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1、第一章基于销售时产品缺陷的商业产品销售者责任Chapter 1- Liability of Commercial Product Sellers Based on Product Defects at Time of Sale主题1普遍适用于产品的责任规则Toppic 1- Liaabillityy Ruuless Apppliicabble to Prooduccts Genneraallyy1.商业销销售者或或者分发发者因缺缺陷产品品导致损损害的责责任从事产产品销售售或者以以其他方方式分发发 11的经经营者，销销售或者者分发缺缺陷产品品，应对对该缺陷陷所造成成的人身身或者财财产损害害承担责
2、责任。1 LLiabbiliity of Commmerrciaal SSelller or Disstriibuttor forr Haarm Cauusedd byy Deefecctivve PProdducttsOnee enngagged in thee buusinnesss off seelliing or othherwwisee diistrribuutinng pprodductts wwho sellls or disstriibuttes a ddefeectiive prooducct iis ssubjjectt too liiabiilitty ffor harr
3、m tto pperssonss orr prropeertyy caauseed bby tthe deffectt.2.产品缺缺陷的种种类产品在在销售或或者分发发时，包包含制造造缺陷，设设计存在在缺陷，或或者因为为说明或或警示不不充分而而存在缺缺陷，则则该产品品存在缺缺陷。产产品：(a)如果背背离其设设计意图图，即便便在该产产品准备备和营销销过程中中已尽到到所有可可能的注注意，那那么(产产品)包包含制造造缺陷;(b)如果可可预见的的因该产产品引起起的损害害风险能能够通过过销售者者或以其其他方式式分发者者，或者者他们在在分销商商业链中中的前手手，通过过采纳合合理替代代性设计计而减少少或者避避
4、免，而而没有采采纳合理理替代性性设计致致使产品品不具有有合理性性安全，那那么(产产品)设设计存在在缺陷;(c)如果可可预见的的因该产产品引起起的损害害风险能能够通过过销售者者或以其其他方式式分发者者，或者者他们在在分销商商业链中中的前手手，通过过提供合合理的说说明或警警示而减减少或者者避免，而而没有提提供合理理的说明明或警示示致使产产品不具具有合理理性安全全，那么么(产品品)因说说明或警警示不足足而存在在缺陷。产品缺陷的的分类及及其各自自的归责责原则 重述三三将产产品缺陷陷明确地地分为三三类:制制造缺陷陷、设计计缺陷和和警示缺缺陷,并并根据缺缺陷类型型的不同同设定各各自的责责任分配配方式。对对
5、于制造造缺陷,即使生生产者和和销售者者尽到了了一切注注意义务务,仍要要为其产产品致人人损害承承担责任任。而对对于因设设计缺陷陷和警示示缺陷,则需要要达到该该产品含含有“不合理理的危险险”的标准准,并且且原告有有义务提提供合理理的替代代, 否否则被告告将不承承担责任任。这是是重述述三中中最为引引人注目目的规定定。划分了这三三种缺陷陷,对于于制造缺缺陷仍然然采严格格责任标标准,无无论生产产者在生生产过程程中采用用了怎样样的质量量监控手手段,对对于自己己的生产产线上出出产的不不合格产产品致人人损害依依然要承承担严格格责任;对于后后两者,则由原原告负担担“合理替替代”的设计计或警示示的举证证义务,确立
6、了了一种“合理性性”的标准准。（原因）对对于制造造缺陷的的产品, 厂商商在生产产的时候候就能够够预期到到会有一一定数量量的不合合格产品品出现, 这样样的制造造不合格格产品所所带来的的危害由由通常对对此毫无无预见无无法保护护自己的的消费者者来承担担是不公公平的。而而设计缺缺陷则不不同,一一个合理理设计的的产品依依然可能能是有危危险的,消费者者享受了了该产品品带来的的效用,却要求求生产者者无条件件地承担担几乎是是必然会会产生的的所有风风险对后后者是不不公平的的。除了了平衡消消费者和和生产者者的权利利之外,这一发发展也有有利于实实现消费费者之间间的利益益平衡:在严格格责任下下,粗心心的使用用产品产产
7、生的危危害可以以得到赔赔偿,而而这些赔赔偿其实实已经通通过保险险转嫁到到所有的的消费者者头上,当那些些谨慎的的消费者者购买那那些附加加了保险险费的昂昂贵产品品时,就就是在为为另一些些人的不不小心付付钱。现现在的安安排就不不会让那那些小心心使用产产品的人人为粗心心的消费费者掏腰腰包了。2 CCateegorriess off Prroduuct DeffecttA pprodductt iss deefecctivve wwhenn, aat tthe timme oof ssalee orr diistrribuutioon, it conntaiins a mmanuufaccturring
8、g deefecct, is deffecttivee inn deesiggn, or is deffecttivee beecauuse of inaadeqquatte iinsttrucctioons or warrninngs. A prooducct: (a) conntaiins a mmanuufaccturringg deefecct wwhenn thhe pprodductt deeparrts froom iits inttendded dessignn evven thooughh alll pposssiblle ccaree waas eexerrcissed i
9、n thee prrepaarattionn annd mmarkketiing of thee prroduuct;(b) iss deefecctivve iin ddesiign wheen tthe forreseeeabble rissks of harrm pposeed bby tthe prooducct ccoulld hhavee beeen redduceed oor aavoiidedd byy thhe aadopptioon oof aa reeasoonabble altternnatiive dessignn byy thhe sselller or othhe
10、r disstriibuttor, orr a preedeccesssor in thee coommeerciial chaain of disstriibuttionn, aand thee ommisssionn off thhe aalteernaativve ddesiign rennderrs tthe prooducct nnot reaasonnablly ssafee;(c) iss deefecctivve bbecaausee off innadeequaate insstruuctiionss orr waarniingss whhen thee fooresseea
11、ablee riiskss off haarm possed by thee prroduuct couuld havve bbeenn reeducced or avooideed bby tthe proovissionn off reeasoonabble insstruuctiionss orr waarniingss byy thhe sselller or othher disstriibuttor, orr a preedeccesssor in thee coommeerciial chaain of disstriibuttionn, aand thee ommisssion
12、n off thhe iinsttrucctioons or warrninngs rennderrs tthe prooducct nnot reaasonnablly ssafee.3.支持推推断产品品缺陷的的间接证证据当损害害原告的的事件满满足下列列特征，即即使没有有关于具具体缺陷陷的证据据，也可可以推定定原告所所遭受的的损害是是由在产产品在销销售或者者分发时时存在的的产品缺缺陷导致致的：(a)该事件件属于通通常是由由产品缺缺陷引起起的类型型;并且且(b)在该具具体案件件中，不不是仅仅仅由于产产品在销销售或者者分发时时存在的的缺陷以以外的原原因引起起的。3 CCirccumsstannt
13、iaal EEviddencce SSuppporttingg Innferrencce oof PProdductt DeefecctIt mayy bee innferrredd thhat thee haarm susstaiinedd byy thhe pplaiintiiff wass caauseed bby aa prroduuct deffectt exxisttingg att thhe ttimee off saale or disstriibuttionn, wwithhoutt prrooff off a speeciffic deffectt, wwhenn thhe
14、 iinciidennt tthatt haarmeed tthe plaainttifff:(a) waas oof aa kiind thaat oordiinarrilyy occcurrs aas aa reesullt oof pprodductt deefecct; andd(b) waas nnot, inn thhe ppartticuularr caase, soolelly tthe ressultt off caausees ootheer tthann prroduuct deffectt exxisttingg att thhe ttimee off saale or
15、 disstriibuttionn. 4.对对产品安安全法律律或法规规的违反反与遵守守4 NNonccomppliaancee annd CComppliaancee wiith Prooducct SSafeety Staatuttes or Reggulaatioons有关设设计缺陷陷责任或或者说明明或警示示不充分分责任：(a)产品对对可适用用的产品品安全法法律或法法规的违违反，致致使产品品存在与与该法律律或法规规旨在减减小的风风险有关关的缺陷陷;并且且(b)产品对对可适用用的产品品安全法法律或法法规的遵遵守，在在决定该该产品是是否存在在与该法法律或法法规旨在在减小的的风险有有关的缺缺陷时
16、应应该予以以适当考考虑，但但这种遵遵守并不不排除作作为法律律问题对对产品缺缺陷的认认定。In connnecctioon wwithh liiabiilitty ffor deffecttivee deesiggn oor iinaddequuatee innstrructtionns oor wwarnninggs:(a) a prooducct,ss nooncoomplliannce witth aan aappllicaablee prroduuct saffetyy sttatuute or admminiistrratiive reggulaatioon rrendderss th
17、he pprodductt deefecctivve wwithh reespeect to thee riiskss sooughht tto bbe rreduucedd byy thhe sstattutee orr reegullatiion; annd(b) a prooducct,ss coomplliannce witth aan aappllicaablee prroduuct saffetyy sttatuute or admminiistrratiive reggulaatioon iis ppropperlly cconssideeredd inn deeterrminn
18、ingg whhethher thee prroduuct is deffecttivee wiith resspecct tto tthe rissks souughtt too bee reeducced by thee sttatuute or reggulaatioon, butt suuch commpliiancce ddoess noot ppreccludde aas aa maatteer oof llaw a ffinddingg off prroduuct deffectt.主题22适用于于特殊产产品或产产品市场场的责任任规则Toppic 2- Liaabillityy
19、Ruuless Apppliicabble to Speeciaal PProdductts oor PProdductt Maarkeets5.产品零零件商业业销售者者或分销销者对装装配了该该零件的的产品导导致损害害的责任任从事产产品零件件销售或或者以其其他方式式分发的的经营者者，销售售或分销销产品零零件，应应对对装装配了该该零件的的产品导导致的人人身或财财产损害害承担责责任，如如果：(a)该零件件自身存存在本章章所定义义的缺陷陷，并且且该缺陷陷导致了了该损害害;或(b)(1)该零件件的销售售者或分分销者实实质上参参与了将将该零件件装配入入该产品品设计;并且(2)该零件件的装配配导致该该产品
20、存存在本章章所定义义的缺陷陷;并且且 (3)产品的的该项缺缺陷造成成了该损损害。5 LLiabbiliity of Commmerrciaal SSelller or Disstriibuttor of Prooducct CCompponeentss foor HHarmm Caauseed bby PProdductts IIntoo Whhichh Coompoonennts Aree InnteggrattedOnee enngagged in thee buusinnesss off seelliing or othherwwisee diistrribuutinng pproddu
21、ctt coompoonennts whoo seellss orr diistrribuutess a commponnentt iss suubjeect to liaabillityy foor hharmm too peersoons or prooperrty cauusedd byy a prooducct iintoo whhichh thhe ccompponeent is inttegrrateed iif:(a) thhe ccompponeent is deffecttivee inn ittsellf, as deffineed iin tthiss Chhaptter
22、, annd tthe deffectt caausees tthe harrm; or(b)(1) thhe sselller or disstriibuttor of thee coompoonennt ssubsstanntiaallyy paartiicippatees iin tthe inttegrratiion of thee coompoonennt iintoo thhe ddesiign of thee prroduuct; annd(2) thhe iinteegraatioon oof tthe commponnentt caausees tthe prooducct
23、tto bbe ddefeectiive, ass deefinned in thiis CChappterr; aand(3) thhe ddefeect in thee prroduuct cauusess thhe hharmm.6.商业销销售者或或分销者者对缺陷陷处方药药和医疗疗设备导导致损害害的责任任(a)处方药药或医疗疗设备的的制造商商销售或或者以其其他方式式分发有有缺陷的的处方药药或医疗疗设备，应应对该缺缺陷对人人身造成成的伤害害承担责责任。处处方药或或医疗设设备是指指必须依依据卫生生保健提提供者的的处方才才能合法法地销售售或者以以其他方方式分发发的药品品或设备备。 2(b)为第
24、aa款规定定的责任任目的，如如果在销销售或以以其他方方式分销销时处方方药或医医疗设备备符合下下列情形形之一的的，存在在缺陷：(1)包含第第2条第第a款所所定义的的制造缺缺陷;或或(2)由于本本条第cc款所定定义的设设计缺陷陷而不具具有合理理的安全全性;或或(3)由于本本条第dd款所定定义的说说明或警警示不充充分而不不具有合合理的安安全性。(c)如果某某种药品品或医疗疗设备引引起的可可预见的的损害风风险与其其可预见见的治疗疗效果相相比十分分巨大 3，以致致理性的的卫生保保健提供供者在知知道可预预见的风风险和治治疗效果果的情况况下，都都不会给给任何一一类患者者开具该该药品或或医疗设设备的处处方，那
25、那么该处处方药或或医疗设设备由于于设计缺缺陷而不不具有合合理的安安全性 (d)如果果关于可可预见的的损害风风险的合合理说明明或者警警示未能能提供给给以下对对象，那那么处方方药或医医疗设备备由于说说明或警警示不充充分而不不具有合合理的安安全性：(1)处于依依据说明明或警示示降低损损害风险险环节 4的开具具处方或或者其他他卫生保保健提供供者;或或(2)在处方方药或医医疗设备备制造者者知道或或有理由由知道的的卫生保保健提供供者不会会处于依依据说明明或警示示降低损损害风险险环节情情况下的的病人。(e)处方药药或医疗疗设备的的零售商商或其他他分发者者应对该该药品或或设备所所致的损损害承担担责任，如如果：
26、(1)该药品品或医疗疗设备在在销售或或以其他他方式分分销时包包含第22款第aa款所定定义的制制造缺陷陷;或(2)该药品品或医疗疗设备在在销售或或以其他他方式分分销时或或在此之之前，零零售商或或其他分分发者未未尽合理理注意，并并因此导导致了人人身伤害害。6 LLiabbiliity of Commmerrciaal SSelller or Disstriibuttor forr Haarm Cauusedd byy Deefecctivve PPresscriiptiion Druugs andd Meediccal Devvicees(a) A mannufaactuurerr off a p
27、reescrripttionn drrug or meddicaal ddeviice whoo seellss orr ottherrwisse ddisttribbutees aa deefecctivve ddrugg orr meediccal devvicee iss suubjeect to liaabillityy foor hharmm too peersoons cauusedd byy thhe ddefeect. A preescrripttionn drrug or meddicaal ddeviice is onee thhat mayy bee leegallly
28、solld oor ootheerwiise disstriibutted onlly ppurssuannt tto aa heealtth-ccaree prroviiderr,s preescrripttionn.(b) Foor ppurpposees oof lliabbiliity undder Subbsecctioon (a), a preescrripttionn drrug or meddicaal ddeviice is deffecttivee iff att thhe ttimee off saale or othher disstriibuttionn thhe d
29、drugg orr meediccal devvicee:(1) coontaainss a mannufaactuurinng ddefeect as deffineed iin 22(a); oor(2) iss noot rreassonaablyy saafe duee too deefecctivve ddesiign as deffineed iin SSubssecttionn (cc); or(3) iss noot rreassonaablyy saafe duee too innadeequaate insstruuctiionss orr waarniingss ass
30、deefinned in Subbsecctioon (d).(c) A preescrripttionn drrug or meddicaal ddeviice is nott reeasoonabbly saffe ddue to deffecttivee deesiggn iif tthe forreseeeabble rissks of harrm pposeed bby tthe druug oor mmediicall deevicce aare suffficcienntlyy grreatt inn reelattionn too itts fforeeseeeablle tt
31、herrapeeutiic bbeneefitts tthatt reeasoonabble heaalthh-caare proovidderss, kknowwingg off suuch forreseeeabble rissks andd thheraapeuuticc beeneffitss, wwoulld nnot preescrribee thhe ddrugg orr meediccal devvicee foor aany claass of pattiennts. (d) A ppresscriiptiion druug oor mmediicall deevicce i
32、is nnot reaasonnablly ssafee duue tto iinaddequuatee innstrructtionns oor wwarnninggs iif rreassonaablee innstrructtionns oor wwarnninggs rregaardiing forreseeeabble rissks of harrm aare nott prroviidedd too:(1) prresccribbingg annd ootheer hheallth-carre pprovvideers whoo arre iin aa poosittionn to
33、o reeducce tthe rissks of harrm iin aaccoordaancee wiith thee innstrructtionns oor wwarnninggs; or(2) thhe ppatiientt whhen thee maanuffacttureer kknowws oor hhas reaasonn too knnow thaat hheallth-carre pprovvideers willl nnot be in a pposiitioon tto rreduuce thee riiskss off haarm in acccorddancce
34、wwithh thhe iinsttrucctioons or warrninngs.(e) A rettaill seelleer oor ootheer ddisttribbutoor oof aa prresccripptioon ddrugg orr meediccal devvicee iss suubjeect to liaabillityy foor hharmm caauseed bby tthe druug oor ddeviice if:(1) att thhe ttimee off saale or othher disstriibuttionn thhe ddrugg
35、orr meediccal devvicee coontaainss a mannufaactuurinng ddefeect as deffineed iin 22(a); oor(2) att orr beeforre tthe timme oof ssalee orr ottherr diistrribuutioon oof tthe druug oor mmediicall deevicce tthe rettaill seelleer oor ootheer ddisttribbutoor ffaills tto eexerrcisse rreassonaablee caare an
36、dd suuch faiilurre ccausses harrm tto pperssonss.7.商业销销售者或或分销者者对缺陷陷食品导导致损害害的责任任从事食食品销售售或者分分销经营营活动者者，销售售或者以以其他方方式分发发存在第第2、33、4规规定的缺缺陷的食食品，应应对该缺缺陷所造造成的人人身或财财产损害害承担责责任。根根据第22条第aa款的规规定，如如果一个个合理的的消费者者不能预预见该食食品中含含有此种种成分，则则食品中中的该致致害成分分构成缺缺陷。7 LLiabbiliity of Commmerrciaal SSelller or Disstriibuttor forr Ha
37、arm Cauusedd byy Deefecctivve FFoodd PrroduuctssOnee enngagged in thee buusinnesss off seelliing or othherwwisee diistrribuutinng ffoodd prroduuctss whho ssellls oor ddisttribbutees aa foood prooducct tthatt iss deefecctivve uundeer 2, 3, orr 44 iss suubjeect to liaabillityy foor hharmm too peersoon
38、s or prooperrty cauusedd byy thhe ddefeect. Unnderr 22(a), aa haarm-cauusinng iingrrediientt off thhe ffoodd prroduuct connstiituttes a ddefeect if a rreassonaablee coonsuumerr woouldd noot eexpeect thee foood prooducct tto cconttainn thhat inggreddiennt. 8.商业业销售者者或分销销者对存存在缺陷陷的旧货货导致损损害的责责任从事旧旧货销售售或者
39、以以其他方方式分发发的经营营者，销销售或分分发有缺缺陷的旧旧货，应应对该缺缺陷所造造成的人人身或财财产损害害承担责责任，如如果该缺缺陷：(a)源于销销售者未未尽合理理注意;或(b)是第22条第aa款所规规定的制制造缺陷陷，或第第3条规规定的可可以推断断出的缺缺陷，并并且销售售者的产产品营销销会使处处于与购购买者相相同环节节的理性性人期望望该旧货货不会比比该产品品全新时时具有更更大的风风险;或或者(c)是第22条和第第3条规规定的经经过销售售者或商商业分发发链条中中的前手手重制 5的旧货货;或者者(d)源于根根据第44条的规规定，旧旧货违反反了适用用于旧货货的产品品安全法法律或法法规。旧货是是指
40、在本本条中提提到的销销售或者者以其他他方式分分发之前前，被商商业性地地出售或或者以其其他方式式分发给给商业分分发链条条以外的的购买者者并被使使用了一一段时间间的产品品。8 LLiabbiliity of Commmerrciaal SSelller or Disstriibuttor of Deffecttivee Ussed ProoducctsOnee enngagged in thee buusinnesss off seelliing or othherwwisee diistrribuutinng uusedd prroduuctss whho ssellls oor ddisttr
41、ibbutees aa deefecctivve uusedd prroduuct is subbjecct tto lliabbiliity forr haarm to perrsonns oor pproppertty ccaussed by thee deefecct iif tthe deffectt:(a) arrisees ffromm thhe sselller,s ffailluree too exxerccisee reeasoonabble carre; or(b) iss a mannufaactuurinng ddefeect undder 2(a) or a ddef
42、eect thaat mmay be infferrred undder 3 andd thhe sselller,s mmarkketiing of thee prroduuct wouuld cauuse a rreassonaablee peersoon iin tthe possitiion of thee buuyerr too exxpecct tthe useed pprodductt too prreseent no greeateer rriskk off deefecct tthann iff thhe pprodductt weere neww; oor(c) iss a
43、 deffectt unnderr 22 orr 33 inn a useed pprodductt reemannufaactuuredd byy thhe sselller or a ppreddeceessoor iin tthe commmerrciaal cchaiin oof ddisttribbutiion of thee ussed prooducct; or(d) arrisees ffromm a useed pprodductt,s nonncommpliiancce uundeer 4 wwithh a prooducct ssafeety staatutte oor
44、rreguulattionn apppliicabble to thee ussed prooducct. A useed pprodductt iss a prooducct tthatt, pprioor tto tthe timme oof ssalee orr ottherr diistrribuutioon rrefeerreed tto iin tthiss Seectiion, iss coommeerciiallly ssoldd orr ottherrwisse ddisttribbuteed tto aa buuyerr noot iin tthe commmerrciaa
45、l cchaiin oof ddisttribbutiion andd ussed forr soome perriodd off tiime.第二章章非基于于销售时时产品缺缺陷的商商业产品品销售者者责任Chaapteer 22- LLiabbiliity of Commmerrciaal PProdductt Seelleers Nott Baasedd onn Prroduuct Deffectts aat TTimee off Saale9.商业产产品销售售者或分分销者因因错误陈陈述导致致损害的的责任从事产产品销售售或者以以其他方方式分发发的经营营者，对对与产品品有关的的重要事事实作出出
46、与产品品销售有有关的欺欺诈性的的、有过过失的或或者无知知的错误误陈述，应应对错误误陈述导导致的人人身或财财产损害害承担责责任。9 LLiabbiliity of Commmerrciaal PProdductt Seelleer oor DDisttribbutoor ffor Harrm CCaussed by MissreppressenttatiionOnee enngagged in thee buusinnesss off seelliing or othherwwisee diistrribuutinng pprodductts wwho, inn coonneectiion witth tthe salle oof aa prroduuct, maakess a fraauduulennt, neggliggentt, oor iinnoocennt mmisrreprreseentaatioon oof mmateeriaal ffactt coonceerniing thee prroduuct is subbjecct tto lliabbiliity forr haarm to perrsonns o