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1、中医研 究 2015 年 10 月 第 28 卷 第 10 期 TCM es October 2015 Vol 28 No 10 19 文章编号 : 1001 6910( 2015) 10 0019 03 临床研究 甘麦大枣汤加味联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗 产后抑郁症 60 例 * 张 娥 1 ， 高 鹏 2 ， 陈 萍 1 ( 1 河南中医学院第一附属医院妇产 科 ， 河 南 郑 州 450008; 2 河南中医学院药学 院 ， 河 南 郑 州 450046) 摘 要 目 的 : 观察甘麦大枣汤加味联合氟哌噻吨美 利曲辛 片 治疗产后抑郁症的 临床 疗 效 。 方 法 : 将 60 例产后抑
2、郁症患 者采用随机数字 表 法随机分为治疗组和 对照 组 。 对照组 给 予氟哌噻 吨 美利曲辛 片 ， 21 mg / 次 ， 2 次 / d。 治疗组在对 照 组用药基础上加服甘 麦 大枣加味汤 剂 ( 甘 草 、 小 麦 、 大 枣 、 生 地 黄 、 百 合 、 远 志 、 酸枣 仁 、 牡 蛎 、 合欢 皮 ) 口 服 ， 水 煎 服 ， 1 d 1 剂 ， 分 2 次口 服 。 两 组均 以 10 d 为 1 个疗 程 ， 共治 疗 2 个 疗 程 。 结 果 : 治疗组显 效 12 例 ， 有 效 16 例 ， 无 效 2 例 ， 有 效 率 为 93 33% ; 对照组显 效
3、6 例 ， 有 效 11 例 ， 无 效 13 例 ， 有 效 率 为 56 67% ， 两 组 疗 效 对 比 ， 差 别 有 统 计 学 意 义 ( P ( 23 0 6 0) 岁 ; 病 程 0 6 9 4 a， 平 均 ( 2 3 3 2) a; 其中轻度抑 郁 ( 评 分 7 分 17 分 ) 11 例 ， 中度 抑 郁 ( 评 分 17 分 24 分 ) 16 例 ， 重度抑 郁 ( 评 分 24 分 ) 3 例 。 单项症状 见 : 焦 虑 / 躯体 化 30 例 ， 睡 眠 障 碍 20 例 ， 体 质量减 轻 22 例 ， 迟 滞 27 例 ， 绝望 感 23 例 ， 认 知
4、障 碍 20 例 ， 性欲 减 退 19 例 。 两组患 者 一般资料对 比 ， 差别无 统 计学意 义 ( P 0 05) ， 具 有 可比 性 。 2 诊断标准 0 01) 。 结 论 : 甘麦大 枣 汤加味联合氟哌噻吨 美利曲辛片 治 疗产后抑郁症疗效显著 。 关键 词 甘麦大枣汤加 味 / 治疗应 用 ; 氟哌噻吨 美利曲 辛 / 治 疗应 用 ; 产后抑郁 症 / 中西医结合疗 法 ; 临床观 察 中图分类 号 : 749 7 文献标志 码 : B doi: 10 3969 / j issn 1001 6910 2015 10 09 产后抑郁 ( postparturm depres
5、sion， PPD) 是临床 常见的妇产科精神疾病 ， 全球约有 10% 25% 产后 妇女 罹 患 此 病 ， 我国该病的发病率也在逐年上 升 1 。 其临床症状表现为持续和严重的情绪低落 ， 以及焦虑 / 躯体化 、 失 眠 、 焦 虑 、 悲 观 、 体 质量 减 轻 等 2 。 PPD 不仅严重影响产妇的健康 ， 并危害子女 成长 、 家庭和睦等相关社 会 因 素 3 。 2012 年 10 月 2013 年 11 月 ， 笔者采用甘麦大枣汤加味联合 氟哌噻吨美利曲辛片治疗产后抑郁症 60 例 ， 总结报 道如下 。 1 一般资料 选择本院 妇 产科 门诊及住院患 者 60 例 ， 采
6、用 随 机 数字表法随机分为治疗 组 和 对 照 组 。 治 疗 组 30 例 ， 年 龄 19 36 岁 ， 平 均 ( 22 0 7 0 ) 岁 ; 病 程 0 8 11 2 a， 平 均 ( 3 2 8 5 ) a; 病情严重程度 用 HAMD 评定标准分 期 4 ， 其中轻度抑郁 ( 评 分 7 分 17 分 ) 10 例 ， 中 度 抑 郁 ( 评 分 17 分 24 分 ) 14 例 ， 重度抑郁 ( 评分 24 分 ) 6 例 。 单项症状见 : 焦虑 / 躯体化 29 例 ， 睡 眠障碍 20 例 ， 体 质 量 减 轻 20 例 ， 迟滞 27 例 ， 绝望感 19 例 ，
7、认知障碍 20 例 ， 性 欲减退 18 例 。 对照组 30 例 ， 年龄 18 35 岁 ， 平均 按照 妇产科身心学 4 关于抑郁症的诊断标 准结合 妇产科学 5 制订 PPD 临床诊断标准 ; 中国 中西医结合学会精神疾病专业委员会修订的抑郁症 中西医结合辨证分型的标准 6 。 3 试验病例标准 3 1 纳入病例标 准 符合产后抑郁症及中医郁证的诊断 ; 抑郁量表 ( HAMD) 评分 7 分 ; 发病 6 周以上 。 3 2 排除病例标 准 各类原发性精神病患者 ; 原用氟哌噻吨美利曲 辛片剂量超过试验剂量 ， 或产生严重不良反应者 ; 有 严重心 、 脑 、 肺 、 肝 、 肾等原
8、发疾病者 。 4 治疗方法 对照组给予氟 哌 噻吨美利曲辛 片 ( 由丹麦灵 北 制 药有限公司生 产 ， 批 号 2316888， 10 5 mg / 片 ) ， 21 mg / 次 ， 2 次 / d。 治疗组在对 照组用药基础上加 服甘麦大枣加 味 汤 剂 ( 由河南中医学院第一 附属 医 院药房煎 制 ) ， 药物组 成 : 甘 草 12 g， 小 麦 18 g， 大 枣 9 枚 ， 生地 黄 15 g， 百 合 15 g， 远 志 15 g， 酸枣 仁 10 g， 牡 蛎 9 g， 合欢 皮 12 g。 水 煎 ， 1 d 1 剂 ， 分 2 次口 服 。 两组均以 10 d 为 1
9、 个疗程 ， 共治疗 2 个疗程 。 5 疗效判断标准 参照 中药新药临床研究指导原则 7 和 中医 郁证诊断与疗效评定标准 8 。 总体疗效评定标准 采用尼莫地平法计算公式 : ( 治疗后积分 治疗前 积分 ) / 治疗前积分 100% ， 以百分数表示 。 100% 为临床痊愈 ; 50% 99% 为显效 ; 20% 49% 为有 20 中医研 究 2015 年 10 月 第 28 卷 第 10 期 TCM es October 2015 Vol 28 No 10 效 ; 0% 为无效 。 单项症状疗效 : 将各类症状分为轻 、 中 、 重 3 级 ， 积分为 1， 2， 3 分 ， 治疗
10、后症状积分减少 2 分以上为显效 ， 症状积分减少 1 分为有效 ， 症状积 分不变为无效 。 综合症状疗效 。 显效 : 治疗后症状 积分 减 少 70% 。 有 效 : 治疗后症状 积分减少 30% 70% 。 无效 : 治疗后症状积分减少 30% 。 6 统计学方法 采 用 SPSS 13 0 统计 分 析软件处 理 。 计量 资 料 数据以 均 数 ( x) 标准 差 ( s) 表 示 ， 组 间比较采 用 t 检 验 ; 计数资料采 用 2 检 验 ; 等 级 资 料 采 用 idit 分 析 。 以 P 0 05 为差别有统计学意 义 。 7 结 果 7 1 两组综合症状疗效对比
11、见 表 1。 两组对 比 ， 经 idit 分 析 ， u = 2 90， P 0 01， 差别有统计学意 义 。 表 1 两组综合症状疗效对比 组 别 例数 显效 有效 无效 有效率 / % 治疗 组 30 12 16 2 93 33 对照组 30 6 11 13 56 67 7 2 两组治疗前后症状积分对比 见表 2。 表 2 两组治疗前后症状积分对比 分 ， x s 组别 例数 治疗组 30 对照组 30 注 : 与同组治疗前对 比 ， P 0 01; 与对照组治疗后对 比 ， # P 0 05， # P 0 01。 8 讨 论 产后抑郁是目前妇产科常见的精神疾病 ， 据国 内相关文献报
12、道该病在我国发病率也逐年上升 9 ， 社会心理等因素综合导致 PPD 的发生 。 该病的临 床表现主要为持续性的 、 严重的情绪低落 ， 以及一系 列精神症候 ， 如焦虑 、 落泪和不明原因的悲伤 、 睡眠 障碍 、 激惹 、 恐慌 、 体质量减轻 、 缺乏动力和厌世情绪 等 。 本病如果不进行任何临床干预 ， 会影响产妇照 顾孩子 、 婚姻家庭关系和工作表现 ， 以及作为母亲和 其家庭的生活质量 ， 据报道 ， 极度严重病例甚至有自 杀和杀害婴儿的想法和行为 10 。 药物是治疗 PPD 的一种重要的治疗方法 ， 目前临床治疗多选择神经 阻滞剂联合双相抗抑 郁 剂 ( 氟 哌 噻 吨 / 美
13、 利 曲 辛 ) 11 ， 因其临床疗效确切 、 副作用较少 ， 临床中广 泛运用 。 中医学认 为 : 本病多累心 脾 ， 以调心养脾为治疗 原 则 12 。 甘麦 大 枣汤源自张 仲 景 伤 寒杂病 论 ， 其关于妇 科 “ 脏 燥 ” 疾病的论 述 ， 曰 : “妇人脏 躁 ， 喜 悲 伤 ， 欲 哭 ， 象如神灵所 作 ， 数欠 伸 ， 甘麦大枣汤 主 之 。 ”本方有养心 安 神 、 补脾 和中之 效 。 方中小麦 味 甘 ， 具有消烦利 溲止汗之 效 ， 能解肝阴虚发 热 、 补 心 液 不 足 ， 为君 药 ; 甘草味甘温泻心 火 、 和胃 津 ， 为 臣 药 ; 大枣调 胃 ，
14、 利胃上壅之 燥 ， 为佐 药 。 笔者经过 临 床 观察发 现 : 本病中医治疗方式多 样 13 ， 根据不 同 病理表现制订相应的综合 治疗方 案 14 ， 甘麦大枣 汤 加味辨证治疗本 病 ， 以甘麦大枣汤加生地 黄 、 百合 作 为基础 方 ， 精神运动性兴奋明显者加牡 蛎 ， 妄想症 状 明显者加酸 枣 仁 、 合欢 皮 。 由于西药配伍后副作用 的差 异 15 ， 此 方 治疗经多种抗精神病西 药 如单 胺 氧化酶抑制剂 ( MAOI) 、 三环类抗抑郁药 ( TCA) 等 药物 副作用大 、 治疗无效或疗效较差的 PPD 患者 ， 获效满意 。 笔者通过临床观察发现 : 甘麦大枣
15、汤联合氟哌 噻吨美利曲辛片运用是目前值得提倡的一种较新的 治疗方案 ， 可显著改善产后抑郁症患者的临床症状 ， 是 PPD 优化治疗方案 。 9 参考文献 1 Josefsson A， Angelsi L， Berg G， el al Obstetric， somatic， and demographic risk factors for postpartum depressive symptoms J Obstet Gynecol， 2002， 99( 2) : 223 228 2 MacQueen G， Chokka P Special issues in the management o
16、f depression in women J Can J Psychiatry， 2004， 49( 3 Sup- pl 1) : 27S 40S 3 凡艳 娜 产后抑郁及相 关心理社会因素研 究 J 临床 心 身疾病杂 志 ， 2010， 14( 4) : 349 350 4 段得 琬 ， 王 临 红 妇产科身心 学 M 中国人口出版 社 ， 1993: 208 214 5 乐 杰 妇 产 科 学 M 7 版 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社 ， 2008: 220 6 龚 绍 麟 抑 郁 症 M 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社 ， 2003: 41 52 7 郑筱 萸 中药
17、新药临床 研究指导原 则 M 北 京 : 中国 医 药科技出版 社 ， 2002 8 国家中医药管理 局 中 医病证诊断疗效标 准 M 南 京 : 南京大学出版 社 ， 1994: 7 9 张 欣 ， 屠 青 ， 席 薇 ， 等 产后抑郁症的发生率及其影响因 素的探 讨 J 中华精神科杂 志 ， 2001， 34( 4) : 236 238 10 任茂 琼 产后抑郁的特点及影响因 素 J 中外 女性 健 康 : 下半 月 ， 2010( 9) : 173 11 吴文 源 焦虑障碍的 药 物治疗进 展 J 世界临床药 物 ， 2009， 30( 4) : 193 195 时 间 焦 虑 / 躯体
18、 化 睡眠障 碍 体质量减 轻 迟 滞 绝望 感 认知障 碍 性欲减 退 治疗 前 1 90 0 66 2 06 0 54 2 01 0 59 1 87 0 64 1 84 0 60 1 18 0 60 1 88 0 66 治疗 后 1 27 0 52 0 28 0 67 # 0 53 0 64 # 0 33 0 49 # 0 84 0 60 # 0 41 0 62 # 1 46 0 52 治疗 前 1 77 0 65 1 75 0 62 1 89 0 56 1 50 0 52 1 76 0 66 1 63 0 81 1 79 0 69 治疗 后 1 46 0 86 1 58 0 90 1 6
19、1 0 89 1 25 0 45 1 53 0 87 0 88 0 89 1 57 0 86 中医研 究 2015 年 10 月 第 28 卷 第 10 期 TCM es October 2015 Vol 28 No 10 21 12 李林 艳 ， 徐 建 抑郁 症治疗进 展 J 河南中 医 ， 2012， 32 ( 12) : 1720 1722 13 卢建 荣 ， 付 正 英 ， 朱淑 平 论中医学生殖轴对带下生理 病理诸多环节 的 调控作 用 J 中医学 报 ， 2012， 27 ( 5) : 579 580 14 黄 锦 鹏 浅述经方治疗 郁 证 J 河 南 中 医 ， 2012， 3
20、2 ( 6) : 665 667 15 李瑞 奇 ， 王 培 智 ， 苗明 三 中西药合理配伍应用特点及 机制分 析 J 中医学 报 ， 2013， 28( 10) : 1517 1520 * 基 金 项 目 : 2014 河 南 省 中 医 药 科 学研究专项课题 ( 2014ZY02020) 收稿日期 : 2015 04 16; 修回日期 : 2015 06 25 ( 编辑 马 虹 ) 文章编号 : 1001 6910( 2015) 10 0021 03 临床研究 桂枝汤加味辨证治疗更年期综合征 53 例 郭晓娜 1 ， 刘现辉 2 ( 1 黄河科技学 院 ， 河 南 郑 州 450063
21、; 2 河南省中医 院 ， 河 南 郑 州 450002) 摘 要 目 的 : 观察桂枝汤加味辨证治疗更年期综合 征的临 床 疗 效 。 方 法 : 将 103 例更年期综合征女性患 者采用随机数字 表法随机分为两 组 。 治疗 组 53 例以桂枝 汤 ( 桂 枝 、 白 芍 、 炙 甘 草 、 生 姜 、 大 枣 ) 为基础 方 ， 采用中医辨 证 分为心脾两 虚 型 、 脾肾阳虚 型 、 肝郁脾虚 型 、 阴虚火旺 型 、 肝 郁化火 型 5 型 ， 随 症加减治 疗 。 对照 组 50 例口 服地西泮 片 ， 2 5 5 mg / 次 ， 2 3 次 / d; 谷维素 片 ， 10 20
22、 mg / 次 ， 3 次 / d; 尼尔雌醇 片 ， 1 mg / 次 ， 5 次 / 月 。 两组均 以 4 周 为 1 个疗 程 ， 治 疗 1 个疗 程 后判定疗 效 。 治疗 期 间忌食海 鲜 、 辛 辣 、 肥腻和油炸等刺激 性 食 品 。 结 果 : 治 疗 组 临 床 控 制 27 例 ， 显 效 13 例 ， 有 效 10 例 ， 无 效 3 例 ， 有效率 为 94 34% ; 对照组临床 控 制 14 例 ， 显 效 12 例 ， 有 效 14 例 ， 无 效 10 例 ， 有效率 为 80 00% 。 两 组 对 比 ， 差别有 统 计学意 义 ( P 0 05) 。
23、结 论 : 桂枝汤加味 辨 证治疗更年期综合征有较好疗 效 。 关键词 桂枝汤加味 / 治疗运用 ; 更年期综合征 / 中医药疗 法 ; 临床观察 中图分类 号 : 711 75 文献标志 码 : B doi: 10 3969 / j issn 1001 6910 2015 10 10 更年期综 合 征是妇女绝经前后常见的症候 群 ， 中医学称之 为 “ 绝经前后诸 症 ” 或 “ 经断前后诸 症 ”， 面 红 、 烘 热 、 汗出是其常见症 状 ， 兼见心烦易 怒 、 头 晕 胸 闷 、 健忘失眠 等 ， 严重影响患者的生活和工 作 。 桂 枝汤为张 仲 景 伤寒 论 首 方 ， 由桂 枝
24、、 芍 药 、 甘 草 、 生 姜 、 大枣组 成 ， 具有调和营 卫 、 解肌发 汗 、 滋阴 和 阳 、 祛风固表的 作 用 。 2011 年 12 月 2014 年 10 月 ， 笔者采用桂枝汤加 味辨证治疗更年期综合征 53 例 ， 总结报道如下 。 1 临床资料 选 择 本 院 就 诊 的 更 年 期 综 合 征 女 性 患 者 103 例 ， 采用 随 机数 字表法随机分为治疗组和对照 组 。 治疗 组 53 例 ， 年龄平均 ( 49 3 6 93 ) 岁 ; 病 程 平 均 ( 2 47 0 52) a; 症候评分平 均 ( 36 68 6 58) 分 。 对照 组 50 例
25、， 年龄平 均 ( 49 08 6 65 ) 岁 ; 病 程 平 均 ( 2 38 0 48 ) a; 症候评分平 均 ( 36 31 7 01) 分 。 所有病 例 均经病史询 问 、 临床检 查 ， 排 除 精神神 经 性疾 病 、 甲状腺机能亢进 症 、 心血管疾 病 等 ， 妇科检查无器质性疾 病 。 两组一般资料对 比 ， 差 别无统计学意 义 ( P 0 05) ， 具有可比 性 。 2 病例选择标准 2 1 中医诊断标 准 按照 中药新药临床研究指导原则 1 中女性 更年期综合征的诊断标准 : 年龄 40 60 岁 ; 症 状除月经失调外 ， 表现为烘热汗出 、 潮热面红 、 头
26、晕 耳鸣 、 手足心热 、 烦躁易怒 、 心悸失眠 、 情志异常 、 记 忆力减退 、 血压波动等 ; 实验室检查提示血清 E2 水平下降 ， FSH、 LH 水平升高 。 症候评分按照 中药 、 天然药物治疗女性更年 期综合征临床研究技术指导原则 2 中绝经综合征 ( 中 医 ) 评定量表和改良 Kupperman 标 准 评 分 法 评定 。 2 2 中医辨证标 准 按照 中医诊断学 3 中医妇科学 4 和参考 文献 5 标准 ， 将更年期综合征辨证分为心脾两虚 型 、 脾肾阳虚型 、 肝郁脾虚型 、 阴虚火旺型和肝郁化 火型 5 型 。 3 治疗方法 治疗组采用桂枝汤加味辨证治疗 ， 药物组成 : 桂 枝 9 g， 白芍 9 g， 炙甘草 6 g， 生姜 9 g， 大枣 12 枚 。 加减 : 心 脾 两 虚 型 ， 加 白 术 12 g、 黄 芪 12 g、 当 归 12 g、 茯神 12 g、 枣仁 12 g、 神曲 10 g、 砂仁 6 g; 脾肾 阳虚型 ， 加熟地黄 12 g、 山药 12 g、 山茱萸 12 g、 牡丹 皮 9 g、 泽泻 9 g、 茯苓 9 g、 制附子 9 g、 车前子 9 g、 牛