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1、第21章 卫生法规本章重点 本章在历年考试中所占份额很小，且出题点相当集中。不建议考生通读教材，应结合本章内容精要，对历年真题进行透彻的研究，以提高应试效率。重点提示 医师依法取得执业或执业助理医师资格，并在相关医疗机构中注册执业(2006)。 具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构史试用期满一年的可以参加执业医师考试(2001)。 受吊销医师执业证书行政处罚，白处罚决定之口起至申请注册之日止不满二年的不予注册(2003)。 医师变更热业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当型准予注册的卫生行政部门依照相关规定办理变更注册手续(2007)。 中止医师执业
2、活动二年以上以及有相关规定情形消失的，申请重新执业，应当由相应机构考核合格，并依照相关规定重新注册(2001、2005)。 被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼(2008)。 医师在执业活动中享有：在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；参加专业培训，接受继续医学教育；在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福
3、利待遇；对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理等权利(2004、2007、2008)。 医师在执业活动中履行：遵守法律、法规，遭守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育等义务(2005、2006、2007、2009)。 医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无
4、关或者与执业类别不相符的医学证明文件(2003)。 医师由县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织，按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核(2002、2003、2004、2007、2008)。 医师在执业活动中，违反执业医师法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。造成医疗责任事故的。未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证
5、明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的。泄露患者隐私，造成严重后果的。利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的。发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事鲑或者非正常死亡，不按照规定报告的(2000、2003、2004、2006、2007、2008)。 未经批准
6、擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违这所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任(2001、2005)。 阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任(2007、2008)。 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动(2007)。 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作(2000、2005)。 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓
7、名、职务或者职称的标牌(2002、2005)。 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊(2001)。 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施(2003)。 医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理(2007)。 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进
8、行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字(2005)。 婚前医学检查包括对下列疾病的检查：严重遗传性疾病；指定传染病；有关精神病(2007、2008)。 孕产期保健服务包括下列内容(2000、2002、2005)：母婴保健指导；孕妇、产妇保健；胎儿保健。 经产前检查，发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行产前诊断(2002、2004)。 生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应当到县级以上医疗保健机构接受医学检查(2008)。 县级以上地方人民政府可以设立医学技术鉴定组织，负责对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议的进行医学技术鉴定(2003)。
9、 遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书(2007)。 传染病应实行预防为主的方针，防治结合，分类管理(2002)。 传染病分为甲类、乙类和丙类(2001、2005)。 对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前，在指定场所进行医学观察(2005)。 传染病暴发、流行时，当地政府应当立即组织力量进行防治，切断传染病的传播途径；必要时，报经上一级地方政府决定，可以采取：限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动。停工、停业、停课。临时征用房屋、交通工具。封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源等紧急措施(2005、2006)。 对
10、从事传染病预防、医疗、科研、教学的人员，现场处理疫情的人员，以及在生产、工作中接触传染病病原体的其他人员，有关单位应当根据国家规定，采取有效的防护措施和医疗保健措施(2002)。 在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴办的大型建设项目开工前，建设单位应当申请当地卫生防疫机构对施工环境进行卫生调查(2003)。 医疗保健机构、卫生防疫机构对传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人污染的场所和物品以及密切接触的人员，实施以下必要的卫生处理和预防措施：对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定(2004)。对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗(2005)。拒绝隔离治疗或者隔离期
11、未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施(2003)。医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置(2004)。为了查找传染病病因，医疗机构在必要时可以按照国务院卫生行政部门的规定，对传染病病人尸体或者疑似传染病病人尸体进行解剖查验，并应当告知死者家属(2007)等(2004)。 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元
12、以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任(2003、2004)。 已被批准撤销的药品，不得继续生产、销售，已经生产的由当地卫生行政部门监督销毁或处理（2009)。 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事(
13、2002,2005)。 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等(2008)。 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告(2008)。 为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，制定献血法(2003)。
14、 为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血(2004)。 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液(2006)。 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的(2002)。 申请输血应由经治医师逐项填写临床输血申请单，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血(2005、2008)。 新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准，并经忠儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科(血库)人员共同实施(2006)。 血液发出后，受血者和供血者的血样保存
15、于26冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因(2006)。 二级以上医院应设置独立的输血科(血库)，负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行(2008)。 医疗机构用血要求：国家提倡健康公民自愿献血的年龄是l855周岁(2001)。输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理(2004)。输血完毕后，医护人员将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中，并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天(2007)。血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必
16、须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准(2008)。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫牛行政部门制定(2007)。血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最多不得超过400毫升，两次采集间隔期不少于六个月（2007)。 有非法采集血液的、血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；非法组织他人出卖血液的行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任(2003、2005、2006、2007)。 一次献血不得超过400ml(2009)。历年经典试题
17、1执业医师法规定，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，具有以下学历者，可以参加执业医师资格考试(A) A高等学校医学专业本科以上学历 B高等学校医学专业专科学历 C取得助理执业医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历 D中等专业学校医学专业学历 E取得助理执业医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历2执业医师法规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是(D) A在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案 B从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体 C参加专业培训，接受继续医学教育 D努力钻研业务，更新知识，提高专业水平 E获得工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇3医师在执业活动中
18、享有的权利之一是(C) A宣传普及卫生保健知识 B尊重患者隐私权 C人格尊严、人身安全不受侵犯 D努力钻研业务，及时更新知识 E爱岗敬业，努力工作4对危急患者，医师应该采取的救治措施是(B) A积极措施 B紧急措施 C适当措施 D最佳措施 E一切可能的措施5在医疗活动中，医务人员应当如实向患者告知病情、医疗措施、医疗风险，这是(B) A医务人员的权利 B医务人员的义务 C医务人员的职业道德 D患者的权利 E患者的义务6医师的下列行为不属于违法违规的是(C) A违反技术操作规范 B延误救治 C拒绝以其他医院的检验结果为依据出具诊断证明书 D未经患者同意实施实验性临床医疗 E泄漏患者隐私7未经有关
19、部门批准，医师擅自开办诊所，卫生行政部门可采取的措施不包括(E) A没收违法所得 B责令赔偿患者损失 C没收药品、器械 D吊销执业证书 E取缔8医师拒绝按照其他医院的检验结果开处方，应(A) A不受处罚 B受纪律处罚 C受党纪处罚 D受行政处罚 E受司法处罚9对于涂改、伪造病历资料的医务人员，卫生行政部门可给予的行政处罚不包括(E) A行政处分 B纪律处分 C吊销执业证书 D吊销资格证书 E赔偿患者损失10对以医疗事故为由，扰乱医疗机构正常医疗秩序者，司法机关应当(B) A给予治安管理处罚或追究刑事责任 B给予治安管理处罚或追究民事责任 C给予治安管理处罚或追究行政责任 D说服教育，必要时给予
20、治安管理处罚 E与医疗机构进行协商调解11未取得保健技术相应合格证书，出具有关医学证明的，给予的行政处罚应当包括(B) A停业整顿 B罚款 C没收非法所得 D取消执业资格 E吊销执业证书12医疗机构管理条例规定，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事的工作为(B) A医疗后勤服务 B医疗卫生技术 C医院安全保卫 D医院财务审计 E医疗器械采购13医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是(B) A立即抢救 B及时转诊 C继续观察 D提请上级医院派人会诊 E请示当地卫生局依法处理14医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师
21、应当提出医疗处置方案，在取得(D) A病房负责人同意后实施 B科室负责人同意后实施 C医疗机构质监部门负责人批准后实施 D医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施 E科室全体医师讨论通过后实施15医疗机构开展诊疗活动必须按照(E) A核准的项目 B登记的项目 C核准的诊疗科目 D登记的诊疗科目 E核准登记的诊疗科目16患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后法定时限内进行尸检。其法定时限是(D) A12小时内 B24小时内 C36小时内 D48小时内 E60小时内 考点：尸检17 婚前医学检查服务的内容是指(E) A进行性卫生知识、生育知识的教育 B进行遗传病
22、知识的教育 C对有关婚配问题提供医学意见 D对有关生育保健问题提供医学意见 E对严重遗传疾病、指定传染病和有关精神病的检查18母婴保健法规定，经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行(B) A遗传病诊断 B产前诊断 C终止妊娠手术 D结扎手术 E医学技术鉴定19下列属于母婴保健法规定可以申请医学技术鉴定的是(B) A对孕妇、产妇保健服务有异议的 B对婚前医学检查结果有异议的 C对婚前卫生咨询有异议的 D对孕产期保健服务有异议的 E对医学指导意见有异议的20传染病防治法规定的乙类传染病有(C)A鼠疫B流行性感冒c艾滋病D肺结核E霍乱21传染病防治法规定，国家对传染病实行的方针与管理
23、办法是(B) A预防为主，仂治结合，统一管理 B预防为主，防治结合，分类管理 C预防为主，防治结合，划区管理 D预防为主，防治结合，分片管理 E预防为主，防治结合，层级管理22有权对外国驻华领事馆实施传染病预防控制措施的机构是(A) A我国疾病预防控制机构 B该国疾病预防控制机构 c我国卫生检验检疫机构 D该国卫生检验检疫机构 E国际疾病预防控制组织23对于住院的甲型肝炎患者使用过的卫生洁具，医疗机构应当采取的措施是(C) A销毁 B彻底清洗 C必要的卫生处理 D请卫生行政机关处理 E请防疫机构处理24有权对拒绝隔离治疗的霍乱病人采取强制措施的机构是(C) A医疗机构 B防疫机构 C公安机关
24、D卫生行政部门 E政府综合执法机构25医疗机构发现发生或者可能发生传染病暴发流行时，应当(D) A应当在1小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告 B应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告 C应当在4小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告 D应当在6小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告 E应当在8小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告26对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前应在指定的场所进行(A) A医学观察 B留验 C隔离 D访视 E就地诊验27医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是(C) A卫生行政部门 B药
25、品监督管理部门 C工商行政管理部门 D劳动保障行政部门 E中医药管理部门28医疗机构药剂人员调配处方时的错误行为是(B) A处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改 B处方所列药品缺货时用同类药品代用 C对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 D对有超剂量的处方，应当拒绝调配 E必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调整29临床输血完毕后，医护人员应将输血记录单贴在病历中，并将血袋送回输血科至少保存(A) A1天 B2天 C3天 D4天 E5天30无采血资格的医疗机构组织采血，用于日常医疗活动，卫生行政部门可给予的处罚是(C) A警告 B责令改正 C没收非法所得，可以并处l0万元以下罚款 D吊
26、销医疗机构执业许可证 E追究刑事责任31法律规定血站为献血者提供的环境条件应当为(D) A干净、舒适、安全 B舒适、必要、干净 C必要、舒适、温暖 D安全、卫生、便利 E安全、合法、卫生32按照献血法规定，对献血者每次采集血液量应当是(D) A不少于200ml，不多于400ml。两次采血间隔不少于六个月 B不少于200ml，不多于400ml。两次采血间隔不少于一年 C一般为200ml，一般不得超过400ml。两次采血间隔不少于六个月 D一般为200ml，最多不得超过400ml。两次采血间隔不少于六个月 E一般为200ml，最多不得超过400ml。两次采血间隔不少于一年33对于下列行为，不应给予
27、“没收违法所得，并处十万元以下罚款”的行政处罚的是(B) A非法采集血液的 B医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者的 c医疗机构出售无偿献血的血液的 D血站出售无偿献血的血液的 E非法组织他人出卖血液的34根据有关临床输血技术规范有关临床输血申请单的规定，表达错误的是(B) A申请输血应由经治医师逐项填写 B患者或其家属在上面签字 C由主治医师核准签字 D连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血 E输血科(血库)留存各条35按照献血法(C) A血站是采集，提供临床用血的机构 B血站是不以盈利为目的的公益性组织 C血站应当义务无偿为患者提供血液 D设立血站必须经省级以上人民政府
28、卫生行政部门批准 E血站的管理办法由国务院卫生行政部门制定36根据临床输血技术规定应设置独立输血科(血库)的医院是(B) A三级医院 B二级以上医院 C二级以下医院 D二级医院 E一级以上医院37为保障公民临床急救用血需要，国家提倡并指导择期手术的患者(D) A率先献血 B互助献血 C自愿献血 D自身储血 E同型输血38医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县以上卫生行政部门给予的行政处罚是(D) A警告 B罚款 c吊销医疗机构执业许可证 D责令改正 E限期整顿39黄某2001年10月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚，2002年9月向当地卫生行政部门
29、申请重新注册。卫生行政部门经过审查决定对黄某不予注册，理由是黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满(B) A1年 B2年 C3年 D4年 E5年40患儿刘某，男，ll岁。因高热1d由其父亲陪伴到某医院呼吸科就诊。接诊医生张某对刘某进行详细检查后，诊断“上呼吸道感染?”，嘱住院进一步检查治疗。但刘某的父亲以怕影响孩子学习为由，不同意住院检查治疗，并在病历上签署了“拒绝住院，后果自负”的意见。当晚刘某病情恶化，急送该院诊治，经抢救无效死亡。尸检病理诊断为“暴发型脑炎”。医师张某诊疗行为的性质应属于(A)A因医疗技术过失漏诊，不构成医疗事故 B因医疗技术过失误诊，不构成医疗事故 C因医疗
30、责任过失漏诊，构成医疗事故 D因医疗责任过失误诊，构成医疗事故 E因患方原因，延误治疗，不构成医疗事故41女，32岁，曾生育过有严重缺陷的患儿。再次妊娠前，夫妻双方拟接受医学检查。依据母婴保健法规定，有权进行医学检查的机构是(D) A县级医疗保健机构 B县级人口计生服务机构 C县级疾病控制机构 D县级以上医疗保健机构 E县级以上疾病控制机构42医生张某在某上级医院学习产前诊断技术，回到所在医院后想开展该项业务。根据(母婴保健法规定，张某欲申请从事产前诊断服务的资格，对其申请有审批权的机构应当是(C) A市妇幼保健机构 B省妇幼保健机构 C省级卫生行政部门 D市级卫生行政部门 E县级卫生行政部门
31、43A县张某系艾滋病患者，在B市传染病医院隔离治疗期间，擅自逃出医院回到A县，脱离隔离治疗。为防止艾滋病传播，可以协助传染病医院追回张某采取强制隔离治疗措施的是(E) A卫生行政部门 B疾病控制中心 C民政部门 D司法部门 E公安部门44医师胡某与一药厂达成协议后，在处方中使用了该药厂生产的药品，并收受了该厂给予的提成。对于胡某的违法行为，有权决定给予行政处分并没收其违法所得的部门是(E) A药品监督管理部门 B工商行政管理部门 C监察部门 D消费者权益保护协会 E卫生行政部门45患者因车祸致伤送入某县人民医院抢救，入院时神志不清，联系不上家属。 此时需输血，医院的处理正确的是(C) A无需考
32、虑其他因素，直接给患者输血 B按医院职能部门或主管领导同意后给患者输血 C按医院职能部门或主管领导同意备案后，给患者输血，并记入病历 D按卫生行政部门同意备案后，给患者输血，并记入病历 E未征得患者家属同意，不得输血(4647题共用备选答案) A责令改正 B警告 C罚款 D吊销执业许可证 E追究刑事责任46医疗机构未制定有关防范和处理医疗事故预案的，卫生行政机关可给予的处罚是(A)47承担尸检任务的医疗机构无任何理由拒绝进行尸检的，卫生行政机关可给予的处罚是(D)(4849题共用备选答案) A行政复议 B行政诉讼 C行政赔偿诉讼 D民事诉讼 E刑事诉讼48执业医师对被注销注册有异议的，可以依法采取的司法救济途径是(A)49医疗机构因违法实施疫情控制措施，侵犯就医人合法权益的，受害人可以依法采取的有效救济途径是(B)