药剂科质量安全管理记录hfsb.docx

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1、铜陵市立立医院药剂科质质量安全全管理记记录 目 录科室质量量安全控制制小组成成员4科室质量量安全控制制小组成成员职责责5质控组长长职责55质控小组组成员职职责5药剂科质质量安全全管理目目标及实实施方案案6一、药剂剂科质量量安全管理理目标66二、实施施细则66质量安全全责任追追究制度度8月科室质质量安全全控制分分析9年度质量量安全管理理总结及及整改计计划577科室新业业务开展展记录558医疗争议议分析及及整改计计划599科室医疗疗质量控控制小组组成员姓名职称(职职务)职责分工工组长副组长质控员质控员质控员科室质量量安全控制制小组成成员职责责质控组长长职责1、全面面负责科科室质量量安全控控制工作作

2、,带领领小组成成员制订订科室质质量安全全管理目目标和责责任追究究制度,定定期进行行质量安安全检查查并记录录,及时时总结经经验,作作出整改改计划。2、副组组长协助助组长搞搞好科室室质量安安全控制制工作,在在组长不不在岗时时全面负负责科室室质量安安全管理工作。质控小组组成员职职责1、认真真执行中中华人民民共和国国药品管管理法等等法律法法规,加加强“质量第第一”的观念念,保证证药品的的质量。2、根据据我院基基本用药药目录、临临床用药药需要和和药品招招标采购购的有关关规定制制定药品品购进计计划。3、做好好药品的的供应工工作,药药品计划划要提前前制定,并并及时交交科主任任复核,报报主管院院长审批批,药品

3、品购进后后及时通通知药房房领取。4、药品品购进后后对药品品进行验验收和质质量检查查,不合合格药品品不得入入库。5、负责责各药房房领药计计划的制制定和执执行,及及时补充充库存,保保障药品品供应。6、负责责毒、麻麻、精、放放药品的的管理工工作。7、药品品的仓储储管理。保保证药品品的质量量,药库库应无假假药、劣劣药。每每月对药药库和药药房过期期失效药药品及霉霉变的药药品进行行一次清清理。8、药品品的购进进渠道要要严格复复查,严严防从不不正当渠渠道购进进药品。9、按安安全、方方便、节节约和药药品分类类存放的的原则,整整齐、牢牢固堆垛垛,五距距规范,合合理利用用仓容,并并按规定定做好货货位色标标管理、色

4、色标明显显。10、做做好效期期药品管管理工作作,严格格按先产产先出、近近期先出出、按批批号发货货的原则则办理出出库。11、因因保管不不善,造造成质量量事故的的,按医医院有关关规定办办理。备注: 五距距: 垛垛间距不不小于110厘米米;垛与与墙的间间距不小小于300厘米;垛与屋屋顶(房房梁)间间距不小小于300厘米;垛与散散热器或或供暖管管道间距距不小于于30厘厘米;垛垛与地面面的间距距不小于于10厘厘米。 色标标: 待待验品、退退货药品品黄色色; 合合格品绿色色;不合格品品红色色。药剂科质质量管理理目标及及实施方方案一、药剂剂科质量量安全管理理目标(一)、根根据制定定本科室室的质量量安全管理理

5、方案。(二)、科科室成立立药剂质质量安全全管理小小组,负负责全科科的质量量安全管理理工作。(三)、科科室制定定质量安安全考核核方案实实施细则则,并严严格执行行。(四)、科科室加强强药品购购进、贮贮存保管管、发放放、处方方调配等等环节和和过程的的质量安安全管理理,将质质量安全全隐患消消灭在萌萌芽状态态。严格格执行国国家制定定的特殊殊药品管管理的相相关规定定。(五)、科科室质量量安全管理理目标:1、药品品配送单单位资质质合格率率10002、药品品质量合合格率11003、过期期失效药药品:无无4、药品品损耗率率35、处方方调配合合格率99(药品品调配的的差错事事故降到到最限度度);6、麻醉醉药品、精

6、精神药品品、毒性性药品等等特殊药药品符合合国家的的有关管管理规定定;7、药品品质量和和供应的的满意度度95。8、调配配处方出出门差错错率2/1100000。二、实施施细则在院长和和药事管管理与药药物治疗疗学委员员会的领领导下,认认真贯彻彻执行药药事管理理法规和和有关文文件规定定,保障障医院的的药品采采购、保保管、供供应和安安全使用用;面向向临床、服服务临床床、服务务病人,促促进药物物的合理理使用;注重药药剂科整整体业务务水平的的提高和和重点人人才的培培养,初初步建立立临床药药师队伍伍,加强强同临床床科室的的联系和和与病人人的勾通通,保障障药物使使用的有有效性、安安全性、适适当性和和经济性性。(

7、一)人人才培养养:根据据学科特特点和我我科工作作实际,今今后的重重点是加加强基础础医学知知识、临临床知识识、基础础药理学学、临床床药理学学及药物物治疗学学、临床床药学等等相关知知识的培培训。具具体的方方法是:1、积极极参加医医院举办办的学术术讲座;2、鼓励励药剂人人员学习习相关医医学、药药学等知知识;3、邀请请医院临临床专家家为药剂剂人员讲讲课;4、分期期选派药药学人员员到上级级医院进进修临床床药学;(二)药药品购进进与储存存管理1、从具具有相应应药品生生产、经经营资格格的合法法企业购购进药品品,未实实施批准准文号管管理的中中药材除除外。2、购进进药品,应应当先行行验明、核核实供货货单位的的药

8、品生生产许可可证或者者药品经经营许可可证、营营业执照照、授权权委托书书,以及及所购药药品的批批准文件件等有效效证明文文件。对对首次购购进药品品,应妥妥善保存存加盖供供货单位位原印章章的上述述材料的的复印件件。3、购进进药品时时应当索索取合法法票据并并留存,清清单上必必须载明明供货单单位名称称、药品品通用名名称、生生产厂商商、批号号、数量量、价格格等内容容,票据据保存至至超过药药品有效效期1年年,并不不得少于于3年。4、中药药饮片应应遵从医医院中药药饮片管管理规范范有关关规定,建建立健全全中药饮饮片采购购制度;依照食食品药品品监督管管理部门门有关规规定从合合法的供供应单位位购进中中药饮片片,严禁

9、禁从中药药材专业业市场或或其他集集贸市场场购进中中药饮片片。5、按照照药品说说明书标标明的储储存条件件储存药药品。药药品说明明书要求求冷藏储储存的药药品应当当使用冷冷藏设施施设备储储存,验验收、养养护时应应当查验验是否符符合相应应条件并并做好记记录。7、制定定和执行行药品保保管、养养护管理理制度,并并采取必必要的控控温、防防潮、避避光、通通风、防防火、防防虫、防防鼠、防防污染等等措施,保保证药品品质量。7、配备备药品养养护人员员,定期期对储存存药品进进行检查查与养护护,监测测和记录录储存区区域的温温湿度, 维护护储存设设施设备备。9建立效效期药品品管理制制度。药药品发放放应当遵遵循 “先进先先

10、出”、“近效期期先出”的原则则。(三)药药品调配配管理1、需要要对原最最小包装装的药品品拆零调调配的,应当做做好拆零零记录。拆拆零药品品的包装装袋上必必须注明明 “请在医医嘱使用用期限内内服用”字样,并并标明药药品通用用名称、规规格、用用法、用用量、批批号、医医疗机构构名称等等内容。有有其他特特殊要求求的,应应当书面面说明。2、严格格执行审审方和处处方查对对制度,药药师发现现用药安安全问题题时,及及时和处处方医师师联系,请请其确认认或重新新开具处处方;发发现药品品滥用和和用药失失误及时时告知处处方医师师;对于于发生严严重药品品滥用和和用药失失误的处处方,按按有关规规定报告告。3、药师师发出药药

11、品时按按药品说说明书或或处方医医嘱,认认真向患患者或其其家属进进行相应应的用药药交待与与指导,包包括每种种药品的的用法、用用量、注注意事项项等。发发出的药药品包装装上注明明患者姓姓名和药药品名称称、用法法、用量量、发药药日期等等内容。4、每年年应组织织直接接接触药品品人员进进行健康康检查,并并建立健健康档案案。发现现患有精精神病、传传染病以以及其他他可能污污染药品品疾病的的人员,应应调离直直接接触触药品的的岗位。医疗安全全责任追追究制度度一、为了了加强医医疗质量量管理,明明确医疗疗纠纷的的责任,警警醒有关关责任人人员,保保障病人人及医院院的合法法权益,制制定本制制度。二、医疗疗纠纷的的评析内内

12、容:1、医疗疗纠纷的的原因及及性质。2、医疗疗纠纷的的评析结结果:可可以避免免、存在在缺陷、不不可避免免。三、医院院在纠纷纷处理终终结后220日内内由医疗疗纠纷领领导小组组及有关关业务骨骨干进行行认真的的评析,按按情节及及后果,认认定纠纷纷性质为为可以避避免、存存在缺陷陷或不可可避免。1、有下下列情况况之一,应应认定为为可以避避免的医医疗纠纷纷:(1)上上级医疗疗事故专专家鉴定定组鉴定定属医疗疗事故的的。(2)由由其他缺缺陷直接接导致的的医疗纠纠纷。2、有下下列情况况之一,应应认定为为存在缺缺陷的医医疗纠纷纷:(1)在在整个诊诊疗护理理过程中中,存在在医疗管管理缺陷陷、医德德医风缺缺陷或其其他

13、缺陷陷,但够够不上“可以避避免”的医疗疗纠纷;(2)存存在医疗疗缺陷,但但该缺陷陷与不良良后果无无直接因因果关系系。3、符合合下列条条件,应应认定为为不可避避免的医医疗纠纷纷:(1)医医疗事故故处理条条例规规定的六六种不属属医疗事事故的情情形。(2)医医务人员员在诊疗疗护理过过程中无无过失,由由难以预预见或虽虽在预料料之中,也也已采取取了预防防措施,但但终因难难以防范范的原因因而导致致的医疗疗意外。4、司法法鉴定结结论为医医院有责责任的可可认定为为可避免免的纠纷纷,也可可认定为为存在缺缺陷。5、对于于一些特特殊情形形的医疗疗纠纷由由医疗纠纠纷领导导小组酌酌情认定定。四、可以以避免的的医疗纠纠纷

14、的处处理:1、负全全部责任任的,扣扣回责任任科室的的当月奖奖金的110-220%,主主要责任任人承担担医院补补偿(赔赔偿)费费用的110%(最最高不超超过50000元元);经经论证,科科主任负负有责任任的,承承担赔偿偿费用的的1-11.5%(最高高不超过过10000元)。2、负次次要责任任的,扣扣除责任任科室当当月奖金金的5-10%,主要要责任人人承担医医院补偿偿(赔偿偿)费用用的5%(最高高不超过过30000元)。视视情节,科科主任承承担0.5-00.755%的赔赔偿费用用(最高高不超过过5000元)。五、存在在缺陷的的医疗纠纠纷的处处理:扣扣除责任任科室当当月奖金金的5-10%,主要要责任

15、人人承担医医院补偿偿(赔偿偿)费用用的4%(最高高不超过过10000元)。次次要责任任人承担担主要责责任人承承担的费费用的220%。六、虽未未经医疗疗事故技技术鉴定定,但由由于工作作人员脱脱岗、严严重不负负责任、违违纪违法法、严重重违规违违章等造造成的医医疗事故故或纠纷纷,因私私自收费费、恶意意使处方方外流、私私自向病病人卖药药卖器械械等造成成医疗事事故或纠纠纷的,直直接责任任人承担担全部赔赔偿费用用,同时时报请上上级机关关按有关关规定处处理,如如吊销执执业资格格、延迟迟晋升、降降级等;构成犯犯罪的,由由司法机机关依法法追究刑刑事责任任。七、因管管理人员员“不作为为”导致医医疗纠纷纷并有补补偿

16、的,除除按院规规章制度度追究“不作为为”的行政政责任外外,也要要承担一一定的经经济责任任(最高高不超过过10000元)。八、其他他未尽事事宜由医医疗纠纷纷领导小小组及院院领导班班子研究究认定。 20114年 1 月月科室质质量控制制分析一、医疗疗核心制制度制度度执行情情况核心医疗疗制度优良差核心医疗疗制度优良差药品招标标采购管管理规定定处方管理理办法药品质量量管理办办法药品不良良反应报报告和监监测管理理制度处方查对对制度麻醉药品品和精神神药品管管理规定定新药临床床使用的的申请和和审批制制度毒性药品品管理规规定药品购进进、验收收、储存存、养护护管理规规定抗菌药物物临床应应用实施施细则二、药品品质

17、量管管理现场场检查记记录检 查 内内 容检查情况况药品仓库库需设置置常温库库(0-300 ),阴阴凉库(20),冷冷库(柜柜)(00-88),各各库房相相对湿度度应保持持在455-755%之间间。药品仓库库均应实实行色标标管理。其其统一标标准是:待验区区为黄色色,退货货药品库库(区)为为黄色;合格药药品库(区区)为绿绿色;不不合格药药品库(区区)为红红色。药品与仓仓库地面面、墙、顶顶之间应应有相应应的距离离或隔离离措施。药药品堆垛垛应留有有一定的的距离。药药品与墙墙、屋顶顶(屋梁梁)的间间距不小小于300厘米,离离发热体体不少于于30厘厘米。药房、药药库的药药品与地地面之间间应有垫垫板,垫垫板

18、高度度不低于于10厘厘米。药房、药药库应有有避光,通通风和排排水设施施。药房、药药库应有有调节温温、湿度度设备。药房、药药库应有有防尘、防防潮、防防霉、防防污染以以及防虫虫、防鼠鼠等设备备。药房、药药库应有有符合安安全用电电要求的的照明设设备。药剂科购购进药品品,必须须建立供供应商档档案,签签定供货货合同验收进口口药品必必须按照照进口口药品管管理办法法的规规定索取取加盖销销售企业业质量管管理部门门公章的的进口口药品通通关单复复印件或或口岸药药检所同同一批号号的药药品检验验报告书书复印印件;购进药品品应建立立真实完完整的购购进、验验收记录录。验收收记录必必须注明明供货单单位、数数量、到到货日期期

19、、品名名、剂型型、规格格、批号号、有效效期、生生产厂商商、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容。验收收记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年,但不不得少于于三年在验收时时发现假假劣药品品或质量量可疑药药品的,必必须及时时向食品品药品监监督管理理部门报报告,不不得自行行作销毁毁或退换换货处理理。不合格药药品应存存放在不不合格药药品库(区区、柜),并并有明显显标志。验收“首首用品种种”应有有该批号号药品的的检验报报告书。药品按储储藏条件件储存,冷冷藏药品品必须有有冷藏设设备。药库的药药品应分分类相对对集中存存放,按按批号及及效期依依次或者者分开堆堆码并有有明显标标志仓库内的的药品与与

20、非药品品、内服服药与外外用药之之间应分分开存放放;易串串味的药药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品等等应与其其它药品品分库存存放。对由于异异常原因因可能出出现问题题的药品品、易变变质药品品、已发发现质量量问题药药品的相相邻批号号药品、储储存时间间较长的的药品,应应重点养养护,并并有记录录。不合格药药品的确确认、报报告、报报损、销销毁应有有完善的的手续或或记录。对在库药药品应根根据流转转情况定定期进行行养护和和检查,发发现质量量问题,应应悬挂明明显标志志并暂停停使用,并并尽快通通知质量量管理机机构或专专职质量量管理人人员予以以处理。对近效期期药品、破破损药品品退换货货要有记记录,同同时要记记

21、录退换换货原因因。中药饮片片装斗前前应做质质量复核核,不得得错斗、串串斗,防防止混药药,饮片片斗前应应写正名名、正字字。药品养护护人员,应应经常对对药房、药药库进行行巡查。每每日应上上、下午午各一次次定时对对库房的的温、湿湿度进行行记录。温温、湿度度超出规规定范围围,应及及时采取取调控措措施,并并予以记记录。调配使用用药品应应当遵守守有关法法律、法法规和规规章向患患者正确确说明药药品性能能、用法法、用量量、禁忌忌及注意意事项,不不得进行行虚假宣宣传药剂人员员应凭执执业医师师的处方方或医嘱嘱调配药药品。调调配人员员对处方方所列药药品不得得擅自更更改或代代用。处方调配配人员对对配伍禁禁忌或超超剂量

22、的的处方、应应当拒绝绝调配、必必要时,需需经处方方医师更更正,重重新签字字方可调调配。调调配人员员和核对对人员均均应在处处方上签签字,处处方按有有关规定定保存备备查。调配药品品需要拆拆零时,调调配人员员、工作作环境、使使用工具具、包装装物品应应当符合合卫生和和质量要要求,不不得对药药品产生生污染。拆拆零药品品应在包包装袋上上写明药药品名称称、规格格、用法法等。药剂人员员调配特特殊管理理的药品品,应严严格按照照有关规规定执行行。医院应当当为其就就诊患者者提供咨咨询服务务,指导导患者安安全、合合理用药药。严格按照照国家有有关药品品不良反反应报告告制度的的规定或或医院相相关制度度,注意意收集本本医院

23、使使用药品品的不良良反应情情况。发发现不良良反应情情况应按按规定上上报有关关部门。三、本月月科室质质量安全全管理存存在的主主要问题题及整改改措施20144年2月月科室质质量控制制分析一、医疗疗核心制制度制度度执行情情况核心医疗疗制度优良差核心医疗疗制度优良差药品招标标采购管管理规定定处方管理理办法药品质量量管理办办法药品不良良反应报报告和监监测管理理制度处方查对对制度麻醉药品品和精神神药品管管理规定定新药临床床使用的的申请和和审批制制度毒性药品品管理规规定药品购进进、验收收、储存存、养护护管理规规定抗菌药物物临床应应用实施施细则二、药品品质量管管理现场场检查记记录检 查 内内 容检查情况况药品

24、仓库库需设置置常温库库(0-300 ),阴阴凉库(20),冷冷库(柜柜)(00-88),各各库房相相对湿度度应保持持在455-755%之间间。药品仓库库均应实实行色标标管理。其其统一标标准是:待验区区为黄色色,退货货药品库库(区)为为黄色;合格药药品库(区区)为绿绿色;不不合格药药品库(区区)为红红色。药品与仓仓库地面面、墙、顶顶之间应应有相应应的距离离或隔离离措施。药药品堆垛垛应留有有一定的的距离。药药品与墙墙、屋顶顶(屋梁梁)的间间距不小小于300厘米,离离发热体体不少于于30厘厘米。药房、药药库的药药品与地地面之间间应有垫垫板,垫垫板高度度不低于于10厘厘米。药房、药药库应有有避光,通通

25、风和排排水设施施。药房、药药库应有有调节温温、湿度度设备。药房、药药库应有有防尘、防防潮、防防霉、防防污染以以及防虫虫、防鼠鼠等设备备。药房、药药库应有有符合安安全用电电要求的的照明设设备。药剂科购购进药品品,必须须建立供供应商档档案,签签定供货货合同验收进口口药品必必须按照照进口口药品管管理办法法的规规定索取取加盖销销售企业业质量管管理部门门公章的的进口口药品通通关单复复印件或或口岸药药检所同同一批号号的药药品检验验报告书书复印印件;购进药品品应建立立真实完完整的购购进、验验收记录录。验收收记录必必须注明明供货单单位、数数量、到到货日期期、品名名、剂型型、规格格、批号号、有效效期、生生产厂商

26、商、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容。验收收记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年,但不不得少于于三年在验收时时发现假假劣药品品或质量量可疑药药品的,必必须及时时向食品品药品监监督管理理部门报报告,不不得自行行作销毁毁或退换换货处理理。不合格药药品应存存放在不不合格药药品库(区区、柜),并并有明显显标志。验收“首首用品种种”应有有该批号号药品的的检验报报告书。药品按储储藏条件件储存,冷冷藏药品品必须有有冷藏设设备。药库的药药品应分分类相对对集中存存放,按按批号及及效期依依次或者者分开堆堆码并有有明显标标志仓库内的的药品与与非药品品、内服服药与外外用药之之间应分分开存放放;易串

27、串味的药药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品等等应与其其它药品品分库存存放。对由于异异常原因因可能出出现问题题的药品品、易变变质药品品、已发发现质量量问题药药品的相相邻批号号药品、储储存时间间较长的的药品,应应重点养养护,并并有记录录。不合格药药品的确确认、报报告、报报损、销销毁应有有完善的的手续或或记录。对在库药药品应根根据流转转情况定定期进行行养护和和检查,发发现质量量问题,应应悬挂明明显标志志并暂停停使用,并并尽快通通知质量量管理机机构或专专职质量量管理人人员予以以处理。对近效期期药品、破破损药品品退换货货要有记记录,同同时要记记录退换换货原因因。中药饮片片装斗前前应做质质量复核核,

28、不得得错斗、串串斗,防防止混药药,饮片片斗前应应写正名名、正字字。药品养护护人员,应应经常对对药房、药药库进行行巡查。每每日应上上、下午午各一次次定时对对库房的的温、湿湿度进行行记录。温温、湿度度超出规规定范围围,应及及时采取取调控措措施,并并予以记记录。调配使用用药品应应当遵守守有关法法律、法法规和规规章向患患者正确确说明药药品性能能、用法法、用量量、禁忌忌及注意意事项,不不得进行行虚假宣宣传药剂人员员应凭执执业医师师的处方方或医嘱嘱调配药药品。调调配人员员对处方方所列药药品不得得擅自更更改或代代用。处方调配配人员对对配伍禁禁忌或超超剂量的的处方、应应当拒绝绝调配、必必要时,需需经处方方医师

29、更更正,重重新签字字方可调调配。调调配人员员和核对对人员均均应在处处方上签签字,处处方按有有关规定定保存备备查。调配药品品需要拆拆零时,调调配人员员、工作作环境、使使用工具具、包装装物品应应当符合合卫生和和质量要要求,不不得对药药品产生生污染。拆拆零药品品应在包包装袋上上写明药药品名称称、规格格、用法法等。药剂人员员调配特特殊管理理的药品品,应严严格按照照有关规规定执行行。医院应当当为其就就诊患者者提供咨咨询服务务,指导导患者安安全、合合理用药药。严格按照照国家有有关药品品不良反反应报告告制度的的规定或或医院相相关制度度,注意意收集本本医院使使用药品品的不良良反应情情况。发发现不良良反应情情况

30、应按按规定上上报有关关部门。三、本月月科室质质量安全全管理存存在的主主要问题题及整改改措施20144年3月月科室质质量控制制分析一、医疗疗核心制制度制度度执行情情况核心医疗疗制度优良差核心医疗疗制度优良差药品招标标采购管管理规定定处方管理理办法药品质量量管理办办法药品不良良反应报报告和监监测管理理制度处方查对对制度麻醉药品品和精神神药品管管理规定定新药临床床使用的的申请和和审批制制度毒性药品品管理规规定药品购进进、验收收、储存存、养护护管理规规定抗菌药物物临床应应用实施施细则二、药品品质量管管理现场场检查记记录检 查 内内 容检查情况况药品仓库库需设置置常温库库(0-300 ),阴阴凉库(20

31、),冷冷库(柜柜)(00-88),各各库房相相对湿度度应保持持在455-755%之间间。药品仓库库均应实实行色标标管理。其其统一标标准是:待验区区为黄色色,退货货药品库库(区)为为黄色;合格药药品库(区区)为绿绿色;不不合格药药品库(区区)为红红色。药品与仓仓库地面面、墙、顶顶之间应应有相应应的距离离或隔离离措施。药药品堆垛垛应留有有一定的的距离。药药品与墙墙、屋顶顶(屋梁梁)的间间距不小小于300厘米,离离发热体体不少于于30厘厘米。药房、药药库的药药品与地地面之间间应有垫垫板,垫垫板高度度不低于于10厘厘米。药房、药药库应有有避光,通通风和排排水设施施。药房、药药库应有有调节温温、湿度度设

32、备。药房、药药库应有有防尘、防防潮、防防霉、防防污染以以及防虫虫、防鼠鼠等设备备。药房、药药库应有有符合安安全用电电要求的的照明设设备。药剂科购购进药品品,必须须建立供供应商档档案,签签定供货货合同验收进口口药品必必须按照照进口口药品管管理办法法的规规定索取取加盖销销售企业业质量管管理部门门公章的的进口口药品通通关单复复印件或或口岸药药检所同同一批号号的药药品检验验报告书书复印印件;购进药品品应建立立真实完完整的购购进、验验收记录录。验收收记录必必须注明明供货单单位、数数量、到到货日期期、品名名、剂型型、规格格、批号号、有效效期、生生产厂商商、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容。

33、验收收记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年,但不不得少于于三年在验收时时发现假假劣药品品或质量量可疑药药品的,必必须及时时向食品品药品监监督管理理部门报报告,不不得自行行作销毁毁或退换换货处理理。不合格药药品应存存放在不不合格药药品库(区区、柜),并并有明显显标志。验收“首首用品种种”应有有该批号号药品的的检验报报告书。药品按储储藏条件件储存,冷冷藏药品品必须有有冷藏设设备。药库的药药品应分分类相对对集中存存放,按按批号及及效期依依次或者者分开堆堆码并有有明显标标志仓库内的的药品与与非药品品、内服服药与外外用药之之间应分分开存放放;易串串味的药药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品等等应

34、与其其它药品品分库存存放。对由于异异常原因因可能出出现问题题的药品品、易变变质药品品、已发发现质量量问题药药品的相相邻批号号药品、储储存时间间较长的的药品,应应重点养养护,并并有记录录。不合格药药品的确确认、报报告、报报损、销销毁应有有完善的的手续或或记录。对在库药药品应根根据流转转情况定定期进行行养护和和检查,发发现质量量问题,应应悬挂明明显标志志并暂停停使用,并并尽快通通知质量量管理机机构或专专职质量量管理人人员予以以处理。对近效期期药品、破破损药品品退换货货要有记记录,同同时要记记录退换换货原因因。中药饮片片装斗前前应做质质量复核核,不得得错斗、串串斗,防防止混药药,饮片片斗前应应写正名

35、名、正字字。药品养护护人员,应应经常对对药房、药药库进行行巡查。每每日应上上、下午午各一次次定时对对库房的的温、湿湿度进行行记录。温温、湿度度超出规规定范围围,应及及时采取取调控措措施,并并予以记记录。调配使用用药品应应当遵守守有关法法律、法法规和规规章向患患者正确确说明药药品性能能、用法法、用量量、禁忌忌及注意意事项,不不得进行行虚假宣宣传药剂人员员应凭执执业医师师的处方方或医嘱嘱调配药药品。调调配人员员对处方方所列药药品不得得擅自更更改或代代用。处方调配配人员对对配伍禁禁忌或超超剂量的的处方、应应当拒绝绝调配、必必要时,需需经处方方医师更更正,重重新签字字方可调调配。调调配人员员和核对对人

36、员均均应在处处方上签签字,处处方按有有关规定定保存备备查。调配药品品需要拆拆零时,调调配人员员、工作作环境、使使用工具具、包装装物品应应当符合合卫生和和质量要要求,不不得对药药品产生生污染。拆拆零药品品应在包包装袋上上写明药药品名称称、规格格、用法法等。药剂人员员调配特特殊管理理的药品品,应严严格按照照有关规规定执行行。医院应当当为其就就诊患者者提供咨咨询服务务,指导导患者安安全、合合理用药药。严格按照照国家有有关药品品不良反反应报告告制度的的规定或或医院相相关制度度,注意意收集本本医院使使用药品品的不良良反应情情况。发发现不良良反应情情况应按按规定上上报有关关部门。三、本月月科室质质量安全全

37、管理存存在的主主要问题题及整改改措施20144年4月月科室质质量控制制分析一、医疗疗核心制制度制度度执行情情况核心医疗疗制度优良差核心医疗疗制度优良差药品招标标采购管管理规定定处方管理理办法药品质量量管理办办法药品不良良反应报报告和监监测管理理制度处方查对对制度麻醉药品品和精神神药品管管理规定定新药临床床使用的的申请和和审批制制度毒性药品品管理规规定药品购进进、验收收、储存存、养护护管理规规定抗菌药物物临床应应用实施施细则二、药品品质量管管理现场场检查记记录检 查 内内 容检查情况况药品仓库库需设置置常温库库(0-300 ),阴阴凉库(20),冷冷库(柜柜)(00-88),各各库房相相对湿度度

38、应保持持在455-755%之间间。药品仓库库均应实实行色标标管理。其其统一标标准是:待验区区为黄色色,退货货药品库库(区)为为黄色;合格药药品库(区区)为绿绿色;不不合格药药品库(区区)为红红色。药品与仓仓库地面面、墙、顶顶之间应应有相应应的距离离或隔离离措施。药药品堆垛垛应留有有一定的的距离。药药品与墙墙、屋顶顶(屋梁梁)的间间距不小小于300厘米,离离发热体体不少于于30厘厘米。药房、药药库的药药品与地地面之间间应有垫垫板,垫垫板高度度不低于于10厘厘米。药房、药药库应有有避光,通通风和排排水设施施。药房、药药库应有有调节温温、湿度度设备。药房、药药库应有有防尘、防防潮、防防霉、防防污染以

39、以及防虫虫、防鼠鼠等设备备。药房、药药库应有有符合安安全用电电要求的的照明设设备。药剂科购购进药品品,必须须建立供供应商档档案,签签定供货货合同验收进口口药品必必须按照照进口口药品管管理办法法的规规定索取取加盖销销售企业业质量管管理部门门公章的的进口口药品通通关单复复印件或或口岸药药检所同同一批号号的药药品检验验报告书书复印印件;购进药品品应建立立真实完完整的购购进、验验收记录录。验收收记录必必须注明明供货单单位、数数量、到到货日期期、品名名、剂型型、规格格、批号号、有效效期、生生产厂商商、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容。验收收记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年,但不不

40、得少于于三年在验收时时发现假假劣药品品或质量量可疑药药品的,必必须及时时向食品品药品监监督管理理部门报报告,不不得自行行作销毁毁或退换换货处理理。不合格药药品应存存放在不不合格药药品库(区区、柜),并并有明显显标志。验收“首首用品种种”应有有该批号号药品的的检验报报告书。药品按储储藏条件件储存,冷冷藏药品品必须有有冷藏设设备。药库的药药品应分分类相对对集中存存放,按按批号及及效期依依次或者者分开堆堆码并有有明显标标志仓库内的的药品与与非药品品、内服服药与外外用药之之间应分分开存放放;易串串味的药药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品等等应与其其它药品品分库存存放。对由于异异常原因因可能出出现

41、问题题的药品品、易变变质药品品、已发发现质量量问题药药品的相相邻批号号药品、储储存时间间较长的的药品,应应重点养养护,并并有记录录。不合格药药品的确确认、报报告、报报损、销销毁应有有完善的的手续或或记录。对在库药药品应根根据流转转情况定定期进行行养护和和检查,发发现质量量问题,应应悬挂明明显标志志并暂停停使用,并并尽快通通知质量量管理机机构或专专职质量量管理人人员予以以处理。对近效期期药品、破破损药品品退换货货要有记记录,同同时要记记录退换换货原因因。中药饮片片装斗前前应做质质量复核核,不得得错斗、串串斗,防防止混药药,饮片片斗前应应写正名名、正字字。药品养护护人员,应应经常对对药房、药药库进

42、行行巡查。每每日应上上、下午午各一次次定时对对库房的的温、湿湿度进行行记录。温温、湿度度超出规规定范围围,应及及时采取取调控措措施,并并予以记记录。调配使用用药品应应当遵守守有关法法律、法法规和规规章向患患者正确确说明药药品性能能、用法法、用量量、禁忌忌及注意意事项,不不得进行行虚假宣宣传药剂人员员应凭执执业医师师的处方方或医嘱嘱调配药药品。调调配人员员对处方方所列药药品不得得擅自更更改或代代用。处方调配配人员对对配伍禁禁忌或超超剂量的的处方、应应当拒绝绝调配、必必要时,需需经处方方医师更更正,重重新签字字方可调调配。调调配人员员和核对对人员均均应在处处方上签签字,处处方按有有关规定定保存备备

43、查。调配药品品需要拆拆零时,调调配人员员、工作作环境、使使用工具具、包装装物品应应当符合合卫生和和质量要要求,不不得对药药品产生生污染。拆拆零药品品应在包包装袋上上写明药药品名称称、规格格、用法法等。药剂人员员调配特特殊管理理的药品品,应严严格按照照有关规规定执行行。医院应当当为其就就诊患者者提供咨咨询服务务,指导导患者安安全、合合理用药药。严格按照照国家有有关药品品不良反反应报告告制度的的规定或或医院相相关制度度,注意意收集本本医院使使用药品品的不良良反应情情况。发发现不良良反应情情况应按按规定上上报有关关部门。三、本月月科室质质量安全全管理存存在的主主要问题题及整改改措施20144年5月月

44、科室质质量控制制分析一、医疗疗核心制制度制度度执行情情况核心医疗疗制度优良差核心医疗疗制度优良差药品招标标采购管管理规定定处方管理理办法药品质量量管理办办法药品不良良反应报报告和监监测管理理制度处方查对对制度麻醉药品品和精神神药品管管理规定定新药临床床使用的的申请和和审批制制度毒性药品品管理规规定药品购进进、验收收、储存存、养护护管理规规定抗菌药物物临床应应用实施施细则二、药品品质量管管理现场场检查记记录检 查 内内 容检查情况况药品仓库库需设置置常温库库(0-300 ),阴阴凉库(20),冷冷库(柜柜)(00-88),各各库房相相对湿度度应保持持在455-755%之间间。药品仓库库均应实实行色标标管理。其其统一标标准是:待验区区为黄色色,退货货药品库库(区)为为黄色;合格药药品库(区区)为绿绿色;不不合格药药品库(区区)为红红色。

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