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1、附件一：国家发展改革委关于加强植（介）入类医疗器械价价格监测测和管理理的意见见（征求意见见稿）为规范医疗疗器械价价格行为为，维护护患者和和经营者者合法权权益，促促进医疗疗器械行行业健康康发展，根根据价价格法第第三十条条有关规规定，现现就加强强植（介介）入类类医疗器器械价格格监测和和管理有有关问题题提出如如下意见见：一、国家发发展改革革委对植植（介）入入类医疗疗器械进进行价格格监测。监监测目录录由国家家发展改改革委根根据市场场情况制制定。具具体目录录见附件件。本意见所指指植（介介）入类类医疗器器械，是是指植（介介）入人人体的治治疗和辅辅助治疗疗性器材材、器官官和电子子仪器等等。二、列入监监测目录
2、录的产品品，其国国内生产产或进口口代理（经经销）企企业应向向国家发发展改革革委报告告以下资资料，并并抄送产产地或口口岸地所所在省（自自治区、直直辖市）价价格主管管部门：（一）生产产企业名名称、进进口代理理（经销销）企业业名称、产产品名称称、性能能与组成成、品牌牌、进口口批次、计计量单位位；（二）国内内生产的的产品实实际出厂厂价格，进进口产品品的到岸岸价格、进进口供应应价格。进口供应价价格，是是指生产产企业或或生产企企业授权权的代理理经销企企业，从从境外进进口并出出售给其其在中国国境内从从事批发发业务的的经营企企业的价价格。三、列入监监测目录录的产品品，属于于国内生生产的，生生产企业业应在每每月
3、底前前5个工工作日内内报告当当月实际际出厂价价格等；属于境境外进口口的，生生产企业业或国内内进口代代理（经经销）企企业应在在产品进进入口岸岸，验关关放行后后10个个工作日日内报告告到岸价价格和进进口供应应价格等等。批发发企业经经销国产产和进口口产品，应应在购进进后100个工作作日内报报告该批批购进产产品的采采购价格格等。报报告表样样式见附附表1-3。四、国家发发展改革革委定期期向社会会公布列列入监测测目录的的植（介介）入类类医疗器器械价格格信息。鼓鼓励植（介介）入类类医疗器器械生产产经营企企业，以以适当方方式向社社会公示示其具体体产品的的建议最最高零售售价格。五、对列入入监测目目录的产产品，在
4、在价格明明显上涨涨时，国国家发展展改革委委将责成成生产企企业或进进口代理理（经销销）企业业说明价价格上涨涨理由，并并将有关关情况向向社会公公开发布布。六、列入监监测目录录的产品品，从出出厂（进进口）到到最终零零售给患患者的流流通差价价率（额额），不不得高于于附表44规定的的最高流流通差价价率。非非营利性性医疗机机构在医医疗服务务价格项项目外单单独向患患者收取取产品费费用的，其其产品销销售价格格按实际际购进价价为基础础顺加附附表5规规定的加加价率（额额）计算算。各地现行规规定流通通差价率率（额）及及医院加加价率（额额）低于于附表规规定的，应应当继续续按照各各地现行行规定执执行。七、非营利利性医疗
5、疗机构在在提供医医疗服务务过程中中出售监监测目录录内的产产品，不不得超过过规定的的差率加加价；医医疗机构构在医疗疗器械购购销过程程中，不不得违反反规定以以附加强强制性条条件等方方式，向向医疗器器械生产产经营企企业收取取不合理理费用。八、生产经经营企业业及医疗疗机构违违反上述述规定的的，由价价格主管管部门按按照价价格法和和价格格违法行行为行政政处罚规规定的的有关条条款进行行查处。附件：植（介介）入类类医疗器器械价格格监测目目录（第第一批）附表：1、生生产企业业（国产产产品）价价格报告告表2、生产企企业（进进口产品品）价格格报告表表3、批发企企业价格格报告表表4、列入监监测目录录的植（介介）入类类
6、医疗器器械最高高流通差差价率（额额）5、非营利利性医疗疗机构销销售列入入监测目目录的植植（介）入入类医疗疗器械最最高加价价率（额额）附件：植（介）入入类医疗疗器械价价格监测测目录 （第第一批）1、心脏起起搏器2、心脏介介入类器器材（导导引导管管、冠脉脉导丝、球球囊、支支架、动动脉鞘、压压力泵）3、植入性性人工器器官（人人工椎体体、人工工瓣膜、人人工耳蜗蜗）4、人工关关节（髋髋关节、膝膝关节）5、骨科内内固定器器械（骨骨钉、骨骨板）9附表1：生产企业价价格报告告表（国国产产品品）企业名称：金额单位：元序号产品名称性能与组成成品牌名称计量单位数量本月实际出出厂价格格（含税税）备注区间平均填报时间：
7、X年X月X日填报单位（盖盖章）：附表2：生产企业价价格报告告表（进进口产品品）生产企业名名称：进口代理（经经销）企企业名称称：金额单位：元序号进口批次产品名称性能与组成成品牌名称原产国计量单位数量进口到岸价价格（含含税）进口供应价价格（含含税）备注填报时间：X年X月X日填报单位（盖盖章）：附表3：批发企业价价格报告告表企业名称：金额单位：元序号产品名称品牌名称生产企业名名称计量单位数量国产/进口口采购价格（含含税）备注报送时间：X年X月X日填报单位（盖盖章）：附表4：植（介）入入类医疗疗器械最最高流通通差价率率（额）含税出厂（进进口供应应）价格格最高流通差差价率（额额）50.000元以下下50%50.011元62.50元元25元62.511元5000.000元40%500.001元6666.666元200元666.667元50000.000元30%5000.01元元60000.000元1500元元6000.01元元以上25%附表5：非营利性医医疗机构构最高加加价率（额额）医疗机构实实际购进进价最高加价率率（额）500元以以下10%500.001元8500.000元50元850.001元50000.000元6%5000.01元元以上300元