医药行业2021年年度投资策略报告：强者恒强持盈保泰.docx

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1、一、2020年医药板块表现41、2020年医药行业涨幅居前 42、受新宠肺炎疫情影响，2020年业绩波动较大53、2020年医药板块内部两极分化明显 64、2020年医药行业融资及并购情况 6二、医药政策81、集采政策腾挪出空间，利于创新药的开展82、2021年将是全国范围执行按病种付费政策元年 103、“互联网+”医疗迎来快速开展期，提升空间大 11三、创新药赛道长青131、创新药研发实力排名14(1)国内创新药排名情况 14(2)全球及中国医药市场规模均将更上一个台阶，前景光明 15(3)我国医药生物技术及制药方向VC/PE融资额情况 16(4) 2020 年中国药企 License in

2、 和 License out 交易情况 162、政策鼓励创新药研发，提供CXO服务类公司崛起19(1) CRO市场规模及未来预测 19(2) CM0市场规模及未来预测20四、品牌中药，历久弥新211、中医药法律法规逐步完善，中医药地位逐步提升 212、中医药历经千年而不衰，得益于其辩证施治223、中医开展重在人才培养，任重道远 24五、受疫情影响，核酸检测类医疗器械及连锁药店受益261、新冠疫情常态化，2021年核酸检测类器械受益262、连锁药店：竞争激烈，连锁率不断提高27六、投资策略及2021年重点推荐的标的 29七、风险提示29二、医药政策1、集采政策腾挪出空间，利于创新药的开展随着全国

3、步入老龄化社会，医保支付承压。国家既要提高医保支付水平和 覆盖率，又要在控制医保支出的前提下保障用药平安。习近平总书记主持召开 中央深改委第五次会议审定了国家组织药品集中采购试点方案，强调国家 组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的 药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药平安。 李克强总理主持召开国务院常务会议，要求开展国家药品集中采购试点，实现 药价明显降低。为贯彻党中央决策，2018年仿制药一致性评价取得明显进展， 为公平竞争提供了质量基础；国家机构改革也为药品招采、价格管理和医保基 金支付提供了便利条件，使得集中带量采购政策应运而生。

4、2018年9月11日召开第一次带量采购座谈会，本次试点采用“国家组织、 联盟采购、平台操作”的组织形式，2018年11月国家医保局在上海阳光医药 采购网正式发布公布4+7城市药品集中采购文件，第一批目录共31个品规, 试点范围为北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都 和西安11个城市；2018年12月公布集中竞标结果，共有25个品种中选，成 功率81%。其中原研药3个，占比12%,平均降幅52%,最高降幅96%。图表12：带量采购政策汇总序号带量采购座谈会时间实施的时间涉及药品1首次带量采购2018. 09. 112019.0325个品规分别为：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯毗

5、格雷、厄贝沙坦、氯氯地平、恩替卡韦艾 司西朋普兰、帕罗西汀、头抱吠辛酯、奥氮平片、利培酮、吉非替尼、福辛普利钠片、厄 贝沙坦氢氯噬嗪片、赖诺普利、富马酸替诺福韦二毗啖酯、氯沙坦钾片、依那普利、左乙 拉西坦、伊马替尼、孟鲁司特钠片、蒙脱石散、注射用培美曲塞、氟比洛芬酯注射液、 右美托咪定。2集采扩围2019.12同上3第二次集 采2019. 11.272020.0533个品规分别为：阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、阿莫西林、阿奇霉素、安立生坦片奥 美沙坦酯、比索洛尔、对乙酰氨基酚、多奈哌齐、氟康唾、福多司坦、格列美腺、甲硝 哇、聚乙二醇、坎地沙坦酯、克林霉素、铝碳酸镁、美洛昔康、莫西沙星、曲美他

6、嗪、索 利那新、他达拉非片、碳酸氢钠、特拉喳嗪、替吉奥、头把氮羊、头施拉定、辛伐他汀、 异烟脱口服常释剂、响达帕胺、注射用紫杉醇、左西替利嗪4第三2020. 06. 252020.1155个品规分别为：阿那曲喳、阿哌沙班、注射用阿扎胞甘、盐酸氨基葡萄糖、氮澳索、奥次集 采氮平、奥美拉喳、布洛芬、地氯雷他定、多潘立酮、二甲双胭、非布司他、非那雄胺片、 盐酸氟西汀、西地那非、甲钻胺、卡倍他滨、卡托普利、富马酸喳硫平、来曲喳、氯氮平、 盐酸美金刚、孟鲁司特钠片、匹伐他汀、琥珀酸普芦卡必利片、曲美他嗪、塞来昔布、盐 酸舍曲林、坦索罗辛、碳酸氢钠片、普格瑞洛、替格瑞洛、托法替布、维格列汀、维生素 B6片

7、、西酿普兰、西替利嗪、缀沙坦、达泊西汀、依托考昔、乙胺丁醇、右佐匹克隆、左 乙拉西坦、阿莫西林、利奈喳胺、莫西沙星氯化钠、左氧氟沙星滴眼液、环丙沙星、头抱 地尼、头抱克洛、克拉霉素等。第四90个品规分别为：埃索美拉哇、氮磺必利口服、氮澳索注射剂、口比嗪酰胺、丙泊酚、布洛 芬、度洛西汀、多索茶碱、恩格列净、恩曲他滨替诺福韦、伏立康喳、格列齐特、加巴喷5次集采2020. 12. 08丁、卡格列净、喳硫平、洛索洛芬、氯雷他定、莫沙必利、那格列奈、诺佛沙星、帕瑞昔 布、泮托拉喳、培喋普利、硼替佐米、普拉克索、普瑞巴林、羟苯磺酸、瑞格列奈、吸入 用硫酸沙汀胺醇、索拉非尼、特比蔡芬、替米沙坦、替莫喳胺、头

8、抱丙烯、玻璃酸钠滴眼 液、绳沙坦氟氯地平、注射用比伐卢定、左氧氟沙星等。数据来源：上海市医药阳光采购网、华融证券整理为扩大国家组织药品集中采购和使用试点改革效应，在国家医保局等部门 指导下，25个省份和新疆生产建设兵团参与扩围（4个直辖市已参加“4+7” 试点，福建省和河北省此前已自行跟进试点），试点扩大范围到全国。2019年 7月1日召开全国“4+7”试点扩围的座谈会，2019年9月24日公布试点扩 围产生拟中选结果，2019年底全国范围推广。25个通用名药品有45家企业中 选，平均降价幅度59%;将50%-70%的市场采购量给予通过一致性评价中选 的药品，以到达“提直降价”的目的。由于“4

9、+7”试点及扩围进展顺利，2019年11月27日召开座谈会，启动 第二轮集采，规那么进一步完善，允许多家企业中标，允许同一药品不同企业中 选价格存在一定差异，逐步建立起常态化、规范化、全国覆盖化的长效机制。 2020年1月21日公布中标结果，33个药品品规平均降幅到达53%,最高降 幅达93%。国家医保局局长胡静林表示，“集中带量采购直击虚高药价的软肋， 实现了降低药品价格、提高用药质量、促进产业升级等多重效应。更重要的是， 集中带量采购在为医保减负增效的同时，为规范医疗行为、推动公立医疗机构 改革创造了条件”。2020年6月25日国家医保局召开座谈会，启动第三轮集采。2020年8 月20日公

10、布中标结果，55个药品品规平均降价幅度53%,最高降幅97%。 原研药企业中标较少，进口替代明显。2020年12月8日国家医保局召开座谈会，启动第四轮集采，12月25日 公布集采涉及药品相关信息，共有90个药品品规。除以上药品集采外，2020年9月11日韩正主持召开药品和高值医用耗材 集中带量采购座谈会，10月16日，国家联合采购办公室公布国家组织冠脉 支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1），11月5日公布中标结果，微创医 疗、乐普医疗、蓝帆医疗旗下吉威医疗、易生科技、美敦力、金瑞凯利等在内 的10家企业产品拟中标，国产产品降价幅度92%,进口产品降价95%。总之，集采政策逐渐向常态化

11、开展，行业洗牌进一步加速，倒逼企业由仿 制向创新研发转型，重塑行业规那么，为创新药上市入驻医保提供了条件，医保 支付也将逐渐与国外接轨。2、2021年将是全国范围执行按病种付费政策元年2021年将是全国范围执行按病种付费政策元年，由下面出台的政策可以看 到，自国务院提出按病种付费政策到落地历时三年多，也是在2018年国家理 顺管理机构之后加速出台相应政策，可见政策有效充分执行的前提条件一旦满 足，效率才会大幅提升。图表13：按病种付费政策汇总时间政策发布单位文号主要内容2020. 12. 14关于印发2021年度疾病诊 断相关分组（DRG）付费国家 试点专家组固定联系分组名 单的通知国家医保局

12、医保办发2020 55各省级医保局要充分认识做好DRG付费国家试点工作的重要 性和必要性；各试点城市要主动作为，加强与固定联系分组 专家的沟通联系；DRG付费专家组可采取统一组织调研和不定 期指导方式，梳理分析试点过程中的困难和问题。2020. 11.04关于印发区域点数法总额 预算和按病种分值付费试点 城市名单的通知国家医保局医保办发2020 49号按照区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案 （医保办发202045号）要求，根据各省（区、市）医疗 保障局自愿申报的情况，确定了区域点数法总额预算和按病 种分值付费试点城市名单，现予印发。2020. 10. 19区域点数法总额预算和按病种

13、分值付费试点工作方案国家医保局医保办发2020 45号为落实中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意 见，按病种付费目标：用1-2年的时间，将统筹地区医保总 额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的 多元复合支付方式。建立起现代化的数据治理机制，形成数 据采集、存储、使用的规范和标准。逐步建立以病种为基本 单元，以结果为导向的医疗服务付费体系。自2021年3月起， 根据试点地区技术准备和配套政策制订情况，具备条件的地 区备案后可以先行启动实际付费；2021年年底前，全部试点 地区进入实际付费阶段。2020.06. 18关于印发医疗保障疾病诊国家医医保办发1、应用统一的CHS-D

14、RG分组体系；2、规范基础数据使用和采数据来源：国家医保局、中国政府网、华融证券整理断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知保局2020 29号集工作，确保医疗保障基金结算清单各指标项真实、准确、可追溯；3、各试点城市应在8月31日前向DRG付费国家试点技术指导组提交评估报告；4、完善试点配套政策。2019.10. 24关于印发疾病诊断相关分 组(DRG)付费国家试点技术 规范和分组方案的通知国家医保局医保办发2019 361、要严格执行分组方案，确保26个主要诊断分类(MDC) 和376个核心DRG分组(ADRG)全国一致，并按照统一的分组 操作指南，结合各地实际情况，制定本

15、地的细分DRG分组(DRGs); 2、统一使用医保疾病诊断和手术操作、医疗服务 工程、药品、医用耗材、医保结算清单等5项信息业务编码标 准，做好基础数据质量控制；3、组建专家队伍，提供技术支 持。2019.06. 05关于印发按疾病诊断相关 分组付费国家试点城市名单 的通知国家医 保局、财政 部、卫 健委、 国家中 医药局医保办发2019 34号确定了 30个城市作为DRG付费国家试点城市，各试点城市及所 在省份要在国家DRG付费试点工作组的统一领导下，按照“顶 层设计、模拟测试、实际付费”三步走的思路，确保完成各 阶段的工作任务，确保2020年模拟运行，2021年启动实际付 费。2018.

16、12. 10关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知国家医保局医保办发2018 23为认真贯彻党中央、国务院决策部署，落实国务院办公厅 关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见(国 办发201755号)，加快推进按疾病诊断相关分组(DRGs) 付费国家试点，探索建立DRGs付费体系，我局决定组织开展 DRGs国家试点申报工作。按照“顶层设计、模拟测试、实施 运行”三步走的工作部署，各省可推荐1-2个城市作为试点候 选城市，试点城市至少有3家以上的医疗机构具备开展按DRGs 付费试点的条件。2017.06. 20国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见国务院国办发

17、2017 55亨2017年起，进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病 种付费为主的多元复合式医保支付方式。各地要选择一定数 量的病种实施按病种付费，国家选择局部地区开展按疾病诊 断相关分组(DRGs)付费试点，鼓励各地完善按人头、按床 日等多种付费方式。到2020年，医保支付方式改革覆盖所有 医疗机构及医疗服务，全国范围内普遍实施适应不同疾病、 不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按工程付费占比 明显下降O3、“互联网+ ”医疗迎来快速开展期，提升空间大受新冠肺炎疫情影响，加速了 “互联网+”医疗服务落地实施。互联网医 疗其包括了以互联网为载体和技术手段的健康教育、医疗信息查询、电子健康

18、档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处方、远程会诊、及远程治疗和康 复等多种形式的健康医疗服务。2020年疫情期间，互联网医疗政策密集出台， 发挥非接触式互联网医疗优势，催化了行业快速开展。图表14： “互联网”医疗政策汇总时间政策发布单位文号主要内容2020. 12. 26关于坚持传统服务方式与 智能化服务创新并行，优化 医疗保障服务工作的实施意 见国家医保局医保办发2020 54为贯彻落实国务院办公厅关于切实解决老年人运用智能技术 困难的实施方案的通知（国办发202045号），推动服务下 沉，加快实现业务就近办理；优化服务方式，发挥传统服务方 式兜底作用；防止“数字鸿沟”，提高线上服务适

19、用性等。2020. 12. 04关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知国家卫健委国卫规划发202022号根据国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”开展的意 见（国办发201826号）等文件，推进“一体化”共享服 务，提升便捷化智能化人性化服务水平；推进“一码通”融合 服务，破除多码并存互不通用信息壁垒；推进“一站式”结算 服务，完善“互联网+ ”医疗在线支付工作；推进“一网力、” 政务服务，化解办事难、办事慢、办事繁问题；推进“一盘棋” 抗疫服务，加强常态化疫情防控信息技术支撑。2020. 11.02关于积极推进“互联网+” 医疗服务医保支付工作的指 导意见国家医保局医保发

20、2020 45号为贯彻落实中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意 见和国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”开展的 意见（国办发201826号）精神，明确“互联网+”医疗服 务协议管理的范围；申请“互联网+ ”医疗服务医保补充协议 的医疗机构应具备的基本条件；按规定做好定点评估和签约工 作；根据地方医保政策和提供“互联网+ ”医疗服务的定点医 疗机构的服务内容确定支付范围；落实“互联网+ ”医疗服务 的价格和支付政策。2020. 03. 02关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+ ”医保服务的指导意见国家医保局、卫健委按照国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”开展的意 见（国办发2

21、01826号）等文件精神，将符合条件的“互 联网+ ”医疗服务费用纳入医保支付范围；鼓励定点医药机构 提供“不见面”购药服务；完善经办服务；不断提升信息化水 平；加强医保基金监督；确保工作平稳有序开展。2019.08. 30关于完善“互联网+”医疗 服务价格和医保支付政策的 指导意见国家医保局医保发2019)47号“互联网+ ”医疗服务是各级各类医疗机构，在依法合规的前 提下，将线下已有医疗服务通过线上开展、延伸。“互联网+” 医疗服务价格，纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理。 符合条件的“互联网+ ”医疗服务，按照线上线下公平的原那么 配套医保支付政策，并根据服务特点完善协议管理、结算流

22、程 和有关指标。积极适应“互联网+ ”等新业态开展，提升医疗 服务价格监测监管信息化、智能化水平，引导重构医疗市场竞 争关系，探索新技术条件下开放多元的医疗服务价格新机制。图表目录图表1:申万一级行业2020年涨跌幅情况（） 4图表2: 2005-2020年SW医药行业相对沪深300指数PE及溢价率情况 4图表3: 20102020年三季度SW医药行业及其n级子行业营业收入同比增速情况（） 5图表4: 20102020年三季度SW医药行业及其II级子行业归母净利润同比增速情况（） 5图表5: 2020年涨幅前10位的个股（%） 6图表6: 2020年涨幅后10位的个股（%） 6图表7: 201

23、52020年SW医药生物融资情况6图表8: 2020年中国PE、VC融资额及案例数7图表9: 2020年PE、VC医疗保健行业融资额及案例数 7图表10: 2020年中国PE、VC退出额及退出案例数 7图表11:2020年PE、VC医疗保健行业退出额及退出案例数7图表12:带量采购政策汇总8图表13:按病种付费政策汇总 10图表14: “互联网”医疗政策汇总12图表15: 20122020E年互联网医疗市场规模情况（亿元）13图表16: 2016-2020年中国药品研发综合实力排行榜TOP10 14图表17: 2015-2024年全球药物市场规模情况（十亿美元）15图表18: 2014-202

24、3年我国药物市场规模情况（万亿元）16图表19: 2013-2020年生物技术及制药融资情况（亿元、件）16图表20: 20132020年生物技术及制药平均每件融资额（亿元）16图表21: 2020年中国药品LICENSE IN交易价格TOP20 17图表22: 2020年中国药品LICENSE OUT交易价格 TOP15 18图表23: CRO与CMO/CDMO在药物研发过程中的服务范围 19图表24:全球CRO市场规模（亿美元）20图表25:中国CRO市场规模（亿美元）20图表26:中国CMO市场规模（亿元）20图表27:中国CMO市场占全球比例（%）2121图表28: CRO/CMO相关

25、上市公司情况图表29:中医药产业链22图表30:百年品牌中药23图表31: 2020年中国中药研发实力排行TOP20 24图表32: 2019年我国医疗卫生事业重要指标情况 25图表33:全球新冠肺炎疫情累计病例及每日新增确诊病例趋势图（人）26图表34:核酸检测类相关上市公司2020年业绩预告情况 27数据来源：国家医保局、中国政府网、华融证券整理2018.04. 25关于促进“互联网+医疗健康”开展的意见国务院国办发 2018126号根据“健康中国2030”规划纲要和国务院关于积极推进 “互联网+ ”行动的指导意见（国发201540号），健全“互 联网+医疗健康”服务体系，推动居民电子健康

26、档案在线查询和规范使用，鼓励医疗卫生机构与互联网企业合作，加强区域 医疗卫生信息资源整合，加快家庭医生签约服务智能化信息平 台建设与应用，鼓励开展网上签约服务，为签约居民在线提供 健康咨询、预约转诊、慢性病随访等，加快医疗保障信息系统 对接整合。2015. 12. 10国务院关于积极推进“互联网+ ”行动的指导意见国务院国办发2015140号顺应世界“互联网+ ”开展趋势，充分发挥我国互联网的规模 优势和应用优势，推动互联网由消费领域向生产领域拓展，加 速提升产业开展水平，增强各行业创新能力，构筑经济社会发 展新优势和新动能。提出开展目标：到2018年，互联网与经济 社会各领域的融合开展进一步

27、深化，基于互联网的新业态成为 新的经济增长动力，互联网支撑群众创业、万众创新的作用进 一步增强，互联网成为提供公共服务的重要手段，网络经济与 实体经济协同互动的开展格局基本形成。根据健康界研究院和数据，互联网医疗随着政策逐步完善，开展提速， 2012年我国互联网医疗规模仅67.1亿元，2018年到达491亿元，行业渗透 率和用户规模双增长，2020年互联网医疗市场规模有望到达900亿元，用户 规模有望接近6,000余万，2012-2020年复合增长率为38.33%。图表15: 2012-2020E年互联网医疗市场规模情况（亿元）数据来源：健康界研究院、华融证券整理三、创新药赛道长青1、创新药研

28、发实力排名（1）国内创新药排名情况根据药智网公布的2020年中国药品研发综合实力排行榜TOP100，恒 瑞医药凭借综合研发实力蝉联冠军。恒瑞医药2019年研发投入38.96亿元， 同比增长45.9%,占营业收入比重为16.73%;取得创新药生产批件2个（注 射用卡瑞利珠单抗和注射用甲苯磺酸瑞马喳仑），仿制药生产批件11个，创新 药临床批件29个，仿制药临床批件2个，取得2个品种的一致性评价批件， 完成8种产品的一致性评价申报工作。图表16: 20162020年中国药品研发综合实力排行榜TOP10数据来源：药智网、华融证券整理企业名称2020 锭榜排名2019 转榜排名2018 铤榜排名2017

29、 链榜排名2016 至榜排名江苏恒瑞医药股份11131上海复星医药（集团）股份有限公司24546正大天晴药业集团股份32212齐鲁制药43426石药控股集团5137127百济神州6893327扬子江药业集团712191017东阳光药业863728四川科伦药业股份97688信达生物制药（苏州）1010354589复星医药紧随其后，跃居第二名。2019年研发投入34.63亿元，同比增长 38.15%,占营业收入比重为12.11%;在研新药、仿制药、生物类似药及仿制 药一致性评价等工程264项，其中：小分子创新药19项、生物创新药12项、 生物类似药21项、国际标准的仿制药133项、仿制药一致性评价

30、工程49项、 中药2项；此外，引进工程28项，其中：进口创新药8项、进口仿制药20 项。根据上面排名，可以看到进步最快的是信达生物和百济神州，生物医药研发公司后劲十足。根据麦肯锡报告，中国对全球医药研发的贡献率2018年上 升至4%-8%, 2019年中国创新药实现零的突破。2019年11月14日，百济 神州新药Brukinsa（zanubrutinib,泽布替尼）正式被美国FDA批准上市,泽布 替尼是公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂，用于套细胞淋巴瘤治疗， 成为历史上第一个完全由中国企业自主研发在FDA获批的创新药。（2）全球及中国医药市场规模均将更上一个台阶，前景光明根据弗假设斯特

31、沙利文统计，2019年全球医药市场规模为13,244亿美元， 年均复合增长率为4.4%；其中化学药为10,380亿美元，占比为78.38%;生 物药为2,864亿美元，占比为21.62%。弗假设斯特沙利文预测2020-2024年全 球化学药市场规模将到达11,828亿美元，年均复合增长率为2.6%;生物药市 场规模将到达4,567亿美元，年均复合增长率为9.8%;两者合计到达16,395 亿美元，年均复合增长率为4.4%。图表17: 20152024年全球药物市场规模情况（十亿美元）化学药生物药数据来源：弗假设斯特沙利文、华融证券整理根据弗假设斯特沙利文和的数据，我国医药市场规模2014年首次

32、突破万亿元大关，到达1.1万亿元，2018年到达1.5万亿元，年均复合 增长率为8.1%;预测2023年将到达2.1万亿元，2018-2023年年均复合增长 率率为7%,高于全球年均增速。图表18: 20142023年我国药物市场规模情况（万亿元）数据来源：弗假设斯特沙利文、华融证券整理（3）我国医药生物技术及制药方向VC/PE融资额情况随着中国医药研发实力的提升，国内生物技术及制药方面的VC/PE融资 也是逐年增长，有其是2018年大幅同比增长188%,平均每件融资额也突破3 亿元。2020年由于新冠肺炎疫情影响，全年生物技术及制药共发生182件融 资事件，同比下降63.38%;完成融资69

33、0.62亿元，同比下降59.75%;平均 每件融资额为3.79亿元，同比增长9.86%。图表19: 20132020年生物技术及制药融资情况（亿元、件）图表20: 20132020年生物技术及制药平均每件融资额（亿2,0001,8001,2001,0008004002001,6001,400 左：融资额（亿元）一右：融资事件数（ft）数据来源：wind、华融证券整理4.003.79数据来源：wind、华融证券整理元）平均每件融资额（亿元）(4) 2020年中国药企License in和License out交易情况 中国与全球创新药企业之间的合作也越来越密切，根据中国食品药品网2020年关于中

34、国药企License in和License out交易可以看到，国内药企与国 际药企之间的合作越发频繁。License in不仅能实现新药与国际同步上市，满 足广大人民群众就医需求，还能快速提升国内药企创新能力；License out也为 跨国药企提供了向我国寻宝的机会，中国药企手中不乏重磅品种，但受限于资 金、早期临床产品或商业化权益的对外许可，也需要借助跨国企业实现工程落 地实施。图表21： 2020年中国药品License in交易价格TOP20序号引进方授权方药物治疗领域交易金额（亿美元）1信达生物罗氏开发通用CAR-T疗法和TCB双抗肿瘤202君实生物Revitope Oncolog

35、y以双抗原为靶点的“全球新” T细胞嵌合活化癌症疗法肿瘤8. 13百济神州AssemblyBiosciencesVeb i corv i r （核衣壳抑制剂）、AB I-H2158及AB I-H3733乙肝病毒5.44联拓生物Br idge Bio PharmaInfi grat i n ib和BBP-398肿瘤5. 325中美华东ImmunoGen IncMi rvetux imab Soravtans ine肿瘤3.056中国远大医药Te I i xPharmaceut icaITLX591. TLX250. TLX101. TLX591-CDx. TLX250-CDx, TLX599-C

36、Dx用于肿瘤治疗和诊断的放射性核素偶联药物肿瘤2. 757再鼎医药CuI I inan OncologyCLN-081 （EGFR抑制剂）肿瘤2.38创响生物AffibodyABY-035（ILT7抗体）自身免疫2.259思路迪AraviveAVB-500 （GAS6的高亲和力Fc融合蛋）肿瘤2. 1910思路迪SELLASGa Ii npep imut-S （GPS）和GPS+肿瘤2. 111炸辉医药Carna BiosciencesAST 763 （BTK抑制剂）肿瘤2.0512复星医药BioNTech SEBNT162mRNA新冠核酸疫苗新冠病毒2. 5亿欧元13冠科美博GlycoMim

37、eticsUproIeseI an和GM 17 687肿瘤1.9914再鼎医药再生元REGN1979 （CD20xCD3双特异性抗体）肿瘤1.915复星医药Polyphor Ltd巴利沙福泰（Bal ixafortide）肿瘤1.8216CXCR4拮抗剂17再鼎医药Turning PointRepotrect i nib （ALK/R0S1 抑制剂）肿瘤1.7618先声药业G1 TherapeuticsTri lacicl ib（CDK4/6抑制剂）肿瘤1.719百济神州百奥泰BAT1706 （贝伐珠单抗生物类似物）肿瘤1.6520百济神州EUSA PharmaSYLVANT（司妥昔单抗）QA

38、RZIRA肿瘤1.6数据来源：中国食品药品网、华融证券整理从以上2020年License in的工程可以看到，肿瘤依然占据绝对优势，前 20名中就占据了 17个，其余三个分别为乙肝领域、自身免疫及新冠病毒。受 新冠肺炎的影响，全球抗感染领域研发工程增多，大多围绕新冠肺炎、自身免 疫方面。图表22： 2020年中国药品License out交易价格TOP15数据来源：中国食品药品网、华融证券整理序号授权方引进方药物治疗领域交易金额（亿美元）1天境生物AbbVie IncLemzoparIimab肿瘤302基石药业EQRx公司舒格利单抗（PD-L1单抗）及CS1003（PDT单抗）肿瘤133信达生

39、物Eli Li Iy&Co信迪利单抗（抗PD-1单抗）肿瘤104北京加科思Abbvie INcJAB-3068和JAB-3312 （SHP2抑制剂）肿瘤8. 555复宏汉霖Binacea PharmaHLX-35 （EGFR/47BB双抗）肿瘤7. 66合一生技、上海中天生物LEO Pharma A/SFB825（抗 IgE抗体）特应性皮炎和哮喘5. 77华领医药拜耳DorzagIi at i n糖尿病44. 8亿人民币8复创医药Eli Li Iy&CoFCN-338（BCLT 抑制剂）肿瘤4.49药捷安康LG Chen LtdTT-01025NASH3.510天境生物Ka I be Farm

40、aTJD肿瘤3.411勤浩医药沪亚生物HBI-2376 （SHP2 抑制剂）肿瘤2.8212君实生物Eli Li Iy&Co新冠中和抗体病毒2.4513上海原能细胞医学未披露双抗产品肿瘤1.4214恒瑞医药韩国东亚SHR-1701 （PD-L1 /TGF- 0RI I 抗体）肿瘤1.392715恒瑞医药HLB LifeScience毗格替尼（EGFR/HER2抑制剂）肿瘤1.057国际药企越来越重视中国本土创新药的开展，从上表可以看到，2020年中国药企Ucense out工程中，15个有11个为肿瘤领域，与License in工程形成呼应。除商业化权益License out外，多数中国创新药

41、企业目前未开始盈利。2020年8月17日，拜耳以3亿元人民币首付款，最高41.8亿元的里程碑付 款，获得华领医药的多扎格列艾汀中国独家商业化权利，负责其在中国的市场 营销、推广和医学教育等活动，这是为数不多的商业化阶段工程。未来License in与License out工程也将更加频繁，中国创新药的研发实 力也将逐步增强，本土创新药的上市也将提速，我们看好未来创新药的开展。2、政策鼓励创新药研发，提供CXO服务类公司崛起新修订的中华人民共和国药典于2019年12月1日起正式实施，新版 药典专设第三章“药品上市许可持有人”即MAH制度做出了全面系统的规定， MAH制度经过四年的试点，将在全国范

42、围内实行，制度引起的红利将持续释放, 我们看好CXO服务创新药的企业。CRO（Contract Research Organizations,即合同研究组织）与 CMO/CDMO （Contract Manufacturing Organization,即合同制造组织/合同定制生产）均 服务于药物研发，全球制药巨头将非核心环节如临床前药物发现、临床试验（I、 II、III、IV）、药物注册及后期商业化生产等等外包，以此降低研发生产本钱、 缩短研发周期，可将原研药物生产本钱由原来的30%降低到15%,使得新药 上市后具有更强的竞争力。平均25亿美元图表23: CRO CMO/CDMO在药物研发过

43、程中的服务范围平均31乙美元3-6年CR0服务业务生物等 效实吩临床中请.简略新 药中请新药 注册 中请上市销 售（喊 床IV期）一CM0服务业务数据来源：中国产业信息网、华融证券整理（1） CRO市场规模及未来预测图表35:我国零售药店销售额及增速（亿元）28图表36:我国零售药店渠道占比情况（） 28图表37:我国连锁药店数量及连锁率情况（单位：万家）28图表38: 2021年重点推荐上市公司盈利预测情况 29根据中国产业信息网的数据，2014-2018年全球CRO市场规模从401亿 美元增长到578亿美元，年均复合增长率为9.6%;我国2014-2019年CRO行业规模从22亿美元增长到

44、78亿美元，年均复合增长率为28.81%。我国年 均复合增长率远远高于全球市场。图表24:全球CRO市场规模（亿美元）图表25:中国CRO市场规模（亿美元）数据来源：中国产业信息网、华融证券整理中国CRO市场规模（亿美元） 同比（）数据来源：中国产业信息网、华融证券整理根据以上数据可以看出，2019年中国CRO 市场规模占全球比例为 12.15%,预计至4 2023年中国CRO市场规模占全球比例将上升至I 22.5%,提 升十个百分点。根据以上数据可以看出，2019年中国CRO 市场规模占全球比例为 12.15%,预计至4 2023年中国CRO市场规模占全球比例将上升至I 22.5%,提 升十

45、个百分点。（2） CMO市场规模及未来预测我国CMO开展经历了三个阶段，1995-2000年为萌芽期，2000-2015年 为开展期，2016-今进入快速开展期。根据Informa及前瞻经济学人的研究数据， 2012-2019年我国CMO市场规模从138亿元增长到441亿元，占全球CMO 市场规模的7.9%,年均复合增长率为18%,预计2020年将超过500亿元。图表26:中国CMO市场规模（亿元）图表27:中国CMO市场占全球比例（%）数据来源：前瞻产业学人、华融证券整理9.0%中国CMO占全球比例（%）8.0%7.0%6.0%5.0%4.0%3.0%2.0%1.0%数据来源：前瞻产业学人、华融证券整理根据以上数据，可以看到未来五年我国CMO市场规模将翻倍，开展空间很大，我们长期看好。图表2