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1、 分发：第一一/二制造部部，第三制造造部，第四制制造部，技术术部，管理部部，采购部，人人事行政部， 财务部，IISO事务局局 文件编编号：*1-QMMA-0011 文件名称称：质量手册 （KK3） 23页中的第11页改订记录改订日改订编号改订页改订内容改订者批准者01/06/222K26页12页15页18页20页22页体系范围不包括括“客户财产”特殊工作环境追追加“碳粉充填室室”超过一年在库品品处理方法变变更生产准备和订单单接收中追加加“客户沟通”的过程追加“品质损失失COST管管理规程”“与客户相关的的过程”中追加技术术部*总经理01/09/226K3 6页 7页 8页 11页 15页 16
2、页 17页 18页 21页 23页产品中追加“光光学式电子复复合机”追加*“以客户为中中心”的具体要求求1. 对重点目标的作作成，展开进进行规定2. 对质量体系各种种策划之间确确保一致进行行规定3. 对各部门负责人人共同的职责责权限进行规规定对品管部，管理理部，技术部部，采购部，人人政部经理的的职责依实际际状况进行修修改产品防护中追加加“标识”的要求1.客诉处理中中追加非#直接投诉的的处理2.客户满意中中追加管理部部的工作追加*“持续改进”的具体要求求追加支持/管理理过程中关联联部门的参与与追加“部品/完完成品管理规规程”“管理评审”的的担当部门改改为管理部*总经理*0110.12*总经理*0
3、110.12*品管经理*0110.11*品管部作成确认批准注意：合议前禁禁止在封面盖盖章！*高科技技(深圳)有限公司品质管理部文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14 日改订日期2001年9月月26日页号23页中的2 页 封面1目录2,3改订记录4,51.目的62.适用范围63.定义64.质量管理体系64.1总要求 64.2文件要求 6 4.2.1总则 6 4.2.2质量手册 6 4.2.3文件控制 7 4.2.4记录的控制 75管理职责 75.1管理承诺 75.2以客户为中心 75.3质量方针 85.4策划 8 5.4.1质量目标 8 5.4.
4、2质量管理体系策划 85.5职责，权限和沟通 8 5.5.1职责和权限8,9,10，11 5.5.2管理者代表 9 5.5.3内部沟通 95.6管理评审 12 5.6.1总则 12 5.6.2评审输入 12 5.6.3评审输出 126资源管理 126.1资源的提供 126.2人力资源 12 6.2.1总则 12 6.2.2能力，意识和培训 126.3基础设施 126.4工作环境 12目 录文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的3页页 7产品实现13 7.1产品实现的策划13 7.2与客户有关的过程1
5、4 7.2.1与产品有关的要求的确定14 7.2.2与产品有关的要求的评审14 7.2.3客户沟通14 7.3设计和开发14 7.4采购14 7.4.1采购过程14 7.4.2采购信息14 7.4.3采购产品的验证15 7.5生产和服务提供15 7.5.1生产和服务提供的控制15 7.5.2生产和服务提供过程的确认15 7.5.3 标识和可追溯性 15 7.5.4客户财产 15 7.5.5产品防护 15 7.6监视和测量装置的控制 16 8测量，分析和改进 16 8.1总则 16 8.2监视和测量 16 8.2.1客户满意 16 8.2.2内部审核 16 8.2.3过程的监视和测量 17 8.
6、2.4产品的监视和测量 17 8.3不合格品控制 17 8.4数据分析 17 8.5改进 17 8.5.1持续改进 17，18 8.5.2 纠正措施 18 8.5.3预防措施 18 附表一*质量管理体系过程及相互关系 19 附表二*质量管理体系过程关系图 20 附表三*质量管理文件体系（ISO9001：2000） 21 附表四*质量保证结构图 22 附表五ISO9001：2000版要求事项与组织对应一览表 23文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的4页页改订记录-1（每每个项目的改改订状况）质量手册
7、项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K8封面目录改订记录1目的2适用范围产品种类中追加加“光学式电子子复合机”3定义4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.2以客户为中心明确*“以客户为中中心”具体要求5.3质量方针5.4.1质量目标对重点目标作成成展开进行明明确规定5.4.2质量管理体系策策划质量体系各策划划间确保一致致进行规定5.5.1职责和权限1. 对各部门负责人人共同的职责责进行规定.2. 对部分部门负责责人的职责修修正.5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础
8、设施6.4工作环境7.1产品实现的策划划7.2.1产品要求的确定定7.2.2产品要求的评审审7.2.3客户沟通7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证证7.5.1生产提供的控制制7.5.2生产提供过程的的确认7.5.3标识和可追溯性性文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的5页页改订记录-2（每每个项目的改改订状况）质量手册项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K87.5.4客户财产7.5.5产品防护追加“标识”的的要求7.6监视和测量装置置的控制8.1
9、（测量，分析和和改进）总则则8.2.1客户满意1. 追加管理部进行行客户满意调调查的工作.2. 对非#的客诉诉处理项目进进行追加8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测测量8.2.4产品的监视和测测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进明确*“持续改进”的具体要求求8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附表1*质量管管理体系过程程及相互关系系追加支持/管理理过程中关联联部门的参与与附表2*质量管管理体系过程程关系图附表3*质量管管理文件体系系（ISO99001：2000）追加“部品/完完成品管理规规程”附表4*质量保保证结构图附表5ISO90011：2000版要要求事项与组组织对
10、应一览览表管理评审担当部部门改为管理理部文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的6页页一. 目的： 本质量手册册是以国际标标准ISO99001：2000版质质量管理体系系要求（等同同于GB/TT 190001-20000） 为标准明确*高科科技（深圳）有有限公司质量量管理体系的的方针，目标标，管理方法法的手册.二. 适用范围围：1. 本质量手册适用用于*高科技（深深圳）有限公公司提供给客客户以下产品品的质量管理理体系. 产品种类：激光打印机机、热喷墨式式打印机，光光学式电子复复印机，数字字式电子复印印
11、机，光 学式电子复复合机，激光光扫描装置及及相关产品/部品/消耗品（如如磁谷）等.2. *质量管管理体系产品品实现过程中中不包括a. 7.3设计和开开发（7.33.1-7.3.7）：*产品品设计开发工工作由日本*株式式会社（以 下简称#）完成，#进行设计开开发时确保满满足客户的需需求以及法律律法规要求.b. 7.5.4客户户财产：*无客户户财产. 三. 定义： 本质量量手册中所提提及略语的定定义如下： QCDQQUALITTY，COST，DELIVVERY 质质量，成本，交交期 4M2SMAN，MATERRIAL，METHOOD，MACHIINE，SYSTEEM，SPACEE 人员，材材料，方
12、法，机机器，系统，空空间 SRMSSUN RIISE MEEETINGG 解决质量量问题的会议议体 MRBMMATERIIAL REEVIEW BOARDD 不合格品品再审机构的的简称 P/OPPURCHAASE ORRDER 订订单 P/O NOO.PUURCHASSE ORDDER NUUMBER 订单号 P CARDDPARRTS CAARD P卡卡或物料卡 SIMB1SIMUULATE BLOCKK 1 试产产 B1BLLOCK 11 量产 OPCOORGANIIC PHOOTO COONDUCTTOR 有机机感光材料 四. 质质量管理体系系:4.1 总要求求 *依照ISO99000:
13、22000版,质量管理体体系-要求建立质质量管理体系系. a.*质量量管理体系包包含产品实现现过程和支持持/管理过程两两大类; b.各各过程之间相相互作用见附附表一,二,:*质量管理体体系中过程及及相互关系; c.*建立立规程文件规规定这些过程程有效运作的的方法和准则则,规程文件见见附表三:*质 量量管理文件体体系(ISOO9001：2000)，并确保获获得必要资源源信息,支持过程的的运作并 对对过程进行监监视,测量和分析析.d.体系内所有有员工有责任任执行体系文文件规定以确确保质量体系系有效性,并通过质量量方针、 质量目标,数据分析,内部审核,管理评审,预防纠正等等措施持续改改进体系有效效性
14、和 效率. 4.2文文件要求 4.22.1 *质量管管理体系文件件包括质量手手册、规程文文件、细则文文件、四层文文件和记录. 4.22.2 质量量手册包含了了*质量量管理体系范范围,体系内内所有过程,相互关系,和规程的引引用 文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的7页页 4.2.3 文文件控制：1. 文件和资料发布布前必须由授授权人员对其其适当性进行行评审和批准准,同时建立立能明确文件件是 否为为有效版本的的控制程序,可对所发布布的文件,在在发布以及使使用部门的版版本是否为有有效版 本进进行确认,防
15、防止无效文件件的使用.2. 对质量体系有效效进行起重要要作用的各个个场所,都能能得到有效版版本的相应文文件.3. 文件和资料的更更改和批准应应由原制订,批准部门或或具有统一机机能的部门进进行,最新版版放 置于文件件发行部门指指定的场所并并按照规定的的期限进行保保管,在最新新版文件封面面标明对文 件的更改改内容和性质质,作废的文文件立即从发发布和所有使使用部门废弃弃或明确加以以标识以确 保不误用用作废文件.4. 除国际标准ISSO90011:20000中要求的66分规程文件件(文件控制制,记录控制制,内部审核核,不合 格品控制制,纠正措施施,预防措施施)必须制定定以外,其余余文件制定各各部门可在
16、确确保相关工作作 有效性和和效率的前提提下依据实际际状况自行确确定. 4.2.4记记录控制 1. 制定并保持持记录的标识识,收集,编编目,归档,保管,贮存存和废弃的规规程,其控制制按各部门的的 记录管理台台帐进行. 2. 必须保存相相关记录以证证明达到规定定的产品和过过程的要求且且质量体系运运行有效. 3. 记录应清晰晰,保管方式式便于存取和和检索,防止止损坏,变质质和丢失. 4. 合同要求时时,在尚定的的期限内,记记录必须能提提供给客户或或其代表在评评价时进行查查阅. 五. 管管理职责：5.1 管理承承诺 经营方方针 *高科科技（深圳）有有限公司作为为*集团团中的一员,*将同同日本国内工工
17、厂携手手合作,并且作为*生产LOWEEND市场产产品工厂的基基地,其目标是在在世界市场 上确立立高品质又具具成本竞争力力的生产体制制；*建立被客户户和中国社会会所信赖,牢固且 具有特特色又重视职职工的企业体体制为目标,不断提升通通过建设一体体化的职工组组织,自我完 善和技技术革新等活活动,建立低成本本,高质量,高效率的生生产体系.并积极促进进员工教育,参 与社会会益活动. *将阶阶段性地扩大大商品种类,生产内容和和提高技术水水平,将来以培养养开发能力为为目标 有计划划地壮大企业业规模.另外,通过部品的的内加工,努力提高产产品的附加价价值,并向制造业业 的至高高目标挑战.5.2 以客户户为中心
18、1. *质量管管理体系最高高管理者总经经理以客户信信赖满意为目目标,创造一一个全员可以以全力参 予,充分了解客客户需求,满满足客户需求求,并超越客客户需求的工工作环境. 22. *客户包括括外部客户和和内部客户，外外部客户指#。内部客客户指*质量体系系不同过 程程之间，接受受输出的下一一个过程即为为上一个过程程的客户. 3. *产品确确保满足外部部客户的要求求，并符合法法律法规的要要求，并通过过对中国和海海外安 全全规格的推行行，认证和维维持的活动确确保组织了解解满足法律法法规的重要性性. 44. *质量管理理体系针对产产品实现的所所有过程对客客户需求（即即产品要求），客客户投诉（均均 指外部
19、客户户）须采取积积极有效方式式对应，确保保客户满意.文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的8页页 5*质量管管理体系所有有过程，人员员均需竖立“下一过程即即为客户”的观念，通通过了解 客客户需求，努努力提升过程程有效性，提提高输出质量量等多种方式式达到客户满满意（指内部部客 户户）.并确定定客户满意的的方法,各部部门至少每半半年一次调查查客户满意,对客户抱怨怨,客户 要要求和期望采采取积极有效效方式提升客客户满意. 5.33 质量方针针 11. *质量量方针 贯贯彻质量第一一的原则,争取顾客的的信赖
20、与满足足 22. 质量方方针体现及展展开a. *质量方方针与*建立被客客户和中国社社会所信赖,牢固且具有有特色又重视视职工的 企业体制制为目标的经经营方针相一一致.b. 质量方针针中体现*持续满满足客户需求求,并不断提升升改进超越客客户需求的承承诺.c. 质量方针针通过员工教教育,宣传等手段段确保全员能能够理解.d. 质量方针针的持续适宜宜性在每年的的年度REVVIEW会议议中进行评审审. 5.44 策划 5.4.1 质质量目标1. 总经理每年设定定*重点点目标,重点点目标设定时时考虑:#期待、经经营环境的变变化、上年度管理评审审输出和”以客户为中中心”和”持续改进”的承诺.2. 各部门负责人
21、,年初根据*重点目目标,设定各部门门重点目标,设定时考虑虑部门重 点目标必必须涵盖*重点目目标，得到批批准并展开. 3. 重点目目标通过每年年初“KICK OFF”确确认并宣传. 4. 各部门依依重点目标进进行实施展开开; 5. 各部门在在每月月报中中对重点目标标实施进行RREVIEWW并且至少每每年1次对重重点目标实施施 状况况进行审议. 6. 重点点目标审议结结果作为管理理评审的输入入,在年度RREVIEWW会议中进行行评审. 5.4.2 质质量管理体系系策划1. 总经理对质量管管理体系进行行策划,确定*质量管理体体系所需的过过程，顺序和和相互 关系，提供资源源和信息确保保实现质量目目标，
22、并对质质量管理体系系提出持续改改进的要求.2. 与质量管理体系系相关的策划划还包括：产产品实现过程程的策划和测测量分析改进进的策划，两种策划均以生生产准备为基基础进行.并并通过各种会会议体（如生生产准备会和和生产调整会会）进行沟通通，协调确保保一致.3. 总经理为确保体体系持续有效效运作及体系系策划更改时时的完整性,在每年年度度REVIEEW会议上对对质量管理体体系的适用性性和有效性进进行评估, 5.55 职责、权限限和沟通 5.5.1 职职责和权限1. 总经理对*质量管理理体系部门负负责人的职责责和权限进行行规定，各部部门的负责 人依职责责权限进行工工作和沟通,确保体系的的有效性和持持续改进
23、.其组织结构构见下页.2. *质量体体系部门的负负责人的共同同的职责权限限包括： 文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号 23页中的99页人事行政部财务部采购部管理部技术部品质管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部长第一/二制造部长*总经理 a. 明确部门客户及及客户满意的的方法，确定定并实施.b. 通过对过程的测测量，分析和和改进达成部部门质量目标标.c. 负责部门持续改改进项目目标标的确定和达达成.d. 设立良好沟通渠渠道确保沟通通的有效性.e. 对部门成员实施施教育确保能能力和质量
24、意意识.f. 负责部门纠正预预防措施的实实施. 33. 各部门门的具体职责责,职权见下页页 5.5.2 管理者代表表 总经理任命命品质管理部部经理为管理理者代表。管管理者代表具具有以下职责责和权限：1. 负责督导*质量管理理体系建立，实实施和保持。包包括体系文件件建立，内部部审核，组织织 改进等.2. 向总经理汇报质质量管理体系系的业绩和改改进的需求。包包括内部审核核结果，外部部审核状况， 组织现状状及改进建议议. 3. 确确保在整个组组织内提高对对客户要求的的意识。包括括通过组织有有效内部沟通通和培训将“以 客客户为中心”意识贯彻到到每一位成员员的工作中，形形成习惯。以以及参与客户户沟通，客
25、户户 满满意活动. 4. 就就质量管理体体系有关事项项和外部机构构联络. 5.5.3 内部沟通1. *设立各各种会议体系系（如质量会会议，SRMM会议等）以以及部门之间间的联络书等等有效沟 通方式对对质量管理体体系的有效性性进行沟通。确确保组织上下下，部门间信信息传递的迅迅速和 有效.2. 沟通内容包括：审核信息（内内部，外部）；过程产品符符合性信息；过程效果信信息；质 量目标及及贯彻结果信信息；客户满满意或不满意意的信息等. 33. *质量体系系所有成员都都具有发现质质量问题解决决质量问题的的权利和义务务，当有任何何问题 建建议时，需迅迅速反映进行行沟通解决。文件名称质量手册文件编号*1-Q
26、QMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的100页部门负责人职责与职权总经理 作为最高管理者负责质量体系的策划和管理. 进行质量体系评审.第一/二制造部长作为第一/二制造部的执行管理人全面负责第一/二制造部的管理.第三/四制造部长作为第三/四制造部的执行管理人全面负责第三/四制造部的管理.第一制造部经理 确保打印机/复合机（磁谷除外）有关制造责任的生产数量、交货期 以及实行质量相关活动的经营管理. 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序.第二制造部经理 确保打印机激光扫描器（ROS）与复印机送纸装置（DADF）有关制造
27、责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第三制造部经理 确保磁谷产品与（CRU）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第四制造部经理 确保打印机产品磁谷（OPC）有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。 对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。管理部经理 确认客户的订单内容以及调整生产能力,制定生产计划. 管理产品的提供量，产品交货期，产品以及部品的库存数量. 进行图纸管理业务. 推进公司的方针展开以及把
28、握重点目标的实施状况. 负责管理评审的召开和记录.文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的111页部门负责人职责与职权品质管理部经理 把握质量情报，推进质量问题的预防、解决、再发防止以及确认改善结果. 进行购入部品的进货检验. 防止不合格产品的出货. 进行对测量设备校正的实施以及管理. 管理限度样本等形式的产品判定标准. 进行海外及国内安全规格的维持管理. 进行对质量体系的维持、管理以及内部质量审核.财务部经理 产品合同单价的评审，并通知关联部门. 内部核算的评审管理.人事行政部经理 进行新人的入厂教
29、育和管理人员的教育. 消耗品的采购. 基础设施，工作环境的维持管理.采购部经理 部品的生产准备活动. 进行对批量生产采购部品的质量保持和改善活动. 进行交货期管理以及与供应商的债权债务管理. 进行对供应商的评价以及与新供应商的基本交易合同签订. 进行部品采购业务. 通过对供应商技术支援和指导，加强合作来增强双方创造价值的能力.技术部经理 新产品生产准备活动统括. 为其他部门的品质维持和改善活动提供技术指导. 文件名称质量手册文件编号*1-QQMA-0001改订编号K3制订日期2001年5月月14日改订日期2001年9月月26日页号23页中的122页 5.66 管理评审审 总经理在在每年年度RREVIEWW会议上进行行质量管理体体系的评审;评审包括进进行质量管理理体 改进的机机会和变更的的需求,以确保质量量管理体系的的有效性,适宜性和持持续改进. 11. 评审次次数原则1次/年,当体系有重重大变更时追追加评审