松原关于成立中成药公司可行性研究报告模板参考.docx

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1、松原关于成立中成药公司可行性研究报告xx(集团)有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司组建方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第三章 背景及必要性28一、 行业壁垒28二、 行业风险30三、 影响行业的有利与不利因素31第四章 行业、市场分

2、析35一、 中成药行业概况35二、 行业上下游36三、 医药行业总体规模37第五章 法人治理39一、 股东权利及义务39二、 董事43三、 高级管理人员48四、 监事51第六章 发展规划分析53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第七章 项目环境保护56一、 编制依据56二、 建设期大气环境影响分析56三、 建设期水环境影响分析57四、 建设期固体废弃物环境影响分析58五、 建设期声环境影响分析58六、 营运期环境影响58七、 环境管理分析59八、 结论60九、 建议61第八章 项目选址62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 创新驱动发展64四、 社会经济发展目标65五、

3、产业发展方向65六、 项目选址综合评价66第九章 风险分析67一、 项目风险分析67二、 公司竞争劣势74第十章 项目投资分析75一、 编制说明75二、 建设投资75建筑工程投资一览表76主要设备购置一览表77建设投资估算表78三、 建设期利息79建设期利息估算表79固定资产投资估算表80四、 流动资金81流动资金估算表81五、 项目总投资82总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十一章 进度计划方案85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十二章 经济效益87一、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增

4、值税估算表87综合总成本费用估算表88固定资产折旧费估算表89无形资产和其他资产摊销估算表90利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94三、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96第十三章 总结说明98第十四章 附表附录100主要经济指标一览表100建设投资估算表101建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投资计划与资金筹措一览表105营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表109项目投资现金流量表110借款还本

5、付息计划表111建筑工程投资一览表112项目实施进度计划一览表113主要设备购置一览表114能耗分析一览表114报告说明2009年3月17日,国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见,指出深化医药卫生体制改革的总体目标是:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系。xx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资193.50万元,占xx(集团)有

6、限公司15%股份;xx有限公司出资1097万元,占xx(集团)有限公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资20616.50万元,其中:建设投资16546.30万元,占项目总投资的80.26%;建设期利息172.17万元,占项目总投资的0.84%;流动资金3898.03万元,占项目总投资的18.91%。项目正常运营每年营业收入36200.00万元,综合总成本费用29325.40万元,净利润5022.53万元,财务内部收益率17.55%,财务净现值2059.81万元,全部投资回收期6.02年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,

7、本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1290万元三、 注册地址松原xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中成药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx有限公司发起成立。(一)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司全面

8、推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7867.906294.325900.92负债总额

9、3681.422945.142761.07股东权益合计4186.483349.183139.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23135.8318508.6617351.87营业利润3497.352797.882623.01利润总额3316.592653.272487.44净利润2487.441940.201790.96归属于母公司所有者的净利润2487.441940.201790.96(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理

10、念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7867.906294.325900.92负债总额3681.422945.142761.07股东权益合计4186.483349.183139.86公司合并利润表主要数据项目2020年

11、度2019年度2018年度营业收入23135.8318508.6617351.87营业利润3497.352797.882623.01利润总额3316.592653.272487.44净利润2487.441940.201790.96归属于母公司所有者的净利润2487.441940.201790.96六、 项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事关于成立中成药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才,医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺,关键的生产技术,以及强烈的创新意识和良好的团队协作能力。新兴企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。人

12、才培养是一个长期过程,人才壁垒构成行业进入的障碍之一。城乡建设要呈现新气象坚持区域协同、城乡融合,全力推进新型城镇化,努力构建“一核带动、两翼腾飞、五轴传导”的发展格局,全市常住人口城镇化率达到55%。实施城市更新行动。全面实现“四城”联创目标,高标准推进城市提质扩容,形成以现代服务业为依托,以经开区、石化园区、哈达山示范区等为载体的城市经济体系,市中心城区建成区面积达到120平方公里,常住人口达到100 万人,建成东北地区现代化区域性中心城市。提升前郭县、扶余市、长岭县、乾安县城区综合承载能力,加快前郭县全国新型城镇化试点建设;支持扶余市建设成为哈长城市群重要节点城市,争取城区人口突破30万

13、人。实施乡村建设行动。规划建设30个特色小镇,完善乡村水电路气、通信、广播电视、物流等基础设施,进一步改善农村人居环境,加快补齐农村公共服务短板,让广大农村群众享受到更加便捷、更加优质的生产生活服务。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约52.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升中成药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积59409.23,其中:生产工程37157.47,仓储工程12757.80,行政办公及生活服务设施5114.69,公共工程4379.27。(六)项

14、目投资根据谨慎财务估算,项目总投资20616.50万元,其中:建设投资16546.30万元,占项目总投资的80.26%;建设期利息172.17万元,占项目总投资的0.84%;流动资金3898.03万元,占项目总投资的18.91%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):36200.00万元。2、综合总成本费用(TC):29325.40万元。3、净利润(NP):5022.53万元。4、全部投资回收期(Pt):6.02年。5、财务内部收益率:17.55%。6、财务净现值:2059.81万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价通过分析,该项目经济效益和社会效益

15、良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设

16、成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中成药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投

17、入和结构调整。三、 公司组建方式xx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资193.50万元,占xx(集团)有限公司15%股份;xx有限公司出资1097万元,占xx(集团)有限公司85%股份。四、 公司管理体制xx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下

18、:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续

19、改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负

20、责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单

21、和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集

22、市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立

23、发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、秦xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、杜xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月

24、任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、卢xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、崔xx,中国国籍,无永久境外居

25、留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、叶xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、叶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx

26、股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之

27、前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公

28、司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的

29、,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制

30、定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。

31、确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会

32、计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 背景及必要性一、 行业壁垒1、政策及经营资质壁垒在我国药品生产企业必须取得药品生产许可证和药品经营质量管理规范认证证书才可从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品零售价格受到国家政策的一定限制。2、技术壁垒随着我国对人民健康的关注

33、越来越多,药物的生产质量管理更加严格,制药行业一直以来都具有高技术含量及制作工艺严苛的特点。中药炮制规范以及2015版中华人民共和国药典等对中药生产过程及产品的质量提出了较高要求,需要企业具备成熟的炮制工艺、过程控制技术和检测技术,以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,并配合多年的炮制生产经验才能实现。由于炮制技术的掌握及运用需要长时间的生产实践经验的积累和强有力的研发体系的支持,因此,炮制技术壁垒构成本行业进入的主要障碍之一。3、资金壁垒医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下,药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售,需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。随着药品管

34、理办法的颁布实施,我国中成药行业的发展日益规范化和产业化,而且随着中成药生产现代化步伐的加快,中成药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。中成药行业已经发展成为技术密集型、资金密集型和规模效益型企业,没有一定的技术、资金的支撑和先进的管理,很难在日益激烈的市场竞争中立足,因此对于进入中成药行业的企业有较高的资金和规模要求。4、品牌壁垒品牌中成药产品定位明确、疗效确切、消费忠诚度高,销售稳定。中成药消费者的用药习惯比较稳定,对已使用产品忠诚度高。新建的中成药企业要想从现有企业手中争夺客户,就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资,并且这种投资具有很大的风险。5、人才壁垒目前我国中药制药行业

35、的专业人才基本源自本行业内企业自身的培养,对于一个新进入行业的厂商,很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的科研和技术团队,从而无法满足中药研发、生产和销售的需求。医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才,医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺,关键的生产技术,以及强烈的创新意识和良好的团队协作能力。新兴企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。人才培养是一个长期过程,人才壁垒构成行业进入的障碍之一。二、 行业风险1、原材料价格变动风险中药材价格受气候、自然灾害、种植面积等因素影响,容易发生波动。此外,产业政策、市场供求甚至市场炒作,都会影响其价格,若原材料价格产生较大波动,将不利于行业控制生产

36、成本,从而影响企业的盈利能力。2、新产品研发风险由于药品研发从临床前的毒理、药理研究、临床批件申报、临床研究、申报新药证书及注册批件到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发、规模化及产业化失败的风险。即使新药研发成功、注册上市后,在临床应用过程中,一旦被检测到有不良反应,或发现其他国家同类产品不良反应的报告,也可能随时被中止应用。3、企业规模限制导致抗风险能力较弱随着近年来医药行业的快速增长,众多企业加入其中,但大部分企业的专业化程度和技术水平不高,缺乏技术创新能力,缺少有竞争力的品牌和产品,较小的经营规模可能导致了盈利能力不足的风险。由于众多的企业规模较小

37、,使得我国制药企业整体的市场开发能力以及利润率都比较低,应对风险能力较弱。三、 影响行业的有利与不利因素1、有利因素(1)国家产业政策的大力支持我国政府高度重视中成药行业的发展。为振兴传统医药行业,近年来国家颁布了一系列政策法规以鼓励行业发展。如中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)提出使中医药产业成为国民经济重要支柱的发展规划,提出到2020年中药工业总产值占医药工业总产值的比例达到30%以上的目标。由全国人民代表大会常务委员会发布、2017年7月起施行的中华人民共和国中医药法,对于继承和弘扬中医药,促进中医药事业健康发展具有重要意义。随着我国医疗改革的深入和政策对中医药发展的助力,

38、中医药产业迎来良好的宏观发展环境。(2)新医改提供了较大的发展机遇2009年3月17日,国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见,指出深化医药卫生体制改革的总体目标是:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系。医疗卫生体制改革的深入推进,使我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强,促使我国医药行业步入更健康的轨道。国家进一步深化医疗改革以来,除城市公立医院外,我国基层医疗获得了巨大发展,形成了以城

39、市社区卫生服务中心(站),和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。新医改将会促进中药在医院终端的销售,中药行业将迎来新的发展机遇。(3)丰富的中药材资源我国幅员辽阔,自然环境多样化,使我国成为拥有世界上丰富的天然中草药资源的国家之一。根据南方医药研究所的统计,我国已经发现的中草药资源达12,694种,其中药用植物11,146种,药用动物1,581种,药用矿物80种,为中成药企业的发展提供了充足的原料保障。(4)悠久的发展历史和受众优势中药在我国有着悠久的历史,经过千年发展,已形成较为完善的中医药理论基础和丰富的临床经验,市场认知程度和接受度较高。相比于化学药物而言,中成药具有靶点多、副作用小等特点

40、。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。2、不利因素(1)企业规模偏小、市场集中度不高我国中药企业数量众多,但规模普遍偏小,专业化程度较低、技术开发和创新能力弱。其中相当一部分中药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平较低,未能拥有自身的品牌和特色的品种。而在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种,且多数品种的生产规模化、集约化程度较低,种种现象均阻碍了行业健康有序的发展。(2)基础性研究薄弱,创新能力有限,技术标准体系不健全长期以来,中药的应用基础研究方法滞后,中成药及其复方具有其自身

41、的复杂性,中药基础研究中还存在大量悬而未决、含混不清的问题,中药的药性理论、物质基础、作用原理等尚缺乏充分的临床药理依据来证明。企业间产品的同质化程度严重,成为我国中药产业可持续发展的主要瓶颈之一。而由此导致的我国评价中医药疗效办法和指标体系尚未健全,控制方法和手段较为落后,假冒、伪劣药品屡禁不止,也在一定程度上限制了我国中医药行业的稳定发展。(3)环境污染中成药制作所需的原材料来自于中药材,近年来,随着我国工业化的快速发展,土地重金属污染日益严重,中药材也深受其害,重金属污染物主要包括铅、镉、汞、砷、铜等。我国主要中药材产区均出现了不同程度的污染情况,中药材的污染严重威胁了中成药的质量安全,

42、同时对我国中成药行业形象造成了一定负面影响,不利于中成药的销售和使用。第四章 行业、市场分析一、 中成药行业概况中药是我国的民族瑰宝,经历了几千年的发展,形成了与西医相辅相成的医疗科学体系。目前,中药已经形成了我国为数不多的具有自主知识产权优势的系统的现代经济产业,由中药种植业(农业)、中药制造业和中药流通业(商业)构成了完整的经济产业链。当前社会随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变,相较于化学药毒副作用相对较大,中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势,日益受到人们关注,中医药学优势凸显,中医药服务发展迅猛。中医药除了被日本、韩国及东南亚国

43、家广泛应用外,欧美许多国家也相继制定、修改或出台了中医药、传统医药或植物药法案,中医药的优越性也逐渐被世界所认识并接受。每年我国向日本、韩国、美国、欧盟等国家和地区出口大量的中药材和植物提取物,中医药产业已成为当前我国增长最快的产业之一。随着我国药品监督管理的不断规范,中成药工业发展态势积极,工业总产值已从2011年的3,522亿元增长至2016年的7,223亿元,近六年复合增长率高达15.45%。中成药工业销售收入也是稳定增长,增速较前几年有所放缓,与我国医药行业整体趋势相符,进入较为平稳的发展阶段,销售收入由2011年的3,319亿元增长至2016年的6,697亿元,复合增长率为15.08

44、%。2017年上半年已超过3,300亿元,同比增速逾10%。我国中成药自2013年至2017年上半年,总体产量保持小幅增长,发展势头较为平稳,相比2011年至2013年产量波动的情况,近年来随着宏观医药行业发展秩序恢复平稳和中药行业规范的日益完善,中成药的产量也逐渐稳定,中成药制造企业的运行和发展步入良好增长阶段。二、 行业上下游中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营。一方面上游行业为中成药制造业提供原材料和初级产品,其原材料的甄选和炮制工艺直接影响下游产品的生产制造;另一方面上游行业主要通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影

45、响。随着上游行业价格波动,中成药产品生产经营构成影响。下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药人群。医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。三、 医药行业总体规模随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,医疗卫生费用支出逐年提高,我国医药行业一直保持较快的增长速度。根据南方所统计,20

46、16年,医药工业销售收入与2015年相比增长速度有所回升,销售收入为29,463亿元。至2017年上半年,医药工业规模以上企业实现主营业务收入15,314.40亿元,同比增长12.39%,增速较上年同期提高2.25个百分点。利润方面,2015年,医药工业利润总额2,768.23亿元,同比增长12.2%。至2016年,利润增速明显提高,增速达15.6%。2017年上半年,实现利润总额1,686.52亿元,同比增长15.83%,增速较上年同期提高1.22个百分点,主营收入利润率为11.01%,高于全国工业整体水平3.88个百分点,利润增长已经快过销售增长。“十二五”期间,国家对医药卫生事业的投入加大,医保体系更趋健全,医药出口稳健增长,资本市场迅猛发展,医药行业优质资源面临整合,一系列扶持医药创新发展的政策措施先后出台,在各项有利因素的促进下,医药工业保持了较好的发展态势,医药工业的整体利润水平平稳增长,国内规模以上医药制造企业经营状况良好。据国家统计局数据统计,2017年,医药工业规模以上企业实现主营业务收入28,459.6亿元,同比增长12.25%。各子行业中,主营业务收入增长最

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