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1、PED 专门的的质量手册第1页 共11页第0.1章版 次 2XXXX有限公公司按照承压设备指指令20144/68/EEU进行企业的阀门门及管件的制制造PED 专门的的质量手册第1页 共11页目 录第0章版 次 2章节标 题版次日期0目录210.01.171总则210.01.172应用范围210.01.173与欧盟认证机构的关系210.01.174设计控制210.01.175材料控制210.01.176CE标识检测210.01.177制造过程控制210.01.178破坏性检测与无损检测控制210.01.179最终检验210.01.1710PED项目经理210.01.1711技术文件210.01.
2、1712安全附件210.01.1713风险分析210.01.17附录1组织机构图210.01.17附录2申报PED CE 认证产品的规格210.01.17附录3主要承压部件的材料清单210.01.17附录4ISO9001程序文件目录210.01.17附录5技术文件清单210.01.17附录6EU合格声明210.01.17编制：质保经理理 批批准：总经理理签名： 签名名： 日期： 日期期：PED 专门的的质量手册第1页 共33页总 则第1章版 次11、主题本手册由XXXXXXx有限限公司根据 2014/68/EUU 承压设备备指令的要求求编制，并对对其质量保证证体系按PEED要求进行行了描述及定
3、定义。本手册亦用于工工厂与认证机机构（德国莱莱茵 TUVV Rheiinlandd）按PEDD要求确立相相应的协议。2、适用范围工厂的质量保证证体系将按照照下述的规定定运：按照ISO99001-22015制定的质质量手册按照20144/68/EEU指令制定定的PED专专门的质量手手册按照由欧盟委委员会颁布的的承压设备指指令20144/68/EEU2.1生效日期期 按20014/688/EU指令令规定之日起起生效。2.2 失效日日期失效日期取决于于认证机构颁颁发的质保体体系证书的失失效日期以及及由认证机构构颁发的欧盟盟EC型式或或设计审查证证书的失效日日期。2.3 中止PED-EC证证书的有效日
4、日期中止由负负责产品质量量保证体系认认证的认证机机构宣布。3、定义承压设备（PEED 1.2.1条）：容器器、管道、安安全附件及压压力附件。容器（PED 1.2.2条）：设计计和制造以用用于在压力下下盛装流体的的腔体。管道（PED 1.2.3条）：联接接成一体以用用于输送流体体构成压力系系统的管道部部件。PED 专门的的质量手册第2页 共33页总 则第1章版 次 2安全附件（P.D.E 1.2.4条）：用于于保护压力设设备避免超出出允许压力范范围而设计的的装置。承压附件（PEED1.2.5条）：具有有操作功能和和承压腔体的的装置。这类类装置包括阀阀门等。组件（PED 1.2.6条）：几个个承压
5、部件经经由制造商组组装而成为一一个具有全部部功能的整体体。压力（PED11.2.7条）：与大大气有关的压压力，如：标标准压力。最大允许压力（PPS）（PEED1.2.8条）：用于于为设备设计计的最大压力力,由制造商商规定。最大/最小允许许温度（TSS）（PEDD1.2.9条）：用于于为设备设计计的最大/最最小温度，由由制造商规定定。体积（V）（PPED 1.2.10条）：容容器内部体积积，包括管座座与第一连接接或焊接处体体积，但不包包括内部永久久部件的体积积。公称尺寸（DNN）（PEDD1.2.111条）：管道道系统中所有有管道零件用用数字表示的的尺寸，而不不是以外径或或螺纹尺寸表表示的零件。
6、它它是一种用于于参考的简便便的约数，与与加工尺寸相相关度较小。公公称尺寸用字字母“DN”后跟一个数数字表示。（见见附录2）流体（PED11.2.122条）气体、液液体、纯净或或混合的蒸汽汽，流体可包包含悬浮的固固体。永久接头（PEED1.2.13条）：指指不能拆开连连接的接头，除除非使用破坏坏性方法。欧洲认可的材料料（EAM）（PPED1.22.14条）：用用于规定了压压力设备制造造中反复使用用的材料，其其材料特性符符合相应的技技术文件，且且这些材料没没有为任何协协调标准所覆覆盖。主要承压部件：压力设备中中承受压力的的重要部件。 次要承压部件件：压力设备备中不重要部部件。PED 专门的的质量手
7、册第3页 共33页总 则第1章版 次 24、参考文件主要参考：ISSO90011质量管理体体系及承压设设备指令20014/688/EU其它参考：具体体参考将在有有关段落中叙叙述。5、职责总经理：负责全全部活动及对对质量保证经经理的授权。ISO90011管理者代表表及20144/68/EEU项目经理理：负责内外外部审核协调调，他与负责责XXXXXXXx公司质质量保证体系系认证的欧盟盟认证机构具具有特殊的关关系。上述两者在各自自应用范围内内与各认证机机构具有特殊殊关系，以保保证承压设备备符合PEDD的要求。6、组织机构图图 组织机构构图：（附录录1） PED 专门的的质量手册第1页 共22页应 用
8、 范 围围第2章版 次 21、概述本PED专门的的质量保证手手册用于下述述承压设备：压力容器、管管道、压力附附件、安全附附件及用于压压力设备的组组件。根据PED标准准分类原则，承承压设备可分分为4类危险险类别：压力：PS0.5baar流体分类：1类：危险流流体2类：非危险险流体 承压设备类类型：容器管道安全附件压力附件（阀阀门）体积V升或公公称直径DNN产品的PS X V或PPS X DDN由XXXXX公公司制造的工工业阀门及管管件用于管道道系统时，其其承压设备指指令适用于危危险类别为类至类的产品。 2、介质状状态分类2.1介质状况况 在CCE认证范围围内的阀门及及管件可适用用的介质，包包括一
9、般介质质；如水，汽汽，油等和危危险介质，如如：易爆，易易燃等介质，但但不包括放射射性介质。2.2 介质组组别在CE认证范围围内的阀门及及管件的介质质类别根据22014/668/EU的的规定为组别别1和组别22的介质。PED 专门的的质量手册第2页 共22页应 用 范 围围第2章版 次 23、承压设备类类型PED规定了四四类承压力设设备压力容器：分分类准则为容容积管道；分类准准则为DN。承压附件：承压压附件的评估估即可为容器器或又可为管管道，关键取取决于所使用用的分类准则则为容积或DDN。若分类类准则难以确确定时，应使使用PSXVV或与PSXXDN中最有有说服力的一一种。安全附件：根根据风险分类
10、类为类4、危险类别的的决定依上述标准，承承压设备的分分类如下：申报PED/CCE认证的球球阀及管件，其其具体类别见见附录2。5、确认评估根据PED第99章及制造商商的质量体系系，可选择的的认证模式是是：类别系列化生产具体全面质量保证体系系 列生产质量保证D1产品质量保证E1EC设计审核+生产质量保证B+D全面质量保证（ISO9001）HEC型式试验+最终的全面质量保证H1进行系列化球阀阀及管件产品品的生产，现现选择评估模模式H。PED 专门的的质量手册第1页 共22页与认证机构的关关系第3章版 次 21、选择与合同同 对XXXXXx有限公公司进行PEED认证的机机构为TUVV莱茵技术有有限公司
11、，TTUV作为PPED认证承承压设备的认认证机构具备备：欧盟授权的认认证机构并在在ECOJ上上公布的组织织，具有所述述范围的能力力（模式，承承压设备分类类等）（按PPED第3.16款）欧盟授权的认认证机构可指指定发布“欧洲认可的的材料”（按PEDD第3.155款）。欧盟授权的第第三方组织（RRTP），并并在ECOJJ上公布的组组织，且具有有下列范围的的能力：-永久连接工艺艺的认可-连接工艺操作作人员资格的的认可-永久连接无损损检测人员资资格的认可-对组织质量保保证体系的评评估合同应规定双方方具体的职责责和义务关系系。2、文件的提交交XXXXX公司司允许负责质质量体系监督督、CE认证证机构进入制
12、制造，检验，试试验和仓库等等任何地点进进行检查。XXXXX公司司应向认证机机构提供所有有必要的信息息，特别是质质量体系文件件，质量记录录：检验报告告和测试数据据及相关报告告。当产品或体系发发生变化时，质质量主管应该该及时通知认认证机构（德德国莱茵TUUV）。3、生产计划XXXX公司根根据顾客的订订单制定制造造工艺。承压压设备及装配配的加工流程程是连续的，且且任何时候都都在车间内制制造。负责以以模式H评估估的认证机构构可获取根据据每天的生产产过程更新的的最新的生产产计划。PED 专门的的质量手册第2页 共22页与认证机构的关关系第3章版 次 24、EC欧盟证证书和文件咨咨询根据附录模式式H，每个
13、认认证机构必须须与成员国就就EU证书的撤销销、签发等有有关信息进行行交流。每个认证机构须须与其它认证证机构就EUU证书的撤销销或拒绝等有有关信息进行行交流。其它认证机构可可以获得EUU证书和/或或附件的复印印件，证书上上的附件须由由其它认证机机构持有并提提供其使用。制造商须在最终终承压设备制制造完成后保保存下述文件件10年，以以供政府机构构使用：与质量体系相相关的文件与质量体系调调整有关的文文件来自认证机构构的决定和报报告PED 专门的的质量手册第1页 共33页设 计 控 制制第4章版 次 2 1概述承压设备在设计计时必须考虑虑各种相关因因素，以确保保其在整个使使用期内的安安全。设计必须结合采
14、采用综合方法法的安全系数数结合了足足够的安全限限度以避免所所有通常的相相关失效方式式。制造厂商有义务务必须在设计计前分析与其其承压设备有有关的风险，同同时在以后的的设计及制造造中充分考虑虑这种分析。2设计计算规规范阀门的设计计算算必须根据国国际认可的规规范设计计算算可采用手工工计算或计算算机软件计算算： BS EEN 125516-2工工业阀门 ASMEE/ANSII B16.34-20013法兰螺螺纹和焊接连连接的阀门 API 598-22016 阀阀门的检验与与试验 AD-MMerkbllatt W5 铸钢钢 EN100213承压压铸钢技术交交付条件3许用应力根据所用材料的的不同，主要要静
15、负荷和许许用薄膜应力力不得超过下下列的较小值值。 若是非合合金或低合金金铸钢，Ree/t的100/19 和和Rm/200的1/3。4图纸/设计计计算书技术质检部根据据QM Noo. 8.5产品和服务务开发负责责编制及审核核设计计算书书和图纸等。5技术文件技术文件的发放放应符合本PPED专门的的质量手册第第11章之规规定。PED 专门的的质量手册第2页 共33页设 计 控 制制第4章版 次26文件修改的的控制6.1外部文件件 阀门基本本设计规范：BS ENN 125116-2，AASME/AANSI B16.334 & AAPI 5998 20144/68/EEU： 根据据最新的欧盟盟官方杂志。
16、 标准：随标准的更更新而修改。技术质检部负责责通知有关人人员和协调修修订文件的执执行。6.2 内部文文件6.2.1图纸纸 产品图纸纸的修改应根根据 QM No. 8.5产品和服务务开发的要要求执行。 图纸的修修改标记，简简单描述，更更改人、审核核及批准人姓姓名等内容在在修订栏内注注明。 修修改的详细要要求应按QMM No. 8.5 产品和 服务开发 的要求执行行。 审核和批批准程序同上上述文件。6.2.2 设设计计算书 设计计算书书将被修改： 如果规则则变化影响计计算结果。6.2.3. 修订版本的的执行当没有指明生效效日期且没有有异议时，规规则改变将在在正式外部文文件公布6个个月后执行。PED
17、 专门的的质量手册第3页 共33页设 计 控 制制第4章版 次 26.2.4修改改单（图纸及及设计计算书书）图纸及设计计算算书的修改应应按QM NNo.8.5产品和服务务开发要求求执行。7、文件批准程程序技术部设计工程程师应编制图图纸和设计计计算书等文件件并须在上面面签名和注明明日期。制图人员审核提提交的图纸和和生产制造图图纸的一致性性，并须在文文件上签名和和注明日期。技术部经理批准准图纸和设计计计算书并须须在文件上签签名和注明日日期。技术部经理提交交图纸和设计计计算书给认认证机构审核核。8、文件的发放放8.1技术文件件的发放根据产品的分类类及确认评估估模式，对于于H类及类产品，技技术部应将以
18、以上修改后的的技术文件提提交2份给认认证机构审核核。技术文件由认证证机构审核后后返回技术部部保存，另一一份由认证机机构归档。8.2设计文件件的移交当收到认证机构构文件后，技技术部经理应应在设计文件件上签名并移移交至：制造部档案科：质量部：8.3铭牌刻制制说明 铭牌刻制说明明由技术部编编制，见CEE标识控制程程序。PED 专门的的质量手册第1页 共33页材 料 控 制制第5章版 次21、概述本章建立了规则则并规定了用用于承压设备备的原材料采采购要求及从从分供方所购购置的压力部部件的要求。2、参考文献AD-Merrkblattt W5铸铸钢材料EN 102213承压铸铸造技术交付付条件3、主要承压
19、部部件材料清单单主要承压部件原原材料应符合合以下标准要要求阀门及管件主主要承压部件件材料清单（附附录3）4、原材料选择择准则PED认证中原原材料应按以以下准则选择择:选用符合公布布在OJECC上的欧盟协协调标准的材材料选用欧盟批准准认可的材料料(EAM)选用由认证机机构特别批准准的材料(PPMA)选用特别批准的的材料准则应应是(非唯一一的):当欧盟协调标准准的材料和EEAM认可的的材料为在市市场上不易找找到的材料。技术文件应包括括所有相关信信息以便确定定原材料的使使用是否需要要特别批准。5、原材料采购购用于承压设备原原材料的采购购定单应参照照工程规范SSES，它规规定了所有的的相关要求以以符合
20、PEDD指令。PED 专门的的质量手册第2页 共33页材 料 控 制制第5章版 次2主要承压部件材材料：阀门（阀阀体、阀盖等等）及管件（壳壳体）应根据据PED附录录1第4.33条要求，由由PED认可可的材料制造造厂商生产。原材料制造商有有适当的质量量保证体系一一经欧共体认认证机构认证证，并经过详详细专门的材材料评估，然然后制造厂商商可签发的EEN102004-3.11证书以符合合本章的有关关要求。6、材料证书原材料交货时应应具有符合EEN102004要求的材材料证书。主要承压部件材材料：3.1B证书书颁发的制造造厂商应由欧欧盟内根据EEN450112建立的认认证机构进行行ISO90001或IS
21、SO90022认证及由TTUV根据PPED&ADD-WO进行行材料认证的的证书。3.1A或33.1C证书书可由TUVV认证机构予予以单批次检检验颁发。供应部应编制一一份符合上述述要求的合格格的供应商名名单。上述材料证书由由质量部保存存。7、原材料验收收 材料检验员根根据QM No.8.4外部供供应的产品和和服务的控制制和PEDD/SQM手手册中的材料料控制要求检检查是否符合合定单要求，这这适用于主要要承压部件。对对于其它材料料，检验员只只检查与定单单是否一致。8、原材料标识识8.1具有3.1B或3.1C合格证证的材料移交交所有承压件的批批号要予以标标识并应符合合QM Noo.8.6产品生产和服
22、服务提供，8.3运运行策划过程程中可追溯性性控制的要求求。PED 专门的的质量手册第3页 共33页材 料 控 制制第5章版 次28.2具有2.2类型合格格证的材料移移交材料合格证由材材料检验员检检查，设立一一个可追踪的的标签，批号号在检验台账账上得到反映映。9、废除原原材料代用在某些情况下，可可废除一种材材料而用另一一种材料替代代（采购问题题等）但须符符合如下条件件：制定原材料审审核报告，且且须由技术部部经理签字原材料规格应应取自相关协协调标准或已已出版的EMMA。在下列条件下，用用料厚度超过过选定的厚度度也是可以的的：材料规格相同同。PED 专门的的质量手册第1页 共22页CE 标识控制制程
23、序第6章版 次21、目的确保CE标识的的合法、正确确使用和有效效管理。2、适用范围本公司生产的符符合20144/68/EEU指令要求求且属批准范范围的各种阀阀门。3、引用文件承压设备指令22014/668/EU。4、职责4.1 生产部部：对符合PPED 法律律要求且属批批准范围的阀阀门进行CEE标识的应用用设计，保证证其合法性、正正确性和适宜宜性；对CEE认证产品的的生产安排作作专项说明和和统计。4.2 PEDD项目经理： 监督CEE标识使用的的合法性、正正确性和适宜宜性。 负责收集集使用CE标标识的文件，如如有关的产品品图样、模具具图样、生产产记录、测试试报告、不合合格品处理记记录等。 负责
24、清除除不符合CEE要求的产品品上及其零部部件上的CEE标识，并予予记录。确保保杜绝任何不不符合CE要要求而带有CCE标识的产产品流出公司司的可能性。 4.3 PEDD项目工程师师：确保CEE标识的制作作质量符合设设计要求；确确保CE认证证的产品的质质量符合要求求。5、CE标识的的具体要求5.1 CE标标识的规范按按2014/68/EUU的第15款款规定，并摘摘录如下： CE标识识适用于符合合PED法令令要求，且属属批准范围内内的各种阀门门上。 CE标识识由大号CEE字母以下面面的形式组成成（按PEDD指令附录VVI）：PED 专门的的质量手册第2页 共22页CE 标识控制制程序第6章版 次2
25、CE标识识的各个部分分必须有大体体上连续相同同的垂直尺寸寸而组成，其其可以不小于于5mm。 CE标识识与欧盟认证证机构识别代代码（德国莱莱茵TUV代代码为No.0035）的组合使用用，必须与进进行生产控制制阶段的产品品类别相一致致。（SEPP类型阀门不不加贴CE标标志，类阀门加贴贴CE标志，类阀门加贴CE0035标志）见PED附录2。 对由多个个承压设备组组成的组件，无无需在每个单单体上固定加加贴CE标识识，当然，如如果某承压设设备本身可单单独投放市场场，则CE标标识应加贴固固定在承压设设备和组件上上。 CE标标识可直接印印于铭牌上或或阀门手柄上上。 5.2 CE标识识应牢固地固固定在产品的的
26、适当部位。5.3 在承承压部件上作作CE标识,其制作方法法应不会降低低该部件的机机械强度。6.应用CE标标识的示例6.1 类阀阀门加贴CEE0035标标志的示例：PED 专门的的质量手册第1页 共22页制 造 过 程程 控 制第7章版 次21、概述以下工艺过程用用于承压设备备（阀门）的的加工制造。制造过程：1） 工艺作业业指导书（汇汇编）No.特殊过程: 热处理工艺规程程: No. 水压试验规程： No.检验试验： 检验规程和检验验试验作业指指导书（汇编编）No. 所用材料经加工工而性能不退退化,所用的的主要承压部部件材料清单单见附录3.2、特殊要求进行热处理的必必要性在设计计文件中已作作了相
27、应的规规定。3、制造过程检检验3.1每次发放放生产文件应应包括生产质质量计划（PP Q P）。3.2PQP编编制时应考虑虑产品生产时时保证其质量量。3.3PQP编编制时亦应参参考相关质量量文件，这些些文件由质量量部管理。3.4工人应负负责实施PQQP中规定的的检验，其检检验结果报告告应有相关人人员签名或应应注明执行人人的身份标识识号在相应的的PQP上。3.5对于PQQP上注明的的停止点，相相应工作应停停止直到质检检人员或认证证机构检验师师接受检验结结果，并签名名在相应的PPQP上。PED 专门的的质量手册第2页 共22页制 造 过 程程 控 制第7章版 次24、由质量部实实施的检查制造过程和承
28、压压设备是在生生产线上基于于质量审核来来进行控制的的，这些审核核的频率和内内容则基于上上一次审核的的结果以及根根据ISO99001所引引用的程序文文件中相应制制造过程的复复杂程度。5、不合格品处处理不合格品处理将将按QM NNo.不合格品品和服务处处理。6、相应的程序序文件ISO90011的控制程序序文件目录，见见附录4。PED 专门的的质量手册第1页 共11页破坏性检测与无无损检测控制制第8章版 次2由于我们没有焊焊接，所以没没有破坏性检检测与无损检检测。为保持持手册的完整整性，特保留留此页PED 专门的的质量手册第1页 共11页最 终 检 验验第9章版 次21、最终检查承压设备必须经经过目
29、测检验验来进行最终终的评估，并并检验随机文文件与指令是是否相符。基基于安全方面面的必要性在在制造过程的的适当时候，须须对设备每一一部分内外进进行检查。2、水压试验按照指令附录第3.2.22款，在最终终检验结束后后，每一承压压设备必须进进行水压试验验。对承压设备（阀阀门等），水水压试验压力力必须至少选选择以下2个个值中的最大大值，然后在在此压力下进进行水压试验验：1.25*PPS*试验条条件下的许用用设计应力/使用条件下下的许用设计计应力。1.43*PPS*对于管道，气压压试验将按承承压设备使用用压力的1000%到1110%之间的的压力下进行行。试验须按照压力力试验程序规规定。出现任何问题，将将
30、按压力试验验程序规定处处理。压力试验表须按按计量控制程程序进行周期期性校正。3、标识承压设备经测试试合格后，PPED项目经经理将在承压压设备的产品品质量证书上上签名，并建建立EU合格格声明。PED 专门的的质量手册第1页 共11页PED项 目 经 理第10章版 次21、目的本章的目的是确确定本公司PPED项目经经理及工程师师及其相应的的职责，并规规定其在按欧欧盟承压设备备指令20114/68/EU自检系系统中运行的的职责。2、PED项目目经理及项目目工程2.1PED项项目经理XXX：PEDD项目经理及及管理者代表表职责：全面负责责承压设备的的质量及最终终试验，作为为法定的质量量代表，负责责签署
31、质量证证书。2.2PED项项目工程师：PED项目工工程师及质检检科长职责：制造监督测试前访问水压试验的监监督和承压设设备最终钢印印的监督3、PED项目目经理及项目目工程师培训训根据QM Noo7.2能力，PEED项目经理理及项目工程程师及所有与与承压设备自自检系统相关关人员必须进进行PED培培训。4、安全警示PED项目经理理及项目工程程师在产品水水压试压过程程中应按照NNo.检验验规程和检验验试验作业指指导书重视视安全警示，以以确保其自身身及在场人员员必要的安全全。PED 专门的的质量手册第1页 共33页技 术 文 件件第11章版 次21、CE标识（PPED第3.18条）CE标识适用于于符合P
32、EDD法令要求，且且属批准范围围内的各种阀阀门快速接头头及管件上。CE标识由大号号CE字母以以下面的形成成组成：CE标识的各个个部分必须有有大体上连续续相同的垂直直尺寸，而组组成其可以不不小于5mmm，CE标识识必须与进行行生产控制阶阶段的欧盟认认证机构识别别代码（德国国莱茵TUVV代码为Noo.00355）组合使用。对对由多个承压压设备组成的的组件，无需需在每个单体体上固定加贴贴CE标识，当当然，如果某某承压设备本本身可单独投投放市场，则则CE标识应应加贴固定在在承压设备和和组件上。CE标识可直接接印于铭牌上上。2、EC合格声声明（PEDD附录）EC合格声明由由质量部编制制，并由质保保经理签
33、字。EC合格声明须须包含以下要要点：制造商或其在在欧共体内建建立的授权代代表的名称与与地址。承压设备或其其组件的描述述。参照使用的技技术标准和技技术规范。PED 专门的的质量手册第2页 共33页技 术 文 件件第11章版 次2所采用的确认认评估模式。若是组件，则则组成组件的的各种承压设设备的规格及及其所采用的的确认评估模模式。适当时，实施施检验的认证证机构的名称称与地址。适当时，采用用的EC型式式试验证书，EEC设计审核核证书或ECC确认评估证证书的摘要。适当时，监督督制造商质保保体系的欧盟盟认证机构的的名称与地址址。适当时，其他他参照使用的的技术标准和和技术规范。适当时,所采采用的其他欧欧盟
34、技术标准准和技术规范范。制造商或其在在欧共同体内内的授权代表表签署一合格格声明的授权权签字。3、技术文件3.1职责质量部负责组织织在下面3.2款中描述述的技术文件件,并在相关关承压设备制制造期间予以以保存.技术部负责给出出下列数据以以便编成技术术文件。设计与制造图图纸。内外部压力和和工作温度及及环境温度。指定使用介质质及特性。采用的原材料料清单。管道系统安全全装置设置。3.2技术文件件内容技术文件应包含含下述内容：1） 请认证设备的规规格及型号（综综述，尺寸及及承压设备的的范围）2） 风险评估报告PED 专门的的质量手册第1页 共11页安 全 附 件件第12章版 次21、安全附件（PPED第1
35、章章第2.1.3款）安全附件已定义义在PED第第1章第2.1.3款中中，必须由用用户安装在管管道系统中。为保护符合承压压设备指令的的阀门和管道道系统，所有有安全装置须须有用户评估估为类，并须具具有CE标识识及提供EUU合格声明。若承压设备及组组件不属于PPED范围，如如果可能亦应应尽量选择具具有CE标识识的安全装置置，但不需要要提供EU合合格声明。PED 专门的的质量手册第3页 共33页技 术 文 件件第11章版 次23）设计计算书书及主要制造造图纸（包括括设计规范、设设计承压及设设计温度范围围、体积或公公称尺寸DNN、载荷和最最小壁厚等）4）所使用的原原材料及其证证书（用于承承压设备）5）所
36、采用的标标准清单（用用于承压设备备）6）PED认证证用示范产品品的原材料、热热处理及水压压试验等检验验与测试报告告（用于承压压设备）7）产品操作与与维护手册8）EU合格声声明4、档案所有技术文件和和EU型式试验验证书或EUU设计审核证证书及所有PPED质保体体系文件，由由技术部归档档，并于承压压设备制成后后保存10年年。5、语言技术文件要用欧欧共体内的一一种官方语言言写成。铭牌，操作维护护手册及EUU合格声明必必须由安装地地所采纳的欧欧盟语言写成成。PED 专门的的质量手册第1页 共11页风 险 分 析析第13章版 次2附录，事先观观察，第3款款“制造商有义务务对因承受压压力而使用其其设备发生
37、的的风险进行分分析，并须在在以后的设计计和制造中考考虑这种分析析。” 为选择择最合理的解解决办法，制制造商应按顺顺序用下面给给出的原则：尽可能实际上上能消除或减减少风险。对不能消除的的故障，采用用适当的保护护措施。适当时，通告告用户设备中中的残余风险险，并指明是是否有必要采采取适当特别别措施，以在在安装和使用用中减少危险险的发生。XXXXx机械械有限公司已已编制了风险险评估报告，编编号为No，并并已评估了其其产品可以预预见的风险。通通常每年将对对风险分析进进行再评估。PED 专门的的质量手册第1页 共11页组 织 机 构构 图附录1版 次2总经理管理者代表生 产 部 销 售 部行 政 人 事
38、部 供 应 部 技术质检部 财 务 部精铸车间机加车间维 修 组组 总 检材料库成 品 库注：管理者代代表PED 专门的的质量手册第1页 共11页申报CE认证产产品的规格附录2版 次2阀种球阀管件磅级400600150PN(bar)556920DN英寸61/8SEP81/4SEP103/8SEP151/2SEPSEPSEP203/4SEPSEPSEP251SEPSEPSEP3211/44011/25026521/28031004注：1、阴影部部分为申报CCE认证产品品的规格。2、上述球阀产产品的主要承承压部件的材材料规格为：2.1EN100213 DDIN1.44408/AASTM AA351
39、/AA351M CF8M3、上述管件产产品的主要承承压部件的材材料规格为：3.1EN100213 DDIN1.44408/AASTM AA351/AA351M CF8M3.2EN100213 DDIN1.44308/AASTM AA351/AA351M CF84、流体组别可可以是组别11类和/或组组别2类介质质。PED 专门的的质量手册第1页 共22页主要承压部件的的材料清单附录3版 次21、 球阀序号零件名称材料标准及规格1阀体EN10213 DIN 1.4408/ASTM A351 CF8M2阀盖EN10213 DIN 1.4408/ASTM A351 CF8M3阀杆ASTM A276 3
40、164球体EN 10213 DIN 1.4301/ASTM A351 CF8M5中法兰螺栓ISO 3506 DIN 1.4301/ASTM A193 B86中法兰螺栏ISO 3506 DIN 1.4301/ASTM A193 8M2、 管件 序号零件名称标准及材料1壳体EN10213 DIN1.408/ASTM A351 CF8M2壳体EN10213 DIN1.4408/ASTM A351 CF8PED 专门的的质量手册第1页 共11页ISO90011程序文件清清单目录附录4版 次2 ISO90001质量手手册所含质量量体系控制程程序文件目录录序号标题文件名1形成文件信息2运行策划和过程3管理评审4人力资源5基础设施和过程环境6运行策划和控制7市场需求的确定和顾客沟通8产品和服务开发9外部供应的产品和服务的控制10产品生产和服务提供11监视和测量设备12顾客满意13内部审核14监视、测量、分析和评价