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1、农机产品强制性认证实施规则 植物保护机械部分条款的说明 CAM-JS07/D北京东方凯姆质量认证中心技术文件 质量管理体系认证规则文件编号: JSS30版 号号: A 版版受控编号:实施日期: 20006年年4月11日 北京东方凯姆质量认证中心 发布(中国农机产品质量认证中心) 2012-06-01实施20120510 发布 目 录1范围。112引用标准准和文件件。113规则正正文部分分条款的的说明。113.1认证证申请。113.2型式式试验。23.3初始始工厂审审查。23.4认证证结果的的评价。23.5获证证后的监监督。33.6获证证产品范范围的扩扩大。53.7认证证变更。53.8信息息通报
2、。64规则附件件3工厂厂质量保保证能力力要求部部分条款款的实施施说明。74.1职责责和资源源。74.2文件件和记录录。74.3采购购。74.4生产产过程控控制。74.5检验验。84.6检验验试验仪仪器设备备。84.7不合合格品的的控制。84.8内部部质量审审核。84.9认证证产品一一致性。84.10包包装、搬搬运和储储存。8附表1产品品主要技技术规格格及核查查方法。9附表2产品品检验项项目、方方法和合合格指标标。11附表3必备备的生产产和检验验设备。27附表4植保保机械安安全关键键零部件件和材料料。29附表5关键键生产工工序。30附表6植保保机械33C认证证产品及及安全关关键件明明细表。31前
3、 言本文件作为为CNCCA-005C-0299:20006农农机产品品强制性性认证实实施规则则植物保护护机械(以以下简称称规则则)部部分条款款的实施施细则,应与规规则配配套使用用。本文件是在在JS007/CC植保保机械强强制性产产品认证证实施规规则部分分条款的的说明的的基础上上,根据据GB1103995.11-20009农林机机械 安安全 第第1部分:总则标准及实实施过程程中出现现问题进进行修订。 为0G3995.66 本文件由北北京东方方凯姆质质量认证证中心(中中国农机机产品质质量认证证中心)发发布。本文件主要要起草单单位:北北京东方方凯姆质质量认证证中心(中中国农机机产品质质量认证证中心)
4、、国国家植保保机械质质量监督督检验中中心。本文件历次次版本发发布情况况见下表表:本文件主要要修订情情况序号文件编号文件名称实施时间主要编写人批准人1CX02/3C/0299A背负式喷喷雾喷粉粉机(器器)产品品强制性性产品认认证检验验实施细细则2002.5.1李 伟贺祖年2CX03/3C/0299A植保机械械强制性性产品认认证工厂厂质量保保证能力力要求 特定定要求2002.5.1刘 旭贺祖年3CX03/3C/0029BB植保机械械强制性性产品认认证工厂厂质量保保证能力力要求 特定定要求2003.3.10刘 旭贺祖年4CAMJJS077A植保机械械强制性性产品认认证实施施规则的的补充说说明2003
5、.12.20冯发超贺祖年5CAMJJS077B植保机械械强制性性产品认认证实施施规则部部分条款款的说明明2004.7.11冯发超贺祖年6CAMJJS077C农机产品品强制性性认证实实施规则则 植物物保护机机械部部分条款款的说明明2006.12.11李 伟刘 旭7CAMJJS077C农机产品品强制性性认证实实施规则则 植物物保护机机械部部分条款款的说明明2009.3.117陈海燕刘 旭8CAMJJS077/D农机产品品强制性性认证实实施规则则 植物物保护机机械部部分条款款的说明明2012.6.1李 伟杨 林CAMJS07/D 1 范围本文件适适用于植植物保护护机械国国家强制制性产品品认证。包括背
6、负式喷雾喷粉机、背负式动力喷雾机、背负式喷雾器、背负式电动喷雾器、压缩式喷雾器、踏板式喷雾器、烟雾机、担架(手推、车载)式机动喷雾机、喷杆式喷雾机、风送式喷雾机和电动气力超低量喷雾器。(原其他植物保护机械)2引用标准准和文件件 GB 1103995.11-20009农林机机械 安全 第1部分: 总则 GB 1103995.66-20006 农林拖拖拉机和和机械安安全技术术要求 第6部分: 植物物保护机机械GB /TT 94480-20001 农农林拖拉拉机和机机械、草草坪和园园艺动力力机械 使用说说明书编编写规则则CAM-JJS400认证变变更规范范。3规则正正文部分分条款的的说明3.1认认证
7、申请请3.1.11 初次次申请认认证时应应按以下下要求提提供申请请资料a) 申请书(应应按认证证机构规规定格式式填写);b) 中文产品使使用说明明书(应应包括所所有申请请认证的的产品);c) 产品结构示示意图(应应为A44幅面);d) 植保机械33C认证产产品及安安全关键键件明细细表(应应按附件件6提供打印印件及电电子版);e) 质量手册(应应提供打打印件及及电子版版);f) 认证委托人人、制造造商、生生产厂组组织机构构代码和和营业执执照复印印件(应应加盖公公章,认认证委托托人、制制造商、生生产厂不不相同时时,均应应提供);g) 发动机生产产许可证证复印件件(自制制时提供供,加盖盖公章);h)
8、 蓄电池生产产许可证证复印件件(自制制时提供供,应加加盖公章章);i) 安全自我声声明(自自走式植植保机械械提供)。3.1.22 以OODM方方式申请请认证时时应提供供以下文文件:a) 认证申请书书(应按按认证机机构规定定格式填填写);b) 认证委托人人/制造造商及生生产厂的的组织机机构代码码和营业业执照复复印件(应应加盖公公章);c) 申请认证产产品与OODM生生产厂获获证产品品的具体体型号规规格对照照表及差差异说明明;d) ODM产品品说明书书;e) ODM制造造商与OODM初初始认证证证书持持证人、OODM生生产厂的的ODMM协议;f) ODM生产产厂的初初始认证证产品认认证证书书及型式
9、式试验报报告复印印件,加加盖公章章;g) ODM制造造商与OODM生生产厂关关于认证证与产品品质量安安全责任任的相关关协议;h) ODM生产产厂保证证为认证证委托人人/制造造商生产产产品的的各项条条件与其其获证产产品完全全一致的的书面承承诺,承承担由OODM产产品安全全质量问问题引发发本厂相相应认证证证书的的暂停、撤撤销的责责任的正正式声明明。3.1.33 认证证单元划划分、产产品名称称、型号号代号及及同型号号产品的的一致性性要求a) 植物保护机机械认证证单元划划分依据据以下说说明:背负式喷喷雾喷粉粉机:由操作作者背负负,利用用汽油机机驱动高高速离心心风机产产生的气气流进行行喷雾或或喷粉的的机
10、器。背负式喷喷雾机 :由操作作者背负负,由汽汽油机驱驱动小型型液泵利利用液力力进行喷喷雾的机机器。背负式喷喷雾器:由操作作者背负负,用手手摇杠杆杆驱动利利用液力力进行喷喷雾的机机器。背负式电电动喷雾雾器:以以蓄电池池为能源源,驱动动微型直直流电机机,带动动液泵进进行喷雾雾的机器器。压缩式喷喷雾器 :用手动动气泵(打打气筒)向向药液箱箱内充入入压缩气气体,使使机具中中的药液液具有压压力并从从喷头喷喷出的机机器。踏板式喷喷雾器 :扳动加加长的杠杠杆驱动动装在脚脚踏板上上的液泵泵,进行行喷雾的的机器。烟雾机:利用热热能或利利用空气气压缩机机的气体体压力能能使药液液雾化成成烟雾微微粒散布布的喷雾雾机器
11、。担架(手手推、车车载)式式机动喷喷雾机 :由发动动机或电电机驱动动液泵进进行液力力喷雾的的机器。喷杆喷雾雾机 :用装有有喷头的的喷杆喷喷洒药液液的机器器,包括括悬挂式式、牵引引式、自自走式等等。风送式喷喷雾机:靠风机产产生的高高速气流流雾化药药液或辅辅助雾化化药液,并并输送雾雾滴的喷喷雾机器器。电动气力力超低量量喷雾器器:由高速速电机驱驱动风机机,产生生高速气气流,通通过气液液两相流流喷头雾雾化成极极小雾粒粒的机器器。b) 申请认证的的植保机机械产品品型号编编写应符符合相关关产品标标准或行行业惯例例,应与与产品实实际技术术规格相相符。c) 申请认证的的同一型型号规格格的产品品,其设设计技术术
12、规格至至少在以以下方面面保持一一致,否否则,应应按不同同型号规规格的产产品申请请。背负式喷喷雾喷粉粉机:发发动机功功率/转转速(变变化不大大于5%),风风机转速速及叶轮轮直径;背负式动动力喷雾雾机:工工作压力力、药箱箱容量、液液泵额定定流量、发发动机功功率/转转速(变变化不大大于5%);背负式喷喷雾器:工作压压力、药药箱、空空气室; 背负式电电动喷雾雾器:工工作压力力、电泵泵型式、药药箱、工工作电压压;压缩式喷喷雾器: 工作作压力、药药箱容量量;踏板式喷喷雾器:液泵、工作压力;烟雾机:药箱、燃燃烧室喷喷管;担架(手手推、车车载)式式机动喷喷雾机:工作压压力、药药箱容量量、液泵泵额定流流量,额额
13、定(标标定)转转速变化化不大于于5%;喷杆式喷喷雾机:工作压压力、药药箱容量量、液泵泵流量变变化不大大于5%;风送式喷喷雾机:工作压压力、风风机转速速、叶轮轮直径(变化不不大于55%);电动气力力超低量量喷雾器器:工作作电压、电电机功率率、风机机转速、药药箱容量量。3.2型型式试验验3.2.11认证机机构依据据“植保机机械3CC认证产品品及安全全关键件件明细表表”(见附表6)选择择型式试试验样机机,一般般指定同同一认证证单元中中工作压压力大、容积大、转速高、结构复杂的产品进行型式试验,并以产品检验送样通知单的形式书面通知认证委托人和检测机构,产品检验送样通知单应明确植保机械生产厂、 型号规格、
14、工作压力等必要的产品技术规格。3.2.22当型式试试验样机机送达检检测机构构后,检检测机构构按“产品检检验送样样通知单单”的内容容验收样样机。如如样机不不符合“产品检检验送样样通知单单”的要求,或由于于运输原原因造成成损坏影影响检验验结果的的,检测测机构应应通知送送样者重重新送样样,并通知知认证机机构。3.2.33检测机构构应按附附表1核核查试验验样机的的技术规规格。对对非测量量项目核核查结果果应与随机机文件的的标称一一致,对对测量项项目,其其数值偏偏差应不不大于110%(标标准有规规定的按按标准执执行)。若若核查结结果表明明送检样样机与关关键件明明细表不不一致,属属送样问问题的,要要求企业业
15、重新送送样;属属于关键键件明细细表填报报错误,检验机构可接受企业的更改申请,按照企业更改后的参数判定。当涉及送样通知单内容的更改时应与认证中心沟通。样机技术规格核查结果应记录在型式检验报告中。3.2.44型式试试验检验验项目、试试验方法法、合格格指标见见附表22。其中中附表2212为为自走式式植保机机械补充充检验项项目。3.2.55认证机机构和检检测机构构应按规规定的程程序及规规范实施施产品型型式试验验,检测测机构应应按认证证机构规规定的格式出出具产品品检验报报告,产产品检验验报告应应附正面面试验样样机五寸彩色照片片。3.3初初始工厂厂审查3.3.11初次认认证时,一一致性检检查机型型同型式式
16、试验样样机,具具体按“植保机机械产品品一致性性检查记记录表”检查(对对测量项项目,其其数值偏偏差大于于10%,原则则上应判判不一致致),并并通过核核查样机机、技术术文件,与与认证委委托人共共同确认认所有申申请认证证的产品品的“植保机机械3CC认证产品品及安全全关键件件明细表表”(见附附表6)。3.3.22认证机机构应按按规定的的程序及及规范实实施工厂厂审查。3.4认证结结果的评评价3.4.11产品不不合格项项的验证证由承检检机构完完成,验验证方式式根据以以下情况况确定:a) 当通过书面面材料即即可验证证不合格格项的纠纠正效果果时,应应采用书书面验证证;b) 当通过试验验才能验验证不合合格项的的
17、纠正效效果时,应采用试验验证;3.4.22工厂审审查不符符合项的的验证由由认证机机构完成成,验证证方式根根据以下下情况确确定:a) 当发现只有有一般不不符合项项时,应采用书书面验证证; b) 当发现有11项严重重不符合合项,应采用现现场验证证;C )当一一致性检检查发现现生产的的产品与与型式试试验报告告有重大大差异时时,或22项以上上(含22项)的的工厂质质量保证证能力严严重不符符合项时时,本次次工厂审审查不通通过。申申请者在在整改后后,重新新向认证证机构申申请工厂厂审查。 书面验证:依据提提交的书书面证据据,验证证对产品品/体系不合格所所采取纠纠正措施施有效性性的过程程。 试验验证:依据样样
18、机检验验结果,验验证产品品不合格格所采取取纠正措措施有效效性的过过程。必必要时,试试验验证证项目还还应包括括与不合合格相关关联的项目目。 一般不符合合:工厂质质量管理理体系出出现偶然然性、轻轻微性失失效的事事实。 严重不符合合:工厂厂质量管管理体系系出现系系统性、区区域性或或后果严严重失效效的事实实,包括括不具备备基本的的生产条条件、产产品一致致性检查查不合格格、产品品关键项项目现场场检查不不合格,因产品缺陷导致安全事故或产品存在安全隐患等。 现场验证:依据现现场检查查结果,验验证对不不合格/不符合合项所采采取纠正正措施有有效性的的过程。3.4.33对不符合合/不合合格项,工厂应应采取纠纠正措
19、施施。采用用书面验验证的,工厂应在2个月内完成整改,并提交书面证实材料;采用现场/试验验证的,工厂应在3个月内完成整改并申请现场/试验验证;重新向认证机构申请工厂审查或产品检验的,应在6个月内提出申请。受检查方未在规定时间内完成并提交整改证据的,应做出书面说明。无正当理由未在3个月完成整改的,原则上按验证不通过处理。3.4.44不合格格/不符符合项验验证有效效的,验验证结论论为“通过”,否则则为“不通过过”。3. 4. 5 每个个认证单单元出具具一份认认证报告告,认证证报告应应包括“植保机机械3C认证产产品及安安全关键键件明细细表”。(注:删除表表尾的注注及审报报确认记记录)3.5获证证后的监
20、监督3.5 获获证后的的监督3.5.11 工厂厂监督审审查的具具体内容容按认证证机构确确定监督督方案执执行。3.5.22 产品品一致性性检查的的依据为为产品型型式试验验报告及及认证报报告,按按植保机机械产品品一致性性检查记记录表执执行,如如技术规规格设计计值变化化超过已已确认的的“植保机机械3CC认证产品品及安全全关键件件明细表表”规定值值的5%,或技技术规格格的实际际测量值值超过已已确认的的“植保机机械3CC认证产产品及安安全关键键件明细细表”规定值值的100%,原原则上应应判产品品不一致致。3.5.33 在证证书保持持期间出出现下列列情况之之一的,认认证机构构应暂停停使用相相关认证证单元的
21、的认证证证书:a) 认证委托人人/相关关方(包包括生产产者、销销售者、进进口商、生生产厂,下下同)违违反国家家法律法法规、国国家级或或省级监监督抽查查结论不不合格,但但不需要要立即撤撤销认证证证书的的;b) 认证产品适适用的认认证依据据或者认认证实施施规则发发生换版版或变更更,认证证委托人人在规定定期限内内未按要要求履行行变更程程序,或或产品未未符合变变更要求求的;c) 监督检查结结果证明明认证委委托人违违反3C认证实实施规则则的规定定或认证证机构相相关要求求的,包包括抽样样检测结结果有11项关键键项或33项非关关键项(见见附件表2)不合合格、工工厂监督督检查有有1项严严重不符符合、对对不符合
22、合/不合合格项未未在3个个月内申申请验证证或验证证结论为为“不通过过”等;d) 认证委托人人/相关关方未按按规定使使用认证证证书和和认证标标志,需需要进行行调查核核实后再再进一步步处理的的;e) 认证委托人人/相关关方无正正当理由由不接受受或不能能在规定定的期限限内接受受国家有有关部门门或认证证机构未未事先通通知的监监督检查查或监督督抽样检检测的;f) 认证委托人人/相关关方不配配合国家家有关部部门或认认证机构构依据认认证实施施规则在在市场或或销售场场所抽取取样品进进行检测测的;g) 认证证书的的信息(如如申请人人/生产产者/生生产厂的的名称或或地址,获获证产品品型号或或规格等等)发生生变更或
23、或有证据据表明生生产厂的的组织结结构、质质量保证证体系发发生重大大变化,认认证委托托人未向向认证机机构申请请变更批批准或备备案的; h) 由于生产的的季节性性、按订订单生产产等原因因,认证证委托人人申请暂暂停认证证证书的的;i) 其他应当暂暂停认证证证书的的情形。包包括因获获证工厂厂原因,未未在规定定的期限限内接受受年度监监督检查查的,以以及年度度监督报报告批准准后300日内不不交纳认认证费用用的。3.5.44 暂停停时间按按认证机机构签发发暂停通通知书之之日算起起。认证证证书暂暂停期间间应视为为无效,暂暂停期间间内不得得出厂、进进口认证证证书覆覆盖的产产品,对对于已经经出厂、进进口的认认证证
24、书书覆盖产产品,应应由认证证机构评评价产品品是否有有对人体体健康和和生命安安全造成成损害的的安全隐隐患,认认证机构构依照有有关规定定及时向向质监部部门进行行通报或或采取相相应措施施。3.5.55 在33.5.3条款款中h)项的认认证证书书暂停期期限最长长为122个月,且且需至少少提前11个月提提出恢复复申请,由由于其他他原因而而暂停认认证证书书的,认认证证书书持有人人须在33个月内内提交恢恢复使用用认证证证书申请请。对按按3.55.3条条暂停认认证证书书的,认认证机构构按以下下方式确确认有效效后,恢恢复使用用认证证证书,否否则撤销销认证证证书:对a),应应提交表表明国抽抽或省抽抽整改报报告和验
25、验收合格格有效证证据;对b),履履行变更更或换证证程序,且且符合要要求的;对c),按按规定的的程序对对不符合合的纠正正措施进进行验证证且有效效;对d),核核实确认认结果符符合要求求;对e)和ff),有证据据表明已已接受相相关部门门检验、检检查,且且检验、检检查合格格的;对g),有有证据表表明已申申请变更更并得到到批准的的;对h),在在本年度度内的提提出申请请的,实实施年度度监督检检查,且且结论为为通过;跨年度度的,进进行全要要素审核核和产品品一致性性检查,且且结论为为合格;对i),在在暂停期期间交纳纳认证费费用的,直直接恢复复;凡因因企业原原因未实实施年度度监督的的,按规规定程序序实施年年度监
26、督督,对跨跨年度的的应进行行全要素素审核,且且符合要要求。对通过非现现场检查查方式恢恢复认证证证书的的,企业业应提供供暂停期期间未使使用认证证证书及及标志的的企业申申明;对对通过现现场检查查方式恢恢复认证证证书的的,应检检查企业业在暂停停期间认认证证书书及标志志的使用用情况。3.5.66 出现现下列情情况之一一的,认认证机构构应撤销销相应认认证单元元的认证证证书:a) 在认证证书书暂停期期限届满满,认证证委托人人未提出出认证证证书恢复复申请、未未采取整整改措施施或者整整改后仍仍不合格格的;b) 获证产品的的关键件件和材料料、规格格和型号号,以及及涉及整整机安全全设计、结结构、工工艺及重重要材料
27、料/原材材料生产产企业等等发生变变更,导导致产品品存在严严重安全全隐患的的;c) 认证机构的的跟踪检检查结果果证明工工厂质量量保证能能力存在在严重缺缺陷的(出出现2项项以上(含含2项)严严重不符符合);d) 认证委托人人提供虚虚假样品品,获证证产品与与型式试试验样品品不一致致的;e) 认证委托人人/相关关方违反反了国家家法律法法规、国国家级或或省级监监督抽查查结果证证明产品品出现严严重缺陷陷、产品品安全检检测项目目不合格格、一致致性存在在严重问问题(22个关键键项以上上)、同同一单元元产品连连续两年年在国家家级或省省级监督督抽查中中存在关关键项不不合格的的;f) 获证产品出出现缺陷陷而导致致质
28、量安安全事故故的;g) 对由于3.5.33中e)、ff)条款款被暂停停认证证证书后,仍仍拒绝接接受监督督检查或或监督抽抽样检测测,或仍仍不配合合在市场场或销售售场所抽抽取样品品进行检检测的;h) 认证委托人人/相关关方未按按规定使使用认证证证书、认认证标志志,出租租、出借借或者转转让认证证证书、认认证标志志,情节节严重的的;i) 弄虚作假,采采用欺骗骗、贿赂赂等不正正当手段段获取认认证证书书,或存存在其他他直接影影响认证证结果有有效性的的严重违违法违规规行为的的;j) 其他应撤销销认证证证书的情情形。3.5.77 自认认证证书书撤销之之日起,不不得出厂厂、销售售、进口口或者在在其他经经营活动动
29、中使用用认证证证书覆盖盖的产品品。认证证机构根根据证书书撤销原原因评价价产品可可能存在在的安全全隐患,对对可能会会对人体体健康和和生命安安全造成成损害的的,应依依照有关关规定及及时向质质监部门门进行通通报或采采取相应应措施。3.5.88 认证证证书被被撤销后后,不能能以任何何理由恢恢复。经经整改后后,认证证委托人人可以向向认证机机构重新新申请认认证,并并提供相相应的整整改情况况材料,受受理申请请同初次次认证。对对被撤销销认证证证书的产产品,相相应产品品型式试试验报告告和工厂厂检查报报告不再再有效。认认证机构构在6个个月内不不受理该该产品的的认证委委托。3.5.99 出现现以下情情形之一一的,认
30、认证机构构应当注注销相应应认证单单元认证证证书:a) 认证证书有有效期届届满,认认证委托托人未申申请延期期使用的的;b) 认证委托人人/生产产厂由于于企业破破产、倒倒闭、解解散、生生产结构构调整等等原因致致使获证证产品不不再生产产,认证证委托人人主动放放弃保持持认证证证书的;c) 获证产品型型号已列列入国家家明令淘淘汰或者者禁止生生产的产产品目录录的;d) 认证委托人人申请注注销的;e) 其他应当注注销认证证证书的的情形。3.5.110 自自认证证证书注销销之日起起,不得得继续出出厂、进进口认证证证书覆覆盖的产产品,已已经出厂厂、进口口的认证证证书覆覆盖的产产品可以以继续销销售或者者在其他他经
31、营活活动中使使用。3.5.111 认认证证书书被注销销后,不不能以任任何理由由予以恢恢复,被被注销认认证证书书对应产产品的型型式试验验报告和和工厂检检查报告告不再有有效。认认证委托托人可以以向认证证机构重重新申请请认证,受受理申请请同初次次认证。3.5.112 除除上述条条款的规规定外,监监督检查查时发现现的不符符合/不不合格项项的整改改及验证证同初次次认证。3.6 获获证产品品范围的的扩大3.6.11 扩证证方式有有以下三三种:a) 资料审查;b) 型式试验+资料审审查;c) 型式试验+工厂审审查。3.6.22 申请请扩证产产品与已已获证产产品为同同一认证证单元,且且“植保机机械3C认证产产
32、品及主主要安全全关键件件明细表表”(见附附表6)内内容与某某一已获获证产品品基本相相同,不不存在影影响产品品安全性性能的产产品结构构和关键键件变化化,应采采用a)扩证方方式;否否则采用用b),必必要时采采用c) 扩证证方式;申请扩扩证产品品与已获获证产品品不为同同一认证证单元,应应采用c)扩扩证方式式。3.6.33 资料料审查的的主要内内容包括括扩证产产品的申申请资料料、原认认证证书书及相关关资料、产产品检验验报告(必必要时)、“植保机械3C认证产品及安全关键件明细表(见附表6)。工厂审查内容至少包括资料审查、工厂质量保证能力要求中的1.2、2.1、3、4.1、4.3、4.5、5、9条款和产品
33、一致性检查。工厂审查可同年度监督结合进行。3.7 认认证变更更(3.7与33.8合合并)3.7.11 涉及及持证人人(委托托人)/制造商商/生产产厂名称称变更、 持证人人/制造造商/生生产厂地地址更名名、产品品名称/规格型型号变更更、生产产厂/生产场场所搬迁迁、 产产品及关关键件变变更、质质量管理理体系变变更的,变变更申请请及评审审按CCAM-JS440认证证变更规规范执执行。3.7.22 对生生产厂/生产场场所搬迁迁的,应应安排工工厂审查查和产品品一致性性检查,必必要时进进行抽样样检验。工工厂审查查内容至至少应包包括工厂厂质量保保证能力力要求中中的1、33、4.1、44.3、44.5、55、
34、9条条款。当当工厂审审查和产产品一致致性检查查发现搬搬迁后工工厂生产产条件和和产品生生产过程程有重大大变化,可可能影响响认证产产品的符符合性时时,应对对相关认证证单元,在工厂合合格产品品中抽取取一个型型号规格格的产品品进行抽抽样检验验,抽样样检验项项目与型型式试验验相同。3.7.33 变更更可同年年度监督督结合进进行。3.8信息息通报(新新增条款款)工厂应有文文件化的的组织机机构图和和部门或或岗位职职责。获获证后,工工厂在发发生下述述情况时时,应及及时将有有关情况况报认证证机构:a) 联系系人及联联系方式式的变更更;b) 质量量管理体体系重大大变化,包包括质量量手册换换版;c) 产品品发生严严
35、重安全全质量问问题或重重大用户户投诉处处理记录录;d) 国家家监督抽抽查不合合格情况况;e) 其他他的信息息。 4规则则附件件3工厂厂质量保保证能力力要求部部分条款款的实施施说明4.1职责责和资源源4.1.11工厂应应有文件件化的组组织机构构图和部部门或岗岗位职责责。4.1.22 工厂厂至少应具具备以下下基本生生产条件件和附表表3所列必必备的生生产、检检测设备备。a) 固定的厂房房和库房房;b) 保证正常生生产、检测的的水电供供应;c) 生产区与生生活区隔隔离。4.2 文文件和记记录4.2.11 申请认认证产品品应有以以下文件件:a) 产品执行标标准或出出厂技术术条件或或类似文文件,该该文件至
36、至少应规规定产品品的主要要技术规规格(参参数)和和产品安全质量指指标,安安全质量量指标应应满足认认证依据据标准的的所有要要求;b) 产品总(装装)图;c) 自制安全关关键件(至少包括附表4)生产图和工艺文件;d) 规定采购安安全关键键件和材材料(至至少包括括附表4)技术术规格及及质量要要求的文文件;e) 产品使用说说明书,应符合附表2中有关说明书的要求;f) 各型号规格格产品质质量满足足认证依依据标准准要求的的证据(可可以是鉴鉴定资料料、定型型试验报报告、型型式试验验报告等等);g) 汽油机生产产许可证证(包括括自制、组组装);h) 蓄电池生产产许可证证(包括括自制、组组装)。i) 自走式植保
37、保机械应应提供该该机型安安全性自我声声明。4.2.22文件和和资料控控制质量记录的的保存期期限至少少为两年年。记录录可以呈呈任何媒媒体形式式,如硬硬拷贝和和电子媒媒体。4.3采购购4.3.11安全关关键件和和材料(至少包括附表4)的供应商选择、评定和日常管理程序应包括合格供应商标准、选择及评价方法、采购及管理等内容。对供应商的评价材料应证明其具有持续提供合格产品能力。如国家对采购关键件和材料有相应的法规或强制性产品标准要求,采购关键件和其供应商应满足该要求。应在合格供应商中采购。4.3.22采购安安全关键键件和材材料(至至少包括括附表4)的检验或或验证及及定期确确认程序序应规定定或引用用具体产产品的检检验方案案。具体体产品的的检验方方案应包包括检验验项目、检检验方法法(必要要时)、抽抽样规定定、批合合格判定定条件、再再检方案案(必要要时)和和测量设设备等内内容。其其中检验验项目和和抽样方