药学技术人员管理介绍复习进程.ppt

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1、药学技学技术人人员管理介管理介绍学习要求掌握掌握熟悉熟悉了解了解药师的职责和功能;中国执业药师职业道德准则；药师职业道德原则;药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。药师的含义和发展；药师法规的主要内容；药学技术人员的概念及配备依据。执业药师的定义；执业药师考试、注册、继续教育,管理规定；执业药师的职责；药师职业道德原则 一、药学技术人员概念一、药学技术人员概念 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。药学技术人员必须具有大专院校

2、药学专业或相关专业的学历。药师包括药师、执业药师、临床药师药师、执业药师、临床药师等。第一节药学技术人员概述第一节药学技术人员概述66法律规定：法律规定：中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例药品管理法实施条例有关规章、规范性文件的规定：有关规章、规范性文件的规定：处方管理办处方管理办法法、药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范、药品经药品经营质量管理规范及其实施细则营质量管理规范及其实施细则 、医疗机医疗机构药事管理规定构药事管理规定 三、根据职称职务三、根据职称职务药师、主管药师、副主任药师、主任药师药师、主管药师、副主任药师、主任药师第二节药师及其管理第二

3、节药师及其管理67（一）药师（一）药师（pharmacistpharmacist）定义）定义 药师：是国家正式医药大专院校药学专业毕业，药师：是国家正式医药大专院校药学专业毕业，在医疗机构中的药学岗位为主从业的，及在其他在医疗机构中的药学岗位为主从业的，及在其他药学机构或岗位工作，并经过国家有关部门考试药学机构或岗位工作，并经过国家有关部门考试考核合格后评定的药学专业技术人员。考核合格后评定的药学专业技术人员。广义的药师：广义的药师：泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。执业药师：执业药师：指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。5 5美国美国标准州药标准州药

4、房法房法中药师的中药师的定义是定义是“药师系药师系指州药房理事会指州药房理事会正式发给执照并正式发给执照并准予从事药房工准予从事药房工作的个人。作的个人。”（一）（一）药师的定义药师的定义 英国英国指指领有执照，领有执照，可从事调剂可从事调剂并开业行医并开业行医的人。的人。美国韦氏字典：美国韦氏字典：从事药房工作的人。从事药房工作的人。根据所学专业分：根据所学专业分：西药师、中药师、临床药师西药师、中药师、临床药师根据职称职务分：根据职称职务分：药师、主管药师、副主任药师、药师、主管药师、副主任药师、主任药师主任药师根据工作单位分：根据工作单位分：药房药师、药品生产企业药师药房药师、药品生产企

5、业药师 药品批发公司药师、药物科研单药品批发公司药师、药物科研单位药师、药检所药师、药监部门药师位药师、药检所药师、药监部门药师是否拥有药房所有权分：是否拥有药房所有权分：开业药师、聘任药师开业药师、聘任药师是否依法注册分：是否依法注册分：执业药师、药师执业药师、药师（三）药师分布（三）药师分布日本药师人数日本药师人数 13 13人人/万；医师：药师万；医师：药师 2.3 2.3：1 1法国药师人数法国药师人数 9.1 9.1人人/万；医师：药师万；医师：药师 3.6 3.6：1 1美国药师人数美国药师人数 7.6 7.6人人/万；医师：药师万；医师：药师 3.9 3.9：1 1中国药师人数中

6、国药师人数 2-3 2-3人人/万万 ；医师：药师；医师：药师？我国尚需我国尚需100100万名执业药师万名执业药师8 8药师的药师的功能功能药学专业性功能（生产生产中药师的主要是制造、计中药师的主要是制造、计划和库存控制等功能划和库存控制等功能）药学基本技术功能（调配、制造、合成、分调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等等离、提取、鉴别等等）行政、监督和管理的功能 企业家功能 药师的根药师的根本职责是保本职责是保证所提供药证所提供药品和药学服品和药学服务的质量。务的质量。对人的管理和对药品的管理具有承担投资风险和企业发展的能力药房药师的专业性功能药房药师的基本技术功能管理功能企业家的功能调配处

7、方提供专业意见选择贮存的药品收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药分装、贴标签、药品上架（一）医院药房药师的功能（一）医院药房药师的功能调配处方：调配处方：配方发药是药房药师日常工作中最常见的。配方发药是药房药师日常工作中最常见的。一般来说配发药可分为一般来说配发药可分为6 6个步骤，其中有的工作必须由药个步骤，其中有的工作必须由药师负责或操作。师负责或操作。1)1)收方：书面处方不一定由药师收，但医生的口嘱处方必收方：书面处方不一定由药师收，但医生的口嘱处方必须由药师收。须由药师收。2)2)检查处方：必须由药师检查。检查处方：必须由药师检查。3)3)调配处方：若是已配制好的药品不一定由药师负

8、责，若调配处方：若是已配制好的药品不一定由药师负责，若是需临时配制又有技术要求的则需药师负责。是需临时配制又有技术要求的则需药师负责。4)4)贴标签：标签内容应由药师负责，具体工作则不需药师贴标签：标签内容应由药师负责，具体工作则不需药师做。做。5)5)复查处方：应由药师负责。复查处方：应由药师负责。6)6)发药：应由药师负责给病人交代清楚，并答复病人询问，发药：应由药师负责给病人交代清楚，并答复病人询问，特别是如何避免病人不正确使用药品，这是药师重要的专特别是如何避免病人不正确使用药品，这是药师重要的专业功能作用。业功能作用。1111医医院院药药房房药药师师的的专专业业功功能能，主主要要是是

9、在在医医疗疗中中药药品品使使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能。用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能。构建药品流通渠道，沟通药品构建药品流通渠道，沟通药品供需环节。供需环节。合理储运药品，保持药品在流通合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量过程中的质量保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通、劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。交流，传递药品信息。经营企业药师功能（二）药品经营企业药师的功能（二）药品经营企业药师的功能研发领域药师功能确定药品的理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工艺改进现有处

10、方和生产过程新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏通过临床前和临床研究，确定新产品质量新药质量标准研究新设备、药包材等的评价与研究（三）从事药物研究开发工作的药师功能（三）从事药物研究开发工作的药师功能 确保所生产药品的质量：确保所生产药品的质量：承担药品检验和质量控制工作承担药品检验和质量控制工作 制造控制、计划和库存控制，监制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假。安全、有效督防止掺假。安全、有效 药品生产企业销售部门药师药品生产企业销售部门药师:保证保证产品的销售。追踪药品上市后使用信息，产品的销售。追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件。及时、妥善处理不良药品事件。制制药药

11、企企业业药药师师功功能能（四）药品生产企业药师的功能（四）药品生产企业药师的功能提供相应卫生保健服务。提供相应卫生保健服务。药品使用控制药品使用控制提供药物信息、管理药品提供药物信息、管理药品供应合格药品、进行用药指导供应合格药品、进行用药指导（五）社会药房药师的功能五）社会药房药师的功能（一）临床药师的概念（一）临床药师的概念临床药师即是直接面向患者提供药学服务的药学临床药师即是直接面向患者提供药学服务的药学技术人员。技术人员。从这个意义上讲，临床药师不仅是指在医疗机构中的药师，也包括在社会药房、诊所、家庭护理机构等场所向患者提供保健服务的药学技术人员。临床药师这一职业是伴随着临床药学临床药

12、学的兴起和发展而逐渐明晰和发展起来的。随着临床药学工作和研究内容在医疗机构、社会药房、药物研发、药物政策等各个领域的扩展和深入，临床药师的工作领域和深度也越来越广。1616（二）美、英等国临床药师（二）美、英等国临床药师在美、英等国家，临床药师主要分布于包括医疗医疗机构与社会药房机构与社会药房在内的各种卫生保健场所。美国临床药学协会（American College of Clinical Pharmacy,ACCP）将临床药师定义为向所有卫生保健场所的患者提供药学服务（不仅是临床服务）的卫生专业人员。英国临床药学协会（European Society of Clinical Pharmacy

13、,ESCP）也明确指出，临床药师服务于医疗机构、社区药房、诊所、护理站、家庭护理中心以及其它药物被处方和使用的场所，其作用是促进药品及相关器械的合理、适当的使用。1717（三）药师的岗位分布（三）药师的岗位分布目前在欧、美、日等国家，药师主要集中在社会药房和医院药房。据2005年统计，美国共有210300名注册药师，其中90%以上药师分布于美国近5万余家独立或连锁社区药房及约5千家医院药房。约3%的药师分布于制药工业部门，分别从事医药市场和营销，新药研究与开发，药品生产和质量控制；以及生产管理或企业管理活动。约1%的药师工作在教育及政府部门。据中国药学年鉴统计，1966年至1999年我国高等药

14、学院校毕业的13万余名药学专业人员中，有27.3%分布于药厂，24.1%24.1%分布于医院药房分布于医院药房，13.4%在于医药经营企业，9.3%在教育和科研机构，3.7%在药品检验和管理部门。1818（四）临床药师的概念及在我国的发展（四）临床药师的概念及在我国的发展我国由于历史及社会经济状况的原因，自建国以来，药学事业的重心一直以药物的研发、生产和流通为主，临床药学的概念虽早在20世纪60年代即开始引入中国，并陆续开展了一些理论探讨和实践探索，但发展一直较为缓慢。为充分发挥药师作用，促进临床合理用药，逐步建立医师、药师和护师共同为患者服务的医疗团队，20072007年年1212月，卫生部

15、发布月，卫生部发布关于开展临床药关于开展临床药师制的工作试点的通知师制的工作试点的通知，并在42家医院中开展试点，通过试点，探索临床药师岗位设置、准入标准、工作模式、岗位责任和管理制度。1919（五）临床药师的资格和条件要求（五）临床药师的资格和条件要求1、临床药师的资格临床药师的资格在美、英等国家，所有在医疗机构和社会药房工作的药师均需具备药学本科或Pharm.D学位，并具有相应的实践经验，依法取得药师执照。而在某些具体专业领域从事专科服务的临床药师，除一般的药学实践经验和资格外，还需有相应的专科实习经验。医疗机构药事管理暂行规定中提出，临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按预防医学、全科

16、医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定和临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法有关规定取得中级中级以上药学专业技术资格以上药学专业技术资格的人员担任。2020（五）临床药师的资格和条件要求（五）临床药师的资格和条件要求2、临床药师的条件要求临床药师的条件要求（1 1）专业理论知识）专业理论知识基础理论知识基础理论知识 掌握临床药学专业基础理论知识。掌握临床药学专业基础理论知识。包括包括:解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药剂解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药剂学与生物药剂学、药动学、药物化学、生物化学、临床药学与生物药剂

17、学、药动学、药物化学、生物化学、临床药物治疗学、医药伦理学等。物治疗学、医药伦理学等。相关理论知识相关理论知识 了解与临床药学相关的理论知识。包了解与临床药学相关的理论知识。包括括:医学基础理论与临床医学基本理论和其他相关知识，医学基础理论与临床医学基本理论和其他相关知识，如诊断学基础、临床检验学、微生物学、传染病学、免疫如诊断学基础、临床检验学、微生物学、传染病学、免疫学、遗传病学、医学心理学、医学统计学和循征医学、遗传病学、医学心理学、医学统计学和循征医(药药)学学等知识。熟悉与本专业有关的法律与法规。等知识。熟悉与本专业有关的法律与法规。2121（五）临床药师的资格和条件要求（五）临床药

18、师的资格和条件要求2、临床药师的条件要求临床药师的条件要求（1 1）专业理论知识）专业理论知识学识水平学识水平 了解本专业国内外现状及发展趋势，了解或掌了解本专业国内外现状及发展趋势，了解或掌握国内外有关本专业新理论、新知识、新技术、新方法握国内外有关本专业新理论、新知识、新技术、新方法,并能在实践中应用；能较熟练阅读本专业外语文献；掌握并能在实践中应用；能较熟练阅读本专业外语文献；掌握计算机应用的基本知识和操作技能。计算机应用的基本知识和操作技能。（2 2）专业学历与实践能力）专业学历与实践能力 临床药师应具有高等医药院校大学本科临床药学专业或临床药师应具有高等医药院校大学本科临床药学专业或

19、全日制药学专业毕业本科以上学历，通过规范化培训并经全日制药学专业毕业本科以上学历，通过规范化培训并经考核合格，取得相应专业技术职称。临床药师平均每年参考核合格，取得相应专业技术职称。临床药师平均每年参加临床实践工作的时间不得少于加临床实践工作的时间不得少于4040周，平均每周在临床参周，平均每周在临床参与临床用药相关工作的实践时间不得少于与临床用药相关工作的实践时间不得少于80%80%。2222（五）临床药师的资格和条件要求（五）临床药师的资格和条件要求 2、临床药师的条件要求临床药师的条件要求（3 3）从事本专业工作能力）从事本专业工作能力符合专科化、专职化要求，对某临床专科或药理符合专科化

20、、专职化要求，对某临床专科或药理学分类的某一类药物，能运用药学知识与技能对学分类的某一类药物，能运用药学知识与技能对疾病的药物治疗提出意见与建议；具有发现、解疾病的药物治疗提出意见与建议；具有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力。决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力。掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价方法，掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价方法，了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉临床用药的基了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉临床用药的基本原则与特点，对所从事临床专科的药物治疗有本原则与特点，对所从事临床专科的药物治疗有一定研究，并有较强的实际工作能力。一定研究，并有较强的实际工作能

21、力。2323（五）临床药师的资格和条件要求（五）临床药师的资格和条件要求 2、临床药师的条件要求临床药师的条件要求（3 3）从事本专业工作能力）从事本专业工作能力具备对本临床专科的病历以及与疾病相关的医学检验具备对本临床专科的病历以及与疾病相关的医学检验学、影像学及心电图报告的阅读和应用能力，能正确学、影像学及心电图报告的阅读和应用能力，能正确采集与药物临床应用相关的信息。采集与药物临床应用相关的信息。具备较强的掌握本临床专科用药和相关药物应用知识具备较强的掌握本临床专科用药和相关药物应用知识的能力，并能熟练应用于临床药物治疗工作中。的能力，并能熟练应用于临床药物治疗工作中。具备获取药物新信息

22、与药物治疗新知识的能力。具备获取药物新信息与药物治疗新知识的能力。具备一定的文字表达能力与正确书写药历等相关医疗具备一定的文字表达能力与正确书写药历等相关医疗文书的能力。文书的能力。具备与其他医务人员及患者沟通与交流的能力。具备与其他医务人员及患者沟通与交流的能力。具备提供及时、准确、完整的药物信息咨询、宣传合具备提供及时、准确、完整的药物信息咨询、宣传合理用药知识及开展临床用药教育的能力。理用药知识及开展临床用药教育的能力。2424（六）临床药师的功能与作用（六）临床药师的功能与作用1 1、临床药师的主要功能、临床药师的主要功能()()美国临床药学协会将临床药师在卫生服务体系中的功能，归纳为

23、三个方面。药物治疗专家功能药物治疗专家功能 临床药师是向卫生保健体系提供其独特的知识和技能的药物治疗专家，其专业作用是确保和促进药物治疗的合理性，避免不适当的药物治疗决策以及由此产生的医药意外事件。药物信息的主要来源功能药物信息的主要来源功能 临床药师能够提供客观、循证的治疗信息和治疗决策建议，是关于如何最佳地使用药物的科学、有效的信息和建议的主要来源。治疗结果评价和建议功能治疗结果评价和建议功能 临床药师的日常工作中需要经常就药物治疗的评价结果与患者和卫生专业人员协商，因此可以说是治疗评价和建议者。25252 2、临床药师的作用、临床药师的作用()()英国临床药学协会根据临床药师介入药学活动

24、的时机处方前的作用处方前的作用 临床药师可影响和实施药物相关政策，如药物上市决策、国家和地方处方集（基本药物）的选择、处方制度和治疗原则的实施等。也可通过参与伦理委员会、研究监察、以及制备和分发研究中新药等工作，在新药临床试验中发挥作用。临床药师还可为医疗决策者提供药物信息。处方中的作用处方中的作用 在处方过程中，临床药师可通过与医师的协商，促使其选择正确的药物治疗方案；通过对处方和药历的评价，监督、发现和预防有害的药物相互作用、不良反应以及给药错误；并对需要进行治疗监测的药物观察和调整用药剂量。处方后的作用处方后的作用 在处方后，临床药师发挥着与患者交流和教育的重要作用。临床药师可促进患者配

25、合治疗，监测治疗反应，检查和提高患者的依从性。并通过药物利用评价、产出分析、药物经济学研究等，确保所提供药物治疗效益和风险信息的连续性。26263 3、临床药师的主要活动、临床药师的主要活动英国临床药学协会将临床药师的基本活动归纳为以下十个方面。提供咨询提供咨询 分析治疗方案，就药物治疗的正确性向卫生专业人员提供建议，向包括医疗机构和社会药房在内的患者提供药学监护。选择药物选择药物 与医疗机构的决策部门、医师及其它实践人员一起，制定医疗机构的处方集或药品集。药物信息药物信息 收集药物治疗信息并评价有关文献，向卫生专业人员和患者提供药学信息服务。配制药物配制药物 根据适合特定患者需要的标准，配制

26、药物或制剂。27274 4、临床药师的主要活动、临床药师的主要活动药物利用研究和分析药物利用研究和分析 采用科学规范的方法，收集药物治疗及其成本、患者产出等方面的资料，开展药物利用研究、药物流行病学研究、产出分析、药物警戒研究等工作。药动学研究及治疗药物监测药动学研究及治疗药物监测 研究药物的动力学特征，以及给药剂量的最优化。临床试验临床试验 计划、评估和参与临床试验。药物经济学研究药物经济学研究 利用临床试验结果和产出分析结果进行治疗方案的成本-效果评价。调配发药调配发药 研究并完善药物调配和分发系统，以保证给药的高安全性，减少药物差错和意外事件。教育和培训教育和培训 开展药师及其他卫生专业

27、人员的毕业前及毕业后教育和培训。28285 5、我国对临床药师工作内容和职责的规定、我国对临床药师工作内容和职责的规定对于临床药师工作内容，我国医疗机构药事管理暂行规定中明确提出，临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。根据该规定，临床药师的主要职责包括以下方面：深入临床了解药物应用情况，直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，与临床医师共同进行药物治疗方案设计、实施与监护；参与日常性医疗查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。在用药实践中

28、发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题。对用药难度大的患者，应实施药学监护、查房和书写药历；29295 5、我国对临床药师工作内容和职责的规定、我国对临床药师工作内容和职责的规定根据临床药物治疗的需要进行治疗药物的监测，并依据其临床诊断和药动学、药效学的特点设计个体化给药方案；指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；掌握与临床用药有关的药物信息，为医务人员和患者提供及时、准确、完整的用药信息及咨询服务；开展合理用药教育，宣传用药知识，指导患者安全用药；协助临床医师共同做好各类药物临床观察，特别是新药上市后的安全性和有效性监测，并进行相关资料的收集、整理、分析、评估和反馈工作；结合临床药物

29、治疗实践，进行用药调查，开展合理用药、药物评价和药物利用的研究；30301240年年13世纪世纪1407年年中世纪晚期中世纪晚期 欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用，明确药师与医师之间功能作用上的差异 法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。热那亚药师法典（修订）既有现代药师法的内容，同时还包括了药师职业道德规范的内容。意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。1725年年普鲁士最先提出药师考试的学科标准（一）早期的药师法律法规（一）早期的药师法律法规 第三节第三节药师法药师法规规英国通过议会立法颁布了药房法，授权英

30、国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。1852年 英国的药房法经多次修订，对药师资格条件、考试注册、职责等规定日益明确。20世纪70年代 1999年12月和2000年 19世纪明治22年 美国许多州都颁布了药房法日本制定“药品经营及药品取拿规则”中，提出了药剂师有关规定。美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法，以后各州基本上根据此法制定州药房法。日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布药剂师法、药剂师法施行令和药剂师法施行规则 1865年后（二）近代药师法的发展（二）近代药师法的发展 1995年开始实施执 业药师资格考试和注册 1984年，中华人民共和国药品管理法颁布，规定药品经营企业、医疗

31、机构必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。国民党政府于1929年发布药师暂行条例，1943年颁布了药师法。1951年中华人民共和国卫生部发布药师暂行条例及医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例 1994年国家人事部和医药管理局发布执业药师资格制度暂行规定（三）我国有关药学技术人员管理的法规（三）我国有关药学技术人员管理的法规卫生部发布了卫生技术人员职称及晋升条例等 1999年，人事部和国家药品监督管理局发布修订的执业药师资格制度暂行规定及执业药师资格考试实施办法。（四）从业资格和执业资格（四）从业资格和执业资格、职业资格、职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。职业

32、资格包括职业资格包括从业资格和执业资格-职业资格证书规定劳动部、人事部1994.2颁布（四）从业资格和执业资格（四）从业资格和执业资格、从业资格、从业资格-从事某一工作的起点标准，如会计从业资格、证券从业资格、人身保险从业资格等；、执业资格、执业资格-政府对某些责任较大，社会通政府对某些责任较大，社会通用性强、关系公共利益的行业实行的准入控制，用性强、关系公共利益的行业实行的准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、能力的必备标准。术、能力的必备标准。目前我国已对20余种职业实行了执业资格管理，如执业医师、执业药师、注册建筑师、注册会计师

33、、注册安全工程师等。执业药师制度属于职业资格制度中的执业资格。执业药师制度属于职业资格制度中的执业资格。注册税务师注册税务师注册建筑师注册建筑师注册会计师注册会计师注册资产评估师注册资产评估师注册房地产估价师注册房地产估价师注册造价工程师注册造价工程师注册监理工程师注册监理工程师注册城市规划师注册城市规划师注册结构工程师注册结构工程师注册价格鉴证师注册价格鉴证师监理工程师监理工程师企业法律顾问企业法律顾问房地产经纪人房地产经纪人 消防设施专项设计人员 执业医师执业医师执业药师执业药师护士执业资格护士执业资格注册环保工程师注册环保工程师注册土木工程师注册土木工程师注册化工工程师注册化工工程师注册

34、石油天然气工程师注册石油天然气工程师注册冶金工程师注册冶金工程师注册采矿矿物工程师注册采矿矿物工程师注册机械工程师注册机械工程师注册公用设备工程师注册公用设备工程师注册电气工程师注册电气工程师勘察设计工程师勘察设计工程师 建造师建造师（四）从业资格和执业资格（四）从业资格和执业资格3636许可药师考试 罚则 业务 药房实践 对药师业务要求 药师法的内药师法的内容容注册（一）许可（1）卫生行政部门（2）药师行业协会/药学会（3）专门的委员会 批准许可颁发药师执业批准许可颁发药师执业执照的部门执照的部门 （1）必须通过药师考试并合格者。（2）年龄符合要求者（各国不完全相同）。（3）身体健康符合要求

35、者。（4）良好的道德和职业情操。（5）从未触犯过特殊管理的药品的法规和药品管理法。取得许可的条件取得许可的条件 （二）药师考试（二）药师考试1.1.应试资格应试资格（1）学历条件（2）实习要求4.考试合格者发给药师资格证书。3.应试者必须按规定交纳费用。2.2.组织实施考试组织实施考试的部门：的部门：卫生行政部门；药学会或药师协会；国家的考试机构。（一）执业药师的定义（一）执业药师的定义 Licensed pharmacistLicensed pharmacist执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业执业药师资格证书药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经

36、并经注册登记，在药品生产、经营、营、使用单位使用单位中执业的药学技术人员。中执业的药学技术人员。执业药师资格制度不同于执业药师法，但将为制定我国执业药师资格制度不同于执业药师法，但将为制定我国的执业药师法奠定基础。的执业药师法奠定基础。为了贯彻药品管理法，1994年我国开始实施执业药师资格制度。1999年国家人事部、国务院药品监督管理部门重新修订了执业药师资格制度暂行规定、执业药师资格考试实施办法、执业药师注册管理暂行办法。|执业药师资格制度纳入执业药师资格制度纳入全国全国专业技术人员执业资格制度专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术范围，其性质是对药学技术人员实行的人员实行的职业准

37、入控制职业准入控制。|执业药师资格考试属于职业执业药师资格考试属于职业资格准人考试，实行全国统资格准人考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举织的考试制度。一般每年举行一次。行一次。（二）（二）执业药师资执业药师资格制度的性格制度的性质质具体要求具体要求取得药学、中药或相关专业博士学位者取得药学、中药或相关专业博士学位者硕士需从事药学或中药专业工作满硕士需从事药学或中药专业工作满1 1年者年者学士需从事专业工作满学士需从事专业工作满3 3年者年者从事专业工作大专满从事专业工作大专满5 5年；中专满年；中专满7 7年年参加考试参加考试必须具备的条件

38、必须具备的条件 （三）执业药师的考试（三）执业药师的考试 中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。其他国籍的人员。学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。（三）执业药师的考试内容（三）执业药师的考试内容 考试科目考试科目 药学类药学类 中药学类中药学类专业知识（专业知识（1 1）药理学药理学 药物分析药物分析 中药学中药学 中药药剂学中药药剂学专业知识（专业知识（2 2）药剂学药剂学 药物化学药物化学 中药鉴定学中药鉴定学 中药化中药化综综 合合 知知 识识 药学综合知识与技能药学综合知识与技能

39、 中药综合知识与技能中药综合知识与技能法法 规规 知知 识识 药药 事事 管管 理理 与与 法法 规规SFDASFDA为全国执业药师注册管理机构为全国执业药师注册管理机构 省级省级FDAFDA为本辖区执业药师注册机构。为本辖区执业药师注册机构。（四）（四）执业药执业药师注册师注册 执业（西）药师执业中药师 Text in Text in herehere药品生产药品经营药品使用执业执业范围范围 注册所在地的省、自治区、直辖市执业执业地区地区 执业药师只能在一个执业药师注册执业药师只能在一个执业药师注册机构注册机构注册,在一个执业单位按注册的在一个执业单位按注册的执业类别、执业类别、执业范围执业

40、。执业范围执业。执业执业类别类别 执业执业要求要求 （四）执业药师注册（四）执业药师注册 申请注册的条件申请注册的条件 取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。（四）（四）执业药执业药师注册师注册不予注册的情况不予注册的情况不具有完全民事行为之一者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；受过取消执业药师资格处分不满2年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。注册程序注册程序首次申请人填写执业药师首次注册申请表，并按规定提交有关材料；注册机构在收到申请30日内，对符合条件者根据专业类别进行注册；在执业药师资格证书中的

41、注册情况栏内加盖注册专用印章；发给国家食品药品监督管理部门统一印制的执业药师注册证。（四）（四）执业药执业药师注册师注册再次注册再次注册 执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。（四）（四）执业药执业药师注册师注册变更注册变更注册执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。注销注册注销注册有列情况之一的，予以注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业药师资格证书的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。（四）（四）执业药执业药师注册师注册法律

42、责任法律责任 (1)(1)凡以骗取、转让、借用、伪造凡以骗取、转让、借用、伪造执业药师资格证书执业药师资格证书、执业药师执业药师注册证注册证等不正当手段进行注册人员，等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。事责任。(2)(2)执业药师注册机构工作人员，执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。实施药品

43、分类管理、具有实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配药资格的零售药店必须配备执业药师备执业药师跨地域连锁经营的药品零跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。的负责人必须是执业药师。通过通过GSPGSP认证的大中认证的大中型药品零售企业必型药品零售企业必须配备执业药师须配备执业药师通过通过GSPGSP认证的药品批认证的药品批发企业质量管理机构负发企业质量管理机构负责人必须是执业药师责人必须是执业药师（六）那些情况必须配备执业药师？（六）那些情况必须配备执业药师？通过通过GMPGMP认证的药品生认证

44、的药品生产企业的质量管理机产企业的质量管理机构负责人必须是执业构负责人必须是执业药师药师县级以上医疗机构县级以上医疗机构药房和制剂室必须药房和制剂室必须配备执业药师。配备执业药师。在在20042004年年6 6月月3030日以前，日以前，药品经营企业可以配药品经营企业可以配备从业药师来履行执备从业药师来履行执业药师的职责。业药师的职责。20042004年年6 6月月3030日以后，必须日以后，必须在相应岗位上配备执在相应岗位上配备执业药师业药师（六）那些情况必须配备执业药师？（六）那些情况必须配备执业药师？（七）执业药师的继续教育（七）执业药师的继续教育 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登

45、记制执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。度。继续教育项目分为必修、选修和自修等继续教育项目分为必修、选修和自修等3 3类：包括：类：包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等。专题调研或考察、撰写论文和专著等。实施部门：省级药品监督管理部门组织，由批准实施部门：省级药品监督管理部门组织，由批准的执业药师培训机构承担。的执业药师培训机构承担。执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。

46、2001-20052001-2005年执业药师工作总体规划年执业药师工作总体规划20012001年底执业药师人数达到年底执业药师人数达到4.54.5万人；万人；20022002年底执业药师人数达到年底执业药师人数达到10.510.5万人；万人；20032003年底执业药师人数达到年底执业药师人数达到1212万人；万人；20042004年底执业药师人数达到年底执业药师人数达到13.513.5万；万；20052005年底执业药师人数达到年底执业药师人数达到1515万人。万人。目前我国执业药师具体人数？目前我国执业药师具体人数？执业药师考试题型介绍执业药师考试题型介绍 A A型题型题 也称最佳选择题

47、，即有也称最佳选择题，即有A A、B B、C C、D D、E E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生需从备选答案其余选项为干扰答案。考生需从备选答案中选出一个与题干最吻合的选项。它主要中选出一个与题干最吻合的选项。它主要是对一些概念或结果的判断，这种题型较是对一些概念或结果的判断，这种题型较为简单，是得分的主要题型。为简单，是得分的主要题型。执业药师考试题型介绍执业药师考试题型介绍 B B型题型题 也也称称配配伍伍选选择择题题，其其特特点点为为五五个个备备选选答答案案在在前前，一一组组试试题题（2 24 4个个）在在后后，且且每每

48、题题仅仅有有一一个个正正确确答答案案。每每个个备备选选答答案案可可重重复复选选用用，也也可可以以不不被被选选用用。这这类类题题往往往往用来考察考生对密切相关知识的掌握情况用来考察考生对密切相关知识的掌握情况 执业药师考试题型介绍执业药师考试题型介绍 X X型题型题 又称多项选择题，每组有又称多项选择题，每组有A A、B B、C C、D D、E E五个备选答案，其中有五个备选答案，其中有2 2个或个或2 2个以个以 上为正确上为正确答案，少选、错选或多选均不得分。由于有多答案，少选、错选或多选均不得分。由于有多个正确答案，考生往往不能将全部正确答案选个正确答案，考生往往不能将全部正确答案选出来，

49、因而增加了题目的难度。出来，因而增加了题目的难度。（一）道德与法（一）道德与法道德是通过各种形式的教育和社会舆论的力量，使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念，并逐渐形成一定的习惯和传统，以指导或控制自己的行为。道德主要依靠社会舆论、传统习惯、内心信念和教育的力量，来引导和规范人们的行为。道德侧重于防范尚未发生的违法行为。法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系，对人们行为的制约具有强制性。法律侧重于惩治。第四节第四节药学职业道德药学职业道德（一）药学职业道德（一）药学职业道德职业道德和药学职业道德职业道德和药学职业道德Y职业道德（professional ethics）是人们在职业

50、活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思想和行为应遵循的特定的职业行为规范。Y药德与医德的基本精神是一致的，在具体原则和规范方面则各有侧重。希波克拉底誓言职业道德原则职业道德原则 药学职业道德原则药学职业道德原则 药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。职业道德原则是指反映某一发展阶段及特定社会背景之中职业道德的基本精神，是调节各种职业道德关系都必须遵循的根本准则和最高要求 。（二）药学职业道德原则（二）药学职业道德原则 质量第一的原则质量第一的原则 不伤害原则不伤害原则 公正原则公正原则