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1、先期產品品質規劃(APQP)Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP I (Feb. 1995) 內部教育訓練用(教材系列五)參考華宇APQP講義 葉啟忠編撰 Jan.1.2004產品品質規劃時程圖(可行性評估DR0審查)構想核准規劃產品設計/開發製程設計/開發產品/製程驗收規劃生產回饋稽核與矯正措施(DR1審查)專案核准(DR2審查)原型樣品(DR3審查)試作(DR4審查)量產專案輸入與規劃產品設計與輸出驗證製程設計與輸出驗證產品與製程確認回饋稽核與矯正措施 1.專案輸入與規劃規劃產品設計/開發製程設計/開發產品/製程驗收
2、規劃生產回饋稽核與矯正措施(DR1審查)專案核准(DR2審查)原型樣品(DR3審查)試作(DR4審查)量產專案輸入與規劃產品設計與輸出驗證製程設計與輸出驗證產品與製程確認回饋稽核與矯正措施(可行性評估DR0審查)構想核准n 輸入l 顧客的聲音市場研究品質保證及資訊歷史檔研發小組的經驗l 事業經營計劃/行銷策略l 產品/製程標竿策略l 產品/製程假設l 產品可靠度探討l 顧客的意見建議n 輸出l 設計目標l 可靠度及品質目標l 初期材料單l 初期製造流程圖l 初期製程/產品重保特性一覽表l 產品保證計劃l 管理者支持2.產品設計與輸出驗證規劃產品設計/開發製程設計/開發產品/製程驗收規劃生產回饋
3、稽核與矯正措施(DR1審查)專案核准(DR2審查)原型樣品(DR3審查)試作(DR4審查)量產專案輸入與規劃產品設計與輸出驗證製程設計與輸出驗證產品與製程確認回饋稽核與矯正措施(可行性評估DR0審查)構想核准n 輸出(品質規劃小組)l 產品及製程重保特性l 新設備、工具、儀器需求(A3)l 量測儀器需求(A3)l 小組可行性承諾及管理者支持n 輸出(設計者責任)l 設計失效模式與效應分析(A1)l 工程圖面，包括數學資料l 工程規格l 材料規格l 圖面及規格變更l 製造能力及組裝設計l 建立原型樣品之管制計劃(A8)l 設計驗證l 設計審查(A2) n 輸出l 製造流程圖(A6)l 製程失效模
4、式與效應分析(A7)l 包裝規格l 工場佈置計劃(A5)l 特性矩陣l 產品/製程之品質系統審查(A4)lln 輸出l 量產前管制計劃(A8)l 製程說明書l 包裝標準l 量測系統分析計劃l 初期製程能力探討計劃l 管理者支持規劃產品設計/開發製程設計/開發產品/製程驗收規劃生產回饋稽核與矯正措施(DR1審查)專案核准(DR2審查)原型樣品(DR3審查)試作(DR4審查)量產專案輸入與規劃產品設計與輸出驗證製程設計與輸出驗證產品與製程確認回饋稽核與矯正措施(可行性評估DR0審查)構想核准3.製程設計與輸出驗證4.產品與製程確認規劃產品設計/開發製程設計/開發產品/製程驗收規劃生產回饋稽核與矯正
5、措施(DR1審查)專案核准(DR2審查)原型樣品(DR3審查)試作(DR4審查)量產專案輸入與規劃產品設計與輸出驗證製程設計與輸出驗證產品與製程確認回饋稽核與矯正措施(可行性評估DR0審查)構想核准n 輸出l 生產試作執行 l生產性零組件核准l 量測系統評價 l量產管制計劃(A8)l 初期製程能力探討 l製程規劃評價l 生產驗收測試 l品質規劃簽署與管理者支持l 包裝評價5.回饋稽核與矯正措施規劃產品設計/開發製程設計/開發產品/製程驗收規劃生產回饋稽核與矯正措施(DR1審查)專案核准(DR2審查)原型樣品(DR3審查)試作(DR4審查)量產專案輸入與規劃產品設計與輸出驗證製程設計與輸出驗證產
6、品與製程確認回饋稽核與矯正措施(可行性評估DR0審查)構想核准n 輸出l 降低變異l 顧客滿意提昇l 交期與服務提昇23管 制 計 劃頁次： / 口 原型樣品 口 量產前 口 生產管制計劃編號：主要聯絡人/電話：日期(制訂)：日期(修正)：料號/最新變更版：作業單位：客戶工程核准/日期：(如有要求)料號名稱/說明：供應者/廠商核准/日期：客戶品保核准/日期：(如有要求)供應者/廠商：供應商代號：其它核准/ 日期：其它單位核准/日期：(如有要求)零件/製 程 名 稱 生產設備/ 特 性特性方法 製程編號作 業 說 明工模具名稱產品/製程量測判樣品處 置 計 劃NO產 品製 程等級規格/公差定方式
7、 數量頻率管制方式A1 設計FMEA查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日1SFMEA及/DFMEA是否有被準備以用作克萊斯勒、福特、通用的潛在失效模式與效應分析參考手冊?2公司過去的活動與以往保証資料是否有被審查？3相似零件的FMEA是否有被考量？4SFMEA及/或DFMEA有鑑別其特殊特性嗎？5影響高風險失效模式的設計特性是否有被鑑別？6適當的矯正措施是否被配分到高風險性指數？7適當的矯正措施是否被配分到高嚴重性指數？8矯正措施完成後，風險領先指數是否有作修改？ 修版日 1/1頁 製表：A-2 設計資訊查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日A 通
8、則在設計上是否要求1新材料2特殊工具3裝配的變異分析是否有被考量？4實驗設計是否有被考量？5在適當處，針對原型樣品有計劃書嗎？6DFMEA表有被填寫嗎？7DFMEA表有被填寫嗎？8有關服務與維護的議題有被考量嗎？9設計驗証計劃有被完成嗎？10如果有，那是經由跨功能小組所完成的嗎？11所有指定的測試、方法、設備與接收準則皆已清楚的被定義與被了解嗎？12相關之特殊特性皆被選出了嗎？ 修版日 1/4頁 A-2 設計資訊查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日A 通則(續)13材料單完成了嗎?14特殊特性已適當的文件化了嗎?B工程圖面15有關影響配合性、功能與耐久性的尺寸是否
9、已經被鑑別?16參考尺寸是否被鑑別以促使將全盤尺寸檢驗時間最小化?17充份的管制點與事實資料是否被鑑別出設計功能的量具?18允差相容性是否合于可接受的製造標準？19對於那些不可被評估的已知檢驗技術是否有任何使用要求?C工程績效規格20所有的特殊特性皆被鑑別？21是否有足夠的測試負載以應付所有的條件。如產品驗收與最終使用？22製造零件是否已在其上、下限規格作測試？23當回應計劃要求與排程上製程中測試時，能增加樣本作測試嗎？24所有的產品測試都將在廠內執行嗎？25如果不是，委外的分包商被核可嗎？ 修版日 2/4頁 A-2 設計資訊查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日C
10、工程績效規格（續 ）26對於指定的測試樣本數及/或頻率可行嗎？27如果有被要求，對於測試設備是否已經取得顧客的核准？D材料規格28 特殊材料特性被鑑別嗎 ?29對於指定材料、熱處理及表面處理是相容於已被鑑別環境的耐用需求嗎？30材料供應商在顧客核可的名單中嗎？31材料供應商將在每次運送交貨附上証明嗎？32需要檢驗的材料特性已被鑑別嗎？如果有，33 特性將在廠內被查核嗎？34 測試設備正常嗎？35 訓練將被要求確保精確的結果嗎？36公司將用到廠外的實驗室嗎？37所有的實驗室皆取得認証嗎（如果有要求）？ 修版日 3/4頁 A-2 設計資訊查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人
11、限期日D材料規格(續)下列材料要求是否已被考量？38 搬運？39 儲存？40 環境？ 修版日 4/4頁 製表：A-3 新設備、工具及測試設備查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日工具與設備設計是否已提供1 具有彈性的系統？2 可迅速變換？3 容量的變動？4 防錯法？對於下列之鑑別是否已表列5 新設備？6 新工具？7 新測試設備？接受準則是否基於下列考量而被同意8 新設備？9 新工具？10 新測試設備？11初期能力探討將導入工具及/或設備製造商嗎？12測試設備之可行性與精確性已被建立嗎？13針對設備與工具，預防保養計劃有作嗎？14針對新設備與工具的說明書，容易了解與執行嗎？
12、 修版日 1/2頁 A-3 新設備、工具及測試設備查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日15在設備供應商處，量具是否有能力執行初期製程能力研究16初期製程能力研究可在生產設備上執行嗎17影響將殊產品特性的製程特性已被鑑別嗎18特殊產品特性被用作接受準則之決定嗎19製造設備有足夠的能力以掌控所預測的生產量與服務量嗎20測試能力以提供其適當的測試嗎 修版日 2/2頁 製表：A-4 產品/製程品質查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人 限期日限期日1顧客品質保證的協助或產品工程活動需要協同發展成管制計劃嗎2供應商已鑑別出誰是對顧客的品質窗口嗎？3供應商已鑑
13、別出誰是對其供應商的品質窗口嗎？4此品質系統已被審查以用作克萊斯勒、福特與通用車品質系統評鑒？有足夠的人力鑑別下列事項嗎？5 管制計劃要求6 全盤檢驗7 工程績效測試8 問題解決分析有下列文件化的訓/練方案嗎？9 全員參與10 表列何人該受訓11 排定訓練時程表下列訓練已完成嗎？12 統計製程管制修版日 1/4頁 A-4 產品/製程品質查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人 限期日限期日下列訓練已完成嗎(續)13 能力研究14 問題解決方法15 防錯法16 其它被鑑別的主題17每一操作程序都有提供針對管制計劃的製程說明書嗎？18標準的操作員說明書有適用在每一操作場合嗎？19作業
14、領班有涉及制訂標準的操作員說明書嗎？檢驗說明有包括下列各項嗎？20 易于了解的工程績效規格21 測試頻率22 樣本大小23 回應計劃24 文件作業目視輔助25 易于了解嗎？26 適用嗎？ 修版日2/4頁 A-4 產品/製程品質查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日目視輔助(續)27 親近性？28 核准？29 日期與現況？30對於管制圖有無程序收以規範其實施、維護並建立其回應計劃？31在適當處有無一有效根本分析系統？32所要求條款已擬妥用以檢驗點上的最終圖面與規格？33表格/日誌適用于相關人員以記錄其檢驗結果？所要求的條款已擬妥以監督下列之作業34 檢驗量具？35 量
15、具操作說明書？36 參考樣本？37 檢驗日誌？38所要求條款已擬妥用以証明並校正量具與測試設備？所要求的量測系統能力研究是否已經39完成？修版日 3/4頁 A-4 產品/製程品質查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日所要求的量測系統能力研究是否已經(續)40可按受嗎?41全盤尺寸檢驗儀器與設備是否足以提供所有初期與進中零組件之檢驗？對於進料管制有無程續書以鑑別42 檢驗的特性？43 檢驗頻率？44 樣本數？45 對核准的產品分配放置區？46 不合格品的處置？47有無程續書用以鑑別、隔離與管制不量品,避免不量品流出？48重工/補修的程序書適用嗎？49有無程序書用以規範
16、重新認可重工/補修品？50有無適切的批量追溯系統？51輸出產品的定期稽核有作計劃並實施嗎？52品質系統的定期審查有作計劃並實施嗎？53顧客已核准包裝規格嗎？ 修版日4/4頁 製表：A-5 現場規劃查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日1現場規劃有鑑別所有要求的製程與檢驗點？2在每項操作的材料、工具與設備的標示區是否已被考量？3有充份的空間擺設所有的設備嗎？製程與檢驗區4足夠的佔地？5適當的照明？6檢驗區包含必要的設備與檔案？有足夠的下列各項嗎？7儲放區？8待檢區？9為了預防不合格品流出，是否合理地配置檢驗點？10為了減少作業中(包含外部製程)誤用或混淆類似產品，是否已制定
17、了管制措施？11材料藉由懸空或空中搬運系統以保護避免污損？ 修版日 1/2頁 A-5 現場規劃查核表(續)顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日12最終稽核設備已備妥否?13管制作業足以預防進料不良品入庫或使用? 修版日 2/2頁 製表：A-6 製造流程圖查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日1流程圖是否圖例出序列的生產站與檢驗站？2所有相關的FMEAs(SFMEA，DFMEA)皆適用並用于展開製造流程圖嗎？3在管制計劃中流程圖是否調和產品與製程之查核？4流程圖是否敘述產品如何移動。如：滾轉機運送等5製程中是否已考量系統/最佳化？6條款中是否已備妥鑑別與檢
18、驗使用前的重工產品？7基於搬運與外部製程的潛在品質問題已被鑑別與矯正嗎？ 修版日 1/1頁 製表：A-7製程FMEA查核表顧客或內部零組件編號問題是否意見/要求行動負責人限期日1製程FMEA被三大車廠用作指導綱要嗎？2舉凡影響配合、功能、耐用性、政法規及安全的所有操作事項皆被鑑別並依序表列嗎？3相似部品的FMEAs皆被考量嗎？4以往發性的事項與保証資料已被審查嗎？5適當的矯正措施已被計劃或載入高風險領先指標？6適當的矯正措施已被計劃或載入高嚴重性指標？7當矯正措施完成後，風險領先指數有修改嗎？8當設計變完成後，高嚴重性指數有修改嗎？9這些影響有考慮到顧客後續的操作、裝配及產品等狀況嗎？10保証
19、書上的資訊有被用以協助展開製程FMEA嗎？11顧客生產設備的問題有被用以協助展開製程FMEA嗎？12此原因已被敘這在某些可被固定或管制的情況中嗎？13對於偵測性的主要因素中，條款是否已備妥用以管制次一作業前的相關起因？ 修版日 1/1頁 製表：A-8 管制計劃查核表顧客或內部零組件編號限期日是否意見/要求行動負責人限期日1在制作管制計劃時有參考Section 6為其方法依據嗎?2對於顧客所關切的事項是否已被鑑別而簡化特殊產品/製程特性的挑選？3所有的特殊產品/製程特性皆被包含在管制計劃嗎？4管制計劃中使用SFMEA，DFMEA及PFMEA嗎？5要求檢驗的材料規格有被鑑別嗎？6管制計劃是否有明載
20、經由製程/裝配（包括包裝）的進料程序7工程績測試要求事項已被鑑別嗎？8管制計劃中所要求的量測與測設備適用嗎？9如果有要求，顧客核准此管制計劃嗎？10供應商與顧客間的度量方法相容嗎？ 修版日 1/1頁 製表： 特性矩陣圖尺寸編號說明容差051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6ODXC=夾持特性L=定位特性X=由該項作業產生小組可行性承諾 日期：客戶： 零件名稱：零件號碼： 可行性考量我們的產品品質規劃小組已考慮到下面問題，但不延伸到所有在執行的可行性評估事項。以下提供的圖面及/或規格被用作分析所有符合指定要求的一項基礎。所有“否”的答案必須有附加評注以鑑別吾人所關切事項及/
21、或以提出變更，目的在于確保符合指定的要求。是否考量事項產品的定義是否適當以符合可行性評估？工程績效規格是否符合書面要求？產品在製造時能符合圖面上指定的允差？產品在製造時能符合Cpk的要求？是否有足夠的能力以生產產品？設計是否考慮到有效的物料搬運技術？產品在沒有遇到下列異常時能製造嗎？ 主要設備成本 工具成本 替代性製造方法產品是否使用指定的統計製程管制方法？目前類同的產品是否使用統計製程管制方法？何種情況下類同產品應使用統計製程管制方法？這些製程是否穩定而在管制狀態下Cpk值是否大于1.33結論可行 產品可在不指定任何修訂情況下生產可行 建議變更(視其附加情況)不可行 生產產品的設計修訂須符合
22、指定的要求簽署小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期產品品質規劃簽署報告書 日期產品名稱： 產品件號：顧客： 製造廠：1. 初期製程能力分析 點數Ppk-管制特性指定實際值=1.67待判定* 2.管制計劃核准(如果有要求) 核准否：是/否 核准日期3.初期樣品特性項目 點數尺寸檢驗目視規格性能規格可靠度試驗樣品件數每個樣品特性核准(是否)待判定*4.量具與試驗設備點數 指定 實際值 待判定*量測系統分析管制特性 5.工程監查 點數 應有 核准 待判定*操作說明書製程指導書目視輔助工具6.產品包裝/運輸之核准 點數 應有核准 待判定*包裝核准試運7.核准簽署 _ _小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期_ _ 小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期 _ _ 小組成員/職稱/日期 小組成員/職稱/日期* 應另行編制對策計劃, 隨同本簽署報告提出.