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1、2010年生物制品行业风险分析报告摘要根据中中国生物物制品规规程，生物制制品系指指以微生生物、寄寄生虫、动物毒毒素、生生物组织织作为起起始材料料，采用用生物学学工艺或或分离纯纯化技术术制备，并以生生物学技技术和分分析技术术控制中中间产物物和成品品质量制制成的生生物活性性制剂。根据国民民经济行行业分类类标准，生物制制品行业业属于医医药制造造业中的的生物、生化制制品的制制造行业业。生物物、生化化制品的的制造行行业包括括：基因、细胞、酶、发发酵工程程药物、基因工工程疫苗苗、新疫疫苗、菌菌苗；药药用氨基基酸、抗抗生素、维生素素、微生生态制剂剂药物；血液制制品及代代用品；血型试试剂、XX光检查查造影剂剂
2、等诊断断试剂；用动物物肝脏制制成的生生化药品品等。我国人用用生物制制品包括括细菌类类疫苗（含类毒毒素）、病毒类类疫苗、抗毒素素及免疫疫血清、血液制制品、细细胞因子子、体内内及体外外诊断制制品以及及其他活活性制剂剂（包括括毒素、抗原、变态反反应原、单克隆隆抗体、重组DDNA产产品、抗抗原-抗抗体复合合物、免免疫调节节剂、微微生态制制剂等）。一、行业业地位依依然稳定定生物制品品行业是是高技术术含量的的朝阳行行业，现现代生物物技术的的高速发发展，人人类基因因组、后后基因组组的研究究进展，为新生生物制品品的开发发打开了了广阔的的发展空空间。当当前，生生物制品品已成为为世界各各国竟相相追逐的的投资热热点
3、，将将成为二二十一世世纪的支支柱产业业之一。生物制品品行业经经过200多年的的积累和和发展，产生了了可观的的经济和和社会效效益。220099年1-11月月，生物物制品行行业实现现工业总总产值8802.77亿亿元，占占国内经经济国内内生产总总值的00.244%，基基本与上上年持平平，行业业地位依依然稳定定。二、发展展环境持持续改善善20099年1-12月月，国内内生产总总值33353553亿元元，按可可比价格格计算，同比增增长8.7%。20009年GGDP的的增长主主要来自自政府的的推动作作用。随随着全球球经济总总体复苏苏，经济济环境向向好，沿沿着20009年年第四季季度的高高速增长长趋势，预计
4、220100年我国国GDPP增速将将超过220099年。数据来源源：国家统统计局图1 20055-20009年年我国GGDP及及其增长长速度三、规模模扩张速速度加快快生物制品品行业是是我国医医药行业业中发展展较快的的行业之之一。从从近几年年生物制制品行业业的发展展情况看看，生物物制品行行业的扩扩张速度度较快，行业规规模不断断扩大。规模以以上企业业数量保保持了稳稳步增长长的趋势势，从业人人员持续续增长，行业的的生产效效率稳步步提高；20055-20009年，我国生生物制品品行业资资产规模模和行业业利润率率持续增增长，行行业总资资产增长长率都保保持的110%以以上，220099年1-11月月行业总
5、总资产金金额达到到9333.300亿元。行业总总利润增增长率保保持在114%以以上，220077年和220099年高达达45%左右，表现出出良好的的经济效效益。数据来源源：国家统统计局图2 20055-20009年年我国生生物制品品行业资资产规模模四、供应应快速增增长从工业产产值来看看，生物物制品行行业持续续五年保保持快速速的增长长，由220055年的3303.13亿亿元增长长到20009年年11月月的7552.886亿元元，4年年内增长长2倍多多，表明明了生物物制品供供给量大大幅增长长。数据来源源：国家统统计局图3 20055-20009年年生物制制品行业业工业产产值情况况随着国家家对生物物
6、制品行行业的投投入加大大，未来来生物制制品行业业的资金金投入还还会持续续增加，将会提提供更加加充足的的行业供供给。五、需求求快速增增长20099年1-11月月，生物物制品行行业完成成销售收收入7552.886亿元元，同比比增长226.993%。从20005年起起，生物物制品行行业销售售收入连连续五年年保持上上升的态态势，220099年实现现销售收收入7552.886亿元元。销售售收入增增长率连连续四年年一直保保持在222%以以上，在在20005年达达到最大大值300%，略略微放缓缓后在220088年又达达到299.811%，220099年为226.993%，同比下下降3个个百分点点。在销销售收
7、入入快速增增长的背背后，是是持续扩扩大的需需求量在在有力的的支撑。随着医医改的逐逐步完善善和实现现，市场场对生物物制品的的需求将将呈现持持续快速速的增长长。数据来源源：国家统统计局图4 生物制品品行业销销售收入入及增长长率走势势六、产销销率小幅幅上升20055-20009年生生物制品品行业产产销率保保持较为为平稳的的态势，整体产产销率均均较高，近5年年来平均均达到990%以以上。220099年产销销率达到到近几年年最高点点，为993.778%，充分反反映了行行业的生生产与销销售的高高度衔接接，体现现出企业业供应链链的核心心资源的的有效利利用与整整合。同同时较高高的产销销率也说说明了行行业生产产
8、极大的的满足了了社会现现实的需需要。数据来源源：国家统统计局图5 20055-20009年年生物制制品行业业成品生生物制品品产销率率变化趋趋势七、进出出口量大幅幅增加20099年1-12月月，我国国人血/医用动动物血制制品/抗抗血清、疫苗等等累计进进口量为为30.24万万吨，同同比增长长32668.44%，增增速比上上年同期期上升了了26225.44个百分分点；累累计进口口额为8802118.776万美美元，同同比增长长43.6%。20099年1-12月月，我国国人血/医用动动物血制制品/抗抗血清、疫苗等等累计出出口量为为35.49万万吨，同同比增长长216643.3%，增速比比上年同同期上升
9、升了2115288.4个个百分点点；累计计出口额额为87722.22万万美元，同比增增长499.9%，增速速比上年年同期上上升了117.55个百分分点。八、行业业财务状状况表现现较好20099年1-11月月，生物物制品行行业的整整体运行行状况良良好。从从具体指指标来看看，20009年年1-111月，生物制制品行业业的盈利利能力增增强；营营运能力力相对稳稳定；偿偿债能力力和发展展能力指指标均呈呈现上升升趋势；生物制制品行业业的财务务状况表表现较好好。表1 20055-20009年年11月月生物制制品行业业主要财财务指标标对比分分析20099年111月20088年111月20077年111月200
10、66年20055年盈利能力力销售毛利利率（%）30.66328.11730.66729.77332.330销售利润润率（%）13.88211.99712.55110.55810.775资产报酬酬率（%）13.00812.22311.3399.0778.088偿债能力力负债率（%）42.66744.33943.77643.77844.003亏损面（%）14.77120.22718.66220.44818.004利息保障障倍数（倍）14.2288.9889.3667.5447.599发展能力力应收帐款款增长率率（%）17.1138.92213.44810.99518.223资产增长长率（%）25.
11、55816.11213.0019.24413.441销售收入入增长率率（%）26.99329.88122.11425.55030.221营运能力力应收帐款款周转率率（次）7.4006.9445.8665.5885.011产成品周周转率（次）10.99312.11311.3389.6558.100流动资产产周转率率（次）1.8001.8661.6771.4991.300数据来源源：国家家统计局局九、行业业运行风风险较低低20100年，生生物制品品行业面面临的不不确定性性因素仍仍较多，风险仍仍然存在在。生物物制品行行业存在在的主要要风险有有：国内外外经济波波动的风风险、政政策限制制的风险险、技术风
12、险险、需求求风险、兼并重重组风险险、国际际生物制制品需求求的恢复复仍存在在不确定定性的风风险、结结构性产产能过剩剩、的风风险等。从整体上上看，生生物制品品行业风风险较低低，机会会大于风风险，可可选择性性介入。生物制品品行业整整体是属属于支持持类行业业，主要要原因是是：生物制制品行业业作为我我国国民民经济的的重要行行业，还还处于迅迅速成长长阶段。目前，生物制制品行业业的发展展还未进进入风险险期，而而这也是是行业进进行产业业结构调调整，产产品优化化升级的的机遇期期。通过过支持符符合行业业发展趋趋势的项项目和企企业，将将会有良良好的回回报。表2 生物制品品行业各各项评级级因素判判断结果果行业评价价指
13、标行业现状状权重评分生命周期期成长15%1供需状况况、总量量预期需求良好好15%1国家政策策支持程程度大15%0.955产品替代代可能性性小12.55%0.955行业壁垒垒较高12.55%0.955与经济周周期同步步性与经济周周期同处处于触底底回升阶阶段15%0.955厂商议价价能力及及成本控控制能力力一般15%0.922综合评分分0.966资料整理理：世经经未来十、20010年生物制制品行业业信贷建建议尽管当前前生物制制品的制制造行业业效益上上升，但是对生生物制品品的制造造企业授授信更要要慎重。建议银银行加强强对生物物制品的的制造企企业的筛筛选，选选择行业业龙头企企业、长长期增长长的企业业、
14、具有有良好赢赢利模式式的企业业，关注注生物制制品的制制造子行行业，关关注生物物制品的的制造上上下游企企业，优优化客户户结构，针对生生物制品品的制造造行业需需求进行行新产品品开发。目录第一章生生物制品品行业基基本情况况1第一节生生物制品品行业的的定义及及分类11第二节生生物制品品行业主主要的产产品种类类2一、疫苗苗产品22二、血液液制品22三、诊断断制品22四、细胞胞因子及及重组产产品2第三节 20009年年生物制制品行业业在国民民经济中中的地位位3第二章 20009年年生物制制品行业业发展环环境分析析4第一节 20009年年宏观经经济环境境分析44一、国民民经济增增长高位位趋缓44二、工业业增
15、长速速度放缓缓4三、居民民消费价价格由负负转正稳稳定回升升5四、固定定资产投投资快速速增长55五、出口口增速回回落6第二节 20009年年生物制制品行业业政策环环境分析析7一、重点点政策汇汇总7二、重点点政策及及重大事事件分析析8三、政策策未来发发展趋势势8第三节 20009年年生物制制品行业业社会环环境分析析10一、行业业发展社社会环境境概述110二、具体体社会环环境分析析11三、我国国生物制制品市场场的需求求变化的的社会环环境影响响因素112第四节 20009年年生物制制品行业业技术环环境分析析14一、行业业主要技技术术语语及简要要解释114二、行业业生产工工艺技术术15三、20009年年
16、行业劳劳动生产产率177四、行业业技术未未来发展展趋势预预测188第三章 20009年年生物制制品行业业发展情情况分析析20第一节 20009年年生物制制品行业业规模分分析200第二节 20009年年生物制制品行业业供给分分析及预预测211一、供给给总量及及速率分分析211二、供给给结构变变化分析析23三、20010-20112年供供给预测测25第三节 20009年年生物制制品行业业需求分分析及预预测288一、需求求总量分分析288二、需求求结构变变化分析析28三、20010-20112年需需求预测测29第四节 20009年年生物制制品行业业市场分分析311一、供需需平衡分分析及预预测311二
17、、价格格变化分分析及预预测333第五节 20009年年生物制制品行业业投融资资情况分分析355一、行业业资金渠渠道分析析35二、固定定资产投投资分析析35三、国内内兼并重重组情况况分析336四、行业业投资特特点分析析37第六节 20009年年生物制制品行业业运行主主要特点点39一、生物物制品需需求旺盛盛，供不不应求339二、生物物制品出出口快速速增长339三、生物物制品行行业中小小型企业业盈利状状况良好好39四、生物物制品行行业效益益大幅增增长399第四章行行业竞争争状况分分析411第一节 20009年年生物制制品行业业集中度度情况分分析及预预测411第二节 20009年年生物制制品行业业进入
18、与与退出壁壁垒分析析42一、政策策壁垒442二、资金金壁垒442三、技术术壁垒442第三节 20009年年生物制制品行业业竞争结结构分析析43一、“波波特五力力”模型分分析433二、行业业当前竞竞争特点点总结444第四节 20009年年生物制制品行业业生命周周期分析析46第五章 20009年年生物制制品行业业全球市市场及我我国进出出口情况况分析447第一节 20009年年生物制制品行业业全球市市场情况况分析447一、全球球生物制制品行业业市场情情况477二、20009年年全球十十大生物物制品交交易事件件48第二节 20009年年生物制制品行业业进口情情况分析析51一、生物物制品进进口情况况分析
19、551二、进口口结构分分析511三、20010年年进口预预测522第三节 20009年年生物制制品行业业出口情情况分析析53一、出口口数量及及金额分分析533二、出口口结构分分析533三、20009年年出口特特点分析析54四、20010年年出口预预测555第四节 20009年年生物制制品行业业贸易平平衡情况况56第六章 20009年年生物制制品行业业财务状状况分析析57第一节 20009年年生物制制品行业业三费变变化情况况57第二节 20009年年生物制制品行业业经营效效益分析析59一、生物物制品行行业效益益大幅增增长599二、行业业盈利能能力分析析59三、行业业营运能能力分析析60四、行业业
20、偿债能能力分析析61五、行业业发展能能力分析析62第三节 20009年年生物制制品行业业财务状状况总体体评价663第七章 20009年年生物制制品行业业区域发发展情况况分析664第一节生生物制品品行业区区域分布布总体分分析644一、行业业规模区区域分布布64二、销售售收入区区域分布布65三、行业业效益区区域分布布66第二节山山东省生生物制品品行业发发展分析析及预测测68一、山东东省生物物制品行行业的规规模及地地位变化化68二、山东东省生物物制品行行业经济济运行状状况分析析68三、山东东省生物物制品行行业发展展趋势预预测699第三节江江苏省生生物制品品行业发发展分析析及预测测70一、江苏苏省生物
21、物制品行行业的规规模及地地位变化化70二、江苏苏省生物物制品行行业经济济运行状状况分析析70三、江苏苏省生物物制品行行业发展展趋势预预测711第四节上上海市生生物制品品行业发发展分析析及预测测72一、上海海市生物物制品行行业的规规模及地地位变化化72二、上海海市生物物制品行行业经济济运行状状况分析析72三、上海海市生物物制品行行业发展展趋势预预测733第八章 20009年年生物制制品子行行业发展展情况分分析744第一节血血液制品品市场发发展情况况分析774一、血液液制品行行业市场场概况774二、血液液制品行行业产品品概况774三、血液液制品行行业主要要生产企企业状况况75四、血液液制品行行业未
22、来来发展战战略76第二节疫疫苗市场场发展情情况分析析78一、疫苗苗行业市市场概况况78二、疫苗苗产品生生产概况况79三、疫苗苗行业主主要生产产企业状状况811四、疫苗苗行业未未来发展展前景883第三节诊诊断试剂剂市场发发展情况况分析884一、诊断断试剂市市场概况况84二、诊断断试剂行行业主要要生产企企业状况况85三、诊断断试剂行行业未来来发展前前景866第四节重重组药物物市场发发展情况况分析888一、重组组药物市市场概况况88二、重组组药物行行业主要要生产企企业状况况88三、重组组药物行行业未来来发展前前景900第九章 20009年年生物制制品行业业企业发发展情况况分析991第一节企企业总体体
23、特征分分析911一、总体体分析991二、规模模特征分分析911三、所有有制特征征分析992第二节行行业内上上市公司司综合排排名及各各项指标标排名995一、总体体排名分分析955二、获利利能力排排名966三、经营营能力排排名966四、发展展能力排排名977五、偿债债能力排排名977第三节天天坛生物物发展情情况分析析99一、企业业简介999二、股权权关系结结构999三、主导导产品及及经营状状况分析析1000四、财务务情况分分析1001五、企业业经营策策略和发发展战略略分析1102六、SWWOT分分析1002七、企业业竞争力力评价1102第四节科科华生物物发展情情况分析析1044一、企业业简介110
24、4二、股权权关系结结构图1104三、主导导产品及及经营状状况分析析1055四、财务务情况分分析1005五、企业业经营策策略和发发展战略略分析1106六、SWWOT分分析1007七、企业业竞争力力评价1107第五节双双鹭药业业发展情情况分析析1088一、企业业简介1108二、股权权关系结结构图1108三、主导导产品及及经营状状况分析析1088四、财务务情况分分析1009五、企业业经营策策略和发发展战略略分析1110六、SWWOT分分析1111七、企业业竞争力力评价1111第六节华华兰生物物发展情情况分析析1122一、企业业简介1112二、股权权关系结结构1112三、主导导产品及及经营状状况分析析
25、1133四、财务务情况分分析1113五、企业业经营策策略和发发展战略略分析1114六、SWWOT分析1115七、企业业竞争力力评价1115第七节达达安基因因发展情情况分析析1166一、企业业简介1116二、股权权关系结结构1116三、主导导产品及及经营状状况分析析1166四、财务务情况分分析1117五、企业业经营策策略和发发展战略略分析1118六、SWWOT分分析1119七、企业业竞争力力评价1119第十章 20010年年生物制制品行业业风险分分析1220第一节宏宏观经济济波动风风险1221第二节政政策风险险1222第三节需需求风险险1233第四节兼兼并重组组风险1124第五节技技术风险险12
26、55第十一章章行业授授信机会会及建议议1266第一节总总体授信信机会及及授信建建议1226第二节鼓鼓励类信信贷建议议1277第三节允允许类信信贷建议议1288第四节限限制类信信贷政策策建议1129第五节退退出类信信贷政策策建议1130附表表120005-20009年11月生生物制品品行业主主要财务务指标对对比分析析5表2生物物制品行行业各项项评级因因素判断断结果55表3行业业代码及及名称11表420005-20009年生生物制品品行业工工业总产产值占GGDP比比重3表520005-20009年我我国GDDP及其其增长速速度4表620005-20009年我我国固定定资产投投资及其其增长速速度6表
27、720009年年生物制制品行业业政策汇汇总7表8主要要疫苗企企业甲型型H1NN1流感感疫苗产产能情况况11表9生物物制品行行业主要要技术术术语、简简写及解解释144表10220055-20009年年我国生生物制品品行业全全行业人人均年工工业总产产值及增增速188表11220055-20009年年生物制制品行业业主要指指标统计计20表12220055-20009年生生物制品品行业工工业总产产值211表13220077年-20009年年我国疫疫苗批签签发情况况22表14220077年-20009年年我国部部分血液液制品批批签发情情况233表15220077年-20009年年我国血血液制品品供给结结
28、构变化化25表16220099年生物物制品行行业主要要在建及及拟建项项目266表17220044-20009年年生物制制品行业业工业总总产值数数据277表18220100-20012年年生物制制品行业业工业总总产值线线性模型型预测227表19220044-20009年年生物制制品行业业销售收收入数据据30表20220100-20012年年生物制制品行业业销售收收入线性性模型预预测300表21220099年我国国部分生生物制品品年生产产能力及及产能利利用率331表22220099年机采采人血白白蛋白等等生物制制品价格格表333表23220055-20009年年医药制制造业行行业固定定资产投投资情
29、况况36表24220088-20009年年生物制制品行业业主要兼兼并重组组情况336表25220055-20009年年生物制制品行业业集中度度41表26220099年生物物制品行行业大中中小型企企业行业业地位441表27生生物制品品行业生生命周期期特征分分析466表28220099年1-112月我我国人血血/医用动动物血制制品/抗血清清、疫苗苗等进口口情况551表29220099年1-112月我我国人血血/医用动动物血制制品/抗血清清、疫苗苗等出口口情况553表30220099年1-112月我我国人血血/医用动动物血制制品/抗血清清、疫苗苗等贸易易平衡情情况566表31220055-20009
30、年年生物制制品行业业三费变变化情况况57表32220055-20009年年11月生生物制品品行业经经营效益益指标559表33220055-20009年年11月生生物制品品行业主主要财务务指标对对比分析析63表34220099年1-111月生生物制品品行业资资产区域域分布情情况644表35220099年1-111月生生物制品品行业销销售收入入区域分分布情况况65表36220099年1-111月生生物制品品行业盈盈利区域域分布情情况666表37220099年1-111月生生物制品品行业不不同区域域亏损情情况对比比67表38220055-20009年年11月山山东生物物制品行行业主要要财务指指标对比
31、比分析669表39220055-20009年年11月江江苏生物物制品行行业主要要财务指指标对比比分析771表40220055-20009年年11月江江苏生物物制品行行业主要要财务指指标对比比分析773表41国国内市场场主要疫疫苗品种种及生产产企业汇汇总表881表42220099年11月生生物制品品行业内内不同规规模企业业资产情情况911表43220099年生物物制品行行业内不不同规模模企业亏亏损情况况92表44220099年生物物制品行行业内不不同规模模企业盈盈利情况况92表45220099年生物物制品行行业内不不同所有有制企业业资产情情况933表46220099年生物物制品行行业内不不同所有
32、有制企业业亏损情情况944表47220099年生物物制品行行业内不不同所有有制企业业盈利情情况944表48上上市公司司分析指指标及权权重955表49220099年9月上市市公司企企业排序序95表50220099年前三三季度生生物制品品行业上上市公司司获利能能力排名名96表51220099年前三三季度生生物制品品行业上上市公司司经营能能力排名名97表52220099年前三三季度生生物制品品行业上上市公司司发展能能力排名名97表53220099年前三三季度生生物制品品行业上上市公司司偿债能能力排名名98表54天天坛生物物前十大大股东1100表55220077-20009年年天坛生生物主营营收入构构
33、成情况况1000表56220077-20009年年天坛生生物主营营业务贡贡献率情情况1001表57220055-20009年年天坛生生物财务务状况1101表58天天坛生物物SWOOT分析析表1002表59科科华生物物前十大大股东1104表60220077-20009年年6月双鹭鹭药业主主营收入入构成情情况1005表61220055-20009年年9月科华华生物财财务状况况1066表62科科华生物物SWOOT分析析表1007表63双双鹭药业业前十大大股东1108表64220077-20009年年6月双鹭鹭药业主主营收入入构成情情况1009表65220055-20009年年9月双鹭鹭药业财财务状况
34、况1100表66双双鹭药业业SWOOT分析析表1111表67华华兰生物物前十大大股东1112表68220077-20009年年华兰生生物主营营收入产产品构成成情况1113表69220055-20009年年华兰生生物财务务状况1114表70华华兰生物物SWOOT分析析表1115表71达达安基因因前十大大股东1116表72220077-20009年年达安基基因主营营收入构构成情况况1177表73220055-20009年年达安基基因财务务状况1118表74达达安基因因SWOOT分析析表1119表75生生物制品品行业各各项评级级因素判判断结果果1200附图图120005-20009年我我国GDDP及
35、其其增长速速度2图220005-20009年我我国生物物制品行行业资产产规模22图320005-20009年生生物制品品行业工工业产值值情况33图4生物物制品行行业销售售收入及及增长率率走势33图520005-20009年生生物制品品行业成成品生物物制品产产销率变变化趋势势4图620005-20009年生生物制品品行业工工业总产产值占GGDP比比重3图720005-20009年国国内工业业增加值值及其增增长速度度4图820004-20009年11月居居民消费费价格涨涨幅程度度5图920004-20009进出出口总额额及其增增长速度度6图10220099年生物物制品行行业政策策发展77图11脊脊
36、髓灰质质炎活疫疫菌工艺艺流程115图12流流行性乙乙型脑炎炎病毒死死疫苗制制备工艺艺16图13220055-20009年年我国生生物制品品行业人人均年工工业总产产值及变变化趋势势18图14220055-20009年年我国生生物制品品行业资资产规模模20图15220055-20009年年生物制制品行业业工业产产值情况况21图16220077年我国国疫苗供供给结构构24图17220088年我国国疫苗供供给结构构24图18220099年我国国疫苗供供给结构构24图19220077年-20009年年我国血血液制品品供给比比例变化化25图20220055-20009年年生物制制品行业业工业总总产值回回归
37、分析析趋势图图27图21生生物制品品行业销销售收入入及增长长率走势势28图22220044-20009年年生物制制品行业业销售收收入回归归分析趋趋势图330图23220055-20009年年生物制制品行业业产成品品情况332图24220055-20009年年生物制制品行业业成品生生物制品品产销率率变化趋趋势322图25影影响产业业竞争状状况的五五种力量量43图26生生物制品品行业的的生命周周期466图27220055-20009年年生物制制品行业业三费同同比增速速图577图28220055-20009年年生物制制品行业业三费比比重变动动图588图29220055-20009年年11月生生物制品
38、品行业盈盈利能力力指标660图30220055-20009年年11月生生物制品品行业营营运能力力指标661图31220055-20009年年11月生生物制品品行业偿偿债能力力指标662图32220055-20009年年11月生生物制品品行业发发展能力力指标662图33220055-20009年年山东省省生物制制品行业业地位变变化情况况68图34220055-20009年年江苏省省生物制制品行业业地位变变化情况况70图35220055-20009年年上海市市生物制制品行业业地位变变化情况况72图36我我国各种种体外诊诊断试剂剂市场份份额844图37全全球各种种体外诊诊断试剂剂市场份份额855图3
39、8220099年生物物制品行行业企业业规模分分布情况况91图39220099年我国国生物制制品行业业内企业业所有制制类型分分布933国家发展改革委中国经济导报社 128 北京世经未来投资咨询有限公司第一章生生物制品品行业基基本情况况第一节生生物制品品行业的的定义及及分类根据中中国生物物制品规规程，生物制制品系指指以微生生物、寄寄生虫、动物毒毒素、生生物组织织作为起起始材料料，采用用生物学学工艺或或分离纯纯化技术术制备，并以生生物学技技术和分分析技术术控制中中间产物物和成品品质量制制成的生生物活性性制剂。根据国民民经济行行业分类类标准，生物制制品行业业属于医医药制造造业中的的生物、生化制制品的制
40、制造行业业。见下下表：表3 行业代码码及名称称代码行业名称称27医药制造造业27100化学药品品原药制制造27200化学药品品制剂制制造27300中药饮片片加工27400中成药制制造27500兽用药品品制造27600生物、生生化制品品的制造造27700卫生材料料及医药药用品制制造资料来源源：国家统统计局按照该标标准的划划分，生生物、生生化制品品的制造造行业包包括：基因、细胞、酶、发发酵工程程药物、基因工工程疫苗苗、新疫疫苗、菌菌苗；药药用氨基基酸、抗抗生素、维生素素、微生生态制剂剂药物；血液制制品及代代用品；血型试试剂、XX光检查查造影剂剂等诊断断试剂；用动物物肝脏制制成的生生化药品品等。我国
41、人用用生物制制品包括括细菌类类疫苗（含类毒毒素）、病毒类类疫苗、抗毒素素及免疫疫血清、血液制制品、细细胞因子子、体内内及体外外诊断制制品以及及其他活活性制剂剂（包括括毒素、抗原、变态反反应原、单克隆隆抗体、重组DDNA产产品、抗抗原-抗抗体复合合物、免免疫调节节剂、微微生态制制剂等）。第二节生生物制品品行业主主要的产产品种类类一、疫苗苗产品细菌类疫疫苗（BBactteriialVVacccinees）：由有关关细菌、螺旋体体或其衍衍生物制制成的减减毒活疫疫苗、灭灭活疫苗苗、重组组DNAA疫苗、亚单位位疫苗等等，如卡卡介苗、伤寒VVi多糖糖疫苗、破伤风风疫苗（类毒素素）等。病毒类疫疫苗（VVir
42、aalVaacciiness）：由病毒毒、衣原原体、立立克次体体或其衍衍生物制制成的减减毒活疫疫苗、灭灭活疫苗苗、重组组DNAA疫苗、亚单位位疫苗等等，如麻麻疹减毒毒活疫苗苗、重组组（CHHO细胞胞）乙型型肝炎疫疫苗等。联合疫苗苗（CoombiineddVacccinnes）：由二种种或二种种以上疫疫苗抗原原原液配配制成的的具有多多种免疫疫原性的的灭活疫疫苗或活活疫苗，如百日日咳、白白喉、破破伤风联联合疫苗苗（DTTP），麻疹、流行性性腮腺炎炎、风疹疹联合疫疫苗（MMMR）等。二、血液液制品由健康人人的血浆浆或特异异免疫人人血浆分分离、提提纯或由由重组DDNA技技术制成成的血浆浆蛋白组组分或血
43、血细胞组组分制品品，如人人血白蛋蛋白、人人免疫球球蛋白、人凝血血因子（天然或或重组的的）、红红细胞浓浓缩物等等，用于于诊断、治疗或或被动免免疫预防防。三、诊断断制品体外诊断断制品：由特定定抗原、抗体或或有关生生物物质质制成的的免疫诊诊断试剂剂或诊断断试剂盒盒，如伤伤寒、副副伤寒、变形杆杆菌（OOX199、0XX2、OOXK）诊断菌菌液，沙沙门氏菌菌属诊断断血清，HBssAg酶酶联免疫疫诊断试试剂盒等等，用于于体外免免疫诊断断。体内诊断断制品：由变态态反应原原或有关关抗原材材料制成成的免疫疫诊断试试剂，如如卡介菌菌纯蛋白白衍生物物（BCCG-PPPD）、布氏氏菌纯蛋蛋白衍生生物（RRB-PPPD
44、）、锡克克试验毒毒素、单单克隆抗抗体等，用于体体内免疫疫诊断。四、细胞胞因子及及重组产产品由健康人人血细胞胞增殖、分离、提纯或或由重组组DNAA技术制制成的多多肽类或或蛋白质质类制剂剂，如干干扰素（IFNN）、白白细胞介介素（IIL）、集落刺刺激因子子（CSSF）、红细胞胞生成素素（EPPO）等等，用于于治疗。第三节220099年生物物制品行行业在国国民经济济中的地地位21世纪纪是生命命科学的的世纪，现代生生物技术术是以生生命科学学的最新新成就为为基础建建立起来来的新兴兴学科和和高新技技术，几几乎涉及及国民经经济和社社会生活活的各个个方面，是生命命科学世世纪的重重要代表表和具体体体现。生物制品
45、品行业是是高技术术含量的的朝阳行行业，现现代生物物技术的的高速发发展，人人类基因因组、后后基因组组的研究究进展，为新生生物制品品的开发发打开了了广阔的的发展空空间。当当前，生生物制品品已成为为世界各各国竟相相追逐的的投资热热点，将将成为二二十一世世纪的支支柱产业业之一。虽然相对对于整个个医药行行业和其其他占主主流的子子行业来来说，生生物制品品是一个个占有较较低市场场份额的的小行业业，但是是它的发发展潜力力却是非非常巨大大的，随随着国内内经济发发展和人人民生活活水平的的提高，生物制制品行业业将在国国民经济济中扮演演越来越越重要的的角色。表4 20055-20009年年生物制制品行业业工业总总产值占占GDPP比重国内生产产总值（亿元）生物制品品行业工工业产值值（亿元元）工业产值值比重（%）200551832217336.980.188200662119924422.480.200200772573306520.400.200200883006670