《BG150F型高效包衣机的使用与清洁规程3711.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《BG150F型高效包衣机的使用与清洁规程3711.docx（13页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、SHANDDONG TRIPPARDUUS PHARRMACEEUTICCALS CO., LTD.山东瑞博德德制药有限限公司STANDDARD OPERRATINNG PROCCEDURRE标准工作程程序Use aand cleaan-doown of Typee BG1550F Highh Effiicienncy Coatting MachhineBG1500F型高效效包衣机的的使用和清清洁规程Documment No./文件编号号：SOP022410Versiion NNo./版版本号：1Issuee Datte/颁发发日期2008年年8月11日Effecctivee Datte /生
2、生效日期2008年年8月20日Revieew Daate/评评估日期2010年年8月20日Writtten bby/起草草人: Operaater / 操作作员Cao HHaibiin / 曹海宾Signeed/签名名:Date/日期: 年 月 日Approoved by/批批准人:Produuctioon Maanageer/生产产经理Giless Genng / 耿加亮Signeed/签名名:Date/日期: 年 月 日Authoorizeed byy/授权人人:Technnicall Dirrectoor / 技术总监监Ray YYu / 于瑞清Signeed/签名名:Date/日期:
3、年 月 日1Purrposee/目的To ennsuree thatt the hhigh effiicienncy coatting machhine is operratedd corrrectlly./确保高效包包衣机的正正确操作。2Scoope/范范围本规程适用用于包衣岗位的的BG1550F高效效包衣机的包衣操作。3Rellatedd manaagemeent systtems/体系相关关性3.1QQualiity mmanaggemennt syystemm or GMP systtem：YYes与质量管理理体系或GGMP体系系的相关性性：相关3.2HHealtth annd saa
4、fetyy sysstem：Yes与健康安全全体系的相相关性：相相关3.3EEnvirronmeent ccontrrol ssysteem：Yees与环境控制制体系的相相关性：相相关4Ressponssibillity/职责4.1IIt is the respponsiibiliity of the Prodductiion Manaager to ensuure thatt operratorrs are traiined agaiinst thiss proccedurre生产经理负负责确保按按本程序对对操作人员员进行培训训。4.2IIt is the respponsiibiliity
5、 of perssons traiined agaiinst thiss proccedurre to ensuure theyy alwaays folllow it exacctly受训人员负负责确保正正确遵循本本程序。5Conntentts/内容5.1检检查及设备备安装5.1.11检查5.1.11.1工作区已已清洁，不不存在与现现操作无关关的物料及及残留物及及记录标签签等。5.1.11.2所有与物物料接触的的设备及附附件已清洁洁并干燥。5.1.11.3作业区有有状态标志志、标明产产品名称和和批号，并并有签名及及日期。5.1.22喷枪的装装配装好蠕动泵泵管道，选选择合适的的喷枪，把把有气喷
6、枪枪安装在旋旋转臂上，调调整好位置置，而后将将旋转臂连连同喷雾管管道移出滚滚筒外面进进行试喷。打打开喷雾空空气管道上上的球阀，调调节好压力力在0.40.5MMpa，开开启蠕动泵泵，调整转转速，将溶溶液泵入喷枪。调调整喷枪顶顶端的调整整螺钉，增增加或减少少喷雾压力力，使其达达到理想的的喷雾要求求。再将旋旋转臂及喷喷枪转入包包衣滚筒内内开始正常常工作。5.2开开机操作5.2.11打开强电电柜的电源源总开关，强强电柜的送送电指示灯灯亮，在急急停按钮恢恢复的状态态下，操作作台上的送送电指示灯灯亮，触摸摸屏显示“启动画面面”。5.2.22点击数字字显示框，弹弹出数字键键盘。通过过数字键盘盘输入少于于四位
7、的数数字“密码”。若密码码遗忘，可可输入“25277”码，进入入“管理员密密码管理”画面，该该画面的右右下角提示示当前使用用的用户密密码。同时时也可根据据画面提示示，对当前前使用的密密码进行修修改。然后后按”返回”键返回到到启动画面面。5.2.33准确输入入密码后，点点击“登录”键进入主主菜单，在在主菜单中中，可选择择需要进入入的系统模模式，如“BG1550E简介介”、“修改密码码”、“退出登录录”等。也可可选择需要要进入的工工作方式，如如“调枪”、“薄膜包衣衣”、“数据记录录”、“故障提示示”、“包糖衣”等。5.3调调枪操作5.3.11在主菜单单“B1：封封面”下，按“调枪”键，进入入调枪画
8、面面“B31”。在此画画面下可进进行如下操操作：5.3.11.1按“搅拌”键，搅拌拌筒开始搅搅拌，调节节搅拌筒上上的节流阀阀，调节搅搅拌转速。5.3.11.2按“喷液开”键，当有有液体从喷喷枪内喷出出后，调节节蠕动泵上上的调速旋旋钮调节流流量。5.3.11.3按“雾化开”键，通过过调整喷枪枪上的两个个节流阀分分别调整雾雾化和吹扁扁气体的压压力和气量量，达到最最佳的雾化化效果和吹吹扁角度。5.3.11.4按“关风门”、“风门复位位”键，可以以控制风门门开关。5.3.11.5按“复位”键，可使使喷液时间间复位。5.3.11.6按“喷液关”、“雾化关”、“调枪关”、“返回”键，返回回主画面“B1”，
9、调枪操操作完成。5.3.22注意：若若想进入薄薄膜包衣和和糖包衣状状态，则必必须再按下下“调枪开关关”，使调枪枪开关键变变灰之后，才才能进入薄薄膜包衣状状态，否则则操作无效效！5.4薄薄膜包衣的的操作5.4.11在主菜单单“B1”画画面下按“薄薄膜包衣”键键，画面转转到“B77”画面，然然后按如下下操作：5.4.11.1按“排风风”键使排排风电机工工作；5.4.11.2按“送风风”键使送送风电机工工作；5.4.11.3按“主机机”键使主主机工作；5.4.22将药片片片芯倒入包包衣滚筒内内，将温度度控制仪调调整到所需需温度。5.4.33按“主机机”、“排排风”、“送送风”开键键，主机、排排风机、
10、送送风机运转转，对片床床进行预热热。5.4.44按“喷液液开”键，喷喷枪开始工工作，有气气喷雾包衣衣开始，生生产过程中中可根据实实际情况调调节包衣滚滚筒的转速速、蠕动泵泵的转速、供供风温度等等进行调节节，直至包包衣完成。5.4.55包衣过程程完成后，先先将蠕动泵泵的旋钮调调到“0”，再再按“喷液液关”、“热热风”、“排排风”、“主主机关”键键。将旋转转支臂连同同喷抢及枪枪支架转出出包衣机滚滚筒外。装装上内外出出料器，按按“主机”开开键，把药药片卸出。药药片卸出后后，如不再再进行包衣衣，应待温温控仪表温温度下降到到40后后，关热风风机、关排排风机，等等待2分钟钟，震荡电电机工作110秒后，然然后
11、按下主主机上的急急停开关，关关闭总电源源、蒸汽开开关、压缩缩空气，电电源关，然然后对整个个系统进行行清洗。5.4.66注意片子子的重量不不应大于或或小于BMMR上规定定的重量。5.4.77喷枪与片片床应保持适当的距离离。5.4.88包衣过程程中要注意意干燥加热热量与喷雾雾加湿量要要平衡，调调节锅转速速、喷雾速速度及锅温温，以保证证包衣片剂剂的外观质质量。5.5薄薄膜包衣的的参数设定定5.5.11主机转速速的调节设设定5.5.11.1主机的启启动转速是是2.0rrpm,如如果这个转转速不合适适或在包衣衣过程中需需要调整转转速，则按按“B7：薄膜画面面”中的“参参数调节”键键，此时弹弹出“B663
12、：薄膜膜手动参数数设定”画画面，再按按“B633”画面中中的“主机机转速调节节”键，此此时弹出“主主机转速调调节”画面面。用按“转转速增大”或或“转速减减小”键来来设定所需需要的转速速，这种调调节方法具具有调速曲曲线平稳的的特点。5.5.11.2无论是增增大或减小小主机转速速，分别按按住“转速速增大”或或“转速减减小”键，在在两秒中内内，主机转转速有微小小的变化，两两秒钟后，主主机转速将将快速变化化，当达到到需要的转转速时，松松开“转速速增大”或或“转速减减小”键，则则主机将按按所调节的的转速运行行。5.5.11.3注意：此此种调节方方式只在主主机开的情情况下有效效！5.5.11.4主机滚筒筒
13、转数，在在正常操作作下（即按按“主机”键键）再次启启动时，则则保持上次次停止时的的转速。如如果切断电电源后，再再开机时，启启动的参数数都是初始始化参数。5.5.22排风机转转速的调节节设定5.5.22.1排风机转转速的参数数显示是以以排风机转转速的百分分比表示的的，在薄膜膜手动操作作时它的启启动转速是是16500rpm，因为排风风机最高转转速为30000rppm，所以它显显示为555%。如果果认为这个个转速不合合适，或者者在包衣过过程中需要要调整转速速，则在“BB63”画画面中按“排排风转速”键键，此时弹弹出“排风风转速调节节”画面。5.5.22.2无论是增增大或减小小排风机转转速，分别别按住
14、“转转速增大”或或“转速减减小”键，在在两秒中内内，排风机机转速有微微小的变化化，两秒钟钟后，排风风机转速将将快速变化化，当达到到需要的转转速时，松松开“转速速增大”或或“转速减减小”键，则则排风机将将按所调节节的转速运运行。5.5.22.3注意：此此种调节方方式只在排排风机开的的情况下有有效！5.5.22.4排风机的的转速设定定范围：99030000rppm,注意意锅内负压压，不要关关门时单独独调节“转转速增大”键键，以免锅锅内负压过过高，损坏坏测量元件件。排风机机的转速，在在正常操作作下（即按按“排风”键键）再次启启动时，则则保持上次次停止时的的转速。如如果切断电电源后，再再开机时，启启动
15、的参数数都是初始始化参数。5.5.33清枪周期期的设定5.5.33.1在“B663：薄膜膜手动参数数设定”画画面中按“清清枪周期设设定”键，此此时跳出一一数字键盘盘，按键盘盘中的或键使其其黄色光标标到达“清清枪周期设设定”位置置，用数字字键盘中的的数字输入入（099999），按“EENT”键键确定输入入，此时就就是需要的的清枪周期期时间（单单位：秒），再再次按下“清清枪周期设设定”键，数数字键盘消消失。5.5.33.2注意：在在喷液状态态下随时可可以进行“清清枪点动”操操作！5.5.44除尘周期期的设定5.5.44.1在“B663：薄膜膜手动参数数设定“画画面中按”除除尘周期设设定键，此此时弹
16、出一一数字键盘盘，按键盘盘中的或键使其黄黄色光标到到达“除尘尘周期设定定”位置，用用数字键盘盘中的数字字输入（0099999），按按“ENTT”键确定定输入，此此时就是需需要的周震震打期时间间（单位：秒）。5.5.44.2注意：在在“排风”开开状态下随随时可以进进行“除尘尘点动”操操作！“自自调开”只只有在薄膜膜包衣的状状态下，而而且在“排排风”“送送风”开的的情况下才才起作用，在在糖衣状态态下“自调调开”是不不能实现的的。5.6数数据记录5.6.11在“B77：薄膜”画画面中按“仪仪表”键，画画面转到“BB102”，此此画面比较较形象的显显示在包衣衣过程中主主要参数的的变化。5.6.22参数
17、曲线线温度曲曲线：在“BB7：薄膜膜”画面中中，按“曲曲线”键，此此时画面转转到“B99”画面，此此画面可以以记录热风风柜温度、入入口温度、出出口温度、片片床温度四四个温度值值在包衣过过程中（003000分钟）的的变化值，具具体操作如如下：5.6.22.1在“B99”画面中中的包衣过过程中按“开开始”，此此时采样开开始，直至至300分分钟结束，按按“停止”键键，此时停停止采样。5.6.22.2如果在采采集过程中中想清除此此采样曲线线，则按“画画面清除”键键。5.6.33参数曲线线主机转转速/负压压曲线：5.6.33.1在“B99”画面中中按键，则则进入“BB10”画画面，操作作步骤同上上。5.
18、6.33.2在“B110”画面面中按键键，则进入入“B622”画面，操操作步骤同同上。5.6.44按“B77：薄膜”画画面中的“报报表”键，则则画面转到到“B111”，如果果没有设定定采样周期期，则一分分钟记录一一组数据（热热风温度、片片床温度、入入口温度、出出口温度、主主机转速、负负压、排风风机转速的的百分比），共共记录3000分钟，每每一副画面面可记录88分钟，其其中“上”键键为向上翻翻页；“下下”键为向向下翻页：“左”键键显示向左左移一列，“右右”键显示示向右移一一列。从而而看到所有有参数情况况。在“BB11”画画面中，按按“开始”键键，此时采采样开始，直直至3000分钟结束束。如果在在
19、采集过程程中想清除除此报表记记录，则按按“清除”键键。注意：采样样周期的时时间可以设设定，方法法为按“周周期”键，此此时弹出一一窗口，按按窗口中的的或来来设定采样样周期时间间。在进行参数数设定，用用键盘输入入完成后必必须关闭键键盘！5.7提提示报警5.7.11如果在薄薄膜画面中中有报警闪闪烁，说明明系统有故故障，此时时按“报警警”键，画画面转到“BB103”画面，其中如果“主机”、“送风”、“排风”、“雾化压力”、“系统压力”五个指示灯中任何一个为红色，则系统自动停止供液，在“B104”的画面中指示灯为红色只作为报警提示。5.7.22手动包糖糖衣的操作作5.7.33将药片片片芯倒入包包衣滚筒内
20、内，将温度度控制仪调调整到所需需温度。5.7.44在主菜单单“B1”画画面中按“包包糖衣”键键，进入手手动糖包衣衣画面“BB66”。5.7.55在“B666”画面面内，按“糖糖手动”、“主主机”开、“排排风”开、“送送风”开键键，主机、排排风机、送送风机运转转，对片床床进行预热热，进行手手动包糖衣衣。5.7.55.1按“复位位”、“运运行”、“喷喷浆”键可可以进行喷喷浆操作。5.7.55.2按“复位位”、“运运行”、“匀匀浆”键可可以进行匀匀浆操作。5.7.55.3按“复位位”、“运运行”、“干干燥”键可可以进行干干燥操作。5.7.55.4如重复上上面三步步步骤，具体体时间及循循环次数由由操作
21、人员员掌握。5.7.55.4包衣过程程完成后，按按“热风”关关、“排风风”关、“主主机”关键键。将旋转转支臂连同同糖浆滴管管转出包衣衣机滚筒外外。装上内内外出料器器，按主机机开键，把把药片卸出出。5.9自自动包糖衣衣的操作糖衣自动操操作可以按按预先设定定的程序进进行喷浆、匀匀浆、干燥燥的循环操操作。共有有15套包包糖衣的程程序供选择择。5.9.11包糖衣参参数设定5.9.11.1在“B111”画面面中按“糖糖自动”键键，进入糖糖衣自动画画面“B667”。5.9.11.2在“B667”画面面中按“参参数设定”键键，“参数数设定”键键变深色，然然后再按“NNO.增大大”键选择择程序号，此此时就可以
22、以对该程序序进行参数数设定，分分别手动预预置中的“1123”键键跳出一数数字键盘，分分别输入“循循环次数”、“喷喷浆”、“匀匀浆”、“干干燥”数值值，用数字字键盘中的的数字输入入整数（0099999），按按“ENTT”键确定定输入，再再按“参数数确定”，此此时就是所所需要的该该程序的参参数，按“NNO.增大大”或“NNO减小”可可以对任何何一套程序序进行同上上的参数设设定。5.9.11.3在进行参参数设定，用用键盘输入入完成后必必须关闭键键盘！5.9.22按工艺要要求设定好好相关参数数后，把药药片片芯倒倒入包衣滚滚筒内，将将温度控制制仪调整到到所需温度度。5.9.33按“包糖糖衣”键，再再按“
23、糖自自动”键。进进入自动糖糖包衣画面面“B677”。5.9.44在“B667”画面面按“主机机”、“排排风”、“送送风”开键键，主机、排排风机、送送风机运转转，对片床床进行预热热。5.9.55按“运行行”键，按按“NO.增大”或或“NO.减小”选选择你所需需要的程序序，再按“NNO.确认认”键，则则可以按所所需要的程程序开始包包衣。5.9.66包衣过程程完成后，按按“热风”、“排排风”、“主主机”关键键。按“复复位”键，糖糖衣自动完完成，将旋旋转支臂连连同喷枪及及枪支架转转出包衣机机滚筒外。装装上外出料料器，按“主主机”开键键，把药片片卸出。药药片卸出后后，如不再再进行包衣衣，应待温温控仪表温
24、温度下降到到40后后，关热风风机、关排排风机，等等待2分钟钟，震荡电电机工作110秒后，然然后按下主主机上的急急停开关，关关闭总电源源、蒸汽开开关、压缩缩空气，电电源关，然然后对整个个系统进行行清洗。注意：在每每一项功能能“薄膜包包衣”、“糖糖手动”、“糖糖自动”执执行完成后后，都要恢恢复成原始始状态，或或按“复位位”键或按按“热风”、“排排风”、“主主机”关键键。5.10搅拌浆的的使用5.10.1工作前的的准备和检检查5.10.1.1工作区已已清洁并且且不存在任任何与现操操作无关的的原材料、残残留物或文文件标签等等。5.10.1.2与产品直直接接触的的工具（瓢瓢、漏斗）、设设备部件已已清洁和
25、干干燥。5.10.1.3空转一下下溶液泵，听听电机转动动声音是否否正常。5.10.2在使用过过程中注意意固定好吸吸液管，以以防管子滑滑出容器。5.10.3将吸液管管口插到容容器底部，固固定好管子子。510.4打开溶液液泵电源开开关，把输输液阀门调调至全开状状态，辅以以搅拌，使使溶液中的的物料结块块被打碎，搅搅拌过的溶溶液放入料料桶中，如如此打100分钟。5.10.5在泵送溶溶液过程中中，应不断断搅拌容器器内的包衣衣液，以防防沉降。5.10.6检查在BPPR上关于于“包衣溶液液配制”项是否已已经填全，任任何的偏差差都要在BBPR上注注明并解释释。5.10.7清洁5.10.7.1同批号生生产过程中
26、中不需清洁洁。5.10.7.2当同产品品换批或换换产品或维维修或清洁洁7天后，均均应彻底清清洗和消毒毒。5.10.7.3用标准清洁洁剂清洁泵泵及泵车22遍，再分别用水、纯纯化水清洁洁泵及泵车车各1遍，最最后用消毒剂消消毒。5.10.7.4进液管及及出液管外外壁标准清清洁剂清洁洁泵及泵车车2遍，再分别用水、纯纯化水清洁洁各1遍，再再用消毒剂剂消毒。5.10.7.5管及溶液液泵内部：接标准清清洁剂、水水及纯化水水各清洁22遍、1遍遍、1遍的的顺序，开开动溶液泵泵冲洗，然然后灌入消消毒剂冲洗洗消毒一次。5.10.7.6将进料器器和出料器器移入容器器清洁间清清洁，先后后用标准清清洁剂、水水、纯化水水按
27、各清洁2遍、11遍、1遍遍的顺序清清洁，最后后用消毒剂剂消毒。5.11蠕动泵的的使用5.11.1蠕动泵的的安装5.11.1.1先将泵头头上四颗螺螺丝拧下，卸卸下泵套，将将准备好要要使用的硅硅胶管装入入，复将泵泵套装好。5.11.1.2将蠕动泵泵电源插头头插好，可见PPOWERR指示灯亮亮，表明仪仪器进入工工作状态。5.11.2使用5.11.2.1将硅胶管管的一端放放入准备好好的包衣液中，如如上开启OON/OFFF开关，蠕蠕动泵进入入工作状态态。5.11.2.2灌流结束束，关闭OON/OFFF开关，PPOWERR指示灯灭灭。5.11.2.3拔下电源源插头。5.11.3清洗5.11.3.1同批号生
28、生产过程中中不需清洁洁。5.11.3.2当同产品品换批或换换产品或维维修或清洁洁7天后，均均应彻底清清洗。5.11.3.3将硅胶管管的一端置置入标准清清洁剂中，开开启蠕动泵泵，蠕动泵泵开始工作作，清洗液液从硅胶管管另一端泵泵出，至泵泵出的溶液液清澈，重复复2次；再换用水、纯化水水继续冲洗洗至泵出的的水清澈，最最后用消毒毒剂冲洗消毒。5.11.3.4清洗结束束后，关闭闭ON/OOFF开关关，POWWER指示示灯灭。5.12清洗5.12.1清洗前的的准备工作作包衣完毕后后，将喷枪枪移出包衣衣锅内。清洗前应将将主机内部部及外部清清洗管路连连接好，将将包衣主机机后面排水水球阀打开开，确认包包衣锅内没没
29、有药片后后方可进行行清洗。清清洗前包衣衣锅应转动动清洗时送送风及排风风系统应处处于关闭状状态。清洗洗时一般先先用冷水或或热水进行行预清洗，此此阶段的水水较脏应及及时排空，然然后采用清清洁剂或/和水进行循环环清洗，纯纯水作为最最终清洗。清清洗分为手手动清洗和和自动清洗洗，当自动动清洗系统统无法将设设备清洗干干净时，可可使用手动动清洗枪清清洗。如果果需要使用用清洗剂进进行清洗，应应选用无泡泡或低泡清清洗剂，以以免清洗过过程中产生生过多的泡泡沫。开始始清洗前，将将清洗站的的清洗剂吸吸口放入清清洗剂桶中中，清洗剂剂的量以能能够满足一一次清洗的的使用量为为宜。在主菜单按按清洗键会会进入清洗洗提示画面面（
30、B2221：清洗洗提示），提提示内容为为：“你确实要要清洗包衣衣锅吗？请请先将锅中中的药品出出锅！”，若选是是，则进入入清洗画面面，如果按按否则返回回到主菜单单，这是为为了有效的的保护正在在包衣的药药品。清洗操作分分为手动和和自动操作作。5.12.2手动清洗洗5.12.2.1在主菜单单按下是键键，则进入入（B200手动清洗洗）；5.12.2.2按清洗开开/关键，按按手动清洗洗键，即可可对清洗系系统的任何何一个阀/泵进行操操作；5.12.2.3按冷/热热水或纯水水键；5.12.2.4按喷头键键；5.12.2.5按清洗泵泵关键，这这样就可以以清洗了；清洗时采采用清洁剂剂2遍、水水1遍、纯纯化水1遍
31、的顺序序清洁，清清洗结束后后晾干，干干燥后用消消毒剂消毒毒。5.12.2.6若包衣机机手清洗功功能清洁不不彻底时，使用高压水枪进行手工清洁。注意：手动清洗的的打开受排排风电机/送风电机机/薄膜开开关和清洗洗开关的控控制。也就就是说如果果要进行自自动清洗或或手动清洗洗，必须是是排风电机机、送风电电机都关闭闭，薄膜包包衣关闭，清清洗开关打打开的情况况下才能清清洗。这样样既可以保保护产品，也也可以防止止清洗时开开排风/送送风把水吸吸进排风管管道中，破破坏除尘系系统。清洗泵和加加剂泵的打打开同样受受到限制，就就是说必须须要打开冷冷/热水或或纯水键信信息处理一一个和喷头头键，清洗洗泵才能打打开，加剂剂泵
32、才能工工作。排水阀和回回水阀是互互锁的，只只能处在一一种工作状状态。在正常工作作时，当水水位到达上上液位后，打打开回水阀阀，关闭进进水阀，保保持清洗泵泵工作。如如果此时排排水阀工作作，则关闭闭清洗泵和和进水阀。清洗完成后后，可能对对主机锅内内进行烘干干，此时一一定要把所所有的阀都都关上，再再使用排风风/送风进进行烘干。5.12.3自动清洗在手动清洗洗（B200）中，按按自动清洗洗键，则进进入画面（BB21自动动清洗）。自动清洗可可以对主机机系统分别别进行冷/热水清洗洗、纯水清清洗、冷/热水-纯水清洗洗程序操作作。5.12.3.1冷/热水水清洗：A清洗参参数的设定定按加剂时间间设定键，此此时跳出
33、一一个数字键键盘，按键键盘中的或键，使使其蓝色光光标分别到到达冷/热热水时间设设定、纯水水清洗时间间设定、加加剂时间设设定的位置置。用数字字键盘中的的数字键入入整数（0099999），单单位为1/10S，按按ENT键键确定输入入，此时就就是你所需需要的该时时间设定参参数。B按顺序序按清洗开开/关自动清洗洗复位冷/热水水洗执行键，则则清洗系统统按冷/热热水清洁进进行自动操操作。此时时纯水清洗洗时间无效效。5.12.3.2纯水清洗洗：A清洗参参数的设定定（操作同同5.12.3.1中A步步骤的操作作）B按顺序序按清洗开开/关自动清洗洗复位纯水清洗洗执行键，则则清洗系统统按冷/热热水清洁进进行自动操操
34、作。此时时冷/热水水清洗和加加剂时间无无效。5.12.3.3冷/热水水-纯水清清洗：A清洗参参数的设定定（操作同同5.12.3.1中A步步骤的操作作）B按顺序序按清洗开开/关自动清洗洗复位冷/热水水洗纯水清洗洗执行键，则则清洗系统统按冷/热热水洗-冷冷/热水清清洁进行自自动操作；清洗时采采用清洁剂剂2遍、水水1遍、纯纯化水3遍遍的顺序清清洁，清洗洗结束后晾晾干，干燥燥后用消毒毒剂消毒。5.12.3.4若包衣机机手清洗功功能清洁不不彻底时，使使用高压水水枪进行手手工清洁5.12.4清洁周期期5.12.4.1同产品不不同批号继继续生产时时，只需干干法清洁，即尽量去除上批残余的物料。5.12.4.2
35、换产品时时需用标准准清洁剂、水水、纯化水水进行彻底底清洗并消毒。5.12.4.3包衣机连续续使用或停停工7天后应彻彻底清洗并并消毒一次次。5.12.4.4车间或设设备大修后后需彻底清清洗并消毒毒。5.12.4.5如果对设设备局部检检修，则应应对检修部部位彻底清清洗。5.12.5清洗结束束后的工作作清洗完毕后后，关闭清清洗系统，进进入薄膜包包衣状态，将将供风温度度设置在适适宜的温度度，打开主主机，送风风及排风，对对主机内部部进行干燥燥。5.12.6防止污染染5.12.6.1清洁完成成后，应立立即将清洁洁工具及清清洁剂移出出，移至专专门的房间间内存放；5.12.6.2已清洁设设备晾干后后，不马上上使用时，应应用塑料袋袋罩住下料料口；5.12.6.3确定CIIP系统已已经关闭。6Hisstoryy of ChanngeIssuee/版本Reasoon foor Chhangee/变更原原因Date/日期1Firstt verrsionn/初版2008年年8月20日7Refferennces/参引8Annnex/附附录8.1AAnnexx 1: Docuumentt cheeck / 文件审审查页8.2AAnnexx 2: Docuumentt isssue rrecorrd./附附录2：发发放记录