制药工程工艺设计重点.docx

《制药工程工艺设计重点.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制药工程工艺设计重点.docx（25页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、绪论1、制药工程工艺设计的内容：包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产, 也包括现有生产工艺进行的技术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代化制药基地, 小到改造药厂的一个具体工艺都是制药工程工艺设计的工作范围。2、三个需要：适应市场需要、满足客户需要、控制本钱需要。（了解）3、三更新：更新设计观念、更新设计方法、更新科技知识。（了解）4、制药工程工艺设计分类：根据制药工程工程生产的产品形态不同，医药工程羡慕设计可 分为原料药生产设计和制剂生产设计（根据具体的剂型，制剂生产设计又包括片剂生产车间 设计、针剂车间设计等）。根据医药工程工程生产的产品不同，医药工程工程设计可分为合

2、成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。（了解）第一章1、工程工程从设想到交付生产所经历的基本工作过程序2、可行性研究的的任务和意义：（1）任务：可行性研究主要对拟建工程在技术、工程、经 济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比拟。（2）意义：1、 作为建设工程投资决策和编制设计说明书的依据；2、作为向银行申请贷款的依据；3、作为 建设工程主管部门与各相关部门商谈合同、协议的依据；4、作为建设工程开展初步设计的 基础；5、作为拟采用新技术、新设备研制计划的依据；6、作为建设工程补充地形、地质勘 察工作和补充工业化试验的依据；7、作为

3、安排计划、开展各项建设前期工作的参与；8、作 为环保部门审查建设工程中对环境影响的依据。设 计、心 刖 期 工 作 阶 段工程建议书批准立项可行性研究审查及批准设计任务书设 计 中 期 工 作 阶 段初步设计扩 大 初 步 设 计初步设计中审施工图设计设 计 后 期 工 作 阶 段施工试车竣工验收交付生产8、洁净隧道的定义，并根据所示示意图，判断洁净隧道的类型。（1）定义;以两条层流工艺区和中间的乱流操作区组成的隧道形式洁净环境的净化处理方式 叫洁净隧道。9、洁净室的消毒灭菌方法：（1）紫外灯灭菌（2）消毒液气体熏蒸（3）臭氧消毒。10、洁净区气流组织的形式和原那么：形式（1）层流洁净室，按气

4、流方向又可分为垂直层流、 水平层流和局部层流；（2）乱流洁净室，按气流组织可分为顶送与侧送。原那么：减少涡流; 使射入气流经过最短流程覆盖工作区，气流方向与尘埃重力沉降方向一致；回流气流有效地 将室内灰尘排出室外。11、空气净化系统的组成：引风机、前置过滤器、主过滤器（静电除尘器）、臭氧杀菌层、 活性炭过滤器、负离子发生器。此外，为了保证空气湿度和温度，在中央空调系统中，还需 要增加加热或冷却、恒温装置配件。12、粉尘控制和清除的措施：物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排。第九章1、燃点：某一物质与火源接触而能着火，火源移去后，仍能继续燃烧的最低温度，称为它 的燃点或着火点。2、自燃点：某

5、一物质不需要火源即自行着火，并能继续燃烧的最低温度，称为它的自燃点 或自行着火点。3、闪点：液体挥发出的蒸汽与空气形成混合物，遇火源能够闪燃的最低温度，称为该液体 的闪燃点。（移去火源燃烧停止）4、用电负荷等级：根据用电设备对供电可靠性的要求，将电力负荷分为三级。一级负荷： 设备要求连续运转，突然停电将造成着火、爆炸或重大设备损毁、人身伤亡或巨大的经济损 失。二级负荷：突然停电将产生大量废品、大量原材料报废、大减产或将发生重大设备损坏 事故，但采用适当措施能够防止。三级负荷：一、二级负荷以外的情况为三级负荷。5、生产火灾的危险性分类：按照生产过程中使用或产生的物质的危险性分为甲乙丙丁戊五 类。

6、6、厂房的耐火等级：根据建筑设计防火规范，将建筑物耐火等级分为四级，它是由建筑 构件的燃烧性能和最低耐火极限决定的。7、工程概算费用的分类：设备购置费、安装工程费、建筑工程费、其他费用。8、爆炸和火灾危险场所的分类：第一类，气体或蒸汽爆炸性混合物的爆炸危险场所；第二 类，粉尘或纤维爆炸性混合物的场所；第三类，火灾危险场所，按可燃物质的状态划分为三 级。9、年产品本钱需要估算的费用：年产品本钱估算是以本钱核算原理为指导，在掌握有关定 额、费率及同类企业本钱水平等资料的基础上，按产品本钱的基本构成，分别估算产品总成 本及单位本钱。（了解）10、工程工程常用的财务评价指标：财务净现值、财务净现率、财

7、务内部收益率、动态投资 回收期等动态评价指标，必要时才加用某些静态评价指标。 附录资料：不 需要的可以自行删除超宽超深地下连续墙施工工艺一、概述武林广场站位于杭州市中心广场一武林广场东北角，是 地铁1号线与3号线的换乘车站，车站长161.75m,标准段 宽36.6 m,底板埋深约26.4m,车站为地下三层四柱五跨三层 结构，采用盖挖逆作法施工。车站围护结构采用1200mm厚 地下连续墙，墙幅宽度为6.0m,深度为48m左右，十字钢 板接头形式，单幅钢筋笼重约70t,设计要求进入中风化岩0.5m。二、工法特点地下连续墙工法问世以来，迅速的占有了广阔的市场，地下连续墙工法主要有以下几方面的优点。1

8、、施工时振动小，噪声低，非常适于在城市施工；2、墙体刚度大，用于基坑开挖时，极少发生地基沉降或 塌方事故；3、防渗性能好；4、可以贴近施工，由于上述几项优点，我们可以紧贴原 有建筑物施工；5、可用于逆作法施工；6、适用于多种地基条件；7、可用作刚性基础；8、占地少，可以充分利用建筑红线以内有限的地面和空 间，充分发挥投资效益；9、功效高、工期短，质量可靠。当然，所有的事物都有两面性，地连墙工法也存在以下 缺点：1、在一些特殊的地质条件下（如很软的淤泥质土，含漂 石的冲积层和超硬岩石等），施工难度很大；2、如果施工方法不当或地质条件特殊，可能出现相邻槽 段不能对齐和漏水的问题。3、地下连续墙如果

9、用作临时的挡土结构，比其他方法的 费用高；4、在城市施工时，废弃泥浆的处理比拟麻烦。三、施工方法及操作控制要点1、施工优化控制的要点1.1 地下连续墙一般宽为6m,墙厚1.2m属于超宽地连 墙，在施工技术方面还不是很成熟，机械方面相应的成槽机、反力箱、大型起重设备等的应用都是经过反复计算在经济安 全的前提下确定的。1.2 在成槽过程中机械自身的垂直控制系统1.3 由于采用十字钢板对刷壁造成一定难度，在经过研究 后采用在成槽机抓斗上安装侧铲进行刷壁然后再用钢刷刷 壁器进行刷壁。1.4 在地连墙施作过程中要穿越承压水层，为防止开挖过 程中承压水绕流，在地连墙内预埋注浆管，在地连墙全部达 到强度后进

10、行墙趾注浆1.5 本工程反力箱放置深度到达4352m,混凝土浇筑时 间也长达8小时左右，反力箱自重、混凝土的握裹力和土体 的摩擦力极大，为顺利拔出反力箱在混凝土浇筑完34小 时后，先用液压油顶对其进行松动，在混凝土初凝后在进行 起拔。2、关键工序施工方法及控制要点2.1道路硬化因地下连续墙施工过程中，成槽机械及吊运钢筋笼的大 型履带式起重机需要在场地内来回行走，我单位根据以往的 经验并结合本工程的实际情况，对结构内侧及导墙外侧1m 的范围内浇筑30cm厚C20钢筋混凝土路面，配筋采用16 的螺纹钢横向间距200 mm、纵向200mm,双层双向布置， 并与导墙筑成一体。2. 2导墙的施工导墙采用

11、钢筋混凝土结构，壁厚20cm,配筋为单层双向 014200mm,导墙净宽1250mm,导墙应和附近路面一体 浇捣.导墙沟（放坡比为105）采用挖掘机开挖，人工配合修 整清底，导墙开挖好一段后，在沟槽底按地连墙尺寸制作木 模，架立模板，经测量检查位置符合规范偏差要求后，进行 C20混凝土灌筑，泵送入仓。如果导墙施作过程中遇到障碍物、软弱地层或其它废弃 管线导致开挖深度过大，那么可把导墙加深以满足施工要求。导墙施工工艺流程图见以下图。导墙施工工艺流程图导墙施工注意要点A.在导墙施工全过程中，保持导墙沟内不积水。B.横贯或靠近导墙沟的废弃管道需封堵密实，以免成为 漏浆通道。C.导墙沟侧壁土体是导墙浇

12、捣混凝土时的外侧土模，防 止导墙沟宽度超挖或土壁坍塌。D.现浇导墙分段施工，水平钢筋应预留连接钢筋与邻接 段导墙的水平钢筋相连接。E.必须保证导墙的内净宽度尺寸与内壁面的垂直精度 达。F.导墙立模结束之后，应对导墙放样成果进行最终复核。G.导墙混凝土强度到达50%时，方可进行成槽作业，在 此之前禁止车辆和起重机等重型机械靠近导墙。2. 3泥浆制备与管理泥浆在地下连续墙成槽过程中起到护壁作用，泥浆护壁 是地下连续墙施工的基础，其质量好坏直接影响到地下连续 墙的质量与施工平安，泥浆系统工艺流程见以下图。泥浆系统工艺流程图A.泥浆配合比根据地质条件，泥浆采用膨润土制备，泥浆配合比方下:（每立方米泥浆

13、材料用量Kg）膨润土:80 纯碱:4水:950CMC:5上述配合比在施工中根据试验槽段及实际情况可进行适 当调整。废弃泥浆循环泥浆检验方法 泥浆制备的性能指标如下新配制新配制新配制泥浆性能泥浆配制的方法见以下图“泥浆配制流程图”。比重(g/cm3)1. 35比重法粘度(s)25-3060漏斗法含砂率(%)411洗砂瓶PH值8-9814PH试纸泥浆配制流程图B.泥浆储存泥浆储存采用半埋式砖砌泥浆池储存。C.泥浆循环泥浆循环采用3LM型泥浆泵输送，4PL型泥浆泵回收， 由泥浆泵和软管组成泥浆循环管路。D.泥浆的别离净化在地下墙施工过程中，因为泥浆要与地下水、泥土、砂 石、混凝土接触，其中难免会混入

14、细微的泥沙颗粒、水泥成 分与有害离子，必然会使泥浆受到污染而变质。因此，泥浆 使用一个循环之后，要对泥浆进行别离净化，提高泥浆的重 复使用率。槽内回收泥浆的别离净化过程是：先经过土硝分 离筛，把粒径大于10mm的泥土颗粒分出来，防止其堵塞旋 流除磴器下泄口，然后依次经过沉淀池、旋流除硝器、双层 振动筛多级别离净化，使泥浆的比重与含砂量减小，如经第 一循环别离后的泥浆比重仍大于1.15,含砂量仍大于4%, 那么用旋流除硝器和双层振动筛作第二、第三循规蹈矩环分 离，直至泥浆比重小于L15,含砂量小于4%为止。E.泥浆池设计泥浆池容量设计（以成槽开挖宽度6m计）地下墙的标准槽段挖土量：VI二长6mx

15、深47mx厚 1.2m=339m3新浆储藏量：V2=VIX 80%=271m3泥浆循环再生处理池容量：V3=VlX1.5=509m3 硅灌筑产生废浆量：V4=6m X 4m X 1.2m =29m3 泥浆池总容量：V2V3+V4=538m32. 3连续墙成槽施工成槽是地连续墙施工的关键工序，成槽约占地下连续墙 工期的一半，因此提高成槽的效率是缩短工期的关键。同时, 槽壁形状决定墙体的外形，所以成槽的精度和质量是保证地 下连续墙质量的关键，单元槽段之间的接头尽量防止设在转 角处。A.成槽施工连续墙施工采用跳槽法，施工根据槽段长度与成槽机的 开口宽度，确定出首开幅和闭合幅，保证成槽机挖土时两侧 邻

16、界条件的均衡性，以确保槽壁垂直，局部槽段采取两钻一 抓。成槽后用超声波检测仪检查成槽质量。在成槽过程中，严格控制抓斗的垂直度和平面位置，在 开挖槽段时，操作手要仔细观察成槽机的监测系统，当X, Y 轴任一方向偏差超过允许值时，立即进行纠偏，抓斗贴基坑 侧导墙入槽，机械操作要平稳,抓斗出入导墙口时要轻放慢 提，防止泥浆掀起波浪，影响导墙下面和后面的土层稳定, 并及时补入泥浆，维持槽段中泥浆液面稳定。成槽施工见下 图“成槽施工图”。成槽施工图：B.成槽考前须知及操作要领a根据设计图纸确定的地连墙位置，在导墙顶面上测量放 线并按编号分段。b将抓斗就位，就位前要求场地平整坚实，以满足施工垂 直度要求，

17、吊车履带与导墙垂直，抓斗要对准导墙中心线, 为减少抓斗施工的循环时间，提高功效，每台成槽机配置2 台短驳车，将泥渣运至堆料场暂存。c成槽垂直度控制是关键，成槽施工中注意观察车载测斜 仪器图形，发现偏斜随时采用纠偏导板来纠偏，遇到严重不 均匀的地层，或纠偏困难的地层时，回填槽孔，重新挖掘。d边开挖边向导墙内泵送泥浆，保持液面在导墙顶面下 30cm-50cm,挖槽过程中随着孔深的向下延伸，要随时向槽 内补浆，使泥浆面始终位于泥浆面标高，直至成槽完成。e灌筑碎前，要测定泥浆面下1m及槽底以上1m处泥浆 比重和含砂量，假设比重大于1.20,那么采取置换泥浆清孔，成 槽后沉淀30分钟，然后用抓斗直接捞渣

18、清淤。f为防止对新浇槽段的混凝土产生扰动，开挖采取跳槽施 Iog成槽过程中，导杆应垂直槽段，抓斗张开，照准标志徐 徐入槽抓土，严禁迅速下斗，快速提升，以防破坏槽壁和坍 塌，垂直度应控制在设计要求之内，抓斗挖出土直接卸到自 卸车上，转运到堆土场。随着开挖深度增加，连续不断向槽 内供给新鲜泥浆，保证泥浆高度，各项泥浆指标要符合技术 要求，使泥浆起到良好的护壁作用，防止槽壁坍塌，在遇到 含砂量较大的土层，槽壁易塌时，注意加大泥浆比重，适当 加入加重剂，当接近槽底时，放慢开挖速度，仔细测量槽深, 防止超挖和欠挖。h挖槽机操作要领抓斗出入导墙口时要轻放慢提，防止泥浆掀起波浪，影 响导墙下面、后面的土层稳

19、定。不管使用何种机具挖槽，在 挖槽机具挖土时，悬吊机具的钢索不能松驰，定要使钢索呈 垂直张紧状态，这是保证挖槽垂直精度必需做好的关键动 作。挖槽作业中，要时刻关注测斜仪器的动向，及时纠正垂 直偏差。单元槽段成槽完毕或暂停作业时，即令挖槽机离开 作业槽段。C.成槽开挖精度槽段开挖精度表3、设计阶段的划分：一般按工程的重要性、技术的复杂性，并根据计划任务书的规定，可 将设计分为三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况。三阶段设计包括初步设计、 技术设计和施工图设计，两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计，一阶段设计只有施工 图设计。4、初步设计阶段的主要成果：初步设计成果是初步设计说明书和图纸（

20、带点控制工艺流程 图、车间布置图及重要设备的装置图）。5、施工设计图设计阶段的主要设计图纸：（1）施工阶段管道及仪表流程图（带控制点的工 艺流程图）；（2）施工阶段设备布置图及安装图；（3）施工阶段管道布置图及安装图；（4） 非标设备制造及安装图；（5）设备一览表；（6）非工艺工程设计工程的施工图。6、施工图设计阶段的深度：施工图设计的深度应满足以下要求：（1）设备及材料的安排和 订货；（2）非标设备的设计和安排；（3）施工图预算的编制；（4） 土建和安装工程的要求。（了解）7、制药工程工程试车的总原那么：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物 料。当以实际物料试车，并生产出合格产

21、品（药品），且到达装置的设计要求时，制药工程 工程及告竣工。此时，应及时组织竣工验收，工程总结。（了解）8、制药工程设计常用的规范（列举六条）：（1）药品生产质量管理规范（2）洁净厂房设 计规范（3）建筑设计防火规范（4）医药工业洁净厂房设计规范（5）工业建筑防腐 蚀设计规范（6）化工装置设备布置设计规范。9、风向频率：在一定时间内，各种风向出现的次数占所有观察次数的百分比。（了解）10、总图布置设计的原那么及其成果:（1）原那么a、一般在厂区中心布置主要生产区，而将辅助 生产车间布置在它附近。B、生产性质相类似或工艺流程相联系车间要靠近或集中布置。C、 生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉感

22、染。D、办公、质检、食堂、仓库等行政、生活 辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧。E、车 库、仓库、堆场等布置在邻近生产区的货运出入口及主干道附近，应防止人、物流交叉，并 使厂区内外运输短捷顺直。F、锅炉房、冷冻站、机修、水站、配电等严重空气噪声及电污 染源，布置在厂区主导方向下侧。G、动物房的设置应符合国家药品监督管理局实验动物 管理方法等有关规定，布置在僻静处，并有专用的排污河空调设施。H、危险品库应设于 厂区平安位置，并有防冻、降温、消防等措施，麻醉产品、剧毒药品应设专用仓库，并有防 盗措施。I、考虑工厂建筑群体的空间处理及绿化环境布置，应符合当地城镇

23、规划要求。J、 考虑企业开展需要，留有余地，使近期建设与远期的开展相结合，以近期为主。（2）成果: 1、设计图纸。设计图纸包括俯瞰图（根据工程要求可缺项）；区域布置图；总平面图；纵向 布置图；管道综合布置图；道路、排水沟、挡土墙等标准横断面图；土石方作业图（内部作 业）等。2、设计表格。设计表格包括总平面布置的主要技术经济指标和工程量表；设备表; 材料表。（了解） 第二章1、设备位号的表示方法：设备分类代号主项号设备顺序号相同设备的尾号设备位号线R 12 03 2酰化罐酰化罐酰化罐设备名称2. 5刷壁施工工程允许偏差检验方法槽段厚度 10mm5m精密钢尺墙体垂直度L/300超声波测斜仪槽段长度

24、50mm超声波测斜仪墙顶中心线允许 偏差 I UU IJJ I uv 连期水平就22200150连绫塔水平角?22200地下连续墙钢筋笼与十字钢板连接图2. 6钢筋笼吊装钢筋笼起吊采用280T履带吊作为主吊，150T履带吊做副 吊（吊车距槽口边不小于2.5m）,直立后由280T履带吊车吊 入槽内，在入槽过程中，缓缓放入，不得高起猛落，强行放入，并在导墙上提前标出钢筋笼顶标高及槽段位置线，确保 预埋件位置准确，钢筋笼起吊见以下图“钢筋笼起吊示意图”。钢筋笼起吊示意图钢筋笼入槽定位后，用槽钢卡住吊筋，横担于导墙上。A,平抬起吊将280T和150T履带吊吊具与钢筋笼的各吊点连接。将钢丝绳拉紧，检查2

25、80T及150T履带吊的钢丝绳是否 垂直于钢筋笼的中心线，如果不垂直那么移动吊车，直到吊车 的钢丝绳垂直为止。将钢筋笼提离地面1m左右，检查吊点附近焊点情况和钢 筋有无弯曲。B.倾斜提升280T与150T履带吊同时提升钢筋笼，150T履带吊小幅 度提升到10m,然后280T履带吊提高到12m25m,使钢筋 笼倾斜直至将钢筋笼垂直立起，最后150T履带吊车放绳， 在地面摘掉大钩。C.在钢筋笼上设置对位钢筋，在导墙上设置对位点，以 保证预埋的接驳器对位准确。D,吊放钢筋笼必须垂直对准槽中心，吊放速度要慢，不 得强行压入槽内，发现受阻及时吊起经处理后重新吊放，将 钢筋笼固定后，下导管，进行碎灌筑。2

26、.7反力箱吊放槽段清底合格后，立刻吊放墙端反力箱，由履带吊吊装 垂直插入槽内。施工采用两块500mm宽反力箱夹住已经焊 接在钢筋笼上的十字止水钢板，并保证反力箱的中心与设计 中心线相吻合，底部插入槽底以下3050cm,以保证密贴, 防止混凝土倒灌，上端口与导墙连接处用木樟楔尖，反力箱 后侧填砂，防止倾斜。下放反力箱2. 8硅灌筑地下连续墙碎采用商品碎，导管下放前在地面作密封性 实验，压力控制在。在“一”型槽段设置2套导 管，在“Z”型和“丁型槽段拟设置3套导管，两套导管间 距不宜大于3m,导管距槽端头不宜大于1.5m,导管提离槽底 控制在25cm-30cm之间,导管在钢筋笼内要上下活动顺畅，

27、灌筑前利用导管进行泵吸反循环二次清底换浆，并在槽口上 设置挡板，以免碎落入槽内而污染泥浆。灌筑碎时，以充气球胆作为隔水栓，碎罐车直接把碎送到导管上的漏斗内，灌筑时各导管要同步灌筑，保持砂面水 平上升，灌筑过程中，灌筑中技术人员应及时量测碎面高度, 其碎面高差不得大于300mm。控制导管埋深控制在26 m 内，灌筑过程要连续进行，中断时间不得超过30分钟，墙 顶位置要超灌0.30.5m。钢筋笼入槽后至灌筑砂时总停置 时间不应超过4小时，碎要连续灌筑，不能长时间中断。2、仪表位号的表示方法3、仪表（温度、压力、流量）的常见图例和安装位置温度-T 压力-P流量-F指示-I记录-R功 能仪 表功 能仪

28、 表4、管道的表示方法（管道号、管径、管道等级和隔热或隔声）流体代号主项号序号安装位量图形符号备注11序号安装位置图形符号备注1,就地安装 仪表O就地仪表 盘面安装仪表0嵌在管道中4 集中仪表 选后安装仪 表2集中仪表 盘面安装仪表e51 就地仪表盘后安装仪 表管道顺序号 管径r管道等级代号|隔热隔声代号PL 0103- 50 BIA - H管道材料类别代号管道压力等级代号顺序号B 1 A5、工艺流程图设计的任务和成果：（1）任务：1、确定流程的组成；2、确定载能介质的技 术规格和流向；3、确定生产控制方法；4、确定“三废”的治理方法；5、制定平安技术措施；6、绘制工艺流程图；7、编写工艺操作

29、方法；（2）成果：在初步设计阶段，工艺流程设 计的成果实初步设计阶段带控制点的工艺流程图和工艺操作说明；在施工图设计阶段，工艺 流程设计的成果是施工图阶段的带控制点工艺流程图，即管道仪表流程图。两者的要求和深 度不同，施工图阶段的带控制点流程图是根据初步设计的审查意见，并考虑到施工要求，对 初步设计阶段的带控制点工艺流程图进行修改完善而成。两者都要作为正式设计成果编入设 计文件中。6、工艺流程设计的原那么：1、保证产品质量符合规定的标准；2、尽量采用成熟、先进的技 术和设备；3、满足GMP要求；4、使用尽可能少的能耗；5、尽量减少“三废”的排放量; 6、具备开车、停车条件，易于控制；7、具有柔

30、韧性，即在不同条件下（如进料组成和产品 要求改变时），能够正常操作的能力；8、具有良好的经济效益；9、确保平安生产，以保证 人身和设备的平安。7、工艺流程设计的基本程序：1、对选定的生产方法进行工程分析和处理；2、绘制方案比 较；3、进行方案比拟；4、绘制设备工艺流程图；5、绘制初步设计阶段的带控制点流程图; 6、绘制施工图阶段的带控制点流程图。8、工艺流程图的分类：工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流 程图。第三章1、转化率：对某组分来说，反响组分消耗量与反响物料原始量之比成为该组分的转化率。2、收率（产率）：是指主要产物实际所得量与按投入原料计算的该产物理论产量之比。

31、3、选择性：是指主、副产物中，主产物所占的百分率。4、总收率：为各工序收率的乘积。5、单程转化率：表示反响物一次通过反响器，参加反响的某种原料量占通入反响器的反响 物总量的百分数。6、总转化率：7、物料衡算可以得到的结果：原料消耗定额、产品和副产品的产量以及“三废”的生成量寺寺O8、物料衡算的类型：（1）按照物质的变化过程，可将物料衡算分为两类，一类是物理过程 的物料衡算，另一类是化学过程的物料衡算。（2）按照操作方式的不同可分为：一类是连续 操作的物料衡算，另一类是间歇操作的物料衡算。9、物料衡算的计算基准：（1）时间基准，是指以一段时间的投料量或产量作为计算基准。（2）质量基准，是指当系统

32、介质为液、固相时，可选择一年的原料或产品质量作为计算基 准。（3）体积基准，主要在对气体物料进行衡算时选用，（4）干湿基准，制药生产中遇到的 物料无论是气态、固态还是液态均含有一定的水分，因此在选用基准时，就有算不算水分在 内的问题，假设不计算水分在内称为干基，否那么为湿基。10、物料衡算的方法和步骤：1、收集计算所必需的基本数据；2、列出化学反响方程式，包 括主反响和副反响；3、根据给定条件画出物料平衡流程简图；4、选择物料计算基准；5、 列出物料平衡表；6、绘制物料流程框图。第四章1、相变热： 定量物体在一定的温度下由一个相转变为另一个相时吸收或放出的热。 因为气化、熔化、升华等均属相变过

33、程,故气化热、熔化热、升华热等均为相变热或 称潜热。2、化学变化热：化学反响中吸收或放出的热。3、积分溶解热：溶解热指在一定温度及压力下（通常是温度为298K,压力为lOOkPa 的标准状态），一摩尔的溶质溶解在大体积的溶剂时所发出或吸收的热量。由某一浓度cl加入1摩尔溶质使浓度变为c2的热效应称为积分溶解热。在溶液中加入纯溶剂 所引起的热效应称为稀释热4、能量衡算的目的和意义：（1）可以决定过程所需要的能量，从而计算出生产过程 能耗指标，以便对工艺设计的多种方案进行比拟，选定先进的生产工艺；（2）能量衡 算的数据是设备选择与计算的依据；（3）能量衡算是组织、管理、生产、经济核算和 最优化的基

34、础。5、能量衡算的依据和必要条件：能量衡算的依据是能量守恒定律。进行能量衡算工 作，必须具有物料衡算的数据以及所涉及物料的热力学物性数据（如反响热、溶解热、 比热容、相变热等）。第五章1、设备选型和设计的原那么：（1）满足工艺要求；（2）满足GMP中有关设备选型、选 材的要求；（3）设备要成熟可靠；（4）要满足设备结构上的要求；（5）要考虑技术经 济指标；（6）系统上要最优。2、定型设备的选择步骤：（1）通过工艺选择设备类型和设备材料；（2）通过物料计 算数据确定设备大小、台数；（3）所选设备的检验计算，如过滤面积、传热面积、干 燥面积等的校核；（4）考虑特殊事项。3、材料腐蚀的形式及其评价：

35、腐蚀形式（1）孔蚀，金属大局部外表不发生腐蚀或腐 蚀很轻微，而在局部出现腐蚀小孔，并向深处开展加速腐蚀；（2）缝隙腐蚀，金属与 金属或金属与非金属间，形成缝隙，而缝隙中又可进入并存留腐蚀介质，从而使缝隙 内部加速腐蚀的现象；（3）晶间腐蚀，从外表沿晶粒边界深入金属内部的腐蚀；（4） 应力腐蚀，金属和合金在腐蚀与拉应力的同时作用下引起的腐蚀。评价：（1）用单位时间、面积的材料上损失的质量表示腐蚀速度；（2）单位时间内材料损失 的平均厚度为腐蚀深度；4、工艺设备的分类（制药设备）：原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、 制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备。5、材料

36、的防腐蚀措施：1、合理的结构设计（1）防止死角（2）防止缝隙（3）防止异种金 属接触（4）应力；2、衬层保护（1）金属保护层（2）非金属保护层；3、电化学保护（1） 牺牲阳极的阴极保护法、用外加电流、阳极金属镀层保护（2）阳极保护法；4、添加缓释剂。 第六章1、车间布置设计的目的：对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。2、车间布置设计的内容：第一是确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及 卫生标准；第二是确定车间建筑（构筑）物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅助 生产和行政生活区域位置作出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置。3、多功能车间的两种设计方法：第一种设计方法的指

37、导思想，认为药品品种固然很多，工 艺路线也不相同，但却有着共同的化学反响和单元操作，因此在设计多功能车间时不必拘泥 于具体生产的品种和规模，主要按照制药工业中常用的化学反响和单元操作，选择一些不同 规格和材料的设备，并加以合理布置和安装。对平安上有特殊要求的高压反响、具有剧毒介 质的反响等给予专门考虑。这样设计出来的多功能车间，设备是相对固定的，而以不同产品 的流程去适应它。第二种设计方法，是根据既定的产品方案和规模，选择一套工艺设备，实 行多品种生产，每更换一个品种，都要根据产品工艺和其他要求，重新调整和组合设备及管 道。（了解）4、车间布置图的内容：（1） 一组视图一一表示厂房建筑的基本结

38、构及设备在厂房内外的布 置情况；（2）尺寸及标注一一注写与设备布置有关的尺寸及建筑定位轴线编号，设备的位号 及名称等；（3）安装方位标一一表示安装方位基准的图标；（4）设备一览表一一将设备的位号、名称、技术规格及有关参数列表说明；（5）标题栏一一填写图名、图号、比例、设计阶 段等。第七章1、公称压力：是管子、管件和阀门在规定温度下的最大许用压力，常用PN表示。2、公称直径：是管子、管件和阀门的名义内直径，一般情况下，既非外径，亦非内径，而 是小于管子外径的并与它相近的证整数，用DN表示。3、初步设计阶段和施工图设计阶段管道设计的内容管径的计算和选择；（2）地沟断面的决 定；（3）管道的配置；（

39、4）提出资料；（5）编写管道施工安装说明图。4、制药生产中的常用管子：制药工业中常用的管子有金属管和非金属管。常用的金属管有 铸铁管、硅铁管、水煤气管、无缝钢管（包括热辗和冷拉无缝钢管）、有色金属管（如铜管、 黄铜管、铅管）、有村里钢管。常用的非金属管有耐酸陶瓷管、玻璃管、硬聚氯乙烯管、软 聚氯乙烯管、聚乙烯管、玻璃钢管、有机玻璃管、酚醛塑料管、石棉-酚醛塑料管、橡胶管 和衬里管道。（了解）5、易燃易爆气体管道的平安设计：（1）选择合理的管径，限定气体的流速；（2）防止形成 爆炸性混合物；6、在设计时要特别注意可燃气体窜入其他管道管道系统的可能，防止因设 计考虑不周而引发事故。（3）防止外部明

40、火导入管道内部或在管道内蔓延；（4）设计中应考 虑防静电措施；（5）采用先进的自动控制技术来增强装置的平安可靠性；（6）采用其他措施。 6、管道的热补偿方式：（1）管道的预热（2）自然补偿（3） 一次性补偿（4）设补偿（5） 选用弹性支吊架。7、管道布置设计需要绘制的图样：（1）管道布置图（2）管道轴测图（3）管架图（4）管件 图。8、管道布置图的视图配置及其表达内容：通常采用平面图、剖视图、向视图、局部放大图 等一组视图来表示。平面图的配置一般应与设备布置图相同，对多层建筑物按层次绘制。各 层管道布置平面图是将楼板一下的建筑物、设备、管道全部画出。当某层的管道上、下重叠 过多，布置较复杂时，

41、可再分上、下两层分布绘制。管道布置在平面图上不能清楚表达的部 分，采用立体剖视图或向视图补充表示。为了表达得既简单又清楚，常采用局部剖视图和局 部视图。剖切平面位置线的标注和向视图的标注方法均与机械图标注相同。9、常用的管道连接方式：（a）管道的连接附大、），山劭处修即门,!8、管道转折的画法、管道交叉的画法、管道投影发生重叠时的画法。ffl 7 24 箱道履折的表示方法第八章1、过滤效率：是反映过滤器捕集尘粒能力的特性指标。数值上等于，在额定风量下，过滤 器前后空气含尘浓度之差与过滤器前空气含尘浓度的百分比。2、穿透率：是指过滤后空气的含尘浓度与过滤前含尘浓度之比的百分数。3、净化系数：表示经过过滤器后尘粒浓度降低的程度，它可以用穿透率的倒数表示。4、实施GMP的目的及药厂洁净室的头等重要任务：控制室内浮游微粒及细菌对生产的污 染，使室内生产环境的空气洁净符合工艺要求。5、药厂洁净区设计的总原那么：（1）合理布置平面（2）合理划分区域（3）防止交叉污染（4） 方便生产操作。6、空气过滤器的分类：粗效过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器、高效过滤器。7、根据所示示意图，判断除尘排风系统的类型：(C)龙骐附上收殳风短制