制造业通用品质手册(_3852733.docx

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1、品质手册册制造业范范例股份有限公公司文件制修订记录录书品质手手册文件编号:QMM0001页次:1/1页版别A.0文件类别:QMM制修订订记录文件版别制修订日期制修订页次制修订摘要(增增、减、改、项项目)全册新订页版别别目录页次123456789101112131415161718192021222324页版别000000000000000000000000页次2526272829303132333435363738394041424344目录附件附件附件页版别000000分发单位:正本:文件管制制中心制修订部门:制修订:审查:核准:核准日期:(公元年,月,日日)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)

2、FM04011A品质手册册目录文件编号:QMM0001页次:1/1页 版 别:AA.0章节名 称ISO 90000对应条款款页 次第1章公司简介 1第2章组织图与管理代代表派令5.5.1/55.5.2 2 3第3章品质政策5.3 4第4章品质管理系统4.1品质管理理系统要求4.2文件管制制4.3记录的管管制44.1/4.22.2/5.4.2/66.14.2.1/44.2.34.2.4 5 7 5 6 7第5章管理责任5.1规划5.2职责5.3管理审查查55.1/5.22/5.3/5.4.115.55.6 810 8 910第6章资源管理6.1教育训练练6.2基础设施施与工作环境境66.26.3

3、/6.4411121112第7章产品实现7.1合约审查查7.2设计与开开发管制7.3采购7.4制程管制制7.5鉴别与追追溯7.6顾客财产产7.7产品防护护7.8量测与监监控设备管制制77.27.37.47.5.1/77.5.27.5.37.5.47.5.57.613201314151617181920第8章量测分析与改善善8.1顾客满意意度8.2内部稽核核8.3过程量测测与监控8.4产品量测测与监控8.5不符合产产品管制8.6统计、分分析、改善与与矫正预防88.2.18.2.28.2.38.2.48.38.4/8.552126212223242526附件1系统文件总览表表4.2.26页附件2品

4、质保证体系图图4.2.22页附件3品质管理系统互互动关系图4.2.21页(本文件不得擅擅自涂改或影影印)品质手册册第章公司简简介文件编号:QMM0001页次:1/26页 版 别:AA.01.1公司简介介:1.1.1成立立成间:1.1.2资本本额:1.1.3董事事长:1.1.4总经经理:1.1.5主要要产品:1.1.6公司司地址:1.2沿革:1998年044月1999年044月1999年100月1999年111月2000年033月2000年122月2000年122月2001年022月1.3经营哲学学:良心、永续、诚诚信、踏实(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章组织图图及

5、管理代表表派令文件编号:QMM0001页次:2/26页 版 别:AA.0管理处研发处制造处工程设备部制程技术部生产部品保部光学技术部电控技术部伺服机构技术部光机工程部项目部信息部业务部财会部工安室采购部资材部行政部股务室总经理室总经理董事长2.1组织图:(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章组织图图及管理代表表派令文件编号:QMM0001页次:3/26页 版 别:AA.02.2管理代表表派令:兹遣派为为本公司ISSO 90000国际品质质管理系统之之管理代表,负负责建立、执执行与维持系系统,并向管管理阶层提出出品质管理系系统执行成效效及待改进事事项报告,确确保全员皆能能

6、了解顾客需需求与法令要要求,为品质质管理系统之之对外发言及及联络人。总经理理:日期:年月日(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章品质政政策文件编号:QMM0001页次:4/26页 版 别:AA.0研发QCESS经营PDCCA产品研发,须须是经过品质质(Quallity)、成成本(Cosst)、工程程设计(Enngineeering)、专业(Sppeciallize)审审慎考量与精精心设计的结结晶;经营管管理,务必做做到规划(PPlan)、执执行(Do)、查检 (CCheck)、修正行动动(Actiion)之持持续不断改善善。提升品质质、降低价格格、增加产品品附加价值,赢

7、赢得顾客信赖赖与满意,提提高获利与福福利。(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章品质管管理系统文件编号:QMM0001页次:5/26页 版 别:AA.04.1品质管理理系统要求4.1.1本公公司之品质活活动由顾客订订单、采购、生生产、检验与与测试、包装装与储存、交交货、顾客服服务等构成之,相相关品质管理理系统运作原原则之基本文文件以品质质手册为依依据。而各部部门为达成品品质目标及系系统运作,应应制订相关程程序书或过程程规划书以为为依据。另为为执行品质手手册或程序书书或过程规划划书所规定之之作业、技术术等,应制订订指导书为依依据。所有系系统层级程序序及有关参考考资料以系系

8、统文件总览览表为架构构,其相互关关系则以品品质管理系统统互动关系图图为依据。4.1.2为确确保产品于设设计开发、制制造与售后各各阶段品质之之一致性,制制订品质保保证体系图以为品质管管制之依据。4.1.3因应应顾客之特殊殊需求或项目目之要求,亦亦应制订相关关管制计划(QC工程表表),以做为管管制之依据。4.1.4品质质系统运作之之结果均保有有记录以展示示执行之有效效性。4.1.5有关关品质管理系系统运作之合合适性、正确确性及有效性性,则藉由量量测、监控、稽稽核、管理审审查与文件检检讨修订等方方法,以确保保落实实施及及持续改善,且且维持品质管管理系统之完完整性。4.1.6本公公司品质管理理系统之设

9、计计系依据顾客客需求及管理理循环之持续续改善精神组组合而成。4.1.7品质质手册中,对对于ISO 9001要要求条文之不不适用项目,应应声明不适用用之理由。4.1.8品质质管理系统运运作过程中,如如涉及外包,亦亦应纳入管制制。4.1.9鉴别别与规划品质质管理系统为为满足顾客需需求及持续改改善系统之有有效性所需之之各项资源。相关资料1.品质手册(QM00001)2.QC工程表表3.系统文件总总览表(附件1)4.品质保证体体系图(附件2)5.品质管理系系统互动关系系图(附件3)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章品质管管理系统文件编号:QMM0001页次:6/26页 版

10、别:AA.04.2文件管制制4.2.1人力力资源、总务务、财务等之之管理规章得得以行文各单单位或公布方方式纳入公司司管理规章管管理之,其余余相关ISOO 90000品质系统之之文件则依文件与资料料管制办法执行。4.2.2品质质管理系统文文件包含:4.2.2.11书面的品质质政策及品质质目标4.2.2.22本品质手册册4.2.2.33各项程序书书及过程规划划书4.2.3.44各项指导书书4.2.3.55各项品质记记录注:文件可以是是纸类(除感光纸外外)及任何形式式的媒体。4.2.3文件件应予统一分分类及编号,依依文件与资资料管制办法法。4.2.4文件件发行应依作作业流程并获获得权责主管管核准,发

11、行行时应予以管管制,注明文文件类别、文文件编号、分分发份数、分分发单位等。4.2.5文件件发现不符或或不适时,应应签报处理,各各作业场所应应保持现行之之文件,以供供作业之依据据,且随时可可取得。4.2.6文件件变更、废止止由相关部门门或原制订部部门向原制订订部门提出修修改要求。4.2.7品质质管理系统文文件原案由文文件管制中心心统一负责管管理与保存。4.2.8文件件之核准权限限品质手册:总经经理程序书:总经理理指导书:部门主主管4.2.9外来来资料搜集与与技术资料之之制订、审核核、保存、申申请等,亦应应适当管理,依依文件与资资料管制办法法执行。4.2.10文文件应依需要要予以重新检检讨、更新及

12、及核准。4.2.11过过时文件如具具有法律或技技术知识价值值者,应予以以标示旧版后后妥为保存。相关资料:1.文件与资料料管制办法(QP04001)2.图面管理办办法(QP00402)3.计算机软件件管理办法(QP04003)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章品质管管理系统文件编号:QMM0001页次:7/26页 版 别:AA.04.3记录的管管制4.3.1各相相关部门对于于本身参与品品质管理系统统之工作,均均应依程序书书或指导书建建立相对应之之记录,作为为证据参考。4.3.2重要要之品质记录录如检验报告告、测试数据据、稽核报告告、校验数据据等等均需适适当管理。4.3

13、.3品质质记录储存与与保存方式,在在设施上须便便于调阅,建建立适当的环环境,避免劣劣化或损坏。4.3.4各相相关单位依据据品质之重要要性,时效性性订定适当之之保存期限,超超过保存期限限,自行销毁毁。相关资料1.品质记录管管制办法(QQP04044)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章管理责责任文件编号:QMM0001页次:8/26页 版 别:AA.05.1规划5.1.1本公公司最高管理理阶层应依据据客户需求、法法令要求、公公司期望、政政策等,搜集集企业内、外外部之相关信信息,以拟定定品质政策与与品质目标,以以做为满足顾顾客及提高顾顾客满意与持持续改善的指指导原则。5.

14、1.2品质质目标应能与与品质政策相相呼应,且须须为可衡量的的量化值,并并藉由方针管管理展开每个个层级及职位位。5.1.3各部部门应依目标标拟订方针及及决策实施,并并统计实绩。5.1.4目标标与实绩应予予以比较,并并分析其差异异原因,予以以对策因应。5.1.5品质质政策与品质质目标须予以以书面化,并并连同符合顾顾客需求及法法令要求之重重要性的讯息息传达给所有有人员了解。相关资料:1.方针管理实实施办法(QQP05011)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章管理责责任文件编号:QMM0001页次:9/26页 版 别:AA.05.2职责:5.2.1本公公司属于股份份有限公司

15、,每每年至少召开开一次股东大大会,凡持有有本公司股票票者即为股东东,股东拥有有发言权,但但决议仍需通通过大多数股股东同意,才才可行使。为为发展公司业业务执行,成成立董事会及及监察人制度度,督导公司司正常营运。5.2.2董事事长禀承股东东大会及董事事会之决议,对对外代表公司司行使一切权权利及义务。5.2.3总经经理禀承董事事会决议及董董事长之命令令,处理全公公司营业目标标方针及决策策,确定公司司经营政策及及未来发展,负负起公司营运运成败之责,并并指挥督导及及运用所属各各部门职员工工全力推展公公司业务。5.2.4副总总经理辅助总总经理处理本本公司生产制制造、研究发发展、业务推推展与总经理理之业务。

16、5.2.5总经经理室、股务务室、财会部部、信息部、业业务部之业务务,由总经理理直接督导。5.2.6管理理处,辅助总总经理处理本本公司行政、采采购、资材及及工安等业务务。5.2.7研发发处,辅助总总经理处理本本公司新产品品开发,既有有产品之升级级、研发替代代材料等,包包括光学技术术部、伺服机机构技术部、电电控技术部、光光机工程部及及项目部。5.2.8制造造处,辅助总总经理处理本本公司所有生生产事宜,包包括生产部、制制程技术部、工工程设备部,以以及品保部。5.2.9组织织内对于品质质系统执行与与传达成效之之横向沟通,则则建立组织联联系界面做为为沟通之依据据。5.2.10管管理代表确保品质管理系系统

17、按ISOO 90011标准建立、维维持与执行;向主管阶层层报告品质管管理系统执行行成效及待改改善事项;确确保全员皆能能了解客户需需求;为品质质管理系统之之对外联络人人;管理审查查会议之召集集人。5.2.11公公司应提供各各项资源,以以实行及改善善品质管理系系统,并致力力满意。相关资料1.组织与权责责管理办法(QP05002)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章管理责责任文件编号:QMM0001页次:100/26页 版 别:AA.05.3管理审查查5.3.1公司司经营阶层每每年至少举行行一次管理审审查会议,于于会中以下列列各项信息或或结果报告审审查品质管理理系统之合适适

18、性、正确性性及有效性:5.3.1.11内部稽核结结果。5.3.1.22意见反映。5.3.1.33过程绩效及及产品之符合合性。5.3.1.44矫正预防措措施执行状况况。5.3.1.55内、外在经经营环境变化化情形。5.3.1.66任何改善提提议及持续改改善执行状况况。5.3.1.77以往管理审审查会议决议议事项追踪情情形。5.3.2管理理审查应对品品质政策、品品质目标、品品质管理系统统、顾客需求求相关之产品品改善及资源源需求等做出出变更及改善善之决议。相关资料:1.管理审查办办法(QP00503)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章资源管管理文件编号:QMM0001页次

19、:111/26页 版 别:AA.06.1教育训练练6.1.1公司司新进人员应应给予适当之之职前教育训训练,或以其其学经历背景景或政府之资资格认定证明明或测验或经经由推荐等方方法任用,专专业训练由各各部门个别实实施,共同项项目由管理部部门安排实施施。6.1.2在职职训练得依年年度训练计划划,由管理单单位统筹规划划,各部门亦亦可依工作需需要协调内部部讲师授课或或申请派外训训练。6.1.3公司司同仁参加外外训课程视需需要于课后缴缴交心得报告告或结业合格格证书影印本本,以作为训训练评估参考考,适当时应应对内讲授研研习心得。6.1.4为提提升专业人员员之技能并强强化产品及工工作之品质,应应调查各部门门之

20、专业技能能鉴定需求,对对于各专业技技能人员,应应有适当之鉴鉴定方式并实实施。6.1.5训练练记录应适当当保存并登录录于个人训练练履历内。6.1.6训练练成效应适时时评估。6.1.7应针针对下列各项项实施教育训训练,以强化化各阶层职位位人员之认知知:6.1.7.11遵守品质政政策及品质管管理系统之重重要性。6.1.7.22所负职责对对公司整体品品质具有哪些些潜在与实际际的影响力。6.1.7.33改善个人工工作绩效具有有哪些好处。6.1.7.44个人在品质质管理系统扮扮演哪些角色色,且承担哪哪些责任。6.1.7.55违背规定将将可能导致的的后果。相关资料:1.教育训练管管理办法(QQP06011)

21、2.特定人员资资格鉴定办法法(QP06602)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章资源管管理文件编号:QMM0001页次:122/26页 版 别:AA.06.2基础设施施与工作环境境6.2.1为确确保产品能符符合规格要求求,应对人力力、设备、各各种软硬件件、相关设施施(包含建筑筑物)以及各各种资源,作作整体性之规规划与检讨,使使其能发挥最最高的附加价价值。6.2.2各种种设施、设备备及软硬件件应适当的维维护与保养。6.2.3各种种服务性的支支持,如备品品、运输、通通讯、设备等等,应加以管管理,以减少少产能与品质质之损失。6.2.4工作作环境中各种种人性因素与与生理因素

22、应应予以考虑与与解决。6.2.4.11环境卫生与与工作安全应应予以改善与与规定。6.2.4.22周遭作业条条件,如照明明、噪音、温温度、湿度、污污染、静电防防护等应予以以考虑与改善善。相关资料:1.制程规划办办法(QP00603)2.现场管理(QP06004)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:133/26页 版 别:AA.07.1合约审查查7.1.1业务务部门接获需需求后,审核核需求之合理理性、可行性性与合法性(包包含顾客指定定及未指定之之需求含交货货与售后活动动、法令规章章、公司策略略性需求与承承诺等),并并确认各项需需求可

23、接受及及可执行时,则则由授权人员员与顾客签订订合约。7.1.2业务务部门接获书书面、口头或或网络订单或或变更单后,应应充份审查,包包括规格、交交期、数量、品品质要求、特特定需求以及及型录与广告告承诺。7.1.3订单单若无法达成成时,由业务务部门与顾客客协议,并取取得之确认。7.1.4有关关与顾客磋商商及顾客确认认之同意文件件应予保存。7.1.5已完完成之订单应应依规定保存存。7.1.6设定定业务部门为为客我双方对对产品信息、询询价、合约订单处理、修修改、信息回回馈、抱怨接接受等之联络络窗口及处理理方法。相关资料1.合约审查办办法(QP00701)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A

24、品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:144/26页 版 别:AA.07.2设计开发发管制7.2.1产品品开发活动依依设计管理理办法办理理。7.2.1.11该办法主要要有产品规划划阶段、设计计阶段、设计计验证阶段、设设计确认阶段段。设计输出出由所有相关关功能代表进进行设计审查查。7.2.1.22在规划阶段段制定每一设设计开发活动动的计划,明明订每一设计计开发业务之之权责,指派派合格人员从从事设计开发发活动且提供供其确切的资资源,并以开开发会议做为为组织与技术术之联系界面面。进度不满满足时,应适适切更新计划划。7.2.1.33在设计阶段段将设计构想想更具体化,并并考量顾客需需求、

25、法令需需求、环保需需求、过去类类似项目、经经验等设计输输入,产出设设计报告,依依规划日程进进行设计审查查,以便评估估达成顾客要要求品质要求求之能力以及及找出可能问问题点加以解解决,并能适适合于采购、生生产或服务的的需求。7.2.1.44在设计验证证阶段应依规规划日程,对对设计加以验验证并记录验验证结果,以以确定设计结结果是否符合合原设计构想想之要求。7.2.1.55在试量产阶阶段准备生产产作业,应依依规划日程进进行试量产,使使产品能顺利利导入量产,确确保量产产品品之品质。7.2.1.66在设计确认认阶段应依规规划日程由试试作、检测进进行设计确认认,以确保产产品符合顾客客和规定要求求,顾客如有有

26、需求,须进进行交样程序序。7.2.2设计计变更依设设计变更管制制办法办理理,变更时需需考量与审查查对成分、零零件、产品之之影响。相关资料:1.设计管制办办法(QP00702)2.设计变更管管制办法(QQP07033)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:155/26页 版 别:AA.07.3采购7.3.1采购购文件资料采购文件应明确确说明所订购购或委托加工工产品之品名名、料号或其其它明确之识识别说明。7.3.2供货货商及外包厂厂之选择直接材料及委外外加工之供货货商及外包厂厂必须经调查查或评鉴合格格,并登录于于合格供货商商名录后,始

27、始得采购或委委托加工,间间接材料则依依需求者之要要求标准选择择适当之供货货商。7.3.3供货货商及外包厂厂之考核有一定交易行为为之合格供货货商及外包厂厂应每月考核核,并每年底底进行年度考考核。7.3.4订单单发出7.3.4.11订购单或委委托加工单依依规定审核及及核准后方得得发出。7.3.4.22采购及生产产单位应使供供货商及外包包厂充份了解解订单及制造造委托单之要要求事项。7.3.4.33对供货商或或外包厂之要要求,可包括括产品、程序序、流程、设设施设备认认可条件、人人员资格条件件及品质管理理系统等。7.3.5采购购产品管制7.3.5.11所有入厂之之物料,在使使用前依进料料检验程序作作品质

28、之验证证,并针对不不合格品事宜宜适时要求厂厂商做矫正及及跟催。7.3.5.22亦可实施至至厂商处所进进行检验(包包含顾客),或或委外试验等等方式。相关资料:1.采购管理办办法(QP00704)2.供货商管理理办法(QPP0705)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:166/26页 版 别:AA.07.4制程管制制7.4.1生管管单位应依据据业务订单需需求,展开物物料需求及生生产规划,并并依生产管管理办法办办法。7.4.2各重重要作业及制制程管制站应应建立作业标标准书,并保保持最新版本本。7.4.3为维维持生产制度度之正常运作作,

29、应对生产产线做定期之之巡回稽核。7.4.4制程程品质变异时时,须反应相相关单位对策策改善,参考考生产异常处处理程序。7.4.5制程程变更之工程程资料变更依依设计变更更管制办法办法。7.4.6生产产之机台设备备、治具之管管理与保养依依设备保养养与维护办法法办理。7.4.7工作作现场之特殊殊要求环境条条件,依现现场管理办法法办理。7.4.8委外外加工之半成成品依进料检检验程序检验验合格,始得得上线组装或或测试。7.4.9制程程产出不易于于追踪检测者者,或检测成成本过高不予予检测者,或或无法检测须须于顾客使用用后方知有缺缺陷之特殊制制程,其人员员、制程参数数、设备仪表表应定期验证证核准始得采采用,且

30、变更更时皆应再验验证,而相关关之作业程序序与记录应规规定并监测。7.4.10交交货7.4.10.1确保产品品能依顾客之之需求完好的的交至顾客手手中,在出货货前应实施出出货稽核,并并妥为防护。7.4.10.2为了保证证安全装运,应应监督上车情情形。7.4.11顾顾客服务需求求7.4.11.1顾客提出出服务需求后后,由业务部部门发交权责责单位处理,如如交货运输方方式、售后服服务及其它服服务需求等。7.4.11.2权责单位位在接获顾客客服务需求后后,应于规定定时间内处理理完毕,若无无法于规定时时间内处理完完毕,权责部部门应于规定定时间内透过过业务与顾客客联系。相关资料:1.生产管理办办法(QP007

31、06)2.制程管制办办法(QP00707)3.设备保养与与维护办法(QP07008)4.服务作业管管理办法(QQP07099)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:177/26页 版 别:AA.07.5鉴别与追追溯7.5.1产品品自进厂至出出货之各种过过程中,应做做产品之识别别与检测状态态之标示,以以鉴别产品及及是否完成必必要测试或各各种状态之依依据,避免误误用及混用。7.5.2产品品藉由各类管管理报表,追追查产品于各各制造过程之之状态,当顾顾客合约要求求时,作为产产品追溯之依依据。7.5.3进料料及制程中各各管制站经验验测不合格

32、品品应予标示,标标示方式依规规定使用。7.5.4最终终产品依成成品检验办法法检验后,以以识别合格与与不合格状况况。7.5.5如顾顾客要求采用用型态管理或或其它方式做做为识别与追追溯时,另订订程序书或过过程规划书执执行。相关资料: 1.产品鉴别与与追溯性管理理办法(QPP0710)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:188/26页 版 别:AA.07.6顾客财产产7.6.1顾客客提供为使用用或组合之产产品,包含原原物料、零组组件、半成品品、软件、可可回收之包材材及智能财产产等,如顾客客有特别规定定时,则依顾顾客规定,否否则依本公司

33、司一般正常程程序加以点收收、验收、鉴鉴别、储存、保保存等管理。7.6.2如有有遗失、损坏坏、不适用之之情形发生时时,须予以记记录并通知顾顾客处理。7.6.3顾客客的智能财产产应加以保护护,不得侵犯犯。相关资料:1.客户供应品品管理办法(QP07111)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:199/26页 版 别:AA.07.7产品防护护7.7.1搬运运7.7.1.11依指示进行行搬运工作,于于使用堆高机机、手推车、或或人工搬运时时,其重量、高高度及搬运方方式,须按安安全规定作业业。7.7.1.22为防止污染染或损伤,应应使用适合之

34、之容器。7.7.2储存存7.7.2.11分类、标示示、定位、储储存等之规定定,依仓储储管理办法。7.7.2.22仓库内对各各存放区应予予标示或区隔隔,且采先进进先出之方法法。7.7.3包装装产品应依顾客指指定之包装方方式包装,否否则依包装装规范包装装。7.7.4保存存应确保产品自收收料到出货之之各阶段之保保存方式,不不致影响产品品之品质及污污染。相关资料:1.仓储管理办办法(QP00712)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章产品实实现文件编号:QMM0001页次:200/26页 版 别:AA.07.8量测与监监控设备管制制7.8.1依需需求选用适切切的检验、测测量与

35、试验设设备。7.8.2购入入之检验与量量测设备验收收后,应依规规定进行校验验,并纳入仪仪器设备管制制系统,始得得发放使用,并并作成记录。7.8.3各单单位所使用之之检验与量测测设备应建立立设备清单,注注明有关内容容(如品名、规规格、校验、周周期、允差等等等)。7.8.4使用用者应依规定定程序使用检检验、测量与与试验设备,并并应确认系经经校验合格且且在有效期限限内。7.8.5应定定期进行校验验工作,校验验分免校、内内校、外校,校校验应可追溯溯至国家标准准。7.8.6应作作适当之环境境管制,以确确保环境条件件适合校验。7.8.7对校校验之资料予予以分析,并并依允差进行行判定。7.8.8发现现量测过

36、程失失控或量测设设备超出所要要求之校验界界线时,仪器器应暂停使用用,并评估已已完成检验测测试产品是否否误判;针对对设备,可进进行调整、校校正、修理等等,但须再校校验。7.8.9当无无相关国家或或国际标准可可校验之特殊殊设备,应送送原厂校验或或自订校验方方法,并详实实记录校验过过程与结果。7.8.10应应用于产品测测试之软件,于于使用前须先先予以校验正正确,并应适适当管制,且且依使用状况况设定定期校校验频度,以以确保其正确确性及适用性性。相关资料:1.仪器管理办办法(QP00713)2.仪器校验程程序(QP00714)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章量测分分析与改善

37、文件编号:QMM0001页次:211/26页 版 别:AA.08.1顾客满意意度8.1.1每年年应对所有直直接顾客实施施顾客满意度度调查。8.1.2调查查结束应对满满意或不满意意之指针作成成趋势,并经经管理阶层审审核。8.1.3顾客客之不满意项项目应拟定改改善方案,计计划实施,并并追踪计划之之进度。8.1.4顾客客满意度之信信息搜集可来来自:8.1.4.11顾客抱怨或或申诉之案件件。8.1.4.22与顾客面对对面沟通。8.1.4.33消费者报导导之信息反应应。8.1.4.44媒体报导之之信息搜集。8.1.4.55产业之研究究报告。8.1.4.66顾客满意度度调查问卷。相关资料:1.顾客满意度度

38、调查办法(QP08001)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章量测分分析与改善文件编号:QMM0001页次:222/26页 版 别:AA.08.2内部稽核核8.2.1稽核核作业依年度度内部稽核计计划实施,除除计划性稽核核外,必要时时(如组织重重大异动、重重大缺陷发生生时等)可由由各部门提出出内部稽核需需求,经管理理代表同意后后执行临时内内部稽核。稽稽核计划依项项目或部门之之重要性及前前次稽核结果果妥为安排。8.2.2稽核核小组成员由由管理代表筹筹组合格人员员担任之。8.2.3执行行品质系统要要项之稽核人人员,应独立立于所稽核之之特定活动或或范围。8.2.4稽核核系针对

39、品质质管理系统各各项运用情形形进行稽核。8.2.5稽核核后不符合事事项提出矫正正通知书,有有关改正行动动检讨及矫正正措施确认必必须列入追踪踪。8.2.6稽核核完成后应提提出稽核报告告,报呈总经经理,报告中中具体记载稽稽核结果及不不符合事项,评评定于稽核中中,有关矫正正措施之执行行情况与效果果。8.2.7稽核核报告及矫正正措施实施状状况,应呈报报管理审查检检讨。相关资料:1.内部稽核管管理办法(QQP08022)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章量测分分析与改善文件编号:QMM0001页次:233/26页 版 别:AA.08.3过程量测测与监控8.3.1各部部门将各种

40、需需要之品质管管理系统作业业记录结果整整理统计分析析品质绩效与与品质趋势,作作为各相关单单位改善之依依据,如生产产力、品质成成本、交货达达标率、作业业周期时间、过过多搬运、空空间使用、存存货周转、过过多运费、设设备稼、非正常停停机时间、设设计开发日日程、生产排排程、换线换模时间、作作业平衡、作作业准时准准确可靠度度、顾客反映映之响应速度度、产值、计计算机系统使使用程度、成成本降低、产产品混装、供供货商绩效等等。8.3.2依顾顾客需求,公公司政策目目标及各部门门展开之目标标选择适当项项目,并设定定指针予以监监控与衡量。8.3.3符合合时应予以持持续改善;不不符合时应予予以挽救;如如发现作业与与规

41、定不一致致时,则应予予以矫正。相关资料:1.统计、分析析、持续改善善与矫正预防防办法(QPP0809)(本文件不得擅擅自涂改或影影印)FM04022A品质手册册第章量测分分析与改善文件编号:QMM0001页次:244/26页 版 别:AA.08.4产品量测测与监控8.4.1进料料检验与测试试8.4.1.11原物料及委委外加工之产产品,进厂时时必须依进进料检验办法法予以品质质判定。8.4.1.22经检验不合合格者,依进料检验办办法处理。8.4.1.33为应付紧急急生产,未依依正常程序验验收而领用物物料之情形应应尽量避免,若若有时应记录录,以利追溯溯。8.4.1.44针对检验资资料予以记录录,以作

42、为供供货商绩效之之评鉴及矫正正措正措施之之参考。8.4.2制程程中检验与试试验8.4.2.11各检查站依依据管制计划划及指导书内内容、频率、方方法、进行检检查。8.4.2.22首件检查原原则由作业人人员或领班检检验,包装阶阶段依规定送送成品检验部部门检验,经经检验合格方方得继续生产产或入库。8.4.2.33若检验不合合格依不合合格品质管制制办法处理理。8.4.3最终终检查与试验验8.4.3.11成品检验人人员在作各项项检验时依成品检验办办法实施检检验。8.4.3.22经最终检验验合格产品方方得入库。8.4.4进料料检验、制程程中检验、最最终检验等不不合格须特采采时可依特特采作业办法法办理。8.4.5各阶阶段检查与测测试记录应予予核准与保存存。相关资料:1.进料检验办办法(QP00803)2.制程检验办办法(QP00804)3.成品检验办办法(QP00805)(

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