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1、编制：文件编写写组 日期：2012.9.5 审核：孙萍 日期期：20122.9.5批准：李岳 日期：2012.9.5颁 布 令令本手册依据GBB/T19000120008idt IISO90001：20008质量管理理体系 要求标准准，按照八项项质量管理原原则为基础，结结合本工厂紧紧固件生产的的特点和管理理现状，通过过对质量管理理体系过程方方法模式的四四大板块，即即管理职责、资资源管理、产产品实现和测测量、分析、改改进的描述，确确定了本工厂厂质量管理体体系各项要求求的过程网络络方法和控制制要求。本手册是本工厂厂质量管理体体系的法规和和纲领性文件件，现批准颁颁布，从颁布布之日起实施施，全体员工工
2、在各项质量量管理活动中中必须遵照执执行。为使本工厂建立立的质量管理理体系正常运运行和持续改改进，使本工工厂的产品和和提供的服务务能同时满足足顾客要求和和有关法律法法规要求，我我聘任孙萍为管理者者代表，全面面负责质量管管理体系的实实施和保持。 总经经理： 二O一一二年九月五日 目 次次1. 0前言 1-11 1. 1范围 2-1 1. 2手册的的管理 3-1 1. 3删减说说明 4-1 2. 0质量方方针和质量目目标 5-12. 1质量方方针 5-12. 2质量目目标 5-13. 0组织结结构和职责 6-13. 1组织结结构 6-13. 2职责描描述 6-1 4. 0质量管管理体系 7-14.
3、1总要求求 7-14. 2文件要要求 77-14.2.1总则则 7-14.2.2质量量手册 7-14.2.3文件件控制 77-24.2.4记录录控制 7-35. 0质量管管理体系过程程描述 8-15. 1管理职职责主程序 9-115. 2资源管管理主程序 10-15. 3产品实实现主程序 11-15.4 测量、分分析和改进主主程序 12-1附录A 质量量管理体系要要求职能分配配表附录B 程序序文件目录附录C 质量量手册修改记记录表1.0前言 海门市奥林五金金有限公司，位位于美丽富饶饶的沿海开发发城市海门，紧紧邻通启公路路，与上海仅仅一江之隔，水水陆交通十分分便利。本厂是专业生产产各种螺钉、紧紧
4、固件的专业业企业，产品品广泛应用于于机械制造、船船舶及汽车制制造等行业，本本厂设备先进进，技术力量量雄厚，现有有四个职能科科室及生产车车间、仓库等等。产品按照照顾客要求、定定型标准和传传统工艺组织织生产。工厂开业以来，始始终坚持“质量第一，顾顾客至上”的原则。产产品质量稳定定提高，畅销销全国各地，深深受广大客户户欢迎。为使工厂能适应应市场发展需需要，现按照照ISO90001:20008版标准和国国家有关法律律法规，建立立质量管理体体系，以确保保生产优质产产品，满足顾顾客需要。 地址：海门市德德胜工业园区区 邮编：2261000电话：05133-823620000 传真：05113-802243
5、3000联系人：李岳 联系电话话：18033618588881-11.1范围 本手册册规定了工厂厂的质量方针针和质量目标标，通过建立立和实施质量量管理体系，满满足顾客要求求和适用的法法律、法规要要求，而达到到顾客满意。本手册描述和阐阐明了构成GGB/T19900122008idt IISO90001：20008质量管理理体系 要求求标准（除除7.3）的的所有要求和和内容，每个个要求都作了了适合本工厂厂需要的规定定及过程顺序序，并通过过过程系统中单单个过程之间间的联系以及及过程的组合合和相互作用用进行控制。本手册描述的质质量管理体系系要求，适用用于工厂覆盖盖产品：螺丝丝及冲压件的的生产和服务务全
6、过程的内内部质量管理理。质量手册是工厂厂实施质量管管理，开展质质量控制和质质量改进活动动的基础文件件，旨在持续续改进本工厂厂的总体绩效效，包括效率率和有效性，并并向顾客提供供他们期望的的产品和服务务。本手册也适用于于外部质量保保证，以向顾顾客（包括认认证机构）证证实和评价本本工厂满足顾顾客，法律、法法规和企业自自身要求的能能力。本手册每年应定定期评审其适适宜性，一般般在管理评审审时进行。2-11.2手册的管管理1.2.1 办公室负责责按文件控控制程序的的规定实施质质量手册（以以下简称手册册）的管理。1.2.2同一一版本的手册册分受控和非非受控两种，受受控的手册在在封面上加盖盖“受控”字样的红色
7、色印章，发放放对象为总经经理、管理者者代表、各部部门负责人、质质量管理人员员及第三方认认证机构。非非受控的手册册主要用于对对外提供质量量保证，发放放时仅作发放放登记，不作作跟踪控制。1.2.3受控控的手册由办办公室统一逐逐册编号、登登记，发放时时在发放记录录上签收。1.2.4受控控手册持有者者必须注意保保存，不得外外传，不得自自行复制。如如破损影响使使用，可向办办公室申请，以以旧换新，并并履行登记手手续，如丢失失，持有者必必须向管理者者代表报告，经经批准予以补补发重新编号号的手册。1.2.5手册册在实施过程程中，可以根根据工厂的情情况变化和管管理及技术等等方面的需要要，加以修改改或更新。手手册
8、的更改由由办公室负责责，管理者代代表审核，总总经理批准。手册持有者接到到修改的文本本后，应换下下旧页交办公公室统一按规规定销毁。非非受控的手册册不在此列。1.2.6受控控手册的持有有者调动工作作或离开本工工厂时，应将将手册交回办办公室。3-11.3删减说明明1.3.1本工工厂生产的各各种螺钉、紧紧固件，全部部按照顾客要要求和定型标标准组织生产产，按传统工工艺进行加工工，本工厂不不进行产品的的设计和开发发，因此，本本手册将GBB/T19000120008idt IISO90001：20008标准中的“7.3设计计和开发”条款的要求求予以删减。1.3.2以上上条款的删减减不影响工厂厂提供满足顾顾客
9、和相关法法律法规要求求的产品的能能力和责任。4-12.0质量方针针和质量目标标2.1质量方针针：以质量求生存以顾客满意为宗宗旨2.1.1 质质量方针的含含义:A 本公司的业业绩和成就取取决于产品的的质量和顾客客的满意，否否则本公司将将无法生存。B 顾客的需求求是不断变化化的，要根据据其需求和期期望的不断变变化，不断改改进产品质量量。2.1.2本工工厂将通过宣宣传教育，使使质量方针在在全工厂员工工中理解贯彻彻。并将质量目标值值分解到有关关部门，有关关部门制订出出采取的措施施和方法，确确保质量目标标的实现，具具体见质量量目标分解表表。2.1.3 工工厂每年的管管理评审会议议对质量方针针、质量目标标
10、进行适宜性性评审，必要要时进行修改改以适应内外外环境的变化化，执行管管理评审控制制程序。2.1.4 对对质量方针、质质量目标的批批准、发布、评评审、修改都都应实行控制制，执行文文件控制程序序。2.2质量目标标a） 出厂产品合格率率确保1000%。b） 成品一次交验合合格率98%。c） 顾客满意率达996%以上。5-13.0 组织结结构和职责3.1 组织结结构组织结构图总经理管理者代表经营科生技科办公室财务科生产车间仓库3.2职责描述述3.2.1总经经理a）贯彻国家的的法律、法规规、有关质量量管理的政策策、规定，对对本工厂生产产的产品质量量全面负责；b）负责质量管管理体系的策策划，确定质质量方针
11、、质质量目标和质质量手册的批批准；c）负责配备所所需资源，确确定工厂组织织机构及部门门负责人的任任职要求，明明确职责，权权限和相互关关系；d）负责特殊合合同的批准或或签订，员工工培训计划的的审批；6-1e）任命管理者者代表，负责责主持管理评评审工作。3.2.2 管管理者代表a)负责质量体体系建立和保保持的具体事事宜，向总经经理报告运行行情况，提出出改进的建议议； b）负责促进全全体员工形成成顾客满意要要求的意识；d）负责在纠正正、预防和改改进措施的实实施过程中起起监督协调作作用；e）负责内部质质量审核，选选定审核组长长及审核员，并并批准内部质质量审核计划划。f）负责质量体体系有关事宜宜与外部各
12、方方联络。3.2.3办公公室a）负责工厂人人力资源的调调配，人员的的选择和安排排，为各岗位位制定适任条条件，配备合合适人员；b）负责员工的的培训、考核核、负责培训训计划的制定定及监督实施施，组织对培培训效果进行行评估；c）负责文件和和资料的归口口管理（含外外来文件的管管理），包括括发放、回收收、更改、销销毁、保存，并并作好相关记记录；d）负责质量记记录的统筹管管理，规定质质量记录的保保存期限，汇汇集备案各类类质量记录的的样本；e）负责管理评评审的组织工工作，收集并并提出管理评评审所需的资资料；f）负责统筹工工厂相关信息息的传递与处处理及内部沟沟通活动；3.2.4生技技科a）负责按销售售合同编制
13、生生产通知单，负负责生产和工工序控制、过过程的监视和和测量；b）负责按检验验规程对外购购物资、半成成品和成品的的检验和试验验；c）负责明确产产品的可追溯溯性要求，当当产品出现重重大质量问题题时，组织对对其进行追溯溯；6-2d）负责监视和和测量设备的的校准及偏离离校准状态时时的追溯处理理，编制校准准检定计划；e）负责不合格格品的判定，组组织相关部门门对不合格品品进行处理，并并跟踪记录处处理结果；f）负责针对产产品质量问题题，组织制定定相应的纠正正、预防和改改进措施，并并分别进行跟跟踪验证。g）车间负责所所属区域内产产品标识及不不同检验状态态产品的分区区摆放,标识识的维护。h）负责生产设设备的维护
14、保保养，选择和和使用适宜的的搬运工具和和方法；i）负责编制相相应的工艺文文件，明确外外包工序、关关键工序和控控制方法。负负责对操作人人员执行工艺艺文件的指导导和监督，解解决生产过程程中出现的各各类问题。j）负责确定、提提供并维护所所需的基础设设施，确定和和管理为达到到产品符合要要求所需的工工作环境。3.2.6经营营科a）负责制订采采购计划，按按计划执行外外购物资的采采购；b）负责组织对对供方的选择择和定期评价价，建立和更更新“合格供方名名录”；c）负责顾客要要求的识别，组组织产品要求求的评审，与与顾客的沟通通和联络；d）负责组织、协协调产品的服服务工作，组组织处理顾客客投诉；e）负责进行市市场
15、调研和分分析，组织对对顾客满意度度的调查，编编制相应的调调查和分析报报告。f）按照仓库管管理制度，做做好原辅材料料和成品的贮贮存控制，确确保帐、物、卡卡相符，做好好仓库产品的的标识及维护护。 负责工工厂产品的出出货、发货。3.2.7各岗岗位人员的质质量职责，将将在作业性文文件各岗位位人员质量职职责中作出出规定。6-34.0 质量管管理体系4.1总要求4.1.1本工工厂按照GBB/T19000120008idt IISO90001：20008标准建立质质量管理体系系，并对所需需的过程，包包括管理活动动、资源提供供，产品实现现和测量有关关的过程进行行管理，其目目的是实施质质量管理体系系，也就是实实
16、现本工厂的的质量方针和和质量目标。4.1.2质量量管理体系应应形成文件，并并贯彻实施和和持续改进。具具体的要求和和方法是：识识别过程、确确定过程之间间的接口和联联系，确定过过程控制方法法，确保过程程的有效运作作，监控过程程、测量分析析过程达到持持续改进。4.1.3 本本厂生产过程程中的热处理理和表面处理理为特殊过程程属于外包过程，按按供方评价要要求和方法对对其进行评定定和实施控制制，具体内容容在本手册生生产提供控制制程序中阐述述。4.2文件要求求4.2.1总则则本工厂的质量管管理体系文件件包括：a）质量手册（含含质量方针和和质量目标）；b）主程序（即即可作为质量量手册的一部部分，也可作作为可执
17、行文文件单独使用用）；c）程序文件；d）作业性文件件；e）记录。4.2.2质量量手册办公室负责组织织编制质量手手册，经管理理者代表审核核、总经理批批准后予以发发放实施，质质量手册的内内容包括：a）质量方针和和质量目标；b）工厂组织结结构和部门职职责描述；c）质量管理体体系的范围，对对ISO90001标准删删减的具体内内容和理由说说明；d）对质量管理理体系程序文文件的概括说说明或引用；e）质量管理体体系过程及其其相互关系的的表述；f）有关手册定定期评审、修修改和控制的的规定。7-14.2.3文件件控制工厂编制文件件控制程序对对质量管理体体系所要求的的文件进行控控制，包括适适当范围的外外来文件（如
18、如相关的法律律法规和产品品标准），以以确保：a）文件在发放放前由授权人人签字批准，确确保其内容的的正确性和适适宜性；b）由办公室组组织每年对体体系文件定期期进行评审，因因评审或其他他原因需对文文件进行修改改时，发布前前应再次批准准；一个文件件可包括一个个或多个程序序要求，一个个形成文件的的程序要求可可以被包含在在多个文件中中。c）办公室编制制受控文件最最新状况一览览表，记录文文件的名称、编编号、版本、发发行日期等内内容，以识别别文件的现行行修订状态；d）管理者代表表确定受控文文件的分发范范围，按要求求发放文件，确确保与质量管管理体系相关关的各部门现现场可获得相相关文件的有有效版本；e）以文件夹
19、集集中、分类、有有序的存放文文件并识别清清楚，保持文文件（含记录录）的清晰、易易于识别，并并方便检索；f）确保相关适适用的外来文文件在使用前前得到确认，按按规定范围分分发并记录；g）所有作废的的文件及时撤撤离现场或加加盖红色作废废印章予以保保存。4.2.4记录录控制记录是一种特殊殊类型的文件件，应建立并并保持记录，以以提供符合要要求和质量管管理体系有效效运行的证据据。工厂编制制记录控制制程序，对对记录的标识识、贮存、保保护、检索、保保存期限和处处置等作出规规定，记录应应保持清晰、易易于识别和检检索。附相关程序文件件：a） 文件控控制程序b） 记录控控制程序7-25.0质量管理理体系过程描描述任
20、何使用资源将将输入转化为为输出的活动动或一组活动动可视为一个个过程。通常常，一个过程程的输出将直直接成为下一一过程的输入入。系统地识识别和管理组组织所应用的的过程，特别别是这些过程程之间的相互互作用，称为为“过程方法”。基于以上质量管管理过程的原原则，以下使使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析析和改进”等四个主程程序，对质量量管理体系所所包括的过程程顺序和相互互作用进行描描述。四个“主程序”既可作为质质量手册的一一部分，给出出查询现有程程序文件的途途径，也可单单独使用，以以可执行文件件的形式，对对程序文件中中未能涵盖的的内容进行补补充。附相关主程序5.1 管管理职责主程程
21、序5.2 资资源管理主程程序5.3 产产品实现主程程序5.4 测测量、分析和和改进主程序序8-15 .1管理职职责主程序1 目的 明确最高高管理者的职职责，以利于于质量管理体体系的建立、实实施和改进。2 适用范围围 包括管理理承诺的证据据，以顾客为为关注焦点的的原则，质量量方针和目标标，组织结构构，管理者代代表的确定，内内部沟通，质质量管理体系系策划，管理理评审的组织织等相关内容容。3 职责3.1总经理负负责质量方针针、质量目标标、组织结构构的确定及质质量管理体系系的策划，负负责管理者代代表的任命及及管理评审的的组织。3.2管理者代代表负责体系系建立和保持持的具体事宜宜，负责促进进全体员工形形
22、成满足顾客客要求的意识识。3.3办公室负负责统筹内部部沟通活动。3.4各部门负负责质量目标标的适宜分解解和质量方针针、目标的贯贯彻实施。4 工作程序序4.1管理承诺诺 总经理是是本工厂的最最高管理者，对对工厂质量管管理体系的建建立，实施和和改进全面负负责，并郑重重承诺：通过以下职责的的履行及相关关活动的开展展，实现本工工厂的质量方方针和目标，持持续为顾客提提供满意的产产品和服务。a）不断加强自自身质量意识识，采取培训训、宣传资料料或会议等方方式，向工厂厂全体员工传传达满足顾客客要求及相关关法律法规要要求的重要性性；b）制定质量方方针，明确本本工厂的质量量宗旨和方向向，形成文件件，批准发布布，并
23、以质量量方针为框架架，制定工厂厂的质量目标标，分解落实实到相关部门门，组织实施施、监视和测测量，确保目目标的实现；c）确定组织结结构，界定各各职能部门及及各岗位人员员的质量职责责和权限；d）为确保质量量管理体系和和产品实现过过程的有效运运行，提供必必要的资源（包包括人力资源源、基础设施施和工作环境境），并确保保资源的适宜宜性；e）聘任管理者者代表，负责责体系建立和和保持的具体体事宜；f）按规定的时时间间隔，每每年组织一次次管理评审，确确保质量体系系的适宜性、充充分性和有效效性。4.2以顾客为为关注焦点a）工厂的生存存和发展依存存于顾客，本本工厂的业绩绩和成功，取取决于顾客的的满意，总经经理必须
24、遵循循并向全工厂厂贯彻以顾客客为关注焦点点的原则，以以实现顾客满满意为最终目目标，责成经经营科通过市市场调研、预预测或与顾客客直接沟通的的方式，统筹筹确定顾客的的需求和期望望，转化为具具体的内容（包包括对产品、过过程、质量管管理体系等方方面的要求），并并在工厂内部部各个层次进进行沟通，调调配工厂的整整体资源予以以满足。9-1b）总经理负责责工厂特殊销销售合同的审审批，主动了了解与顾客要要求有关的各各类信息，理理解顾客当前前和未来的需需求，满足顾顾客要求并争争取超越顾客客期望。4.3质量方针针 总经理以以质量管理原原则为基础，针针对工厂的实实际情况，适适当的考虑相相关方的要求求，制定质量量方针并
25、形成成文件，传达达到全体员工工，同时应确确保质量方针针：a）与工厂经营营的总方针和和企业精神相相一致，相适适应；b）适合工厂的的生产性质和和规模；c）对满足顾客客要求和持续续改进质量管管理体系的有有效性作出承承诺；d）为建立和评评审质量目标标提供框架和和基础便于质质量目标依此此逐层分解；e）在制定特别别是实施的过过程中，与各各部门及管理理、执行、验验证和作业等等各层次的人人员充分沟通通，达到上下下理解一致；f）在管理评审审时对其实施施情况及是否否持续适宜进进行评审。4.4策划4.4.1质量量目标4.4.1.11总经理负责责制定质量目目标，责成工工厂相关单位位对目标进行行适当分解，直直到为实现质
26、质量目标而进进行的相关活活动能受到充充分的控制。（详详见作业性文文件质量目目标分解表）4.4.1.22质量目标应应建立在工厂厂质量方针的的基础上，在在质量方针给给定的框架内内展开，应高高于现状，具具体可测量，体体现分阶段实实现的原则，经经过努力后可可实现；经分分解后，在作作业层次上的的质量目标应应是定量的。4.4.1.33质量目标的的内容可涉及及产品的具体体特性，及满满足产品要求求所需的资源源、过程、文文件和活动等等方面，并反反映持续改进进的承诺。4.4.2质量量管理体系策策划总经理必须对质质量管理体系系进行整体策策划，以实现现工厂的质量量目标：a）确定与工厂厂质量管理体体系相关的过过程（要求
27、）及及对应的活动动，确定对产产品实现过程程所进行的删删减及充分的的理由；b）确定为实现现质量目标要要求而建立的的过程中需要要投入的总体体资源；c）不断提高质质量管理的有有效性及效率率，定期评审审质量目标的的实现状况，寻寻找差距和改改进的机会，保保持质量管理理体系的持续续改进；d）应对工厂相相关的组织结结构、体系文文件、过程、资资源等的变化化作出判断，必必要时按计划划进行适当的的调整或更改改，并采取相相应的措施，保保持质量管理理体系的完整整性。4.5职责、权权限和沟通4.5.1职责责和权限总经理在征询各各部门意见的的基础上，以以书面形式，确确定工厂的组组织结构及各各部门负责人人、各岗位人人员的职
28、责和和权限，下发发相关部门执执行。工厂的的组织结构和和职责见本手手册第3章。9-2表-2总经理在工厂的的管理人员中中任命一名负负责人为管理理者代表，赋赋予其直接向向总经理反馈馈信息的权利利，同时具有有以下方面的的职责和权限限：（详见本本手册第3节节3.2.22条）4.5.3内部部沟通工厂必须确保在在不同的部门门之间，不同同的岗位之间间，有关质量量要求、目标标及其完成情情况等信息得得以传递和沟沟通，办公室室负责统筹策策划，提供适适宜的沟通工工具，如公告告栏、简报、会会议记录等促促进工厂内部部的沟通。4.6管理评审审4.6.1管理理评审的计划划工厂编制年度管管理评审计划划，按计划由由总经理主持持召
29、开管理评评审会议，评评价工厂的质质量管理体系系（包括质量量方针和目标标）是否有变变动的需要，以以确保管理体体系持续的适适宜性、充分分性、有效性性。4.6.2管理理评审的输入入一般包括：a）质量管理体体系审核结果果（包括第一一、二、三方方的审核）；b）顾客投诉的的处理，顾客客的满意度测测量结果及反反馈的重要信信息；c）重大质量事事故的处理过过程及产品质质量趋势；d）质量方针、目目标以及纠正正预防和改进进措施的实施施情况；e）以往管理评评审所确定的的跟踪措施的的执行情况；f）可能影响质质量管理体系系的变化（如如市场形势、法法律、法规的的变化等）；g）对改进的建建议。4.6.3管理理评审的输出出要反
30、应出对对以上输入进进行分析和评评价的结果：a）质量管理体体系的过程及及相应文件是是否有修正的的需要；b）质量方针、目目标是否正在在实现，是否否需要更新；c）是否需要进进行相关的过过程、产品审审核或改进；d)管理体系各各项活动，配配备的资源是是否适宜；e)对体系持续续适宜性、充充分性和有效效性的总体评评价。4.6.4办公公室对管理评评审的内容进进行总结编写写管理评审审报告，经经总经理批准准后发放相关关部门采取相相应措施，并并跟踪记录措措施的实施情情况。5 相关文件件5.1 管理评评审程序9-35.2 资源管管理主程序1 目的 确定并及及时提供建立立和改进质量量管理体系所所需的资源，用用于组织、过
31、过程和项目的的管理，以达达到顾客满意意。2 适用范围围 适用于人人力资源、基基础设施和信信息等资源的的管理。3 职责3.1办公室负负责人员的选选择、安排和和能力的考评评，负责培训训计划的制定定及组织实施施，负责组织织对培训效果果进行评估。3.2办公室负负责统筹工厂厂对内、对外外相关信息的的传递和处理理，负责保持持和管理相关关的信息。3.3办公室负负责协助生技技科，确保作作业现场基础础设施适用及及工作环境良良好。4 工作程序序4.1资源的提提供 为了实施施和改进质量量管理体系的的各个过程，为为了满足顾客客的要求，达达到顾客满意意，办公室在在总经理的策策划和指导下下及时确定并并提供所需的的资源，包
32、括括人力资源、信信息资源、基基础设施、工工作环境等各各方面。4.2人力资源源管理4.2.1人员员安排办公室组织编制制相关岗位的的岗位工作作入职要求，明明确每一个岗岗位工作人员员学历、培训训、技能及工工作经历的具具体要求，经经管理者代表表或总经理审审批后，作为为人员选择、安安排和考评的的主要依据，使使从事影响符符合产品要求求工作的人员员应是能够胜胜任的。4.2.2人员员培训要求办公室负责确定定各类人员的的基本培训要要求，包括新新员工、转岗岗人员、检验验人员、采购购、营销、仓仓库人员、内内审员、特殊殊工种人员，工工程技术人员员等，通过对对各类人员能能力的考评，以以培训计划的的形式，明确确需要实施的
33、的相应计划。4.2.3培训训计划及培训训的实施10-1a）每年底办公公室根据各部部门的实际需需要及工厂发发展方向，制制定下年度的的培训计划，经经总经理批准准后，按计划划执行，确保保与质量体系系有关的所有有人员都经过过相应的教育育和培训，具具备所从事工工作必须的能能力（资格），同同时意识到每每一个岗位的的工作对于实实现质量目标标的重要性，意意识到应积极极寻求工作质质量的改进，为为工厂的持续续发展作出贡贡献。b）每次培训需需填写培训训记录表培培训后相关部部门将培训签签到表、记录录表及相应试试卷（考核记记录）等送交交办公室，由由办公室在员员工培训履历历上记录。连连同员工学历历、资格证书书及工作简历历
34、等相关资料料放入员工档档案内保存。c）计划外培训训可根据企业业实际需要和和上级有关要要求进行。经经管理者代表表批准后，由由办公室统一一组织实施。4.2.4培训训效果评估每年底由办公室室组织相关部部门进行培训训效果的评估估，以便更好好地制定下年年度的培训计计划，开展培培训工作。4.2.5有关关人员安排及及培训效果的的评估的详细细内容见人人力资源控制制程序。4.3信息资源源管理4.3.1办公公室负责信息息的分类，明明确工厂需要要保存的内、外外部信息的具具体类别，并并负责督促各各部门进行相相应职责范围围内各类信息息的收集、传传递与处理。4.3.2办公公室负责建立立工厂的信息息库，不断汇汇集各方面反反
35、馈的信息，提提供适宜的贮贮存环境，分分类整理存放放，制成索引引，便于相关关部门调阅，并并确保已获取取信息的完整整性和可用性性。4.3.3办公公室负责组织织相关部门对对各类信息进进行归纳、分分析、寻找体体系持续改进进的机会。4.4设施和工工作环境的管管理4.4.1生技技科负责确定定、提供并维维护为达到产产品符合要求求所需的基础础设施。适用用时，基础设设施包括：a.建筑物、工工作场所和相相关设施b.过程设备（硬硬件和软件）c.支持性服务务（如运输、通通讯或信息系系统）4.4.2 生生技科负责确确定和提供涉涉及必要的满满足产品要求求的条件，包包括物理的、环环境的其他因因素（如噪音音、温度、湿湿度、照
36、明或或天气），由由生产部予以以配合。5 相关文件件10-25.1 人人力资源控制制程序 5.2 生产提提供控制程序序5.3 产品实实现主程序1 目的 确定产品品实现所必须须的过程，并并予以有效控控制。2 适用范围围 包括实现现过程的策划划，与顾客有有关的过程，采采购、过程控控制、标识和和可追溯性、监视和测量设备的控制等相关内容。3 职责3.1生技科负负责组织产品品实现过程的的策划。负责责确定关键工工序和外包工工序并制定控控制方法。3.2经营科负负责顾客要求求的识别，组组织产品要求求的评审及顾顾客的沟通。负负责组织对供供方的选择和和定期评价，负负责原材料的的采购。3.3生技科负负责生产过程程控制
37、，负责责职责范围内内的标识和产产品防护。负负责标识和质质量追溯的统统筹管理，负负责监视和测测量设备的控控制。3.4经营科负负责库存产品品的防护，负负责库存产品品的标识。3.5各部门负负责各自职责责范围内产品品的标识、保保护和维护。4 工作程序序4.1产品实现现的策划 由生技科科负责组织对对实现产品所所需求的过程程及子过程的的顺序和相互互关系进行策策划，并重点点考虑生产和和服务的运作作过程，这种种策划必须与与工厂质量管管理体系的其其他要求（如如管理职责、资资源管理中的的要求）相一一致，并且必必须以适于工工厂操作的方方式形成文件件，生技科根根据策划的结结果组织编制制相应的质量量计划，确定定以下适用
38、内内容：a）产品项目或或合同应达到到的质量目标标或技术要求求；b）针对某一具具体产品所建建立的过程和和子过程；c）过程实施的的阶段，有关关人员的职责责、权限、所所需配备的资资源；d）应采用的工工艺流程，特特定程序、方方法和作业指指导书。e）具体的试验验、检验方法法和监控方法法以及相应的的验收准则；f）证明过程和和产品符合性性所必要的质质量记录，如如工艺参数监监控和检验记记录；g）为达到质量量目标而采取取的其它措施施和方法。4.2顾客有关关的过程4.2.1产品品要求的确定定经营科负责确定定顾客明示的的和识别顾客客潜在的要求求，包括习惯惯上隐含的，无无需明示的要要求，必须履履行的与产品品有关的义务
39、务，相关质量量法律法规，国国家和行业标标准的要求，产产品本身的适适用性要求，以以及顾客对产产品的可靠性性、运输、支支持性服务，对对自身的健康康、安全、环环境等方面的的要求。分别别以合同评评审表等予予以记录或明明确。4.2.2产品品要求的评审审4.2.2.11经营科负责责对已识别的的顾客要求和和工厂自行确确定的附加要要求进行评审审。11-14.2.2.22合同评审应应在合同签订订之前进行，确确保顾客的各各项要求合理理、明确，双双方协调一致致，工厂有能能力满足。4.2.2.33合同评审后后，由经营科科授权人代表表工厂与顾客客签订合同，将将相应的信息息以书面形式式传递到工厂厂相关部门，经经营科负责跟
40、跟踪并记录合合同的执行情情况，根据需需要及时反馈馈给顾客。4.2.2.44对于合同条条款的任何修修改，都需征征求原评审部部门和顾客的的书面意见，由由经营科将更更改的信息及及时传递到工工厂和顾客的的相关单位或或人员。4.2.3与顾顾客的沟通4.2.3.11传递产品信信息（售前） 工厂不不定期采用展展销会或广告告等形式，主主动向顾客介介绍本工厂（新新）产品，提提供宣传资料料及相关的（新新）产品信息息。4.2.3.22问询和咨询询（售中）经营科对顾客来来信、电话、传传真等方式的的问询和咨询询（包括合同同的执行和修修改情况）设设专人解答并并记录。4.2.3.33顾客信息反反馈和投诉（售售后）各部门接获
41、顾客客反馈的有关关信息或投诉诉，分别按纠纠正和预防措措施控制程序序进行处理理。4.2.4有关关顾客要求的的识别，产品品要求的评审审及顾客沟通通的详细内容容见与顾客客有关的过程程控制程序。4.3设计和开开发 本工厂不不进行产品的的设计和开发发，其具体删删减理由，已已在本手册第第1.3节中中说明。4.4采购4.4.1采购购过程4.4.1.11工厂对构成成外供产品一一部分或直接接影响其质量量的采购产品品供方，进行行评价和选择择，把合格的的供方作为采采购来源，确确保采购的产产品符合要求求；合格供方方的评定依据据按采购物资资的分类（重重要物资、一一般物资）采采取不同的方方式进行，经经评定合格的的供方列入合合格供方名录录。4.4.1.22工厂对所有有合格的供方方进行定期评评价，经营科科负责建立供供方档案，记记录其每批供供货质量状况况，每月将汇汇总结果提交交经营科，经经营科每年一一次对供方进进行业绩评价价（综合考虑虑质量交货期期、服务等方方