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1、洁净厂房施工方案一、概述144二、工程特点144三、沟通及及协调14441、与建设设单位沟沟通及协协调14442、与设计计单位沟沟通及协协调14553、与监理理单位沟沟通及协协调14554、洁净施施工班组组与其他他施工班班组沟通通及协调调1455四、现场施施工管理理1466五、确保洁洁净达标标的保证证措施14881、宗旨14882、装修施施工要点点14993、空调施施工要点点14994、照明施施工安装装要点1500六、施工方方法15006.1装修修工程施施工方法法15006.2空调调工程施施工方法法15226.3保温温工程施施工方法法15556.4照明明工程施施工方法法15666.5管道道工程
2、施施工方法法15886.6电气气工程施施工方法法16556.7消防防工程施施工方案案1711一、概述本方案针对对洁净厂厂房的特特殊性阐阐述施工工方法，顾顾名思义义洁净厂厂房对洁洁净程度度要求比比较高，给给施工带带来一定定的难度度。由于产品的的品质要要求相对对比较高高，所以以对厂房房的依赖赖程度非非常高，建建厂过程程中的质质量直接接导致产产品质量量的高低低。施工工时专业业技术问问题是一一个非常常全面，多多专业、多行业业的问题题，还有有组织管管理、协调的的问题。二、工程特特点1、在安装装过程中中，除常常规安装装工艺外外，必须须着重要要考虑施施工对象象和施工工环境的的洁净、卫生、无毒、美观，施施工工
3、艺艺必须符符合GMMP认证证的要求求。2、项目在在施工安安装过程程中，各各专业交交叉配合合作业量量大，工工序之间间相互衔衔接要求求高，因因此，在在施工时时，必须须制订出出详尽的的施工协协作计划划，严格格按照施施工程序序施工，保保证环境境洁净、卫生。3、对安装装施工机机械设备备的选样样、材料的的采用、安装技技术操作作要求较较高；工工艺设备备制造精精良，并并且呈体体积小，重重量轻的的趋势，且且较多设设备采用用不锈钢钢制造；采用的的材料品品种规格格数量繁繁多，工工艺管道道材质采采用不锈锈钢较多多，其焊焊接工作作有很强强的技术术性。4、管道安安装配管管时一定定要考虑虑其美观观，尽量量靠墙布布置。在在施
4、工中中一定要要注意协协调好各各工种相相互间的的关系，确确定施工工顺序，做做到互不不干扰，确确保管道道安装的的标高、坡度，便便于今后后维修的的原则。三、沟通及及协调1、与建设设单位沟沟通及协协调（1）按照照ISOO90002质量量保证体体系的要要求，满满足业主主的需求求是项目目的目标标。（2）在工工程开工工前和开开工初期期，项目目部的主主要管理理人员应应与建设设单位代代表建立立密切联联系，将将我方对对工程各各专业的的详细工工作计划划与建设设单位代代表进行行交流，根根据其要要求进行行调整，服服从整个个建设项项目的总总体计划划。我方方将向建建设单位位提交详详尽的施施工进度度计划、材料及及设备采采购计
5、划划。（3）我方方技术人人员在认认真研究究设计图图纸的基基础上，与与建设单单位进行行交流，了了解提取取生产工工艺，根根据现场场的测量量情况，遵遵照GMMP的有有关要求求，进行行详细的的施工程程序规划划及步骤骤。（4）根据据安装计计划与甲甲方代表表协调由由建设单单位提供供的设备备的到场场时间和和地点，由由我方专专业技术术人员配配合建设设单位进进行设备备的装卸卸、开箱、清点以以及在安安装前进进行防护护。（5）配合合建设单单位编制制设备管管理或操操作规程程，并协协助建设设单位培培训操作作工或维维修工。2、与设计计单位沟沟通及协协调（1）在施施工过程程中，若若施工人人员发现现有与GGMP标标准不符符合
6、或工工艺不合合理、材料需需代用等等情况，提提出修改改的合理理化建议议上报项项目技术术负责人人，项目目技术负负责人向向设计代代表和业业主、监理工工程师提提出修改改建议，设设计出具具体修改改变更通通知后再再组织施施工，力力求找到到优质优优价的合合理方案案。（2）项目目技术负负责人根根据要求求，定期期或不定定期组织织有关专专业工程程师参加加与设计计代表的的协调会会议，协协商解决决有关问问题。3、与监理理单位沟沟通及协协调（1）在施施工过程程中，严严格接受受监理工工程师的的管理。安安装的质质量检验验项目在在自检后后主动邀邀请监理理工程师师进行检检查。（2）按照照要求将将施工计计划和完完成情况况定期地地
7、上报监监理工程程师。（3）对施施工中出出现的问问题或不不合格项项目，严严格按照照监理工工程师的的要求进进行整改改，直至至达到要要求为止止。4、洁净施施工班组组与其他他施工班班组沟通通及协调调（1）门窗窗位置留留洞口及及彩钢板板与门窗窗交界处处的细部部处理工工作。 （2）空调调主风管管穿越土土建墙，协调处处理预留留洞的位位置。（3）洁净净区施工工与动力力、非洁净净壁板隔隔断区照照明及通通风、消防报报警、仪表自自动化安安装之间间，相互协协调施工工进度，做好彩彩钢板内内穿管，保证开开孔位置置准确；在设备备安装后后要保证证接口密密封，以符合合GMPP验收规规范，避免产产尘为标标准。（4）洁净净区施工工
8、与工艺艺设备安安装班组组配合，首先大大型设备备的提前前进场就就位后进进行彩钢钢板安装装，其余设设备在彩彩钢板施施工完成成后，由预留留通道进进场就位位。在设设备就位位时，注注意成品品保护工工作，包包括彩钢钢板及门门窗保护护、地面保保护、设备就就位后的的保护三三个方面面。（5）洁净净区施工工与工艺艺配管施施工的配配合，首先相相互协调调确定管管道的走走向及位位置，做好管管道穿越越彩钢板板位置的的开口及及密封工工作以及及管道稳稳固措施施。（6）工艺艺设备二二次配管管施工要要服从洁洁净区内内施工的的管理，做好成成品保护护并实施施净化保保证措施施。四、现场施施工管理理为使该工程程能够按按质按期期的完成成，
9、我公公司在该该现场项项目经理理部将配配备懂技技术、善管理理、有多个个类似项项目施工工经验的的管理人人员，按按照项目目法施工工的要求求，进行全全过程、全方位位的规定定、组织、控制和和协调工工作。现现场施工工管理工工作分为为三个阶阶段，确确保有效效的控制制现场环环境卫生生，以项项目完工工时达到到洁净要要求。1、第一阶阶段：要要求一般般的污染染控制这一阶段开开始前，净化区区除设备备搬入预预留洞口口外，建筑的的门窗、内粉刷刷应施工工完成。这这一阶段段可界定定为吊顶顶板安装装之前的的作业过过程工作作内容如如防尘涂涂装、空调机机组安装装、动力设设备、一次配配管和配配线（电缆桥桥架及电电气配管管配线）、壁板
10、板及吊顶顶的龙骨骨安装等等。 管理理规定： （11）进入入洁净厂厂房的所所有人员员，必须接接受该阶阶段管理理规定的的培训，并佩带带相应的的胸徽（准入证证）入室； （22）进入入洁净厂厂房应穿穿干净鞋鞋具，不得带带油渍、污泥入入内； （33）室内内不得吸吸烟、饮食和和饮水； （44）焊接接、切割、凿洞等等有尘作作业必须须加以控控制，防止碎碎屑大范范围扩散散，每天工工作结束束时应将将垃圾搬搬出室外外倒入规规定处； （55）施工工材料堆堆放整齐齐； （66）室内内严禁大大小便； （77）有违违犯以上上规定者者，应立即即取消在在洁净厂厂房工作作的资格格。2、第二阶阶段：要要求较高高的污染染控制这一阶段
11、可可界定为为第一阶阶段之后后、吹扫扫之前的的作业过过程，工作内内容如壁壁板及吊吊顶板安安装、各专业业管线穿穿壁板安安装、灯具安安装等，以及采采用局部部擦洗、真空吸吸尘等方方法进行行全面彻彻底的清清扫工作作。 管理理规定：（1）凡进进入该区区域的人人员，必必须经过过该阶段段管理规规定的培培训，并佩带带相应的的胸徽（准入证证）入室；（2）进入入该区域域的人员员，应穿着着干净的的工作服服、鞋具，后期应应穿着洁洁净服、洁净鞋鞋(或普通通干净的的鞋共应应会穿洁洁净鞋套套:（3）带入入的材料料应是洁洁净的，工具、机具要要清洗干干净后才才能带入入室内；（4）所有有产尘作作业须严严加控制制，发生碎碎屑、尘埃，
12、应立即即用吸尘尘器清除除；（5）洁净净室内不不得吸烟烟、饮食和和饮水；（6）洁净净室内每每天由专专职人员员至少清清扫一次次；（7）室内内防止堆堆积过多多材料；（8）除必必须的人人流、物流门门洞外，其他门门洞应予予以封堵堵；（9）室内内严禁大大小便；（10）有有违犯以以上规定定者，应立即即取消在在洁净厂厂房工作作的资格格。第三阶段：要求极极高的污污染控制制这一阶段可可界定为为吹扫之后后、直至调调试交付付的作业业过程，工工作内容容如安装装高效过过滤器、全面测测试前的的最后吸吸尘清扫扫工作、净化空空调运行行测试考考核及二二次配管管配线等等。 管理理规定： （1）凡凡进入该该区域的的人员，必必须经过过
13、该阶段段管理规规定的培培训，并佩带带相应的的人员佩佩带施工工证（准入证证）入室； （2）只只有必要要的人员员和用户户代表，才能进进入洁净净室，将人流流控制在在最低限限度； （3）人人流、物流入入口应分分开：一一般只设设一个人人流入口口，对物流流入口要要严加控控制，要有专专人值班班，且入口口不得常常开； （4）进进入洁净净室要先先登记，然后按按洁净室室的净化化级别在在更衣室室更换干干净的洁洁净服、鞋、帽，洗手烘烘干后，通过气气闸室进进入洁净净区； （5）进进入洁净净区的人人员，不得携携带铅笔笔、石笔、普通纸纸张、本子或或其它能能产生尘尘埃的物物件； （6）不不得在洁洁净区进进行焊接接和锯、割、凿
14、墙洞洞、打孔等等能产生生颗粒、尘埃和和烟雾的的作业；不得己己要进行行产生尘尘埃作业业时，应事先先经有关关部门批批准，并并用真空空吸尘器器随时吸吸除尘埃； （7）在在洁净区内内使用的的工具、设备，应做到到每天清洗一一次； （8）洁洁净室内内不得吸吸烟、饮食、饮水、大小便便； （9）配配备专职职的洁净净施工监监督员，巡回检检查、监督，对违规规者应立立即责令令其离开开洁净室室；对严严重违规规者，还应给给予严厉厉处分。五、确保洁洁净达标标的保证证措施1、宗旨(1) 为为保证洁洁净厂房房工程的的质量，对对洁净厂厂房的施施工、验收、检测必必须执行行施工工组织设设计、药品品生产质质量管理理规范(GMPP)9
15、88和洁洁净室施施工及验验收规范范。 (2) 洁洁净厂房房施工前前必须按按洁净室室主要施施工程序序制订详详尽的施施工协作作计划，并严格格按施工工程序施施工，每道工工序要进进行中间间验收并并记录。(3) 工工程所用用的主要要材料、设备、成品半半成品均均须符合合设计的的规定，并有出出厂合格格证明或或质量鉴鉴定证明明文件，没有出出厂合格格证明或或对质量量有怀疑疑时，必须进进行检验验，符合要要求后方方可使用用。超过过工厂保保质期的的材料不不得使用用。2、装修施施工要点点（1） 根根据GMMP规范范要求，洁洁净室在在设计和和安装时时应考虑虑使用中中避免出出现不易易清洁的的部位，本工程程在进行行净化装装修
16、时，门窗安安装与建建筑、净化空空调、各种管管线、照明灯灯具的结结合部位位缝隙要要密封处处理。（2） 所所有的配配件、隔墙、吊顶的的固定和和吊挂件件只能与与主体结结构相连连，不能与与设备和和管线支支架交叉叉混用，防止因因微震引引起装饰饰材料松松动和灰灰尘脱落落。（3） 建建筑装饰饰和门窗窗的缝隙隙应在正正面密封封。（4） 根根据GMMP认证证检查标标准，室内装装修要符符合下列列要求:a.应选用用气密性性良好，且在温温度和湿湿度等变变化作用用下变形形小的材材料。b.墙壁和和顶棚表表面应光光洁、平整、不起灰灰、不落尘尘、耐腐蚀蚀、耐冲击击、 易清洗洗，减少凹凹凸面。墙墙、地面相相接处做做成半径径等于
17、550mmm的圆角角。壁 面色彩彩要和谐谐、雅致，并便于于识别污污染物。 c.门窗与与内墙而而要平直直，结构要要充分考考虑对空空气和水水汽的密密封，使污染染粒 子不易易从外部部渗入，防止由由于室内内外温差差而产生生结露。室室内不同同洁净 度房间间之间的的内门、内窗以以及隔断断等缝隙隙均须密密封。 （5） 施施工中应应控制施施工作业业中的发发尘量，特别是是吊顶和和夹墙内内部等隐隐蔽空间间，必须随随时清扫扫。（6） 在在己安装装高效过过滤器的的房间，不能进进行有粉粉尘的装装修作业业。（7） 注注意保护护已完成成的作业业面，不得因因撞击、敲打、踩踏、多水作作业等造造成板材材凹陷、暗裂和和表面装装修的
18、污污染。3、空调施施工要点点（1）风管管和部件件应采用用优质镀镀辞钢板板，风管管内表面面必须平平整光滑滑，不得得在管内内加固风风管，咬咬接应采采用联合合角咬口口，接缝缝必须涂涂密封胶胶。风管管连接不不应采用用内法兰兰。风管管必须设设密封清清扫孔，总管上上应有风风量测定定孔(支干管管上根据据需要设设置）过过滤器前前后要有有测压孔孔。防爆爆区排风风管咬口口缝要用用焊锡密密封。（2）风管管安装之之后、保温之之前应进进行漏风风检查。送送回风管管用漏光光法检查查应无漏漏光，系统空空调器漏漏风率不不应大于于2%。擦擦拭空调调系统内内表面采采用不易易掉纤维维的材料料。 （3）高效效过滤器器安装前前必须对对洁
19、净房房间和净净化空调调系统全全面清扫扫、擦洗，达到清清洁要求求后，开启净净化空调调系统连连续试运运行122小时以以上，再次清清扫，擦洗洁洁净室，立即安安装高效效过滤器器。（4）高效效过滤器器安装前前，应在在安装现现场拆开开包装进进行外观观检查，内内容包括括纸、滤密封封胶、框架、几何尺尺寸及光光洁度等等是否符符合设计计要求，然然后进行行检漏，检检查和检检漏合格格后应立立即安装装。不合合格产品品不得安安装。4、照明施施工安装装要点（1）根据据药品GGMP规规范，洁净室室应根据据生产要要求提供供足够的的照明，在施工工前要进进行复核核。厂房房应有应应急照明明设施。（2）灯具具安装应应易于清清洁。（3）
20、根据据药品GGMP规规范，在需要要防止微微生物的的滋生和和污染的的车间内内设置紫紫外线杀杀菌灯。（4）室内内洁净灯灯具安装装完毕，应该及及时清扫扫。六、施工方方法6.1装修修工程施施工方法法6.1.11 组合合方式及及特性洁净车间的的洁净度度，取决决于围护护结构的的密闭性性能，取取决于墙墙体组合合形式，工工艺及选选用的结结构连接接体（铝铝合金结结构体）的的形式。科科学合理理的结构构组合方方式为洁洁净车间间的可靠靠性和稳稳定性提提供用力力保障。6.1.22关于二二次设计计结构的二次次设计根根据设计计院提供供的各专专业图纸纸，结合合建设方方的工艺艺要求，综综合考虑虑暖通、管道、电气的的专业配配合，
21、对对顶板和和壁板按按照厂家家生产的的标准模模数进行行排版，从从美观角角度考虑虑到顶板板、壁板的的对缝，门门窗、高效送送风口和和回风口口的布置置方式，从从而确定定顶板、壁板和和铝型材材的规格格数量。通过二次设设计，可可以及时时发现设设计中存存在的问问题，提提出合理理化建议议，必要要时，设设置部分分工艺设设备就位位的预留留通道，调调整施工工进度计计划，按按规定工工期交给给厂家美美观、合格的的厂房。6.1.33 施工工要点洁净围护结结构的安安装是在在技术夹夹层内的的各种主主管安装装完毕，然后对对室内地地墙、空间进进行一次次彻底清清扫，达到无无积尘后后进行施施工，并在施施工过程程中零部部件和场场地做到
22、到专人清清扫。 aa.施工工前首先先熟悉二二次设计计图，完成现现场勘测测，对原土土建房间间的误差差做到心心中有数数。吊挂挂等与主主体结构构和地面面的连接接件的固固定应严严格按二二次设计计图要求求进行。 bb.根据据现场具具体情况况及净化化系统的的组成、有步骤骤有计划划的施工工，使各工工种的施施工有机机的结合合，以加快快施工进进度。 cc.吊顶顶应按房房间宽度度方向起起拱，使吊顶顶在受荷荷载后的的使用过过程中保保持平整整。吊顶顶四周应应与墙体体交接严严密，安装过过程中不不得撕下下板材表表面保护护膜。禁禁止撞击击和踩踏踏板面。 dd.需要要粘贴面面层的材材料，嵌填密密封胶的的表面和和沟槽防防止脱落
23、落积尘，必须严严格清扫扫，除去杂杂质和油油污，确保粘粘胶密实实牢固。 ee.围护护结构的的所有安安装缝隙隙，必须用用硅胶密密封，嵌填的的密封胶胶应平直直、光滑、不应有有间断，外露毛毛边等现现象。打打胶的环环境温度度应在摄摄氏零度度以上进进行。 ff.在经经常启闭闭门扇通通行的情情况下，除某些些外门为为避开重重设备等等运输时时可能对对门楼的的碰撞而而把密闭闭条全部部设置在在门扇上上，一般情情况下，为了使使密闭条条尽量避避免手模模、脚踩或或击碰，会受人人行与运运输的影影响，多将长长度仅几几毫米的的小断面面成型弹弹性密闭闭条敷设设在门楼楼的隐蔽蔽凹槽部部位，再借门门扇的关关闭压紧紧。密闭闭条应沿沿活
24、动缝缝隙周边边连续敷敷设，以便在在门关闭闭后形成成一圈封封闭齿形形的密封封线。若若密闭条条被分别别设置在在门樘和和门扇两两处时，就必须须注意两两者有很很好的衔衔接，尽量减减小密闭闭条在门门缝的中中断间隙隙。 gg.管道道穿行：管道穿穿过围护护结构时时，首先需需要有良良好的固固定构造造，在使用用时不能能晃动变变位，才能保保证密封封措施的的效果。必必须将安安装定位位与密封封处理两两者有机机结合起起来。因因此壁板板上所开开的每个个孔的周周边附加加定位骨骨架，大尺寸寸风管加加固应防防止前后后、左右、上下窜窜动，在管壁壁与壁板板缝隙内内垫胶或或海绵垫垫再用密密封胶处处理。 hh、长度较较长的技技术夹道道
25、，在适适宜位置置开设清清扫检修修门，宽宽高=500012000。6.1.44质量要要求 aa.本工工程地面面是高级级水磨石石地面（在在做自流流平前），地地面和墙墙面之间间使用一一体化马马槽，可以保保证壁板板水平不不扭曲，在马槽槽与地面面交接处处必须注注胶，以以防止水水或其它它液体从从隔墙位位置渗透透。 bb.对净净化装修修工程所所用材料料，零部件件应符合合设计要要求，设计无无要求的的自购件件应达到到优质或或部颁标标准。岩岩棉彩钢钢板应有有质保书书，性能能检测报报告，合格证证书。 cc.净化化装修前前室内空空间必须须彻底清清扫至无无积尘，彩彩钢板和和配件应应存放在在清洁环环境中，平整的的放在防防
26、潮膜上上，防止变变形。壁壁板和配配件应在在清洁环环境中开开箱启封封。不合合格或已已损坏的的产品不不得安装装。 dd.壁板板隔墙安安装要平平整，板板缝要垂垂直严密密。吊顶顶的固定定和吊挂挂件只能能与主体体结构相相连，不不能与设设备和管管线支架架交叉混混用。壁壁板和顶顶棚表面面应光洁洁、平整，不起灰灰，不落落尘，耐耐腐蚀，耐耐冲击，易清洗洗。 ee.洁净净室内地地面与墙墙面、墙面与与墙面，墙墙面与顶顶棚间的的阴阳角角采用RR=500mm的的铝合金金圆角，并并用硅胶胶密封。R圆角安装必须平直，接头严密。 ff、所有密密封窗、洁净门门及隔断断缝隙均均需用硅硅胶密封封。g、严格执执行国家家颁布净净化装修
27、修工程的的施工验验收规范范和质量量评定标标准，并做好好各项隐隐蔽工程程记录，确保达达到GMMP验收收标准。6.2空调调工程施施工方法法6.2.11施工方方法及技技术措施施6.2.11.1净净化风管管的制作作清洗 aa.为配配合彩钢钢板围护护工程施施工，主主风管制制作分段段先后加加工。 bb.风管管的下料料、咬口、折弯、铆接全全部采用用机械化化作业。 cc.对成成型的风风管的咬咬口缝、铆钉缝缝，翻边法法兰四角角处都要要用硅胶胶进行密密封，在密封封前要清清洗，密密封后要要经检验验员检查查。 dd.制粒粒间若为为防爆车车间，排排风管制制作咬口口缝要用用焊锡密密封，防防止气体体泄漏。 ee.风管管的清
28、洗洗是一项项非常重重要的工工序，清洗质质量的优优劣直接接影响洁洁净效果果，影响响高效过过滤器的的使用寿寿命。风风管的清清洗、漏光检检验按洁洁净空调调风管清清洗与漏漏光光检检验工艺艺标准执执行。 清洗洗对象：镀锌薄薄钢板表表面的浮浮尘和油油脂。 清洗洗步骤：咬口前前除去钢钢板表面面的浮尘尘咬口口组合成成形后用用专用清清洗剂进进行处理理-然后后用中性性剂清洗洗-清水水擦洗-白布擦擦净-白白绸布检检验-硅硅胶密封封-透明明塑料薄薄膜封口口处理。6.2.11.2风风管的安安装及中中间检验验 aa.本工工程为配配合彩钢钢板围护护工程施施工，主主风管安安装分段段先后进进行。 bb.风管管的支吊吊架安装装前
29、必须须经防腐腐处理。 cc.安装装过程中中不能把把己清洗洗好的风风管弄脏脏，塑料料薄膜封封口一旦旦被损坏坏，就、必须重重新清洗洗，重新新检验。 dd.安装装完毕的的风管要要进行漏漏光检验验。 ee.只有有确认风风管不漏漏的情况况下，才可进进行保温温。 ff、施工过过程中有有专职的的检查员员进行检检验，严严格按照照施工规规范要求求和设计计要求施施工。6.2.11.3保保证优质质工程的的技术措措施 aa.坚持持按图施施工，按设计计要求施施工。 bb.严格格执行施施工规范范和操作作规程，严格按按照国家家颁发的的施工验验收规范范质量检检验评定定标准统统一施工工，发现问问题，采取有有效措施施，立即补补救
30、，不不拖拉，不不遗留。上上一工序序不合格格，绝不不转入下下一工序序。 c、做好各各施工环环节的质质量检查查，坚持自自检，互检和和专检。 d、对一切切不符合合设计要要求的工工程材料料杜绝使使用，使使用的材材料和产产品必须须有出厂厂合格证证明。 e、对工程程中的设设备安装装前后都都要加强强管理，采取一一定的有有效的措措施保护护好。6.2.11.4其其它必须须注意的的问题: a、制作风风管的加加工场地地必须铺铺设橡胶胶饭，保持场场地清洁洁，在放放样过程程中，不不能损坏坏镀锌层层，防止生生锈。 c、搞好文文明施工工，安全全生产。 d、必须强强化施工工人员的的净化意意识，这这一点非非常重要要。 e、关键
31、部部位的安安装必须须专人负负责，如如高效过过滤器的的安装，空空调设备备的吊装装等。6.2.22质量要要求 a、使用的的主要材材料、成品或或半成品品，应有有出厂合合格证书书或质量量保证文文件。作作为净化化空调系系统风管管的主要要材料-镀锌钢钢板的表表面，要要求光滑滑洁净，并具有有热镀锌锌特有的的镀锌层层结日花花纹，钢钢板镀锌锌层厚度度不大于于0.002mmm。 b、风管的的内表面面要做到到表面光光滑平整整，严禁有有横向拼拼缝和在在管内设设加固筋筋或采用凸棱棱加固方方法。尽尽量减少少底部的的纵向拼拼缝。 c、洁净风风管的咬咬口缝必必须连接接紧密，宽宽度均匀匀，无孔孔洞、半咬口口及胀裂裂现象。 d、
32、风管的的咬口缝缝，铆钉钉孔及翻翻边的四四个角，必必须用对对金属不不腐蚀，流流动性好好，固化化快，富富于弹性性及迂到到潮湿不不易脱落落的密封封胶进行行密封。 e、风管制制作好后后，再次次进行擦擦拭干净净；用白白绸布检检查风管管内表面面，必须须无油污污和浮尘尘；而后后用塑料料薄膜将将开口密密封。 f、风管制制作好后后，不得得露天堆堆放或长长期不进进行安装装。成品品风管的的堆码场场地要平平整，堆堆码层数数要按风风管的壁壁厚和风风管的口口经尺寸寸而定，不不能堆码码过高造造成受压压变形；同时要要注意不不要被其其它坚硬硬物体冲冲撞，造造成凹凸凸及变形形。 g、法兰螺螺栓间距距不应大大于1220 mmm ；
33、法兰铆铆钉间距距不应大大于l000mmm。 h、洁净净系统使使用的部部件，装装配好后后要及时时进行洁洁净处理理，而后后用塑料料薄膜分分个进行行包装。加加工好的的成品部部件，不不能堆码码过高，避避免将下下面的部部件压变变形。j、组装风风管时光光打开需需要连接接一端的的塑料薄薄膜封口口，另一一端的塑塑料薄膜膜封口不不要急于于打开。 k、风管连连接法兰兰的垫料料应用闭闭孔海绵绵橡胶，其其厚度不不能小于于5mmm，尽量量减少接接头；接接头必须须采用榫榫形或楔楔形连接接，并涂涂胶粘牢牢；法兰兰均匀压压紧后的的垫料宽宽度，应应与风管管内壁齐齐平。注注意垫料料不能挤挤入风管管内，以以免增大大空气流流动的阻阻
34、力，减减少风管管的有效效面积，并并形成涡涡流，增增加风管管内灰尘尘的集聚聚；连接接法兰螺螺栓的螺螺母应在在同一侧侧。防火阀必须须设单独独支架。m、高效过过滤器是是在联动动试运转转正常后后，对空空间再进进行彻底底、细致的的清扫，空空吹送风风不少于于24小时时的条件件下方可可安装；对安装装完的过过滤器进进行检漏漏，检漏漏时采样样口放在在距离被被检漏过过滤器表表面23cmm处，以5220mmm/s的的速度移移动，对对被检漏漏过滤器器整个断断面、封头和和安装框框架进行行扫描。发发现问题题做上记记号，以以备处理理。6.3保温温工程施施工方法法6.3.11保温工工程特点点 保保温工程程是要最最大限度度地减
35、少少热载体体或冷载载体的热热损失或或冷损失失，因此此它是一一项节能能的工程程。 保保温工程程必须妥妥善解决决五大关关键问题题： （一一）合适适的保温温材料、足够的的保温厚厚度； （二二）保温温材料结结合部的的密封性性问题； （三三）保温温层隔潮潮层的连连续性问问题； （四四）设备备、管道、配件、部件的的保温层层之间的的连续性性问题，这是防防止“冷桥”的关键键之关键键； （五五）保温温层的强强度问题题、保护层层的防水水问题。6.3.22原材料料准备（检检验、保管） （一一）检验验： 11、检验外外形是否否完整； 22、检验容容重是否否符合设设计、是否符符合产品品样本； 33、检验厚厚度是否否符合
36、设设计、是否符符合产品品样本； 44、检验含含水量状状况，应应当干燥燥，不得得潮湿； 55、检验出出厂合格格证、化验、物性试试验记录录是否齐齐全。 （二二）保管管： 11、存放在在防雨、干燥的的场所； 22、堆放高高度要适适当，防止损损坏变形形； 33、要分类类存放，便于检检查，便于取取用。6.3.33保温工工程施工工 保保温基底底检查： 11、要保温温的设备备、管道、部件、附件必必须确定定已经施施工完毕毕、已经压压力试验验、验收合合格、有交接接手续后后，方可可进行保保温工程程施工； 22、表面防防锈底漆漆施工完完毕、表面清清扫完毕毕，符合合质量要要求后方方可进行行 保保温工程程施工； 33、
37、保温工工程的各各道工序序，必须须符合设设计要求求，同时时还应符符合相应应的各项国家规范范和部颁颁标准。 44、要采取取防雨、防冻措措施: 55、保温层层分作多多层施工工时，应应采取错错缝措施施，纵向向缝应放放在侧面面，横向缝应错开开，以防管管表面结结露。并并分层固固定； 66、严格防防止破坏坏防潮层层； 77、法兰、阀门和和人孔保保温，宜宜采用可可卸的金金属外壳壳保温。6.3.44质量保保证措施施 根根据药品品GMPP认证检检查标准准，我们们将采取取如下质质保措施施： （一一）保温温(冷)层的检检查： 11、保温层层表面应应平整光光滑，无无颗粒性性物质脱脱落； 22、固定件件、支承件件是否正正
38、确、牢固； 33、保温方方式、保温层层厚度是是否符合合设计要要求； 44、检查容容重是否否符合设设计要求求； 55、保温结结构不应应影响部部件、附件、门盖的的开启和和检修。 （二二）工程程验收：必须按有关关规定进进行验收收，验收收资料和和记录应应齐全； （三三）质量量管理 1、要有专专职或兼兼职质检检员，要要严格贯贯彻上道道工序验验收合格格后才能能转入下下道工序序； 2、要贯彻彻自检、互检、专检制制度。6.4照明明工程施施工方法法6.4.11材料要要求 aa、PVCC管壁厚厚均匀，无无劈裂和和凹瘪现现象，并并有产品品合格证证。 bb、各种导导线及电电气器具具的型号号、规格必必须符合合要求和和国
39、家标标准的规规定，必须有有产品合合格证。 cc、洁净灯灯具要满满足GMMP要求求，有良良好的密密封性。6.4.22洁净照照明工艺艺流程测定箱盒位置及固定配电箱外壳固定地线焊接穿线管安装电缆敷设、接线线路检查及绝缘测试检查灯具开关箱盒防腐处理接线安装6.4.33质量要要求及施施工要点点 a、线管敷敷设应在在彩钢板板吊顶施施工完毕毕之后进进行。 b、洁净灯灯具的安安装要注注意密封封，如采采用嵌入入式建议议在上部部采取措措施，避避免积尘尘和漏光光。 c、PVCC线管采采用粘接接，箱盘盘接地线线跨接牢牢固。 d、选择导导线要求求标准，相相线、零线及及保护地地线的颜颜色应加加以区分分，黑色色线做零零线，
40、黄黄绿双色色线做保保护地线线。 e、照明电电路的绝绝缘电阻阻值不小小于0.5MQQ。 f、成排荧荧光灯，在在确定位位置时必必须拉线线，以减减少误差差。 g、配电箱箱盘位置正正确，部部件齐全全，箱体体开孔合合适，切切口整齐齐。暗式式配电箱箱盖紧贴贴墙面，零零线经汇汇流排(零线端端子)连连接，无无铰接现现象，PPE线 安装明明显牢固固。 h、净化区区安装的的开关、灯具接接线完毕毕，用吸吸吸尘器器净盒内内现象，面面板紧贴贴墙面。并并打密封封胶处理理。6.5管道道工程施工工方法6.5.11总说明明（1）洁净净厂房的的安装工工程，管管道的安安装有比比较大的的工程量量，并且且管道品品种、规格较较多。必必须
41、在施施工前制制定合理理的施工工技术方方案，在在施工中中严格按按照规范范施工作作业。（2）管道道的安装装作为GGMP认认证检查查的一项项主要内内容，其其中管道道的材质质和安装装后的清清洁处理理比较关关键。6.5.22确保洁洁净度达达标的保保证措施施（1）工程程开工前前，应组组织有关关技术人人员认真真研究设设计图纸纸，通过过与建设设单位代代表的交交流，并并根据施施工现场场实际测测量的情情况，对对管道安安装的详详细布置置进行二二次设计计。保证证管道满满足工艺艺要求，布布置协调调、美观。（2）除按按设计要要求外还还应按GGMP的的有关要要求进行行施工：如各种种给水管管道应尺尺量竖向向布置，就就近用水水
42、设备处处横向进进入，尽尽可能的的不在设设备上方方布置横横向管道道，防止止水在横横向管内内静止滞滞留，管管道的弯弯曲半径径宜大面面不宜小小，弯曲曲半径小小容易积积液，同同样，选选用阀门门时也应应考虑以以不积液液为好。（3）介质质为纯化化水、药液、洁净压压缩空气气的不锈锈钢管道道严格按按设计要要求和相相关标准准进行去去脂钝化化处理和和清洗，对对不锈钢钢管的焊焊缝及其其热影响响区表面面采用硫硫酸钡、氢氟酸酸、硝酸和和水按比比例配制制的酸洗洗钝化膏膏进行进进行酸洗洗钝化，然然后用清清水清洗洗干净。（4）穿洁洁净室彩彩钢板管管道的套套管形式式（保温温管道的的套管除除外）选选择及如如何处理理套管与与管道之
43、之间隙对对整个洁洁净区域域是致关关重要的的，为满满足GMMP的要要求，洁洁净区域域内的与与套管点点焊接装装饰不但但要不锈锈钢加工工，而且且还需作作外抛光光处理，待待管道安安装完毕毕时用玻玻璃胶将将套管与与管道之之间的间间隙封闭闭并作光光滑处理理。（5）与药药液接触触的设备备、管路、阀门安安装除按按设计要要求外还还应按GGMP认证证检查评评定标准准32004条款款进行，管管道安装装完毕后后应按333011条款要要求将管管道标明明物料名名称及流流向。（6）蒸汽汽管道、压缩空空气管、消防系系统以及及锅炉安安装除按按设计要要求和GGMP要要求外，还还应严格格按照相相关监检检条款要要求进行行施工。（7）
44、洁净净室内的的保温设设备或管管道必须须平整、光洁，金金属保护护外壳的的接头及及搭边缝缝隙间必必须保证证无颗粒粒性物质质脱落。6.5.33管道安安装前的的确认管道道及部件件检验（1）管道道安装使使用的材材料和部部件必须须经检验验合格后后方可使使用。（2）管子子、管件、法兰、垫片、阀门等等管道组组成件的的材质、规格、型号、质量应应符合设设计文件件的规定定，并应应按照国国家现行行标准进进行外观观检验，不不合格者者不得使使用。（3）为了了满足制制药工艺艺用水的的特殊要要求，对对不锈钢钢管材和和管件内内表面的的粗糙度度和光洁洁度有进进一步的的要求。不不锈钢管管材一般般要求外外镜面抛抛光，外外表面为为镜面
45、抛抛光，内内表面达达到卫生生级标准准，表面面粗糙度度为0.8umm以下。（4）不锈锈钢管道道进场前前必须报报建设单单位进行行确认，材材料到场场后应进进行抽验验，按照照要求进进行检验验，确保保材质符符合设计计要求。（5）管道道上的阀阀门应抽抽查试验验，进行行壳体压压力试验验和密封封试验。当当不合格格时，应应加倍抽抽查，仍仍不合格格时，该该批阀门门不得使使用。（6）阀门门的壳体体试验压压力不得得小于公公称压力力的1.5倍，试试验时间间不得少少于5mmin，以以壳体填填料无渗渗漏为合合格。密密封试验验以公称称压力进进行，以以阀瓣密密封面不不漏为合合格。（7）试验验合格的的阀门，应应及时排排尽内部部积
46、水，并并吹干。（8）给排排水管道道为UPPVC材材质，材材料到货货应进行行检验。其其厚度应应符合国国家标准准要求。其其中给水水管道应应符合饮饮用水标标准，并并且需要要有权威威部门的的饮用水水管道认认可证书书。（8）管子子应按材材质、规格的的不同分分类堆放放；所用用辅材料料设专架架挂牌放放置并挂挂牌；对对不锈钢钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材材料等应应放于库库房内保保管，对对碳钢管管、铸铁管管、塑料管管、型钢等等应放于于有棚堆堆场内。6.5.44管道加加工（1）碳素素钢管应应采用机机械方法法切割，当当采用氧氧乙炔火火焰切割割时，必必须保证证尺寸正正确和表表面平整整。（2）不锈锈钢管应应采用机机械或等等离子方方法切割割，最好好不要采采用普通通的砂轮轮切割机机，以避避免砂轮轮切割机机的含碳碳切割刀刀片在磨磨削切割割过程中中脱落的的碳颗粒粒渗进管管材中，应应采用合合金钢切切割机或或车床。（3）PPPR等热热熔接塑塑料管切切割选用用9422