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1、空气净化系统安装确认方案 固体制剂剂车间（DD级）空空调净化化系统安安装确认认方案文件编号号FYZZ-GXX-0005-1101职 责部 门职 位签 字日 期起 草设备动力力部主管审 核设备动力力部经理生产管理理部经理质量管理理部经理批 准质量副总总目 录【介绍】3【目的】3【范围】3【职责】3【缩略语语】4【法规和和指南】4【参考文文件】44【系统/设备描描述】55【文件及及记录要要求】77【测试项项目列表表】8【安装确确认测试试】9【偏差处处理】114【变更控控制】114【安装确确认总结结】144【附件清清单】115【支持性性附录清清单】115【测试报报告】115测试报告告1166测试报告
2、告2188测试报告告3188测试报告告4200测试报告告5222测试报告告6233测试报告告7244测试报告告8255测试报告告9266测试报告告10227测试报告告11228【介绍】【目的】检查和证证明空调调净化系系统是按按照相应应设计文文件以及及生产商商/供应应商提供供的安装装要求进进行安装装，各部部件安装装正确，能能够满足足GMPP需求。安安装确认认将确定定支持文文件、质质量文件件存在；仪器仪仪表已经经过校准准。安装装确认检检查的结结果将按按照本验证方方案进行行记录。【范围】【职责】1. 生产商/供应商商职责1.1 空调净化化系统安安装、调调试1.2 提供相关关技术文文件1.3 提供我公
3、公司技术术文件1.4 负责安装装确认过过程中因因设备本本身问题题造成的的偏差纠纠正2. 验证小组组职责2.1 验证方案案编写2.2 验证方案案实施2.3 偏差报告告编写2.4 验证报告告编写3. 验证委员员会职责责3.1 执行前审审核和批批准本方方案。3.2 保证在执执行前所所有的未未完成项项和先决决条件得得到满足足。3.3 在需要的的时候，提提供必要要的人员员协助进进行空调调净化系系统安装装确认。3.4 在需要的的时候，提提供必要要的人员员进行关关键和非非关键测测量、记记录和控控制仪表表校准。3.5 审核和批批准报告告【缩略语语】在下面的的表格中中规定了了本方案案中使用用的缩略略语。缩略语定
4、义AHU空调机组组SIA系统影响响性评估估CCA部件关键键性评估估DQ设计确认认GMP药品生产产质量管管理规范范HEPAA高效空气气过滤器器HVACC采暖通风风和空调调净化系系统IQ安装确认认SFDAA国家食品品药品监监督管理理局SOP标准操作作规程URS用户需求求【法规和和指南】为编写本本方案，参参考了以以下法规规和指南南：1. 法规1.1 药品生生产质量量管理规规范（20010年年修订）1.2 GB/TT 2559155.4-20110洁净净室及相相关受控控环境 第4部部分：设设计、建建造、启启动1.3 GB 5502443-220022通风与与空调工工程施工工质量验验收规范范1.4 GB
5、 5500119-220033 采暖暖通风与与空气调调节设计计规范2. 指南药品GMMP指南南（20010）【参考文文件】为编写本本方案，参参考了以以下文件件：文件名称称文件编号号版本公司验证证总计划划01固体制剂剂车间（DD级）空空调净化化系统设设计确认认验证报报告01确认与验验证管理理规程SMPLYZZ-GLL-000101【系统/设备描描述】1. 系统用途途固体制剂剂车间（D级）空调净化系统位于固体制剂车间空调室内，本系统控制固体制剂车间D级区。颗粒剂（二二楼）房间号房间名称称房间面积积 (mm2)高度(mm)洁净级别别A2166女更鞋洁净送风风A2177男更鞋洁净送风风B2011男二更
6、D级B2022女二更D级B2044容器具清清洗D级B2055容器具存存放D级B2066卫生工具具D级B2077中检室D级B2088颗粒分装装一D级B2099颗粒分装装二D级B2100颗粒分装装三D级B2111颗粒分装装四D级B2122颗粒分装装五D级B2133颗粒分装装六D级B2144颗粒分装装七D级A2099外清室洁净送风风A2111废弃物室室洁净送风风B2155物流气锁锁室D级B2166废弃物气气锁室D级B2177物料暂存存D级B2188浸膏暂存存D级B2199批料暂存存D级B2200前室D级B2211筛粉室一一D级B2222筛粉室二二D级B2233称量室D级B2244配制室一一D级B22
7、55配制室二二D级B2266配浆室一一D级B2277配制室三三D级B2288配浆室二二D级B2299配制室四四D级B2300配浆室三三D级B2311批混D级B2322中间站一一D级B2333存内包材材暂存室室D级B2344中间站二二D级A2033更衣洁净送风风B2355缓冲D级B2366洗衣室D级B2377整衣室D级2. 能力空调净化化系统设设计参数数如下：颗粒剂（二二楼）房间号房间名称称总风量mm3/h换气次数数温度相对湿度度%洁净级别别A2166女更鞋洁净送风风A2177男更鞋洁净送风风B2011男二更D级B2022女二更D级B2044容器具清清洗D级B2055容器具存存放D级B2066卫
8、生工具具D级B2077中检室D级B2088颗粒分装装一D级B2099颗粒分装装二D级B2100颗粒分装装三D级B2111颗粒分装装四D级B2122颗粒分装装五D级B2133颗粒分装装六D级B2144颗粒分装装七D级A2099外清室洁净送风风A2111废弃物室室洁净送风风B2155物流气锁锁室D级B2166废弃物气气锁室D级B2177物料暂存存D级B2188浸膏暂存存D级B2199批料暂存存D级B2200前室D级B2211筛粉室一一D级B2222筛粉室二二D级B2233称量室D级B2244配制室一一D级B2255配制室二二D级B2266配浆室一一D级B2277配制室三三D级B2288配浆室二二D
9、级B2299配制室四四D级B2300配浆室三三D级B2311批混D级B2322中间站一一D级B2333存内包材材暂存室室D级B2344中间站二二D级A2033更衣洁净送风风B2355缓冲D级B2366洗衣室D级B2377整衣室D级3. 运行和设设计特点点固体剂车车间（D级）空调调净化系系统均有有由组合合式空调调机组、风风管、终终端过滤滤装置以以及风管管上附带带的风阀阀等部件件组成，其其主要部部件描述述如下：3.1 组合式空空调机组组组合式空空调机组组位于固体体剂车间间，该空空调机组组由昆山山台佳机机电有限限公司生生产。空空调机组组由新风风过滤段段、回风风混合过过滤段、加加热制冷冷段、加加湿段、
10、送送风风机机段、送送风过滤滤段、排排风风机机段等功功能段组组成。3.2 风管本空调净净化系统统的新风风、送风风、回风风、排风风风管均均由镀锌锌薄钢板板现场制制作而成成，经清清洗处理理后安装装。3.3 终端过滤滤装置本空调净净化系统统的终端端过滤装装置包括括静压箱箱、高效效过滤器器、散流流板，三三部分组组件为配配套产品品。3.4 风阀本空调净净化系统统中送风风阀和回回风阀选选用手动动风阀，。本空调净净化系统统的新风风采自室室外新风风，风口口位于固固体制剂剂车间外外墙，新新风经初初步过滤滤后，再再经进一一步的净净化处理理和温湿湿度调节节后，送送入洁净净区，保保持固体体制剂车车间洁净净环境。空调净化
11、化系统采采用了33级空气气过滤方方式，其其中1-2级位于于组合式式空调机机组内部部，第33级为洁洁净室内内的终端端过滤装装置，11-3级空空气过滤滤器过滤滤效率分分别为GG3、F8、H14。空调机组组的启停停和运行行频率控控制将通通过空调调自控系系统进行行远程管管理，该该空调机机组也具具备就地地手动操操作的控控制功能能，但手手动功能能仅在特特殊状况况下使用用，例如如系统调调试、设设备维修修等。本空调净净化系统统的温湿湿度调节节功能将将在空调调机组内内完成，使使用通入入工业蒸蒸汽对空空气进行行加温处处理，使使用通入入7冷冷水的表表冷器对对空气进进行降温温除湿处处理，使使用蒸汽汽对空气气进行加加湿
12、处理理。空调调自控系系统对空空调净化化系统总总回风管管内气流流的温湿湿度进行行监控，通通过对工工业蒸汽汽、冷水水、蒸汽汽阀门的的开度调调节实现现温湿度度调节功功能。空调净化化系统的的消毒方方式设计计为臭氧氧消毒，臭臭氧发生生器将安安装固体体制剂车车间的空空调机房房内，产产生的臭臭氧通过过管道连连接到组组合式空空调机组组，进入入洁净区区，对生生产环境境进行消消毒。3.5 运行模式式正常运行行模式：系统送送风风机机以适宜宜频率运运行，提提供给洁洁净区充充足的送送风，保保证正常常生产环环境。系系统排风风机以适适宜频率率运行，新新风、排排风手动阀以以适宜的的角度开开启，保保证系统统必要的的新风量量和压
13、差差控制。消毒模式式：消毒毒运行时时，开启启送风风风机，关关闭排风风风机，开启臭氧氧发生器器向空调调净化系系统内鼓鼓入臭氧氧，送风风风机循环环送风对对洁净区区进行消消毒。消消毒完毕毕后，关关闭臭氧氧发生器器，开启启排风机机，待生产产环境臭臭氧残留留达标后后，恢复复正常运运行模式式。【文件及及记录要要求】执行公司司文件件系统管管理规程程、验验证管理理规程和和记录录管理规规程。【测试项项目列表表】在下面的的表格列列出了本本方案将将要执行行的测试试。测试编号号测试名称称1.先决条件件确认2.人员确认认3.培训确认认4.文件确认认5.空调净化化系统安安装就位位确认6.空调机组组装配确确认7.风管平面面
14、布局确确认8.主要部件件确认9.过滤器安安装确认认10.仪器仪表表校准确确认【安装确确认测试试】1. 先决条件件确认1.1 目的确认空调调净化系系统执行行的先决决条件是是否已完完全满足足，1.2 程序检查空调调净化系系统安装装已经完成成，是否否存在遗遗留尾项项，记录录遗留尾尾项名称称、编号号等信息息，并对遗留留尾项进进行简述述，判定其是否影影响执行行。检查空调调净化系系统DQQ报告，记记录报告告名称，编编号，批批准日期期等信息息，确认认DQ报告告已经完完成并审审批。检查DQQ报告是是否存在在未关闭闭偏差，记记录偏差差名称、编编号等信信息，并对偏差进行行简述，判定其是否影影响执行行。检查空调调净
15、化系系统IQQ方案，记记录方案案名称，编编号，批批准日期期等信息息，确认认IQ方方案已经经完成并并审批。1.3 可接受标标准空调净化化系统安安装已经经完成，如果存在遗留尾项，尾项不影响测试的进行。DQ报告告已经完完成并审审批。如如果存在在未关闭闭的偏差差，偏差差不影响响测试的进进行。IQ方案案已经完完成并审审批。1.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告1先决决条件确确认表表内，并并将发现现的偏差差记录在在偏差报报告中。2. 人员确认认2.1 目的确认所有有执行本本方案的的人员以以及签名名。2.2 程序记录所有有执行本本方案的的人员（姓姓名、部部门和职位）。执行方案案人员本本人使用用黑色签
16、签字笔书书写签名名及日期期。执行人对对表中人人员信息息进行确确认，签签字并填填写日期期，审核核人复核核后签字字并填写写日期。2.3 可接受标标准所有执行行本方案案的人员员（姓名名、部门门、职位）已已记录。所有执行行本方案案人员本本人使用用黑色签签字笔正正确书写写本人签签名及日日期。2.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告2人员员确认表表内，将将发现的的偏差记记录在偏偏差报告告中。3. 培训确认认3.1 目的确认所有有参与方方案实施施的人员员经过验验证活动动培训。3.2 程序对方案实实施人员员进行空空调净化化系统IIQ方案案培训，记记录方案案名称、方方案编号号、版本本号等信信息，填填写培训
17、训记录。并并由培训训人根据据人员员培训管管理规程程对方方案实施施人员培培训效果果进行评评价，并并填写培培训记录录。3.3 可接受标标准所有方案案实施人人员已经经过空调调净化系系统IQQ方案培培训，培培训效果果合格。所有本方方案实施施人员对对方案进进行培训训，培训训记录存存在。3.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告3培训训确认表表内，并并将发现现的偏差差记录在在偏差报报告中。4. 文件确认认4.1 目的确认用于于安装、维维修、检检查所需需文件的的完整性性、可读读性。4.2 程序在测试报报告4文文件确认认中列列出用于于空调净净化系统统检查、安安装、维维修所需需所有技技术文件件、图纸纸名称。
18、记录文件件编号、版版本，以以及文件件存放地地点。根据文件件名称，核核实文件件是否完完整可读读。4.3 可接受标标准所有文件件都是完完整的、可可读的。所提供的的文件都都应该是是现行版版，图纸纸应标有有“竣工工”标记记。4.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告4文文件确认认表内内，并将将发现的的偏差记记录在偏偏差报告告中。5. 空调净化化系统安安装就位位确认5.1 目的 确认空调调净化系系统已完完成安装装，送风风区域与与设计保保持一致致。5.2 程序复印一份份工艺设设备平面面布置图图，检查查空调机机组的安安装位置置是否与与图纸保保持一致致。复印一份份空调净净化系统统分区平平面布局局图，检检查
19、空调调净化系系统的送送风区域域是否与与图纸保保持一致致。用黄色笔笔标出现现场布局局情况与与图纸保保持一致致的部分分；用红色笔笔标出现现场布局局情况同同图纸不不一致的部部分，并并注明偏偏差的情情况，签签上姓名名和日期期；执行人和和审核人人应在检检查过的的系统平平面布局局图上签签名并标标注日期期，并附附在报告告中。对空调净净化系统统安装情情况进行行整体性性检查，检检查项目目应包含含以下内内容：空调机组组内部是是否已完完成清洁洁，无可可见杂物物。空调机组组内初效效过滤器器和中效效过滤器器是否已已完成安安装，目目检无松松动、脱脱落或短短路的风风险。空调机组组所需的的公用工工程是否否已连接接，包括括动力
20、用用电，照照明用电电，蒸汽汽，冷冻冻水，排排水系统统等。空调机组组与送、回回、排风风风管系系统之间间是否连连接完好好。送、回、排排风风管管系统是是否连接接完好，无无明显部部件缺失失或开口口。送风房间间内高效效过滤器器是否已已完成安安装。压差表、温温湿度计计等仪表表是否已已完成安安装。 5.3 可接受标标准空调净化化系统已已完成安安装，送送风区域域与设计计保持一一致。5.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报告5安装装就位确确认表表内，并并将发现现的偏差差记录在在偏差报报告中。6. 空调机组组装配确确认6.1 目的确认空调调机组内内部装配配情况与与设计图图纸保持持一致。6.2 程序复印一份份空调
21、机机组装配配图，检检查空调调机组各各主要部部件的安安装位置置与装配配顺序是是否与图图纸保持持一致。在空调机机组装配配图上标标示已检检查部分分：用黄色笔笔标出各各主要部部件装配配情况同同空调机机组装配配图一致致的部分分；用红色笔笔标出现现各主要要部件装装配情况况同空调调机组装装配图不一致的部部分；在图上注注明偏差差的情况况，签上上姓名和和日期；执行人和和审核人人应在检检查过的的系统平平面布局局图上签签名并标标注日期期，并附附在报告告中。6.3 可接受标标准空调机组组内部装装配情况况与图纸纸保持一一致。6.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告6空调机组装配确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报
22、告中。7. 风管平面面布局确确认7.1 目的确认空调调净化系系统送、回回、排风风风管及及相关附附件的安安装情况况与设计计图纸保保持一致致。7.2 程序复印一份份空调净净化系统统新风、送送风平面面布局图图，检查查新风、送送风风管管的分支支布局情情况和风风管上各各主要部部件（包包括静压压箱、风风阀、防防火阀等等）的安安装位置置是否与与图纸保保持一致致。复印一份份空调净净化系统统回风、排排风平面面布局图图，检查查回风、排排风风管管的分支支布局情情况和风风管上各各主要部部件（包包括静压压箱、风风阀、防防火阀等等）的安安装位置置是否与与图纸保保持一致致。复印一份份空调净净化系统统送风风风口平面面布局图图
23、，检查查各送风风风口的的安装位位置是否否与图纸纸保持一一致。复印一份份空调净净化系统统回风风风口平面面布局图图，检查查各回风风风口的的安装位位置是否否与图纸纸保持一一致。复印一份份空调净净化系统统排风风风口平面面布局图图，检查查各排风风风口的的安装位位置是否否与图纸纸保持一一致。在空调净净化系统统各平面面布局图图上标示示已检查查部分：用黄色笔笔标出现现场布局局安装情情况同空空调净化化系统各各平面布布局图一一致的部部分；用红色笔笔标出现现场布局局安装情情况同空空调净化化系统各各平面布布局图不不一致的部部分，并并注明偏偏差的情情况，签签上姓名名和日期期；执行人和和审核人人应在检检查过的的系统平平面
24、布局局图上签签名并标标注日期期，并附附在报告告中。7.3 可接受标标准空调净化化系统现现场布局局情况与与竣工版版空调净净化系统统平面布布局图一一致。阀门、管管道等部部件按照照空调净净化系统统平面布布局图安安装。7.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告7平面面布局安安装确认认表内内，并将将发现的的偏差记记录在偏偏差报告告中。8. 主要部件件确认8.1 目的确认空调调净化系系统主要要部件名名称、规规格型号号、技术术参数同同设计文文件保持持一致，并并有合格格证明。8.2 程序复印一份份空调机机组主要要部件清清单，参参照清单单对现场场安装的的各主要要部件进进行检查查，检查查内容包包括部件件名称、
25、规规格型号号、技术术参数等等信息。复印一份份空调净净化系统统材料表表，参照照材料表表对现场场安装的的各主要要部件进进行检查查，检查查内容包包括部件件名称、规规格型号号、技术术参数等等信息。检查各主主要部件件的合格格证明文文件，确确认主要要部件的的名称、规规格型号号、技术术参数等等信息与与空调净净化系统统材料表表保持一致致。在主要部部件清单单和空调调净化系系统材料料表中标标示已检检查部分分：用黄色笔笔标出现现场安装装情况同同主要部部件清单单和材料料表一致致的部分分；用红色笔笔标出现现场安装装情况同同主要部部件清单单或材料料表不一一致的部部分，并并注明偏偏差的情情况，签签上姓名名和日期期；在主要部
26、部件清单单和系统统材料表表上标注注日期和和签名，并并以附件件附上。8.3 可接受标标准主要部件件的名称称、规格格型号、技技术参数数、同主要部部件清单单和空调调净化系系统材料料表一致致，并有有合格证证明文件件。8.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告8主要部件件确认表表内，并并将发现现的偏差差记录在在偏差报报告中。9. 过滤器安安装确认认9.1 目的确认过滤滤器安装装信息完完整，过过滤器效效率等级级与设计计相符。9.2 程序复印空调调净化系系统送风风风口平平面布局局图、过过滤器安安装记录录、过滤滤器效率率证书各各一份。对照以上上文件检检查每一一块过滤滤器的安安装信息息，安装装信息至至少应包
27、包括：系系列号、尺尺寸规格格、效率率等级、安安装位置置等。每一块过过滤器均均需提供供效率证证书，对对照效率率证书核核对每一一块过滤滤器的效效率等级级。9.3 可接受标标准过滤器安安装信息息完整，过过滤器效效率等级级与设计计相符。9.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告9过滤器器安装确确认表表内，并并将发现现的偏差差记录在在偏差报报告中10. 仪器仪表表校准确确认10.1 目的确认空调调净化系系统中安安装的仪仪器仪表表已经过校校准，且且在有效效期内。10.2 程序复印空调调净化系系统中安安装的仪仪器仪表表清单以以及仪器器仪表校校验证书书各一份份。现场核对对校准日日期并记记录各仪仪表的名名称
28、、安安装位置置、编号号、型号号和校准准证书存存放处等等信息。10.3 可接受标标准空调净化化系统中中安装的的仪器仪仪表均经经过校准准，且在在有效期期内。10.4 测试报告告测试结果果填写在在测试报报告10仪仪器仪表表校准确确认表表内，并并将发现现的偏差差记录在在偏差报报告中。【偏差处处理】如安装确确认执行行过程中中出现任任何偏差差之处，需需按照偏差处理操作规程，对安装确认中出现每个偏差都要给予一个唯一的编号并记录在偏差报告里。在偏差清单（测试报告11）中汇总所有的偏差，并注明解决日期。如有需要要可复印印偏差报报告。【变更控控制】如安装确确认中存存在变更更，需按按照变变更控制制操作规规程进进行控
29、制制并提交交报告，变变更控制制表将被被收集。【安装确确认总结结】执行本方方案并完完成了纠纠正措施施之后，将将生成一一份最终终报告。将将编写对对所获得得结果的的总结，并并根据这这些结果果得出结结论。并并由负责责验证的的审核人人及批准准人做出出正式的的接受/拒绝验验证结果果的决定定。IQ报告告将包括括签批页页、测试试结果分分析、偏偏差变更更处理、验验证结论论和建议议、附件件清单、测测试记录录组成。【附件清清单】在附件清清单中记记录所有有附在本本方案中中的文件件，注明明页数和和相关的的测试报报告。如果需要要可以加加页，需需对使用用的页进进行编号号。附件号码码可遵循循附件所所属测试试报告号号码，即即属
30、于测测试报告告1中附附件即为为附件11，以此此类推。【支持性性附录清清单】在支持性性附录清清单中记记录所有有对测试试报告数数据进行行支持的的各类文文件，如如：培训训记录、校校准证书书、各种种图表等等文件。应应注明附附录编号号、名称称和页数数。附录编号号可遵循循附录所所属附件件号码，即即所属附附件1的的附录即即为附录录1。如如附件中中仅有一一个附录录，则以以附录所所属附件件编号表表示，例例如：附附录1，附附录4。如如一个附附件中包包含多个个附录，可可按顺序序进行编编号，例例如：附附录1-1，附附录1-2。名名称为此此附录的的名称。页页数为此此项附录录所包含含所有页页数。【测试报报告】编号测试名称
31、称测试报告告1先决条件件确认测试报告告2人员确认认测试报告告3培训确认认测试报告告4文件确认认测试报告告5空调净化化系统安安装确认认测试报告告6空调机组组装配确确认测试报告告7风管平面面布局确确认测试报告告8主要部件件确认测试报告告9过滤器安安装确认认测试报告告10仪器仪表表校准确确认测试报告告11偏差清单单空气净化系统安装确认方案 测试报告告1先决条件件确认目的确认空调调净化系系统执行行的先决决条件是是否已完完全满足足。程序检查空调调净化系系统安装装已完成成。是否存存在遗留留尾项，记记录遗留留尾项名名称、编编号等信信息，并对遗留留尾项进进行简述述，判定其是否影影响执行行。检查空调调净化系系统
32、设计计确认报报告，记记录报告告名称，编编号，批批准日期期等信息息，确认认报告已已经完成成并审批批。检查DQQ报告是是否存在在未关闭闭偏差，记记录偏差差名称、编编号等信信息，并对偏差进行行简述，判定其是否影影响执行行。检查空调调净化系系统IQQ方案，记记录方案案名称，编编号，批批准日期期等信息息，确认认方案已已经完成成并审批批。可接受标标准空调净化化系统安安装已经经完成并并审批。如如果存在在遗留尾尾项，尾项不影影响测试试的进行行。DQ报告告已经完完成并审审批。如如果存在在未关闭闭的偏差差，偏差差不影响响测试的进进行。IQ方案案已经完完成并审审批。遗留尾项项分析 遗留尾尾项名称称遗留尾项项编号 简
33、述是否影响响执行确认人签签字/日日期 是 否否报告状态态文件名称称文件编号号批准日期期是否存在在未关闭闭偏差确认人签签字/日日期固体制剂剂（D级级）空调调净化系系统设计计确认报报告 是 否否未关闭偏偏差分析析 偏差名名称偏差编号号简述是否影响响执行确认人签签字/日日期 是 否否方案状态态文件名称称文件编号号批准日期期确认人签签字/日日期固体制剂剂（D级级）空调调净化系系统安装装确认方方案FYZZ-GXX-0005-1101备注/偏偏差/支支持性文文件:结论： 合格格 不不合格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期测试报告告2人员确认认目的确认所有有执行本本方案的的人员以以及签名名。程序记录所
34、有有执行本本方案的的人员（姓姓名、部部门和职位）。执行方案案人员本本人使用用黑色签签字笔书书写签名名及日期期。执行人对对表中人人员信息息进行确确认，签签字并填填写日期期。审核核人复核核后签字字并填写写日期。可接受标标准所有执行行本方案案的人员员（姓名名、部门门、职位）已已记录。所有执行行本方案案人员本本人使用用黑色签签字笔正正确书写写本人签签名及日日期。序号姓名签名部门职位日期1.2.3.备注/偏偏差/支支持性文文件：结论：合格 不合格格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期测试报告告3培训确认认目的所有参与与方案实实施的人人员经过过培训。程序对方案实实施人员员进行空空调系统统方案培培训，记
35、记录方案案名称、方方案编号号、版本本号，并并由培训训人根据据人员员培训管管理规程程对方方案实施施人员培培训效果果进行评评价。可接受标标准所有方案案实施人人员已经经过空调调系统方方案培训训，培训训效果合合格。序号姓名部门/职职位培训效果果确认是否填写写培训记记录结果确认人签签字/日日期1.合格不合格格是否否合格不合格格2.合格不合格格是否否合格不合格格3.合格不合格格是否否合格不合格格备注/偏偏差/支支持性文文件：结论：合格不合格格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期测试报告告4文件确认认目的确认用于于安装、维维修、检检查所需需文件的的完整性性、可读读性。程序列出用于于空调净净化系统统检查、
36、安安装、维维修所需需所有技技术文件件、图纸纸名称。记录文件件编号、版版本，以以及文件件存放地地点。根根据文件件名称，核核实文件件是否完完整可读读。可接受标标准所有文件件都是完完整的、可可读的。所所提供的的文件都都应该是是现行版版，图纸纸应标有有“竣工工”标记记。随机文件件资料确确认序号文件名称称是否完整整可读文件编号号版本是否为现现行版存放地点点结果确认人签签字/日日期 是 否 是 否 合格格不合合格 是 否 是 否 合格格不合合格竣工版设设计图纸纸确认序号文件名称称是否完整整可读文件编号号版本是否有竣竣工标记记存放地点点结果确认人签签字/日日期 是 否 是 否 合格格不合合格 是 否 是 否
37、 合格格不合合格施工过程程记录确确认序号文件名称称是否完整整可读文件编号号版本是否为现现行版存放地点点结果确认人签签字/日日期 是 否 是 否 合格格不合合格 是 否 是 否 合格格不合合格 是 否 是 否 合格格不合合格 是 否 是 否 合格格不合合格备注/偏偏差/支支持性文文件：结论： 合格格 不不合格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期测试报告告5空调净化化系统安安装就位位确认目的确认空调调净化系系统已完完成安装装，送风风区域与与设计保保持一致致。程序复印一份份工艺设设备平面面布局图图，检查查空调机机组的安安装位置置是否与与图纸保保持一致致。复印一份份空调净净化系统统分区平平面布局局
38、图，检检查空调调净化系系统的送送风区域域是否与与图纸保保持一致致。对空调净净化系统统安装情情况进行行整体性性检查，确确认空调调净化系系统已完完成安装装。 可接受受标准空调净化化系统已已完成安安装，送送风区域域与设计计保持一一致。序号确认内容容实际情况况描述确认结果果确认人签签字/日日期 是 否 是 否 是 否 是 否备注/偏偏差/支支持性文文件：结论： 合格格 不不合格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期测试报告告6空调机组组装配确确认目的确认空调调机组内内部装配配情况与与图纸保保持一致致。程序复印一份份空调机机组装配配图，检检查空调调机组各各主要部部件的安安装位置置与装配配顺序是是否与图
39、图纸保持持一致。可接受标标准空调机组组内部装装配情况况与图纸纸保持一一致。序号项目参考文件件名称/编号 结果确认人签签字/日日期 合格格不合合格 合格格不合合格 合格格不合合格 合格格不合合格备注/偏偏差/支支持性文文件：结论： 合格格 不不合格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期测试报告告7风管平面面布局确确认目的确认空调调净化系系统送、回回、排风风风管及及相关附附件的安安装情况况与设计计图纸保保持一致致。程序复印一份份空调净净化系统统新风、送送风平面面布局图图，检查查新风、送送风风管管的分支支布局情情况和风风管上各各主要部部件（包包括静压压箱、风风阀、防防火阀等等）的安安装位置置是否与
40、与图纸保保持一致致。复印一份份空调净净化系统统回风、排排风平面面布局图图，检查查回风、排排风风管管的分支支布局情情况和风风管上各各主要部部件（包包括静压压箱、风风阀、防防火阀等等）的安安装位置置是否与与图纸保保持一致致。复印一份份空调净净化系统统送风风风口平面面布局图图，检查查各送风风风口的的安装位位置是否否与图纸纸保持一一致。复印一份份空调净净化系统统墙下风风口平面面布局图图，检查查各回风风、排风风风口的的安装位位置是否否与图纸纸保持一一致。 可接受受标准空调净化化系统现现场布局局情况与与竣工版版空调净净化系统统平面布布局图一一致。阀阀门、管管道等部部件按照照空调净净化系统统平面布布局图安安装。序号项目参考文件件名称/编号 结果确认人签签字/日日期 合格格不合合格 合格格不合合格 合格格不合合格备注/偏偏差/支支持性文文件：结论： 合格格 不不合格执行人签签字/日日期审核人签签字/日日期