哈尔滨市医疗机构第四轮药品集中招标采购招标文件27219.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.招标编号:HQYZ-2004-08哈尔滨市医医疗机构构第四轮药品品集中招招标采购购招 标 文文 件黑龙江省全全库拍卖卖有限责责任公司司二四年年六月目 录哈尔滨市医医疗机构构第四轮轮药品集集中招标标采购邀邀请函1第1章药药品集中中招标采采购须知知及前附附表11.1 药药品集中中招标采采购须知知前附表表11.2总 则11.2.11定义11.2.22适用范范围11.2.33应遵循循的原则则11.3集中中招标采采购当事事人11.3.11招标人人及其资资金来源源11.

2、3.22合格的的投标人人11.3.33中标药药品的配配送11.3.44合格的的药品11.4招标标文件11.4.11招标文文件11.4.22招标文文件的澄澄清11.4.33招标文文件的修修改11.5投标标文件的的编制11.5.11投标的的语言11.5.22投标文文件构成成11.5.33投标函函及投标标报价表表11.5.44资质证证明文件件11.5.55产品证证明文件件11.5.66投标有有效期11.5.77投标文文件的式式样和签签署11.5.88投标货货币11.6投标标文件的的递交11.6.11投标文文件的密密封和标标记11.6.22投标截截止时间间11.6.33投标文文件的修修改和撤撤回11.

3、7开标标与评标标11.7.11开标11.7.22评标过过程的保保密11.7.33投标文文件的澄澄清11.7.44投标文文件的初初审11.7.55评标委委员会11.7.66评标原原则11.7.77评标标标准和方方法11.7.88议价11.8定标标11.8.11确认中中标品种种11.8.22中标通通知书11.8.33药品购购销合同同11.8.44合同的的履行11.8.55评标定定标结果果的公示示11.8.66投标人人的严重重违法行行为1第2章招招标人及及药品需需求一览览表12.1招标标人12.2招标标药品一一览表12.2.11中成药药部分12.2.22呼吸系系统用药药、消化化系统用用药、泌泌尿系统

4、统用药1第3章评评标标准准及方法法13.1总 则13.1.11评标原原则13.1.22评标的的基本要要求13.2定量量评价指指标体系系(1000分)13.2.11质量(445分)13.2.22价格(225分)13.2.33服务(115分)13.2.44信誉(115分)13.3评标标方法13.3.11对投标标品种的的分类13.3.22评标方方法13.3.33定量评评价13.3.44定性评评价13.3.55综合评评价13.3.66中标品品种的确确认13.3.77书面评评标报告告1第4章通通用合同同条款及及前附表表14.1通用用合同条条款前附附表14.2通用用合同条条款14.2.11定义14.2.2

5、2产地14.2.33规格14.2.44有效期期14.2.55专利权权14.2.66包装14.2.77付款14.2.88价格14.2.99配送14.2.110伴随随服务14.2.111质量量保证及及检验14.2.112投标标人履约约延误14.2.113误期期赔偿14.2.114招标标人履约约义务14.2.115不可可抗力14.2.116争议议的解决决14.2.117违约约终止合合同14.2.118破产产终止合合同14.2.119转让让和分包包14.2.220适用用法律14.2.221合同同生效14.2.222主导导语言14.2.223合同同修改14.2.224适用用范围1第5章投投标文件件编制规

6、规范15.1附件件1格式式15.2附件件2法定代代表人授授权书15.3附件件3药品生生产企业业授权书书15.4附件件4投标企企业资格格声明15.5附件件5药品生生产企业业资格声声明15.6附件件6哈尔滨滨市医疗疗机构第第四轮药药品集中中招标采采购投标标药品一一览表15.7附件件7药品配配送服务务委托承承诺书15.8附件件8药品批批发企业业资格声声明15.9附件件9投标报报价及说说明表格格式1哈尔滨市医医疗机构构第四轮轮药品集集中招标标采购邀邀请函(编号:HHQYZZ-20004-08) 黑黑龙江省省全库拍拍卖有限限责任公公司受哈哈尔滨市市医疗机机构药品品集中招招标采购购管理办办公室的的委托,对

7、对哈尔滨滨市卫生生局市直直属医疗疗机构、八八区十一一县属二二级以上上医疗机机构及部部分厂企企医疗机机构所使使用下列列药品集集中招标标采购,特特邀请具具备投标标资格的的药品生生产和经经营企业业参与投投标。一、招标品品种:本本次集中中招标采采购的药药品品种种为临床床使用的的抗微生生物药、抗抗寄生虫虫药、解解热镇痛痛药、维维生素及及矿物质质缺乏用用药、营营养治疗疗药、激激素及内内分泌药药、调节节免疫功功能用药药、抗肿肿瘤药、神神经系统统用药、 血液循循环用药药、循环环系统用用药、调调节水盐盐电解质质平衡用用药、专专科用药药、诊断断用药、抗抗变态反反应药的的全部规规格和剂剂型的药药品。本本次集中中招标

8、采采购所列列的品种种中,对对投标人人没有进进行投标标的品种种,视为为投标人人主动放放弃,在在采购周周期内,参加本本次集中中招标采采购的医医疗机构构将不再再使用该该品种。二、采购周周期:采采购周期期为122个月,期期满后如如国家规规定及市市场流通通价格无无较大变变化,且且双方执执行合同同情况良良好,此此供货资资格将适适当延长长。三、招标文文件获取取办法:向经办办机构购购买。招招标文件件售价为为1500元/份份(购买标标书时请请携带加加盖公章章并有全全权代表表签字的的药品生生产许可可证或药药品经营营许可证证、营业业执照复复印件,如需邮邮寄按实实际邮资资另收邮邮费;招招标文件件发售地地点:哈哈尔滨市

9、市经济技技术开发发区泰山山路1117号(泰泰山路与与汉水路路交汇处处富华水水世界5517室室)四、发售时时间:220044年6月月26日日至7月月17日日,每日日9:00017:00时时,周六六、日不不休息。五、投标文文件递交交截止时时间:220044年7月月17日日六、标 前前 会:20004年77月122日 上午午10:00时时,具体体地点另另行通知知七、电子软软盘递交交时间:20004年88月3日日 上午午7:000时八、开标时时间:220044年8月月3日 上午88 :33 0分分九、投标地地点:哈哈尔滨市市(具体体地点另另行通知知)。十、开标地地点:哈哈尔滨市市(具体体地点另另行通知

10、知)。经 办 机 构:黑黑龙江省省全库拍拍卖有限限责任公公司经办机构地地址:哈哈尔滨市市经济技技术开发发区泰山山路1117号(泰泰山路与与汉水路路交汇处处富华水水世界5517室室)联 系 人:闫闫金龙 付燕丽丽电 话:(04451)55173335 55173336 55173337传 真真:(004511)55517333399邮 编编:15500990E-maiil:yy-jllmhtttp:/n (黑黑龙江信信息港北北药网)htttp:/zzb.eechiinacco.ccom (中中国药品品招标网网) htttp:/n (黑龙龙江企业业港)第1章 药品集中招招标采购购须知及及前附表表1

11、.1 药药品集中中招标采采购须知知前附表表序号项 目内 容1代理机构名名称地址址名称:黑龙龙江省全全库拍卖卖有限责责任公司司地址:哈尔尔滨市经经济技术术开发区区泰山路路1177号(泰泰山路与与汉水路路交汇处处富华水水世界5517室室)电话:(004511)55517333355 5511733336 55517733337传真:(004511)55517333399邮编:15500990E-maiil:yy-jllmhtttp:/n (黑黑龙江信信息港北北药网)htttp:/m (中国药药品招标标网) htttp:/n (黑龙龙江企业业港)2招标人名称称地址将通过经办办机构公公示。3投标有效期

12、期开标后455日4投标文件的的组成(投投标人应应按如下下顺序提提交纸质质资料并并装订成成册,以以下资料料均加盖盖企业印印章,并并表明与与原件相相符字样样)A. 生产企业投投标文件件的组成成及排序序1、投标函函(附件件1);2、授权书书(本企企业法定定代表人人授权书书、药品品生产企企业授权权书) (附附件2、33)3、投标企企业资格格声明(附附件4)4、药品生生产企业业资格声声明(附附件5)5、投标药药品一览览表(附附件6)6、药品配配送承诺诺书(附附件7)7、资质证证明文件件:1)生产企企业的生生产许可可证、营营业执照照;2)上一年年度增值值税纳税税申报表表复印件件;3)药品配配送承诺诺书;(

13、附附件7)4)委托的的配送企企业的营营业执照照,经营营许可证证,GSSP证书书、上一一年度增增值税纳纳税申报报表复印印件;5)对政府府定价的的药品提提交国家家计委及及黑龙江江省价格格主管部部门的价价格批准准文件;企业定定价的药药品提交交黑龙江江省物价价局审批批备案的的文件。6)委托加加工的批批准文件件和委托托加工企企业的营营业执照照、生产产许可证证、上一一年度增增值税纳纳税申报报表复印印件,以以及其它它能够证证明委托托加工企企业资质质的文件件;8、产品证证明文件件:1)GMPP证书;2)生产批批件;3)药检报报告书复复印件;进口原料药药须提供供口岸检检验报告告书复印印件,国国产原料料药的检检验

14、报告告书复印印件;4)原料药药生产企企业的资资质证明明文件和和产品证证明文件件;5)产品说说明书;6)企业内内控标准准复印件件;7)专利产产品.、国国家保护护品种等等的证明明文件;9、对社会会公益活活动的支支持及企企业获得得表彰的的情况;10、样品品;11、投标标文件递递交截止止时间之之前投标标人提交交的其他他的文件件。B. 经营企业投投标文件件的组成成及排序序1、投标函函(附件件1);2、授权书书(企业业法定代代表人授授权书、药药品生产产企业授授权书) (附件件2、33);3、投标企企业资格格声明(附附件4)4、药品生生产企业业资格声声明(附附件5)5、投标药药品一览览表(附附件6);6、药

15、品配配送承诺诺书(附附件7)7、药品批批发企业业资格声声明(附附件8);8、资质证证明文件件:1)经营企企业的营营业执照照、经营营许可证证复印件件;2)上一年年度增值值税纳税税申报表表复印件件;3)政府定定价的药药品提交交国家计计委及黑黑龙江省省价格主主管部门门的价格格批准文文件;企企业定价价的药品品提交黑黑龙江省省物价局局审批备备案的文文件。4)配送服服务承诺诺书(附附件6);5)GSPP证书;9、产品证证明文件件。(详详见生产产企业投投标文件件的组成成及排序序8)10、对社社会公益益活动的的支持及及企业获获得表彰彰的情况况;11、样品品;12、投标标文件递递交截止止时间之之前投标标人提交交

16、的其他他的文件件。C. 招标人和经经办机构构将为投投标人提提供的材材料保密密,但不不退还。投投标文件件的份数数:正本本1份,副本11份5标前会时间:20004年年7月112日上上午100:000分(建建议携带带招标文文件)地点:另行行通知6投标文件的的递交及及递交截截止时间间1、 2004年年7月115日7月117日 提交投投标文件件、样样品及电电子版投投标药品品一览表表二份(要要求用EExceel表格格制作)。2、 2004年年7月117日7月331日 资格预预审,对对合格的的投标药药品制作作报价软软盘。3、20004年77月311日-88月2日日发放报报价软盘盘,收取取履约保保证金。4、2

17、0004年88月3日日8:000时投投标截止止,8:30分分开标。 提交交纸质投投标报价价表(正正本一份份,副本本一份)、33.5英英寸投标标报价软软盘(为为备急用用,请投投标人自自备一套套备份报报价软盘盘)。注:凡投标标报价高高于省内内近期市市场供应应价的,将将直接废废标。 7开标时间和和地点时间:20004年年8月33日 上午88:300分。地点:另行行通知8评标标准质量(455分):临床疗疗效评价价;质量量标准;产品质质量可靠靠性;生生产管理理质量层层次;药药品品牌牌知名度度;药品品包装质质量和实实用性;企业生生产规模模。价格(255分)以以投标报报价为依依据进行行评价。 服务(155分

18、):GSPP认证情情况;配配送服务务能力;伴随服服务;药药品经营营质量保保障可靠靠性;经经营企业业规模;药品来来源的合合法性。信誉(155分):严重违违法行为为;履约约能力;投标信信用;对对社会公公益活动动的支持持程度。9评标方法1、 采用综合评评价方法法;按进进口或专专利保护护和优质质优价中中成药、GGMP认认证二个个质量层层面分别别评标2、 通过定量评评价,同同一品规规得分最最多的33-5个个入围;3、 通过定性评评价,同同一品规规得票最最多的11-3个个为中标标候选品品种。10定标方法医疗机构在在评标专专家推荐荐的中标标候选品品种范围围内确定定中标品品种。11代理服务费费标准1、收费标标

19、准和方方法:按按 黑黑龙江省省物价局局关于药药品招标标代理服服理服务务费标准准的通知知 黑黑价行字字【20004】441号 的有关关规定执执行。每每个品种种收取5500元元人民币币的中标标服务费费,一个个品种多多家企业业同时中中标,按按一个品品种收取取代理服服务费并并由中标标企业均均摊。2、不缴纳纳中标服服务费者者,不予予签订合合同,同同时视为为自动放放弃中标标品种。12采购周期12个月,期期满后如如国家规规定及市市场流通通价格无无较大变变化,且且双方执执行合同同情况良良好,此此供货资资格将适适当延长长。13中标结果公公示地点点日期另行通知14中标品种首首次供货货日期在中标通知知书发出出后30

20、0日之前前,中标标人开始始对所有有招标人人供货15招标方式以公开招标标为主,对对公开招招标少于于三家投投标的品品种直接接转入集集中议价价的方式式采购。16代理服务费费及违约约赔偿投标人在中中标签约约时,需需支付代代理服务务费5000元/品规。如如果逾期期不缴纳纳代理服服务费的的,在报报请药品品集中招招标采购购管理委委员会后后,取消消其中标标资格。投标人发生生下列任任何情况况之一时时,经办办机构有有权扣留留履约保保证金。并并且经办办机构在在报请药药品集中中招标采采购管理理委员会会批准后后,取消消其中标标资格,并并从入围围品种中中得票数数排在其其次位的的品种依依序递补补。(1)投标标人在规规定的投

21、投标有效效期内撤撤回其投投标;(2)中标标的投标标人在规规定的签签约期内内拒绝与与招标人人签订合合同;(3)中标标的投标标人拒绝绝办理购购销合同同相关的的履约保保证手续续;(4)经相相关部门门认定有有违纪行行为的。1.2总 则1.2.11定义本须知下列列用语的的含义是是:(1)“药药品集中中招标采采购”,是指指多家医医疗机构构采用招招标采购购方式以以相同的的价格购购买药品品和伴随随服务的的行为。招标采购方方式包括括公开招招标和邀邀请招标标:公开招标,是是指招标标人以招招标公告告的方式式邀请不不特定的的药品供供应商投投标的采采购方式式;邀请招标,是是指招标标人以投投标邀请请函的方方式邀请请特定的

22、的药品供供应商投投标的采采购方式式。(2)“招招标人”,是指指参加药药品集中中招标采采购活动动的医疗疗机构。(3)“投投标人”,是指指向招标标人提供供药品的的药品生生产企业业和药品品批发企企业。(4)“经经办机构构”,是指指招标人人联合组组建的药药品集中中招标采采购办事事机构,或或指招标标人委托托的药品品招标代代理机构构。“药品招标标代理机机构”,是指指依法经经药品监监督管理理部门会会同卫生生行政部部门认定定、取得得中介代代理机构构资格证证书的社社会中介介组织。1.2.22适用范范围(1)依据据有关法法律法规规和卫生生部等部部门医医疗机构构药品集集中招标标采购工工作规范范(试行行)(以以下简称

23、称工作作规范),制制定本须须知。(2)县及及县以上上人民政政府、国国有企业业(含国国有控股股企业)举举办的非非营利性性医疗机机构的药药品集中中招标采采购活动动,适用用本须知知。(3)上述述医疗机机构作为为招标人人,必须须把本须须知作为为招标文文件的不不可修改改的组成成部分。1.2.33应遵循循的原则则(1)遵循循公开、公公平、公公正和诚诚实信用用原则。(2)坚持持质量优优先、价价格合理理。(3)利用用法律手手段强化化竞争机机制,贯贯彻统一一、规范范、简化化、高效效的要求求。1.3集中中招标采采购当事事人1.3.11招标人人及其资资金来源源(1)招标标人的名名称、地地址,将将通过经经办机构构公示

24、。(2)招标标人将履履行工工作规范范明确确的各项项职责,杜杜绝工工作规范范禁止止的各种种不规范范行为。(3)资金金来源是是招标人人的药品品周转金金或其他他自有资资金。招招标人对对中标药药品将按按照通用用合同条条款前附附表明确确的办法法与中标标人结算算货款。1.3.22合格的的投标人人(1)投标标人参加加药品集集中招标标采购活活动应当当具备以以下条件件:1)依法取取得药药品生产产许可证证或药药品经营营许可证证;2)商业信信誉良好好;3)具有履履行合同同必须具具备的药药品供应应保障能能力;4)有依法法缴纳税税金的良良好记录录;5)参加集集中招标标采购活活动前两两年内,在在经营活活动中无无严重违违法

25、记录录;6)在哈尔尔滨市卫卫生局组组织的前前三次药药品集中中招标采采购中无无违规违违纪行为为的。7)法律法法规规定定的其他他条件。(2)招标标人接受受药品生生产企业业、批发发企业的的投标。药药品批发发企业作作为投标标人,可可提交能能够证明明其投标标药品合合法来源源的证明明文件。(3)投标标人应按按照招标标文件的的要求编编制投标标文件。投投标文件件应对招招标文件件提出的的要求和和条件做做出实质质性响应应。(4)投标标人在参参加集中中招标采采购活动动前两年年内,在在经营活活动中因因严重违违法被行行政主管管部门依依法查处处的,招招标人可可拒绝接接受其投投标。(5)投标标人不得得与本采采购活动动招标代

26、代理机构构存在产产权关系系。1.3.33中标药药品的配配送(1)投标标人应当当具备中中标通知知书发出出后300日内满满足所有有招标人人临床用用药需求求的配送送能力。(2)药品品生产企企业作为为投标人人,其中中标品种种可以由由生产企企业直接接配送,也也可以由由生产企企业委托托批发企企业代理理配送。(3)招标标人通过过评审和和比较,确确认投标标人不具具备对所所有招标标人进行行及时配配送的能能力,可可宣布投投标人为为不合格格。1.3.44合格的的药品(1)投标标人所提提供的必必须是其其合法生生产或代代理的药药品,并并能够按按照药品品购销合合同规定定的品牌牌、产地地、质量量、价格格、有效效期及时时供货

27、。(2)招标标人将通通用名、剂剂型相同同的投标标药品按按专利药药品/进进口药品品/优质质优价中中成药品品(以下下简称专专利层药药品)、通通过GMMP认证证的药品品(以下下简称GGMP药药品),按按类别进进行评审审和比较较,分别别确定中中标候选选品种。投投标人应应按照上上述分类类要求分分别投标标。(3)失去去专利保保护的专专利药品品按GMMP药品品投标。(4)专利利药品的的投标人人须提交交专利证证明文件件。在专专利保护护期内被被仿制的的药品,仍仍按专利利药品投投标。(5)投标标单位应应该将招招标药品品的通用用名、剂剂型、规规格书写写清楚,否否则为不不合格。(6)与本本次招标标文件招招标药品品一览

28、表表中,所所列的各各类药品品的所有有各种剂剂型和规规格,均均可为本本次的招招标药品品,同时时不拒绝绝新药投投标。(7)对国国家实行行特殊管管理的麻麻醉药品品、精神神药品、医医疗用毒毒性药品品和放射射药品,以以及中药药材和中中药饮片片不实行行集中招招标采购购。1.4招标标文件1.4.11招标文文件(1)招标标文件包包括:1)投标邀邀请函;2)招标采采购须知知及前附附表;3)药品需需求一览览表;4)通用合合同条款款;5)投标函函格式;6)投标标标价表;7)资质证证明文件件;8)产品证证明文件件;9)招标人人要求提提交的其其他文件件。(2)投标标人应认认真阅读读招标文文件中所所有的事事项、格格式,条

29、条款和规规范等要要求。如如果投标标人没有有按照招招标文件件的要求求提交全全部资料料,或者者投标文文件没有有对招标标文件作作出实质质性响应应,由此此造成的的后果由由投标人人负责。1.4.22招标文文件的澄澄清(1)投标标人对招招标文件件提出的的澄清要要求,应应在投标标截止时时间155天以前前,以书书面形式式(包括括传真、电电报、电电子邮件件等,下下同)通通知经办办机构。经经办机构构将予以以答复。对对澄清要要求的答答复是招招标文件件的组成成部分。(2)经办办机构对对投标人人提出的的澄清要要求应以以书面形形式答复复,并通通知所有有购买招招标文件件收受人人。对书书面答复复之外的的其他答答复不应应成为投

30、投标人编编制投标标文件的的依据。1.4.33招标文文件的修修改(1)在投投标截止止时间至至少155天前,招招标人可可通过经经办机构构主动地地或在解解答投标标人提出出的澄清清要求时时,对招招标文件件进行修修改。(2)招标标文件的的修改将将以书面面形式通通知所有有购买招招标文件件收受人人,并对对其具有有约束力力。投标标人可按按照本须须知的规规定,对对招标文文件的修修改内容容提出澄澄清要求求。(3)为保保证投标标人编制制投标文文件时有有充分的的时间研研究招标标文件的的修改内内容,经经办机构构可以酌酌情延长长投标截截止时间间。1.5投标标文件的的编制1.5.11投标的的语言投标人提交交的投标标文件(包

31、包括资质质证明文文件)以以及投标标人与经经办机构构就有关关投标的的所有往往来函电电均应使使用中文文。投标标人可以以提交用用其它语语言打印印的资料料,但有有关段落落必须译译成中文文。1.5.22投标文文件构成成投标文件包包括:(1)投标标函和投投标报价价表;(2)资质质证明文文件;(3)产品品证明文文件;(4)样品品;(5)招标标文件要要求的其其他内容容。1.5.33投标函函及投标标报价表表(1)投标标人应完完整填写写招标文文件所提提供的投投标函和和投标报报价表。(2)投标标报价表表标明的的单价应应为包括括所有税税费在内内的货架架交货价价,即投投标人对对招标人人的实际际供应价价。无论论同集中招招

32、标采购购组织中中的招标标人的采采购批量量、配送送费用存存在何种种差别,每每种药品品只允许许有一个个报价,任任何有选选择的报报价将不不予接受受。(3)招标标采购的的药品在在合同期期,如遇遇国家调调低药品品最高零零售价,且且调整后后的零售售价低于于中标零零售价时时,由经经办机构构与中标标单位双双方按合合同法有有关规定定解决。除除非双方方另有约约定,投投标人所所报出的的投标价价在合同同执行过过程中一一般是固固定不变变的。(4)招标标人和投投标人可可根据不不同的结结算条件件,协商商确定中中标药品品价格优优惠比率率。该优优惠比率率在合同同执行过过程中不不得变更更。1.5.44资质证证明文件件(1)投标标

33、人提交交的资质质证明文文件应能能够证明明自己有有资格参参加投标标,并说说明中标标后具备备履行合合同的能能力: 1)投投标人具具备履行行合同所所需要的的财务、技技术、生生产和服服务能力力; 2)投投标人是是药品生生产企业业,但其其合同中中的药品品不是本本企业生生产的,投投标人应应提供委委托加工工的批准准文件和和委托加加工企业业的资质质证明文文件; 3)投投标人是是药品生生产企业业,如委委托药品品批发企企业代理理配送和和伴随服服务,投投标人应应提供代代理配送送企业的的资质证证明文件件; 4)投投标人是是药品生生产企业业,要求求直接对对招标人人提供配配送和伴伴随服务务,投标标人应提提供证明明本企业业

34、具备配配送和伴伴随服务务能力的的资质证证明文件件; 5)对对政府定定价药品品,投标标人提交交国家或或省级价价格主管管部门的的价格批批准文件件;对企企业定价价的药品品,投标标人必须须提供由由黑龙江江省物价价局审批批备案的的价格文文件。(2)投标标人提交交的资质质证明文文件通过过审核后后,将成成为评标标的重要要依据。投投标人提提交的资资质证明明文件不不齐全,由由此造成成的后果果由投标标人自负负。(3)招标标人对投投标人所所提供的的资质证证明文件件仅负审审核的责责任。即即使投标标人提交交的资质质证明文文件通过过了审核核,在评评标过程程中乃至至定标后后,如发发现投标标人所提提供的资资质证明明文件不不合

35、法或或不真实实,招标标人仍可可追究投投标人的的法律责责任。1.5.55产品证证明文件件(1)投标标人提交交的产品品证明文文件应能能够证明明其投标标药品是是合格的的,符合合招标文文件的规规定。1)投标人人应提供供投标药药品的质质量证明明文件。其其中进口口药品须须提供口口岸药品品检验机机构出具具的药检检报告书书复印件件(加盖盖单位印印章),其其它药品品须提供供符合药药监部门门要求的的药检报报告书复复印件(加加盖单位位印章)。2)投标人人应提供供投标药药品的原原料药质质量证明明文件。其其中进口口原料须须提供口口岸药品品检验机机构出具具的药检检报告书书复印件件(加盖盖单位印印章),国国产原料料须提供供

36、符合药药监部门门要求的的药检报报告书复复印件(加加盖单位位印章)。药药品生产产企业使使用的国国产原料料不是自自己生产产的,应应提供原原料药生生产企业业的资质质证明文文件和产产品证明明文件。3)投标药药品属于于委托加加工的,应应提供药药监部门门的批准准文件和和委托加加工企业业的资质质证明文文件。(2)投标标人提交交的产品品证明文文件审核核通过后后,将成成为评标标的重要要依据。如如投标人人提交的的产品证证明文件件不齐全全,其后后果由投投标人自自负。(3)投标标人应按按照招标标文件的的要求提提供样品品,作为为招标人人评价包包装及制制剂外观观和实用用性的依依据。投投标人要要求退还还样品的的,经办办机构

37、应应保持样样品完好好并在中中标通知知书发布布后予以以退还。1.5.66投标有有效期(1)投标标文件应应从开标标之日起起,在本本须知前前附表规规定的投投标有效效期内有有效。(2)在特特殊情况况下,在在原投标标有效期期截止之之前,招招标人可可在征得得投标人人同意后后适当延延长投标标有效期期。投标标人可以以拒绝招招标人的的这种要要求。1.5.77投标文文件的式式样和签签署(1)投标标人应准准备投标标文件正正本和副副本各一一套。每每套投标标文件应应清楚地地标明“正本”或“副本”。如正正本的内内容和副副本不符符,以正正本为准准。(2)投标标文件和和所有副副本均需需打印或或用不褪褪色书写写工具书书写,并并

38、由投标标人或经经投标人人正式授授权的代代表签字字。授权权代表须须将以书书面形式式出具的的“授权证证书”附在投投标文件件中。除除没有修修改过的的印刷文文件外,投投标的每每一页均均应由投投标人或或其授权权代表签签字。(3)除投投标人对对差错处处做必要要修改外外,投标标人不得得行间插插字、涂涂改或增增删,如如有修改改错漏处处,必须须由投标标人或其其授权代代表签字字或盖章章,以示示负责。(4)如招招标文件件附有资资质及产产品证明明文件粘粘贴册,投投标人应应按照规规定格式式对各种种证明文文件进行行整理粘粘贴。1.5.88投标货货币无论药品的的来源如如何,投投标人均均应以人人民币报报价。1.6投标标文件的

39、的递交1.6.11投标文文件的密密封和标标记(1)投标标人应将将投标文文件正本本和所有有副本用用单独的的信封密密封,并并在信封封上标明明“正本”、“副本”字样,然然后将这这些信封封封装在在一个外外层信封封中。外层信封应应写明经经办机构构的名称称、地址址和邮编编,并标标明开标标前不得得启封的的字样。内层信封应应写明投投标人的的名称、地地址和邮邮编,以以便其投投标不被被接受时时能够原原封退回回。(2)如果果外层信信封密封封不严,则则经办机机构对投投标文件件非人为为因素过过早启封封概不负负责。对对由此造造成提前前启封的的投标文文件,经经办机构构将予以以拒绝并并退还给给投标人人。1.6.22投标截截止

40、时间间(1)经办办机构收收到投标标文件的的时间不不得迟于于招标文文件中规规定的截截止时间间。(2)招标标人因修修改招标标文件,可可酌情延延长投标标截止时时间。在在此情况况下,经经办机构构和投标标人受投投标截止止时间制制约的所所有权利利和义务务均应延延长至新新的投标标截止时时间。(3)经办办机构将将拒绝在在规定的的截止时时间后收收到的任任何投标标文件。1.6.33投标文文件的修修改和撤撤回(1)投标标人在递递交投标标文件后后,可以以修改或或撤回其其投标文文件。但但经办机机构必须须在规定定的投标标截止时时间之前前收到投投标人发发出的书书面通知知。(2)在投投标截止止时间之之后,投投标人不不得对其其

41、投标文文件做任任何修改改。从投投标截止止时间至至投标有有效期期期满之前前,投标标人不得得撤回其其投标。1.7开标标与评标标1.7.11开标(1)招标标人将开开标的时时间和地地点公开开。开标标由招标标人或者者招标人人委托的的招标代代理机构构主持,邀邀请所有有投标人人参加。参参加开标标的投标标人代表表应签名名报到以以证明其其出席。开标时应邀邀请有关关行政主主管部门门或者公公证机构构参加,对对开标的的全过程程进行监监督。(2)开标标时,由由投标人人或者其其推选的的代表检检查投标标文件的的密封情情况。对对投标文文件密封封情况的的确认也也可以由由应邀出出席的有有关行政政主管部部门或者者公证机机构负责责。

42、经确确认无误误后,由由工作人人员当众众拆封,宣宣读投标标人名称称、投标标报价和和投标文文件其他他主要内内容。(3)在投投标截止止时间之之前收到到的所有有投标文文件,开开标时都都应当众众拆封并并宣读。在在开标时时没有当当众拆封封、宣读读的投标标文件在在评标时时将不予予考虑。提提交了可可接受的的“撤回”通知的的投标将将不予拆拆封。(4)经办办机构应应做开标标记录。开开标记录录应包括括在开标标时宣读读或公布布的全部部内容,并并存档备备查。1.7.22评标过过程的保保密(1)从公公开开标标到签订订药品购购销合同同,凡与与审查、澄澄清、评评审和比比较投标标有关的的资料以以及定标标意见相相关的事事项,均均

43、不得向向投标人人及与评评标无关关的其他他人透露露。(2)经办办机构和和招标人人要采取取必要的的措施,保保证评标标在严格格保密的的情况下下进行。任任何单位位或个人人不得非非法干预预、影响响评标的的过程和和结果。1.7.33投标文文件的澄澄清(1)在评评标期间间,招标标人可要要求投标标人对投投标文件件中含义义不明确确的内容容作必要要的澄清清或者说说明。有有关澄清清的答复复可以书书面形式式提交。但但澄清或或者说明明不得超超出投标标文件的的范围或或者改变变投标文文件的实实质性内内容。(2)如需需要澄清清的问题题较多,招招标人可可召开会会议邀请请投标人人到会予予以澄清清。1.7.44投标文文件的初初审(

44、1)经办办机构审审核投标标文件是是否完整整,有无无明显的的计算错错误,文文件签署署是否合合格,证证明文件件是否齐齐全,投投标文件件的编排排是否有有序等。(2)在评评标开始始前,经经办机构构要利用用15天天以内的的时间,对对每份投投标文件件进行资资质审查查和审核核,是否否符合招招标文件件的要求求。并在在招标人人的监督督下,提提前录入入客观分分值,对对已录入入分值的的材料,审审核人员员、录入入人员和和监督人人员分别别签名。1.7.55评标委委员会(1)评标标由招标标人依法法组建的的评标委委员会负负责。评评标委员员会由药药学、临临床医学学等方面面的专家家组成。参参与评标标的专家家人数应应为9至至25

45、人人单数,其其中药学学专家占占专家人人数的比比例不应应低于112。(2)评标标专家由由招标人人在有关关部门或或者公证证机构的的监督下下,从市市卫生行行政部门门提供的的专家名名册或者者专家库库中,按按照采购购活动的的特点和和需要分分层随机机抽取。抽抽取时,除除了考虑虑评标委委员会的的专业构构成外,还还应考虑虑采购量量大、有有特殊用用药需求求的招标标人有一一定数量量的专家家进入评评标委员员会。从抽取评标标专家到到开始评评标的时时间一般般不超过过24小小时。在在抽取评评标专家家时,将将抽取足足够数量量的预备备替补专专家,在在评标专专家因故故缺席时时及时予予以替补补。(3)评标标专家与与投标人人有利害害关系的的不能进进入评标标委员会会,已经经进入的的将予以以更换。评评标专家家名单在在定标前前严格保保密。(4)评标标委员会会将客观观公正地地履行职职责,遵遵守职业业道德,对对所提出出的评审审意见承承担个人人责任。评评标专家家不得私私下接触触投标人人,不得得收受投投标人的的财物或或者其他他好处。评评标委员员会和参参与评标标的有关关工作人人员不得得透露对对投标文文件的评评审和比比较、入入围品种种情况以以及与

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