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1、杭州关于成立化学制剂公司可行性报告xxx有限责任公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案18一、 公司经营宗旨18二、 公司的目标、主要职责18三、 公司组建方式19四、 公司管理体制19五、 部门职责及权限20六、 核心人员介绍24七、 财务会计制度25第三章 背景及必要性29一、 大输液行业发展概况29二、 行业壁垒31三、 心脑血管类药物发展概况34第四章 市场
2、预测36一、 全球医药行业市场规模和发展趋势36二、 我国医药行业市场规模和发展趋势36第五章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施44第六章 法人治理结构47一、 股东权利及义务47二、 董事54三、 高级管理人员58四、 监事60第七章 项目选址可行性分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 创新驱动发展65四、 社会经济发展目标66五、 产业发展方向67六、 项目选址综合评价71第八章 风险评估分析73一、 项目风险分析73二、 项目风险对策75第九章 环境保护方案78一、 编制依据78二、 环境影响合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析80四、 建设期
3、水环境影响分析81五、 建设期固体废弃物环境影响分析81六、 建设期声环境影响分析81七、 营运期环境影响82八、 环境管理分析84九、 结论及建议85第十章 进度实施计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十一章 项目经济效益评价88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表92二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97第十二章 项目投资分析99一、 投资估算的依据和说明99二、 建
4、设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102四、 流动资金103流动资金估算表104五、 总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第十三章 项目综合评价说明108第十四章 附表附件110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项
5、目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124报告说明医药工业发展规划指南(工信部联规【2016】350号)指出,把握产业技术进步方向,瞄准市场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级;指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域:(一)化学新药,重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药;(二)化学仿制药,加快临床急需
6、、新专利到期药物的仿制药开发,提高仿制药质量水平,重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平;(三)高端制剂;(四)临床短缺药物;(五)产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资375.00万元,占xxx有限责任公司50%股份;xx集团有限公司出资375万元,占xxx有限责任公司50%股
7、份。根据谨慎财务估算,项目总投资14340.81万元,其中:建设投资11314.54万元,占项目总投资的78.90%;建设期利息327.48万元,占项目总投资的2.28%;流动资金2698.79万元,占项目总投资的18.82%。项目正常运营每年营业收入28000.00万元,综合总成本费用21891.19万元,净利润4471.97万元,财务内部收益率24.56%,财务净现值8335.62万元,全部投资回收期5.57年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产
8、品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本750万元三、 注册地址杭州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事化学制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司
9、简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,
10、回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5436.644349.314077.48负债总额2663.992131.191997.99股东权益合计2772.652218.122079.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17562.7514050.2013172.06营业利润2904.70
11、2323.762178.52利润总额2582.362065.891936.77净利润1936.771510.681394.47归属于母公司所有者的净利润1936.771510.681394.47(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务
12、。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5436.644349.314077.48负债总额2663.992131.191997.99股东权益合计2772.652218.122079.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17562.7514050.2013172.
13、06营业利润2904.702323.762178.52利润总额2582.362065.891936.77净利润1936.771510.681394.47归属于母公司所有者的净利润1936.771510.681394.47六、 项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立化学制剂公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由医院终端是药品销售的主要市场。根据米内网的统计数据,我国城市公立医院化学药销售额由2014年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元,年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台,使得抗菌药物整
14、体使用受限,但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来,中国人群的疾病谱发生了迁移,老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯,造成癌症、心脑血管疾病、消化系统疾病发病率和死亡率的上升。同时,人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展,使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高,带动了抗肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。强化高端产业引领,建设具有国际竞争力的现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上,打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战,聚焦发展“5+3”重点产业,构建制造业九大产业链,推动产业
15、深度融合发展,持续增强现代产业体系整体竞争力。(一)聚焦发展“5+3”重点产业1、优化发展五大都市支柱产业巩固和提升优势产业,推动文化、旅游休闲、金融服务、生命健康、高端装备制造等五大支柱产业高质量发展。2、大力发展三大数字先导产业推进数字经济再聚焦,重点发展人工智能、云计算大数据、信息软件等三大先导产业,赋能全市产业迭代升级,引领产业链价值链向中高端跃升。(二)推动制造业高质量发展1、大力发展先进制造持续深入实施“新制造业计划”,大力推进“新工厂计划”,推广协同制造、服务型制造、智慧制造、个性化定制、全生命周期管理等制造新模式,推进全市制造业高端化、智能化、绿色化、服务化发展。推动纤维新材料
16、、智能网联汽车等若干个千亿级先进制造业集群发展,建设若干个制造业高质量发展中心,保持制造业比重基本稳定,提升巩固壮大实体经济根基。2、打造制造业标志性产业链坚持补短板与锻长板相结合,以数字化、高端化、全球化、市场化为导向,聚焦视觉智能(数字安防)、生物医药与健康、智能计算、集成电路、网络通信、节能与新能源汽车、智能家居、智能装备、现代纺织与时尚等优势领域,着力打造九大标志性产业链。3、优化制造业企业梯队着力培育有控制力和根植性的“链主型”企业,全面提升研发、设计、品牌、营销、结算等核心环节能级,增强对补链强链固链的支撑和引领作用。(三)建设服务经济中心城市1、推动生产性服务业高级化发展推动生产
17、性服务业向专业化和价值链高端延伸,支撑制造业高质量发展。2、推动生活性服务业高品质发展推动生活性服务业向高品质和多样化升级,支撑城市高品质生活。加快发展健康、养老、育幼、文化、旅游、体育、家政、物业、快递、助残等服务业,加强公益性、基础性服务业供给,推进服务业标准化、品牌化建设。3、深化服务业改革创新深化国家服务业综合改革试点,优化服务业制度环境,增加有效服务供给,扩大服务消费。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤化学制剂的生产能
18、力。(五)建设规模项目建筑面积36312.63,其中:生产工程24758.50,仓储工程4961.41,行政办公及生活服务设施4539.72,公共工程2053.00。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资14340.81万元,其中:建设投资11314.54万元,占项目总投资的78.90%;建设期利息327.48万元,占项目总投资的2.28%;流动资金2698.79万元,占项目总投资的18.82%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):28000.00万元。2、综合总成本费用(TC):21891.19万元。3、净利润(NP):4471.97万元。4、全部投资回收期(Pt):5.
19、57年。5、财务内部收益率:24.56%。6、财务净现值:8335.62万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企
20、业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学制剂行业发展规划和市场需求,制定并组织实
21、施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资375.00万元,占xxx有限责任公司50%股份;xx集团有限公司出资375万元,占xxx有限责
22、任公司50%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质
23、量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的
24、条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会
25、计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的
26、可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6
27、、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人
28、才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、严xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、武xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、侯xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任
29、xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、彭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级
30、经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、徐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的
31、资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之
32、前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持
33、连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20
34、%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 背景及必要性一、 大输液行业发展概况1、大输液产品的特点及分类大输液作为注射剂的一个重要分支,通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义,具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于
35、急救等特点,在临床上具有十分重要的地位。同时,与其它制剂相比,大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液,瞬间即可分布全身,所以输液产品的质量对临床安全至关重要,输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌,对生产环境的要求相对较高。2、大输液行业市场规模在化学药品制剂行业中,大输液是最重要的制剂之一,由于其具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点,临床用途十分广泛。2013年至2015年,我国大输液药物医院市场规模分别为646亿元、725亿元和814亿元,年均复合增长率12.25%。大输液为中国医药工业的五大制剂之一,是医疗机构使用最普遍的药品制
36、剂,市场需求量大,销量稳定,深受企业重视;同时也是我国发展最快速的制剂细分行业,从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶,发展到产量已达100多亿瓶,成为世界第一。目前大输液行业尤其是基础输液的产能相对过剩,近年来生产规模有所收缩。预计未来几年大输液行业生产规模仍将保持下降的趋势,到2018年降至122.72亿瓶/袋左右;2019年,行业产量将开始恢复增长,到2021年,生产量将达到约125.43亿瓶/袋。3、大输液行业竞争格局在大输液行业,欧、美、日等国家市场集中现象非常明显,输液生产企业数量少、规模大,如美国的百特公司占据了全美80%的输液市场;在欧洲,大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林
37、泰克和法玛西亚四大公司占领;在日本,大冢公司占有50%左右的市场份额。但在我国,大输液生产企业数量众多,规模较小,行业集中度偏低。近几年,随着药品价格下降,生产成本上升,规模较小的企业难以维持,行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略,使得大输液行业市场集中度有所提升。2011年至2015年,我国大输液市场集中度逐年提高,前20名生产企业的市场集中度由56.07%增长至62.11%。4、大输液行业发展趋势及特点首先,行业集中度上升。随着国家基本药物逐步实行各省统一招标集中采购,药品中标价不断降低,产品丰富、成本更低、善于创新的大企业通过集中化采购、规模化生产、高中标率实现利润,并将获得更大市场份额
38、。而小企业的生存难以维系,行业集中度将进一步提高。其次,包装材料软塑化。塑瓶和软袋包装相对于玻瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。经过前期的市场培育,已逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度,软塑包装的大输液产品的市场份额快速增加。再次,产品种类多元化。为了提高市场竞争力,资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入,加快新型大输液产品的上市速度,大输液品种结构不断优化。同时,药品生产企业将积极加大研发投入,优化产品结构,提升高毛利、高附加值的营养型、治疗型输液所占比重。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康,为确保用药安全有效,我国对药品
39、生产经营实行许可证制度,在行业准入、生产经营等方面制定了一系列严格的法律、法规及行业标准,以加强对医药行业的监管。药品生产企业在生产药品前必须取得CFDA颁发的药品生产许可证并获得药品批准文号,所有药品及原料药的生产需要符合GMP要求。对于输液生产企业而言,大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家食品药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证(I类)证书。由于实行严格的市场准入,新办药品生产和药品经营企业耗时较长,支出较大,因而具有较高的资质壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型,具有高投入、长周期、高风险的特点。药品从初始开发到产业化生产,平均需要810年,
40、需要投入较多的人力物力资源,投资回报期限较长;药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配置相应的机器设备,投入厂房建设及购买机器设备的费用昂贵,没有较大规模的资金实力支持将无法适应医药产业规范运营的要求;医药企业销售网络的建设也需要大量资金支持,一种新的药品要想在较短时间内占领市场,在市场推广与销售队伍建设过程中需要投入大量的资金。因此,从研发、生产到下游市场,大量的资金需求以及投资的长期性成为医药行业的进入壁垒。3、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全,药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束,因而医药工业是技术密集型的行业,对技术研发实力要求较高,自主研发能力和
41、制备技术水平是医药企业最重要的核心竞争力。新药的开发严重依赖于企业的研发平台以及研究人员的技术水平,药品一旦研发成功并产业化将形成较高的技术壁垒,一定时期内在市场上具有垄断优势,缺乏相应技术积累的公司很难在短时间内占领市场;同时,随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展,对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。4、品牌壁垒用药关乎人的健康和生命安全,成立时间早、品牌卓越的医药企业因为先进入市场更易获得医药用户的信赖,客户的黏着度较高。在健康意识不断增强、可支配收入逐步提高的背景下,用户对品牌药品需求的价格弹性下降,品牌药品市场份额相对稳定。新的医药品牌切入现存相对稳定的医药市场,将
42、是一个长期的过程。5、渠道壁垒完善的销售渠道和售后服务体系是药品销售体系的重要保证。在直销模式下,医药企业需要搭建自己的销售队伍,将药品销售至终端客户;在代理模式下,医药企业通常需要组建招商团队,在一定区域范围内进行招商,由选定的代理商或经销商将药品销售至终端客户。目前,我国医药市场竞争激烈,患者用药也具有一定粘性,因此当患者选择一种用药时,就意味着可能放弃其他具有疗效相同或相似产品。因此。相对于先进入医药市场的企业,后进入的医药企业需要以更优惠的条件或付出更大的成本建立完善的销售渠道,具有较高的渠道壁垒。三、 心脑血管类药物发展概况1、心脑血管疾病介绍心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统
43、称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心血管疾病包括心脏病、高血压、高脂血症等。脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍,脑组织受损的一组疾病,一般分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病两类。2、心脑血管药物市场规模近年来,随着我国老龄人口的逐渐增多和人们健康意识的增强,我国心脑血管用药人群不断扩大,我国脑血管用药市场保持稳定的增长态势。脑血管疾病用药主要包括化学药和中成药两类,其中化学药是主流,在脑血管化学药当中,也分为脑保护剂化学药和其他脑血管化学药。从2010年至2016年,我国脑血管化学
44、药市场销售额保持稳定的增长,由2010年的295.34亿元上升至2016年的726.85亿元,复合增长率达到16.19%,增长速度较快。3、心脑血管药物市场前景心脑血管疾病是重要的慢性病之一,具有随年龄的增长发病率上升的趋势。环境的恶化、多油多脂的饮食结构以及长时间、高强度工作、少运动的生活方式亦导致心脑血管疾病发病率上升。根据广州标点的预计,到2022年,我国心脑血管疾病化学药市场销售额在1,432亿元左右,20172022年复合增长率在11.70%左右。第四章 市场预测一、 全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在明显的周期性特征。医药行业的消
45、费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强,人口老龄化进程加速,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长,被誉为“永不衰落的朝阳产业”。根据IMSHealth的统计,2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元,按不变汇率计算,2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%,美国为6.1%,中国为14.2%。IMSHealth预测,到2020年,全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元,2016-2020年复合年均增长率为4%-7%;预计美国仍然是最大的医药市场,占比41%,而中国则占11%。二、 我国
46、医药行业市场规模和发展趋势1、我国医药行业的基本情况近年来,随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,我国医药行业保持稳定增长。2011年至2016年,我国医药工业销售收入由15,707亿元增长至29,636亿元,年均复合增长率达到13.54%,利润总额由1,577亿元增长到3,216亿元,年均复合增长率达到15.32%。医药行业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月,医药制造业主营业收入为14,516.40亿元,同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元,同比增长15.90%,利润增速高于收入增速。2、我国药品市场终端规模我国药品市场终端主要包括三大终端,分别是第一终端为公立医院终端(包括城市公立医院和县级公立医院)、第二终端为零售药店终端(包括实体药店和网上药店)、第三终端为公立基层医疗终端(包括城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院)。三大终端不含民营医院、村卫生室以及私人诊所。第五章 发展规划一、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创