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1、20152016年度第一学期ISO质量管理体系期末考试悦食进出口食品品有限公司质质量管理体系系方案设计 评语：班级： _ 学号： 姓名： 成绩： 一、 公司概况进出口食品贸易易有限公司将将营养、健康康、美味、精精致的进口食食品带给广大大的美食爱好好者们，让大大家不走出国国门就能享受受到国外休闲闲食品带对食食品的要求也也越来越高，不不仅要求味美美，还要营养养、健康，而而且包装要精精美。我公司司就是以这些些特色的服务务来满足大家家的需要。公公司对产品严严格把关，从从生产、产品品出厂、销售售等全过程进进行全方位监监控，保证大大家的吃的健健康安全。 企业名名称：悦食进进出口食品贸贸易有限公司司企业性质
2、：我公公司主要进出出口食品，始始终坚持用户户致上，用心心服 务于于客户，坚持持用自己的服服务去打动客客户。 商标： 地址： 电话： 传真： 邮政编编码： 公司主主页网址：二、 公司组织机构市场部人事部仓储部质控部财务部进出口部总经理三、 质量管理体系结结构图 制作单证质检员人力资源市场调研行政采购出口库计量进口库质量质控部进出口部财务部人事部仓储部市场部公司经理四、质量管理体体系过程职责责分配表悦食进出口食品品贸易有限公公司质量管理体系过过程职责分配配表序号 ISOO9001:2008 总经理 财务务部 质质控部 市场部 仓储部部 人人事部4.1 管理理体系要求 4.2.2 管管理手册 4.2
3、.3 文文件控制 4.2.4 记记录控制 5 管理理职责 6 资源源管理 7.1 产品品实现的策划划 7.2 与顾顾客有关的过过程 7.4 采购购 7.5.3 标标识和可追溯溯性 # 7.5.4 顾顾客财产 7.5.5 产产品防护 7.3 设计和和开发 # # # # 7.6 监视和和测量装置的的控制 8.2.1 顾顾客满意 8.2.2内部部审核 8.2.3 过过程的监视和和测量 8.2.4 产产品的监视和和测量 8.3 不合合格品的控制制 8.4 数据据分析 8.5.1 持持续改进 8.5.2纠正正措施 8.5.3 预预防措施 注：代表主要要职能代表相关职能能# 代表无此要要素 内部审核程序
4、卓捷物流有限公公司内部审核程序版本号3.0页次1/21. 目的 为验证质量量活动和结果果是否符合计计划安排和质质量管理体系系的有效性，建建立自我约束束、不断完善善机制2. 适用范围适用于内部质量量管理体系审审核的管理3. 职责与权限3.1质控部负负责组织内审审及管理3.2总经理负负责3.2.1审批批内部审核核实施计划3.2.2对内内审员进行授授权3.3管理者代代表负责3.3.1审批批内部审核核检查表3.3.2审批批内审不合合格报告3.3.3审批批内审报告告3.4其他部门门参与4. 程序4.1策划 内部质量管管理体系审核核每年至少进进行两次，由由质控部制定定内部审核核实施计划，报报总经理批准准后
5、实施。特特殊情况，由由质控部提出出，总经理批批准，可增加加审核频次4.2内部审核核员4.2.1内部部审核员均为为熟悉本公司司业务工作情情况，参加过过内部审核员员培训班培训训，至少参加加过公司内部部培训并考核核合格的公司司员工4.2.2内部部审核员来自自于不同的部部门，并保持持工作的独立立性4.2.3由管管理者代表负负责对法和内内部审核员条条件的人员进进行评定，总总经理授权后后方可进行审审核工作4.3内部产品品质量审核的的实施4.3.1本公公司的产品质质量审核采用用产品型式检检验的方法4.3.2按照照产品标准规规定的周期、抽抽样方案和项项目等要求，从从检验合格的的成品中抽取取样品，自行行进行或送
6、国国家检测机构构进行检测，编编制内部产产品质量审核核报告，并并分析审核中中发现问题的的原因，采取取纠正和预防防措施4.4内部质量量管理体系审审核的实施4.4.1准备备4.4.1.11每次审核前前，由管理者者代表主持召召开审核会议议，确定审核核组长，明确确审核计划的的内容、目的的、范围、依依据、方法、进进度、时间等等，明确审核核员的任务4.4.1.22质控部根据据公司实际情情况（包括已已进行的内、外外审情况)制制定本次审核核的内部审审核实施计划划，经管理理者代表批准准后实施。审审核计划的主主要内容： aa.审核的目目的和范围 bb.审核的依依据 cc.审核的日日期 dd.审核组组组长及审核组组人
7、员组成 ee.日程安排排4.4.1.33审核组对质质量管理体系系文件进行审审核，编制检检查表4.4.1.44质控部在审审核前一星期期下发受审部部门4.4.2实施施审核4.4.2.11现场审核 审审核员按照内内部审核实施施计划和检检查表进行行审核，受审审核部门/人人员积极配合合，对审核中中发现的不符符合项，由审审核员开出内内审不合格报报告，交被被审核部门4.4.2.22内部审核中中出现争议时时，由管理者者代表裁决4.4.3审核核报告 审核组组长编写内内部审核报告告，报管理理者代表审批批后，由质控控部门发给有有关部门4.4.4纠正正措施所有不符合项由由不符合项的的责任部门负负责制定纠正正措施，并将
8、将纠正措施记记入内部审审核不合格报报告中，经经审核员签字字确认、报管管理者代表批批准后实施。质质控部指定审审核员在规定定时间内跟踪踪审核，对纠纠正措施的实实施及有效性性进行验证，并并将审核结果果记入内审审不合格报告告，报质控控部4.4.5质控控部妥善保存存内部审核记记录5. 相关文件 纠正和预防防措施控制程程序6. 质量记录 内部审核实实施计划 内审不合格格报告 内部审核报报告 内审检查表表悦食进出口食品品贸易公司22012年度度内审实施计计划xx/QER88220-001 版本：A.0 审核目的检查本公司的质质量管理体系系是否符合IISO90001:20008 标准以以及运行状况况是否符合体
9、体系文件要求求审核范围母婴食品系列、干干果系列、膨膨化食品系列列、乳制品系系列、实用农农业品、预包包装食品等审核依据ISO90011:20088 质量管理理体系标准、质质量手册、相相关程序文件件审 核 组审核组长： 审核员：审核时间2012年100月9日112日日 程程 安 排日期时间受审核部门审核条款和主要要活动内容审核员2012.100.098:30-9:00进出口部4.2.3,77.1,7.4,7.55.5,8.2.4,88.32012.100.0910:00-115:00质控部6.4, 7.4.3, 7.6, 8.2.22, 8.33, 8.44, 8.55.2, 88.5.32012
10、.100.102012.100.10仓储部4.2.2, 7.4,88.2.3, 8.2.42012.100.1013:30-117:00人事部5.5.3, 6.22012.100.119:00-144:00财务部5.5.1, 5.5.33, 7.222012.100.129:30-177:00市场部5.3, 5.5.1, 7.5.55, 8.22.1质量管理体系审审核通用检查查表（适合各各部门）受审核部门：进进出口部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅
11、现场检查4.2.3文件件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否对对文件的编制制、批准、发布、存档、查查找、修订、评评审做出了规规定？程序文件是否否有效版本？外来文件（如如标准）是否否包括在控制制范围之例？是否规定了文文件夹的保管管办法？是否规定了适适时和定期评评审文件的有有效性？对体系的运行行起关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。
12、4.2.3文件件控制文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准？所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准？识别文件现行行修改状态的的方法是什么么？是否满足足要求？使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？ 外来文件的控控制是否对外来文文件的收集、审审查、批准、归归档、发放、使使用、评审、更更新、补充、和和作废等作了了规定？执行的如何？ 作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用？ 注1：文件查阅阅含记录的查查
13、阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现现的策划是否针对特定定的产品、项项目或合同编编制了质量？质量计划内容容是否完整？针对特定的产产品、项目或或合同（这些些特定的产品品、项目或合合同与现有的的产品不同），是是否编制了质质量计划，是是如何编制的的？质量计划是是否包括下列列内容：a）产品、项项目或合同的的要求和质量量目标。b）所需的过程程及其控制方方法。c）所需的文文件和记录。d）所需提供供的资源。e）验
14、收的准准则。f）验证、确确认、监控、检检查和试验的的方法与要求等。质量计划的实实施情况如何实施质量量计划？有无对质量计计划的实施进进行检查、验验证？ 7.4采购组织如何选择择和评价供方方？是否明确了对对供方控制的的方式和程度度？评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录？是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商进行评价？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时
15、要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施或作必要要的更换？ 7.4采购采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息？采购文件夹是是否写明验收收的要求（可可以合同、图图样以及其他他技术文件的的形式体现）？采购物资的规规范有更改时时，是否在采采购文件上有
16、有说明？采购文件中是是否有对供应应商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求（必要时时）？采购文件发放放前是否由授授权人员进行行审批？评审审的方式是什什么？是否有有效？ 有无对采购产产品进行验证证的活动？当组织或组织织的顾客在供供方的现场进进行验证时，是是否在采购文文件中作出了了规定？规定定是否包括验验证的安排和和产品放行的的方法？有无对采购产产品进行验证证的规定及验验证的记录？是否有效实施施对采购产品品的验证？当我公司或我我公司的顾客客要求在货源源处验证时，是是否在采购单单或其他采购购文件中对验验证的安排和和产品放行的的方法作了具具体规定？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果
17、记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品品防护是否对产品提提供了防护（标标识、搬运、包包装、贮存和和保护）？是否对产品防防护（标识、搬搬运、包装、贮贮存和保护）作作了具体的规规定？书面的规定是是否切合实施施，是否是有有效版本？如何做好生产产过程中产品品的防护工作作（包括包装装、搬运、保保护等工作）？有无在制品品、半成品管管理办法？ 产品包装、防防护标志是否否充分及适当当？有无包装、防防护标识（如如堆码标识、小小心轻放标识识等
18、）的规定定，是否按规规定执行？发货时，是否否做好了发货货标识？ 搬运的方法和和手段是否有有效？是否有搬运的的规定和管理理办法？搬运运工具、方法法、场地是否否都适宜？现场搬运过程程是否符合要要求，是否做做致函保证产产品不受损伤伤？危险品的运输输是否有特别别的规定并按按规定实施？运输单位是是否资格？ 产品的包装管管理是否对包装过过程、标志过过程作出明确确规定？包装使用的材材料、标志是是否符合要求求？现场包装、标标志过程是否否符合要求？随机带的文件件是否齐全？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部
19、门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品品防护产品的贮存和和保护是否有产品贮贮存和保护的的规定，是否否包括防止产产品损坏、变变质的措施，是是否作了恰当当的入库验收收、保管、出出库的规定？贯彻情况如如何？是否做到了按按规定时间间间隔检查产品品库存状态（如如有规定的话话）？贮存库房的环环境条件是否否适宜，安全全措施是否适适当？仓库贮存的产产品是否有保保护措施，如如防雨、防晒晒、防变质等等措施，是否否进行了适当当隔离，这些些措施是否能能有效地保护护产品质量？有失效期限的的物资是否得得到了有效的的控制？危险品的管理理是否
20、有特别别的规定并按按规定实施？仓库是否有区区域划分，比比如不合格品品区域，以防防止不同状态态半成品的混混淆？是否采取措施施保证产品不不损坏，不丢丢失地安全到到达目的，向向外发货时，是是否做好了有有关记录？现场帐、卡、物物是否一致？ 8.2.4产品的监视和测测量过程产品检验验有无过程产品品检验的规定定？是否规定定了检查的项项目、地点、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO900
21、11条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.4产品的监视和测测量是否存在工序序完工检验未未完成就转序序的情况？是是否规定了例例外转序的情情况？检验记录能否否证实验收准准则的要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？最终产品检验验是否有检验规规范/作业指指导书？检测设备和工工具是否入于于有效期内？是否所有的检检验完成后才才放行产品？检验记录能否否证实符合验验收准则的要要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？ 检验记录的管管理是否规定保存存周期，存放放的地点、条条件是否适宜宜？记录是否项目目清楚，数据据齐全，是否否能够证实符符合验收准则则
22、的要求？检验记录是否否标明负责产产品放行的授授权责任者？ 8.3不合格品的控制制是否制定了不不合格品控制制程序是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.3不合格品的控制制如何进行不合合格品的处置置不合格品评审审工作是如何何
23、进行的。谁谁负责？谁参参加？哪一级级处理？不合格品处置置的方法有哪哪些？不合格品的标标识、记录、隔隔离等情况是是否符合要求求？不合格品处理理记录是否注注明不合格品品发生时间、地地点、有关责责任人/班组组？不合格处理记记录中是否有有参加评审和和处置人员的的签字，是否否按评审后的的决定进行处处置？不合格品纠正正后是否重新新验证？ 对不合格品的的让步处理是是否作出了规规定并按规定定执行？让步是否经一一定审批程序序，是否经过过审批？在什什么情况下，应应将让步处理理的结果向顾顾客报告？让步处理时向向顾客或有关关部门报告的的形式是否符符合规定要求求？交付和开始使使用后发现产产品不合格时的处处理交会和开始使
24、使用后发现产产品不合格时时,组织是否否采取了措施施?是否有效效实施?顾客对处理结结果的满意程程度如何?注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。受审核部门：质质控部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.4工作环环境工作环境是否否合适？如何管理工作作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过过程的文件中中？是否充分分、适用？没有
25、文件的过过程是否得到到有效控制？是否有文件对对资源的提供供进行了规定定？是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定？有哪些记录？是否适用？7.4.3采购产品的验证证组织是否针对对不同供方的的产品、性质质及供货业绩绩，进行分类类或分级，规规定并实施检检验或其他必必要的活动，以以确保采购产产品满足规定定的采购要求求组织是否对采采购产品的验验证记录，与与供方的沟通通以及对不合合格品的反映映作出决定，以以证实其符合合符合规定要要求组织对供方首首样检验情况况及要求是否否规定并执行行？组织对供供方封样情况况及要求是否否明确规定并并执行？供方方样品是否有有标识、有首首样检验、封封样的记录库管
26、员对货物物的数量进行行验证质控部对货物物的质量情况况进行验证，包包括规格、外外观、内在质质量等质控部验证供供方的检验报报告，以证实实其可信性必要时，质控控部要采取检检验和试验的的方法以进一一步验证，从从源头控制质质量查有质控部的的原料验收收检验原始记记录，抽其其中一份办公室保留有有可追溯的原原材料采购文文件，如采购购审批单、采采购合同、发发票等以备追追溯查采购合合同8份，查查供方业绩评评定表5份，均均较完善 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内
27、容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4.3采购产品的验证证组织对采购产产品未实施检检验时，是否否建立实施了了其他有效的的控制措施组织是否规定定采购产品在在供方现场验验证的情况并并予以实施？顾客是否提提出对采购产产品在供方现现场验证的要要求并予实施施？如有，组组织在采购文文件中对拟验验证的安排和和产品放行的的方法是否作作出规定7.6监视和测量装置置的控制监视和测量装装置的配置是否对测量和和确保产品符符合规定要求求所需的监视视和测量装置置进行了识别别？是否配备备了必要的监监视和测量装装置？监视和测量装装置的测量能能力是否满足足规定要求？ 监视和测量装装置的校准是否在使用
28、前前或按规定的的周期对监视视和测量装置置进行校准和和检定？其依依据是否可追追溯到国际或或国家标准？无标准时是是否有可依据据的文件？是否保存了检检定、校准的的记录？校准人员有无无上岗证？有无校准状态态标签？校准准标志是否在在有效期内？不符合贴标签签时，如何识识别校准状态态？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符合（有不符符合时要记录录证据，并要要求受审核部部门当事人签签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量装置置的控制监视和测量装装置的使用是否明确了设设备管理的责责任部
29、门和责责任人？是否规定了防防止校准失效效的调整方法法？是否有必要的的调整设备的的使用说明书书、作业指导导书？如何按规定调调整测试设备备，如何防止止因调整不当当引起校准失失效？测试人员有无无上岗证？ 监视和测量装装置偏离校准准状态时的处处理当发现监视和和测量装置偏偏离校准状态态时,是否复复评以前测量量结果的有效效性,如何评评定?是否根据评审审结果,采取取了相应的纠纠正措施?监视和测量装装置的保管有无防止在搬搬运、维护和和贮存期间损损坏或失效的的措施（包括括工作环境、贮贮存条件等）？措施是否得到到贯彻？ 监视和测量软软件的管理用于监视和测测量的软件，使使用前是否予予以确认并在在必要时进行行再确认？
30、8.2.2内内部审核组织是否建立立了内部管理理体系审核程程序文件化程序是是否包括实施施审核、确保保审核的独立立性、记录审审核结果并向向管理者报告告的职责和要要求？程序中是否包包含审核的范范围、频次、计计划、方法？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。 ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.2内内部审核内部审核方案案的策划是否进行了年年度内审方案案策划且明确确规定了审核核的准则、范范围、频次、方方法？年度内审方案案是否
31、经管理理层批准？年度内审方案案是否发给有有关部门？是否按年度内内审方案的计计划实施了审审核？ 内部审核的实实施是否制定了内内审实施计划划？内审实施计划划是否覆盖全全部要素和全全部部门？审核是否由从从事受审活动动的人员进行行？审核员是否经经过培训，并并取得了资格格证？审核是否抓住住了关键质量量环节（部门门、设备、活活动）？审核用检查表表是否充分、符符合要求？审核报告的内内容是否全面面？能否说明明管理体系的的符合性和有有效性？对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施？采取的纠正措措施是否按期期完成。对纠正措施的的实施效果是是否进行了验验证，有无记记录。验证结果是否否报告了相关关部门。 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.3不合格品的控制制是否制定了不不合格品控制制程序是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门