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1、ISO基本知识教材第一部分：一 什么是ISO： 是国际标准化组织的缩写（The International Organization for Standardization） 其成立于11947年22月23号 总总部设在（瑞瑞士）日内瓦瓦二 ISO宗旨：在世界范围内促促进标准化工工作的发展，以以便于产品和和服务的国际际交往，并扩扩大在知识科科学、技术和和经济方面的的合作。三 ISO的技术委委员会通过的的国际标准草草案，要有775%参加表表决的成员团团体同意，才才能成为国际际标准正式发发布。四 认证：用公正科学的方方法依据标准准，由独立于于买卖双方之之外不受双方方经济利益支支配的第三方方，对卖方
2、的的产品和质量量管理体系所所进行的监督督和评价。五 如何做好记录：完整 清清晰 易识别记录指对所所完成的活动动或达到的结结果提供客观观证据的文件件。六记录的作用用：1 用以证实产品和和质量管理体体系符合规定定的要求。2 是确保追溯产品品质量依据. 1、 质量方针2、 质量目标3、 质量手册4、 程序文件5、 工作文件（作业指导书）6、 记录（表单/表格）3 是分析不合格原原因,采取纠纠正/预防措措施的依据.七文件是由两两个要素构成成：信息承载媒体文件有 程序文件：提供供如何完成某某项活动或过过程的信息的的最基本文件件。八形成文件六六个程序：1 文件控制2 记录控制3 不合格品控制4 内审5 纠
3、正措施6 预防措施九质量管理八八大原则：1 以客户为中心2 领导的作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法法6 持续改进7 基于事实的决策策方法8 互利的供方关系系十质量管理之之四化： 文件化 标准化 系系统化 程序序化十一。内部沟通通五种常见的的方式：1 各种会议2 公告/通知3 宣传标语/报纸纸4 文件传递/信箱箱5 电脑邮件十二、如何使用用纠正/预防防措施？本司有编制纠正正/预防措施施控制程序的的文件，以消消除不合格或或潜在不合格格的原因，防防止其发生或或再发生。具具体步骤：A 评审不合格B 确定不合格的原原因C 判定具体便于实实施的措施（考考虑利益、成成本、风险之之间的关系）D
4、对措施审核E 实施跟踪记录措措施执行情况况F 效果验证。十三、不合格的的分类：1 产品的不合格为为不合格品。2 过程，质量管理理体系的不合合格为不合格格项。3 顾客投诉虽为不不合格品的一一部分。 但源于公司司对顾客的关关注同时将其其列为单独一一项。十四、为什么要要实施ISOO：1 为了适应国际化化大趋势。2 为了提高公司的的管理水平。3 为了提高产品的的质量水平。4 为了提高公司市市场的竞争力力。十五、实施ISSO90011对员工的总总的要求是什什么？1 熟悉并理解公司司的质量方针针、质量目标标。2 熟悉所在部门的的职能。3 明确本部的责任任及权力。4 清楚本人工作所所能依据的权权力。5 熟练
5、掌握工作技技能。 十六、推行ISSO90000的关键： 经营管理者者的决心与支支持领导素质质、激励士气气 推行干部的的负责和尽责责绝不推拖拖，按时完成成 全体员工的的共识相配合合了解政策策，落实执行行推动人员详加规规划和魄力PDCAA循环，永不不疲惫。十七、ISO99000基本本精神： 说写做一致致，即说你所所做，写你所所说，做你所所写。 说到就要做做到，做到必必须有效。十八、ISO99000标准准的基本原则则是什么？1 写我所做2 做我所写3 记录所做4 检查已做5 纠正我们做错的的十九、质量改进进的步骤：1 管理部门的支持持2 进行质量衡量3 评价质量成本4 增强质量意识5 采取纠正措施6
6、 培训现场管理人人员7 制定目标8 排除产生差错的的原因9 奖励工作成绩优优良人员10 P-D-C-AA循环二十、ISO优优点：1 提高生产效率，加加强有效沟通通。2 减少错误的返修修返工和故障障。3 是企业不断改进进的基础。4 维持生产过程中中处于受控状状态。5 提高稳定的质量量管理体系。6 提高员工的士气气。二十一、“培训训”应涉及的内内容：1 对全体人员实施施质量意识的的培训。2 对管理人员实施施运用体系和和评价体系的的培训。3 对特殊过程，特特种作业人员员的资格确认认。4 对技术人员的专专业知识及质质量意识的再再培训。5 对普通操作人员员的应知应会会培训等。二十二、ISOO推行的好处处
7、：1 提升企业形象，增增强市场竟争争力。2 个人的技术，经经验转化为公公司的技术，加加以储存。3 透过合理化的过过程，强化公公司的经营管管理体质。4 减少质量事故，降降低品质成本本。5 实现品质管理标标准化作业，提提高工作效率率。6 提升人员素质，使使个人与公司司一同成长。7 让公司向全面品品质管理经营营迈进。二十三、统计技技术可以应用用在如下几类类QA工作中中：1 设计控制，包括括试验验证。2 进料控制3 产品检验（试验验）4 过程控制5 生产后的控制，包包括运输服务务6 典型项目研究和和试验二十四、实施IISO90000对文件管管理人员的要要求：1 熟悉体系文件2 熟悉文件管理程程序3 掌
8、握文件修改情情况4 熟悉文件的归档档工作二十五、何时采采取“纠正措施”1 客户认证机构在在审核中发现现的不合格项项2 发生严重的不合合格3 相同类型的不合合格屡次发生生（含客户投投诉、退货）。4 现场发生的质量量事故。5 分承包方交付的的不合格品等等二十六、常用过过程控制的方方法：1 自检。2 巡检。3 过程检验和试验验。4 顾客评价。5 使用统计技术。二十七、检验（试试验）所涉及及的主要活动动有： IQC、IIPQC、FFQC、OQQC、QA（记记录）二十八、检验和和试验状态： 待处理 合合格 不合格格 特采二十九、检验试试验设备： 仪器、仪表、量量具 具有检测功能能的夹具/定定位器/样办办
9、检测软件等三十、质量记录录的控制要求求主要有：1 记录清晰，妥善善保存2 防止替换，防止止非受权调用用3 进行标识、汇集集、编目、归归档4 可随时调用5 可以用任何适当当的方式保存存。6 对保密性的记录录应妥善处理理三十一、举例IISO90001中必须要要有记录的例例子（三至五五个）1 内部品质稽核2 管理评审记录3 检验/鉴定报告告4 不合格品的评审审/确认报告告5 培训记录6 合同评审7 检验/试验/校校准数据等三十二、什么叫叫做管理评审审？ 是由最高高管理者就质质量方针和目目标，对质量量体系的现状状和适应性进进行的正式评评价。三十三、什么叫叫内部品质稽稽核： 组织内部对对质量活动和和有关
10、结果是是否符合计划划的安排，以以及这些安排排是否有效地地实施并适合合于达到预定定的目标的有有系统的，独独立的检查。三十四、管理评评审的意义：1 检查质量体系的的薄弱环节，以以便进行质量量改进。2 检查质量方针的的实现情况，评评估企业是否否满足了客户户的期望与要要求。3 评估该组织的质质量体系有哪哪些需要改进进，以适应市市场环境的变变化和客户对对质量的要求求。4 当质量体系发生生较大更改时时，评价其有有效性和适应应性。5 取得一致的结果果和证据，向向上级主管机机构报告体系系的运行状态态。三十五、举行内内部品质稽核核的目的：1 确定质量体系要要素是否适合合。2 确定质量体系的的实施是否有有效。3 为改进质量体系系提供证据。三十六、质量体体系实施的要要点：1 正确认别所有的的质量活动。2 制定可操作的控控制程序。3 所有程序都已有有效地执行。4 执行情况应有完完整的证据。三十七、如何实实施ISO99000标准准：1 建立文件化的质质量体系。2 按文件的要求运运作。3 按照文件要求检检查运作情况况。4 针对检查中的问问题进行整改改。第二部分：程序序文件（略）