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1、质量管理工作检查、考核与奖惩制度质量管理工作检查、考核与奖惩制度.目的建立质量管理的监督机制,确保各项质量管理制度和措施 的有效落实,以促进各项质量管理体系不断完善。1 . 依据药品经营质量管理规范及实施细那么,药品流通监督 管理方法等。2 .适用范围本制度适用于本企业各组织、部门质量管理工作的检查与 考核。3 .内容检查内容3.1.1 各项质量管理制度的执行情况。4. 1.2各部门及岗位质量职责的落实情况。4. 1.3质量工作程序的执行情况。4.2 检查方法4.2. 1各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。4.2. 2 各部门自查4.2. 2. 1各部门成立以部门负责人为首的自查小组,负责
2、本部门质量管理工作的检查。自查小组由本部门人员组成,也可邀请质量管理部门的人员参加。4.2. 2. 2各部门应根据各自的质量责任制制定自查方 案。质量领导小组检查4.2. 3. 1被检查部门:办公室、质量管理科、业务科、 储运组。4.2. 3.2质量领导小组每半年组织一次质量管理工作检 查,由质量管理科和办公室牵头,在每年年初制定具有科学、全面的检查方案和考核标准的年度检查计划。4. 2. 3. 3年度检查计划的编制1. 2. 3. 3. 1每次抽查一定数目的制度,制度执行人员全部列入检 查名单。2. 2.3.3.2检查工程有:一、申领的文件目录齐全性;二、文件 编号是否准确;三、所有文件保存
3、管理是否完整;四、检查对 制度的熟习程度(临时抽查提问局部条款);五、抽取制度的 某一章节,逐条核对执行情况;六、检查记录是否准确及时; 七、检查记录是否真实有效;模拟操作,看其操作的规范性; 九、从各环节抽取三个品种互相查证;十、综合表现(标准分10分,可上下浮动100%) ; H一、其他。4. 2. 3. 3. 3检查完毕,汇总成绩,得分100 90分之间的评价为“优秀”;90 80分之间的评价“良好”;80 70分之间的评价为“一般”;70 60分之间的评价为“较差”;60分以下评价为“不及格”。检查小组由不同部门的人员组成,组长1名,成 员2名,被检查部门人员不得参加检查组。4.2.
4、3. 5检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代 表性和较强的原那么性。4.2. 3. 6检查应严格按制度检查明细表所列检查工程进行。 每项记分由组长确定,组员监督其公正性。检查人员要实事求 是并认真做好检查记录,内容包括:参加的人员,时间、检查 工程内容、检查结果。4. 2. 3.7对有缺陷工程的被检查人员,填写“限期整改通知单”通知整改。组长按期进行复查。检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报 告,上报质量领导小组。4.3考核内容及奖惩方法4.3. 1考核内容及扣罚标准4.3. 1. 1购进、销售假劣药品,购进、销售的药品无合 格证明,无生产、经营许可证以及其他不符合国家法律、法规 的
5、,对责任部门,责任人应予以整体否决,整体记“较差”, 情节严重造成重大质量事故的,不管制度是否被检查,该制度 检查评估为“不及格”,并给予行政和经济处分,情节特别严 重的,还要上报当地药品监督管理部门处理。4.3. 1.2由于验收把关不严,导致不合格药品入库,没 有造成损失的,视情节轻重评价为“较差”,不合格药品入库 造成损失的,除检查评价为“不及格”外,还应承当相应责任。4.3. 1.3由于保管,养护不当,或对近效期药品不报,漏报而造成损失的,按造成损失的大小,当事人制度检查得分不及格外,还应承当相应责任。4.3. 1.5发生单批次质量问题报损在3000元以上的,责 任部门责任人员记“不及格
6、”,当事人还应承当50%以上责任。4.3. 1.6因质量问题退回药品而又不属于本企业责任却 使企业蒙受经济损失的,损失由相关当事人承当50%,制度检 查时,评价为“不及格”。4.3. 1.7发生违法的质量事件,受药品监督管理部门通 报批评或罚款的,责任部门责任人执行的相应制度直接评价为“不及格”,由此而引起的损失应由责任人承当50%。4.3. 1.8在实施GSP过程中,不执行企业质理管理制 度而违规操作,经质量管理部门通知整改,复查整改不力的, 直接记“不及格”。4.3. 1.9在质量否决中负有直接管理责任的本部门和职 能部门,其主要负责人和责任人均应在相应的制度综合评价分中扣“10 20分。
7、4.3. 2 奖励方法1.1. 2. 1荣誉奖励:通报表扬,颁发奖状,记功,授予 先进工作者荣誉称号,授予先进集体荣誉称号等。4.3. 2. 2物质奖励:发放奖金、纪念品等。为落实全体 员工的质量责任,提高公司药品经营全过程的质量管理水平, 对以下成绩显著者给予奖励。4.4. 2.2. 1在制度检查工程进行的质量考核中,连续两 次被评为优秀者,给予50元奖励并通报表扬。4.5. 2. 2. 2在完成工作任务,保证药品质量,提高服务 质量,赢得客户好评方面做出显著成绩者,并有相关材料证 明,给予综合评价分30分。4.6. 2. 2. 3质量意识良好,防止或挽救药品质量事故, 使企业财产和名誉免受
8、重大损失者,综合评价分给予30分,每 次奖励100元。4.7. 在企业组织的质量知识考试中名列前三名 者,在制度检查考核时,综合评价分可分别另行给予515分。4.3. 3处分方法3. 1经济处分:扣除各种奖金、工资、罚款。4.3. 3. 2行政处分:通报批评、警告、暂停工作、辞 退。触犯刑律的应追究刑事责任。4.4. 3. 3处分原那么:对员工的处分,应根据情节轻重, 本着实事求是的精神,对违规者给予处分。4.5. 3. 3.1在质量管理制度检查考核中发现存在的问 题,被质量管理部门通知整改者,每个制度每次罚10元,整改 后仍达不到要求者,每次30元,并通报批评。4.6. 3. 3. 2在质量
9、检查考核中由于缺陷工程而被扣分不及格者,一般工程不及格者每次罚款10元。重点工程每次30元,并给予警告处分。4.7. 3. 3. 3在制度执行中对各项工作不负责任,对各级 领导和质量管理人员布置的工作阳奉阴违拒不执行者,检查发 现工作无安排,无记录者被检查中评价为“不及格”者,每人每次罚款50元,超过两次者,撤销其岗位工作。4.8. 3. 3在药品购销等工作中,因经营假劣药品造成企 业重在经济损失和企业信誉损失的部门和个人,每次每人罚款 100元并给予记大过处分。责任人承当20%的经济损失。情节 严重的,交司法机关处理。4.9. 3.4在企业组织的质量知识培训考试中成绩不合格 者,每次罚款20元。不及格者应在15天内申请补考,该制度 检查评分“不及格”。4.10. 对员工的奖励和处分分别由质量管理科和企业质 量管理领导小组检查考核后,报公司经理办公会研究。批准后 交财务科执行。4.11. 财务科对公司质量方面的处分与奖励基金单独列 帐。奖励与处分在三天内完成。如当事人对罚款拒不交纳(超 过公布日期3天),每天加收滞纳金10%,至工资发放时扣除,并按公司人事管理制度给予相应的行政处分。4. 3. 6罚款单交公司指定的机构确认核销。