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1、湖北省医疗机构制剂价格管理办法第一条 为了加强医疗机构制剂价格管理，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据价格法、药品管理法和政府制定价格行为规则及湖北省定价目录等法律、法规规定，制定本办法。第二条 在本省行政区域内的医疗机构，必须遵守本办法规定。第三条 本本办法所所称医疗疗机构，是是指依据据医疗疗机构管管理条例例和医医疗机构构管理条条例实施施细则的的规定，经经登记取取得医医疗机构构执业许许可证的的机构；本办法法所称医医疗机构构制剂，是是指医疗疗机构根根据本单单位临床床需要经经批准而而配制、自自用的固固定处方方制剂。第四条 医医疗机构构制剂价价格统一一实行政政府指导导价，由由省政府府价格主主管
2、部门门统一管管理。价价格主管管部门对对医疗机机构制剂剂制定最最高零售售价格，医医疗机构构可在不超超过规定定最高零零售价格格前提下下自行作作价销售售。省管医疗机机构（具具体名单单见附件件一）制制剂最高高零售价价格，由由省政府府价格主主管部门门直接管管理。其其他医疗疗机构制制剂最高高零售价价格授权权市（州州）价格格主管部部门按照照省政府府价格主主管部门门制定的医医疗机构构制剂价价格管理理办法管管理。第五条 医医疗机构构向价格格主管部部门提出出自配药药物制剂剂定调价价格申请请，必须须具备以以下条件件： (一)自自配药物物制剂的的生产单单位必须须具有省省级药监监部门或或军队相相关部门门核发的的医疗疗机
3、构制制剂许可可证。 (二) 省级级药监部部门或军军队相关关部门核核发的制制剂生产产批件及及批准文文号。 凡不具具备上述述条件的的，各级级价格主主管部门门一律不不得审批价格格。第六条 医医疗机构构制剂最最高零售售价格按按保本微微利原则则制定或或调整。代代表品最最高零售售价格计计算公式式为：最高零售价价格=制制造成本本（1+成本利利润率）其中：（一一）制造造成本=材料费费+包装装费+综综合费用用1、材料费费：指制制剂投料料中的原原料、辅辅料等项项的合计计费用。原材料损耗耗率：中中药最高高不超过过20%；化学学药品和和生物制制品等最最高不超超过5%，原材材料的实实际用量量在规定定损耗率率的范围围内据
4、实实计算。2、包装费费：指制制剂内外外使用的的各种包包装费用用。3、综合费费用：指指医疗机机构在计计算制剂剂成本时时应计入入的燃料料动力费费、水电电费、工工资及附附加、固固定资产产折旧费费、药物物检验费费、新制制剂研制制费及其其他费用用等。综合费用占占制造成成本的比比例严格格控制在在合理水水平以内内。（二）成本本利润率率为5%。第七条 同同一医疗疗机构生生产的同同一品种种，不同同规格剂剂型制剂剂的最高高零售价价应以代代表品价价格为基基础，按按药品品差比价价规则及及我省实实施细则则计算算确定。同一地区不同医疗机构生产的同一种制剂价格基本保持一致。医疗机构制剂应低于市场上可替代的同类药品的价格。第
5、八条 因因临床需需要，经经省及以以上药监监部门批批准，医医疗机构构配制的的制剂可可以在指指定的医医疗机构构之间调调剂使用用。调剂剂购进的的制剂，以以购进价价格为基基础加33%的利利润制定定零售价价格，并并在5个个工作日日内按管管理权限限报价格格主管部部门备案案。第九条 医医疗机构构制剂最最高零售售价格的的申报、审审批和下下达。省省管医疗疗机构，向向省政府府价格主主管部门门提出定定、调价价申请，并并由省政政府价格格主管部部门审批批、下达达最高零售售价格；省管医医疗机构构以外的的其他医医疗机构构，向所所在地的的市（州州）价格格主管部部门提出出定、调调价申请请，由市市（州）价价格主管管部门审审批、下
6、下达最高高零售价价格。第十条 医医疗机构构制剂的的零售价价格，原原则上每每两年审审定一次次。在两两年的有有效期内内，价格格主管部部门可根根据制剂剂的主要要原料价价格变化化等情况况及时调调整价格格。医疗疗机构可可根据市市场供求求和生产产成本变变化，按按照价格格管理权权限向价价格主管管部门提提出调价价申请。医疗机构申申请制剂剂定、调调价的报报告，应应说明本本单位及及要求定定、调价价制剂的的基本情情况、定定价成本本、要求求核定或或调整价价格的具具体意见见及理由由，并附附申请定定、调价价品种的的生产、经经营、财财务等资资料和准准予配制制该制剂剂的各种种法律文文件（具具体要求求见附件件二）。每每两年集集
7、中重新新核定制制剂价格格时只需需按附件件三内容容填报。第十一条 医疗机机构制剂剂价格审审定后，由由有关价价格主管管部门正正式行文文批复医医疗机构构在规定定时限内内执行；医疗机机构收到到价格主主管部门门批文后后，须及及时将制制剂的通通用名、剂剂型、规规格、计计价单位位和规定定价格等等在本单单位醒目目的位置置对外公公示，接接受社会会监督。不不及时按按规定对对外公示示的，由由政府价价格主管管部门依依法予以以处罚。第十二条 加强对对医疗机机构制剂剂成本资资料的审审核。医医疗机构构申请制制定或调调整制剂剂零售价价格，必必须准确确、真实实地提供供成本等等资料；价格主主管部门门制定或或调整医医疗机构构制剂零
8、零售价格格，必须须正确履履行价格格职责，认认真审核核成本资资料，合合理制定定或调整整价格。市市（州）价价格主管管部门未未按规定定审核成成本资料料，出现所所定价格格明显虚虚高等作作为不当当或不作作为的情情况，省省将责令令纠正或或收回授授权，并并予以通通报批评评。第十三条 本办法法的解释释权属湖湖北省物物价局。第十四条 本办法法自20009年年4月1日起执行行。此前前我局有有关规定定，凡与与本办法法规定相相抵触的的，一律律以本办办法为准准。附件：一、省省管医疗疗机构名名单 二二、医疗疗机构申申请制剂剂定价、调调价的要要求 三三、湖北北省医疗疗机构自自配药物物制剂价价格申报报表附件一：省管医疗机机构
9、名单单华中科技大大学同济济医学院院附属同同济医院院 华中中科技大大学同济济医学院院附属协协和医院院 华中中科技大大学同济济医学院院附属梨梨园医院院 武汉汉大学人人民医院院 武汉汉大学中中南医院院 武汉汉大学口口腔医院院 湖北北省肿瘤瘤医院 湖北省省妇幼保保健医院院 湖北北省中医医院（花花园山院院区和光光谷院区区） 湖湖北省中中山医院院 湖北北省新华华医院 中国人人民解放放军广州州军区武武汉总医医院 武武警湖北北总队医医院 湖湖北省地地质矿产产医院 湖北省省直属机机关门诊诊部 解放军军1611医院湖北省荣军军医院 武武汉科技技大学附附属天佑佑医院附件二：医疗机构申申请制剂剂定、调调价的要要求 一
10、、医疗机机构制剂剂定、调调价申请请正文必必备内容容（一）医疗疗机构的的基本概概况；（二）申请请定、调调价制剂剂的通用用名称及及其剂型型、规格格；（三）申请请定、调调价制剂剂的适应应病症及及其药理理；（四）定、调调价具体体理由及及申请核核定的价价格水平平建议。二、定价、调调价申请请附属资资料医疗机构申申请定、调调价须同同时提供供以下资资料：（一）制剂剂制造成成本费用用明细表表（按附附件三填填报），并并加盖申申报单位位公章；（二）准予予配制该该制剂的的各种法法律文件件。附件三：湖北省医疗疗机构自自配药物物制剂价价格申报报表填报单位：（公章章）：金额单位：元药品名称计量单位剂型规格主要适应症症批准文号产量销量项目金额 材料一、制造成成本名称用量单位单价金额 处方量实用量损耗率1、材料费费3、包装材材料4、综合费费用（1）水费费（2）电费费包装材料（3）药品品检验费费名称用量单位单价金额 （4）固定定资产折折旧处方量实用量损耗率综合费用名称总金额分摊系数单位产品应应摊金额额分摊系数来来源说明明二、利润（55%）三、建议最最高零售售价格联系人：联系电话：传真电话：通信地址：邮政编码：