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1、精品_精品资料_2022 年度贵州省药品集中选购工作实施方案第一章总就第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型相宜, 价格合理, 能够保证供应,公众可公正获得的药品.政府举办的基层医疗卫生气构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗卫生气构也都必需按规定使用基本药物.为仔细贯彻落实卫生部等六部委关于进一步规范医疗机构药品集中选购工作的看法 (卫规财发 2022 7 号)、关于印发有关问题说明的通知(卫规财发 2022 号)和卫生部等九部委关于建立国家基本药物制度的实施看法 (卫药政发 2022 号)、贵州省深化医药卫生体制改革近期重点实施方案(2022 2022年)(黔府发 2022 32 号
2、)和关于印发 通知(黔卫发 202213 )文件精神,做好 2022 年度贵州省药品集中选购工作,进一步降低药品虚高价格,规范药品购销行为,建立药品购销新秩序,结合我县实际,制定本实施方案.其次条遵循原就(一) 坚持政府主导、 部门联动、 以省为单位网上药品集中选购.(二)坚持公开、公正、公正、诚信、利民.(三)坚持质量优先、价格合理.(四)坚持依法、统一、规范、简捷、高效.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_第三条基本目标进一步规范药品集中选购工作,在保证药品质量的前提下对纳入集中选购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂 网(包括直接执行政府定价)选购,掌握药价虚
3、高,实现全县非营利 性医疗机构同药同价 , 减轻群众医药费用负担,努力构建药品购销新秩序,探究建立科学的药品供应保证体系.第四条组织机构(一) 药品集中选购领导机构: 成立由县人民政府分管领导为组长的县药品集中选购工作领导小组,并下设办公室(在县卫食药监局) 、监督组(在县政府纠风办) 、仲裁组(在县政府法制办) ,领导小组负责组织领导和监督治理全县医疗机构网上药品集中选购工作,审定涉及全县药品集中选购的重大事项.省药品集中选购工作领导小组办公室负责省药品集中选购工作领导小组的日常工作,详细组织实施全县药品集中选购工作.县药品集中选购工作领导小组监督组负责对全县医疗机构网上药品集中选购活动的全
4、过程进行监督治理,受理有关药品集中选购活动中的举报、投诉,对改进和完善药品集中选购工作提出建议和看法.县药品集中选购工作领导小组仲裁组负责受理和和谐处理全县医疗机构药品集中选购活动中的申(投)诉,准时供应药品集中选购的政策询问, 确保药品集中选购工作依法、 规范、 有效开展.各相关医疗机构要成立相应的领导机构,贯彻执行有关治理部门制定的相关文件、规定,依照相关法律、法规和政策,负责对本医疗机构网上药品集中选购工作进行监管.(二) 药品集中选购的特的工作机构 (省药品集中选购服务中心)可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_在省药品集中选购工作领导小组及办公室的领导下,负责建立和完善全省
5、医药集中选购平台(以下简称选购平台 ),为全省医疗卫生气构供应药品集中选购治理和服务,详细实施全省药品集中选购工作.第五条 实施范畴全县全部非营利性医疗机构、医疗保险定点医疗机构全部纳入全省药品集中选购范畴.县、乡人民政府、各人民团体、国有企业(含国有控股企业)所属的非营利性医疗机构必需全面实行网上选购,乡镇卫生院、社区卫生服务中心假如临时不具备网上选购条件的,必需执行全省药品集中选购目录.营利性医疗机构纳入医保和新农合基金支付范畴的药品也要执行全省药品集中选购目录.勉励其他医疗机构自愿执行全省药品集中选购目录.对列入国家基本药物目录和贵州省补充目录的药品,依据国家基本药物制度治理的有关规定,
6、也要进行网上集中选购,实行单独监督治理.各类医保药品所列的品种均纳入药品集中选购目录范畴.对国家实行特别治理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射线药品等少数品种及中药材及中药饮片等不纳入药品集中选购目录.第六条 选购模式全县药品集中选购活动实行直接挂网和网上限价、竞价、议价、备案相结合的选购方式,全面实行由政府主导,医疗卫生气构和药品生产企业、配送企业通过网上药品集中选购系统直接交易的药品购销模式.(一)限价,依据限价原就设置药品最高申报价,集中选购药品目录中的全部品种的报价不得高于限价.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_(二)竞价,就是实行两轮报价,对同竞价组集中选购品种
7、有 家及以上生产企业的,依据参与竞价报价药品品种生产企业数量的不同,确定不同竞价入围比例.两轮报价终止后,将生产企业报价价格由低到高排列,按比例挑选价格低的品种入围.(三)议价,就是同竞价组集中选购药品品种不足家生产企业的,进入议价程序,满意议价条件的可直接或经人机对话产生集中选购候选药品品种.(四)评判(选) ,就是药品生产企业申报的药品品种经限价、竞价入围后, 从贵州省药品集中选购专家库中随机抽取肯定数量的专家, 依据药品及生产企业相关信息对药品进行评判,评比出集中选购药品 候选品种.(五)备案选购,就是药品集中选购目录中暂无替代的临床特需或急用药品,实行医疗机构先选购使用后申报挂网的选购
8、方式. 凡纳入药品集中选购范畴的非营利医疗卫生气构必需在选购平台上选购集中选购品种目录内的药品,详细选用药品品种和规格及数量,由各医疗机构确定.第七条选购周期药品集中选购完成即开头挂网选购药品,选购周期不少于十二个月.第八条实施响应凡是参与贵州省药品集中选购的药品生产企业、配送(经销、物流)企业应仔细阅读本实施方案中所列事项、条款和规范.假如没有依据实施方案的要求提交资料, 或者没有对实施方案做出实质性响应,可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_由此造成的后果由药品生产企业或配送(经销、 物流) 企业自行承担.第九条药品质量要求(一)在报名截止前未取得GMP认证证书(或生产范畴)的生
9、产企业,其生产的药品不得参与2022年度贵州省医疗机构网上药品集中选购活动.(二)凡被国家或贵州省食品药品监督治理局抽验不合格并载入 2022 年或 2022 年贵州省质量公告的品种,不得参与2022 年度贵州省医疗机构网上药品集中选购活动.(三) 凡在贵州省违法发布药品广告,2022 年被国家和省食品药品监督治理局违法药品广告公告5 次以上的品种,不得参与2022 年度贵州省医疗机构网上药品集中选购活动.其次章选购品种目录和分类第十条药品目录的建立省级卫生行政部门依据全省非营利性医疗机构申报的临床所需药品情形,并参考上一年全省药品集中选购目录,合理制定.第十一条药品目录基本信息2022 年度
10、贵州省药品集中选购目录主要包括药品编码、通用名、剂型、规格、单位、医保类型、药品类别等基本信息.第十二条药品目录划分细就2022 年度全省药品集中选购目录以药品名称(药品名称均以药品生产批件上的药品通用名称为准) 、剂型和规格进行分类,分为限价竞价议价目录、不限价不竞价目录和备案选购(重点监控限额选购)目录.中药材(原料药)不列入以上目录,由医疗机构自行选购.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_(一)限价竞价议价目录限价竞价议价目录依据新编药物(第 16 版)药品功效进行划分 , 共分 23 类,目录主要依据本次各医疗机构用药需求的申报情形, 参考上一年度贵州省医疗机构网上药品集中
11、选购目录制定,对未列入本次集中选购限价竞价议价目录的其他新通用名,或新规格、或新剂型的药品,在规定时间内,药品生产企业可以向贵州省药品集中选购领导小组办公室申报,由省药品集中选购工作领导小组治理部门组织专家组论证同意后,列为本年度备案选购药品目录,并纳入下一年度限价竞价议价目录.1、抗微生物药物.2 、抗寄生虫病药.3、中枢神经系统药物.4、麻醉药及其帮助药物.5、植物神经系统药物.6、循环系统药物.7、呼吸系统药物.8、消化系统药物.9、泌尿系统药物.10 、生殖系统及泌乳功能药物.11 、影响血液及造血系统的药物.12 、抗变态反应药物.13 、激素及其有关药物.14 、维生素类.可编辑资
12、料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_15 、酶类及其他生化制剂.16 、调剂水、电解质及酸碱平稳用药.17 、养分药.18 、抗肿瘤药物.19 、影响免疫功能药物.20 、减肥药.21 、延缓衰老药及某些老年病用药.22 、临床各科用药.23 、其他药物.依据药品的通用名、剂型、规格和质量层次分别划分竞价组,中成药依据说明书中第一适应症划分.(二) 不限价不竞价目录1、 目录制定原就在参考上年度全省不限价不竞价临床用药目录的基础上,由医疗机构申报增补临床常用紧缺的国产GMP 层次药品,其他层次(原研、专利、单独定价、优质优价等)的品种和进口药品及未列入上一年度全省不限价不竞价用药目录的药品
13、血液制品除外 ,增补品种必需符合以下条件:(1) ) 临床急救药品.(2) ) 廉价一般药品.(3) ) 治疗罕见和特别病种且无替代品的药品.(4) ) 国家政策因素增补的药品.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2、选购方法与价格不限价不竞价目录内的药品,由医疗机构自行挑选选购平台中的药品生产企业.选购平台中没有选购产品相关药品生产企业信息的, 该药品生产企业及其产品的资质由医疗机构负责审核,医疗机构将审核合格的药品生产企业信息准时报省药品集中选购服务中心备案,待录入省药品集中选购信息系统后方能执行网上选购(未备案录入前不能选购).不限价不竞价药品的销售价格不得超过国家和贵州省物
14、价局最新制定的最高零售价.选购价格由医疗机构在网上选购时自行填写.(三)备案(重点监控限额)选购药品目录1 、备案选购原就(1) )药品备案选购是网上药品集中选购的补充形式,实行限量掌握、分级治理和先备案后选购的原就.(2) )备案选购药品必需实行网上选购.(3) )药品备案选购实行分级治理.县药品集中选购领导小组办公室及监督小组负责对本辖区医疗机构备案选购药品的监督治理.省药品集中选购领导小组办公室及监督小组负责对全省各医疗机构备案选购药品的监督治理.2、备案选购范畴经网上竞价、议价未入围的品种,属于临床常用一般紧缺药品、抢救危重病人用药、特需病人或因医学科研工程需要使用的药品,而药品集中选
15、购目录中又无替代的药品品种.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_3 、备案选购药品的价格与数量(1) )备案选购药品的销售价, 不得超过国家和贵州省物价局制定的最高零售价.(2) )各非营利性医疗机构如临床上确需选购备案选购目录内的药品,必需每个季度报所在的药品集中选购领导小组办公室备案.( 3 )备案选购药品总金额不能超过本医疗机构选购药品总额的2% ,并由省药品集中选购服务中心在网上定期公布选购情形.第十三条竞价限价议价分类规章(一) 按剂型不同分类 均以国家或省食品药品监督治理局颁布的生产批件为准 1、一般片,含薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片.2、肠溶片,含肠溶薄膜
16、衣片、肠溶丸.3 、分散片.4 、口腔内用片剂,含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片.5 、咀嚼片.6 、口服泡腾片.7 、阴道片,含阴道泡腾片、阴道胶囊、阴道软胶囊.8 、缓释片,含肠溶缓释片.9 、控释片.10 、胶囊剂.11 、肠溶胶囊,含肠溶软胶囊、肠溶微丸胶囊.12 、缓释胶囊.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_13 、控释胶囊.14 、软胶囊.15 、颗粒剂:( 1 )干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂为同一竞价分类.( 2 )肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂、干混悬剂为不同竞价分类.( 3 )含糖和不含糖为不
17、同竞价分类.16 、散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉为同一竞价分类.17 、混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂为同一竞价分类.18 、口服溶液剂、合剂(口服液) 、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏为同一竞价分类.含糖和不含糖为不同竞价分类.19 、外用溶液剂,含搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂.20 、胶剂.21 、注射剂:( 1 )肌注、静注、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同竞价分类,既可肌注又可静注的归入静注类.( 2 )粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同
18、一竞价分类.22 、软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用糊剂为可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_同一竞价分类.23 、贴剂,含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂.24 、膜剂,含牙周缓释膜、贴膜等.25 、栓剂,阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同竞价分类.26 、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂为同一竞价分类,吸入、非吸入和外用制剂为不同竞价分类.27 、滴耳剂.28 、滴鼻剂,含玻璃酸钠的为不同竞价分类.29 、滴眼剂,含玻璃酸钠的为不同竞价分类.30 、眼膏剂、眼用凝胶剂.31 、滴丸剂.32 、丸剂,含水蜜丸、小蜜丸、水丸
19、、糊丸、微丸、糖丸.33 、浓缩丸,含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸.34 、大蜜丸,含蜡丸.35 、植入剂.36 、海绵剂.37 、煎膏剂.38 、锭剂.39 、湿巾.40 、熨剂.(二)相同剂型按制剂规格不同分类1 、口服制剂:按不同容量、含量分为不同竞价分类.11 / 37可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2 、造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价分类.3 、复合规格组方比例不同为不同竞价分类.4 、注射液(非调剂水、电解质及酸碱平稳药)大于或等于50ml 为大容量竞价分类.小于50ml为小容量竞价分类.同含量时以上两 类不再以容量细分.(三)其他1 、长链、中长链
20、脂肪乳为不同竞价分类.2 、预混胰岛素按混合比例不同区分为不同竞价分类.特充、笔芯和一般瓶装胰岛素区分为不同竞价分类.3 、氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价分类.4 、腹膜透析液包装差异依据价格主管部门制定的最高零售价区分不同竞价分类.小容量注射液瓶装和安瓿装为同一竞价分类.5 、不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同竞价分类.例如干扰素 -1a 、-2a 、-1b 、-2b 、等不同亚型为不同竞价分类,胸腺肽中胸腺肽及胸腺肽F 为不同竞价分类.6 、中成药制剂按国家食品药品监督治理局批准的通用名为标准进行分类.同名异方的品种按处方组成不同为不同竞价分类,同方异名为同一竞价分类,规
21、格相近的为同一竞价分类.7 、主要化学成分相同,命名中盐基、酸根不同的药品归为同一竞价分类,溶剂不同的归为同一竞价分类.8 、单方与复方制剂为不同竞价分类,但同成分的复方制剂为同一竞价分类.9 、调剂水、电解质及酸碱平稳药按玻璃瓶、塑料瓶、软袋三个可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_不同包装材料划分竞价组.10 、临床适应症不同的区分为不同竞价分类(仅按国家食品药品监督治理局生产批件上注明适应症不同的为准).11 、除胰岛素外,带附加装置(如加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等)的药品不细分竞价分类.12 、国家发改委或贵州省物价局公布的物价文件备注栏中注明白缘由且最高
22、零售价不同的为不同竞价分类.有两家或两家以上国家或贵州省物价局单独定价的品种不区分竞价组,依据省物价局单独定价高的企业中标价运算限价,如定价低的企业中标就下调至该企业限价.13 、主要成分含牛黄或麝香的品种,按自然(含体外培育)与人工分为不同竞价分类,须有国家食品药品监督治理局生产批件明确标示.(四)药品层次的划分对进入限价竞价议价品种按不同层次不同组别分组进行.属于不同质量层次及级别的药品,依据就高不就低原就确定其质量层次及组别.1 、第一层次:原研制药品.2 、其次层次(共分两组) :( 1)单独定价的专利药品(仅指爱护 期内创造专利且国家或贵州省物价部门文件单独定价的药品).( 2)单独
23、定价药品或优质优价中成药. (以预报价前国家或贵州省的物价局文件为准).3 、第三层次: 非单独定价的专利药品、国家一类新药、100 强制药企业生产的药品 (省内 5 强制药企业生产的药品) 、进口药品和获可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_欧美认证的国产药品(非政府定价的取得中华人民共和国专利的进口药品,与国产药品在同一竞价组而未入围的,可进入专家面对面谈判) . 其它 GMP 药品.第三章网上报名及材料申报第十三条药品配送企业材料及要求中标生产企业托付的药品配送企业应供应以下材料:(一)药品经营许可证 、 GSP认证证书、企业法人营业执照复印件.(二)法人授权书 (需法人代表章
24、和签名,需供应被授权人身份证原件和身份证明复印件,原件核对后即由被授权人带回).(三) 2022 年度单一企业增值税纳税报表复印件.(四)企业基本情形表 .(五)相关中标药品生产企业目录品种的配送托付书.(六)2022 年度贵州省集中选购药品配送承诺函.(七)在近两年内有无违法、违规、违纪和不良记录的说明材.(八)其他有关文件材料.第十四条 申报材料修改和撤回申报人在资格预审文件递交期或规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料.在规定的截止时间后,申报人不得对其申报材料做任何修改,也不得撤销报名.第四章 限价、报价、竞价、议价、入围细就第十五条 限价细就(一)限价依据可编辑资料 - - - 欢迎
25、下载精品_精品资料_1 、上一年度贵州省医疗机构网上药品集中选购的价格.2 、贵州省周边省(原就在四个省以上,简称外省 ) 最近一次药品集中选购价的平均价.3 、依据国家发改委关于印发药品差比价规章(试行)的通知(发改价格 2022 9 号)和关于贯彻执行药品差比价规章(试行)有关问题的通知 (发改价格 2022 605号)要求,同一通用名、同一层次下,每一种剂型选一个代表品:国家或贵州省物价局确定了的代表品,以国家发改委或贵州省物价局为准.未确定代表品的以贵州省上一年度集中选购药品目录中生产企业最多的规格作为代表品.其它情形均以最小规格作为代表品.4 、采集的医保定点零售药店医保报销的药品零
26、售价格(以社保部门供应数据为准) .(二)限价原就限价按同通用名、同剂型、同规格、同竞价组的最小制剂单位计算1 、竞价品规的限价以同竞价组上一年度贵州省的平均选购价作为限价. 上一年度贵州省无集中选购价且无法进行差比价运算的品种以外省的平均选购价作为限价.2 、议价品规的限价以上一年度贵州省集中选购价与外省最近一次的选购价比较,如贵州省的集中选购价为最低就取其作为限价,如 外省 的选购价为最低就取其作为限价.如贵州省无集中选购价的以 外省平均选购价作为限价.3 、贵州省和 外省 均无集中选购价的竞价、议价品规,依据已计可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_算出的限价依据差比价规章运算
27、出同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的限价,参考医保零售药店现行零售价,确定限价.4 、同质量层次同品规不同竞价组,只有其中一组有限价依据的,另一组参照其限价.5 、同品规同层次不同竞价组之间运算出的限价相差较大的进行调整:相差在 20元(含 20元)以内的不能超过一倍(含一倍). 20元以上的不能超过 25 % .6 、同竞价组同通用名不同规格、剂型、 包材的竞价和议价品规按以上原就运算出的限价如不符合差比价规章的,就依据差比价运算后调整其限价.7 、贵州省及 外省 均无集中选购价且无法进行差比价运算限价的品规,参考贵州医保零售药店现行零售价(采纳社保部门供应的数据) , 进入专家面对面谈
28、判.8 、政府定价品种的限价均不得高于国家或贵州省物价局最新公布的最高零售价(扣除医疗机构加价率后的价格),不得高于 外省最新挂网选购价.9 、药品生产企业在选购平台的报价不得高于该企业在贵州省药品流通市场供应其它药品经营和使用单位(含市场零售药店) 的批发价.(三)限价公示列入竞价限价品规的限价依据限价原就进行核算,并在选购平台上公示 7 个工作日,接受各方澄清及申诉.其次十五条报价及竞价入围细就(一)报价要求可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1、药品集中选购实行医药生产企业直接投标报价(生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业).否就,报价无
29、效.2、药品生产企业所报价格是指供应给选购人的供货价.3、实际报价时, 限价目录品种按最小制剂单位报价,报价超出小数点后 4 位,就四舍五入,保留到小数点后4 位(即 0.0001 ).4、报价使用货币及单位:全部申报药品都必需使用通用名报价,货币使用人民币,单位为元.5、报价时间: 本方案所指时间为北京时间,以选购平台公布的时间为准.6、高于限价和报价为0 的报价无效.7、限价竞价目录品种, 同竞价组同生产企业不同包装规格只能挑选最小包装规格品种进行报价,其他大包装规格可在药品集中选购品 种价格按差比价规章进行运算.8、全部集中选购药品报价在报价截止时间后均不能作任何修改.报价人必需谨慎报价
30、,报价失误的后果由报价人自行承担.9、各报价人务必谨慎报价,全部品规报价一旦确认并入选集中采购目录,一律不接受废标和更换申请.10 、进入竞价议价流程带有附加装置的药品所报价格为不含附加装置的价格, 进入集中选购品种后加上含附加装置与不含附加装置包括加药器、 冲洗器、 附带溶媒和预充式注射器的政府定价差价 ,得出集中选购价格 (加药器、冲洗器、附带溶媒另协议加价, 预充式注射器另协议加价).可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_11 、进入竞价议价流程的调剂水、电解质及酸碱平稳药品不同包装的软袋(直立软袋、软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装)所报价格为软袋价格,进入集中选购后加上该组间不
31、同包装材料的政府定价差价率,得出集中选购价格.同品种、同剂型、同规格药品下一质量层次药品集中选购价不得高于上一层次药品的选购价,否就按剔除处理.(二)限价竞价目录品种报价、入围规章1、 预报价已报名的药品生产企业必需报价,不报价品种视为舍弃.此阶段可随时在网上对药品进行报价或修改.预报价截止后,各生产企业必需在规定时间内(以选购平台公告时间为准)在网上自行解密开启,不开启品种视为舍弃,相关信息予以公示.同竞价组有 3 个或 3 个以上生产企业报价的进入限价竞价程序,同竞价组不足 3 个生产企业报价的进入议价程序.2、限价竞价报价(分两次进行)第一次报价:报价不得高于预报价阶段截止时的报价,本次
32、不报价的,预报价作为本次竞价报价.报价时间从第一次报价所规定时间开头到截止时间为止 , 各生产企业必需在规定时间内,在网上自行解密开启,公开报价信息,选购平台将自动把同竞价组全部品种最新报价依据由低到高次序排列,剔除报价最高的20% .其次次报价: 其次次报价不得高于第一次竞价报价, 本次不报价的,以第一次竞价报价作为本次竞价报价, 报价时间以公告时间为准, 各生产企业必需规定时间内在网上自行解密开启,公开报价信息,系可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_统将自动把同竞价组全部品种最新报价依据由低到高次序排列,在预报价基础上剔除报价最高的30% .在两次剔除时,如末位报价有两个或两个
33、以上生产企业相同时,生产企业规模(依据上一年增值税纳税报表)大的入围,小的剔除.同竞价组品种竞价报价入围规章及入围生产企业数第一次竞价其次次竞价最终入围生序号预报价生产企业数(个)报价剩余生产企业数报价剩余生产企业数产企业数(个)(个)(个)132222422353346445744685795581086611 个以上(包括 11 个)剔除报价最高的 (四舍五入)在预报价基础上剔除报价高的 30% (四舍五入)在预报价基础上剔除报价高的 50% (四舍五入)如入围品种因各种缘由被取消入围资格,从未入围品种范畴中依据同竞价组内品种报价按价格由低到高依序递补.3、评比细就可编辑资料 - - -
34、欢迎下载精品_精品资料_经过两次竞价后依据预报价生产企业数按规章产生入围数,由专家按相应的比例评比出入围品种,同竞价组的药品集中选购生产企业数最多不超过五家(详见下表).序号预报价生产企业数(个)竞价后最终入围生产企业数(个)进入集中选购生产企业数(个)911 个以上(包 11 个以上预报价生产企括 11 个)业数的 50%(四舍五入)5专家评比同竞价组进入集中选购生产企业数13212421353246425736837948104(1) )由监督小组在省药品集中选购专家库中依据药物分类分组随机抽取相应专家组成专家评比组(21 人,省 9 人、市 7 、县 5 人).(2) )评比专家依据专业
35、学问,对入围品种的疗效、安全性、副作用、服务才能、企业规模、品牌知名度等指标进行评判,并提出评比的理由,本次对价格因素不再进行评判.(3) )专家实行记名投票的方式, 依据规定比例依据得票多少在入围品种中选出集中选购药品入围候选品规.(4) )监督小组成员对评比进行全程监督. 其次十六条议价目录品种报价、入围规章可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_同竞价组报价品规不足3 家生产企业的,在规定时间内进行预报价后进入议价程序.预报价信息在选购平台公告截止后,在规定的时 间内正式报价,生产企业在网上自行解密开启,公开报价信息,系统 将自动把符合限价要求的进入议价程序.(一)实行人机对话的
36、方式进行.(二)由监督小组在省药品集中选购专家库中依据药物分类分组随机抽取相应议价专家29 名(其中药学专家 15 名、临床专家 12 名、治理专家2 名)组成专家组.(三)独家品种报价符合限价要求的就自动入围,2 个生产企业报价的,有 1 个符合限价要求的就自动入围候选.(四)如 2 个均符合限价要求的就由专家组充分分析,结合临床需求,最终由专家以记名投票方式(得票多的)确定一个品种入围候选.(五)监督小组成员对议价进行全程监督.其次十七条面对面价格谈判品种入围规章(一)谈判专家由监督小组依据专业分类随机从专家库中分组抽取,每组 12人,设主谈判专家 1 人,谈判专家 11 人(其中药学专家
37、 5 人,临床专家5 人,治理专家1 人),主谈判专家不参与投票表决.(二)报价人须供应谈判药品的实物和纸质报价单,并在谈判现场对最终报价进行签名确认,一旦确认将不得更换.(三)谈判专家依据专业学问、同类品种价格以及报价人对产品的原料成本、工艺成本、销售成本、治理成本、科研成本和利润等信可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_息的阐述和报价,进行综合评判并进行记名投票,得票数超过到会专家三分之二的入围药品集中选购目录候选品规.其次十八条集中选购品种及价格公示经限价竞价、专家评评判(选)和议价后确定的集中选购候选品种及价格,同企业、同通用名、同剂型、不同规格的药品价格显现倒 挂的,依据
38、就低不就高 的原就并依据差比价规章调整对应规格的选购价,报价人同意调整报价的可以入围,不同意的将被剔除.竞价议 价品规的集中选购价不得高于同企业上一年度在贵州省的集中选购价.全部限价竞价议价品规的集中选购价不得高于同企业上一年度贵州省的集中选购价.全部列入集中选购候选品种及价格在选购平台公示 7 个工作日,公示期内接受各方澄清及申诉.在选购周期内发生政策性价格调整(以国家发改委或贵州省物价局最新的物价文件与预报价截止前的物价文件为依据),就按相同比例调整集中选购价.如药品生产企业主动要求下调集中选购价的必需报省药品集中选购领导小组办公室备案后,由省药品集中选购服务中心进行修改并公布,再在全省范
39、畴内统一执行新价格.其次十九条集中选购品种零售价制定入围候选品种零售价由省药品集中选购服务中心按国家发改委作价政策运算,并报贵州省物价局审核.贵州省物价局对政府定价的集 中选购候选品种原就上需在30 个工作日内审核最高零售价和集中选购零售价.审核后认为最高零售价格有误需订正的,将拟订正的看法及缘由在贵州省物价局网站(www. G)公示七个工作日征求看法, 对集中选购零售价高于最高零售价的,降至最高零售价.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_属政府定价的品种,国家或贵州省物价局未制定价格的,转报贵州省药品集中选购工作领导小组办公室将其废止.第三十条 集中选购品种确定公布集中选购的候选
40、药品品种经贵州省物价局审核其零售价后,报贵州省药品集中选购领导小组办公室审核,并提交贵州省药品集中选购领导小组审批后公布,并在全省挂网执行.同时,在执行中,将结合国家出台的相关政策和规定对相应品种及价格进行调整.第五章选购与配送第三十一条选购(一)选购原就各医疗机构只能购买集中选购药品目录的药品,详细由各医疗机构药事治理委员会依据质量优先、价格合理、临床适用的原就,在集中选购药品目录内集体讨论确定医院的选购目录.遇有特别情形需要购买中标以外药品时,需报经省(区、市)药品集中选购领导小组治理部门审批同意,并列入备案选购品种进行选购,医疗机构选购备案品种的金额原就上不能超过本单位药品选购总金额的
41、2% .(二)选购方式1 、县、乡人民政府、人民团体、国有企业(含国有控股企业所属的非营利性医疗机构在确认选购目录后,必需通过省选购平台进行网上选购.医疗机构制定选购方案单后,从选购平台发送给所需中标生产企业或其托付配送企业,中标生产企业或其托付配送企业要准时确认并配送,医疗机构要准时进行到货确认和验收,并按时结算货款.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2、城市社区卫生服务机构(含中心、站、门诊部、所)和乡镇卫生院及村卫生室依据国家基本药物制度选购、配送、使用药品.非 基本药物目录内的药品依据本次网上药品集中选购的原就和价格执行.(三)选购合同签订合同是规范医药购销双方行为的法律
42、依据,医药购销双方必需依据规定内容照实签订,依法执行.各医疗机构必需向省(区、市)药 品集中选购领导小组治理部门申报当年选购数量,并只能购买中标药 品. 遇有特别情形需要购买中标以外药品时,需报经省(区、市)药品集中选购领导小组治理部门审批同意.医药购销双方签订的购销合 同必需明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责 任等内容.医疗机构和药品企业必需依据药品购销合同购销药品,不 得进行“二次议价”.严格对药品选购发票进行审核,防止标外选购、违价选购或从非规定渠道选购.(四)选购药品款的结算医疗机构在收到药品之日起,60 日内支付药款.(五)选购过渡期凡纳入网上药品集中选购的医疗机
43、构必需在规定的一个半月时间内,完成对非本次集中选购药品品规的清库和本次集中选购药品品规的价格调整和选购等工作.第三十二条 配送(一)配送注册可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1、中标生产企业自行配送中标药品的,在规定的时间内, 直接在选购平台上报名和申请注册,经省(区、市)医药选购领导小组治理部门审查批准和在选购平台挂网公布后,即可开展本企业中标品种的配送活动.2、中标生产企业托付配送企业配送药品时,中标生产企业发出配送托付书后,在规定的时间内在选购平台上申请托付配送企业注册的注册,经省(区、市)医药选购领导小组治理部门审查批准和在选购平台挂网公布后,受托付配送企业即可开展托付生
44、产企业中标品规的配送活动.3、各中标生产企业和药品配送企业名单及配送范畴等情形将在选购平台上挂网公布,接受各方监督.(二)配送职能的明确和划分1、中标的生产企业负责全省(区、市)的配送,中标的企业可以自行配送,也可以托付其他具有现代物流才能的医药经营企业进行配送,假如本的区尚无具有现代物流才能的医药经营企业,可以托付其他大型医药经营企业配送.原就上每种药品只答应托付一次,但在一个的区可以托付多家进行配送.假如被托付企业完成不了配送任务, 需要再托付另一家医药企业配送的,应当由中标企业提出申请,经省(区、市)医药选购领导小组治理部门审查批准,但不得提高中标药品的中标价格.列入国家基本药物目录的药品,依据国家基本药物制度规定执行.经省(区、市)医药选购领导小组治理部门审查批准的全部配送企业名单在选购平台上挂网公布.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2、医疗机构对同中标生产企业同中标品种只能从选购平台上挂网公布的配送企业中挑选一家配送,供货关系一旦确认,在本选购周期内原就上不答应变更,如特别情形需变更供货关系的,医疗机构药事治理