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1、危险化学品品无机产产品（类）生生产许可可证企业实地核核查作业业指导书书全国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化学品品无机产产品（类）生生产许可可证企业业实地核核查作业业指导书书一、质量管管理职责责 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用1.1组织机构企业应有负负责质量量工作的的领导，应应设置相相应的质质量管理理机构或或负责质质量管理理工作的的人员。1.是否指指定领导导层中一一人负责责质量工工作。2.是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。1.查任命命文件和和相关职职责。2.查组织织机构图图或相关关文件。指定领导层层中一人人负责质质量工作作，并设设置了质质量
2、管理理机构或或人员。只指定了领领导，或或只设置置了质量量管理机机构或人人员。领导层中无无人负责责质量工工作，也也没有设设置质量量管理机机构或人人员。1.2管理职责应规定各有有关部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。1是否规规定与产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责。2有关部部门、人人员的权权限和相相互关系系是否明明确。1.查管理理体系文文件和组组织机构构设置文文件。2.查各部部门职权权分配和和关系表表。规定了与产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责且权限限和相互互关系明明确。规定了部门门、人员员的质量量职责和和权限，但但未说明明相互关关系或关关系明确确。未规定与产
3、产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责和权限限。1.3有效实施在企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。1是否有有相应的的考核办办法。2是否严严格实施施考核并并记录。1.查是否否制定了了文件化化的质量量管理考考核办法法。2.检查考考核记录录。文件规定明明确，考考核记录录完整。有文件规定定，没有有考核记记录。文件未做规规定或文文件规定定不具可可操作性性，没有有考核记记录。二、生产资资源提供供 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具具备满足足生产和和检验所所需要的的工作场场所和设设施，且且维护完完好。1是否具具
4、备满足足申请产产品的生生产和检检验设施施及场所所。2生产和和检验设设施是否否能正常常运转。现场查看申申请产品品的生产产和检验验设施和和工作场场所是否否满足要要求并能能正常运运转。全部满足核核查要点点要求。不具备生产产和检验验设施及及场所或或设施不不能正常常运转。2.2设备工装1*企业业必须具具有本实实施细则则5.22（或企企业工艺艺设计文文件）中中规定的的生产设设备和工工艺装备备，其性性能和精精度应能能满足生生产合格格产品的的要求。1是否具具有规定定的生产产设备和和工艺装装备。2设备工工装性能能和精度度是否满满足加工工要求。3生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适应。1.将申请请书中
5、主主要生产产设备、工工装明细细表与细细则或企企业工艺艺设计文文件核对对。2.现场核核实申请请书中所所列设备备是否与与实际设设备相符符。3.查设备备工艺参参数是否否满足生生产要求求。4.查仪器器仪表的的检定证证书是否否合格并并在有效效期内。5.查设备备能力是是否与生生产规模模相适应应。全部满足核核查要点点要求。核查要点中中任何一一点不满满足。2企业的的生产设设备和工工艺装备备应维护护保养完完好。1检查设设备维护护和保养养计划及及实施的的记录。2生产控控制用仪仪器、仪仪表的性性能和准准确度是是否满足足检定规规程的要要求并在在检定有有效期内内。现场查看和和查阅相相关计划划记录。规定、计划划及记录录完
6、整为为合格。所所有仪器器仪表都都在有效效期内。有规定和计计划，没没有实施施记录。个个别仪器器未检定定。既无规定，又又无计划划和记录录。多数数仪器仪仪表未检检定。2.3测量设备1*企业业必须具具有本实实施细则则5.22中规定定的必备备检验、试试验和计计量设备备，其性性能和精精度应能能满足生生产合格格产品的的要求。1是否有有本实施施细则中中规定的的必备检检验、试试验和计计量设备备，其性性能、准准确度能能满足生生产需要要。2是否与与生产规规模相适适应。现场查看所所有检验验设备是是否符合合实施细细则5.2的规规定，对对照产品品标准查查看其精精度是否否满足要要求。仪器设备与与5.22规定相相一致，且且满
7、足精精度要求求。不能满足55.2要要求或精精度与标标准规定定不符。2.企业的的检验、试试验和计计量设备备应在检检定或校校准的有有效期内内使用。在用检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1.查检定定计划。2.查检定定证书。3.查标识识。检定证书在在有效期期内且有有标识为为合格。无计划或无无标识。个个别仪器器未检定定。多数仪器设设备未鉴鉴定，或或检定证证书不在在有效期期内。2.3测量设备3企业质质检机构构的检验验设施、场场地及能能源、照照明、采采暖、通通风等有有利于检检验工作作的正常常进行，配配备必须须的消防防器材和和安全防防护设施施；实验验室布局局合理，并并按检验验工作需
8、需要进行行有效隔隔离。1检验设设施、场场地是否否满足要要求。2实验室室是否配配备必须须的消防防器材和和安全防防护设施施。 3. 实验验室是否否布局合合理。1.现场查查看设施施、场地地是否满满足要求求。2.现场查查看是否否配备必必须的消消防器材材和安全全防护设设施。3.现场查查看是否否对检验验工作有有不利影影响的相相邻区域域进行了了有效隔隔离，并并采取措措施防止止交叉影影响。全部满足核核查要点点要求。部分区域未未有效隔隔离。设施、场地地不能满满足检验验要求且且未配备备消防器器材和安安全防护护设施。三、人力资资源要求求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用3.1企业领导企
9、业领导应应具有一一定的质质量管理理知识，并并具有一一定的专专业技术术知识。1.是否有有基本的的质量管管理常识识。了解产品品质量法法、标准准化法、计计量法和和工业业产品生生产许可可证管理理条例对对企业的的要求（如如企业的的质量责责任和义义务等）。了解企业业领导在在质量管管理中的的职责与与作用。2.是否有有相关的的专业技技术知识识。了解产品品标准、主主要性能能指标等等。了解产品品生产工工艺流程程、检验验要求。与企业领导导交谈，分分析其对对核查要要点1、22相关知知识的了了解程度度。全面了解相相关知识识。质量管理常常识和专专业技术术知识了了解不全全面。不了解质量量管理常常识和专专业技术术知识。3.2
10、技术人员企业技术人人员应掌掌握专业业技术知知识，并并具有一一定的质质量管理理知识。1.是否熟熟悉自己己的岗位位职责。2.是否掌掌握相关关的专业业技术知知识。3.是否有有一定的的质量管管理知识识。抽查355名技术术人员（至至少包括括1名专专业技术术人员）进进行座谈谈或查阅阅有关档档案文件件和培训训记录。全部满足核核查要点点要求。个别技术人人员缺乏乏质量管管理知识识。技术人员普普遍不掌掌握专业业技术知知识。3.3检验人员根据招用用技术工工种从业业人员规规定（中中华人民民共和国国劳动和和社会保保障部第第6号令令）规定定，化学学分析工工应取得得职业技技能鉴定定机构核核发的国国家职业业资格证证书或大大专
11、以上上分析专专业毕业业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.化学分分析工（22名以上上）是否否有职业业技能鉴鉴定机构构核发的的国家职职业资格格证书或或大专以以上分析析专业毕毕业证书书。2.检验人人员是否否熟悉自自己的岗岗位职责责。3.是否掌掌握产品品标准和和检验要要求。4.是否有有一定的的质量管管理知识识。5.是否能能熟练准准确地按按规定进进行检验验。1.查培训训档案和和资格证证书。2.与25检验验人员面面谈。3.现场查查看部分分项目检检验过程程。4.抽查每每个申请请产品的的5份以以上的检检验记录录。全部满足核核查要点点要求。检验人员具具备检验验技能，
12、个个别人员员未取得得资格证证书。检验人员不不具备检检验技能能，且不不能准确确按标准准规定检检验。3.4生产工人工人应能看看懂相关关技术文文件（图图纸、配配方和工工艺文件件等），并并能熟练练地操作作设备。1.是否熟熟悉自己己的岗位位职责。2.是否能能看懂相相关图纸纸、配方方和工艺艺文件。3.是否能能熟练地地进行生生产操作作。抽查1-22个工种种，每个个工种选选1-22人提问问，并进进行实际际操作考考核。全部满足核核查要点点要求。能熟练进行行实际操操作，但但对工艺艺技术文文件理解解不够准准确。不能正确按按工艺规规定操作作。3.5人员培训企业应对与与产品质质量相关关的人员员进行必必要的培培训和考考核
13、。1. 与产产品质量量相关的的人员是是否进行行了培训训和考核核,并保保持有关关记录。2. 法律律法规有有规定的的必须持持证上岗岗。查年度培训训计划和和培训记记录、考考核记录录及相关关证件。全部满足核核查要点点要求。培训计划或或考核记记录不具具体。未按法律法法规的规规定持证证上岗。四、技术文文件管理理序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用4.1技术标准1企业应应具备和和贯彻实实施细则则5.1中规规定的产产品标准准和产品品标准中中引用的的相关标标准。1. 是否否有实实施细则则中所所列的与与申请产产品有关关的标准准。2. 是否否为现行行有效标标准并贯贯彻执行行。1.查申请请
14、产品标标准以及及相关引引用标准准。2.与有关关技术人人员交谈谈，了解解标准贯贯彻执行行情况。全部满足核核查要点点要求。相关引用标标准不齐齐全或为为过期版版本。缺少产品标标准或使使用过期期版本。2如有需需要制定定产品企企业标准准，企业业制定的的产品标标准应经经当地标标准化部部门备案案。企业制定的的产品标标准是否否经当地地标准化化部门备备案。查企业标准准备案手手续。全部满足核核查要点点要求。无备案手续续。无备案手续续且企标标水平明明显低于于相应的的国、行行标。企业未制定定企业标标准。4.2技术文件1技术文文件应具具有正确确性，且且签署、更更改手续续正规完完备。1. 技术术文件（如如设计文文件和工工
15、艺文件件等）的的技术要要求和数数据等是是否符合合有关标标准和规规定要求求。2. 技术术文件签签署、更更改手续续是否正正规完备备。每个申请产产品抽取取3份以以上技术术文件检检查。全部满足核核查要点点要求。个别技术文文件手续续不正规规。技术文件的的技术要要求和数数据不符符合有关关标准和和规定要要求。2技术文文件应具具有完整整性，文文件必须须齐全配配套。技术文件是是否完整整、齐全全（包括括工艺文文件的作作业指导导书、检检验规程程等以及及原材料料、半成成品和成成品各检检验过程程的检验验、验证证标准或或规程等等）。1 查技术文件件的明细细表。2 每产品单元元抽取技技术文件与技术术文件明明细表对对照检查查
16、。全部满足核核查要点点要求。文件不齐全全或个别别文件不不对应。没有完整配配套的技技术文件件。3技术文文件应和和实际生生产相一一致，各各车间、部部门使用用的文件件必须完完全一致致。1. 技术术文件是是否与实实际生产产和产品品统一一一致。2. 各车车间、部部门使用用的文件件是否一一致。每个申请产产品抽取取2份技技术文件件检查技技术工艺艺管理部部门与生生产部门门所用版版本是否否一致，并并与设计计文件相相对照。全部满足核核查要点点要求。个别文件不不统一。所有技术文文件都不不统一。4.3文件管理1企业应应制定技技术文件件管理制制度，文文件的发发布应经经过正式式批准，使使用部门门可随时时获得文文件的有有效
17、版本本，文件件的修改改应符合合规定要要求。 1.是否制制定了技技术文件件管理制制度。2.发布的的文件是是否经正正式批准准。3.使用部部门是否否能随时时获得文文件的有有效版本本。4.文件的的修改是是否符合合规定。1.查技术术文件管管理制度度。2.分别在在文件管管理、使使用部门门抽查文文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证文件件管理制制度执行行情况。全部满足核核查要点点要求。部分技术文文件的管管理存在在缺陷。无技术文件件管理制制度且所所有文件件均未经经正式批批准。2企业应应有部门门或专（兼兼）职人人员负责责技术文文件管理理。是否有部门门或专（兼兼）职人人员负责责技术文文件管理理。查相
18、关文件件。有专门管理理文件的的部门或或人员。专门管理文文件的部部门或人人员设置置不合理理。无专门管理理文件的的部门或或人员。五、过程质质量管理理 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用5.1采购控制1.企业应应制定采采购原、辅辅材料的的质量控控制制度度。1. 是否否制定了了控制文文件。2. 内容容是否完完整合理理。1.查阅采采购管理理制度。2.查35份主主要原材材料看其其是否完完整合理理并贯彻彻执行。全部满足核核查要点点要求。采购质量控控制文件件内容存存在缺陷陷。无采购质量量控制文文件。2.企业应应制定影影响产品品质量的的主要原原、辅材材料的供供方的评评价规定定，并依
19、依据规定定进行评评价，保保存供方方及外协协单位名名单和供供货、协协作记录录。 1.是否制制定了评评价规定定。2.是否按按规定进进行了评评价。3.是否全全部在合合格供方方采购。4.是否保保存供方方单位名名单和供供货记录录。查阅企业对对主要原原、辅材材料、零零部件的的供方的的名单和和供货、协协作记录录及评价价。（查查8112个供供方档案案和100个采购购合同。（关关键部件件、安全全件必查查）全部满足核核查要点点要求。制定了评价价规定未未按规定定进行了了评价，或或未保存存供方名名单和供供货记录录。无评价规定定且未进进行评价价。3.企业应应根据正正式批准准的采购购文件或或合同进进行采购购。属发发证产品
20、品的危险险化学品品原、辅辅材料（包包括包装装物）应应从有生生产许可可证单位位采购。1.是否有有采购文文件（如如：计划划、清单单、合同同等）。2.采购文文件是否否明确了了验收规规定。3.采购文文件是否否经正式式批准。4.是否按按采购文文件进行行采购。5.危险化化学品原原、辅材材料（包包括包装装物）是是否从有有生产许许可证单单位采购购。查看采购文文件（如如：计划划、清单单、合同同等）并并看其是是否明确确了验收收规定。全部满足核核查要点点要求。相关文件或或验收规规定不够够明确或或个别采采购未按按文件执执行。无相关文件件或危险险化学品品原、辅辅材料（包包括包装装物）未未从有生生产许可可证单位位采购。4
21、.企业应应按规定定对采购购的原、辅辅材料进进行质量量检验或或者根据据有关规规定进行行质量验验证，检检验或验验证的记记录应该该齐全。1. 是否否对采购购的原、辅辅材料的的质量检检验或验验证作出出规定。2. 是否否按规定定进行检检验或验验证。3. 是否否保留检检验或验验证的记记录。检查对采购购及外协协件的质质量检验验或验证证规定和和外协件件的质量量检验或或验证的的记录。（抽抽查100155份检验验或验证证记录）全部满足核核查要点点要求。相关规定存存在缺陷陷或个别别检验、验验证记录录不规范范。无验收规定定且所有有采购未未经验证证。5.2工艺管理1企业应应制定工工艺管理理制度及及考核办办法，并并严格进
22、进行管理理和考核核。 1. 是否否制定了了工艺管管理制度度及考核核办法。其其内容是是否完善善可行。2. 是否否按制度度进行管管理和考考核。1.查有关关制度及及考核办办法。2.查考核核记录。全部满足核核查要点点要求。有工艺管理理制度及及考核办办法，但但无考核核记录。无工艺管理理制度和和考核记记录。2.原辅材材料、半半成品、成成品、工工装器具具等应按按规定放放置，并并应防止止出现损损伤或变变质。1. 有无无适宜的的搬运工工具、必必要的工工位器具具、贮存存场所和和防护措措施。2. 原辅辅材料、半半成品、成成品是否否出现损损伤或变变质。现场查看。全部满足核核查要点点要求。搬运工具不不合适，有有个别破破
23、损。现场破损或或损伤现现象严重重。3企业职职工应严严格执行行工艺管管理制度度，按操操作规程程、作业业指导书书等工艺艺文件进进行生产产操作。是否按制度度、规程程等工艺艺文件进进行生产产操作。抽查岗位操操作人员员（关键键工序、特特殊工序序）进行行现场考考核。被抽查人员员均能按按工艺文文件正确确进行生生产操作作为合格格。个别人员未未严格按按工艺文文件进行行操作。被抽查人员员均未按按工艺文文件进行行生产操操作。5.3质量控制1企业应应明确设设置关键键质量控控制点，对对生产中中的重要要工序或或产品关关键特性性进行质质量控制制。 1.是否对对重要工工序或产产品关键键特性设设置了质质量控制制点。2.是否在在
24、有关工工艺文件件中标明明质量控控制点。查工艺流程程图或有有关工艺艺文件。全部满足核核查要点点要求。有工艺流程程图，质质量控制制点设置置不明确确。无工艺流程程图，未未设置质质量控制制点。2企业应应制订关关键质量量控制点点的操作作控制程程序，并并依据程程序实施施质量控控制。1.是否制制订关键键质量控控制点的的操作控控制程序序，其内内容是否否完整。2.是否按按程序实实施质量量控制。1.查每个个质量控控制点的的操作控制程序序。2.现场抽抽1-22个质量量控制点点，查实实施情况况及质量量控制记记录。全部满足核核查要点点要求。有控制程序序，相关关实施记记录不完完整。无质量控制制点的操操作控制制程序。5.4
25、产品标识企业应规定定产品标标识方法法并进行行标识。1.是否规规定产品品标识方方法，能能否有效效防止产产品混淆淆、区分分质量责责任和追追溯性。2.检查关关键、特特殊过程程和最终终产品的的标识。1.查相关关文件。2.现场查查看。全部满足核核查要点点要求。有相关规定定但标识识不清。关键过程和和最终产产品无标标识。5.5不合格品企业应制订订不合格格品的控控制程序序，有效效防止不不合格品品出厂。1.是否制制订不合合格品的的控制程程序。2.生产过过程中发发现的不不合格品品是否得得到有效效控制。3.不合格格品经返返工后是是否重新新进行了了检验。1.查相关关文件。2.抽查不不合格品品处置记记录及返返工后的的检
26、验记记录。全部满足核核查要点点要求。有相关文件件但处置置记录及及检验记记录不全全。无相关文件件且无处处置和检检验记录录。5.6产品销售企业应制定定产品销销售管理理制度，建建立销售售台帐，销销售应符符合危危险化学学品安全全管理条条例的的有关规规定。1.是否制制定了产产品销售售管理制制度。2.是否建建立了明明晰的销销售台帐帐并与企企业申报报的危危险化学学品销售售渠道和和产品流流向明细细表一一致。3.销售是是否符合合危险险化学品品安全管管理条例例的有有关规定定。1.查销售售管理制制度。2.将企业业申报的的危险险化学品品销售渠渠道和产产品流向向明细表表与销销售台帐帐核对。3.抽查采采购单位位的有关关材
27、料。全部满足核核查要点点要求。管理制度不不健全，明明细表与与台帐不不完全相相符。无管理制度度且明细细表与台台帐完全全不符。六、 产品品质量检检验序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用6.1检验管理1企业应应设立能能独立行行使权力力的质量量检验机机构，并并制定质质量检验验管理制制度以及及检验、试试验、计计量设备备管理制制度。1.是否设设立了检检验机构构。 2.能否独独立行使使权力。3.是否制制定了检检验管理理制度和和检测计计量设备备管理制制度。查相关文件件。全部满足核核查要点点要求。有机构或人人员，但但未有独独立行使使职权的的授权书书或相关关管理制制度不完完善。无机构或
28、人人员和相相关管理理制度。2.企业有有完整、准准确、真真实的检检验原始始记录或或检验报报告。1.检查主主要原材材料、半半成品、成成品是否否有检验验的原始始记录或或检验报报告。2.检验的的原始记记录或检检验报告告是否完完整、准准确。抽查一个规规格产品品，从原原材料、半半成品、成成品全部部检验原原始记录录及报告告。全部满足核核查要点点要求。检验记录或或检验报报告不完完整。无检验记录录或检验验报告。6.2过程检验企业在生产产过程中中要按规规定开展展产品质质量检验验，做好好检验记记录，并并对产品品的检验验状态进进行标识识。1.是否对对产品质质量检验验作出规规定。2.是否按按规定进进行检验验。3.是否作
29、作检验记记录。4.是否对对检验状状况进行行标识。1.查相关关文件。2.抽查检检验记录录。3.现场查查看是否否有检验验状态标标识。全部满足核核查要点点要求。有相关规定定，检验验记录不不完整，或或无检验验状况标标识。无相关规定定和检验验记录。6.3*出厂检验企业应按相相关标准准的要求求，对产产品进行行出厂检检验和试试验，出出具产品品检验合合格证，并并按规定定进行包包装和标标识。1.是否有有出厂检检验规定定、包装装和标识识规定。2.出厂检检验和试试验是否否符合标标准要求求。3.产品包包装和标标识是否否符合规规定。1.查相关关规定。2.按产品品单元抽抽查出厂厂检验记记录、检检验报告告及合格格证。全部满
30、足核核查要点点要求。不满足核查查要点任任一点要要求。6.4型式检验应按产品标标准要求求执行。1.自行完完成型式式试验的的企业必必须具有有本实施施细则55.2中中规定的的必备检检验、试试验和计计量设备备，且性性能和精精度满足足要求。2.委托检检验机构构完成型型式检验验的企业业，应与与有资格格的检验验机构签签订正式式的委托托检验合合同，合合同规定定的检验验周期是是否符合合标准，并并核查检检验报告告是否与与委托检检验机构构对应。1.查委托托检验报报告。2.查资质质证明。3.查委托托协议有有效性。全部满足核核查要点点要求。有型式试验验报告，但但未有委委托协议议书。不具备自行行完成型型式试验验的条件件也
31、未委委托检验验机构完完成型式式试验。全部项目均均为出厂厂检验的的产品。七、安全防防护、产产品包装装及行业业特殊要要求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用7.1安全生产1*.生产产危险化化学品无无机产品品（类）的的（表22中标的品种种可不提提供）企企业应有有安全生生产许可可证。安全生产许许可证是是否有效效。查看证书。证书有效。无证书、证证书过期期或证书书与实际际情况不不符。表2中标的品种种可不提提供。2危险化化学品储储存设备备应定期期进行检检验、检检查 。 1.是否制制定了危危险化学学品储存存设备台台帐。2.是否制制定了危危险化学学品储存存设备检检验、检检查计划划。3
32、.储存设设备是否否符合安安全要求求。1.查设备备台帐。2.查检验验或检查查计划、记记录和证证书。 3. 现场场查看。全部满足核核查要点点要求。未建立设备备台帐或或计划记记录不完完整。无证书或现现场不符符合安全全要求。7.2劳动防护企业应对员员工进行行安全生生产和劳劳动防护护培训，并并为员工工提供必必要的劳劳动防护护。1.是否进进行了必必要的安安全生产产及劳动动防护培培训。2.是否提提供了必必要的劳劳动防护护。3.员工的的生产操操作是否否符合安安全规范范。1 查培训记录录。2 现场查看。全部满足核核查要点点要求。安全生产及及劳动防防护培训训不完善善。缺少必要的的劳动防防护，生生产操作作不符合合安全规规范。7.3*行业特殊要要求企业应符合合环保要要求。1.县级以以上环保保部门出出具的环环保达标标证明或或排放污污染物许许可证。2. 20004年年12月月2日后后新建企企业或新新建装置置是否符符合4.1.11.8的的规定。查相关证明明报告和和审批文文件。有相关证明明或证书书及环评评报告和和审批文文件。无相关证明明或证书书及环评评报告和和审批文文件。注：序号带带有“*”者为否否决项。39