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1、普通外科科类(清清洁)切切口手术术围手术术期预防用抗抗菌药物物管理实实施细则则（征求意意见稿）第一章 总 则第一条 为规规范普外外科类(清清洁)切切口手术术围手术术期预防防用抗菌菌药物（下下称预防防用药）的的管理，减减少细菌菌耐药，降降低医药药费用，促促进合理理用药，依依据抗抗菌药物物临床应应用指导导原则（卫卫办医政政发2200442885号）和和卫生生部办公公厅关于于抗菌药药物临床床应用管管理有关关问题的的通知（卫卫办医政政发220099388号）等等规定，制制定本细细则。第二条 类(清清洁)切切口手术术的手术术野为人人体无菌菌部位，局局部无炎炎症、无无损伤，也也不涉及及呼吸道道、消化化道、
2、泌泌尿生殖殖道等人人体与外外界相通通的器官官。普外外科类(清清洁)切切口手术术主要包包括：颈颈部外科科（含甲甲状腺）手手术、乳乳腺手术术、血管管外科手手术、腹腹外疝手手术、门门体静脉脉分流术术或断流流术、脾脾切除术术等。经经皮肤内内窥镜的的胃造瘘瘘口术、腹腹腔镜胆胆囊切除除术和内内窥镜逆逆行胆胰胰管造影影术等预预防用药药纳入普普外科类(清清洁)切切口手术术管理。第三条 本细则则适用于于普外科科类(清清洁)切切口手术术预防用用药工作作相关的的医师、药药师、护护士、患患者及其其他相关关人员。第四条 普通通外科类(清清洁)切切口手术术围手术术期预防防用抗菌菌药物的的管理由由医疗机机构主管管院长负负责
3、，药药事管理理委员会会提供咨咨询与技技术支持持，医疗疗管理部部门、药药学部门门、感染染管理部部门、护护理部、普普外科、感感染科、麻麻醉科、检检验科等等共同参参与，成成立工作作协作小小组，负负责本机机构相关关人员的的培训、指指导、管管理等工工作，确确保本细细则贯彻彻落实。第五条 普外外科类(清清洁)切切口手术术预防用用药应当当遵循安安全、有有效、经经济的原原则。第六条 预防防用药不不能代替替严格的的无菌操操作。 第二章章 预防用用药的适适应证第七条 普外外科类(清清洁)切切口手术术预防用用药目的的：预防防手术部部位感染染，包括括切口感感染和手手术所涉涉及的器器官和腔腔隙感染染，但不不包括与与手术
4、无无直接关关系、术术后可能能发生的的全身性性感染。第八条 一般般情况下下，普外外科类(清清洁)切切口手术术不需预预防用药药，仅在在下列情情况时考考虑预防防用药：（一）手手术范围围大、持持续时间间超过该该类手术术的特定定时间或或一般手手术持续续时间超超过2小小时、污污染机会会多；（二）手手术涉及及重要脏脏器，一一旦发生生感染将将造成严严重后果果者，如如大血管管手术、门门体静脉脉分流术术或断流流术、脾脾切除术术等； （三）异异物植入入术，如如腹外疝疝人工材材料修补补术、异异物植入入的血管管外科手手术等；（四）有有感染高高危因素素者，如如高龄、糖糖尿病、恶恶性肿瘤瘤、免疫疫功能缺缺陷或低低下(如如艾
5、滋病病患者、肿肿瘤放化化疗患者者、接受受器官移移植者、长长期使用用糖皮质质激素者者等)、营营养不良良等；（五）经经监测认认定在病病区内某某种致病病菌所致致手术部部位感染染发病率率异常增增高；（六）经经皮肤内内窥镜的的胃造瘘瘘口术、内内窥镜逆逆行胆胰胰管造影影术有感感染高危危因素；经皮肤肤内窥镜镜的腹腔腔镜胆囊囊切除术术者。第三章 预防防用药的的选择第九条 选择择抗菌药药物时要要根据手手术部位位的常见见病原菌菌、患者者病理生生理状况况、抗菌菌药物的的抗菌谱谱、抗菌菌药物的的药动学学特点、抗抗菌药物物的不良良反应等等综合考考虑。原原则上应应选择相相对广谱谱、效果果肯定、安安全及价价格相对对低廉的的
6、抗菌药药物。第十条 普外外科类(清清洁)切切口手术术主要感感染病原原菌是葡葡萄球菌菌（金黄黄色葡萄萄球菌和和凝固酶酶阴性葡葡萄球菌菌），一一般首选选第一代代头孢菌菌素作为为预防用用药。经经皮肤内内窥镜的的胃造瘘瘘口术、腹腹腔镜胆胆囊切除除术和内内窥镜逆逆行胆胰胰管造影影术是进进入腹腔腔空腔脏脏器的手手术，主主要感染染病原菌菌是革兰兰阴性肠肠杆菌，建建议使用用第二代代头孢菌菌素。具具体预防防用药选选择见附附表，表表中所列列抗菌药药物的剂剂量均为为成人剂剂量。第十一条条 对对-内内酰胺类类过敏者者，可选选用克林林霉素（00.60.99克静脉脉给药）预预防葡萄萄球菌感感染；可可选用氨氨曲南（112克
7、克静脉给给药）预预防革兰兰阴性杆杆菌感染染。第十二条条 在耐耐甲氧西西林金黄黄色葡萄萄球菌（MMRSAA）检出出率高的的医疗机机构，如如果进行行人工材材料植入入手术，可可选用万万古霉素素（0.511克静脉脉给药）或或去甲万万古霉素素（0.400.8克克静脉给给药）预预防感染染。第十三条条 小儿儿剂量参参照药品品说明书书或按公公式（小小儿剂量量小儿儿体重成人剂剂量/770千克克）计算算。第十四条条 普外外科类(清清洁)切切口手术术预防用用药不宜宜联合用用药。第四章 预防用用药的给给药方法法第十五条条 严严格把握握预防用用药时机机，应于于切开皮皮肤(粘粘膜)前前30分分钟或麻麻醉诱导导时开始始给药
8、，万万古霉素素或去甲甲万古霉霉素应在在术前22小时给给药，在在麻醉诱诱导开始始前给药药完毕，以以保证在在发生细细菌污染染之前血血清及组组织中的的药物已已达到有有效浓度度。第十六条条 预预防用药药应静脉脉滴注，溶溶媒体积积不超过过1000毫升，一一般应330分钟钟给药完完毕，以以保证有有效浓度度。对万万古霉素素或去甲甲万古霉霉素、克克林霉素素另有规规定，按按药品说说明书等等有关规规定执行行。第十七条条 抗菌菌药物的的有效覆覆盖时间间应包括括整个手手术过程程和手术术结束后后4小时时。选择择半衰期期短的抗抗菌药物物时，若若手术时时间超过过3小时时，或失失血量超超过15500毫毫升，应应补充一一个剂量
9、量，必要要时还可可用第三三次。第十八条条 一一般应短短程预防防用药，择择期手术术结束后后不必再再用。若若患者有有明显感感染高危危因素，或或应用人人工植入入物时，可可再用一一次或数数次至224小时时，特殊殊情况可可延长至至48小小时。第五章 预防手手术部位位感染的的其他措措施第十九条条 实实施普外外科类(清清洁)切切口手术术应在符符合国家家规定的的手术室室进行。第二十条条 尽尽量缩短短手术前前住院时时间，减减少院内内感染的的机会。第二十一一条 做好术术前准备备工作，使使病人处处于最佳佳状态，如如控制糖糖尿病患患者的血血糖、改改善营养养不良状状况、积积极治疗疗原有感感染等。第二十二二条 手术备备皮
10、：毛毛发稀疏疏部位无无需剪毛毛；毛发发稠密区区可以剪剪毛，且且应在进进入手术术室前即即刻备皮皮。第二十三三条 严格遵遵守术中中无菌原原则，细细致操作作，爱护护组织，彻彻底止血血。切口口的感染染与失活活组织多多、残留留有异物物、血块块、死腔腔等关系系密切，局局部用温温生理盐盐水冲洗洗创腔或或伤口有有助于清清除血块块、异物物碎屑和和残存细细菌，不不提倡用用抗菌药药物溶液液冲洗创创腔或伤伤口。第二十四四条 尽量不不放引流流装置，如如需放置置应使用用闭合式式引流装装置，并并尽早拔拔除。长长时间放放置引流流装置不不是持续续预防用用药的指指证。第二十五五条 尽可能能使用单单股不吸吸收缝线线缝闭切切口皮肤肤
11、，使用用可吸收收缝线缝缝闭切口口皮肤以以下各层层组织。需需出院后后拆线的的手术患患者尽可可能到病病房由手手术医生生负责拆拆线。若若发现切切口感染染，应及及时进行行相关抗抗感染治治疗，有有渗出或或脓液的的应及时时取样做做病原学学检查。第二十六六条 需连台台的普外外科类(清清洁)切切口手术术应安排排在类(清清洁)切切口手术术后。在在污染或或污秽切切口手术术后应关关闭手术术室进行行消毒，符符合要求求方可实实施连台台手术。第二十七七条 术前患患者和医医护人员员的准备备、环境境消毒、器器械灭菌菌、术中中通风、围围手术期期保温、术术后伤口口护理等等均应严严格参照照中华医医学会外外科学分分会制订订的外外科手
12、术术部位感感染预防防指南中中相关规规定执行行。第六章 用药管管理第二十八八条 严格控控制新上上市的、限限制性使使用和特特殊使用用的抗菌菌药物预预防性应应用于普普外科类(清清洁)切切口手术术。第二十九九条 对于有有特殊病病理、生生理状况况的患者者，预防防用药应应参照抗抗菌药物物临床应应用指导导原则、药药品说明明书等规规定执行行。第三十条条 各各医疗机机构应加加强抗菌菌药物临临床应用用与细菌菌耐药监监测工作作，定期期进行细细菌耐药药分析，并并根据本本机构耐耐药病原原菌的分分布及其其耐药状状况，调调整预防防用药的的种类，并并及时通通报。第七章 附 则第三十一一条 本细则则由卫生生部负责责解释。第三十
13、二二条 本细则则自发布布之日起起实施。附件普外科类(清清洁)切切口手术术预防用用药推荐荐表手术名称称药物选择择/单次次使用剂剂量颈部外科科（含甲甲状腺）手手术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克静脉脉给药乳腺手术术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克静脉脉给药血管外科科手术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克或头头孢呋辛辛1.55克静脉脉给药门体静脉脉分流术术或断流流术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克或头头孢呋辛辛1.55克静脉脉给药腹外疝手手术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克静脉脉给药脾切除术术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克或头头孢呋辛辛1.55克静脉脉
14、给药经皮肤内内窥镜的的胃造瘘瘘口术(高危者者)头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克或头头孢呋辛辛1.55克静脉脉给药腹腔镜胆胆囊切除除术(高高危者)头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克或头头孢呋辛辛1.55克静脉脉给药内窥镜逆逆行胆胰胰管造影影术(高高危者)头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克或头头孢呋辛辛1.55克静脉脉给药其它部位位（皮肤肤、腋下下等）手手术头孢唑啉啉122克或头头孢拉定定122克静脉脉给药 规范范合理使使用抗菌菌药物不不仅是医医师职业业道德的的要求，而而且是行行风建设设的一种种体现。为为切实加加强抗菌菌药物临临床合理理应用的的管理，落落实卫生生部抗抗菌药物物临
15、床应应用指导导原则等等文件，现现将我院院抗菌药药物合理理应用专专题会议议纪要和和存在的的主要问问题通报报给你们们，请各各科室及及时组织织人员学学习并落落实，要要求责任任到人。科科主任负负责组织织人员对对本科室室的抗菌菌药物使使用情况况进行自自查，尤尤其是对对I类切切口手术术预防性性用药和和氟喹诺诺酮类药药物等使使用进行行自查，汇汇总所发发现的问问题，并并根据卫卫生部相相关文件件讨论整整改意见见。请各各科室在在12月月18日日前将学学习签名名、整改改意见送送到医务务部，医医务部将将组织监监察、感感管、药药事、质质管等部部门进行行审核、追追踪检查查。20099年抗菌菌药物合合理应用用专题会会议纪要
16、要20099年122月9日下午午，医院院召开了了由院领领导、监监察室、感感管科、医医务部、质质管科、药药剂科、抗抗菌药物物合理使使用小组组、药事事委员会会及部分分重点科科室科主主任参加加的抗菌菌药物合合理应用用专题会会议，现现在会议议内容总总结如下下：一、会议议由余震震副院长长主持，针针对今年年浙江省省卫生厅厅组织的的2次抗菌菌药物临临床使用用检查反反馈结果果，指出出我院抗抗菌药物物存在的的问题比比较突出出，临床床科室对对抗菌药药物规范范文件学学习不够够，理解解不深，执执行不到到位。需需要进行行针对性性的整改改落实。二、感管管科陈永永平科长长和药剂剂科张秀秀华主任任分别针针对2次具体体的检查查
17、结果通通报分析析了抗菌菌药物使使用中存存在的主主要问题题，并提提出了下下一步具具体的落落实措施施。具体体问题及及落实措措施见附附件。三、张启启瑜院长长强调：1. 药药物的使使用必须须严格按按照规范范执行，不不仅仅是是抗菌药药物。医医生职业业本身要要求医生生对病人人的安全全负责，为为病人着着想，这这是医生生职业道道德的问问题，也也是医德德医风的的问题，涉涉及到行行风建设设。2.要加加强管理理。从本本次检查查的结果果看，我我院抗菌菌药物使使用存在在管理力力度不够够，措施施不得力力，具体体方法不不科学等等。以前前存在的的问题需需要整理理清楚，实实行有效效的管理理措施，相相关部门门如医务务科、感感管科
18、、信信息科、药药剂科要要制定切切实可行行的方案案，起草草相关文文件，制制定围手手术期用用药种类类，实行行信息化化管理。监监察部门门要对屡屡教不改改的科室室或个人人有处罚罚措施，严严重者可可以暂停停执业并并与职称称晋升挂挂钩。3.将这这几次抗抗菌药物物检查的的具体资资料反馈馈到临床床科室。质质管科以以医院的的名义发发布通知知，要求求所有临临床医师师参与学学习和讨讨论，不不参加学学习讨论论是不执执行医院院相关规规定，学学习后不不执行药药物使用用规范是是违反医医院相关关规定。临临床科室室要将本本次会议议的内容容特别是是存在的的问题进进行自查查、组织织讨论并并形成意意见后于于一周内内汇总到到医务科科作
19、为下下一步管管理依据据。4. 鉴鉴于医保保即将出出台围手手术期抗抗菌药物物管理的的相关政政策，到到时超出出或不规规范的费费用将由由个人承承担。医医保科需需提早起起草相关关的文件件进行管管理。 四、陈陈寿权副副书记：抗菌药药物使用用方面的的医保政政策一出出台，按按照相关关的文件件和措施施需要信信息科进进行网络络设置，不不规范执执行医保保将不予予支付，因因此一定定要规范范用药，培培养良好好的用药药习惯。职职能部门门和临床床科室要要加强管管理，实实行的措措施包括括1、科科室组织织学习22、监督督行风建建设，用用药过多多、屡次次违规的的科室和和个人进进行警示示。3、可可以书面面形式设设置药物物规范使使
20、用表格格，下发发到科室室或放置置到病历历首页上上。五、余震震副院长长总结：1. 抗抗菌药物物的管理理要参照照其他医医院先进进的管理理模式，信信息化自自动管理理系统必必须尽早早实行，使使用信息息化加人人工干预预的方法法加强管管理。2. 相相关的资资料包括括本次检检查结果果公布于于院网上上，供各各临床科科室学习习、参考考并执行行。3. 所所有临床床科室要要针对本本次会议议的主要要内容，结结合本科科室具体体存在的的问题，进进行分析析讨论并并制定下下一步具具体措施施。将讨讨论意见见和学习习签到一一周内汇汇总到医医务科留留档，作作为今后后加强管管理和处处罚的依依据。4. 感感管科、药药剂科要要继续加加强
21、抗菌菌药物使使用的监监管，并并及时将将检查结结果反馈馈到医务务科、质质管科甚甚至监察察室，需需要作出出处罚的的，由监监察室和和质管科科负责。六、会上上还解答答了临床床科主任任提出的的疑问，并并提出了了下一步步需要立立即执行行的措施施如下：淮阴医院院类切口口手术围围手术期期预防应应用抗菌菌药物管管理办法法1. 抗抗菌药物物的管理理要参照照其他医医院先进进的管理理模式，信信息化自自动管理理系统必必须尽早早实行，使使用信息息化加人人工干预预的方法法加强管管理。2. 相相关的资资料包括括每次检检查结果果公布于于医疗通通讯，供供各临床床科室学学习、参参考并执执行。3. 所所有临床床科室要要针对本本次专项
22、项整治活活动的主主要内容容，结合合本科室室具体存存在的问问题，进进行分析析讨论并并制定下下一步具具体措施施。将讨讨论意见见汇总到到医务科科留档，作作为今后后加强管管理和处处罚的依依据。4. 药药剂科要要继续加加强抗菌菌药物使使用的监监管，并并及时将将检查结结果反馈馈到医务务科。具体措施施：1.类类切口手手术一般般不预防防使用抗抗菌药物物，确需需使用时时，要严严格掌握握适应症症、药物物选择、用用药起始始与持续续时间并并在病历历中有分分析记录录，给药药方法为为术前00.5-2小时时内，或或麻醉开开始时首首次给药药；手术术时间超超过2小小时或失失血量大大于15500mml，术术中可给给予第二二剂。2
23、. 严严格控制制用药时时间，围围手术期期总预防防用药时时间一般般不超过过24小小时，个个别情况况可延长长至488小时并并需在病病历中注注明使用用指征。（如如感染、高高危患者者，高龄龄、糖尿尿病、营营养不良良等）3. 类切口口手术如如（乳腺腺手术，疝疝气手术术，四肢肢闭合性性骨折，甲甲状腺手手术等）需需要使用用抗菌药药物的，要要严格控控制药物物档次，按按照规定定一律使使用头孢孢唑啉或或头孢拉拉定或头头孢呋幸幸，过敏敏者可选选用克林林霉素或或氨曲南南。 4. 围手手术期用用药不得得使用复复合抗菌菌药物制制剂。5. 剖剖宫产手手术围手手术期使使用抗菌菌药物时时，按照照规定在在脐带结结扎后使使用。6.
24、 严严格控制制氟喹诺诺酮类药药物临床床应用：1）氟喹喹诺酮类类药物的的经验性性治疗可可用于肠肠道感染染、社区区获得性性呼吸道道感染和和社区获获得性泌泌尿系统统感染；2）其他他感染性性疾病治治疗要在在病情和和条件许许可的情情况下，参参照药敏敏实验方方可使用用氟喹诺诺酮类药药物；3）氟喹喹诺酮类类药物不不得作为为外科围围手术期期预防用用药。7. 按按照我院院有关规规定抗菌菌药物实实行分级级管理。使使用二、三三线药物物要按照照规定审审批，使使用“特殊类类别的抗抗菌药物物”要有权权限的医医生审批批；使用用、更改改、停用用抗菌药药物在病病程录中中有分析析，提高高标本送送检率。8. 按按照处方方管理办办法
25、，病病历、处处方、医医嘱单中中药物包包括抗菌菌药物书书写应按按照规定定使用通通用名。 20011.05.10我院抗菌菌药物使使用情况况存在的的主要问问题结合今年年对我院院归档病病历、现现病历的的自查、接接受上级级部门检检查情况况，现将将我院抗抗菌药物物使用中中存在问问题比较较突出的的部分总总结如下下：一、围手手术期用用药不符符合规定定1. 类切口口手术无无围手术术期用药药指征而而使用。（使使用指征征如下：手术范范围大、涉涉及重要要器官、异异物植入入、年龄龄65YY，糖尿尿病、恶恶性肿瘤瘤放化疗疗、免疫疫缺陷或或营养不不良等情情况。）2. 围围手术期期药物使使用档次次过高，基基本未使使用卫生生部
26、规定定的一代代头孢，使使用较多多的为三三代头孢孢及其他他-内酰酰胺类如如头孢米米诺等，甚甚至使用用四代头头孢或其其他三线线药物。3. 用用药时间间过久，抗抗菌药物物使用多多例超过过3天。4. 非非高危人人群使用用复合制制剂或档档次太高高，如阿阿莫西林林/克拉维维酸（安安灭菌），亚亚胺培南南/西司他他丁（谱谱能）等等。5. 围围手术期期使用氟氟喹诺酮酮类药物物，违反反卫生部部文件规规定。6. 预预防用药药选用药药物不当当，未根根据具体体手术部部位选择择合适的的抗菌药药物。7. 术术前用药药时间不不正确，切切皮以后后才给药药。二、剖宫宫产手术术围手术术期抗菌菌药物在在术前使使用，而而未按规规定控制
27、制在脐带带结扎后后才使用用。三、 未未按照抗抗菌药物物分级原原则进行行管理如如使用二二、三线线药物未未填报审审批表。四、使用用药物未未按照相相关规定定在病程程录上进进行分析析记录，未未及时送送检标本本做药敏敏。五、用量量用法不不正确。六、抗菌菌药物书书写普遍遍使用商商品名，不不符合规规定。附：省厅厅检查结结果反馈馈附：三甲甲医院预预查，抽抽查的220份病病历中围围手术期期预防给给药欠妥妥的病例例住院号科别诊断切口用药主管医生生评价5568837泌尿外科科左肾肿瘤瘤、左肾肾囊肿，左左肾结石石阿莫西林林氟氯西西林林针（氟氟威）66天陈红德、张张方毅围手术期期预防用用药时间间过长，（术后无无感染症症
28、状）5586669肿瘤外科科右乳纤维维瘤拉氧头孢孢（噻吗吗灵）22天娄朝胜、陈陈事一围手术预预防给药药过于高高级（三三代头孢孢），且该患者者非高危危人群5596630肿瘤外科科双侧甲状状腺癌拉氧头孢孢（噻吗吗灵）44天娄朝胜、陈陈事一围手术预预防给药药过于高高级（三三代头孢孢），用药时间间过长,且该患患者非高高危人群群5587781肿瘤外科科双乳腺病病拉氧头孢孢（噻吗吗灵）44天娄朝胜、陈陈事一围手术预预防给药药过于高高级（三三代头孢孢），用药时间间过长，且且该患者者非高危危人群5577711肿瘤外科科左侧腺病病性甲状状腺肿头孢唑肟肟5天谢燊侠、陈陈事一围手术预预防给药药过于高高级（三三代头孢
29、孢），用药时间间过长，且且该患者者非高危危人群4599982肿瘤外科科左乳癌依替米星星（爱大大）5天天苏卫民林包荣围手术预预防给药药应选用用G+菌菌（而氨氨基糖苷苷类主要抗菌菌谱是GG-菌）,且该患患者非高高危人群群5587777泌尿外科科左肾结石石谱能针66天陈洪德、张张方毅围手术预预防给药药过于高高级（碳碳青霉烯烯类），用用药时间过长，且且该患者者非高危危人群5601157肿瘤外科科左甲状腺腺癌拉氧头孢孢（噻吗吗灵）22天谢燊侠、陈陈事一围手术预预防给药药过于高高级（三三代头孢孢），且该患者者非高危危人群5587716肿瘤外科科左乳腺纤纤维瘤拉氧头孢孢（噻吗吗灵）44天谢燊侠、陈陈事一围手
30、术预预防给药药过于高高级（三三代头孢孢），用药时间间过长，且且该患者者非高危危人群5589912肿瘤外科科右甲状腺腺癌阿莫西林林克拉维维酸（安安灭菌）33天林德熙、苏苏卫民围手术预预防给药药过于高高级（广广谱青霉霉素+酶酶抑制剂剂），且该患患者非高高危人群群20099年医院院质量持持续改进进抗菌药药物检查查一、 现现病历检检查喹诺诺酮类药药物使用用情况病历号科别诊断主管医生生点评5649919神经外科科蛛网膜下下腔出血血谭显西左氧氟沙沙星（可可乐必妥妥）1.0qdd超量，无无依据改改药，来来可信11.0QQ12hh无上级级医生医嘱记录录，无药药敏试验验5656603肝胆外科科急性阑尾尾炎 曾其
31、强左氧氟沙沙星（左左克）00.4iivgtttqdd 单次次剂量太太大5640083神经内科科脑梗塞陈晓丽莫西沙星星（拜复复乐），病病人合并并严重肺肺部感染染，呼吸吸科会诊诊后有使使用指征征（合格格）5644446神经内科科脑出血周赛君莫西沙星星（拜复复乐），病病人合并并严重肺肺部感染染，呼吸吸科会诊诊后有使使用指征征（合格格）4602252妇科急性盆腔腔炎包影急性盆腔腔炎经验验用药用用莫西沙沙星（拜拜复乐），用用量用法法没用分分级管理理二、归档档病历II类切口口抗菌药药物使用用检查病历号科别诊断用药主管医生生点评5572216肝胆外科科甲状腺腺腺瘤先锋必22.03林椰凡、陈陈宗静选药不当当，
32、三代代头孢，档档次过高高。时间间偏长5560098普外甲状腺腺腺瘤头孢替安安2、左左克0.4g黄颖鹏、陈陈笑雷头孢替安安2档次次偏高，左左克0.4gqqd不妥妥556669536病区区腹股沟斜斜疝阿莫西林林克拉维维酸（安安灭菌）2档次偏高，左克0.4g林德熙、苏苏卫民选药不当当，广谱谱青霉素素+酶抑抑制剂，档档次过高高。超一一天5567755普外腹股沟斜斜疝头孢替安安2.005天沈贤、蓝蓝升红档次偏高高，时间间长5558806普外腹股沟斜斜疝青霉素过过敏，术术前未用用陈吉彩术后当天天9.110拜复复乐0.4g1；左左克0.24（99.111-144）；美美士灵22.05（99.122-出院院）
33、体温没下下降，找找不到110日病病程录5550082肿瘤科乳腺CAA美洛西林林针2.5gqq12hh7黄督平、王王欧晨术后体温温正常，用用药时间间过长。5534427肿瘤科乳腺CAA左氧氟沙沙星0.4g5杨凯、陈陈雪敏术前头孢孢替唑22.01天，手手术355分切皮皮，455分用药药。术后后改左克克针0.4g5天，无无依据。5473326肿瘤科乳腺CAA头孢他定定（复达达欣）22.06李权、周周素梅用药时间间过长，切切皮后330miin用药药。4877767肿瘤科甲状腺结结节拉氧头孢孢（噻吗吗灵）22.04杨凯、陈陈雪敏三代头孢孢，时间间过长，档档次过高高。5575500腔镜外科科腹股沟斜斜疝拉
34、氧头孢孢（噻吗吗灵）22.03天半半阮小蛟郑晓风三代头孢孢，时间间过长，档档次过高高。卫生部办办公厅关关于抗菌菌药物临临床应用用管理有有关问题题的通知知卫办医政政发220099388号各省、自自治区、直直辖市卫卫生厅局局，新疆疆生产建建设兵团团卫生局局：卫生部部办公厅厅关于进进一步加加强抗菌菌药物临临床应用用管理的的通知（卫卫办医发发2000848号号）下发发以来，各各级卫生生行政部部门和医医疗机构构认真组组织学习习、贯彻彻落实，取取得了一一定的成成效，部部分地区区医疗机机构抗菌菌药物应应用比例例有所下下降，围围手术期期抗菌药药物预防防应用进进一步规规范。为为继续推推进抗菌菌药物临临床合理理应
35、用，根根据20008年年度全国国抗菌药药物临床床应用监监测与细细菌耐药药监测结结果，现现就抗菌菌药物临临床应用用管理有有关问题题通知如如下：一、以严严格控制制类切口口手术预预防用药药为重点点，进一一步加强强围手术术期抗菌菌药物预预防性应应用的管管理医疗机构构要严格格按照抗抗菌药物物临床应应用指导导原则中中围手术术期抗菌菌药物预预防性应应用的有有关规定定，加强强围手术术期抗菌菌药物预预防性应应用的管管理，改改变过度度依赖抗抗菌药物物预防手手术感染染的状况况。对具具有预防防使用抗抗菌药物物指征的的，参照照常见见手术预预防用抗抗菌药物物表（见见附件）选选用抗菌菌药物。也也可以根根据临床床实际需需要，
36、合合理使用用其他抗抗菌药物物。医疗机构构要重点点加强类切口口手术预预防使用用抗菌药药物的管管理和控控制。类切口口手术一一般不预预防使用用抗菌药药物，确确需使用用时，要要严格掌掌握适应应证、药药物选择择、用药药起始与与持续时时间。给给药方法法要按照照抗菌菌药物临临床应用用指导原原则有有关规定定，术前前0.55-2小小时内，或或麻醉开开始时首首次给药药；手术术时间超超过3小小时或失失血量大大于15500mml，术术中可给给予第二二剂；总总预防用用药时间间一般不不超过224小时时，个别别情况可可延长至至48小小时。二、严格格控制氟氟喹诺酮酮类药物物临床应应用医疗机构构要进一一步加强强氟喹诺诺酮类药药
37、物临床床应用管管理，严严格掌握握临床应应用指征征，控制制临床应应用品种种数量。氟氟喹诺酮酮类药物物的经验验性治疗疗可用于于肠道感感染、社社区获得得性呼吸吸道感染染和社区区获得性性泌尿系系统感染染，其他他感染性性疾病治治疗要在在病情和和条件许许可的情情况下，逐逐步实现现参照致致病菌药药敏试验验结果或或本地区区细菌耐耐药监测测结果选选用该类类药物。应应严格控控制氟喹喹诺酮类类药物作作为外科科围手术术期预防防用药。对对已有严严重不良良反应报报告的氟氟喹诺酮酮类药物物要慎重重遴选，使使用中密密切关注注安全性性问题。三、严格格执行抗抗菌药物物分级管管理制度度医疗机构构要按照照抗菌菌药物临临床应用用指导原
38、原则中中“非限制制使用”、“限制使使用”和“特殊使使用”的分级级管理原原则，建建立健全全抗菌药药物分级级管理制制度，明明确各级级医师使使用抗菌菌药物的的处方权权限。根据抗菌菌药物临临床应用用监测情情况，以以下药物物作为“特殊使使用”类别管管理。医医疗机构构可根据据本机构构具体情情况增加加“特殊使使用”类别抗抗菌药物物品种。（一）第第四代头头孢菌素素：头孢孢吡肟、头头孢匹罗罗、头孢孢噻利等等；（二）碳碳青霉烯烯类抗菌菌药物：亚胺培培南/西西司他丁丁、美罗罗培南、帕帕尼培南南/倍他他米隆、比比阿培南南等；（三）多多肽类与与其他抗抗菌药物物：万古古霉素、去去甲万古古霉素、替替考拉宁宁、利奈奈唑胺等等
39、；（四）抗抗真菌药药物：卡卡泊芬净净，米卡卡芬净，伊伊曲康唑唑（口服服液、注注射剂），伏伏立康唑唑（口服服剂、注注射剂），两两性霉素素B含脂脂制剂等等。“特殊使使用”抗菌药药物须经经由医疗疗机构药药事管理理委员会会认定、具具有抗感感染临床床经验的的感染或或相关专专业专家家会诊同同意，由由具有高高级专业业技术职职务任职职资格的的医师开开具处方方后方可可使用。医医师在临临床使用用“特殊使使用”抗菌药药物时要要严格掌掌握适应应证，药药师要严严格审核核处方。紧紧急情况况下未经经会诊同同意或需需越级使使用的，处处方量不不得超过过1日用用量，并并做好相相关病历历记录。四、加强强临床微微生物检检测与细细菌耐
40、药药监测工工作，建建立抗菌菌药物临临床应用用预警机机制医疗机构构要按照照抗菌菌药物临临床应用用指导原原则要要求，加加强临床床微生物物检测与与细菌耐耐药监测测工作。三三级医院院要建立立规范的的临床微微生物实实验室，提提高病原原学诊断断水平，定定期分析析报告本本机构细细菌耐药药情况；要根据据全国和和本地区区细菌耐耐药监测测结果，结结合本机机构实际际情况，建建立、完完善抗菌菌药物临临床应用用与细菌菌耐药预预警机制制，并采采取相应应的干预预措施。（一）对对主要目目标细菌菌耐药率率超过330%的的抗菌药药物，应应及时将将预警信信息通报报本机构构医务人人员。（二）对对主要目目标细菌菌耐药率率超过440%的
41、的抗菌药药物，应应慎重经经验用药药。（三）对对主要目目标细菌菌耐药率率超过550%的的抗菌药药物，应应参照药药敏试验验结果选选用。（四）对对主要目目标细菌菌耐药率率超过775%的的抗菌药药物，应应暂停该该类抗菌菌药物的的临床应应用，根根据追踪踪细菌耐耐药监测测结果，再再决定是是否恢复复其临床床应用。我部将根根据全国国抗菌药药物临床床应用和和细菌耐耐药监测测结果，适适时对全全国抗菌菌药物临临床应用用管理进进行调整整。各级级地方卫卫生行政政部门要要继续加加强对抗抗菌药物物临床应应用工作作的管理理，逐步步建立、健健全本辖辖区抗菌菌药物临临床应用用与细菌菌耐药监监测管理理体系，开开展对医医疗机构构抗菌
42、药药物临床床应用的的评价和和指导。医医疗机构构要建立立、健全全各项规规章制度度，切实实采取措措施推进进合理用用药工作作，保证证抗菌菌药物临临床应用用指导原原则的的落实。我部于220088年3月月24日日印发的的卫生生部办公公厅关于于进一步步加强抗抗菌药物物临床应应用管理理的通知知（卫卫办医发发2000848号号）同时时废止。附件：常常见手术术预防用用抗菌药药物表 二二九年年三月二二十三日日科 室室检查讨论论时间主持人参加检查查人员发现的主主要问题题：1. 围围手术期期抗菌药药物使用用：指征征是否符符合规定定、用药药档次是是否过高高、用药药时间和和剂量是是否合适适、是否否根据手手术部位位选择抗抗
43、菌药物物、是否否有相应应的医疗疗记录？2. 氟氟喹诺酮酮类药物物使用情情况：是是否符合合指征、有有没有药药敏试验验或相应应的医疗疗记录？3. 使使用二、三三线抗菌菌药物是是否填写写审批表表、有无无高级医医师的查查房记录录和/或或药敏试试验？4. 使使用抗菌菌药物是是否做到到有样必必采、用用量用法法和疗程程是否正正确、有有无相应应的医疗疗记录？5. 病病历、医医嘱单、处处方中抗抗菌药物物是否使使用通用用名？6.其他他问题：整改措施施：科主任签签名：1预防用用药指征征本院乳乳腺和甲甲状腺手手术全部部在洁净净手术室室内完成成，手术术过程中中有完善善的预防防感染的的制度和和措施。所所有患者者术前均均无
44、感染染危险因因素或疾疾病。按按照抗抗菌药物物临床应应用指导导原则要要求，此此类清洁洁手术，原原则上可可以不使使用抗菌菌药物，仅仅在手术术时间长长、手术术创面大大时才考考虑使用用。本院院甲状腺腺大部分分切除术术预防用用药率达达到1000%，明明显存在在预防用用物指征征掌握不不严的问问题。考考虑有以以下几方方面原因因：（11）观念念错误，根根据现代代医院感感染控制制理论，医医师应重重点强调调规范手手术操作作、严格格消毒灭灭菌，在在整个手手术过程程中防止止微生物物接触手手术创口口，而不不是通过过抗菌药药物的大大量应用用，来追追求“手手术没有有感染”的的结果。（22）医师师在术前前没有充充分评估估手术
45、感感染的危危险程度度以及患患者是否否存在感感染危险险因素，权权衡是否否需要预预防用药药。（33）医师师为了避避免医疗疗纠纷，在在指征不不明显的的情况下下使用抗抗菌药物物。 33.2预预防用药药品种的的选择引引起乳腺腺和甲状状腺手术术感染的的病原菌菌以革兰兰阳性球球菌为主主1，据此此分析，本本院预防防性使用用抗菌药药物种类类的选择择存在以以下问题题：(11)氟喹喹诺酮类类及第三三、四代代头孢菌菌素对革革兰阳性性球菌的的作用与与第一、二二代头孢孢菌素及及青霉素素类相比比不具优优势，不不宜首选选作为乳乳腺和甲甲状腺手手术的预预防用药药2。（22）根据据分级用用药原则则，清洁洁手术的的预防用用药应首首选一线线抗菌药药物如头头孢唑林林。虽然然医院制制定了抗抗菌药物物分级用用药规定定，仍仍有333.200%的病病例首选选二线甚甚至三线线抗菌药药物。因因此，加加强抗菌菌药物分分级使用用的管理理，势在在必行。 3.3预防用药时机的选择有效预防用药的关键时期是致病菌侵入伤口后4 内3。在整个手术期间，血液和组织中的抗菌药物必须保持有效的杀菌浓度，因此最佳给药时机是术前0.51 或在麻醉诱导开始时静脉给药，若手术时间长（3 h）或手术时间超过该药的二倍半衰期时以及术中失血多时，应于术中追加用药1次。过早给药会造成术中体内药物浓度不足而达不到预防感染的目的，而术后给药