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1、目 录CONTEENTS第一篇：环环保药剂与与材料走俏俏环保型医医药包成为为趋势4第二篇：问问诊处方药药网售医药药电商崛起起待时机6第三篇：顺顺丰等杀入入医药物流流第三方医医药物流市市场分析7第四篇：我我国海洋生生物医药产产业现状分分析未来海海洋生物医医药前景广广阔9第五篇：图图解互联网网医药行业业发展现状状及市场前前景11第六篇：商商务部谈药药品零售转转型医药电电商拐点将将至19第八篇：医医药医疗十十三五规划划聚焦生物物医药产业业发展趋势势分析21第九篇：新新规定出台台医药市场场行业解析析22第十篇：国国裕医药在在线正式上上线开启快快捷、低价价采购模式式28第十一篇：医药工业业增速首次次跌破
2、100%增速创创十五年新新低29第十二篇：上海某医医药公司应应对互联网网挑战专项项策略咨询询报告案例例31一、项目名名称31二、项目背背景31三 专项咨咨询报告内内容31第1章：医医药行业互互联网融合合与创新时时机成熟311.1互联联网发展势势不可挡311.1.11互联网普普及应用增增长迅猛321.1.22网络购物物市场蓬勃勃发展321.1.33移动互联联网呈爆发发式增长321.2互联联网下医药药行业的机机会与挑战战321.2.11互联网时时代行业大大环境的变变化321.2.22互联网给给医药行业业带来哪些些机会321.2.33互联网时时代医药行行业存在哪哪些挑战321.3医药药与互联网网融合
3、是必必然趋势321.3.11电商给医医药企业带带来突破机机遇32(1)医药药电商解决决的消费者者“痛点”32(2)电商商是厂家与与连锁的突突破口32(3)医药药企业需加加紧布局电电商步伐321.3.22电商发展展对医药供供应链的重重构321.4医药药互联网融融合创新时时机成熟321.4.11医药电商商政策松动动321.4.22经济持续续增长创造造良好环境境321.4.33社会问题题驱动医药药电商需求求321.4.44互联网技技术成熟为为行业提供供支撑321.4.55医药电商商正迎来黄黄金发展期期32第2章：医医药电商行行业未来前前景与市场场空间预测测322.1医药药电商市场场现状分析析322.
4、1.11医药电商商开展规模模分析332.1.22医药电商商交易规模模及渗透率率332.1.33医药电商商交易品类类格局332.1.44医药电商商分类模式式分析33(1)自营营式B2CC市场分析析33(2)平台台式B2CC市场分析析33(3)B22B流通市市场分析332.1.5520144年双11医药电电商业绩332.2医药药电商盈利利能力分析析332.2.11医药电商商企业总体体营收情况况332.2.22医药电商商行业经营营成本分析析332.2.33医药电商商行业盈利利模式分析析332.2.44医药电商商行业盈利利水平分析析332.3医药药电商竞争争力量及强强度分析332.3.11医药电商商参
5、与者结结构分析332.3.22医药电商商竞争强度度与手段332.3.33医药电子子商务行业业竞争格局局33(1)平台台式B2CC市场竞争争格局33(2)自营营式B2CC市场竞争争格局33(3)B22B采购平平台市场竞竞争格局332.3.44医药自营营与平台竞竞合加剧332.4处方方药网销将将引爆医药药电商市场场342.4.11处方药网网销政策壁壁垒打破342.4.22处方药网网销对行业业格局的影影响342.5医药药电商行业业未来前景景预测342.5.11医药电商商总体市场场规模预测测342.5.22医药电商商细分产品品市场前景景预测34(1)20015-22020年年保健品电电商市场规规模预测
6、34(2)20015-22020年年家用医疗疗器械电商商市场规模模预测34(3)20015-22020年年OTC电商商市场规模模预测34(4)20015-22020年年处方药电电商市场规规模预测342.5.33医药电商商不同模式式市场前景景预测34(1)20015-22020年年医药自营营B2C市场场预测34(2)20015-22020年年医药平台台B2C市场场预测34(3)20015-22020年年医药B22B市场预预测342.6医药药电商行业业未来发展展趋势前瞻瞻342.6.11医药电商商政策监管管趋势预判判342.6.22医药电商商行业格局局前瞻判断断342.6.33医药电商商品类经营营
7、趋势分析析34第3章：医医药企业切切入电商的的模式选择择及路径建建议343.1自建建B2C官网网模式分析析343.1.11自建B2CC官网的优优劣势分析析343.1.22自建B2CC官网运营营成本分析析353.1.33自建B2CC官网盈利利情况分析析353.1.44自建B2CC官网模式式适应性分分析353.1.55自建B2CC官网运营营关键要素素353.2依托托第三方平平台设立旗旗舰店模式式分析353.2.11依托第三三方平台的的优劣势分分析353.2.22依托第三三方平台运运营成本分分析353.2.33依托第三三方平台经经营效益分分析353.2.44依托第三三方平台运运营关键要要素353.3
8、投资资设立第三三方电商平平台模式分分析353.3.11第三方电电商平台投投资成本分分析353.3.22第三方电电商平台盈盈利模式分分析353.3.33第三方电电商平台优优劣势分析析353.3.44投资第三三方电商平平台的适应应性分析353.3.55投资第三三方平台运运营关键要要素353.4借助助第三方网网上药店渠渠道进行销销售模式分分析353.4.11借助第三三方网上药药店销售优优劣势分析析353.4.22借助第三三方网上药药店销售成成本分析353.4.33借助第三三方网上药药店销售切切入模式适适应性353.4.44借助第三三方网上药药店销售关关键要素353.5传统统医药企业业切入电商商的路径
9、建建议353.5.11医药企业业进入电商商基本流程程363.5.22医药企业业切入电商商的路径建建议36(1)单体体药店切入入电商的路路径建议36(2)全国国连锁药店店切入电商商的路径建建议36(3)区域域连锁药店店切入电商商的路径建建议36(4)医药药工业企业业切入电商商的路径建建议36第三章医药药电商行业业未来前景景363.1医药药电商行业业发展现状状分析363.2医药药电商行业业交易规模模分析363.3医药药电商行业业占网络零零售比重363.4医药药电商行业业市场格局局分析363.5医药药电商行业业竞争者类类型363.6医药药电商行业业市场占有有率363.7医药药电商行业业盈利能力力分析
10、363.8医药药电商企业业总体营收收情况363.9医药药电商行业业盈利模式式分析36第四章医药药电商行业业发展趋势势前瞻364.1医药药电商行业业市场空间间测算364.2医药药电商行业业规模预测测364.3医药药电商行业业电商趋势势前瞻36第五章医药药电商项目目投资预算算与融资方方案365.1医药药电商项目目投资预算算375.2医药药电商项目目融资方案案375.3医药药电商项目目资本金筹筹措375.4医药药电商项目目债务资金金筹措375.5医药药电商项目目融资方案案分析37第六章前瞻瞻对医药电电商项目经经营成本和和总成本费费用估算376.1费用用估算基础础数据376.2年总总成本费用用估算37
11、6.3年经经营成本估估算376.4财务务盈利能力力分析376.5利润润总额及分分配376.6现金金流量分析析376.7投资资效益分析析37第十三篇：四条主线线勾勒医药药股投资路路径37第十四篇：莆田系医医疗获证搭搭建电商平平台医药电电商前景展展望38第十五篇：医疗仪器器行业现状状分析医药药工业收入入增长8.91%40第十七篇：数字图书书馆在内蒙蒙古医药大大学成功上上线44第十八篇：医药托管管再进公众众视野被指指以新垄断断对抗旧垄垄断46本文所有数数据出自于于20115-20020年中中国医药行行业市场前前瞻与投资资战略规划划分析报告告第一篇：环环保药剂与与材料走俏俏环保型医医药包成为为趋势近几
12、年来，医医药企业的的规模化生生产越来越越明显，随随着国内群群众生活水水平的提高高和OTCC药品政策策的出台，药药品包装逐逐渐成为市市场竞争的的重要因素素。现代医医药企业发发展趋势是是：大型制制药厂都拥拥有自己的的包装企业业。而在不不断的进步步发展中，开开发环保塑塑料医药包包装材料逐逐渐成为药药品包装技技术发展的的方向。外资制药企企业历来十十分重视药药品包装，因因为他们认认为包装是是产品形象象的重要部部分，产品品外观应当当与内在品品质一致。近近年来，中中国医药包包装也越来来越受到重重视，药品品包装将呈呈现出更加加方便、安安全，更加加符合环保保要求的趋趋势。当前我国一一些规模较较大的制药药企业在硬
13、硬件上与国国外医药企企业相差不不大，但软软件环境不不尽如人意意。究其原原因，除了了相关法规规不完善、技技术标准和和技术水平平相对落后后外，药品品流通体制制也存在弊弊端。药品品大多数在在医院药房房销售，在在药店销售售的仅是很很小一部分分，这限制制了药品参参与直接竞竞争，从而而制约了医医药包装业业的发展。另另外，现行行的某些招招标制度挫挫伤了医药药厂商的积积极性，企企业无力在在药品包装装环节上下下大气力，长长期保持着着“旧面孔”。目前，由于于国内部分分企业的包包装意识不不强，对包包装的内涵涵理解不到到位，对包包装的作用用重视不够够。制药企企业大多选选择价格相相对便宜的的白板纸作作为药盒包包装材料，
14、这这主要出于于降低成本本的考虑。很很多企业一一般不愿在在包装上多多花钱，普普遍的做法法是能省则则省。这是是我国制药药企业的一一大错误观观念。随着医药工工业的蓬勃勃之势，医医药市场将将愈来愈广广。在产品品同质化越越来越明显显的今天，产产品外包装装正在成为为突显特色色的一种有有效方式。制制药企业应应积极追寻寻新方向，将将产品品质质摆在第一一位文中数据来来源：前瞻瞻产业研究究院20015-22020年年中国环保保药剂与材材料行业产产销需求与与投资预测测分析报告告。本文来源前前瞻产业研研究院，未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第二篇：问问诊处方药药网售医药药电
15、商崛起起待时机自20155年5月，国国家出台互互联网食品品药品经营营监督管理理办法征征求意见稿稿拟允允许网上售售卖处方药药后，业内内一直关注注处方药“解解禁”政策策何时落地地。不过，遗遗憾的是，多多次被传出出将于20015年初初出台的“正正式版”文文件，如今今仍不见踪踪影。对此此，业界认认为，网售售处方药推推广困难，主主要受到处处方药性质质限制。处方药需要要在专业人人士监督下下使用的，一一般流程是是医生诊断断开处方，药药师调配。即即便如此，还还有很多由由于用药不不当导致的的人身伤害害。由于电电商平台易易滋生假货货，对安全全要求极为为严格的处处方药产品品在缺乏指指导与有效效监管的情情况下一时时难
16、以在网网上售卖;另外，虽虽然互联网网有低成本本的美誉，但但在处方药药市场或难难以带来低低廉的价格格，因为在在我国很多多处方药是是可以报销销的，去医医院购买报报销比例更更高，这也也制约了处处方药的网网售市场。上述背景下下，不少业业界人士认认为，由于于推行难度度太大，处处方药网上上销售的政政策或将被被暂缓，医医药电商未未来发展备备受考验。事事实上，由由于政策多多次爽约，医医药电商已已经呈现萧萧瑟景象：近一年的的时间里，医医药电商领领域多位CCEO离职职;有“互互联网医药药行业的重重要风向标标”之称的的阿里健康康全年亏损损1.0115亿港元元，较上一一财年亏损损额增加1159%。医药电商是是指以医疗
17、疗机构、医医药公司、银银行、医药药生产商、医医药信息服服务提供商商、第三方方机构等以以赢利为目目的的市场场经济主体体，凭借计计算机和网网络技术(主要是互互联网)等等现代信息息技术，进进行医药产产品交换及及提供相关关服务的行行为，低价价、方便与与药品齐全全是医药电电商的优势势，也基于于医药电商商的独特优优势，国家家将其视为为破除医改改障碍的重重要手段。前瞻产业研研究院提供供的20015-22020年年中国医药药行业电子子商务市场场竞争与投投资分析报报告显示示，20114年我国国医药电商商产业规模模仅为700亿元，处处方药市场场如果被放放开，医药药电商将获获得数千亿亿元市场，网网售药品也也将占据医
18、医药零售市市场的300%。不过过，目前政政府对处方方药呈谨慎慎放开的态态度，除了了处方药因因素之外，我我国医药电电商的进一一步发展目目前还面临临医保不能能线上支付付、医保统统筹账不能能用于零售售终端支付付以及医药药物流水平平低等问题题，由于政政策改变是是较为缓慢慢的，电商商的发展也也将是一个个逐步的过过程。不过，互联联网影响下下，政策放放开和电商商入场是行行业发展的的大方向，电电商作为一一个增量市市场，从零零到有，从从小基数到到大空间，成成长潜力大大。医药电电商可以从从较容易的的地方突破破：其一，移移动互联网网时代，OO2O将成成为发展主主流，送药药类APPP将会层出出不穷地出出现，宜提提早布
19、局;其二，布布局完善更更高级别的的物流体系系。医药电电商涉及的的药品尤其其是处方药药对运输过过程的条件件极为苛刻刻，因而电电商需要相相应地提高高物流配送送水平。本文来源前前瞻产业研研究院，未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第三篇：顺顺丰等杀入入医药物流流第三方医医药物流市市场分析据商务部市市场秩序司司副处长王王维丽透露露，目前中中国邮政、顺顺丰与UPPS三家物物流企业已已经陆续进进入医药物物流市场，待待拿到相关关“通行证证”后，三三家公司将将正式切入入第三方物物流企业。与与此同时，近近日，媒体体也报道了了国内医药药物流巨头头企业九州州通打算成成立单独的
20、的物流公司司，除了承承接集团自自身的医药药物流配送送业务之外外，还将承承接第三方方医药物流流配送业务务，一时间间，第三方方医药物流流市场趋热热。第三方物流流是指除了了医药公司司自身的药药品配送体体系外，专专注于为药药品企业进进行药品配配送的非药药品企业。前瞻产业研研究院提供供的20155-20220年中国国医药物流流行业深度度调研与投投资战略规规划分析报报告显示示，截止至至20144年底，全全国取得由由省级药监监部门核发发的“开展展第三方药药品物流业业务确认件件”的第三三方物流企企业有1223家，其其中位于内内蒙古、甘甘肃、宁夏夏的中国邮邮政，顺丰丰和UPSS位于杭州州的萧山国国际机场物物流公
21、司五五家企业最最为特别，它它们作为药药品流通行行业外的企企业，也获获得了相关关资质，中中国邮政、UUPS与顺顺丰跨界“杀杀入”第三三方医药物物流，也折折射了这一一行业的发发展潜力。近年来，随随着医药市市场不断扩扩大，医药药物流行业业发展也备备受关注;我国正打打算出台文文件允许网网售处方药药，这一政政策将极大大利好医药药电商发展展，作为医医药电商的的配套环节节，医药物物流行业也也将获得利利好;目前前我国药品品批发企业业中，900%以上的的都属于中中小型企业业，这类企企业不可能能建立强大大的物流服服务体系，因因此只能寻寻求与第三三方物流企企业合作，这这就为第三三方医药物物流市场提提供的巨大大发展契
22、机机。与传统的第第三方医药药物流企业业相比，顺顺丰、UPPS与中国国邮政无论论是运输速速度、营业业网点还是是物流处理理能力方面面，均有着着普通药企企和物流企企业不可比比拟的优势势。目前国国内第三方方医药物流流行业“龙龙头”当属属九州通，据据悉，目前前九州通的的上游供货货商已经将将近56000家，下下游客户达达到70000余家，全全国的省级级大型医药药物流中心心达到233个，地市市级医药物物流中心也也有32个个，终端配配送点达到到400多多个。不过，与国国内快递行行业“龙头头”顺丰相相比，九州州通则处于于劣势。目目前顺丰的的营业网点点已经将近近80000余家，覆覆盖全国331个省市市、直辖市市;
23、每天的的仓库单日日出库条数数超过6万万条，拥有有超强的物物流处理能能力。除了了陆路运输输之外，顺顺丰还有专专机运输，在在整个运输输网络中装装载GPSS与GISS货物定位位系统，确确保快递按按时准确地地送达客户户手中。因此，可以以预见，顺顺丰、UPPS与中国国邮政的杀杀入，将对对第三方医医药物流市市场格局产产生“震荡荡”。除此此之外，第第三方医药药物流的经经营业务也也将有所扩扩展。目前前的第三方方医药物流流企业主要要通过将医医药生产企企业的药品品送抵药店店、医院等等终端市场场牟利，不不过随着顺顺丰、UPPS等快递递企业跨界界，即将获获得政策利利好的医药药电商将成成为行业必必争之地。本文来源前前瞻
24、产业研研究院，未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第四篇：我我国海洋生生物医药产产业现状分分析未来海海洋生物医医药前景广广阔海洋生物医医药行业是是指以海洋洋生物为原原料或提取取有效成分分，进行海海洋生物化化学药品、保保健品和基基因工程药药物的生产产活动，包包括基因、细细胞、酶、发发酵工程药药物、基因因工程疫苗苗、新疫苗苗;药用氨氨基酸、抗抗生素、维维生素、微微生态制剂剂药物;血血液制品及及代用品;诊断试剂剂;血型试试剂、X光光检查造影影剂、用于于病人的诊诊断试剂;用于动物物肝脏制成成的生化药药品等。我国海洋生生物产业以以基地化、园园区化为特特征的产业业集
25、聚发展展态势初步步形成。目目前已有88个国家海海洋高技术术产业基地地、6个科科技兴海产产业示范基基地，初步步形成以广广州、深圳圳为核心的的海洋医药药与生物制制品产业集集群，以湛湛江为核心心的粤东海海洋生物育育种与海水水健康养殖殖产业集群群，福建闽闽南海洋生生物医药与与制品集聚聚区和闽东东海洋生物物高效健康康养殖业集集聚区等。近年来海洋洋经济发展展在我国经经济发展中中被列入重重点发展领领域，主要要是由于其其对于缓解解资源瓶颈颈、促进产产业结构调调整、推动动技术创新新等均具有有重要的意意义，尤其其是海洋油油气业、海海洋生物医医药业、海海洋电力业业、海水利利用业、海海洋船舶工工业等战略略新兴产业业，
26、近年来来获得了快快速发展，尤尤其是海洋洋生物医药药产业。我国海洋生生物技术和和产业呈现现良好的发发展态势，但但距建设海海洋强国的的目标还存存在较大差差距。差距主要体体现在，海海洋生物科科技创新与与国外和陆陆地对比还还有差距;资源调查查、评估和和保护不够够，海洋生生物资源的的独特优势势尚未充分分发挥;平平台建设等等产业创新新支撑体系系还较薄弱弱;海洋生生物龙头企企业相对较较少，与小小微企业互互补不足，产产业生态还还未建立完完善。海洋生物医医药行业要要想获得更更快的发展展，需要企企业和政府府的协作，政政府方面，需需要在资金金扶持、人人才培养以以及行业发发展引导等等方面做出出努力，而而作为直接接参与
27、者的的企业，则则需要在创创新能力培培养上加大大投入，企企业可以通通过设立科科技储备基基金，投资资一些基础础性研究项项目作为知知识储备，或或者通过资资金缺陷法法收买研究究人员科研研成果对其其进行后期期研究，缩缩短周期并并加快产品品的产业化化发展，避避免新产品品前期研究究的投资风风险。文中数据参参考自：前前瞻产业研研究院发布布的20015-22020年年中国海洋洋生物医药药产业市场场前瞻与投投资战略规规划分析报报告本文来源前前瞻产业研研究院，未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第五篇：图图解互联网网医药行业业发展现状状及市场前前景本文来源前前瞻产业研研究院，
28、未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第六篇：商商务部谈药药品零售转转型医药电电商拐点将将至近日，商务务部发言人人沈丹阳对对外表示，未未来药品零零售行业服服务转型的的关键在于于医药电商商的跨界融融合与发展展，商务部部将配合有有关部门，研研究制订医医药电商发发展的相关关政策、机机制和标准准，促进医医药、医疗疗和处方信信息与药品品零售企业业的共享，推推动医药电电商加快跨跨界融合与与发展。近年，在国国内经济下下行、人力力成本与租租金上涨以以及互联网网冲击的背背景下，传传统零售行行业生存艰艰难，正积积极转型互互联网零售售，药品零零售行业亦亦然，医药药电商便因因此应
29、运而而生。医药电商是是指以医疗疗机构、医医药公司、银银行、医药药生产商、医医药信息服服务提供商商、第三方方机构等以以赢利为目目的的市场场经济主体体，凭借计计算机和网网络技术(主要是互互联网)等等现代信息息技术，进进行医药产产品交换及及提供相关关服务的行行为。与传统药品品零售行业业相比，医医药电商具具有低价、方方便与药品品种类齐全全的优势。电电商平台对对医药行业业具有枢纽纽功能，使使流通渠道道缩短，拉拉近生产和和消费的距距离。传统统药品零售售存在的“回回扣”问题题也将在互互联网平台台上备受限限制;另外外，通过大大数据对消消费者情况况的分析，医医药电商也也将使生产产更契合实实际。基于于这些优势势，
30、国家正正将其视为为破除医改改障碍的重重要手段。前瞻产业研研究院指出出，20114年我国国医药电商商市场规模模为46亿亿元，与医医药行业22400亿亿元的规模模相比差距距较大。22015上上半年，我我国医药电电子商务继继续快速发发展：从企企业数量看看，截至22015年年6月300日，拥有有互联网交交易资质的的企业合计计为4255家，同比比增长566.3%;从销售规规模看，拥拥有互联网网资质的医医药电子商商务营业收收入平均增增幅超过550%，远远高于传统统药品流通通销售模式式的增幅，预预计20115年医药药电商规模模将达688亿元，医医药电商潜潜力巨大。今年早些时时候，国家家出台互互联网食品品药品
31、经营营监督管理理办法(征征求意见稿稿)拟允允许网上售售卖处方药药，一旦处处方药市场场被放开，预预计医药电电商可获得得数千亿元元市场，网网售药品也也将占据医医药零售市市场的300%。放开开处方药市市场目前还还面临医生生处方难以以放开、医医药物流难难以匹配等等问题，除除此之外，医医保不能线线上支付、医医保统筹账账不能用于于零售终端端支付也是是现阶段我我国医药电电商难以爆爆发的现实实因素。本文来源前前瞻产业研研究院，未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第八篇：医医药医疗十十三五规划划聚焦生物物医药产业业发展趋势势分析近日，国家家针对医药药工业与医医疗卫生领领域
32、的“十十三五”规规划已经基基本编制完完成，生物物医药与医医疗信息化化以及高性性能医疗器器械同列为为“十三五五”期间重重点发展的的三大领域域，生物医医药产业未未来发展可可期。生物医药产产业由生物物技术产业业与医药产产业共同组组成，其中中生物技术术产业涉及及医药、农农业、海洋洋、环境、能能源、化工工等多个领领域，包含含基因工程程、细胞工工程、发酵酵工程、酶酶工程、生生物芯片技技术、基因因测序技术术、组织工工程技术、生生物信息技技术等;现现代医疗产产业则由制制药产业以以及生物医医学工程产产业组成。近年，得益益于国内经经济快速发发展，生物物医药产业业成为了近近年来中国国成长性最最好、发展展最为活跃跃的
33、经济领领域之一，生生物医药股股也因此成成为了A股股乃至全球球股市的最最大朝阳性性产业股。“十二五”期间，基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等成为生物医药发展重点，同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。在政策推动动下，我国国生物医药药产业发展展势头强劲劲，并取得得了良好的的成绩。在在临床上，生生物药物正正越来越収収挥举足轻轻重的作用用，对于肿肿瘤、糖尿尿病等疑难难杂症的治治疗取得了了突破性的的疗效，创创造了很高高的社会效效益。前瞻瞻产业研究究院指出，截截至20115年6月月，我国生生物制药企企业超过9900家，
34、呈呈逐年上升升的趋势。22014年年，生物制制药行业实实现收入22750亿亿元，同比比增长133.95%，行业利利润3222亿元，增增长11.82%，处处在较快增增长的阶段段。不过，与欧欧美发达国国家相比，我我国的生物物制药行业业仍然有很很大差距，科科研投入不不足、科研研成果转化化弱和产业业化能力差差是主要因因素。因此此，在即将将制定的“十十三五”规规划中，预预计生物医医药领域的的不足将得得到突破。代代表未来发发展方向的的新药研发发和精准医医疗将获得得关注，恒恒瑞医药、北北陆药业、安安科生物等等相关公司司有望受益益。与此同时，促促进生物医医药资源、资资本、技术术、项目、人人才融合发发展的服务务
35、业集聚区区即生物医医药产业园园也有望迎迎来快速发发展。目前前中国已有有80多个个地区(城城市)已经经着力建设设医药科技技园、生物物园、药谷谷，全国已已有22个个国家生物物产业基地地，而且各各地新开发发的高科技技产业园区区很多都将将生物产业业作为重点点引驻对象象。其中比比较成熟产产业园有上上海生物医医药科技产产业基地、中中关村生命命科学园、泰泰州中国医医药城、长长沙国家生生物产业基基地等。本文来源前前瞻产业研研究院，未未经前瞻产产业研究院院书面授权权，禁止转转载，违者者将被追究究法律责任任！第九篇：新新规定出台台医药市场场行业解析析酝酿了十余余年之后，药药品审批改改革终于启启动。8月18日日，国
36、务院院正式发布布关于改改革药品医医疗器械审审评审批制制度的意见见(下称称意见)，意意见就改改革药品医医疗器械审审评审批制制度提出五五大主要目目标、十二二项具体任任务和四大大保障措施施。“文件出台台对中国的的药品监管管来说非常常重要。它它不仅是对对我国未来来药品质量量标准的提提高很重要要，未来也也将导引药药品审评、审审批、药品品上市许可可等一系列列配套制度度的出台。最最终还将直直接影响整整个药品行行业的监管管方式和监监管模式的的转变。”清华大学学法学院院院长、国家家食药总局局药品监管管法规司顾顾问王晨光光在接受时时代周报记记者采访时时表示。他他认为，意意见的出出台将是中中国药品监监管的又一一转折
37、点。意见一一出，包括括医药行业业在内的各各界均表示示关注。业业内普遍认认为，此次次药审改革革推行之后后，中国药药企将由多多而弱逐渐渐走向少而而精;仿制制药企业在在提高行业业门槛后必必将面临严严酷考验，部部分企业将将被淘汰出出局;而创创新药企将将迎来研发发、审批等等多重利好好，多年来来终于等来来曙光。小仿制药企企或挂靠大大企业意见的的直接后果果就是仿制制药门槛提提高。意见提提出，争取取在20116年底前前消化完近近2万件的的药品审批批积压存量量，到20018年底底前完成国国家基本药药物口服制制剂与参比比制剂质量量一致性评评价。王晨晨光透露，在在这2万件件积压的药药品审批中中，有些仿仿制药已不不是
38、按照原原研药仿制制，而是按按照再仿或或其他仿制制药的标准准，甚至三三仿四仿。“这这样就离原原研药的标标准越来越越远。因此此首先要求求自查，同同时审评标标准也提高高。”王晨晨光说。王晨光还透透露，目前前积压的这这2万件药药品审批审审评将按照照新标准做做，但具体体的做法未未定，并非非一刀切。“原原本没按照照这个标准准的尽量达达到，原申申请也不是是无效，而而是要求补补充材料。如如果按原标标准批，则则可能规定定要在多长长时间内提提高标准、提提高质量，如如果达不到到标准就不不要生产了了。”意见发发布的一个个月前，77月22日日，国家食食药总局发发布了关关于开展药药物临床试试验数据自自查核查工工作的公告告
39、(20115年第1117号)(以下下简称“1117号文文”);77月31日日晚再发文文关于征征求加快解解决药品注注册申请积积压问题的的若干政策策意见的公公告(20015年第第140号号)(以以下简称“1140号文文”)，提提出了提高高仿制药审审批标准、严严惩注册申申报造假行行为、退回回不符合条条件的注册册申请等十十条措施，被被业内称为为“最严药药品评审令令”。“接连出台台的药品审审批改革文文件，像多多米诺骨牌牌，影响会会逐渐显现现。”河南南一家仿制制药企业的的销售人员员告诉时代代周报记者者。目前，中国国已是全球球第二大医医药市场国国家，据网网易财经报报道，国内内仿制药市市场规模在在今年或接接近
40、50000亿元。意见提提出，将药药品分为新新药和仿制制药。对仿仿制药的认认定，由现现行的“仿仿已有国家家标准的药药品”调整整为“仿与与原研药品品质量和疗疗效一致的的药品”。“此此次政策的的调整会令令仿制药的的审评审批批标准大大大提高，从从而进一步步提高国产产仿制药质质量，对创创新药的研研发以及销销售会有较较好的引导导作用。”中中欧商学院院卫生管理理与政策中中心主任蔡蔡江南这样样对时代周周报记者评评价。目前，我国国有近50000家药药企，其中中仿制药企企业占900%以上。根根据食药总总局提供的的统计数字字，中国已已有的药品品批准文号号总数高达达18.99万个，995%以上上为仿制药药。一位不愿具
41、具名的广东东某大型药药企人士对对时代周报报记者称：“研发新新药时间长长，费用大大，而且推推广上市成成功率低，不不如仿制药药成本低、风风险小，资资金回笼快快。这是我我国药企扎扎堆仿制药药的根本原原因。”国内药企研研发新药动动力弱与旧旧审批制度度息息相关关。据该人人士向时代代周报记者者透露，一一种新药的的临床审评评时间常常常要3-44年，上市市审批也需需要同等的的时间，从从递交临床床申请到拿拿到上市批批件，药企企要用六七七年甚至八八九年。如如果再算上上进入5年年更新一次次的医保目目录，那就就需要等待待更长时间间。“而新新药的专利利保护期只只有20年年，这样算算下来，留留给创新药药赚钱的时时间只有5
42、5年了，谁谁还去生产产创新药呢呢?”当然，时间间成本的投投入只是原原因之一，创创新药研发发更是一笔笔不小的开开支。美国国塔夫茨大大学药物开开发研究中中心的一项项数据显示示，开发一一个新药的的平均成本本大约为226亿美元元。20113年，全全球前十强强药企的研研发投入占占销售额的的比例达到到17.88%，高达达603.9亿美元元，相比之之下，中国国前十强药药企的研发发投入仅为为销售额的的1%，约约为3亿美美元。对国内大量量仿制药企企业而言，意意见出台台不亚于一一场海啸，对对仿制药的的质量标准准提高，意意味着仿制制药企的技技术水平、制制剂工艺、制制药设备及及辅料等方方面需要改改进和提升升，并且增增
43、加在一致致性评价或或生物等效效实验等方方向的投入入，这势必必会提升高高质量仿制制药的成本本。一些技技术能力不不足的企业业更将面临临调整。中国药学会会医药政策策研究中心心执行主任任宋瑞霖在在接受人人民日报采采访时就透透露，新版版GMP(药品生产产质量管理理规范)认认证20111年施行行后，药厂厂由原来的的70000多家缩减减到现在的的40000多家。招招标的进展展和注册方方法的大变变革，一致致性评价的的推进，势势必压缩中中小企业未未来的空间间。前述河北仿仿制药企业业销售人员员表示：“部部分中小型型药企生产产同质化严严重，导致致竞争激烈烈，药品销销量不理想想，利润低低。这样的的企业要在在短时间增增
44、加成本内内改进设备备、提高工工艺是很困困难的，按按照行业惯惯例，一般般会挂靠靠到大药药企合作求求发展。”蔡江南则认认为，意意见的出出台会让仿仿制药企业业提高工艺艺水平，适适应新的评评审标准，有有助于行业业本身的发发展。“过过去仿制药药疗效遭质质疑主要是是因为标准准制定过低低，现在多多数企业要要达到仿制制药的等效效性标准并并不是很困困难。一部部分药企会会淘汰出局局，但数量量不大，因因为涉及地地方税收、就就业的问题题。对于仿仿制药企业业，做好研研发、强化化工艺才是是最好的出出路。”他他说。留给仿制药药的调整时时间不多了了。将实行上市市许可人制制度目前，中国国医药行业业有恒瑞医医药、正大大天晴、豪豪
45、森医药等等一批研发发能力较强强的制药企企业。20015年中中国医药研研发产品线线最佳工业业企业名单单中，前述述三家药企企分列第11名、第44名和第77名。以正正大天晴为为例，截至至去年底，正正大天晴有有效专利及及专利申请请330项项，其中发发明专利超超过3000项，授权权公告的专专利共1778项，其其中发明专专利1499项(包括括外国专利利授权111项)。根据前述创创新药和仿仿制药的开开发时间和和投入成本本，中国新新药研发的的投入产出出比严重失失衡，令企企业对新药药研发望而而却步。新新药研发成成本巨大，销销售额却不不尽如人意意。今年77月的一个个行业沙龙龙上，深圳圳翰宇药业业首席技术术官马亚平
46、平透露，中中国1类新新药在中国国市场的销销售额最多多4亿-55亿元，目目前还未出出现10亿亿元的重磅磅药。审批时间过过长也是新新药研发的的另一痛点点。申万宏源的的报告显示示，20114年，中中国1.11类新药、33.1类新新药及6类类新药的平平均审评时时间为422个月、442个月和和25个月月，申报临临床的平均均审评时间间为14个个月、288个月和228个月。相相同情况下下，20003年-22013年年，美国、欧欧盟、日本本新药申报报生产获批批时间的中中位数依次次为3044天、4559天和4487天。中国药审速速度之慢常常年备受诟诟病。王晨晨光对时代代周报记者者坦言，“国国家的药品品监管是按按
47、照批文号号的，药品品想生产就就得申请批批文号，其其他企业看看到了也想想生产，就就也去报申申请。同一一种药批文文号有很多多，比方很很多厂都生生产阿司匹匹林，这就就造成质量量不一样。同同时有些企企业认为批批文号是一一种无形资资产，批文文号越多，盈盈利能力等等各方面能能力就越强强，甚至说说我不生生产了，但但我有批文文号，我可可以把批文文号再转卖卖给别人。这种手手里的批文文号越多越越好的思想想，造成了了很多企业业不管生产产不生产，都都先去申请请批文号，而而很多药厂厂手里批文文号不少但但并不生产产，结果批批文号空着着。这也造造成了审批批部门的积积压严重”。王晨光还表表示，因此此，意见见中提出出将建立药药品上市许许可人制度度(MAHH)一种种药只有一一个上市许许可人，许许可人要对对这个药的的生产负全全责，可以以委托任何何有资质的的、达到技技术水平，能能够实现质质量控制的的工厂进行行生产，且且有义务监监督被委托托生产企业业质量达标标。今年3月44日，国家家食药总局局药品化妆妆品注册管管理司司长长王立丰在在两会医药药界代