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1、医疗设备管理委员会工作制度及职责工作制度1、设备管管理委员员会由院院长、分分管领导导、设备备科、财财务科、审审计科、医医教科、护护理部、主要临床科室等相关人员组成。2、设备管管理委员员会设主主任1名，常务务副主任任1名，副主任任1名，秘书书1名，委委员若干干。设备备管理委委员会日日常事务务由常务务副主任任负责。3、设备科科为设备备管理委委员会的的常设机机构。4、设备管管理委员员会负责责设备购购置计划划的讨论论、大型型设备可可行性论论证、大大型设备备报废讨讨论，制制订、修修订和监监督执行行设备管管理的有有关制度度。5、主任或或其委托托人为设设备管理理委员会会会议召召集人，出出席人数数不得少少于委
2、员数的的三分之之二。6、每季度度召开一一次会议议，由设设备科做做好会议议记录，主主任可决决定临时时召开设设备管理理委员会会会议。职责1、设备管管理委员员会负责责全院医医疗设备备的供应应计划、采采购管理理、制度度建立健健全等工工作，保保证医疗疗、教学学、科研研工作的的顺利进进行，为为临床服服务好，做做好保障障。2、设备管管理委员员会的工工作均按按照上级级主管部部门、属属地主管管部门（合肥市卫生局、安徽省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行医疗设备监督管理条例，组织制定本院相应的规章制度。3、负责设设备购置置计划的的讨论、大大型设备备的可行行性论证证、大型型设备的的报废讨讨
3、论，制制定、修修订、监监督执行行设备管管理有关关制度。按按医院规规定凡价价值在1100000元以以上均为为大型贵贵重仪器器设备，由由申请购购买科室室向设备备科提交交书面申申请，设设备科呈呈交设备备管理委委员会公公开论证证、无记记名投票票，并报报院领导导批准，最最终形成成设备、仪仪器购买买决定。4、设备管管理委员员会成员员有义务务对申请请购买的的设备、耗耗材进行行资料收收集、产产品比对对及相关关厂商的的考察，同同时有权权对申请请购买设设备、耗耗材提出出反对购购买意见见。负责责对医院院大型、精精密医疗疗设备采采购、管管理工作作中的重重大抉择择及技术术问题进进行评价价、咨询询。5、设备管管理委员员会
4、讨论论通过的的购买设设备、仪仪器，采采取公开开招标的的方式进进行购买买，招标标过程严严格遵守守相关法法律法规规，做到到公开、公公平、公公正。在在招标过过程中，对对参与设设备供应应厂商一一视同仁仁。6、负责确确定并建建立本院院医疗设设备管理理体系，制制定相关关工作制制度细则则，对其其进行审审核和评评价，监监督纠正正措施的的执行。7、负责建建立本院院的计量量管理体体系，组组成医院院三级计计量管理理网络，督督促开展展对医院院设备的的定期计计量监测测工作8、负责确确定并建建立医疗疗设备临床床使用安安全质量量的监控控体系，组组织对医医疗设备备安全事事件的调调查和追追踪。9、建立相相关的管管理工作作奖励、
5、处处罚制度度，并组组织执行行医疗设设备使用用效能分分析评估估。10、定期期听取设设备科工工作汇报报，审定定医院医医疗设备备管理规规章制度度，转达达医疗设设备管理理反馈信信息，并并审察其其整改措措施落实实情况 。 11、设备备管理委委员会每每年初召召开一次次工作会会议，审审议一年年设备预预算方案案。主任任可决定定临时召召开工作作会议，由由设备科科做好会会议记录录。12、加强强仪器、设设备的管管理，减减少投入入，增加加产出，杜杜绝浪费费，做到到经济效效益和社社会效益益并重。13、设备备管理委委员会形形成的意意见和决决议须经经院长批批准方可可实施。合肥市第四四人民医医院医学学装备三三级管理理制度第一
6、章 总则第一条 加强和和规范医医院医学学装备管管理，促促进医学学装备合合理配置置、安全全与有效效利用，充充分发挥挥使用效效益，保保障医学学装备质质量与安安全，依依据有关关法律法法规，特特制定本本制度。第二条 医学装装备管理理办法管管理应当当遵循统统一领导导、归口口管理、分分级负责责、责权权一致的的原则，建建立医院院医学装装备三级级管理制制度。第二章 三级管管理第三条 实行分分管院领领导、医医学装备备管理部部门和使使用部门门三级管管理制度度。第四条 由分管管院领导导直接负负责，并并配备一一定数量量专业技技术人员员。分管管院领导导对全院院医学装装备资金金进行预预算管理理、统筹筹安排。第五条 设备科
7、科是全院院医学装装备管理理的职能能部门，在在分管院院长的领领导下，参参加医学学装备管管理全过过程，其其具体职职责如下下：（一）负责责医学装装备发展展规划和和年度计计划的组组织、制制订和实实施等工工作。（二）负责责医学装装备计划划、审批批、购置置、验收收、发放放、质控控、维护护、维修修、保养养、应用用分析并并参与报报废处置置等全程程管理。（三）负责责全院医医学装备备的维修修保养，保保障医学学装备正正常使用用。（四）收集集相关政政策法规规和医学学装备信信息，提提供决策策参考依依据。（五）组织织医学装装备管理理相关人人员专业业培训。（六）按照照国家规规定对全全院的计计量器具具执行强强检工作作。（七）
8、对医医学装备备实行科科学管理理，大型型设备购购置必须须进行可可行性论论证，严严格按照照大型型医用设设备配置置与管理理使用办办法进进行管理理配置。（八）开展展物资设设备管理理效益分分析和教教学科研研工作。（九）加强强大中型型医学装装备合理理应用情情况分析析。（十）加强强对医学学装备的的调研，了了解使用用情况，并并对问题题及时进进行处理理反馈。第六条 使用部部门应在在设备科科的指导导下，具具体负责责本部门门的医学学装备日日常管理理工作，其其具体职职责如下下。（一）逐级级建立使使用责任任制，制制定操作作规程，指指定专人人管理，严严格使用用登记，认认真检查查保养，保保持仪器器设备处处于良好好状态，随随
9、时开始始使用。（二）新进进仪器设设备要由由设备科科负责验验收、安安装和调调试，在在使用前前要组织织科室有有关人员员进行操操作管理理、使用用和培训训，经考考核合格格，方可可独立操操作。（三）对于于不可随随意挪动动、搬动动的仪器器设备。仪仪器设备备操作使使用过程程中，操操作人员员不得擅擅自离开开，发生生仪器运运转异常常时，应应及时通通知责任任医学工工程部责责任工程程师，查查找原因因，及时时排除故故障，严严禁带故故障和超超负荷使使用。（四）仪器器设备（包包括主机机、附件件、使用用说明书书）须保保持完整整，破损损的零部部件不得得随意丢丢弃。（五）仪器器设备使使用结束束，由设设备管理理人员检检查收存存，
10、关机机放置。如如发现设设备损坏坏，应及及时报告告责任工工程师，查查明原因因明确责责任。（六）对于于临床使使用部门门需要申申请试用用的产品品，需要要到设备备科和医医务处办办理试用用手续。第三章 附则第七条 本本制度自自发布之之日起施施行。第八条 本本制度有有设备科科负责解解释。医疗设备临临床准入入管理制制度1.各业务务科室根根据临床床、科研研、教学学工作需需要按年年度编报报设备计计划，11万元以以上设备备应填写写购置置医疗设设备可行行性论证证报告，交医疗设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。2.购置大大型（甲甲、乙类类）医疗疗设备，必必须先编编写可行行性报告告及大型型医疗设设备
11、配置置申请表表，报省省卫生厅厅批准后后执行。3.属于政政府采购购范围的的医疗（含含教学、科科研）设设备购置置，应将将计划上上报当地地政府采采购部门门批准后后，报相相应的采采购机构构实施。4.对紧急急情况或或临床急急需的医医疗（含含教学、科科研）设设备，应应由使用用科室提提出申请请，按审审批规定定，优先先办理。5.各业务务科室不不得对外外签定订订购合同同或向厂厂商承诺诺购置意意向。6.各类设设备所需需的耗材材、配件件应做好好计划采采购。7.对于赠赠送、科科研合作作、临床床试用或或验证的的医疗（含含教学、科科研）设设备，必必须按程程序办理理相关手手续，并并经设备备和医疗疗管理部部门审核核，经单单位
12、领导导批准后后执行。医疗设装备备采购项项目可行行性论证证流程为了增强医医学装备备购置决决策的科科学性和和合理性性，规范范医院医医学装备备采购项项目可行行性论证证工作，提提高资金金使用效效益，特特制定本本流程。1.总预算算在100万元以以上的医医学装备备采购项项目，在在采购立立项之前前必须进进行可行行性论证证。2.可行性性论证以以“立足需需求，合合理布局局，关注注效益”为指导导原则，从从满足医医院医疗疗、医疗疗、教学学、科研研的需求求出发，对对申购医医学装备备的必要要性、先先进性、适适用性、合合理性、共共享性以以及设备备的购置置使用对对医疗、教教学、科科研和专专科建设设与发展展的推动动作用等等进
13、行综综合评价价和论证证，确保保优化配配置，合合理安排排资金。2.可行性性论证由由初步方方案论证证、咨询询考察论论证和专专家论证证三步组组成：2.1初步步方案论论证。由由设备科科牵头，邀邀请医学学装备委委员会专专家组三三至五人人。论证证的主要要内容为为项目建建设用途途与理由由、项目目建设条条件、项项目建成成后管理理、使用用的技术术力量的的落实情情况、医医学装备备配置方方案、参参考医学学装备的的品牌型型号、初初步预算算等：2.1.11参考的的医学装装备品牌牌必须三三个以上上，且性性能和价价位为同同档次的的产品（一一台医学学装备不不能同时时参考国国产和进进口品牌牌），不不足三个个品牌的的要说明明理由
14、；2.1.22医学装装备技术术参数中中的一般般参数以以参考品品牌共有有参数为为主，门门槛参数数应合理理设置，充充分体现现项目建建设的要要求，不不应带有有倾向性性、歧视视性、排排他性，关关键的、特特别需要要的参数数、性能能要求必必须说明明理由；2.1.33推荐的的产品应应当按照照国家和和省有关关部门公公布的优优先采购购产品目目录，优优先选择择环境保保护产品品、节能能产品和和自主创创新产品品等；2.1.44单台110万元元以上的的医学装装备要有有专门的的推荐报报告。2.2咨询询考察论论证。咨咨询考察察论证由由采购中中心牵头头，监察察室、纠纠风室、财财务科、设设备科等等部门负负责人参参加，在在听取申
15、申请科室室初步方方案汇报报后，通通过发布布征询公公告，邀邀请厂家家或代理理商介绍绍设备情情况，到到有关医医院或科科研院所所考察，了了解申请请科室参参考的同同类医学学装备在在系统内内医院的的配置状状况、购购置价格格、使用用效益和和管理方方案，了了解医院院已有同同类医学学装备的的使用情情况和使使用效益益，对初初步方案案中的医医学装备备主要技技术参数数及预算算提出修修改建议议。同时时，研究究确定招招标文件件中的分分包方案案、评标标方法、评评标标准准等主要要内容。2.3专家家论证。由由采购中中心主持持，分管管院领导导和设备备科、监监察室、纠纠风室、财财务科等等部门负负责人参参加，邀邀请专家家五人以以上
16、。专专家论证证主要通通过分析析项目建建设初步步方案，结结合咨询询考察论论证情况况最终确确定医学学装备采采购清单单、主要要技术参参数和预预算：2.3.11总预算算在1万万及以下下的项目目，经过过初步方方案和咨咨询考察察论证后后，可不不需要组组织本办办法规定定的专家家论证会会；总预预算在110万以以上的项项目，专专家论证证会邀请请医学装装备委员员会专家家2.3.22专家论论证会程程序：（1）采购购中心负负责人介介绍项目目立项情情况；（2）设备备科负责责人介绍绍项目建建设初步步方案；（3）采购购中心介介绍咨询询考察论论证情况况；（4）专家家提出质质疑；（5）现场场考察；（6）专家家讨论；（7）专家家
17、组形成成论证意意见；（8）专家家签名；4.有关部部门和人人员应按按合肥肥市第死死人民医医院医学学装备采采购项目目可行性性论证报报告表（后后称论论证报告告表）要要求如实实、全面面填写，文文字叙述述要重点点突出、简简明扼要要、层次次分明，如如有关栏栏目所述述内容较较多，可可另外附附页。5.对于已已批准的的建设项项目，不不需要进进行项目目建设初初步方案案论证，由由设备科科按本办办法要求求提供医医学装备备配置清清单和技技术参数数、性能能要求等等相关材材料，再再进行咨咨询考察察论证和和专家论论证。6.采购中中心负责责论证材材料的归归档工作作，及时时建立电电子目录录方便查查询。7.论证工工作结束束后，论论
18、证报告告表一一式4份份，设备备科、采采购中心心、监察察室、财财务科各各持一份份。设备备科凭论论证报告告表，按按医院医疗设备备物资采采购工作作流程办理采采购审批批手续。8.论证专专家应具具备的条条件和要要求：8.1具有有较高的的政治思思想素质质和良好好的职业业道德，在在论证过过程中能能以客观观公正、廉廉洁自律律、遵纪纪守法为为行为准准则；8.2从事事相关领领域工作作满5年年，具有有较高的的专业技技术水平平或是某某领域公公认的专专家；8.3熟悉悉该领域域医学装装备的规规格型号号、熟悉悉主要性性能与技技术参数数知识；8.4本人人愿意参参加医学学装备采采购论证证活动； 8.5无违违法、违违纪记录录。9
19、.论证专专家和相相关工作作人员要要以客观观公正、廉廉洁自律律、遵纪纪守法为为行为准准则，严严格把关关，充分分发表论论证意见见，得出出准确、科科学、明明确的论论证结论论，不得得借机营营私舞弊弊、刁难难歧视厂厂家、收收受贿赂赂、泄漏漏工作秘秘密，违违者将追追究当事事人的有有关责任任。医疗设备采采购制度度1、科室申申购大型型医疗仪仪器、设设备，由由使用科科室填写写购置置医疗设设备可行行性论证证报告，经经设备科科收集资资料、组组织相关关科室及及医学装装备委员员会专家家论证审审核后，通通知使用用科室填填写购购置医疗疗设备申申请表交交设备科科，设备备科将申申请表及及论证结结果交采采购管理理办公室室，采购购
20、管理办办公室组组织相关关科室或或医学装装备委员员会专家家，对其其申请报报告予以以审查，结结果报请请主管院院长批准准后，再再交采购购管理办办公室，由由其上报报采购领领导小组组讨论并并由组长长最终审审核签字字，采购购领导小小组将任任务下达达给采购购管理办办公室，采采购管理理办公室室组织设设备科等等相关人人员以适适宜的采采购形式式进行采采购。2、设备科科根据需需要制出出招标书书，报采采购管理理办公室室，由其其组织相相关人员员进行论论证，论论证结果果报主管管副院长长审批后后，交采采购领导导小组长长审批，采采购管理理办公室室安排以以何种方方式招标标并决定定参加招招标会议议人员名名单。3、对所有有常用医医
21、疗设备备（包括括检验试试剂）的的采购，必必须严格格执行采采购程序序，实行行招标采采购。专专科性较较强的医医用耗材材，由使使用科室室主任填填写医医疗设备备请购单单，按按照采购购程序购购买，购购买后一一次性出出库。4、购买常常用医疗疗设备（包包括检验验试剂），必必须按照照每月采采购计划划及招标标结果执执行。保保管员每每月底根根据库存存及当月月实际消消耗情况况编制下下月采购购计划，经经科长审审核，报报主管院院长批准准后执行行。特殊殊原因（如如产品质质量不合合格或价价格调整整中标方方不能按按中标价价格送货货等）而而变更送送货单位位的，应应由采购购人员写写出报告告交科长长签字，并并报请主主管院长长批准后
22、后执行。5、对临时时急需医医疗设备备，由采采购领导导小组批批准，采采购管理理办公室室及设备备科负责责采购和和验收，事事后补办办相关手手续。一次性使用用无菌医医疗器械械质量管管理制度度1.为了加加强一次次性使用用无菌医医疗器械械的监督督管理，保保证产品品安全有有效，依依据医医疗器械械监督管管理条例例、一一次性使使用无菌菌医疗器器械监督督管理办办法特特制定本本制度。2.一次性性无菌医医疗器械械是指无无菌、无无热原、经经检验合合格在有有效期内内一次性性直接使使用的医医疗器械械。如无无菌注射射器、无无菌注射射针、一一次性使使用采血血器、血血液透析析材料、介介入材料料、无菌菌输液器器、无菌菌输血器器和无
23、菌菌输液袋袋等。3. 一次次性无菌菌医疗器器械的购购进需供供货单位位提供：3.1加盖盖有供货货企业的的印章的的医疗疗器械生生产企业业许可证证或医医疗器械械经营企企业许可可证、医医疗器械械产品注注册证及及产品合合格证。3.2加盖盖有供货货企业印印章和法法定代表表人印章章或签字字的企业业法定代代表人的的委托授授权书原原件，委委托授权权书应明明确授权权范围。3.3销售售人员的的身份证证复印件件。4.建立无无菌器械械采购、验验收制度度，严格格执行并并做好记记录。采采购验收收记录至至少应包包括：购购进产品品的企业业名称、产产品名称称、型号号规格、产产品数量量、生产产批号、灭灭菌批号号、产品品有效期期等。
24、按按照记录录应能追追查到每每批无菌菌器械的的进货来来源。5.一次性性卫生材材料的发发放管理理：一次次性卫生生材料的的使用发发放，应应进行登登记，记记录每次次发放的的科室、领领取的数数量、规规格、生生产厂家家、产品品批号、消消毒日期期、有效效期；对对骨科内内固定器器材、心心脏起搏搏器、血血管内导导管、支支架等植植入性或或介入性性的医疗疗器械，必必须建立立详细的的使用记记录，使使产品具具有可追追溯性，器器材条形形码应贴贴在病历历上，以以备案待待查。6.一次性性无菌卫卫生材料料的保管管：一次次性卫生生材料应应严格保保管制度度，物品品应存放放于阴凉凉干燥、通通风良好好的物架架上，距距地面20 cm，距
25、距墙壁5 ccm，不不得将包包装破损损、失效效、霉变变的产品品发放到到使用科科室。不不得将包包装破损损、失效效、霉变变的产品品发放到到使用科科室。使使用时若若发生热热源反应应、感染染或其他他异常情情况时，必必须及时时留取样样本送检检，按规规定详细细记录患患者的病病情，报报告医院院感染管管理科、护护理部、供供应室和和设备采采购部门门，对物物品保留留检验。7.医院不不得从非非法渠道道购进无无菌器械械，不得得使用小小包装已已破损、标标识不清清的无菌菌器械不不得使用用过期、已已淘汰无无菌器械械，不得得使用无无医疗疗器械产产品注册册证、无无医疗器器械产品品合格证证的无菌菌器械。一旦发现不合格无菌器械应立
26、即停止使用，及时报告医院有关部门，予以处理。8.加强无无菌器械械质量跟跟踪，如如使用无无菌器械械发生严严重不良良事件时时，应在在事件发发生后224小时时内，报报告所在在地省级级药品监监督管理理部门和和卫生行行政部门门。若使使用中发发生热原原反应、感感染或其其它异常常情况时时，应立立即停止止使用，并并按规定定详细记记录现场场情况，必必须及时时留取样样本送检检，均应应及时报报告医院院感染管管理科。9.建立无无菌器械械使用后后销毁制制度。使使用过的的无菌器器械必须须按规定定销毁，零零部件不不再具有有使用功功能，经经消毒无无害化处处理，并并做好记记录。10. 一一次性无无菌医疗疗器械的的相关证证件及记
27、记录保存存至产品品有效期期满后二二年。医疗设备物物资采购购工作流流程1.目的：为了进一步步规范医医院设备备物资采采购行为为，促进进资源的的合理配配置与有有效使用用，提高高治疗诊诊断与检检测能力力，根据据中华华人民共共和国政政府采购购法、卫卫生部关关于进一一步加强强医疗设设备集中中采购管管理办法法的通知知（卫卫规财发发200072088号）等等，并结结合医院院实际情情况，特特制定本本流程。2.设备物物资采购购的范围围：与医疗和科科研等密密切相关关的设备备物资等等项目，设设备包括括医疗专专业设备备、通用用设备、一一般设备备，物资资包括卫卫生材料料、其他他材料、低低值易耗耗品等。3.职责：医学装备委
28、委员会下下设设备备物资采采购招标标小组，组组长由院院长担任任，副组组长由分分管院长长担任，成成员由纪纪检、财财务科、设备科、总务科、院办、使用科室、相关专家、职工代表等组成。其职责是：3.1执行行医院设设备物资资采购招招标相关关政策；3.2制定定完善医医院设备备物资采采购招标标具体实实施办法法；3.3组织织设备物物资招标标活动；3.4组织织编制招招标文件件、调研研、考察察、确定定招标方方式等；3.5组织织处理合合同协议议的订立立、核查查、履行行、违约约等问题题；3.6整理理会议记记录和保保管招标标文件等等资料；3.7其他他有关招招投标事事务。设备物资采采购招标标小组日日常工作作由招标标办负责责
29、落实。4.内容4.1采购购计划与与报批各科室在每每年100月底根根据医疗疗业务发发展需要要，向相相关职能能部门申申请下一一年度所所需的设设备物资资，各部部门汇总总后于111月底底前上报报医疗设设备临床床使用管管理委员员会。医疗设设备临床床使用管管理委员员会于112月组组织讨论论，并经经院长办办公会议议审查通通过后上上报市卫卫生局，审审批同意意后纳入入医院年年度采购购计划。4.2采购购的方式式一般采用公公开招标标、邀请请招标、议议标三种种方式，原原则上应应当采用用公开招招标的方方法。但但对国家家明文规规定的政政府采购购招标成成本过高高，或因因突发公公共卫生生事件处处置、现现有设备备损坏影影响医院
30、院诊疗工工作等原原因，急急需配置置、采购购的物资资与设备备，经市市卫生局局同意后后可采用用邀请招招标形式式，但供供应商不不得少于于3家。招招标前，招招标小组组应当会会同使用用部门和和有关专专家讨论论相关招招投标事事宜。单价设备款款在1万元以以上，物物资款在在2万元元（含年年批量款款）以上上的以招招标形式式采购。限限额以下下的以竞竞争性谈谈判询价价采购，由由分管院院长、相相关职能能科室、使使用科室室的负责责人组成成临时谈谈判小组组。单一一来源采采购必须须先经院院纪检组组及院长长同意后后由临时时谈判小小组谈判判采购。4.3公开开招标采购小组应应开展市市场调研研，了解解同类产产品市场场行情及及供应商
31、商基本情情况，及及时将前前期工作作情况上上报医疗疗设备临临床使用用管理委委员会。招招标小组组制作招招标文书书在媒体体公告，和和医院纪纪检组对对报名人人共同进进行资格格审查，符符合条件件的发放放标书。招招标文件件按规定定编制、密密封、标标志。在在规定时时间内递递交标书书，否则则不予以以受理。设备物资采采购招标标小组根根据招标标项目的的具体情情况，经经集体研研究可选选取下列列任一种种方式确确定中标标人：现场开标评标标定标标；开标初初评考察定标；定标后向中中标人发发出中标标通知书书，中标标人一经经确定不不得更改改、转包包或以附附属单位位代替，否否则不予予签订相相应合同同。4.4订立立合同自中标通知知
32、书发出出后，须须按照招招标文件件和中标标人的标标书签订订书面合合同。由由法定代代表人或或分管院院长与中中标方签签订合同同，中标标方须由由其单位位法定代代表人或或其委托托代理人人签名并并加盖单单位公章章或合同同章方为为有效，使使用中标标单位分分支机构构或附属属机构的的公章订订立合同同无效。4.5组织织验收设备由设备备科牵头头会同使使用部门门共同组组织验收收，物资资由仓库库实物保保管人根根据合同同进行验验收，对对不符合合合同规规定的设设备和物物资有权权拒绝验验收，及及时通知知供货商商并向医医院领导导汇报。验验收人须须在验收收结算和和入库单单上签署署意见并并报医院院财务科科作结算算依据。4.6款项项
33、结算4.6.11设备与与物资项项目一般般应在验验收合格格后结算算。医院院财务科科付款必必须凭符符合规定定的项目目合同、项项目验收收结算书书（或入入库单）等等相关依依据材料料，并符符合医院院财务科科报销规规定。对对合同约约定实行行分期付付款的项项目，严严禁超进进度付款款行为。款款项结算算对象只只限于中中标人，医医院财务务科一律律不与第第三方结结算。4.6.22合同价价格变更更必须由由招标小小组书面面报告医医疗设备备临床使使用管理理委员会会，讨论论决定变变动价格格幅度；如遇突突发性的的市场价价格波动动，价格格的确定定必须经经医院院院长批准准。5.医院采采购招标标工作原原则上定定期组织织。 6. 采
34、采购招标标纪律与与处罚规规定6.1采购购招标小小组工作作人员有有下列情情形之一一，由医医院纪检检组责令令改正，并并视情况况追究有有关人员员责任，给给予相应应的行政政处分，直直至追究究法律责责任。a以各种方方式规避避招标的的。b招标工作作人员泄泄露包括括标底等等应当保保密的招招标活动动情况和和资料。c与投标人人串通，损损害国家家、医院院利益以以及他人人合法权权益。d接受投标标人的吃吃请、索索取与收收受投标标人的财财物。e在招标投投票前打打招呼拉拉票或擅擅自开标标。f擅自与中中标人签签订变更更招标实实质性内内容、使使医院经经济利益益受损的的合同。g在样品考考察和货货物验收收等过程程中庇护护供货商商
35、，不如如实反映映发现问问题。6.2供应应商有下下列情形形之一，招招标小组组有权责责令改正正，并按按合同及及有关规规定处罚罚，直至至取消医医院的供供应商资资格；造造成损害害的，供供应商应应承担赔赔偿责任任。a提供虚假假材料、骗骗取医院院供应商商资格的的；b采用不正正当手段段诋毁、排排挤其他他供应商商的；c与医院参参与采购购招标人人员违规规串通的的；d向医院参参与采购购招标人人员行贿贿或提供供其他不不正当利利益的；e中标后无无正当理理由不与与医院签签订采购购合同的的；f以次充好好、假冒冒伪劣、降降低物品品标准等等人为因因素造成成的质量量问题；g 其他违违反国家家法律、法法规、医医院规定定的。7.监
36、督7.1医院院采购招招标工作作接受医医院纪检检、监察察、审计计、财务务和群众众监督；7.2医院院纪检组组、财务务科、相相关职能能部门有有权对合合同文件件进行审审查；7.3医院院对采购购人员要要进行严严格管理理，规范范采购行行为，加加强自律律；7.4招标标结果必必须在医医院院务务公开栏栏进行公公示。计划购置审审批制度度1各业务务科室根根据临床床、科研研、教学学工作需需要按年年度编报设备备计划，1万元以以上设备备应填写写计划论论证表，由由设备科汇汇总后，提交医院医学装备委员会讨论后由院长办公会议审定，形成年度计划，报市卫生局批复后执行。2购置大大型(甲甲、乙类类)医疗疗设备，应应按照国家和和省卫生
37、生厅规定定的程序序办理。购购置前使使用科室室应会同相关关部门进进行临床床评估、技技术评估估、财务务成本核核算，编编写可行行性报告告，并填填写大型型医疗设设备配置置申请表表，提交交省卫生生厅批准后执执行。3属于政政府采购购范围的的医疗设设备购置置，应将将计划上上报政府府采购管管理部门门批准后后，按规规定报相相应的采采购招标标中介机机构实施施。4遇突发发事件或临床床抢救病病人急需需采购的的贵重医医疗设备，可可启动紧急采采购预案案。由使使用科室室提出申申请，经经分管院院领导批批准同意意后报卫卫生行政政部门实实施紧急急采购。5各类卫卫生材料料、常用用消耗材料料的审批批:由各各科室提提出申请请，设备备科
38、在合合格供应应商范围围内按相相关规定定进行采采购。6 新卫生材料料的引进进：由科科主任填填写申请请表报送送设备科，（科研研与教学学项目所需要要的材料料，先报医医教科审审核）经经医院医学学装备委委员会讨讨论，通过的的品种经经医学装装备委员员会主任任签字批批准后，设备科方可购进。7维维修配件件由维修修人员提提出申请请，设备备科负责责人审批批。大额额的配件件由使用用部门确确认后由由分管院院领导审审批。急急需的大大额配件件申请，可可口头报报院长审审批，后补补办手续续。8对对于赠送送、科研研合作、临临床试用用或验证证的医疗疗器械(设备)，必需需由医疗疗、护理理管理部部门和设设备科审核其其各类证证件合法法
39、性，经经分管院长长批准后后执行。同同时纳入入医院的的物资财财产管理理，如违违反规定定，造成成的医疗疗事故或或医患纠纠纷，由由当事人人承担有关的的责任。医疗器械首首营企业业和首营营品种质质量审核核制度1.首营企企业：指指购进时时，与本本企业首首次发生生供需关关系的医医疗器械械生产企企业或经经营企业业。 首营营品种：指本企企业向某某医疗器器械生产产企业首首次购进进的医疗疗器械。 包括新型号、新规格、新包装。2.首营企企业审核核内容：2.1审核核供货企企业是否否持有医医疗器械械生产许许可证、卫卫生许可可证或或医疗疗器械经经营许可可证、营营业执照照等。2.2审核核证照中中生产或或经营范范围是否否与供应
40、应的品种种范围相相符。2.3对企企业的销销售人员员的身份份进行审审核。看看是否具具有法人人授权委委托书并并提供身身份证复复印件等等2.4审核核是否具具备质量量保证能能力，签签订质量量保证协协议。3.首营企企业质量量保证能能力有疑疑问时，采采购部应应会同设设备科进进行实地地考察。4.首营品品种审核核内容为为：医疗疗器械产产品注册册证、医医疗器械械产品生生产制造造认可表表、注册册产品质质量标准准、当批批号的医医疗器械械检验报报告单等等。5.对首次次经营企企业和品品种，采采购员应应填报首首次经营营企业审审批表首首次经营营品种审审批表，并并将所附附规定资资料报采采购部初初审，报报设备科对对资质审审核及
41、财财务部对对价格审审核报总总经理审审批。首首次经营营品种，设备科要求建立产品档案。设备科工 作 范范 围一、负责全全院的医医疗设备备的管理理工作。二、负责全全院的医医疗设备备购置前前的计划划、组织织、论证证采购工工作；到到货后的的安装、验验收、管管理、维维修、保保养、更更新、报报废工作作。三、负责全全院卫生生材料的的供应工工作。设备科质 量 目目 标一、仪器设设备完好好率95二、仪器设设备安装装验收合合格率1100三、卫生材材料供给给合格率率1000%四、临床、医医技科室室对设备备科服务务满意率率90设备科组织织机构管管理图分管院长设备科主任设备管理员、质量控制员工程技术人员采购员、仓库人员、
42、会计计量管理员工作流程：在分管管院长的的领导下下，设备备主任负负责全院院医疗设设备管理理及设备备日常工工作。下下设设备备管理员员负责全全院医疗疗设备管管理。工工程技术术人员负负责全院院医疗设设备安装装、验收收、维修修、保养养工作。仓仓库负责责全院医医用卫生生材料供供应工作作。职 责一、设备科科工作职职责：设备科是全全院医疗疗设备管管理的职职能部门门，在分分管院长长的领导导下，参参加医院院医疗设设备管理理全过程程。负责责医疗设设备的规规划调研研、立项项论证、申申报审批批、合同同签订、安安装验收收、维护护保养、培培训使用用、报废废鉴定、配配合财务务部门完完成医疗疗设备的的调拨使使用及报报废报批批工
43、作。1、负责医医疗设备备、设备备质量管管理的策策划，并并组织具具体实施施，对医医用仪器器质量进进行监督督、检查查和考核核；2、负责医医疗设备备质量控控制程序序文件的的归口管管理；3、负责对对所购医医疗设备备在使用用中存在在的质量量问题，提提出纠正正和预防防措施，并并协助进进行跟踪踪验证；4、负责全全院医疗疗设备的的维修、保保养；5、遵照国国家法律律规定严严格执行行落实医医用监视视计量装装置、计计量仪器器的强制制检定工工作；6、负责全全院医用用材料的的供应；7、建立健健全医疗疗设备保保养、维维修与更更新制度度，使设设备处于于完好状状态；8、加强大大中型医医疗设备备合理应应用情况况分析；9、对设备
44、备实行科科学管理理，购置置大型设设备必须须经过严严格的可可行性论论证。属属于大大型医用用设备配配置与使使用管理理办法规规定的甲甲、乙类类品目的的大型医医用设备备，按照照规定申申请配置置许可。急急救设备备齐全完完好，满满足急救救工作需需要。医医护人员员能够熟熟练、正正确使用用；10、遵守守检验项项目和检检测仪器器操作规规程，定定期校准准检测系系统，并并及时淘淘汰经检检定不合合格的设设备。二、设备科科主任职职责1、在分管管院长的的领导下下，负责责领导本本科各项项工作。2、负责组组织全院院医疗设设备、仪仪器采购购前期论论证工作作和医疗疗设备、仪仪器、卫卫生材料料的供应应管理、维维修工作作，保证证医疗
45、教教学、科科研工作作的顺利利进行。3、审查各各科室提提出的年年度医疗疗设备、仪仪器的申申购计划划，组织织有关人人员汇总总制定采采购计划划，报请请医院医医疗设备备委员会会讨论，经经院长批批准后按按有关程程序办理理。4、负责各各科室临临时急购购1万元以以下设备备申请，审审查申购购理由，并并报医院院采购会会议，经经院长批批准后实实施。5、了解检检查各科科室对医医疗设备备的需要要、使用用、管理理情况，做做到合理理供应和和调配，发发现问题题及时解解决。6、组织有有关人员员对购入入、调入入的国内内外贵重重设备、仪仪器进行行验收工工作。组组织制定定贵重医医疗设备备、仪器器的管理理使用制制度，督督促使用用人员
46、严严格执行行操作规规程，充充分发挥挥仪器的的应用效效能。7、负责本本科室业业务培训训，掌握握本科室室人员的的思想、工工作情况况，做好好思想政政治工作作。三、设备科科专业工程程技术人人员职责责1、在主任任领导下下，负责责全院医医疗设备备的维修修保养工工作。2、负责参参与新进进设备的的安装、调调试、验验收工作作。3、按照设设备类别别及所属属科室分分工协作作，严格格执行责责任制，做做好设备备的维护护保养，保保证设备备正常运运转。4、对各科科医疗设设备发生生的故障障要及时时维修和和处理，一一般故障障一天修修好，不不能修好好的应及及时向使使用科室室解释说说明，三三天以上上不能修修好或需需外送修修理的要要
47、报告主主任，组组织会诊诊或外送送维修。5、坚持面面向临床床，急用用先修，方方便科室室，做到到下修下下送。6、加强业业务学习习，提高高维修质质量。医疗设备验验收制度度1、医疗设设备开箱箱验收应应有供货货商、使使用科室室代表、设备科主管工程师和设备科设备管理员共同在场。2、设备供供应商、使使用科室室代表、设备科主管工程师和设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。3、设备包包装箱在在验收未未结束前前严禁移移离验收收现场，直直至全部部验收工工作结束束，且对对包装箱箱进行认认真查看看后，方方可处理理。4、设备功功能调试试和技术术招标验验收以使使用科室室实际操操作为主主，如实实的填写写功能、技技术招标标验收记记录。5、设备验验收文件件需现场场由使用用科室、设备科参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。6、对于随随设备的的操作手手册、维维修手册册等重要要文件，需需进行仔仔细登记记，并由由保管人人在验收收文件上上签名确确认。7、设备科科根据验验收完成成文件和和发票原原件及时时办理出出入库手手续和登登记手续续。8、未经验验收或者