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1、2022年XX县卫生健康局传染病防治工 作监督检查方案及计划一、传染病防治监督抽查（一）监督检查对象。抽查辖区二级以上医院、一级医院、基层医疗机构（社 区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）， 疾病预防控制机构和采供血机构。具体抽查单位见国家卫生 健康监督信息报告平台。（二）监督检查内容。1 .预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公 示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行 “三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、 配送、供应、接种和处置记录情况。2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度 情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、
2、报告 卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。3 .传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按 规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染 病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履 行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控 制措施情况。4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情 况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况; 消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭 菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和 消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行 选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院
3、口腔科或口 腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口 腔科，可根据情况自行选择重点科室。5 .医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专 用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医 疗废物交接、运送、暂存及处置情况。6 .二级病原微生物实验室生物平安管理。二级实验室备 案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建 立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机 构保藏情况。二、消毒产品监督抽查（一）监督检查对象。抽查同时生产第一类和第二类消毒产品（抗抑菌制剂） 的生产企业1家；除抗（抑）菌制剂以外的第二类消毒产品 生产企业1家；第二类消毒产品（消毒剂及抗
4、抑菌制剂）生 产企业1家；抗（抑）菌制剂经营单位4家。（二）监督检查内容。1 .第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条 件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生平安评价报 告、标签（铭牌）、说明书等。其中皮肤黏膜消毒剂生产企 业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检 验报告、禁用物质和生产记录等。2 .第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条 件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生平安评价 报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重 点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂生产企业重点 检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录 等。抗（抑）菌
5、制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效 期内，生产工程、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看 生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容 是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生平安评价报告内容 是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、 说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标 注禁用物质等情况。抗（抑）菌制剂经营单位重点检查索取消毒产品生产企 业卫生许可证和卫生平安评价报告复印件；检查抗（抑）菌 制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在 违法违规宣传疗效等情况。3 .抽查产品及检测工程详见附表lo第一类消毒产品：被抽取到的生产企业的产品全部抽样 检
6、验；第二类消毒产品：按照双随机任务清单各企业抽取1 3 个样品；抗（抑）菌制剂经营使用单位抽样数：4个，可参 照化妆品平安技术规范（2015年版）进行检验，是否非 法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等，以福建省份企业生产的 产品为主，重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、 婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位及生产企业采 样。同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范, 是否存在违法违规宣传疗效的情况。三、工作要求（一）各地要高度重视传染病防治和消毒产品国家监督 抽查工作，结合实际制订本辖区工作实施方案并组织实施。 传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合 评价工作相结合，抽
7、取的单位均采取分类监督综合评价方式 进行检查。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗 （抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑） 菌制剂卫生平安评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是 否非法添加禁用物质等情况，此项内容纳入2021年打击侵 犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中 发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度, 防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责 令企业立即停止生产销售，依据传染病防治法国务院 关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定一查到底, 依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企 业所在地卫生健康行政部门，加大省际、市际间联合查处力 度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。（三）消毒产品由监督机构负责抽样，具体抽样检测要 求及检测单位详见附表3o 一类消毒产品样品寄送至省卫生 健康监督所，由省监督所统一送至省疾控中心受理窗口，二 类消毒产品由市疾控中心检测，所有样品均由各负责检测的 疾控中心留样。不具备检测能力的，应联系有资质的第三方 检测机构或省疾控中心进行检测。所有监督抽检的消毒样品 按要求送至各级疾控中心或第三方检测机构检测，各级监督 机构工作人员负责与对应的检测机构受理人员做好样品清 点、确认和交接，统一办理委托受理手续。