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1、学习贯彻互联网诊疗监管细那么（试行）心得体会发言不久前，国家卫健委和国家中医药局联合发布互联网诊疗监管 细那么（试行）（以下简称细那么），其中第21条明确指出“处方 应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方”，该规 定既是对医师法、医疗机构处方审核规范处方管理方法等医 疗卫生法律法规基本规范的重申，也是国家指引互联网医疗开展的体 现。近年来，随着疫情防控常态化的推进与国家政策的引领，我国在 线医疗领域得到了迅猛开展。2018年年初，全国的互联网医院加起来 不过百家，但截至目前，我国互联网医院总数已超1600家，在线医 疗用户规模达2.98亿。互联网诊疗的快速开展，对于优化医疗资源
2、配置、提升诊疗服务效率、创新医疗服务模式、缓解百姓“看病难” 等发挥了积极作用。不过，在实践中，线上处方应用、处方药销售等 不规范问题也开始凸显。为了规范互联网诊疗行为，2018年以来，我国发布了互联网诊 疗管理方法（试行）互联网医院管理方法（试行）远程医疗 服务管理规范（试行）等规范性文件，就互联网诊疗服务中涉及的 医疗机构资质、从业人员资质、设备设施保障、服务流程规范等提出 要求。本次细那么对互联网诊疗活动予以进一步规范，其中特别针 对处方出具行为作出规定。这是因为处方作为患者用药凭证的医疗文 书，决定着患者用什么样的药、怎么用药、用药的效果好不好。特别 是在互联网诊疗中，公众对网络购药不
3、像对医院购药那样抱有足够的 信任感，社会上呼吁规范互联网诊疗处方开具行为的呼声很高，这也 促使了细那么这一特别规定的诞生。质量与平安是医疗行业永恒的主题。为了确保患者的用药平安, 此前我国处方管理方法医疗机构处方审核规范均明确规定, 医师在诊疗活动中为患者开具药方后，药师要进行审核，但相关规范 并未对“自动生成处方”这一行为进行明文禁止法无禁止即可为， 规范制定不明确，地方实践就会乱象丛生。现实中，一些平台选择“AI 开方，客户直接取药”的模式，跳过传统的处方开具、审核环节，把 开方直接变成了 “卖药”。这类行为严重违反我国药品管理制度，也 给患者用药平安埋下了风险隐患。此次细那么明确处方必须
4、由接诊 医师本人开具，禁止自动生成处方，符合目前互联网诊疗“回归严肃 医疗”的主旋律，有助于将行业开展引回“保障人民健康福祉”的正 轨。要让严禁自动生成处方的规定落到实处，必须考虑各种因素。笔 者认为，应从以下几点出发：第一，应当明确人工智能等主体的地位， 虽然我们将其称作人工智能，但其实它和局部助理医师一样，都是没 有获得处方权的主体，目前的处方管理方法医疗机构管理条例 的规定还存在缺乏，它们的处分对象还局限于“人员”。后续修改时 应该考虑到人工智能等主体的特殊性，对仅由人工智能等自动生成处 方的，应当与“使用非卫生技术人员”一样，直接追究医疗机构的责 任。第二，应当明确责任承当规那么。无救
5、济那么无权利，同理，无责任 那么无义务。目前在互联网诊疗过程中，医疗机构与医师之间的权责依 然通过合同调整，没有明确的法律规定。对于多点执业的医师来讲, 在合同签订的过程当中，医疗机构往往处于优势地位，如果合同约定 “出具处方不当造成损害的，在医疗机构赔偿后应主要由医师负担”, 那么医疗机构就实质上规避了损害责任的赔偿风险，这有违权利与责 任应当对等的原那么。第三，应当完善药品追溯体系。有关部门应当加大对处方源真伪 的审核，对处方源建立严格的审查制度，完善关于处方源的法律法规。 应利用互联网的优势，充分利用二维码识别功能做好在线处方的审查 工作。同时应当完整保存交易记录和交易证据，确保监管能够追根溯 源。第四，应当发挥行业协会、社会主体的作用。实践当中许多自动 生成处方的行为比拟隐蔽，自上而下的监管有时未必能够发现问题, 此时依靠行业协会、患者委员会等中间组织，借助互联网本身的信息 沟通优势，往往能够更为有效地发现问题、解决问题。