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1、大鹏卓杰制品厂文件名称SSOP卫生操作标准程序文件编号GMP-COP-025版本1.0第 28 页 共 28 页编写：审核：批准：生效日期：修改记录录版本页号原有内容容修订后内内容批准人日期1、本公公司制定定的卫生生操作标标准SSSOP是是为了达达到GMMP所规规定的要要求，保保证所加加工的产产品符合合卫生要要求而制制定的指指导产品品（化妆妆品）生生产加工工过程中中如何实实施清洗洗、消毒毒和卫生生保持的的作业指指导文件件。它也也是一个个强制性性的文件件。根据本公公司产品品的特性性，从加工工用水的的安全性性；产品（化化妆品）接触表面的清洁卫生；防止交交叉污染染；洗手、消消毒和卫卫生间设设施；防止
2、污污染物（杂杂质等）造造成的不不安全；有毒化化合物（洗洗涤剂、消消毒剂、杀杀虫剂）等等的储存存、管理理和使用用；加工人人员的健健康状况况；虫、鼠鼠害的控控制（防防虫、灭灭虫、防防鼠、灭灭鼠）这这8个方面面制定了了一系列列SSOOP程序序文件，该该文件的的执行主主要由加加工车间间负责实实施，品品质部负负责监督督。2、监控控记录（1）每每日卫生生监控记记录（2）每每日卫生生检查表表（3）定定期卫生生监控记记录表（4）水水质检验验报表（5）消消毒液配配制和使使用记录录表（6）仓库库卫生检检查表（7）有有毒化合合物一览览表（8）员员工健康康检查记记录表（9）环环境卫生生改善通通知单SSOPP文件目目录
3、序号标题文件名称1加工用水的安全性水质控制程序2产品（化妆品）接触表面卫生控制不锈钢工器具清洁消毒程序洗手消毒程序鞋靴消毒程序工作服管理作业标准3防止交叉污染流程布置作业标准地面及排水沟的清洗消毒程序更衣室管理作业标准消毒液配制程序外访人员管理作业标准成品库清洁程序原料仓库清洁消毒程序4手部清洁、消毒和厕所设施的维持洗手消毒设施规定卫生间管理作业标准5防止掺杂物污染防止外来污染控制程序化学品管理作业标准6有毒化合物的标识、储存及使用有毒化合物控制程序7雇员健康与卫生控制雇员健康管理程序8虫害控制虫害控制程序风幕、灭蝇灯的清洗程序垃圾场管理作业标准3、说明明每生产日日由安全全卫生管管理人员员依每
4、每日卫生生检查表表查核核，并填填写检查查表确实实反映该该日工作作场所内内卫生状状况及改改善处理理方式，若若产生异异常状况况应填写写环境境卫生改改善通知知单。由由异常单单位做原原因分析析及对策策之执行行回复，并并由查核核单位做做改善之之追踪及及改善效效果确认认等工作作，并送送交厂级级（含以以上）主主管签核核、确认认、结案案。安全卫生生人员应应不定时时查核工工厂内卫卫生管理理作业执执行状况况及纠正正不符规规定之作作业方式式，并适适时回报报。一、加工工用水的的安全性性生产用水水的卫生生质量是是影响产产品（化化妆品）卫生的关键因素，产品（化妆品）加工车间应保证与产品（化妆品）和产品（化妆品）接触面有关
5、的水的安全供应，加工用水与非加工用水无交叉连接。（一）水水质卫生生控制程程序1、目的的1.1保保证与产产品（化化妆品）和产品（化妆品）接触面有关的水的安全供应。1.2保保证加工工用水与与非加工工用水无无交叉连连接。2、适用用范围加工用水水、清洗洗用水3、职责责3.1维维修部负负责供水水设施的的维修保保养。3.2品品质部负负责水质质监控。3.3饮饮料厂负负责使用用水的检检查及标标识的维维护。4、工作作程序4.1检检测4.1.1品质质部每年年至少两两次送加加工用水水到政府府部门作作水质卫卫生全项项目检测测，符合合国家饮饮用水标标准（GGB57749-20066）后方方可投入入生产，且且存入档档案。
6、4.1.2品质质部每周周对加工工用水进进行常规规项目检检测一次次，并将将结果记记入水水质检验验单。4.1.3品质质部对冷冷却水余余氯每四四小时检检测一次次。4.2标标识4.2.1根据据供水设设施实际际情况，画画出供水水网络图图和污水水排放管管道分布布图，具具体见给给排水网网络图。4.2.2加工工用水管管线用标标识加以以区别，车车间使用用的软水水管用后后盘挂于于水管架架上，不不允放置置地面上上。4.2.2.11与产品（化化妆品）直接接触用水管使用不锈钢管。4.2.2.22循环用用水管为为刷油漆漆的镀锌锌管。4.2.2.33车间使使用的软软水管为为透明水水管，禁禁用黑色色橡胶管管。4.2.3每只只
7、水管出出水口都都有相对对应的编编号。4.3排排水4.3.1车间间污水排排放畅通通，排水水道内无无垃圾，下下脚料、废废弃原料料等杂物物，并且且按规定定清洗消消毒，且且记录。4.3.2厂区区污水排排放畅通通，并设设专人加加以管理理。5、加工工用水检检验方法法和判定定5.1国国家饮用用水标准准：GBB57449-1198555.2微微生物检检验标准准：细菌菌总数：GB447899.2大肠菌菌群：GGB47789.35.3细细菌检验验结果中中有一项项不合格格则判为为不合格格。6、纠正正措施6.1如如果发现现所使用用的水源源经卫生生防疫部部门检测测，指标标不符合合要求，加加工车间间要首先先中止使使用此水
8、水源，并并对使用用此水源源加工的的产品要要进行隔隔离评估估。对此此水源重重新检测测合格后后方可继继续使用用。品质质部检验验结果不不合格应应通知加加工车间间制订消消毒方案案，并进进行连续续监控，待待指标正正常后再再转入正正常检验验。6.2若若供水管管道出现现故障或或停水，恢恢复供水水后水较较混浊，必必须待水水质澄清清后经品品质部检检测确定定能否生生产。6.3检检查时发发现管道道有交叉叉连接时时，必须须马上解解决（由由维修部部负责）。出出现问题题的部位位若不能能被隔离离，生产产应中止止，直到到修好为为止。另另外，在在不合理理的情况况下生产产的产品品不能进进行运销销，除非非其安全全性得到到验证。6.
9、4检检查时发发现如果果有虹吸吸回流的的现象，必必须采取取有效的的行动来来防止污污染，并并及时采采取有效效的措施施来保证证这种现现象不再再发生。二、产品品（化妆妆品）接接触表面面卫生控控制所有工厂厂设施中中的产品品（化妆妆品）接接触表面面和工器器具，其其设施、材材料和工工艺须易易于清洗洗且保持持在卫生生状况下下。此类类表面须须由无毒毒材料组组成，设设计上耐耐用，不不与清洁洁剂和消消毒剂起起反应。加加工过程程中所有有接触产产品（化化妆品）的工器具和设备表面必须用有效的清洁剂和消毒液进行清洁和消毒，其频率为：（1）在在每天开开始工作作前用水水冲洗。（2）在在每天工工作之后后进行清清洁消毒毒。（3）在
10、在生产中中随时进进行清洁洁。与产品（化化妆品）或产品（化妆品）接触的手、手套和工作服，保持清洁和卫生。直接接触的包装物料，必须清洗和消毒。（一）不不锈钢工工器具清清洁消毒毒程序1、目的的清洁不锈锈钢工器器具，防防止交叉叉污染。2、适用用范围适用于生生产车间间所有不不锈钢工工器具。3、职责责3.1 岗位操操作员负负责操作作执行。3.2 专人负负责清洁洁消毒剂剂贮存管管理；操操作员负负责消毒毒剂的配配置。3.3 班组长长负责检检查督促促。3.4 品质部部负责表表面微生生物检查查。4、工作作程序方法：用用专用刷刷子刷洗洗表面污污物用2000ppmm含氯消消毒水浸浸泡100分钟（注注意：一一定要戴戴乳
11、胶手手套操作作）清水冲冲洗5、监控控5.1视视觉检查查其清洁洁度。5.2卫卫生监控控人员的的巡回监监督。5.3品品质部定定期表面面微生物物检查。6、频率率6.1每每班生产产前及生生产结束束后。6.2被被污染后后立即进进行。7、纠偏偏在检查发发现问题题时应采采取适当当的方法法及时纠纠正，如如再清洁洁、消毒毒，检查查消毒剂剂浓度，员员工培训训等。（二）洗洗手消毒毒程序1、目的的通过对手手的清洗洗消毒、防防止交叉叉污染，确确保产品品安全卫卫生。2、适用用范围所有与产产品（化化妆品）加工接触的人员。3、职责责与产品（化化妆品）加工接触人员均应遵循实施。4、工序序程序4.1洗洗手要求求4.1.1开始始工
12、作之之前；4.1.2上厕厕所之后后；4.1.3处理理被污染染的原材材料之后后；4.1.4从事事与生产产无关的的其他活活动之后后；4.1.5生产产过程中中的其他他定期洗洗手要求求。4.2洗洗手消毒毒方法：清水洗手手-用洗洗手液洗洗手-冲冲洗洗手手液-将将手烘干干-用75%的酒精精消毒5、监测测5.1每每天至少少检查一一次设施施的清洗洗与完好好。5.2卫卫生监控控人员巡巡回监督督。5.3品品质部定定期做微微生物检检查。5.4确确保洗手手液和酒酒精有至至少2天的使使用量。6、纠偏偏6.1检检查发现现时立即即纠正或或对其进进行培训训。6.2对对不符合合卫生要要求且屡屡教不改改者处以以相应处处罚。（三）
13、靴靴消毒程程序1、目的的通过对鞋鞋靴的清清洗消毒毒，防止止交叉污污染。2、适用用范围所有进入入清洁区区人员。3、职责责所有进入入清洁区区的人员员均应遵遵循。4、工序序程序4.1消消毒要求求：所有有进入加加工车间间的人员员一律穿穿胶鞋经经消毒池池入车间间。4.2消消毒方式式：清水水池洗净净杂物-用含含有效氯氯2000PPMM的消毒毒液浸泡泡10秒。5、监测测5.1池池内水保保持清洁洁，并保保持设施施的清洁洁与完好好。5.2消消毒水44小时换换一次。5.3卫卫生监控控人员巡巡回监督督。5.4检检查消毒毒液的浓浓度，至至少1次/4hh。6、纠偏偏在检查时时发现问问题采取取适当的的方法及及时纠正正，培
14、训训员工。（四）工工作服管管理作业业标准1 目目的规范工作作服管理理，防止止交叉污污染。2 适适用范围围适用于工工厂所有有的工作作服管理理。3 职职责3.1 员工自自已清洗洗工作服服，保证证每天更更换，穿穿干净的的工作服服进车间间。3.2 卫生员员负责工工作服卫卫生检查查。4 工工作程序序4.1 工作服服的使用用规定4.1.1清洁洁区的员员工使用用白色工工作服。4.1.2员工工必须经经风淋后后进入清清洁区。4.2 工作服服的验收收：总务务主管负负责。4.2.1对工工作服制制作商进进行评定定：式样样确认和和面料确确认。4.2.2对制制造商送送来的工工作服抽抽查。4.2.2.11 试穿穿不同型型号
15、的工工作服，按按10%的比例例抽检其其加工工工艺。4.3工工作服的的清洁4.3.1员工工自已清清洗工作作服，保保证每天天更换，穿穿干净的的工作服服进车间间。4.3.2单位位主管每每周一次次负责对对本单位位人员工工作服的的清洁程程度进行行卫生检检查。5 纠纠偏行动动5.1 对不按按规定进进入清洁洁区的人人员进行行培训和和处罚。5.2 对卫生生检查不不合格的的人员暂暂时停岗岗。三、防止止交叉污污染未经过充充分清洗洗和消毒毒之前，操操作工人人的手、工工作服、工工器具与与加工废废料相接接触设备备的产品品（化妆妆品）接接触表面面、地面面或其他他不卫生生物品不不得接触触产品（化化妆品）。工艺流程布局合理，
16、初加工、精加工、成品包装分开。明确人流、物流、水流方向，不造成交叉污染。（一）流流程布置置作业标标准1 目目的明确工艺艺流程布布置，区区分一般般清洁区区与清洁洁区，防防止交叉叉污染。2 适适用范围围适用工厂厂的生产产控制。3 职职责所有与产产品（化化妆品）加工有关的人员均应遵循。4 工工作程序序4.1 不同污污染程序序的工器器具明显显区分。4.2 不同岗岗位的加加工人员员不能互互相串岗岗。4.3 车间废废弃物投投入专用用容器中中，加以以标识，专专人处理理。4.4 原料、辅辅料、包包装物料料及空瓶瓶均单独独存放，保保持清洁洁卫生，不不受污染染。5 纠纠正措施施监测人员员如发现现流程出出现交叉叉污
17、染的的情况，则则必须停停止生产产，及时时调整，并并对这段段时间加加工的产产品进行行隔离评评估。（二）地地面及排排水沟的的清洗消消毒程序序1 目目的保证生产产区域所所有地面面及排水水沟清洁洁、卫生生，符合合生产卫卫生要求求。2 范范围加工车间间所有地地面及排排水沟。3 职职责3.1 各组主主管负责责安排本本组的地地面、排排水沟的的卫生清清洗消毒毒并督促促、检查查。3.2 卫生人人员负责责本辖区区内地面面及排水水沟清洗洗、消毒毒。3.3 代班主主管负责责班前对对地面、排排水沟的的卫生检检查、记记录。4 程程序4.1 接班前前，作业业员员对对所辖区区域卫生生进行检检查，做做到卫生生心中有有数。4.2
18、区区域作业业人员每每天1次用专专用地板板刷对排排水沟进进行刷洗洗。4.3 区域作作业员每每天对地地板进行行冲洗，特特别是污污物积聚聚地重点点强化刷刷洗，刷刷洗后用用清水冲冲洗一遍遍，再在在地板上上喷洒2200PPPm以以上的余余氯水消消毒，110分钟钟后用清清水冲洗洗干净。5 检检查区域卫生生由单位位主管负负责检查查，不合合格按以以上程序序重新进进行清洗洗消毒程程序。6 验验证、纠纠偏代班主管管每次班班前对卫卫生检查查一次，不不合格的的进行纠纠偏、返返工，卫卫生主管管对纠偏偏后的结结果进行行验证。（三）更更衣室管管理作业业标准1 目目的为使工作作环境保保持清洁洁整齐，更更衣室也也必须保保持清洁
19、洁陌生，避避免与产产品（化化妆品）交叉污染，确保产品（化妆品）安全。2 适适用范围围本公司员员工更衣衣室3 职职责由保洁员员每天打打扫卫生生，全体体员工共共同保持持干净、整整洁、卫卫生。4 工工作程序序4.1.1防蚊蚊虫设施施齐全（纱纱窗、灭灭蚊灯）。4.1.2适宜宜的穿衣衣镜，满满足需要要。4.1.3无与与生产无无关的物物品，配配备足够够的更衣衣柜。4.2 工作流流程穿上干净净工作服服/鞋自检是是否合格格风风淋脚踏池池洗手手、烘干干、消毒毒进进车间4.3 更衣室室内不得得乱扔杂杂物，随随时保持持清洁。5 监监控程序序5.1 专人管管理，进进出入人人员符合合要求，卫卫生洁净净。6纠偏检查发现现
20、时立即即纠正，员员工培训训、处罚罚。（四）消消毒液配配制程序序1 目目的规范消毒毒液的管管理，防防止化学学物的污污染和不不足，保保证产品品（化妆妆品）卫卫生的安安全。2 适适用范围围适用于工工厂消毒毒液（含含氯消毒毒剂）的的配制和和管理。3 职职责3.1卫卫生员（负负责化学学品的管管理）负负责配制制。3.2卫卫生主管管负责检检查。3.3品品质部负负责监控控。4 工工作程序序4.1 含氯消消毒剂的的配制。4.1.1根椐椐规定的的不同浓浓度（如如2000ppmm）计算算添加消消毒母液液，由专专人检测测（用比比色法或或试纸法法）。5 检检测5.1含含氯消毒毒剂至少少4小时检检测，更更换一次次。5.2
21、皂皂液器中中及时添添加洗手手液。6 纠纠编消毒液浓浓度不足足及时更更换，添添加、培培训，处处理。（五）外外访人员员管理作作业标准准1 目目的控制外访访人员进进入车间间或外访访人员必必须符合合GMPP要求并并在公司司领导（授授权）陪陪同下进进入车间间参观。2 适适用范围围适用非本本公司而而必须进进入生产产车间的的人员。3 职职责3.1 必须要要求进入入车间的的人员个个人卫生生符合GGMP要要求。4 工工作程序序4.1 一般外外访人员员先必须须到保卫卫部门进进行登记记并领厂厂牌。4.2 一般需需参观的的外访人人员经公公司领导导同意后后，隔玻玻璃参观观。4.3 确需进进入清洁洁区域的的外访人人员必须
22、须经公司司领导同同意，在在公司领领导（授授权人）陪陪同下，领领取参观观服且个个人卫生生必须符符合GMMP，经经风淋、洗洗手消毒毒后进入入车间。5 监监控5.1 带班主主管随时时检查。5.2 公司领领导不定定时抽查查。6 频频率24小时时进行检检查。7 纠纠偏在检查发发现有外外访人员员不符合合上述工工作程序序的及时时叫外访访人员离离开，并并要求外外访人员员到保卫卫部门进进行登记记。8 记记录凡外访人人员都必必须经门门卫登记记备案。（六）成成品库清清洁程序序1 目目的为创造良良好的作作业环境境，保持持产品（化化妆品）外观清洁，避免产品（化妆品）的交叉污染，确保产品的安全。2 范范围适用于公公司成品
23、品仓库的的清洗、消消毒。3 职职责成品仓管管员4 内内容4.1仓仓库应每每天清扫扫场地，经经常擦洗洗门窗、墙墙面，使使墙面、窗窗沿、地地坪、货货垛上下下无垃圾圾、无蜘蜘蛛网，并并保持清清洁、干干燥。4.2 每次入入库，产产品应分分门别类类，依次次堆放，保保持整齐齐。4.3 每次出出货以后后，及时时清扫出出货区域域遗留的的垃圾，整整理场地地，使之之保持整整洁。4.4 定期对对产品进进行整理理、清查查、盘点点，及时时对破损损成品进进行整理理，分别别置于不不同区域域。4.5 保持仓仓库干燥燥、通风风、清洁洁。5 监监控程序序5.1 仓管人人员实地地查巡，每每日记录录在案。5.2 每月单单位主管管作不
24、定定期查核核并定期期汇总。6 纠纠偏措施施6.1 主管检查查发现问问题，不不合卫生生管理要要求，立立即通知知仓管员员及时改改正，以以达到卫卫生管理理要求。6.2 对经常常发生不不符要求求有关人人员将采采取相应应处理。（七）原原料仓库库清洁消消毒程序序1 目目的保持原料料仓库的的清洁卫卫生，不不使原料料造成交交叉污染染，确保保产品安安全。2 适适用范围围适用于公公司原料料仓库及及周围环环境。3 职职责3.1 专职人人员负责责原料验验收。3.2 原料管管理员负负责执行行检查。3.3 部门主主管监督督检查。4 工工作程序序4.1仓仓管员每每天清扫扫场地，保保持清洁洁干燥。4.2 每次卸卸车后及及时清
25、扫扫干净（必必要时用用1000PPmm余氯消消毒液消消毒，110分钟钟后冲净净）。4.3 流程结结束后，地地面进行行清扫（必必要时喷喷洒1000PPPm余氯氯消毒液液消毒，10分钟后冲净）。4.4 原料不不直接触触地，保保持先进进先出，并并对原料料进行追追溯。4.5 每天对对库存原原料进行行检查，是是否出现现过期情情况。4.6 每日对对库存原原料进行行清查、盘盘点。5 监监控5.1原原料管理理员实地地巡查，每每日记录录在案。5.2仓仓管课主主管定期期抽查并并作汇总总。6 纠纠偏检查发现现问题，不不符合卫卫生管理理要求，应应立即整整改，二二日内改改善完成成。四、手部部清洁、消消毒和厕厕所设施施的
26、维持持（一）洗洗手消毒毒设施作作业标准准1 目目的手清洁消消毒设备备必须安安装在各各个良好好卫生规规范要求求员工洗洗手消毒毒的加工工场所。这这些设备备必须经经配有洗洗手液和和有效消消毒液及及干手设设施。2 适适用范围围适用于生生产车间间的所有有洗手消消毒设施施。3 职职责3.1充充填人员员负责洗洗手消毒毒设施的的清洁维维护。3.2维维修部负负责洗手手消毒设设施的维维修。3.3生生产主管管负责卫卫生监督督。3.4品品质部负负责工序序卫生监监督。4 工工作流程程4.1 洗手池池和消毒毒池必须须位于加加工车间间的入口口处，人人员进入入时必须须经过并并使用洗洗手池和和消毒池池。4.2 洗手池池和手消消
27、毒液要要置于清清洁区的的入口，以以便每位位员工的的手或手手套弄脏脏时，或或回到清清洁区时时使用。4.3 使用非非手动开开关洗手手：洗手手应提供供必要的的洗手液液，干手手设施和和消毒设设施等。4.4 开工前前和生产产中每隔隔12小时时，检测测一下洗洗手液和和酒精的的存量是是否附合合要求。5 纠纠正措施施5.1当当监测人人员发现现洗手设设施及卫卫生用品品缺少或或使用不不当时，应应该马上上通知维维修损坏坏的设备备和补充充卫生用用品。5.3 品管员员应适时时对工人人的手做做微生物物检查以以便验证证消毒液液浓度的的有效性性。（二）卫卫生间管管理作业业标准1 目目的保持卫生生间的清清洁，防防止交叉叉污染，
28、确确保产品品安全。2 适适用范围围厂区所有有卫生间间以及周周围环境境。3 职职责3.1保保洁员负负责实施施执行。3.2卫卫生主管管检查。4 工工作程序序4.1 设施与与要求4.1.1门不不能直接接朝向车车间。4.1.2防蚊蚊虫设施施齐全。4.1.3具备备洗手、烘烘干、消消毒设施施。4.1.4手纸纸和纸篓篓保持清清洁卫生生。4.1.5安装装换气扇扇，通风风良好。4.1.6地面面干燥，无无积水，保保持清洁洁卫生。4.1.7方便便之后要要进行洗洗手和消消毒。4.2 设备的的维护和和卫生保保持。4.2.1设备备保持正正常运转转状态。4.2.2卫生生保持良良好不造造成污染染。4.3 清洁消消毒4.3.1
29、保洁洁员随时时保持卫卫生间的的清洁，包包括对厕厕所的冲冲刷、门门、窗、墙墙、地面面的擦洗洗。4.3.2卫生生间内置置放除臭臭剂，必必要时喷喷洒空气气清新剂剂。4.3.4卫生生间保洁洁工具主主要用拖拖把、厕厕刷、扫扫帚、水水管、纸纸篓等，按按规定地地方规范范放置。5 监监控程序序5.1 每日有有卫生主主管检查查一次，对对发现的的问题做做出限时时整改。5.2 每日检检查一次次所有设设施（纱纱窗及冲冲水设施施等），如如有损坏坏马上修修复。5.3 卫生检检查员实实地查巡巡，每日日记录在在案。5.4 每周卫卫生主管管作一次次查核。6 频频率检查发现现不合格格时立即即纠正，员员工培训训、处罚罚。五、防止止
30、掺杂物物污染产品（化化妆品）、产品（化妆品）接触面及产品（化妆品）包装材料不得受润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、金属片、冷凝剂或其他化学、物理或生物污染物的污染。防止产品（化妆品）接触面和产品（化妆品）包装材料被喷入、滴入污水或吸入污染物而受到污染。（一）防防止外来来污染控控制程序序1 目目的为保证产产品（化化妆品）安全，防止产品（化妆品）被外来杂质和污染物污染，特制订本程序。杂质分类类按危害程程度分为为一般杂杂质与恶恶性杂质质。2.1 一般杂杂质：指指产品本本身携带带及表面面附着或或是对产产品的食食用性、安安全性不不产生任任何污染染与危害害的物质质，如黏黏液等属属于一般般杂质。2.2 恶性杂杂
31、质：指指非产品品内容物物组成部部分且对对产品（化化妆品）的可食用性、安全性产生污染与危害的物质，如毛发、金属小块或金属丝、黑污点、苍蝇等属于恶性杂质。产品杂质质检验指指标一般杂质质：不允允许存在在。恶性杂质质：不允允许存在在。产品杂质质检验一一般原则则当客户代代表对产产品进行行抽样检检验时，杂杂质检验验一般原原则如下下：无杂质，判判定合格格；发现一般般杂质，则则按当时时抽样数数的至少少2倍数量量进行随随机取样样复检，若若在复检检时发现现无一般般杂质则则判定本本批次或或本班次次产品合合格，否否则即判判定为不不合格。发现恶性性杂质，即即判定本本批次或或本班次次产品不不合格，不不再复检检。过程工序序
32、杂质与与污染控控制杂质来源源：壳、泥泥巴、石石子、灰灰尘、毛毛发、飞飞虫、塑塑料小片片等；污染来源源：不新新鲜原料料、与有有毒有害害物质接接触、工工器具不不洁、半半成品存存放时间间过长而而变质等等。5.1杂杂质与污污染的控控制5.1.1保持持盛装原原料的容容器的清清洁，有有规定的的清洁程程序、清清洗方法法和清洁洁频率，要要以文件件方式将将容器的的清洁情情况记录录下来。5.1.2保持持好堆放放原料及及容器的的场地清清洁。5.1.3工厂厂应配设设专门的的更衣室室供员工工换衣使使用。5.1.4建立立每班下下班时彻彻底清洗洗所有工工器具的的制度，防防止工器器具产生生发粘发发霉现象象而对产产品（化化妆品
33、）造成污染的可能。5.1.5在本本区域应应对消毒毒液进行行严格管管理，防防止消毒毒液或消消毒液的的残留与与产品（化化妆品）直接接触。5.1.6管理理人员应应经常检检查操作作工人的的穿戴情情况，及及时纠正正不合理理的穿戴戴，制定定合理的的处罚措措施。5.1.7本区区域应保保持密闭闭，防止止外来昆昆虫和灰灰尘的进进入。（二）化化学品管管理作业业标准1 目目的为有效地地控制化化学物品品的标识识领用、贮贮存，不不污染产产品，特特制订本本规定。2 适适用范围围适用于公公司内使使用的所所有化学学物品。3 职职责由各相关关部门指指定专人人负责对对化学物物品的管管理和使使用。4 操操作规范范4.1 化学物物品
34、包括括4.1.1卫生生用的清清洁剂、消消毒剂、杀杀虫剂。4.1.2机械械设备用用的润滑滑剂。4.1.3实验验室用的的化学药药品试剂剂。4.2 所使用用的化学学物均有有标记，有有主管部部门批准准生产、销销售、使使用说明明的证明明，主要要成分毒毒性，使使用剂量量和注意意事件。4.3 化学物物品的贮贮存和使使用4.3.1酸、碱碱4.3.1.11设置专专门的酸酸碱贮存存库房，要要求上锁锁、通风风良好，由由专人负负责管理理。4.3.1.22 使用用时必须须带橡胶胶手套，避避免溅发发，注意意安全。4.3.1.33 盛酸酸、碱用用的塑料料桶必须须标识，不不与其他他混用。4.3.2清洁洁剂、消消毒剂：由使用用
35、人员从从仓库领领取，专专人负责责保管，在在生产中中使用有有醒目的的标识，在在使用中中避免飞飞溅造成成交叉污污染。4.3.3杀虫虫剂：加加工车间间不允许许使用杀杀虫剂，若若确需使使用，则则必须按按规定操操作且专专人负责责。环境境卫生使使用杀虫虫剂，由由专职的的卫生员员负责保保管和正正确使用用。4.3.4润滑滑剂：由由专人领领取，放放置指定定区域，严严格监控控。按生生产需要要投入使使用，溢溢出部分分需擦拭拭干净，避避免污染染。4.3.5品质质部的化化学药品品由专职职检验员员保管，非非检验人人员不得得接触使使用。对对于分析析用的剧剧毒药物物由品质质部经理理和检验验员签封封保管，使使用登记记。4.3.
36、6车间间使用的的化学物物品由车车间专人人负责进进行登记记。4.4 监控：由生产产部门领领导或卫卫生负责责人实施施。4.4.1足够够的监测测频率检检查确保保符合要要求。4.4.2领用用需有记记录且专专人统一一管理。4.5 纠正措措施4.5.1将存存放不正正确的化化学药品品移到合合适的地地方。4.5.2将标标签不全全的化学学物品退退回给供供方。4.5.3对于于不能正正确辨认认内容物物的工作作容器应应重新标标识。4.5.4不合合适或已已损坏的的工作容容器弃之之不用或或销毁。4.5.5评价价不正确确使用化化学物品品所造成成的影响响，判断断产品（化化妆品）是否已遭污染（有些情况必须销毁产品（化妆品）。4
37、.5.6加强强员工培培训以纠纠正不正正确的操操作。六、有毒毒化合物物的标识识、储存存及使用用（一）有有毒化合合物控制制程序1 目目的在工厂允允许使用用的有毒毒化合物物必须标标识清楚楚，保存存、使用用或贮存存须避免免对产品品（化妆妆品）、产品（化化妆品）接触面或包装材料造成污染。2 适适用范围围公司内所所有的有有毒性的的清洁剂剂、消毒毒剂、杀杀虫剂。3 职职责3.1 安全卫卫生管理理员负责责检查有有毒化合合物的管管理控制制和储存存。3.2 使用部部门负责责清洁剂剂、消毒毒剂的使使用管理理。3.3 总务课课负责杀杀虫剂等等的使用用管理。4 工工作程序序4.1 有毒的的化合物物的主要要是指清清洁剂、
38、消消毒剂、杀杀虫剂等等（不允允许使用用灭鼠药药）。4.2 所有的的有毒化化合物的的原包装装器具必必须要标标有生产产厂家、使使用说明明和正确确的批号号。所有有的药品品应盛于于密闭的的卫生容容器中，容容器应标标有生产产厂名、地地址。使使用者应应掌握其其主要成成分、毒毒性、使使用试量量及注意意事项。4.3用用于清洁洁、消毒毒处理的的化学物物质应储储藏在远远离产品品（化妆妆品）处处理和加加工区域域，通常常储存在在专门的的附房里里，由专专门的卫卫生监控控人员负负责保管管，防止止随便乱乱拿，并并有警告告标示。要要有正确确的标识识并标识识清楚，标标明有效效期。4.4清清洁用物物质应与与杀虫剂剂分离开开，以免
39、免意外混混合或误误用。产产品（化化妆品）级化学药品应与非产品（化妆品）级分开贮存。4.5 杀虫剂剂由总务务课人员员专用。4.6有有毒化合合物不能能放在产产品（化化妆品）设备、工器具或包装材料上。对于取自原液的清洁剂，消毒剂之类的分装容器一定卫生干净。曾用来装过有毒有害化合物的器具不能够用来储存、运输或销售产品（化妆品）及产品（化妆品）辅料，也不能用来贮存那些可能与产品（化妆品）接触面接触的清洁剂，消毒剂之类的东西。同样用来盛装清洁剂，消毒剂的分装容器也一定不能用来盛装产品（化妆品）。4.7对对有毒化化合物专专人使用用，并且且在要严严格按照照注册商商标上的的使用说说明使用用，对标标识不清清的化学
40、学物质应应当拒收收或者退退回。4.8生生产前的的检查确确保前一一天使用用过的消消毒物质质，均已已被放回回原处，以以便保证证整天的的加工过过程中避避免有毒毒化合物物的污染染。4.9 有毒化化合物的的用量都都要符合合规定要要求，不不能造成成危害和和污染。4.100 产品品（化妆妆品）添添加剂应应单独存存放，不不能受到到有毒物物质、不不清洁物物质的污污染。5 监监控及纠纠正措施施5.1安安全卫生生管理员员对进厂厂的有毒毒化合物物进行监监控，在在过程中中发现有有不符合合的应立立即予以以纠正。5.2品品质部按按程序进进行监控控，按检检查的结结果对生生产、程程序、记记录等进进行纠偏偏。5.3资资料不全全或
41、不适适用的有有毒物质质应单独独存放，直直到拿到到所需资资料；资资料不全全应退给给供方。5.4储储存不恰恰当的化化学物应应移到合合适的地地方。有有开启的的容器应应重新密密封。5.5对对不恰当当使用化化学物的的工人应应接受培培训，对对于受到到污染的的产品（化化妆品）要重新评估。七、雇员员健康与与卫生控控制（一）雇雇员健康康管理程程序1 目目的员工的健健康卫生生直接关关系到产产品（化化妆品）的安全卫生，为保证产品（化妆品）不受污染，保持良好的卫生状态，特制订本制度。2 适适用范围围本制度规规定了直直接接触触产品（化化妆品）的加工人员的卫生健康必须达到要求3 职职责3.1人人事课负负责员工工的健康康检
42、查的的组织管管理和健健康状况况的控制制3.2人人事课负负责建立立员工健健康档案案4.工作作程序：4.1任任何经医医学检验验或感官官观察患患有疾病病、伤口口感染、开开放性损损伤（例例如烫伤伤、瘤等等）带有有能污染染产品（化化妆品）、产品（化妆品）接触面、包装材料的人员必须离开操作岗位，直到康复后才能进入生产操作。4.2建建立加工工人员健健康档案案。4.3卫卫生教育育：各厂厂卫生员员对新参参加工作作或临时时参加工工作的员员工进行行卫生安安全教育育，适时时对全厂厂职工进进行“产品（化化妆品）卫生法”、GMP、SSOP及其他卫生规定的宣传教育。4.4 健康检检查4 .44.1总总务课组组织联系系卫生防
43、防疫站对对加工人人员每年年进行一一次体检检，必要要时做临临时体检检。4.4.2进入入加工车车间接触触产品的的人员（生生产一线线人员、管管理人员员、生产产管理人人员、设设备维修修人员等等），都都必须通通过健康康检查，取取得健康康证后方方可上岗岗。4.4.3招收收新工人人时，要要观察其其身体健健康状况况，必须须告诉其其如患有有疾病或或受的伤伤对生产产有影响响，有可可能的情情况下，他他们将会会被安排排到不危危及生产产的岗位位上。4.5健健康要求求：（凡凡患有下下列病之之一者，应应调离产产品（化化妆品）加工岗位）4.5.1病毒毒性肝炎炎。4.5.2活动动性肺结结核。4.5.3肠伤伤寒及其其带菌者者。4
44、.5.4细菌菌性痢疾疾及其带带菌者。4.5.5化脓脓性或渗渗出性脱脱屑皮肤肤病患者者。4.5.6手外外伤未愈愈合者。4.6如如产品（化化妆品）加工人员临时察觉可能患有上述疾病时，应主动向车间领导报告，以便调整工作或做妥善处理。5 纠纠正措施施5.1如如果确定定某工人人有疾病病的症状状或带有有其他可可能污染染产品（化化妆品）的传染病，应立即让其离开加工区。如果员工不能被指派从事其他工作，必须回家休息，直到状况改善或有医生证明可重返工作岗位时为止。5.2如如果发现现工人有有外伤，则则应重新新分配任任务，或或在伤口口上包裹裹不透水水的覆盖盖物、戴戴手套或或遣返回回家。八、虫害害控制（一）虫虫害控制制程序1 目目的控制生产产区各种种虫害，防防止虫害害对产品品污染，确确保产品品安全。2 适适用范围围本公司所所有区域域3 职职责3.1总总务课及及相关部部门负责责执行、实实施。3.2品品质部负负责检查查。4