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1、 内部质量体系审核检查表 文件编号: WI-QM-034 版本号: A/0TS16949过程模式检查表 （按ISO/TS16949:2009要求） 编制部门：核准部门：内审组长：内审员名单：第一部分 顾客导向(COP)过程检查表C1市场营销/顾客要求/合同评审（5.1/5.2/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.3/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7/7.2.3.1)）过程要求检查记录NC.是否已确定过程的所有人？营业部 营业担当是否已对过程加以定义？COP1营业过程过程是否已文件化？客户要求审查程序 PPAP程序是否已对过程的接口加以定义？参见下表输入输出内容过程是否监控
2、？有过程绩效指标记录是否保存？合同评审记录文件夹保存做什么？谁做？在哪里做？程序文件中 合同评审相关记录，营销管理担当，办公室营业部场所用哪些指标衡量？过程绩效指标栏目中指标过程输入： 顾客产品相关要求信息、质量管理体系要求； 产品市场信息； 竞争对手数据； 经营计划/营销战略； 相关法律法规、国家、行业标准/信息； 以前的订单数据。 与产品相关的法律法规； 顾客特殊要求； 顾客规定的要求（包括交付和交付后的活动）； 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询等）； 来电、来信订单； 生产能力/采购能力/财务状况。审查思路：输出（客户订单-内部订单-出
3、货计划表-生产线指示-出货单（交期数量核对）-变更记录管理）查看客户合同订单查看经营计划分析资料查看竞争者资料分析查看经营计划分析资料查看客户产品相关法规查看以往订单中客户要求查看汽车产品相关法规有无查看合同、访谈中有无要求查看合同订单要求查看包装，搬运安全要求查看搬运标识等查看口头订单处理情况查看供货交期 物料采购交期过程输出： 新产品立项分析报告； 产品信息/顾客信息反馈；订单 顾客要求；新产品开始意向（书面/口头）； 新产品生产协议； 适用的与产品相关的法规/国家、行业标准清单 合同评审记录 产品出货计划 顾客接口查看立项报告内容查看订单评审情况(客户要求，预期要求，额外增加要求，其他事
4、项)如果有口头订单查看协议书，如有法规清单，如果有查看评审记录，订单变更时有无留记录出货记录表 交期控制表客户联系接口负责人过程职能归口：营销部负责该过程的具体实施营业部过程绩效指标：顾客订单准时交付率100% 订单变更评审准时率100%查看过程绩效 达成情况，图表相关文件：-APQP手册，PPAP手册-订单管理程序，PPAP管理程序检查程序中表格填写情况，职责遵守情况，质量行动等内容过程所需资源（硬件/软件）电脑、电话、邮件C2产品/过程设计开发与确认（7.1/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/
5、7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.2/7.5.2.1）过程要求检查记录是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？重点检查1APQP小组2APQP行程表 表格完成技术部C2产品设计过程设计参见相关文件参见输入输出内容参见过程绩效指标参见记录保存期限程序中过程设计，技术部担当，技术部场所过程绩效指标.过程输入： 顾客图样/样品； 产品接收准则； 过程开发目标（生产率、过程能力及成本）； FMEA预防活动； 新设备、工装和检测设备计划；
6、产品和过程特殊特性清单； 工程/材料规范（产品的功能及性能要求）； 精益制造原则； 查看图纸、样品查看公差 允差查看 规范 生产能力、PPK/CPK、成本满足情况查看 FMEA程序规定查看设备、模具和检测设备清单查看特殊特性清单查看图纸、技术资料等资料是否订单驱动生产，生产线布局及场地布局 管理者支持； 适用的法律、法规要求； 生产率、生产能力（如标准工时）； 产品成本目标； 以往类似产品的开发经验； 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在的风险程度相适应； 项目小组的成立； 项目任务书； 项目流程计划； 所需要的其他要求。查看管理者支持记录查看适用法规查看产能标准、 CP
7、K记录查看成本分析表如有查看防错一览表CFT小组表查看APQP行程表查看APQP行程表查看APQP行程表过程输出： APQP资料APQP小组APQP计划行程表 PPAP资料 FMEA分析结果 样件/首批生产件 产品标准 采购标准 生产标准（条件） 检验标准 过程不合格的快速探测和反馈方法查看APQP程序执行情况及记录查看APQP小组查看APQP行程表中表格、项目完成情况查看PPAP程序执行情况及记录查看供应商PPAP清单及资料FMEA记录查看送样、留样现场确认查看图纸，内部标准书查看采购资料及对供应商采购要求查看作业标准书查看 检验标准查看快速发现不合格措施及 反应计划过程职能归口：技术部负责
8、该过程的具体实施技术部过程绩效指标：新项目APQP通过率100% PPAP通过率100%检查指标记录表相关文件：APQP程序-FMEA程序-生产件批准程序（PPAP）检查程序书 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）电脑 机器设备C3 生产制造过程（7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.3）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？制造部（含一科，二科）每个工序用控制计划 核对客户图纸-生产条件
9、参数、实际设定参数符合性，产品标识状态C3生产制造过程参见相关文件栏目参见输入和输出参见过程绩效指标参见各个程序书记录保存要求制造齿轮产品制造部员工制造现场查看过程绩效指标过程输入： 产品销售计划，顾客合同 订货合同（订单）；新产品试生产需求 产品特性信息 控制计划/作业指导书 人员/设备/工装/监视装配 产品质量信息反馈了解要求了解客户要求查看图纸及客户技术资料查看控制计划 指导书查看设备准备情况查看顾客代表规定过程输出： 生产产品 产品状态标识 生产计划 生产日报 制程记录 工程变更查看产品符合性 （首件验证，始末件比对）查看标示卡查看生产计划表进展查看生产日报表产品状态标识情况生产现场各
10、种记录表查看工程变更记录过程职能归口：生产部负责产品制造过程的归口管理；设备部具体负责设备/工装维护生产计划人员负责生产计划的制订、更改并跟踪。职责部门 职责过程绩效指标： 生产计划完成率99%以上 机器设备停机率5%以下 重要过程CPK值1.33查看指标完成记录相关文件：-工程管理程序， SPC管理程序，工程变更管理程序批次管理程序查看各个程序书表格、职责等执行情况过程所需资源（硬件/软件）设备 治工具C4 交付/付款（7.5.1/7.5.5/7.5.5.1）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录
11、是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？过程输入： 顾客合同/订单 销售计划/生产计划 承运方信息 法规要求 顾客特殊要求 服务承诺查看支付条件查看销售生产计划查看运输合同内容查看相关法规要求查看客户特殊要求查看合同服务承诺过程输出： 承运方发运安排 产品交付确认(发运单) 交付业绩统计表(含超额运费) 顾客满意报告 对制造过程的反馈 售后服务提供/服务记录查看出货单及运输安排查看发运单查看交期达成情况 超额运费有无查看客户满意度调查及指标绩效达成客户满意度要求转给制造部门客户要求反馈制造部门情况如必要过程职能归口：财务部（仓库）是已入库的成品物流的归口管理部门部门过程绩效指标： 顾
12、客订单准时交付率100% 额外运费：0 货款回收准时率70%以上查看执行绩效相关文件：-产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序-满意度调查和评估程序查看程序 表格 职责等执行情况过程所需资源（硬件/软件）运输设备 等C5 顾客投诉反馈满意度与服务（7.2.3/7.5.1.7/7.5.1.8/8.2.1/ 8.2.1.1）过程要求检查记录是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？调查范围设定-调查表-统计表-改进跟进记录，走访记录-改善意见-根据你记录绩效指标完成情况 记录 NC.
13、过程输入： 顾客信息 竞争对手信息 产品市场份额的变化趋 交付产品的绩效指标 顾客走访、市场调研 顾客投诉、咨询和反馈有无与体系文件不符、遗漏等查看客户满意度调查查看竞争者资料查看经营计划查看绩效查看访谈记录查看投诉一览表查看投诉等记录及改善完成情况过程输出： 产品和过程的改进信息 与竞争对手的差距和优势 顾客走访记录 顾客信息回复 顾客满意度的评价 客户满意度绩效（文件规定项目）SPC结果竞争者资料走访记录表，如有客户投诉信息处理反馈客户满意度评价结果查看客户满意度绩效达成情况过程职能归口：营销部是接受顾客反馈和进行顾客沟通的归口管理部门。品管部是具体处理顾客投诉的归口管理部门。各相关部门负
14、责利用顾客满意度信息改进产品和过程。职责部门 相关职责了解过程绩效指标： 客户投诉率0.5%以下 客户满意度达标率85%以上 客户投诉不良成本率0.30%查看过程绩效相关文件：-服务及投诉管理程序查看程序 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）电话 邮件 第二部分 支持过程(SP)检查表S1 设施策划及工作环境（6.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？过程输入： 新设备设施要求； 法律法
15、规要求； 紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等） 生产节拍、搬运、转移、人力疲劳等要求； 基础设施维护数据。有无新设备要求查看法规要求可能发生紧急情况管理场地平面管理基础设施维护情况 日常、定期保养情况 预测保养情况过程输出： 应急计划； 基础设施更新计划； 设施、设备策划的有效性评估； 设备维护保养计划 基础设施的报废/处理查看应急计划及现状符合性查看有无更新需求，场地平面检查表查看场地平面分析表、查看生产线平衡分析查看日常、定期保养计划查看预测性保养情况如需要过程职能归口：生产部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案的制订负责部门过程绩效指标： 5S检查准时率100%
16、安全事故年发生件数0件 查看过程绩效指标相关文件：-机器设备管制程序-模治具管理程序-紧急应变管理程序查看程序书 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）设施设备S2采购控制（7.4/7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？供应商调查表-合格登录-定期评价记录供应商发展计划采购、请购单-材料换算/BOM-交期数量控制进料检验：项目、方法、
17、判定标准、记录过程输入： 供方信息； 供方交付业绩； 采购信息； 法律法规要求； 生产计划； 销售预测； 原辅材料消耗定额； 顾客指定的供货的货源。查看供方调查表查看交期达成情况查看采购单查看法规要求查看生产计划查看客户销售计划查看材料换算表查看，如有 客户指定供应商过程输出： 经批准的合格供方名单； 供应商定期评价 生产件批准； 采购物资清单； 满足生产需求的采购物资计划； 符合法规和采购物资规范要求的合格物资查看合格供应商名单、调查表查看供应商定期评价记录查看供应商体系发展计划查看PPAP资料查看物料清单BOM查看采购交期管理计划查看法规要求及符合性资料过程职能归口：采购部负责该过程的具体
18、实施采购部门过程绩效指标： 供应商交期达成率100% 采购材料损耗率0.8%以下查看绩效达成情况相关文件：-供应商选择与管制程序-采购管理程序-采购协议查看程序 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）电脑 邮件S3产品防护（7.5.5）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？过程输入： 产品库存状况；原物料库存；产品出货计划 订货合同（订单）； 顾客包装要求 控制计划/作业指导书查看产品库存状况；原物料库存；产品销售计划客户的订单包装要求查看控制计划
19、 指导书过程输出： 包装作业指导书 搬运要求 安全标示 包装标准 仓储管理 先进先出 库存周转率查看包装作业指导书规定查看搬运工具执行查看安全标示查看 仓储账册、查看区域规划、先进先出查看库存周转率过程职能归口：仓库查看职责过程绩效指标： 库存周转天数30天以下 材料过期报废金额：0查看过程绩效执行相关文件：仓储管制程序捆包搬运与出货管制程序查看程序 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）叉车 搬运车S4测量设备管理和实验室(7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2)过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否
20、已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？台账-精度/允差规定-校准记录-标识-可疑品标识测量设备一览表中判定哪些需要MSA-查MSA执行记录过程输入： 计量法规；国家或行业；监视和测量设备清单 产品和过程检测要求 实验要求查看检测设备清单依据产品及过程设备选择测量设备情况实验室文件过程输出： 适宜的监视和测量设备；监视和测量设备台帐 监视和测量设备检定/校准计划 监视和测量设备的维护/更新计划 MSA计划和报告 MSA记录 及 监视和测量设备检定/校准记录 监视和测量设备失效处理记录 可疑品标识处理 实验结果查看检测设备清单查看检测设备精度（
21、分辨率）规定查看允许误差规定（外校符合内部允许误差）等查看校准计划查看MSA计划查看MSA偏倚、稳定性、线性及计数型数据分析报告查看GR-R双性分析报告查看校准记录及校准标识情况查看不合格检测设备处理情况查看可疑品标识处理记录查看测试室文件 记录执行过程职能归口：品管部（实验室）是本过程的归口管理部门查看部门职责过程绩效指标： MSA计划完成率100% 测量设备准时校准率100% 测量设备故障次数：0查看过程绩效相关文件：-检测设备管制程序-实验室作业标准书-MSA管理程序查看 表格 职责执行情况过程所需资源（硬件/软件）检测设备 测试室S5过程/产品的监视和测量(8.2.3/8.2.3.1/
22、8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2)过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？过程输入： 国家和行业标准 相关法律法规要求 过程监视和测量规定 Ppk/Cpk计算 现场控制标准 SPC作业指导书 产品规范/过程规范 顾客特殊要求 产品监视和测量指导书 接收准则是否C=0零缺陷管理查看 法规要求CPK指导书查看计算方法查看标准书查看X-R控制图 查看指导书如有客户特殊要求查看检验相关指导书及记录查看检验准则过程输出： 过程监视和测量记录 Ppk/C
23、pk指数 SPC控制图 整洁、有序的现场 检验试验记录/检验试验报告 不合格报告查看产品检验记录，生产指示管理表查看标准书（特殊特性标识，反应计划描述）查看CPK指数达成情况查看控制图现场记录现场手写描绘情况查看5S标准及执行记录查看现场检验报告查看不合格报告及现场处理情况过程职能归口：-管理者代表是质量管理体系过程的归口管理部门。-生产部是制造过程的归口管理部门。-品管部是制造过程审核和产品审核的归口管理部门。职责了解过程绩效指标： 制造过程不良率0.72%以下 制造过程加工不良损失率0.13%以下查看绩效记录达成相关文件：-检查管理程序，检测室管理标准书查看程序 表格 职责执行情况过程所需
24、资源（硬件/软件）检测设备 电脑S6不合格控制/ S8纠正预防（8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？不合格标识-判定-处置-报告-记录执行纠正预防执行-水平展开过程输入： 内外不合格信息 顾客抱怨信息 供方质量信息 解决问题的方法，如8D方法等 同类产品改进信息 纠正预防信息查看资料查看资料查看供方调查报告
25、如有8D报告 或5原则书查看水平展开情况纠正预防措施书 要求过程输出： 不合格评审报告 不合格标识判定处置 纠正和预防措施报告 防呆措施 解决问题方法 纠正预防水平（横向）展开 客户投诉记录 相关体系文件的更改要求查看不合格报告完成情况查看不合格标识判定 处置情况查看什么时候采取纠正措施（时机规定）查看纠正与预防措施报告查看纠正预防后的体系文件标准化修改情况查看防呆措施情况查看特性要因图等执行情况查看纠正预防水平（横向）展开记录查看客户投诉处理记录查看纠正预防后文件修订情况过程职能归口：-品管部是不合格品的归口管理部门。-管理者代表是公司纠正、预防措施的归口管理部门查看职责过程绩效指标： 不合
26、格品信息处理完成率100% 内部不良成本0.30% 客诉相同问题重复发生数0 纠正与预防措施完成率100%查看过程绩效指标相关文件：-不合格品控制程序-顾客抱怨/投诉处理程序-纠正和预防措施控制程序查看程序的表格及职责执行过程所需资源（硬件/软件）检测设备 不合格品 退货品S7分析与改进(8.4/8.4.1/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2)过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？过程输入： 经营计划、质量目标 顾客满意数据 产品实物质量数据
27、 产品特性/过程能力及其趋势 与顾客相关的过程业绩数据 内部审核结果及纠正预防措施效果 供方业绩评定数据 不良成本、效率数据 竞争对手相关数据/适用的基准 质量管理体系质量方针、质量目标 审核结果 管理评审的输出 数据分析结果 纠正预防措施顾客和相关方的信息产品特性和制造过程参数的变差 标杆与竞争对手信息分析改进依据对于左边过程输入改进要求中我们公司具体执行案例是哪些？过程输出： 改进项目报告 改进时间、成本、负责人 改进评价查看分析改进项目表查看项目表中时间、成本、负责人要求查看改进过程监督评价过程职能归口：管理者代表是本过程的归口管理部门- 查看职责要求过程绩效指标： 持续改进建议采纳率6
28、0%以上 改进建议按时完成率90%以上查看过程绩效执行相关文件：持续改进程序- 查看程序中要求表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）电脑、软件第三部分 管理过程(MP)检查表M1 管理责任过程过程要求检查记录NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？思路：经营计划-竞争者资料关联性 经营计划-管理评审关联性过程输入： 最高管理者的期望； 质量管理体系要求； 顾客的期望和满意度； 公司发展战略； 公司产品特点； 公司经营状况； 市场分析报告； 竞争对手分析/标杆分析； 法
29、律法规和其他要求； 绩效表现。查看经营理念TS16949认证目的是什么查看客户满意度及访谈资料查看经营计划查看公司简介查看竞争者资料分析资料竞争者资料中市场分析报告查看相关法规过程绩效指标过程输出： 公司经营战略、经营模式； 公司质量方针、质量目标； 公司中长期经营计划、年度经营计划； 公司数据分析、质量目标的实现情况； 质量管理体系策划的结果。查看公司经营理念等资料查看质量方针、质量目标查看短期、长期经营计划查看竞争者分析结果有无反应到经营计划中查看竞争者资料分析结果查看质量手册 过程流程图、控制计划等过程职能归口：A. 总经理负责制订公司方针/目标的经营计划的制订，及质量管理体系的策划。B
30、. 管理者代表负责公司质量目标的经营计划实施情况的跟踪。查看职责部门过程绩效指标：经营计划项目达成率80%以上经营计划会议时间超市率：0查看绩效达成情况相关文件：-质量方针/质量目标 -经营计划查看资料过程所需资源（硬件/软件）电脑M2 管理评审（5.6/5.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3/7.3.4.1）过程要求检查记录NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？思路：管理评审行程表-审核报告-审核准备提报资料 充分性适宜性有效性确认。体系
31、改进建议-资源需求-其他建议总结过程输入： 质量管理体系审核结果； 顾客的反馈意见；顾客满意度评价； 过程执行状况和产品的符合性分析； 预防和纠正措施的状况； 上一次管理评审措施的跟踪； 可能影响质量管理体系的变化； 改进的建议； 实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析； 项目开发进程状况； 不良质量成本的定期报告和评价。查看评审 输入资料，如管理评审行程表全部确认评审项目输入资料过程输出： 所需的质量管理体系的改进； 与顾客要求有关的产品、过程的改进； 资源需求。 体系适宜性、充分性、有效性通过内审 纠正预防、客户满意度等提出管理体系改进建议通过过程绩效、SPC不良率公司目标
32、等提出过程改进建议通过会议提出是否需要增加4M1E人机料法环等需求通过体系文件、目标达成情况与目前组织架构确认 管理体系适宜性、充分性、有效性过程职能归口：总经理主持管理评审，按计划有时间间隔评审管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。查看职责过程绩效指标：管理审查会议内容的准确率100% 管理审查会议时间超时率：0查看过程指标达成相关文件：- 管理责任程序- 不良质量成本管理程序查看 程序中 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）电脑、笔M3 文件与记录管制（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/4.2.4/4.2.4.1）过程要求检查记录NC.是否已确定过程的所有人？是
33、否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？内部文件：分类-分发管理-回收管理外部文件：技术资料、法规、标准、手册 分发回收管理记录：保存期限符合法规客户要求 标识、分类管理、检索情况过程输入： 标准的要求； 法律法规的要求； 文件管理要求； 顾客要求； 记录识别、保护、保存处置的要求 过程控制要求；管理体系的要求。TS标准、5大手册登陆情况法规识别要求文件制定管理要求如有顾客要求记录识别保护保存处置要求查看质量手册、程序书、标准书、表格核准等过程输出： 手册、程序文件、作业指导书、记录的批准、分发和应用
34、 外来文件的评审和分发应用； 记录标识、保护、检索保存处置。查看内部体系文件核准（手册、程序、指导书、表格）查看外部文件（标准法规等）核准分发管理情况查看法规5大手册登录管理情况检查记录保存期限合理性 （记录库一览表）查看记录编号 档案合理保存检索处置情况过程职能归口：A、行政办负责公司各类管理文件、质量文件的控制；并负责公司各种记录表格审定和归档管理。B、技术部负责公司技术文件的控制查看职责过程绩效指标：客户技术规范评审准时率100%失效文件回收率100%查看过程绩效执行相关文件：- 文件管制程序- 记录管制程序查看相关文件 表格 职责执行情况过程所需资源（硬件/软件）电脑、软件M4 人力资
35、源管理（6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4）过程要求检查记录 NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？职能标准-培训计划-签到表-考核记录-培训档案-资格过程输入： 经营计划； 岗位配置状况识别； 员工激励方案； 公司战略、企业文化； 岗位标准及员工技能情况；员工培训需求； 法律法规及相关方要求；顾客要求；教育训练计划制定依据查看经营计划中培训需求查看员工激励措施岗位职能要求法规要求过程输出： 人力资源需求；
36、培训需求分析； 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除； 员工激励措施； 员工调配。 年度/临时培训计划； 员工培训档案； 培训效果评估。查看职能标准（教育、培训、经历、经验等要求）查看培训计划内容充分性合理性查看签到表 考核情况（培训记录文档）员工激励措施执行查看调岗培训记录培训履历记录考核记录（笔试等）过程职能归口：人力资源部负责人力资源管理查看职责过程绩效指标： 员工离职率：3个月之内15%以下/3个月以上6.5%以下 使用期合格率97%以上 查看绩效执行情况相关文件：-员工教育训练管制程序，员工激励程序-职务项目管理查看程序书 表格 职责执行过程所需资源（硬件/软件）电脑 讲课室M5内
37、部审核(8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5)过程要求检查记录NC.是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？做什么？谁做？在哪里做？用哪些指标衡量？审核计划-审核资格- 审核行程-审核检查表-不符合报告-跟进验证记录-总结报告过程输入： ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009要求 适用的法律法规 质量管理体系文件 有资格的内部审核员 产品审核/过程审核 以往审核的结果查看标准管理情况查看识别法规 外部文件一览表体系文件清单资格考试情况查看产品
38、审核计划及过程审核计划查看之前审核记录 过程输出： 年度内部审核计划 内审日程 审核所有班次 内审检查表/检查记录 内审报告/不符合项报告查看体系、产品、过程审核计划及签名查看审核行程 体系、产品、过程有无夜班或倒班情况？如有夜班有无审核计划是否审核员不可审核自己部门查看检查表5W2H填写描述查看内审不符合报告填写完整性过程职能归口：-管理者代表是质量管理体系内审的归口管理部门。-品管部是制造过程审核和产品审核的归口管理部门。内审小组过程绩效指标： 不合格项关闭率100% 内审按时完成率100%查看过程绩效执行相关文件：-内部审核管理程序查看程序中的 表格职责执行过程所需资源（硬件/软件）电脑、笔31