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1、泓域咨询/广元疫苗项目建议书广元疫苗项目建议书xxx集团有限公司目录第一章 公司基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 绪论19一、 项目概述19二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成22四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标23六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表26第三章
2、 项目背景及必要性28一、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局28二、 狂犬病疫苗29三、 疫苗研发难度大,壁垒高31四、 积极融入新发展格局,奋力打造重要门户枢纽32五、 持续增强经济发展动力活力36六、 项目实施的必要性37第四章 行业发展分析39一、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展39二、 流感疫苗41三、 疫苗不同类型概述43第五章 建设规模与产品方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表47第六章 项目选址方案49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 全面推动产业转型升级,努力打造区域经济发展高地51四、 健全
3、规划制定和落实机制56五、 项目选址综合评价56第七章 发展规划分析58一、 公司发展规划58二、 保障措施64第八章 SWOT分析67一、 优势分析(S)67二、 劣势分析(W)68三、 机会分析(O)69四、 威胁分析(T)69第九章 节能方案说明75一、 项目节能概述75二、 能源消费种类和数量分析76能耗分析一览表76三、 项目节能措施77四、 节能综合评价78第十章 劳动安全分析79一、 编制依据79二、 防范措施80三、 预期效果评价84第十一章 进度规划方案86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 人力资源配置88一、 人力资源配置8
4、8劳动定员一览表88二、 员工技能培训88第十三章 项目投资分析90一、 编制说明90二、 建设投资90建筑工程投资一览表91主要设备购置一览表92建设投资估算表93三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表95四、 流动资金96流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表99第十四章 经济效益评价100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、
5、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十五章 项目招投标方案110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求110四、 招标组织方式113五、 招标信息发布113第十六章 项目综合评价说明114第十七章 附表附录116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利
6、润分配表125项目投资现金流量表126借款还本付息计划表127建筑工程投资一览表128项目实施进度计划一览表129主要设备购置一览表130能耗分析一览表130本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:雷xx3、注册资本:820万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-5-157、营业期限:2012-5-15至无固定期限8
7、、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原
8、则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营
9、管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中
10、度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5405.754324.604054.31负债总额2338.721870.981754.04股东权益合计3067.032453.622300.27公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20709.7416567.7915532.31营业利润3456.852765.482592.64利润总额3203.172562
11、.542402.38净利润2402.381873.861729.71归属于母公司所有者的净利润2402.381873.861729.71五、 核心人员介绍1、雷xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、万xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、向xx,中国国
12、籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、武xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、莫xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至201
13、1年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、戴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、史xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要
14、技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,
15、提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外
16、市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将
17、更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同
18、行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的
19、挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一
20、步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引
21、进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业
22、政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:广元疫苗项目2、承办单位名称:xxx集团有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx5、项目联系人:雷xx(二)主办单位基本情况企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的
23、重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新
24、链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈
25、的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx,占地面积约44.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx支疫苗/年。二、 项目提出的理由除了漫长的研发周期,疫苗在生产质量上的要求也非常严格。疫苗的质量控制包括对疫苗生产原料的质量控制、对生产过程的质量控制以及对疫苗生产的中间产物及最终产品实行的检验检测。具体而言,疫苗生产使用的所有原材料一定要具有可靠的来源,疫苗生产
26、过程要求执行GMP及相关规定,在疫苗最后上市流通前每批产品都要经过批签发检验。经济实力再上新台阶。年均经济增速高于全国、全省平均水平,人均地区生产总值大幅提升,现代产业体系加快构建,产业结构更加优化,科技创新能力不断增强,绿色化数字化智能化转型全面提速,经济发展质量效益明显提升。基础设施实现新提升。对外大通道更加畅达,市域交通网络更加完善,内联外畅水平显著提高。物流枢纽能级不断提升,物流效率大幅提高。新型基础设施、能源水利基础设施不断完善,区域性信息枢纽、能源供给基地加快建设。城乡融合取得新突破。新型城镇化加快推进,城镇体系更加完善,城市功能品质全面提升,中心城区和三江新区极核功能显著增强,县
27、域经济实力得到较大提升,中心镇综合承载和辐射带动能力全面增强,常住人口城镇化率明显提高,脱贫攻坚成果巩固拓展,乡村振兴战略全面推进,城乡区域发展协调性持续增强。改革开放迈出新步伐。重点领域和关键环节改革取得重大进展,产权制度改革和要素市场化配置改革取得突破,营商环境更加优化,市场主体更具活力。区域合作不断深化,高水平开放合作态势加快形成。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14641.99万元,其中:建设投资11228.07万元,占项目总投资的76.68%;建设期利息164.98万元,占项目总投资的1.13%;流动资金3248
28、.94万元,占项目总投资的22.19%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资14641.99万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)7908.19万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6733.80万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):29500.00万元。2、年综合总成本费用(TC):23711.88万元。3、项目达产年净利润(NP):4229.60万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.34%。5、全部投资回收期(Pt):5.64年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(B
29、EP):11291.49万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目工艺清洁,将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起,污染物排放量较少,且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善,工程实施后废水、废气、噪声达标排放,污染物得到妥善处理,对周围的生态环境无不良影响。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五
30、年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)编制原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分
31、利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。九、 研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。十、 研究结论综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的
32、经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积29333.00约44.00亩1.1总建筑面积44654.581.2基底面积17599.801.3投资强度万元/亩246.632总投资万元14641.992.1建设投资万元11228.072.1.1工程费用万元9777.282.1.2其他费用万元1137.762.1.3预备费万元313.032.2建设期利息万元164.982.3流动资金万元3248.943资金筹措万元14641.993.1自筹资金万元7908.193.2银行贷款万元6733.80
33、4营业收入万元29500.00正常运营年份5总成本费用万元23711.886利润总额万元5639.477净利润万元4229.608所得税万元1409.879增值税万元1238.7610税金及附加万元148.6511纳税总额万元2797.2812工业增加值万元9568.7613盈亏平衡点万元11291.49产值14回收期年5.6415内部收益率21.34%所得税后16财务净现值万元6111.53所得税后第三章 项目背景及必要性一、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,
34、同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看,印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家和地区。从
35、区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发达国家虽然采购量不大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全球疫苗市场70%以上的份额。从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流。2020年新冠疫情在全球爆发,疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产;2020年底,陆续有疫苗产品获批紧急使用,全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应
36、对新冠病毒的传播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世,其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于其他种类疫苗的良好优势;辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入,Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。以mRNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展,未来有望逐步替代传统疫苗,成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少,其安全性和免疫原性有待进一步观察和评估。随着研究的不断深入,新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善,从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。二、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病,是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染
37、病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致,被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官;临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,狂犬病临床症状发作后病死率近100%。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法,暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段;世界卫生组织认为,及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生;暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国犬只数量多、分布广,犬用疫苗覆盖率低,存在较大的管理难度;近年来随着宠物市场的愈发火热,养宠人数持续攀升,狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品,各地疾控中心加大人用
38、狂犬病疫苗的储备量,近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种类上看,根据培养病毒所需细胞基质不同,可分为人源细胞和动物细胞两大类。人源细胞为人二倍体细胞,动物细胞包含Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞和鸡胚细胞,其中Vero细胞为传代细胞,而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代Vero细胞在生产上具备优势,但不能完全排除致瘤风险;原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题,因此免疫原性相对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产,安全性和免疫原性都很高,是狂犬病疫苗金标准,但提取培养难度以及规模生产难度大,价格也较高。从近三年批签发疫苗情况上看,鸡胚细胞狂犬病
39、疫苗未获批签发;Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%,为人用狂犬病疫苗主要品种;地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右。从产商上看,二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产;地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产;Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多,从近三年获批签发产品上看,生产企业近10家,其中成大生物市占率第一,大幅领先其他企业。目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多,其中Vero细胞狂犬病疫苗数量最多,竞争较为激烈;人二倍体细胞狂犬病疫苗中,民海生物进展最快,有望明年上市。狂犬病疫苗刚需属性明显,整体批签发量较为稳定;目前使用最大品种为Vero细胞,占据近
40、90%的批签发量;二倍体狂苗作为金标准,产品性能上具备较大优势,但受限于产能和价格等因素,目前使用量较少。随着其他产商陆续进入,二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生替代,市占率有望不断提高。三、 疫苗研发难度大,壁垒高相对于普通药品而言,疫苗为面向健康人群的特殊药品,目前主要用于传染病的防控。由于面向的是健康人群,尤其部分疫苗主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体,因此疫苗对于安全性的要求更高,对不良反应的容忍性更小。为保证疫苗的安全性和有效性,疫苗临床试验入组人数更多,安全性评价周期更长,疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。通常来说,疫苗的临床试验分为三个阶段:期临床试验是初步考察人体安全性,一般
41、受试者为几十至百例;期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究,初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例;期临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,全面评价疫苗的有效性和安全性,一般受试者数千到几万例不等。除了漫长的研发周期,疫苗在生产质量上的要求也非常严格。疫苗的质量控制包括对疫苗生产原料的质量控制、对生产过程的质量控制以及对疫苗生产的中间产物及最终产品实行的检验检测。具体而言,疫苗生产使用的所有原材料一定要具有可靠的来源,疫苗生产过程要求执行GMP及相关规定,在疫苗最后上市流通前每批产品都要经过批签发检验。综合以上因素,通常情况下,一款疫苗从研发到上市往往需要10
42、-15年甚至20-30年的时间。正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素,该行业进入者相对较少,疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。四、 积极融入新发展格局,奋力打造重要门户枢纽探索融入新发展格局的有效路径,加快建设全国性综合交通枢纽,畅通要素流动,激发内需潜力,提高开放水平,聚力发展枢纽经济,提升川陕甘结合部现代化中心城市和四川北向东出桥头堡的战略位势。全面对接区域发展重大战略。抢抓机遇主动融入成渝地区双城经济圈建设,协同推进成德绵眉乐(雅)广攀经济带、嘉陵江流域经济带、大蜀道经济带和广巴达万经济带建设。深化与成渝双核的功能协作,加强与绵阳、南充的战略合作,协同推进川陕革命老区、川东
43、北经济区振兴发展和阆苍南一体化发展,加快建设成渝地区北向重要门户枢纽、高品质生态康养“后花园”、绿色产品供给地和产业协作配套基地,促进成渝地区双城经济圈北翼振兴。强化与毗邻区域联动,推动广巴汉陇协同发展。提升跨区域合作水平,积极对接京津冀、长三角、粤港澳大湾区,主动融入长江经济带发展,持续深化浙广合作。全力打造全国性综合交通枢纽。全面推进铁路、公路、水运、航空、管道等交通基础设施互联互通、多式联运,构建“通江达海、联核融圈、辐射陕甘、融入亚欧”的全国性综合交通枢纽。加快推进广巴铁路扩能改造,推动兰渝铁路提速,研究推进兰渝高铁、西成高铁新线和广元港专用铁路前期工作。推进广元机场改扩建工程,建设通
44、用航空机场,加密客货运航线,提升广元航空运输能力。推进高速公路扩容加密,加快京昆高速广元段扩容和绵苍巴、广平等高速公路建设,加快推进南江经旺苍、苍溪至盐亭和青川至剑阁高速前期工作,实施国省干线公路升级改造,开展“四好农村路”三年攻坚改造升级行动,持续扩大农村公路网覆盖范围和供给能力。推进嘉陵江航道整治,推动建立嘉陵江航运统一协调调度机制,提升嘉陵江黄金水道航运能级和效率。聚力创建国家物流枢纽承载城市。大力推进物流运输通道、物流节点、城乡配送、物流信息化标准化体系建设,合理布局发展高铁、公路、港口、空港、多式联运五大物流业态,构建现代化综合物流枢纽体系。规划建设川陕甘(广元)铁路港经济区,依托广
45、元铁路枢纽、高铁物流基地、综合物流基地,开发建设广元铁路物流港,推进上西片区公铁联运,促进城市西部发展,开辟高质量发展新空间,形成高质量发展新支撑。错位布局商贸服务型、工贸服务型、综合服务型物流园区。实施物流降本增效工程。建设货运物流公共信息平台,推进以铁路、高速公路为骨干的公铁水空多式联运集群发展,大力发展农产品冷链物流,打造国家骨干冷链物流基地。着力打造区域消费中心。坚持扩大内需战略,顺应消费升级趋势,提升传统消费,培育新型消费,促进消费扩容提质,开拓城乡消费市场,推动消费向绿色、健康、安全发展。聚集区域特色商品服务资源,壮大文化旅游、康养度假、特色美食、民俗节庆、教育医疗、商务会展等服务
46、消费,提升住房、汽车等商品消费,着力开拓成渝地区、川陕甘结合部等重点市场,大力吸引外地流动人口休闲体验消费,持续扩大目标消费人群。培育消费新载体,优化主城区商业业态布局,提升完善城市核心商圈功能,推动实体商业向消费体验中心、休闲娱乐中心、文化时尚中心等新型消费载体转变。大力发展文旅消费、信息消费、健康消费、夜间消费、时尚消费等新型消费,依托澳体中心和中心城区山水资源发展体育赛事消费,建设川陕甘结合部区域消费中心城市。创响“女皇味道”餐饮品牌,打造川北美食之都。实施会展品牌提升工程,重点打造川陕甘汽车博览会等一批特色区域会展品牌,积极承接国内大型会展。完善促进新型消费发展的体制机制和政策体系,营造放心舒心的消费环境。努力激发有效投资。优化投资结构