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1、APQP先期產品品質規劃目錄1.0 產品品質規劃之定義、目的與效益1.0 產品品質規劃時程圖1.0 規劃時程1:計劃/定義專案 1.1 顧客聲音1.1.1 市場研究1.1.2 品質保證及資訊歷史檔1.1.3 產品品質規劃小組的經驗1.2 經營計劃/行銷策略1.3 產品/制程標竿者資料1.4 產品/制程假設1.5 產品可靠度的探討1.6 顧客的輸入1.7 設計目標1.8 可靠度與品質目標1.9 初期材料單1.10 初期製造流程圖1.11 特定產品與制程特性初期一覽表1.12 產品保證計劃1.13 管理階層支持2.0 規劃時程2:產品設計與開發驗證2.1 設計失效模式與效應分析2.2 制程能力與組
2、裝的設計2.3 設計驗證2.4 設計審查2.5 原型樣品建立/管制計劃2.6 工程圖面2.7 工程規格2.8 材料規格2.9 圖面與規格變更2.10 新設備、工模具與設施要求2.11 特定產品與制程要求2.12 量具/測試設備要求2.13 小組可行性承諾與管理階層支持3.0 規劃時程3:制程設計與開發驗證3.1 包裝標準3.2 產品/制程品質系統審查3.3 制程流程圖3.4 工場布置計劃3.5 特性矩陣3.6 制程失效模式與效應分析3.7 量產前管制計劃3.8 制程說明書3.9 量測系統分析計劃3.10 初期制程能力研究計劃3.11 包裝規格3.12 管理階層支持4.0 規劃時程4:產品與制程
3、驗收4.1 生產試作執行4.2 量測系統評價4.3 初期制程能力探討4.4 生產性零組件核準4.5 生產驗收測試4.6 包裝評價4.7 生產管制計劃4.8 品質規劃簽署與管理階層支持5.0 規劃時程5:回饋稽核與矯正措施5.1 降低變異5.2 顧客滿意5.3 交期及服務6.0 管制計劃6.1 管制計劃表6.2 制程分析7.0 附錄A-1 設計FMEA查核表A-2 設計資訊查核表A-3 新設備、工具及測試設備查核表A-4 產品/制程品質查核表A-5 現場規劃查核表A-6 製造流程圖查核表A-7 制程FMEA查核表A-8 管制計劃查核表B 特性矩陣圖E 小組可行性承諾F 產品品質規劃簽署報告書產品
4、品質規劃定義: 是為了確保產品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結構性方法目的: 簡化與每一參與人員溝通以確保所有人必要的步驟能如期準時完成產品品質規劃的效益以直接資源來滿足顧客促進所要求的變更及時鑒別避免延遲變更在最低成本下,如期提供具品質的產品產品品質規劃時程圖構想核準 專案核準 原型樣品 試 作 量 產 規 劃 規 劃 產品設計/開發 制 程 設 計 / 開 發 產 品 / 制 程 驗 收 生 產 回饋稽核與矯正措施 計劃/定議 產品設計與 制程設計與 產品與制程 回饋稽核與 專案 開發驗證 開發驗證 驗收 矯正措施1. 計劃/定義專案構想核準 專案核準 原型樣品 試 作 量 產 規 劃
5、規 劃 產品設計/開發 制 程 設 計 / 開 發 產 品 / 制 程 驗 收 生 產 回饋稽核與矯正措施 計劃/定議 產品設計與 制程設計與 產品與制程 回饋稽核與 專案 開發驗證 開發驗證 驗收 矯正措施輸出設計目標可靠度及品質目標初期材料單初期製造流程圖初期特殊流程/產品特性一覽表產品保證計劃管理者支援輸入顧客的聲音-市場研究-品質保證及資訊歷史檔-研發小組的經驗事業經營計劃/行銷策略產品/制程標竿策略產品/制程假設產品可靠度探討顧客的意見建議 1.1 顧客的聲音 包括來自於內/外部顧客的建議、資料、資訊 獲得資訊的方法如下: 1.1.1 市場研究 1.1.2 品質保證及資訊歷史檔 1.
6、1.3 產品品質規劃小組的經驗1.1.1 市場研究 以下資訊可轉換成產品與制程的特性 顧客訪談 顧客問卷調查 市場測試與定位報告 新產品品質與可靠度探討 競爭性產品品質探討 滿意事項報告(TGR)1.1.2 品質保證及資訊歷史檔 顧客所關心/想要的需求歷史檔一覽表,應準備以評核產品在設計、製造、安裝及使用期間的潛在問題再發生 這些應被考慮當作其他設計需求的延伸,也應包括顧客需要的分析 下列各項可協助小組作顧客作關心/想要的優先適當解答 *不滿意事項報告(TGW) *保證報告書 *能力指標 *供應商工廠內部品質記錄 *問題解決記錄 *顧客工廠退回與拒收 *現場(Field)退回產品分析1.1.3
7、 產品品質規劃小組的經驗此小組可以使用任何包括下列的適當資訊作為資源*從較高階系統或過去的品質機能展開(QFD)專案來輸入*媒體的報導與分析:雜誌與報紙的報告等*顧客信函與建議*滿意事項報告(TGR)與不滿意事項報告(TGW)*經銷商之評論*操作員之評論*現場(Field)服務報告*管理階層評論或方向*內部顧客評論或方向*政府要求與法規*合約審查1.2經營計劃/行銷策略顧客經營計劃與行銷策略將為產品品質規劃設定一架構經營計劃可以配置如:時效、成本、投資、產品定位、R&D資源而來驅使此影響公司方向的小組行銷策略將說明主要顧客群、關鍵銷售點及關鍵的競爭者1.3產品/制程標竿者資料競爭標竿的使用將提
8、供建立產品/制程績效目的輸入研究與開發也可以提供一些標竿者資料與一些標竿觀念一個成功的競爭標竿方法為*鑒別適當的標竿者*了解公司目前與標竿者間的差距原因*發展一個縮小差距、吻合標竿者或超越標竿者的計劃1.4產品/制程假設當產品具備明確的外型、設計或制程觀念,可稱之為假設這些包括技術的革新、先期的材料、可靠度評核及新科技以上全部應被用來當作輸入1.5產品可靠度的探討此資料的形式將考慮在指定期間內與長期可靠度/耐久性的測試結果之情況下之零件的修理或重裝頻率1.6顧客的輸入產品的下一個使用者能提供關於他們所需要與期待的有價值之資訊下一個產品使用者可以完全導引一些或全部前述的審查與探討由顧客與/或供應
9、商同意的顧客滿意衡量基準,應當作輸入而被使用1.7設計目標將顧客的聲音轉換成暫時與可衡量的設計標的設計目標的適當選擇,將可確保顧客的聲音在后續的設計活動不被遺漏1.8可靠度與品質目標在顧客的需要、期望、專案標的及可靠度標竿等之基礎上,建立可靠度目標可靠度標竿可能競爭者產品可靠度、消費者報告或超過設定期限修理的頻率可靠度目標應以機率與信賴极限的方式表達品質目標以持續改善為基礎而訂定1.9初期材料單小組應建立一產品/制程假設為基礎初期材料單,與包括初期包商一覽表為了要鑒別初期特定產品/制程特性,選擇適當的設計流程與製造流程為必要1.10初期製造流程圖使用初期材料單與產品/制程假設而發展出的製造流程
10、圖之事前製造流程應被敘述1.11特定產品與制程特性的初期一覽表除了那些由供應商對產品與制程方面的知識之選擇外,顧客要要求之特定產品與制程特性要被鑒別在此階段,小組應該確保發展特定產品與制程特性的初期一覽表(以適用顧客需要與期望輸入所作之分析)下列各項可被發展但不限於此*以顧客需要與期望分析基礎的產品假設*可靠度目標/需求的鑒別*來自於事前製造流程的特定制程特性之鑒別*相似零組件的FMEAs1.12產品保證計劃產品保證計劃將設計目標轉換成設計要求產品品質規劃小組對產品保證計劃該設注的量之多寡端賴顧客的需要、期望及要求而定此手冊並無指定一準備產品保證計劃的方法產品保證計劃可以任何一易了解的格式發展
11、:如下列各項活動(但不限於此)*專案要求之綱要*可靠度、耐久性,目標與/或要求之分攤/分配*新特技、復雜度、材料、應用、環境、包裝、服務及製造要求,或其他任何產生專案風險要素的總體評估*失效模式分析的開發初期工程標準要求的開發*產品保證計劃為產品品質規劃重要的一環1.13 管理階層支援上階層管理者的興趣、承諾及支援是產品品質規劃小組成功的關鍵因素在產品品質規劃各階段的總結,此小組應該更新其管理現狀,以持續管理階層的興趣並強化其承諾與支援更新管理現狀時,應該提供一正式的問題解答的機會產品品質規劃小組的功能性目標,藉由展示其所有規劃已符合需求:與/或問題之解決已書面化、程式化,而達到持續管理階層的
12、支援管理階層對產品品質規劃會議的參與是確保該專案成功的重要因素2. 產品設計與開發驗證構想核準 專案核準 原型樣品 試 作 量 產 規 劃 規 劃 產品設計/開發 制 程 設 計 / 開 發 產 品 / 制 程 驗 收 生 產 回饋稽核與矯正措施 計劃/定議 產品設計與 制程設計與 產品與制程 回饋稽核與 專案 開發驗證 開發驗證 驗收 矯正措施輸出(產品品質規劃小組)新設備、工具、儀器需求特殊產品及制程特性量測儀器需求小組可行性承諾及管理者支援輸入(設計者責任)設計失效模式與效應分析製造能力及組裝設計設計驗證設計審查建立原型樣品之管制計劃工程圖面,包括數學資料工程規格材料規格圖面及規格變更
13、2.1設計失效模式與效應分析DFMEADFMEA為一有紀律的分析技術,應用在失效效應與失效機率的評估DFMEA的形式為一失效模式與效應分析系統DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新DFMEA提供機會給小組事先作好有關產品與制程特性及新增、變更與取消的審查DFMEA查核表參考附錄A-12.2製造能力與組裝的設計製造能力與組裝的設計為一模擬工程的流程,而此流程為設計功能、製造能力與容易組裝等彼此間關係的最佳化在Section 1.0 對顧客需要與期望的範圍將決定產品品質規劃小組所從事活動的區域此手冊並未包括或參考一製造能力設計與組裝計劃之格式化的方法,但最起碼以下所列的項目應該被考
14、慮*有關製造上的設計、觀念、機能之變異*製造與/或組裝流程*尺寸公差*績效要求*零件的數量*制程的調整*材料的搬運其他要素的考慮為產品品質規劃小組的知識、經驗、產品/制程,政府的法規及服務的要求2.3設計驗證設計驗證在查證產品設計是否符合1.0活動中所敘述的顧客滿意度2.4設計審查設計審查活動由供應商的設計工程活動與其他有影響性的單位,定期地安排會議討論設計審查為一有效率的方法以預防問題發生與缺乏了解設計審查也提供一監督進度與提報管理階層的結構設計審查是更甚於工程檢驗的系列驗證活動設計審查是最起碼應包括的評價如下*設計/機能需求考量*正式的可靠度與依賴目標*零件/次系統/系統義務循環*電腦模擬
15、與工作臺測試結果*DFMEA*製造能力與裝配之設計的審查*實驗設計與裝配變異結果(附錄B)*測試失效*設計驗證進度設計審查的主要功能是追蹤設計驗證的進度供應商應透過如福特與克萊思斯勒的設計驗證計劃與報告的使用以追蹤設計驗證的進度;此計劃報告用於保証:*設計驗證*透過全面性的測試計劃與報告之應用,零件組裝品的產品與制程驗收2.5原型樣品建立/管制計劃原型樣品管制計劃,是在原型樣品建立期間其尺寸量測、材料與功能測試的敘述產品品質規劃小組應確保原型樣品管制計劃已準備管制計劃的研究方法敘述在SECTION 6管制計劃的查核表在附A-8原型樣品零組件的製造提供一個良好的機會給小組與顧客以評價其產品或服務
16、是否符合顧客聲音的目標產品品質規劃小組所負責的原型樣品應被審查以達到:*保證產品服務符合規格與要求的報告資料*確保特別的注意事項已經賦予特殊產品與制程特性*使用資料與經驗以建立初期制程參數與包裝要求*溝通任何顧客所關心、變異及/或成本衝擊2.6工程圖面包含數據資料工程圖面可以包括那些必須在管制計劃上出現的特定特性(如政府法規與安規)當顧客工程圖面不存在時,此管制圖面應由規劃小組作審查以決定其影響機能、使用期限及/法規、安規的特性圖面應被審查以決定個別零組件是否有充分有尺寸資訊管制圖面或資料表面存放處應清楚可鑒別以利適切功能的量具與設備之設計尺寸應被評價以確保在工業製造與量測標準上的可行性與相容
17、性如可行的話,此小組應確保數據資料在顧客問雙向溝通系統上的相容性2.7工程規格工程規格的詳細審查與了解將有助於產品品質規劃小組作零件或組裝品的機能、使用期限、外觀要求事項之鑒別樣本大小、抽樣頻率及參數允收衡量準則通常被定義在工程規格的制程中測試階段其餘的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供應商的要求而定供應商決定其影響機能、使用期限及外觀需求的特性2.8材料規格圖面與績效規格、材料規格應該被審查以符合有關物理物質、績效、環境、搬運及儲存的需求之特性此特性應包含在管制計劃2.9圖面與規格變更圖面與規格變更的地方, 小組必須確保此變更已迅速地傳達與正確地文書化到所有相關部門2.10新設備、工模具與設
18、施的要求DFMEA、產品保証計劃與/或設計審查可以鑒別新設備與設施的要求產品品質規劃小組應記載這些新增項目的需求到時程圖小組應確保此新設備與工模具能如期交貨監督設施的進度以保證完工而超越所規劃的生產初步鑒定參考附錄A-32.11特定產品與制程特性此小組由對顧客聲音的了解,而鑒別出初期特定產品與制程的特性在經由技術資訊評價后的設計審查與開發期間,產品品質規劃小組建立特性一覽表並達到共識QS9000品質系統要求中附錄C表列了三大車廠的特定特性符號此共識在適當的管制計劃處作文件化參考SECTION 6, 補充資料的工作表單KL(原文APQP)為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性必要時支援原型樣品、
19、量產前及量產的管制計劃供應商可以使用任何的形式以達到相同文件化的要求2.12量具/測試設備要求量具/測試設備要求可能在此時作鑒別產品品質規劃小組應增加這些需求到時程表監督進度以保證符合時程的要求2.13小組可行性承諾與管理階層的支援產品品質規劃小組在此時必須評估其所提報的設計之可行性顧客設計的權利不能免除供應商評估設計可行性的義務此小組必須滿足其所提報的設計在製造上、組裝上、測試上、包裝上、足夠數量的交貨上,及在排程上顧客可接受的成本之要求設計資訊查核表在附錄A-2附錄E為小組可行性承諾工作表3. 制程設計與開發驗證構想核準 專案核準 原型樣品 試 作 量 產 規 劃 規 劃 產品設計/開發
20、制 程 設 計 / 開 發 產 品 / 制 程 驗 收 生 產 回饋稽核與矯正措施 計劃/定議 產品設計與 制程設計與 產品與制程 回饋稽核與 專案 開發驗證 開發驗證 驗收 矯正措施輸入包裝標準產品/制程之品質系統審查製造流程圖工場佈置計劃特性矩陣制程失效模式與效應分析輸出量產前管制計劃制程說明書量測系統分析計劃初期制程能力探討計劃包裝規格管理者支援 3.1包裝標準顧客提供包裝標準應並入產品的任何包裝規格如果顧客沒有提供,則包裝標準設計應確保產品在使用時之品質3.2產品/制程品質系統審查產品品質規劃小組應審查製造廠品質系統手冊對生產產品上有任何新增的管制與/或程式上變更,應記錄在品質系統手冊
21、也應該要包含在制程管制中此審查給產品品質規劃小組針對在顧客輸入、小組專業知識及預防經驗上一改善的機會可應用附錄A-43.3製造流程圖此圖為目前或提案的制程之代表此圖能用以分析從製造或組裝過程中開始到結束的機器、原料、方法、人力的變異來源此圖強調制程資源的衝擊當正執行FMEA與正設計管制計劃時此圖可協助產品品質規劃小組著眼於制程查核表參考附錄A-63.4工場佈置計劃現場計劃佈置應被發展並審查以決定檢驗點的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應用、暫時維修站及原料儲存區所有的原料流向應被結合到制程流程圖及制程規劃查核表在附錄A-53.5特性矩陣為一被建議作為展示制程參數及製造站間關係的分析技術詳細分析
22、技術請參考附錄B3.6制程失效模式與效應分析PFMEA應被導入在產品品質規劃期間與開始生產前PFMEA為一審查與新/修訂制程的分析,並且也被導入在針對新/修訂產品方案在潛在制程間之事先處理、解決或監督PFMEA為一活性文件,且當新的失效模式被發現時,需要被審查及更新.活性文件為一可不斷更新以符合現狀的文件3.7量產前管制計劃此為尺寸衡量、材料與功能測試(原型樣品后而量產前)的敘述應包含新增被執行的產品/制程管制直到生產制程被驗收目的為包含了在先期生產前期的潛在不符合事項例子如下*更高頻率的檢驗*更多的制程中與最終查核點*統計上的評價*增加稽核參考SECTION 6查核表於附錄A-83.8制程說
23、明書此產品品質規劃小組應確保易於了解的制程說明書以提供充分詳細資訊給所有那些直接負責制程操作的人員這此說明書應從下列資源中被發展*FMEA*管制計劃*工程圖、產出規格、材料規格、目視標準及工業標準*製造流程圖*現場計劃佈置*特性矩陣*包裝標準*制程參數*生產者對制程與產品專業技術與知識*搬運需求制程的操作者*參考品質系統要求3.9量測系統分析計劃產品品質規劃小組應確保此達成量測系統分析計劃被發展.這計劃最起碼包括量具之線性、再生現、再現性、準確度以及對量具復制關聯性(Correlation for duplicate gages)的責任參考量具系統分析手冊(MSA)3.10初期制程能力研究計劃
24、產品品質規劃小組應確保制程能力的發展管制計劃中被鑒別的特性,將被作為初期制程能力研究規劃的基礎參考PPAP3.11包裝規格產品品質規劃小組應確保個別產品包裝之設計與開顧客包裝標準或一般包裝要求事項應被適切的使用所有包裝設計必需確保產品的特性與功能在包裝傳送過程中不會改變包裝應具備與其所有材料搬運設備(包括机械人)的相容性3.12管理階層支援產品品質規劃小組在制程設計與開發階段的總結,被要求排定作管理階層承諾的正式審查此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他們的承諾,以協助任何議題的解決之道4. 產品與制程驗收構想核準 專案核準 原型樣品 試 作 量 產 規 劃 規 劃 產品設計/開發 制
25、 程 設 計 / 開 發 產 品 / 制 程 驗 收 生 產 回饋稽核與矯正措施 計劃/定議 產品設計與 制程設計與 產品與制程 回饋稽核與 專案 開發驗證 開發驗證 驗收 矯正措施輸出生產試作執行量測系統評價初期制程能力探討生產性零組件核準生產驗收測試包裝評價生產管制計劃品質規劃簽署與管理者支援 4.1生產試作與執行應用在*初期制程能力研究*量測系統評價*量產可行性評估*工程監查*生產驗收測試*生產性零組件核準(PPAP)*包裝評價*首批製造能力*品質規劃簽署4.2量測系統評價在生產試用執行階段指定的量測裝置及方法應被應用於查核可鑒別工程規格特性的管制計劃及量測系統參考MSA4.3初期制程能
26、力探討要落實在管制計劃中對制程特性作鑒別此探討在提供一完備狀況下的生產制程之評估參考SPC4.4生產性零組件核準用以驗收其生產工具及制程皆符合工程需求的產品參考PPAP4.5生產驗收測試參考工程測試(驗收產品其生產工具及制程皆符合工程標準)參考品質系統要求4.6包裝評價所有測試裝運及測試方法中, 必需評估其產品在正常運送下及有害的環境因素之下的保護措施即使顧客有所指定包裝,產品品質規劃小組亦不能免責於對包裝法之評價4.7生產管制計劃為管制零組件及制程系統之敘述為一活性文件,故應該保持最新版以反映出從生產性零組件獲得的經驗增/刪管制狀況此生產管制計劃為量產前管制計劃之邏輯延伸大量生產提供生產者作
27、輸出評價,審查管制計劃和做適當變更的機會在此項審查中,附錄A-8之查核表可協助生產者例子:如福特的動態管制計劃5. 回饋稽核與矯正措施構想核準 專案核準 原型樣品 試 作 量 產 規 劃 規 劃 產品設計/開發 制 程 設 計 / 開 發 產 品 / 制 程 驗 收 生 產 回饋稽核與矯正措施 計劃/定議 產品設計與 制程設計與 產品與制程 回饋稽核與 專案 開發驗證 開發驗證 驗收 矯正措施輸出降低變異顧客滿意交期與服務 4.8品質規劃簽署與管理階層支援產品品質規劃小組應確保所有管制計劃其製造流程圖在管制進度中產品品質規劃小組被建議落實其製造廠址審查與協調一正式的簽署在對首批交貨前,下列審查
28、項目為必要*管制計劃:對於任何時刻下所有影響操作的管制計劃應存在並且為有效用*制程說明書:查證包含在所有管制計劃中指定的特性之文件及查證所有潛在FMEA所敘述的建議.把制程說明書與製造流程圖拿來和管制計劃作比較*量具及測試儀器:每一個管制計劃要求之特別的量具、夾具或測試儀器皆要查證其再現性與再生性及適當的使用方法參考MSA在品質規劃簽署前管理階層支援是必要的此小組應能表現其規劃需求是否符合或文件化並排定管理審查審查的目的是為了通知上層管理者專案狀況與獲得其承諾以在任何開放的議題上得到協助產品品質規劃摘要與簽署報告如附件(F)5.1降低變異管制圖及其他統計技術應被用作鑒別制程變異的工具分析及矯正
29、措施應被使用以降低變異持續不斷改善不僅在特殊原因變異並且對共同原因變異方面找出降低變異來源的方法提案計劃(包括:成本、時間、對顧客審查的改善)應被發展5.2顧客滿意詳細的規劃活動及展現產品或服務的制程能力並不代表保證顧客滿意產品或服務必需落實在顧客所屬的環境產品使用方法的階段,需要供應商一起參與產品品質規劃的效果就在供應商與顧客的伙伴關係上作評價5.3交期及服務強調供應商與顧客的伙伴關係以共同解決問題與持續改善事後問題的矯正只會損及供應商信譽及顧客的伙伴關係對供應商及顧客而言傾聽顧客的聲音是重要的APQP先期產品品質計劃6.0管制計劃管制計劃是產品品質規劃中极重要的事項之一管制計劃為一項書面文
30、件,說明某一特定新開發產品的各項特性之管制系統相同的管制計劃,可適用於經由同一制程生產的同類產品管制計劃並非用以代替詳細的工作說明管制計劃,系為說明制程中各作業階段(原型樣品、量產前、生產)所應采的管制措施,使所有的制程產出均能處於統計狀態管制計劃必須隨制程不斷更新與改善而配合修訂,所以管制計劃應視為一項動態性文件,以隨時反映製造策略以及制程情況之變動管制計劃之研擬,應以重要/管制清單為起點管制計劃重要/管制清單應由下列資源訂定:*工程圖樣及工程規格所指定的各項重要特性,主要為影響安全、產品功能、或政府法令所規定之項目*在品質規劃程式執行間,依據製造流程圖S/D/PFMEA、柏拉圖及品質機能展
31、開(QFD)、實驗計劃法(DOE)等而認定之重要特性*跨功能專案小組會議中所認定之重要特性*設計審查*協力廠商根據對產品及制程之專業知識、及對客戶需求之了解,而認定之重要特性管制計劃貫穿產品生命周期各階段,管制其制程並確保產品品質一旦管制特性決定后,管制的方法必需隨之展開.此時所稱之管制意即使用一個回饋系統去查核制程1. 初期制程能力分析凡屬管制特性或保安特性,其制程能力無法經由現有之制程預估者,均應進行此項研究.分析應盡可能以足夠多的量測資料為基礎.對於使用X管制圖與管制圖進行分析的特性,一項短期分析應該基於25組或更多的數據,其中包括至少總數達100個單獨讀數(PPAP V制程要求事項).
32、量測所得資料及數據,應作趨勢分析及其它認為必要之分析.制程經呈現穩定狀態后,即可估算其初期制程能力(Ppk)2. 管制計劃核準3. 初期樣品特性項目初期樣品數量的多寡依照顧客之特定要求(如福特:參考”初期樣品準則之規定”),若否,則依品質規劃小組所訂為主,於試產間采隨機取樣法,並作精密量測,材料分析及指定之功能試驗.如果初期樣品評估之結果皆能達成工程需求條件,則該批試產產品可視為第一批交貨之產品.相反地,如果其評估結果發現有不符規格事情,則應將所具缺點一一記錄,並訂定解決之執行日程,俾作為品質規劃程式最后簽署核準之參考4. 量具與試驗設備制程中倘需使用特殊量具,夾具或試驗設備者,應查核各項設備
33、是否確已備妥,是否確已使用,及是否均已實施量測系統分析,並有文件記錄資料.5. 制程監查制程監查說明書:各項說明書,通常包括作業基準書,檢驗及試驗說明,試驗程式及設備操作說明等項.各項說明文件,均必須確認其已將管制計劃所列保安特性,重要管制尺寸與外觀特性,及制程FMEA中所訂之改善方案均經全部編入無遺.比較各項制程管制說明單與管制計劃的內容,以使其中之抽樣計劃,制程管制應用及應變對策等項一致.6. 產品包裝/運輸之核準規劃小組應查核產品之包裝,評估該產品是否能承受正常運輸情況及不良環境因素之衝擊,而不受影響.必要時實施一項試運,或作其他適當之包裝試驗,以解決產品運送過程中可能遭受之困擾.實施試運或其他包裝試驗時,應采行適當之抽樣計劃.7. 產品品質規劃簽署報告書報告書內各項目的列數據,應備齊所有資料,以期完整.