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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.内部质量审审核员教程程第一章 概概 述 (一).质质量审核11. 质量量审核定义义：确定质质量活动和和有关结果果是否符合合计划的安安排，以及及这些安排排是否有 效地实施施并适合于于达到预定定目标的、有系统的的、独立的的检查。22. 质量量审核活动动的特点：系统性性-正式的的、有序的的活动独独立性-审审核的独立立性和公正正性3. 质量审核核的内容：质量活活动和有关关结果是否否符合计划划的安排这些安排排是否能有有效贯彻贯彻的结结果是否适适合于达到到目标 (二).
2、质质量体系审审核的分类类和目的11. 评价价质量体系系三个基本本问题：过程是否否被确定并并形成符合合约定标准准或合同的的文件过过程是否被被充分展开开并按文件件要求贯彻彻实施过过程实施的的客观证据据是否证明明能达到质质量方针和和预期的质质量目标22. 质量量体系审核核的类型：质量体系系审核 内内部质量审审核 第一一方审核质质量审核 产品质量量审核（服服务） 外外部质量审审核 第二二方审核过程质量量审核 第第三方审核核第一方方审核由企业业内部人员员进行的质质量体系审审核，审核核的对象为为企业自身身的质量体体系。第第二方审核核由由用户或其其代表对其其供应商进进行的质量量体系审核核，审核的的对象为供供
3、应商的质质量保证体体系（某种种质量保证证模式）。第三方方审核由独立立于供需双双方之外的的认证机构构对企业进进行的质量量体系审核核。3. 质量体系系审核的目目的第一一方审核ISSO90000族国际际标准所要要求；作为管管理层的一一种管理手手段；在第二二方或第三三方审核前前纠正不足足；维持、完完善、改进进质量体系系的需要。第二方方审核ISOO90000族国际标标准所要求求；选择、评评价、认可可供应商的的依据；促进进供应商改改进质量体体系；加强与与供应商的的沟通及相相互间对质质量的共识识。第三三方审核得到到符合ISSO90000族国际际标准的注注册；减少重重复审核和和不必要的的开支；提高高企业的信信
4、誉和市场场竞争力；无无明显第第二方审核核需要时时采用。（三三） .质质量体系审审核特点：1.被审审核的质量量体系必须须是正规的的文文件化质量量体系要要求建立正正规的质量量体系的原原因正规的质量体体系才能正正常运作； 正常运作作的质量体体系才有必必要审核；正规的的质量体系系形式才可可进行公正正比较和评评价； ISSO90001是正正规的质质量保证模模式,用以以比较和和评价而建建立的正正规的质质量体系。正规的的质量体系系必须满足足下列要求求必必须具有完完整的质量量体系文件件；文件控制制、文件更更改应符合合标准的要要求；实际行行动与书面面文件或非非书面承诺诺应一致；必必要的运作作情况有可可追溯的记记
5、录。2.质量体系系审核必须须是一种正正式的活动动质量体体系审核必必须依照正正式、特定定要求进行行，特定的的要求有：合合同要求；质质量手册、程序、作作业指导书书及其他管管理性文件件、技术文文件；ISOO90000族国际标标准;有关的的法律法规规要求；以上上特定要求求须在确定定审核任务务时明确。质量体体系审核依依据正式程程序和书面面文件进行行审审核目的、范围明确确；制定正式式审核计划划；制定实施施审核计划划的检查表表；依据计划划和检查表表进行职业业化审核。质量体体系审核结结果形成正正式文件审核核结果以正正式的审核核报告（包包括不合格格报告）形形式提交委委托方或受受审核方；审审核报告和和记录作为为正
6、式文件件留存到规规定期限。质量体体系审核只只能依据客客观证据（既既与质量体体系和质量量有关的事事实）客观存存在的证据据；不受情绪绪或偏见左左右的事实实；可陈述、可验证的的事实；可定定性或定量量的事实；可可形成文件件的陈述。从事质质量体系审审核的人员员具备一定定的资格第一一、二方审审核人员受受过一定培培训、能胜胜任工作且且与被审核核的工作无无直接责任任；第三方认认证的审核核人员须为为国家注册册审核员。3.质量量体系审核核是一种抽抽样审核质量体系系审核的局局限性只能在在某一时刻刻进行，不不能跟踪全全过程；只能能涉及体系系的主要部部门，不可可能遍及整整个体系；只只能调查到到具有代表表性的人和和事，不
7、可可能审查全全部体系。质量体体系审核是是抽样进行行的抽样具有有随机性，具具有一定的的风险；应着着重于发现现有关系统统失效的凭凭据；不应抱抱着非查查到问题的目的去去工作；任何何审核都不不能证明质质量体系完完美无缺。 (四) .质量量体系审核核的步骤11.质量体体系审核的的两个阶段段质量体体系文件审审查审查受审审核方是否否建立了正正规的、文文件化的体体系；文件的的内容是否否能正确、充分满足足标准要求求；了解受审审核方的基基本情况。现场审审核检查受审审核方的现现场运作是是否符合特特定要求（合合同、质量量手册、质质量保证标标准等）。2.外部部审核的步步骤提出出审核确定审审核范围；审审核组任务务分配；准
8、备备工作文件件（检查表表、记录表表等）。实施审核核首首次会议；现现场审核（收收集客观证证据、记录录审核观察察结果等）。末末次会议。审核报报告编制审核核报告；报告告的分发、存档。纠正措施施的跟踪向受受审核方提提出采取纠纠正措施的的要求；受审审核方制订订计划并实实施纠正措措施；纠正措措施有效性性的验证；记记录并提出出结论。监督233年内对受受审核方的的整个质量量体系进行行监督检查查；复审。33.内部审审核的步骤骤内部审审核工作计计划制定全年年的内部审审核工作计计划；确定审审核范围；确确定审核频频次；明确各各次审核的的目的。审核准备备指指定审核员员和组成审审核组，分分配工作；收收集有关文文件；文件审
9、审查（视情情况需要而而定）；制定定审核计划划；准备工作作文件。实施审核核首首次会议；现现场审核（收收集客观证证据，记录录观察结果果）；末次会会议。审审核报告编制制审核报告告；报告分发发、存档。纠正措措施的跟踪踪向向受审核方方提出纠正正要求；受审审核方制定定并实施纠纠正措施；验验证纠正措措施有效性性并记录。第二章 内部质量量体系审核核 (一).内部质质量体系审审核的目的的和范围11.内部质质量体系审审核的目的的使质量量体系满足足质量标准准或其他约约定文件（如如合同）的的要求直接的目目的。作作为一种重重要的管理理手段，及及时发现质质量管理中中的问题，组组织力量加加经纠正或或预防。在第二、三方审核核
10、前，通过过内部质量量体系，及及时发现一一批问题，加加以纠正，为为顺利通过过第二、三三方审核作作好准备。作为一一种自我改改进的机制制，使质量量体系持续续地保持其其有效性，并并能不断改改进，不断断完善根本的目目的2.内内部质量体体系审核的的范围与与质量体系系相关的所所有部门；实际工工作中是否否按照规定定的程序和和方法；产品或服服务是否符符合技术规规范要求；质量体体系运行是是否符合质质量手册、程序等文文件的规定定。3. 内部质量量体系审核核的依据受益者推推动-GB/TT190001ISSO90001标准,以及按此此标准具体体化的程序序文件和质质量手册。管理者者推动-按GBB/T199004ISO99
11、004编编制的质量量手册和程程序文件。GB/T190001 IISO90001标准准质质量计划合同同国国家有关法法律、法规规4. 内内部质量体体系审核的的时机、程程度例行行常规审核核（年度计计划中）每年年覆盖所有有部门（或或要素）至至少一次每年年12次次集中审核核各部门和和各要素的的例行审核核追加审审核发生了严严重的质量量问题或用用户有严重重申诉；组织织的领导层层、隶属关关系、内部部机构、产产品、质量量方针和目目标、生产产技术及装装备以及生生产场所等等有较大改改变；即将进进行第二、三方审核核或法律、法规规定定的审核；第第三方审核核后获得认认证注册资资格证书，而而证书即将将到期又希希望继续保保持
12、认证资资格。 (二) .内部质量量体系审核核的特点11.根本目目的在于改改进外部部质量体系系审核的主主要目的在在于评价；内部质质量体系审审核的主要要目的在于于发现问题题并致力于于改进。22.是企业业内部的质质量管理活活动作为为开展内部部管理的有有效性审核核；作为为一项需经经常开展的的质量管理理活动。33.必须得得到管理者者的全面支支持作为为管理者介介入质量管管理的手段段；审核核结果需经经管理者评评审，不合合格项须由由管理者组组织纠正行行动；没没有管理者者的支持，就就不能顺利利开展，也也不会产生生效果。44.也是一一项正式的的活动审审核应有计计划安排；审核应应由资格的的人员进行行；审核核结果应有
13、有成文的报报告；审审核中发现现的不合格格，应采取取相应的纠纠正措施。5.开展展内部质量量审核的难难度比外部部质量审核核高内部部审核员面面对自己的的同事，难难以生产权权威效应；内部审审核员也要要成为质量量改进的一一员；管管理者的支支持往往因因人为的原原因或环境境的原因打打折扣；审核结果果直接涉及及到每个员员工或中层层管理者的的荣誉和其其他利益，抗抗争常常产产生；职职业化的内内部审核员员队伍较难难建立。 (三).内部质量量体系审核核与外部质质量体系审审核的比较较1.内部部质量体系系审核与外外部质量体体系审核的的相同点都属于质质量体系审审核的范畴畴，都要遵遵循质量量体系审核核指南标标准（CBB/T
14、1190211ISOO 100011）中中规定的基基本原则。都是对对质量体系系进行审核核，都要以以ISO99000族族的有关标标准作为审审核的依据据。第一一、二、三三方审核虽虽然各有多多种目的，但但有一个目目的是大家家都有的，即即检查评价价质量体系系与有关质质量标准的的符合程度度。都由由独立于受受审部门之之外的审核核员来进行行。都按按正规程序序和做法进进行，如成成立审核组组、编制检检查表、实实行现场审审核、写不不合格报告告和审核报报告等。审核顺序序和阶段大大致相同。审核员员应具备的的素质基本本相同。22. 内部部质量体系系审核与外外部质量体体系审核的的区别（见见表2-11）内部质量量体系审核核
15、与外部质质量体系审审核的区别别（2-11）序号 项 目 内部质量体系审核 外部质量体系审核 1 委托方、审核方和受审方 无委托方、审核方和受审方均属同一个组织 第二方审核时委托方为需方，审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构，受审方为供方。第三方审核时，审核方为体系认证机构，受审方是某个组织。委托可以是受审方，也可以是其他组织 2 审核的主要目的和重点 主要目的在于改进自身的质量体系，故重点是发现问题，纠正和预防不合格 主要目的在于决定是否批准认证或签订购货合同，故重点是评价受审方的质量体系 3 前期准备工作 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作，培训干部、制定程序、任
16、命管理者代表 了解受审方情况，预审文件，决定是否受理申请（第三方审核），必要时预防或预审 4 审核计划 例行审核编制年度滚动计划，每月审核一个或几个部门或要素，半年或一年覆盖全部要素及部门（也可采用集中审核方式） 短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划 5 样本量及审核深度 时间比较充裕，样本量可取得较多，审核可以较深 时间较短，样本量及深度相对较小 6 首末次会议 虽也有较正规的首次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介绍，其他内容也可简化，故首次会议较简短 正规的首末次会议、审核组长应作全面说明，包括人员介绍、审核程序、方法以及保密原则的声明等 7 争执处理 如发生审核组与受部
17、门的争执时可提请管理者代表仲裁或最高领导决定 如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方；如争执不能解决，最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁 8 不合格问题的分类 按性质分类，目的在于抓住重点问题纠正，以及评价体系改进情况 按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认证（第三方审核）或（第二方认定） 9 纠正措施 重视纠正措施，对纠正措施计划不能作具体咨询，但可提方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性 对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证 10 监督检验 无此内容 认证或认可后，每年至少要进行1次监督检查 11 审核员的注册 目前我
18、国现无内部审核员注册制度；英国的内审员注册资格不是必不可少的 认证机构的审核员必须取得注册审核员资格 第三章 内内部质量审审核准备 (一) .内部质质量审核的的准备工作作.主要的的准备工作作建立审审核工作系系统。资资料收集及及文件审核核。制定定审核计划划。编制制检查表。2.对审审核准备的的基本要求求责任落落实建立审核核组并已明明确分工；各各受审部门门责任人在在场并已有有充分的准准备。工工作文件完完善各类工作作文件齐备备；所有文件件、记录都都能得到理理解并有效效应用。计划落实实审审核计划得得到批准；审审核计划为为审核组和和受审核部部门充分了了解。 (二) .建立内部部质量审核核工作系统统.组织建
19、建立审核组组织指定内部部质量审核核责任人（如如管理者代代表）；明确确日常工作作责任部门门；明确各部部门有关内内部质量审审核的职责责；指派内部部质量审核核员和审核核组。人人员选择内部部审核员；培培训内部审审核员；指派派审核组长长和审核员员。2.工工作程序和和文件内内部质量体体系审核程程序如何制定定年度工作作计划和审审核计划；如如何执行计计划；由谁负负责制定计计划，谁监监督检查计计划的执行行；审核实施施过程及各各阶段的要要求；各阶段段的责任部部门及责任任人。内内部审核工工作文件年度度工作计划划；审核计划划；检查表；不不合格报告告；纠正措施施报告；审核核报告等。3.审核核组的审核核准备工作作审核组组
20、分配任务务审审核组长分分配任务（注注意审核核员应与被被审核区域域无直接责责任原则则）；审核员员按分配任任务作好审审核准备工工作。审审核员应做做的预备工工作熟悉必要要的文件和和程序，并并确保这些些文件是完完整的和可可以接受的的；根据需要要编制检查查表或在已已有检查表表中增加补补充问题；落落实由于前前一次的审审核结果而而制定的纠纠正措施的的执行情况况。审核核组与受审审核部门管管理者举行行审核前会会议确认审核核计划、审审核人员和和检查表；安安排首次会会议的时间间、地点、议程及参参加人员。举行审审核组会议议确确保审核前前的准备工工作全部完完成；每个审审核员对审审核任务应应完全了解解。 (三三) .资资
21、料收集和和文件审核核.收集资资料的目的的有助于于了解被 审核区域域的情况了解解审核的范范围；了解受受审核区域域的人员构构成；熟悉受受审核区域域的技术结结构；便于掌掌握审核的的侧重点。有助于于审核员工工作量的分分配便于合理理安排时间间；便于合理理制定抽样样方案。22.收集资资料的范围围质量体体系文件质量量手册；程序序文件；作业业程序；以上上文件的主主要修改记记录等。其他有关关文件有关法法律、法规规；销售合同同；材料、产产品标准；组组织机构图图；工艺流程程图；管理制制度、标准准、规范；质质量记录等等。3.质质量体系文文件审核质量体系系文件审查查的目的借助助文件了解解质量体系系情况，以以便制订审审核
22、计划；评评价现有的的文件化的的质量体系系的符合性性；评价现有有文件的有有效性及控控制情况。内部质质量审核对对文件审查查的要求一般般的内部审审核可不对对文件内容容进行全面面审查；需要要时可对某某些文件作作专项的审审查；重点是是审查修改改情况和文文件控制。4.质量量体系文件件审查要点点文件审审查的两个个主要方面面形形式审查；内内容审查。形式审审查文件的发发布、生效效日期；审核核与批准是是否按规定定权限进行行；是否按规规定进行文文件编号，在在确定的范范围发放；是是否有页码码、章节标标记、文件件名称等；是是否最新版版本，所有有修改处是是否有明确确的修改状状态标识。内容审审核-文件规定定与采用的的标准的
23、符符合性；-文件件的协调性性；-质量手册册的内容。 (四).审核计计划.审核核计划两两种不同的的计划年度审审核工作计计划；审核计计划。年年度审核工工作计划在一一年内审核核的合理安安排；可以集集中安排若若干次；也可可在一年内内多频次安安排各类局局部性审核核。审核核计划每一次次审核的具具体安排；可可安排某些些时间对某某区域的审审核；也可安安排某时间间进行某个个要素的审审核。2.年度审核核工作计划划（见表33-1）制定年度度审核工作作计划的目目的保证内部部审核的实实施能有计计划地进行行；便于管理理、监督和和控制内部部审核工作作。年度度审核工作作计划应考考虑的因素素落落实审核组组织；审核范范围；客户、
24、认证机构构及有关法法规的要求求；质量体系系文件关于于内部审核核的要求；审审核的频次次等。（33-1）电子厂厂20000年年度内内审计划（表表3-1）月份一二三四五六七八九十十一十二周数部门销售部技术部计划部采购部品管部工程部制造部人事部图例说明：制定人：日期：批准人：日期：计划审核开始日期审核进行审核结束纠正不合格跟踪与监督l l 年年度审核工工作计划的的类型集中中式年度审审核工作计计划；滚动动式年度审审核工作计计划。l l 集集中式年度度审核工作作计划在某某计划时间间内安排的的集中式审审核；审核核可针对全全部适用要要素及相关关部门，也也可针对某某些要素或或部门；审核核后的纠正正行动及跟跟踪在
25、限定定时间内完完成；适用用于中、小小型企业、无专职机机构及人员员的情况；此类类审核具有有很强的针针对性； 新建质质量体系试试运行后； 质量体体系有重大大变化时； 发生重重大质量事事故时； 外部质质量审核前前； 领导认认为需要时时。l l 滚滚动式年度度审核工作作计划审核核持续时间间较长；审核核和审核后后的纠正行行动及其跟跟踪陆续展展开；在一一个审核周周期内应保保证所有适适用要素及及相关部门门得到审核核；重要要的要素和和部门可安安排多频次次审核；适用用于大、中中型企业，设设有专门内内部审核机机构或专职职人员的情情况。3.审核核计划内容容（见表33-2）l l 制制定审核计计划目的明确确审核的目目
26、的和范围围；保证证审核按规规定的时间间进行，便便于控制审审核过程；使受受审核方作作好准备；确定定审核的策策略。XX公司内内部质量审审核实施计计划审核时间：1999年3月14日-16日 审核时间：1999年5月15日-16日审核范围：电风扇、加热器之设计与生产审核组长：审核组成员： A组- B组- 具体安排： 3月15日（周二）08:30-9:00 首次会议A组-与总经理、管理者代表谈话09:00-11:00 （管理职责）B组-合同评审A组-管理评审、文件和资料的控制11:00-12:00 B组-生产计划、培训12:00-13:00 午餐、休息13:00-16:00 A组-进货检验和验证/仓库管
27、理B组-采购/顾客提供产品的控制16:00-16:30 审核组内部交流3月16日（周三）08:00-12:00 设计控制/技术文件（A、B组）12:00-13:00 午餐、休息A组-过程检验/检验测量和试验设备的控制 B组-过程控制、培训、统计技术16:00-16:30 审核组内部交流16:30-17:00 与受审核方沟通3月17日（周四）08:00-10:00 A组-最终检验/包装/贮存/防护/支付B组-不合格品的控制10:00-12:00 A、B组-顾客投诉/用户服务/纠正和预防措施12:00-13:00 午餐、休息13:00-15:00 审核员内部小结15:00-15:45 与受审方领导
28、交换意见15:45-16:00 末次会议制定审核计计划的要求求形形成正式文文件；须有审审核组长的的批准。审审核计划的的内容本次内内部审核的的目的；审核核的范围（要要素或区域域）；审核依依据的文件件（标准、手册及程程序等）；审审核组成员员名单及分分工情况；审审核日期和和地点、受受审核的部部门；首次会会议、末次次会议以及及审核过程程中需安排排的与受审审核方领导导及有关人人员交换意意见的会议议安排；各项项主要审核核活动的预预计日期和和持续时间间；审核报告告的分发范范围及发布布日期。(五) .检查表11.检查表表的作用是现场审审核的指引引；保持持审核目的的防止偏差差；保证证审核内容容周密及完完整；保保
29、证审核进进度及连续续性；确确保合理的的审核线路路防止浪费费时间；减少随意意性，保持持客观 公公正 规范范。2.检检查表的制制定与内容容检查表表的制定审查查员根据任任务分配准准备检查表表；检查表须须经审核组组长批准；根根据审核对对象的规模模及复杂程程度决定检检查表的多多少；应覆盖盖质量体系系各主要部部分。检检查表的内内容查什么：审核项目目及要点；如如何查：审审核方法 抽样量及及步骤；哪里里查。3. 检查表表的设计要要点设计计要点对照标标准和手册册的要求；选选择典型的的质量问题题；结果受审审部门特点点；抽样有代代表性；时间间有余地；检检查表有可可操作性。内部审核检检查表的特特点开展内部部质量审核核
30、用的检查查表格式各各组织相对对固定；根据据审核工作作的需要，可可在通用检检查表基础础上制订针针对不同问问题、不同同部门、不不同活动的的检查表；检检查表具备备完整的覆覆盖面；检查查表的内容容相对稳定定；检查表可可作为受审审核部门准准备接受审审核的参考考文件，便便于取得对对审核的了了解和认真真做好审核核准备工作作。内部审审核检查表表的范围一一般应超出出外部审核核的要求应覆覆盖质量管管理方面的的全部要求求，不应局局限于质量量保证标准准的要求；可可包含本组组织的一些些特殊要求求；可加大抽抽样面。44 检查表表的编写方方法及事例例方式按部门编编；按要素编编：正向、逆向。按按部门编定定检查表（见见表3-3
31、3）要覆盖该该部门负责责的主要要要素；切不可可沾边就就要检查。质量体系审审核：部门门检查表（表表3-3）受审核部门销售部编制日期1999年7月15日质量体系标准GB/T19001ISO9001审核员王 良审核的要素管理职责(4.3)；服务(4.19)；交付(4.15.6)；培训(4.18)NO.审核项目审核方式1部门经理是否清楚销售部在质量体系中的主要质量职责?与部门经理谈话30分钟2是否按程序规定进行了合同评审?抽查99年1-6月合同评审记录3份询问和抽查98-99年有关记录1-2份3顾客特殊要求或公司未生产过的产品是否有顾客的书面要求文件,是否在企业中进行了传递、沟通和评审？4合同的更改是
32、否与顾客沟通并再次进行评审？查2份合同更改后评审及顾客沟通记录5来自顾客的申诉和咨询是否及时答复？查98年10月99年3月顾客申诉和咨询处理记录3份6向顾客提供的维修、培训、备品配件供应产品处理（换货、退货）是否及时，用户是否满意？各查1份记录并联系顾客申诉意见综合判断7每月25日前是否编制下月交货产品一览表并签发有关部门？查发运组99年各月交货产品一览表8运输单位是否在发运通知单上签字，表明所运产品无差错？查2份成品库留存发运单，并注意用户反馈记录中有否关于交付的申诉9是否制订和执行了部门培训计划，签订合同的人员和售后服务人员是否经资格认可？查99年部门培训计划和抽查合同签订人员和售后服务人
33、员各3位的资格认可证件a. a.抽查99年3月进出库台帐b. b.抽查库存成品四种看帐卡物相符c. c.观察库存条件、标识情况d. d.与仓库保管员交谈了解对储存寿命有否要求及超期后如何处理10查成品库的管理 质量量体系审核核：要素检检查表（表表3-4）受审核部门质监服务科、生技办、总工办、生产车间、经营部、仓库编制日期1999年1月17日质量体系标准GB/T19001ISO9001审核员丁 文审核的要素不合格品的控制（4.13）NO.审核项目审核方式一、质监服务科1.进货检查中不合格品是如何处理的？抽查99年下半年“不合格原材料信息单”2份的处理过程2.成品检验中不合格品是如何处理的？抽查9
34、9年下半年“不合格产品信息单”2份的处理情况3.用户反映的合格品是如何处理的？抽查99年下半年顾客申诉抱怨的处理情况4.新产品中的不合格吕是如何处理的？抽查99年8月以后检验的新产品的“不合格品信息单”1份二、生技办追踪上述的“不合格品信息单”、“不合格产品信息单”的处理，评审过程如有让步处理时应重点检查让步处理的过程三、总工办了解上述的不合格原材料、成品的审批重点是让步处理的审批四、生产车间（二、四车间）1.不合格品在现场如何标记隔离1. 1.与当班大组长、车间工长交谈，并调查不合格标记的管理情况2. 2.现场调查有否根据程序规定进行划区域堆放2.有中间产品的离子膜产品的不合格品的控制和处理
35、1.抽查99年5季度该产品在中间产品出现不合格品时所填的C级质量信息单2份，追踪其处理情况2.观察现场如何标记（挂牌）和隔离（划区域堆放）五、经营部（供销科）、仓库1.追踪上述的不合格原材料信息单的处理情况(1).与库管员交谈(2).查进出库台帐23种(3).按程序规定如有超期者应通知质监科进行复检鉴别，查有否通知的凭证，抽查上述申请单2份，确认其处理情况2.仓库有否超过储存期限的原材料和成品，如有是如何处理的？3.供销科有否“不合格处理申请单”，当合同规定时有否报请顾客，提出让步申请 质量体系系审核：要要素检查表表（表3-5）受审核部门质监服务科、生技办、总工办、生产车间、经营部、仓库编制日
36、期1999年1月17日质量体系标准GB/T19001ISO9001审核员丁 文审核的要素不合格品的控制（4.13）NO.审核项目审核依据审核方式标准程序/指导书一、质监服务科查阅与交谈1进化检验4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格原材料信息单2份2成品检验4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格产品信息单2份3顾客申诉4.13.1QSP13-01-99QSP19-01-9899年下半年用户申诉台帐4新产品4.13.1QSP014-01-99新产品“不合格信息单”1份二、生技办查阅与交谈追踪上述信息单处理评审情况4.13.2QSP13-01-99重点是让步处理的审批四
37、、生产车间（二、四）车间1现场标记隔离4.13.1QSP13-01-99交谈、观察标记和堆放区域2离子膜产品的控制4.13.1QSP13-01-99观察现场标记、隔离情况查阅C级质量信息单2份五、经营部（供销科、仓库）1信息处理4.13.2QSP13-01-99观察、交谈和查阅追踪2超储期原材料和成品处理4.13.2QSP13-01-99交谈、查阅台帐、通知凭证3报请顾客让步处理4.13.2QSP13-01-99在供销科查不合格处理申请单检查表（统统计技术要要素）（表表3-6） GB/T19001-ISO9001 4.20统计技术序号审核项目程序/指导书编号应用记录备注合格需改进不合格不适用1
38、质量手册是否包括为确定、实施和控制所需的统计技术的应用所作的规定？2对应用统计技术的需求是否已被识别？3顾客是否需要统计技术的应用？4统计技术是否用来证明能力及验收的决定，如：过程控制；检验；设备。5对用来识别/确定纠正和预防措施的质量数据/记录是否作了统计评估？ISO90001不合合格品的控控制检查表表（表3-7）ISO9001序号审核序号检查内容结论符合需改进不符合不适用4.13.11不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保证防止由于疏忽而使用或安装不合格品2不合格品控制程序包括了哪些内容。如何通知有关职能部门。4.13.21不合格品的评审和处置1.质量手册中规定的部门和人员是怎样履行关于不合格品评审和处置的责任和权限。2对不合格品评审后如何实施以下要求：a. a.进行返工以达到规定要求；b. b.返修或不得返修作为让步接收；c. c.降级改作它用；d. d.推收或报废。3当合同要求时，如何执行使用或返修不合格品