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1、2022医疗器械研发年终个人工作总结时间的脚步是无声的，它在我们不知不觉中渐渐消逝，转瞬间，我们又该写年终工作总结了。下面是由编辑为大家整理的2022医疗器械研发年终个人工作总结，仅供参考，欢迎大家阅读本文。2022医疗器械研发年终个人工作总结一医疗设备、器械、卫生材料以下统称医疗器械是开展诊疗工作的重要基础，加强对其选购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在2022年就制定了xx县人民医院医疗器械管理制度，里面具体规定了医疗器械的申请、打算、选购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中选购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业
2、问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探究，制定和出台了一系列与之配套的措施，如xx县人民医院医疗装备选购管理方法、xx县人民医院新的医用耗材遴选管理方法、xx县人民医院高值医用耗材管理方法等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范选购、使用行为。一、医疗设备选购管理1、申请：每年底，各科室依据各自学科进展的需求，提交明年的设备购置申请，申请经设备科分类汇总，分管领导审核后，提交医疗装备管理委员会审议。2、打算：医疗装备管理委员会审议通过的申请，再提交院长办公会或党政联席会审批，审批通过的申请，最终形成年度购置打算。3、科室临时急需的设备申请，由设备科直接报院领导审批。4、公示：设备
3、科依据年度购置打算，按轻重缓急，分期分批实施选购。正式组织选购前，要将拟选购设备名称、数量、选购方式等内容在我院公告栏上张贴，以增加参加招投标的潜在供应商。招标结束后，要将招标结果张贴在我院公告栏上，在一周之内，如有证据说明有低于招标价的，在满足招标要求的状况下，按低价选购。5、选购方式：依据购置打算，凡属纳入政府集中选购名目或到达集中选购限额的品种，需按程序向政府选购中心申报，并由政府选购中心组织政府选购。未列入政府选购名目或未到达集中选购限额的品种，医院组织自主选购。凡单价在xx万元以上的设备，在向政府选购中心申报时，其预算或最高限价由我院先行询价确定。6、招标参数的编制：招标参数由使用科
4、室和相关职能部门共同制定并签名，报分管院长审核，待院领导传阅、审签后再组织招标。另外我院编制的招标参数，在保证临床使用需求和产品质量的同时，会尽量降低门槛标准，扩大产品入围范围，增加竞争力度。7、招标与定标：属政府选购的项目，按程序申报，由政府选购中心组织招投标。医院自主选购项目，设备科收齐投标文件后，由设备、器械、卫材招标选购工作领导小组组织开标，在满足招标要求的前提下，低价中标。二、医用耗材选购与使用管理1、我院的医用耗材实行招标选购，原则上一年招标一次。2、从未在我院使用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用，把那些疗效不
5、准确，治疗作用不明显的材料拒之门外。3、遴选评审会一年举行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参与本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上不包含半数通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院使用。4、经审批允许入院使用的，凡属纳入四川省卫生厅网上集中选购范围的，根据有关规定上网选购。未纳入四川省卫生厅网上集中选购范围的，可依据具体状况，采纳公开招标选购、单一来源选购、竞争性谈判选购、询价选购等方式，确定选购渠道和选购单价。5、随着医学和科技的不断进步，越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用，这些材料大多有显著的临床治疗效果，也
6、比较受患者和医生的青睐，但其价格较一般耗材高出很多，针对这些高值医用耗材，我院特地出台了xx县人民医院高值医用耗材管理方法，以加强对高值医用耗材的选购、使用管理。方法规定：高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节，以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材如：人工晶体、疝修补材料、超声刀头等。方法规定：高值医用耗材的选购必需按xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理方法，经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。全部耗材都必需由设备科自招标定点单位统一选购，其它科室不得直接选购和使用。方法规定：高值医用耗材在使用前，应向病人具体讲解，充分保证病人的知情同意权，并要求病人或
7、家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围，防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元含壹仟元以上的，应填写使用申请单，科室主任负责审批，设备科依据招标结果，通知相关供货商送货，经设备科按有关规定验收合格后，开具高值医用耗材使用通知单，手术室方可支配相应手术。三、体会1、我院在选购工作管理方面，从粗放到精细，从制度到规范，经受了多年的探究和进展。到如今，拥有了一套比较完善、有用的管理制度与方法，使得我院这方面工作有章可循，有规可遵。2、从我院的这些制度与措施实施状况来看，我们认为：“招标前后公示制度、“xx万以上院内询价制度、“新的医用耗材遴选制度是掌握价格和材料使用方面比较好的方法。3、呼吁国
8、家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理，从源头上着手压缩价格空间，真正让这些耗材用得起、用得好。2022医疗器械研发年终个人工作总结二一、作好全院设备的管理和维护一 有效地承当起全院的医疗设备的修理及保养工作。如：磁共振成像系统，放射科 X线机，B超及脑电地型图仪，全自动洗胃机，各病区及手术室的Mp-900多参数监护仪、吸引器，供应室高压锅，各科室空调和病员供水设备，洗衣房洗衣设施，院内通讯设备及线路，制药设备等的修理。使全院设备的完好率在90%以上，有效保证临床使用。二加强设备管理化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作；承当起收集、整理资料，归档等系列工作
9、；如磁共振成像系统，尿液分析仪，多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设，建立健全制度和职责。如建立设备科工作制度、医疗设备管理制度、医疗设备申购制度、医疗设备验收制度、不良事件处理制度等13项制度和医疗设备科科长职责、计量管理人员职责、医疗设备选购人员职责等8项职责。规范各种可操作表格，依据新的法律法规，进一步完善各类报表和操作流程。如：验收报表及其工作流程，申购报表及其操作流程，不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程，建立使用登记，加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能，加强设备从选购到报废的监管。提高防腐意识，拒绝收受红包，拒绝暗 三加强设备管理市场化、法制化建设
10、。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求准时上报大型贵重、重点医疗器械医疗机构购进医疗器械登记表和医疗机构在用医疗器械登记表。主动实施大型医疗设备的配置答应申报。还主动参与市.县组织的医疗器械法律法规及特种设备安全条例培训，正制作医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践幻灯教学片，进一步增添法律意识，渐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。四加强设备计量管理和设备安全运用宣扬和实施。主动协作市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如：B超、心电、X线机、监护仪、检验仪器的计量检测，提高设备报告的精确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修，如高压消毒设备、高压
11、电力设施、医用急救设施，可利用安全通道。该撤出的坚决撤出，该整修的就整修。参与绵阳市电业协会举办的电工进网作业答应培训，并取得了电工进网作业许证，树立起持证上岗，安全第一的思维意识。五加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。近几年，为了改善医院设备落后，医教科研滞后，医院进展缓慢的窘境，医院多方努力加大设备投入，先后引进了全自动生化分析仪，东芝彩超，英国等离子内窥镜系统，奥林巴斯电子胃肠镜，磁共振成像系统等，转变中医院只靠“望、闻、问、切吃饭的历史，提高了诊疗水准。二、完善医院HIS系统，加强信息化建设一作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护；加强数据安全运行监测和维护；加
12、强网络设备安全运行监测和管理。准时修理网络硬件和解决软件运行中的难点问题，保障HIS系统正常、高效、安全运行。二加大硬件投入，改善网络设施。递交关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议，申请、建议购入Hp370服务器一台，并进一步改善网络配置，保证网络安全高效运行。三完善软件系统，加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统，新上了住院收费系统和标准费别系统，组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习，确立行之有效的操作规程，如药房计算机操作规程、门诊收费计算机操作规程和住院收费计算机操作规程。加强团队精神和个人责任培育。完善了报表系统。新设计统计报表，如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比
13、报表。四加强学问培训，强化操作技能。利用参与“思科网络专家神州行的机会向与会代表学习，增长网络安全运行及高速运行方面的学问，提升网络管理及维护方面的能力，推动医院计算机应用的健康进展。2022医疗器械研发年终个人工作总结三今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。一、药品医疗器械日常监管工作根据“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层的整体工作思路，我们主动开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零
14、售连锁门店xx家；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已到达xx%，医疗器械经营企业覆盖面到达xx%，一级以上医院覆盖面到达xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作；“打击食品药品掺杂使假专项整治；“严峻打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作“开展问题疫苗专项检查工作等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检
15、查发觉主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品德为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达履行行政惩罚确定催告书，预备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，讨论确定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理
16、。截止目前共做出行政惩罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作日常工作中，我们督导网报单位主动上报不良反应，对不良反应报告仔细审核，对可疑报告准时电话核查，对不规范报告准时修改，对规范报告准时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告xx份，医疗器械不良事件xx份，完成了既定目标。三、药品医疗器械经营答应备案审查、核查工作今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营答应、第三类医疗器械经营答应、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作托付我局办理，我们接到此项工作任务后，主动向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理答应
17、、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、精确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。四、工作存在的问题1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有到达。2、有关医疗器械新公布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类名目刚刚实行，许多内容还需学习、消化、领会。3、“性保健品类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，许多产品打着“适合人群、“产品成效等“擦边球宣扬其治疗疗效，应实行措施重点治理。五、下步工作准备药械安全是人民最关怀、最直接、最现实的
18、利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。2、继续推动建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业选购的、陈设的及已经售出的药品均为xx%系统内药品，保障药品可追溯性。3、主动做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增添大局意识，为全局工作稳步进行做出自
19、己的努力。2022医疗器械研发年终个人工作总结四自进入xx半年多的时间里，承蒙公司各位领导，同事们的关怀、照看，使我对这个行业有了肯定的认识，对工作方法等也有了肯定的见解，并且在工作里不断地查找自己的缺乏并加以改正，提高了自己的业务能力，现将本人在此期间工作职责，工作内容，工作流程做以简洁总结：一、工作职责1、 建立负责区域的医院档案，定期进行跟踪拜见。2、 建立负责区域的经销商档案，定期电话、上门拜见，建立关系，做好公司桥梁工作，保证公司产品的正常销售。3、 对所辖区域内销售额负责，到达上级交给的销售指标任务。4、 主动了解竞争产品，收集并记录竞争对手信息，努力做好知己知彼。二、工作内容1、
20、根据公司的要求完成工作日报，并做好相关市场信息的录入。2、定期拜见区域内的目标客户，了解他们的需求并提供合理的解决方案。3、努力提高自身的专业学问，通过个人专业销售推广，树立良好的公司和产品形象。4、协作公司做好学术会议的推广，向医院相关人员传递产品学问和信息，以提高产品的市场占有份额。5、完成销售经理下达的销售任务，影响并劝说区域内的经销商推举购置公司产品。三、工作流程1、遵守公司规章制度，按时出勤，按时参与各种会议。2、仔细对待上级交给的任务，协作销售经理做好区域销售工作。3、每天根据公司要求仔细做好crm日程任务、工作日报的填写，并不断补充销售机会及竞争对手信息。4、独立开发资源，努力完
21、成上级交给的任务。5、进行有打算的行程拜见，每天最少两家客户，提前预备每次拜见相关工作，以提高工作效率。6、做好医院、经销商客户表，仔细做好每一次上门及电话回访内容，不定期电话拜见经销商，提高公司形象，让经销商协作我们完成销售任务。7、最大力度劝说院方、经销商等选购人员购置公司的产品，以渐渐到达个人的销售目标，使公司投入取得最大效益。8、指导客户正确应用公司的产品，使应用产品的客户、经销商取得最正确的效果，确保以后的再次合作。9、收集提供市场综合信息，包括提供竞争对手的产品及市场信息，供公司决策之用。以上是我自己总结的工作职责等内容，有漏掉或不妥之处，还望公司领导多多指教，祝xx公司前程似锦！
22、飞黄腾达！2022医疗器械研发年终个人工作总结五为规范全市医疗器械市场秩序，严峻打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，依据春季食品药品监管百日执法活动的要求，医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。一、“百日执法活动声势浩大，取得成效自年初以来，共检查医疗器械生产企业x家，经营企业xx家，医疗机构xx家，出动执法人员xx人次，移交稽查支队案件xx起，扣押物品货值金额xx万元；年初结案x起，罚没款xx万元。在“百日执法活动中，我们始终注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法信息档案，有力、有理、有据、有效地实现了医
23、疗器械市场的动态监管。一正本清源，规范医疗器械生产为防止企业在取得医疗器械生产企业答应证后，擅自降低生产条件，不根据医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范，我们以“准入把关更严格为原则，把握流向，严守“六关。一查企业资质、生产证照，严守“生产答应关；二查人员资质、在岗状况，严守“人力保障关；三查选购渠道、把握原料购进，严守“原料质量关；四查生产流程、监控生产过程，严守“生产管理关；五查检验环节、确保产品合格，严守“出厂验收关；六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈关。针对检查中发觉有问题的企业要求限期改正。通过检查，使一些违法违规行为得到了有效遏制，增添了企业的法律意识、责任意识和质
24、量意识。二整顿市场，规范医疗器械流通我们以“监督检查更有效为原则，对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无医疗器械经营企业答应证经营医疗器械；二是查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营的行为；三是查所购进的产品是否有购进票据；四是查医疗器械各项制度是否齐全，质量验收购进记录是否记录完好。在检查中，发觉有违法行为的进行了立案，移交支队进行查处，发觉有不规范的要求其责令改正，并跟踪问效，确保责令整改件件得到落实，从而使医疗器械市场得到了净化。三治理终端，规范医疗器械使用我们以“规范使用更安全为原则，对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册批件一致；是否有使用
25、未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。在检查中，我们对一次性使用医疗器械加大监管力度，发觉有使用过期医疗器械行为的，移交稽查支队进行查处。四履行职责，树立执法新形象一是增添责任意识。在医疗器械监管工作中，我们仔细履行岗位职责，牢记“任其职，尽其责；在其位，谋其政。要始终保持克服困难、战胜困难的信念和士气，保持坚忍不拔、百折不挠的精神，弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩，发觉问题就是水平的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法活动中，器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向，让广大市民满意是我们的最终目标为中心，主管局长亲自带队，深入企业进行检查。无论刮风
26、下雨，还是烈日当头，执法人员早出晚归，有时过了饭时还在辛勤工作，立求检查工作顺利完成。二、存在问题及缘由一存在的问题一是部分眼镜店、药店有无医疗器械经营企业答应证经营医疗器械的行为。二是有的经营企业医疗器械制度不齐全，质量验收购进记录填写的不完好。三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。四是有的经营企业质量管理人不在检查现场，也不能提供职称证的原件。五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。二存在问题的缘由一是有些经营企业、医疗机构人员的法律学问淡薄，不熟
27、识相应的法律、法规，在医疗器械管理上疏于防范，从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。二是有的企业现有条件达不到医疗器械经营企业答应证申办要求，所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。三是我市地域广、幅员宽阔，城区间分布比较分散，执法人员少、车辆紧急，往往出现监管过程中鞭长莫及的状况，使检查不到位、留有死角。三、其它工作状况一强化行政监督一是协作省局开展答应证管理工作。到目前为止共受理审查企业医疗器械经营答应证核发、变更、换发申报材料106家次其中肇源34家次，核发xx家，变更xx家，换发x家。二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发
28、生，从年初开始，对242家经营企业进行了的书面检查，对20xx年新发证的xx家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务，让企业满意为原则，对检查合格的企业在医疗器械经营企业答应证副本上记录现场检查的结果，即加盖年度“监督检查专用章，对检查不合格的企业要求其整改，并在规定的时限内整改完毕。二强化技术监督根据省局关于下达20xx年xx省医疗器械质量监督抽验打算的通知要求，器械科对x家医疗机构进行了监督抽样及监督检查，共抽取了x个品种，x个批次。在监督抽样过程中，各医疗机构都能主动协作，确保了监督抽样品种的数量，使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。三强化广告监测在大庆晚报、
29、百湖周刊上监测到相关广告xx起，经核实有x起为违法医疗器械广告，已移交工商管理部门，工商管理部门对其中xx起进行了惩罚，对x起下达了责令改正。四强化不良事件监测各医疗机构在器械科的指导下，通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台，构建了医疗器械不良事件监测体系，截至到20xx年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。四、下步工作打算一加大培训力度，提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式，使相关企业负责人、管理人员熟识相应的法律法规，增添法制意识，做到依法经营、老实守信，在行业内筑起一道法规防线和技
30、术防线，形成知法、懂法、守法的良好法制气氛。二加大市场规范力度，使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上，加大监督检查的频次，对“百日执法活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查，重点加强对较大医院的监督检查力度。并依据市场状况，有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查，严峻打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。20xx年上半年，在局党组的领导下，我们取得了一些成果，但也存在着缺乏，对此我们肯定要加大市场监督管理力度，保障人民群众用械安全有效。本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第22页 共22页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页