尼日利亚医疗发展现状与市场预测14797.docx

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1、尼日利亚医疗发展概况及市场需求预测一、尼日利利亚医疗疗卫生现现状 (一)总总体情况况 长期以以来,尼尼日利亚亚缺医少少药,医医疗水平平和设施施十分落落后。尼尼虽然早早在19962年年就制定定了国家家医疗保保健计划划,但由由于该计计划过于于庞大,缺缺乏可操操作性,至至今未能能实现。上上世纪990年代代初,尼尼常规免免疫接种种率曾经经一度升升高,但但之后该该指数却却一直维维持在较较低水平平。尼119999年-20003年年经济计计划中,决决心将儿儿童营养养不良率率、婴儿儿死亡率率和产妇妇死亡率率分别降降至277%、5%和0.44%,加加大实施施政府于于20001年制制定的2248亿亿奈拉医医疗保健

2、健支出计计划力度度,但由由于尼日日利亚经经济不断断恶化,实实际医疗疗保健支支出超过过4477亿奈拉拉,而尼尼公共医医疗补贴贴资金却却人均不不足8美元,政政府的目目标至今今未能达达到。近近年来,尽尽管尼政政府推行行医疗行行业各项项改革,但但未取得得预期效效果,并并有进一一步恶化化的趋势势。 据不完完全统计计,截至至20005年,尼尼较大的的各种公公立医院院和医疗疗中心共共有566家,其其中联邦邦教学医医院有117家,州州立教学学医院有有4家,联联邦专科科医院有有4家,联联邦整形形外科医医院3家,精精神病医医院8家,医医疗中心心20家。另另据西共共体有关关统计显显示,尼尼拥有各各种公立立、私立立医

3、院2236007家,医医疗中心心205580家家,病床床数约7726000张,拥拥有各种种医疗设设备2336400套,且且多为二二手设备备。尼医医务人员员十分紧紧缺。世世界卫生生组织数数据显示示,20004年年尼内科科医生、助助产士、护护士、牙牙科医生生和药剂剂师注册册总数分分别有3308885、475547、603356、21880和86442名。但但由于许许多专业业医务人人员移居居欧洲和和美洲,尼尼医师、护护士和药药剂师实实际注册册数字目目前分别别只有113000、60000和50000名左左右。由由于尼医医疗设备备和医疗疗水平落落后,人人们对在在当地就就医失去去信心,致致使尼基基础性医医

4、疗设备备使用率率只有55-100%。据据eiaa.dooe.ggov网网站统计计,20005年年尼男性性平均寿寿命为446.221岁,女女性为447.229岁。联联合国220055年人类类发展报报告预计计尼平均均寿命为为43.4岁,较较以往的的51.6岁有有所下降降。孕妇妇分娩死死亡率为为1%,居居全球高高死亡率率之列。25%的儿童由于缺乏维生素A而面临成长缓慢、免疫力低下和发病率上升的威胁。5岁以下幼儿死亡率、孕妇死亡率和成人死亡率高于南部非洲地区国家平均值。世界卫生组织最新公布的数字显示,尼日利亚医疗卫生体系综合指数位居其191个成员国中第187位。 (二)主主要疾病病状况 尼日利利亚地处

5、处热带,高高温潮湿湿,饮用用水不清清洁,加加之缺医医少药,热热带疾病病广泛流流行。主主要流行行疾病如如下: 1、艾艾滋病 尼日利利亚Stt Phhiloomenna CCathholiic和Irrru医院院20004年统统计显示示,尼有有3700万人被被感染艾艾滋病病病毒,其其中0-15岁岁儿童感感染艾滋滋病毒者者有277万人,成成年人为为3100万。与与此同时时,艾滋滋病病毒毒感染率率逐年上上升,119911年为1.8%,19995年为为4.55%,20001年为为5.88%,20003年为为5%。 255岁以下下妇女为为高危感感染人群群,被感感染率为为62%。过去去三年里里,尼政政府在艾艾

6、滋病防防治方面面先后投投资188亿奈拉拉(约合合12000万美美元),主主要用于于艾滋病病常识培培训、举举办宣传传会议以以及建立立艾滋病病信息资资源中心心等。220055年尼政政府决定定投资3368亿亿奈拉(合合2.448亿美美元)用用于防治治艾滋病病的各种种培训、诊诊断和治治疗。由由于费用用昂贵,预预计只有有20万艾艾滋病患患者可以以得到初初步治疗疗。 2、疟疟疾 据联合合国有关关机构220044年统计计,全球球每年约约有亿亿疟疾患患者,非非洲占左左右。世世界每年年因疟疾疾致死的的人数超超过万,其其中是非非洲人,尼尼日利亚亚为重灾灾区,每每年疟疾疾病患者者达2-3亿人人次,440多万万人死于

7、于疟疾。世世界卫生生组织有有关数据据显示,2001年、2002年和2003年尼疟疾疫情分别为2253519,2605381和2608479例,呈逐年上升趋势。尼卫生部2004年统计,在尼疟疾患者中,60%的患者通过门诊治疗,另外40%的患者因贫困而无法得到有效的治疗。尼疟疾死亡率高,婴儿、儿童和妇女死亡率分别达25%、30%和11%。尼每年用于疟疾防治费用达1320亿奈拉,国家每年由疟疾造成的损失高达几十亿美元,足以使其经济增长率降低个百分点。 3、脊脊髓灰质质炎 世界上上有六个个国家脊脊髓灰质质炎疫情情严重,尼尼日利亚亚和尼日日尔最为为严重,而而尼日利利亚又是是疫源区区,脊髓髓灰质炎炎主要分

8、分布在尼尼西北部部。20001年年、20002年年、20003年年和20004年年,尼脊脊髓灰质质炎疫情情分别为为56、2022、3555和7922例,呈呈逐年上上升趋势势,且上上升速度度越来越越快,220044年尼脊脊髓灰质质炎传播播创尼历历史之最最。尼日日利亚国国家免疫疫计划局局20004年的的一份报报告指出出,在脊脊髓灰质质炎疫情情区,三三岁以下下儿童占占75%,其中中73%的儿童童使用疫疫苗不足足三剂。 4、霍霍乱 世界卫卫生组织织有关数数据表明明,20001年年、20002年年、20003年年和20004年年尼霍乱乱患者分分别为223144、54229、19333和31886例,死死

9、亡率分分别达55.4%、2.88%、4.55%和5.887%。20005年上上半年,尼尼日利亚亚已经发发现霍乱乱至少有有16116例,其其中1226例死死亡,病病死率达达7.77%。 5、各各种肺结结核 世界卫卫生组织织有关数数据表明明,20001年年、20002年年和20003年年尼各种种肺病分分别为4458442、386628和和441184例例。 6、肝肝炎 尼日利利亚是BB型肝炎炎的重灾灾区。由由于医院院没有照照相筛分分设备和和必要的的检测手手段,很很多B型肝炎炎患者根根本不知知道自己己已经患患病,等等到病情情严重到到医院时时,才知知道自己己并发许许多肝脏脏疾病。由由于B型肝炎炎传染性

10、性强,尤尤其对儿儿童是极极大的威威胁。 7、各各种地方方病 世界卫卫生组织织有关数数据表明明,尼地地方病区区居住人人口有226000万人,其其中地方方病患者者达1330万人人,眼病病患者达达43万人人。 二、尼尼医药管管理机构构、流通通体制及及有关政政策 1、医医药管理理机构 尼尼联邦卫卫生部是是尼医药药主要管管理机构构,负责责全国公公、私立立医院的的管理,全全国范围围医药生生产、流流通控制制和监督督、全国国卫生事事业的发发展规划划和全民民免疫保保健的组组织等。卫卫生部下下设国家家食品药药品管理理局,负负责药物物注册和和药品质质量的监监督与控控制。卫卫生部管管理机构构还包括括国家医医药协会会、

11、检验验检疫局局等。尼尼日利亚亚是联邦邦制国家家,各州州政府均均有自己己的独立立财政。由由于各州州财政收收入差异异较大,各各州财政政预算差差异也较较大。 尼国家家食品药药品管理理控制局局 该局是是尼联邦邦卫生部部直属机机构,负负责监督督、管理理加工食食品、饮饮料、化化妆品、医医疗器械械、医药药和其它它化学产产品(包包括原料料)的技技术标准准事务。上上述产品品的生产产、进出出口、销销售和广广告须在在该局注注册后方方能进行行。 2、医医药流通通体制 尼医药药、医疗疗设备流流通渠道道分公立立和私立立两大系系统。公公立医院院是尼国国家医疗疗保健的的基本构构架,主主要提供供基本处处方药物物,用于于保障国国

12、家公务务员和低低收入者者就医。绝绝大多数数公立医医院和医医疗中心心诊断设设施和治治疗设施施非常简简陋,其其所使用用的医疗疗器械、器器材、药药品和保保障用品品由各级级政府专专项基金金拨款,由由政府组组织采购购,然后后分拨到到各医院院和医疗疗保健机机构。政政府在尼尼医药采采购中所所占比率率达500%以上上。尼私私立医院院基本上上是由白白人设立立,在尼尼医药市市场中所所占比率率极小,其其药品多多是从国国外进口口,医疗疗条件较较好,但但价格昂昂贵,主主要服务务对象是是高收入入者和外外国人。 3、有有关政策策 尼政府府为了抑抑制药品品倾销和和劣质药药品大量量涌进,扶扶持尼本本土医药药企业发发展,严严格禁

13、止止尼能够够生产的的药品进进口,加加强进口口药品注注册、公公示和进进口监督督管理,贸贸易保护护主义有有增无减减。例如如: A、联联邦财政政部20005年年4月修订订禁止药药物和药药剂进口口清单,主主要包括括扑热息息痛片和和扑热息息痛糖浆浆、复方方新诺明明片和复复方新诺诺明糖浆浆、 甲硝哒哒唑片和和甲硝哒哒唑糖浆浆、Chhrollorooquiine 、补血血药配方方如铁硫硫酸盐片片和铁葡葡萄糖酸酸盐片、维维生素BB片、复复合维生生素B片(不不包括改改进的释释放配方方)、多多种维生生素片、维维生素囊囊和维生生素糖浆浆、阿斯斯匹林片片(不包包括改进进的释放放配方和和可溶性性阿斯匹匹林)、镁镁三硅酸

14、酸盐片和和悬浮液液、对二二氮己环环片和对对二氮己己环糖浆浆、左咪咪唑片和和左咪唑唑糖浆、克克霉唑乳乳膏、 氨比西西林/氯洒西西林复合合囊、药药膏-青霉素素/正大霉霉素、双双羟萘酸酸噻嘧啶啶、静脉脉注射液液(葡萄萄糖,生生理盐水水等)、消消毒剂和和杀菌剂剂、塑料料卫生器器具、容容量在1150毫毫升以上上的空心心玻璃瓶瓶。 B.除除了拉各各斯Appapaa Arrea 1 港港、Caalabbar港港、Poort Harrcouurt港港、拉各各斯Muurtaala Mohhammmed 国际机机场、卡卡诺Maallaam AAminnu KKanoo 国际际机场、哈哈科特港港机场和和阿布贾贾Nn

15、aamdii Azzikiiwe机机场,禁禁止从所所有其它它陆路口口岸及一一些海港港和空港港进口医医药品、药药物/管制类类产品。 C. 其它政政策措施施:制药药商进口口制药原原材料需需附加 2.55%的关关税,免免收增值值税; 本国生生产但不不能满足足需求的的所有药药品需附附加200%的关关税;本本国不能能生产的的所有药药品需附附加5%的关税税;药用用等级淀淀粉制造造商和非非织造尚尚需分别别附加55%和50%的关税税;玻璃璃瓶(HH.S.编码70010.91000至70110.994000)、一一次用量量的针剂剂、铝箔箔、聚氯氯乙烯/聚二氯氯乙烯)、金金属防盗盗瓶盖和和装膏状状物小管管制药包包

16、装材料料需征收收制药商商最高为为5%的关关税,对对其他进进口商征征收现行行关税;对青蒿蒿素、苯苯芴醇胶胶丸和氨氨酚喹(活活性)不不征收关关税;对对治疗HHIV/AIDDS的抗抗逆转病病毒药品品不征收收关税。 D.药药品注册册、公示示和进口口政策 按照尼尼日利亚亚食品药药品管理理局规定定,无论论进口兽兽药、人人类用药药(包括括草药)必必须在该该局注册册并公示示后方能能进行正正常进口口。具体体办事程程序和需需提交的的文件如如下: a、申申请者用用银行汇汇票向尼尼日利亚亚食品药药品管理理局支付付规定费费用后,领领取单个个产品申申请表。 b、申申请者填填妥并提提交申请请表,随随附以下下文件: 制制造商

17、颁颁发的并并由制造造商总裁裁、主席席、董事事长或总总经理签签署的委委任书,该该委任书书须经制制造商国国家公证证人公证证,并注注明拟注注册产品品的名称称。委任任书亦应应说明经经授权向向尼食品品药品管管理局进进行商品品登记。 由由有关卫卫生/管理机机构颁发发并经尼尼日利亚亚驻产品品原产国国大使馆馆确认的的制造商商及自由由销售证证明书,该该证明书书应注明明制造商商名称及及拟注册册的产品品。 申申请者在在尼日利利亚法人人事务委委员会注注册的法法人证书书。 申申请者出出具的用用于注册册/公示目目的的样样品进口口许可申申请书。 国国外生产产场所(工工厂)良良好生产产操作(GMPP)考察察邀请书书,该邀邀请

18、书应应注明联联系人姓姓名及地地址。 产产品其它它有关信信息。 c、由由申请者者/制造商商支付费费用,根根据所有有药品配配方,在在尼日利利亚食品品药品管管理局批批准的机机构进行行强制性性本地临临床试验验,确定定产品安安全期限限和效果果,从而而完成注注册目的的。以前前在其它它地方研研究黑人人的报告告通过临临床委员员会审查查后,尼尼日利亚亚食品药药品管理理局予以以接受。 d、申申请进口口药品(草药)制品者者应通过过银行向向尼日利利亚食品品药品管管理局支支付规定定的进口口许可证证费用。 e、 申请者者须提交交含有产产品配方方信息的的卷宗。 f、 提交的的文件/卷宗如如果符合合要求,申申请者须须支付规规

19、定的实实验室评评估费用用。 g、 尼日利利亚食品品药品管管理局检检查人员员在此期期间还要要对药品品(草药)国外生生产商进进行“设备良良好生产产操作”(GMPP)考察察。 h、 收到符符合要求求的实验验室报告告后,即即可批准准产品注注册和公公示。 i. 批准产产品注册册和公示示后,申申请者须须支付注注册/公示的的规定费费用。 按规定定,一种种药品进进口只能能在该局局注册一一次,有有效期110年,期期满后该该种药品品不能再再次进口口,只能能在尼设设厂生产产。另外外,对进进口药品品实行装装船前和和到港后后双重检检验,并并标明尼尼食品药药品管理理控制局局(NAAFDAAC)标标志。 进口口程序如如下:

20、 药品进进口须经经“样品进进口-产产品注册册-产品品进口”三个阶阶段,其其中手续续繁杂,但但必须履履行。 1、样样品进口口 尼国家家食品药药品管理理控制局局允许未未经注册册产品以以制成品品形式少少量进口口,以作作为注册册检验的的样品。进进口样品品到港后后,该局局检验人人员将出出示书面面授权,货货物将被被视作正正常进口口。但在在清关前前,进口口人需要要提供以以下文件件:进口口未经注注册样品品的书面面授权、港港口检验验费的银银行汇票票、海关关报关单单、由生生产商出出具的产产品分析析证书、由由原产地地法律授授权的政政府机构构出具的的生产和和自由销销售证明明。 进口样样品必须须注明以以下信息息:生产产

21、商全称称、生产产商地址址、产品品名称,必必要时注注明品牌牌和生物物属名称称、制造造日期、有有效期限限、批号号、储藏藏和使用用说明。 2、产产品注册册(如上上所述) 3、产产品进口口程序如如下:报报关单、注注册证明明、由原原产地卫卫生当局局出具的的生产和和自由销销售证明明原件、产产品分析析证书原原件、对对尼食品品药品管管理控制制局以银银行汇票票支付规规定费用用的证明明、 进口人人仓库地地址、由由进口人人签署的的承诺,即即保证在在由尼食食品药品品管理局局实验室室确认可可用于人人类之前前不予销销售、进进口人是是药剂师师或已受受雇于一一位药剂剂师的证证明、由由尼日利利亚药剂剂师委员员会出具具的主任任药

22、剂师师的当年年许可证证副本、如如果进口口产品是是受控制制的药品品或化学学品,还还需要由由尼食品品药品管管理控制制局麻醉醉品和受受控物品品理事会会出具的的许可证证明。 三、医医药生产产及医药药市场概概况 (一)医医药生产产概况 尼日利利亚目前前共有1160家家医药企企业。由由于科研研水平不不高,电电力、供供水等基基础设施施落后,医医用原材材料缺乏乏,资金金不足,销销售渠道道不畅,加加之药品品走私严严重,这这些企业业设备使使用率长长期维持持在300%。近近年来,尼尼政府禁禁止部分分药品进进口,加加大了打打击非法法进口药药品力度度,尼医医药企业业设备使使用率开开始回升升,达到到40%以上。但但是,由

23、由于缺乏乏科研能能力和足足够的资资金投入入,尼目目前只能能生产简简单的普普通药品品,且大大都是无无商标或或专利已已经过期期的药品品,如扑扑热息痛痛、甲硝硝哒唑、息息疟定、多多种维生生素、镇镇痛剂、抗抗生素、葡葡萄糖以以及生理理盐水等等。尼制制造商协协会医药药企业集集团有关关数据显显示,尼尼本地主主要医药药企业对对上述片片剂非处处方药的的生产能能力分别别为2000亿粒粒,口服服剂的生生产能力力为30000万万公升,各各种消毒毒剂、杀杀菌剂的的生产能能力为220000万公升升。除了了个别的的如Maay & Baakerr公司在在研制抗抗疟疾药药、肛吸吸病药和和抗肿瘤瘤药方面面有所突突破外,大大多数

24、企企业没有有能力生生产其它它各类药药品。 尼医疗疗设备生生产能力力极为薄薄弱,除除了能生生产少量量的注射射器和注注射针头头外,基基本上不不能生产产其它医医疗设备备。 (二)医医药市场场概况及及预测 尼日利利亚人口口1.33亿,但但由于其其医药生生产能力力不足,几几乎所有有药品需需要进口口,尼医医药市场场巨大。有有关数据据显示,尼尼医药市市场处方方药容量量每年约约达122亿美元元(约合合16000亿奈奈拉),但但20003年尼尼主要制制药企业业如GSSKCCONSSUMEER PLCC、MAYY&BAAKERR NIIG PPLC、NGCC PLLC、EVAANS MEDDICAAL PPLC和

25、和MEIIMETTH IINTLL.PLLC的年年产值分分别只有有0.443亿美美元、00.133亿美元元、0.12亿亿美元、0.11亿美元和0.07亿美元。 非处方药占尼70%的市场份额。尼有4大“开放型医药市场”,3万余个零售商,主要经营来自印度、德国、法国、奥地利、瑞士、荷兰、美国、中国、印尼和马来西亚的药品。主要进口药品是镇痛消炎药、抗阴郁药、麻醉剂、抗癫痫药、抗丝虫药、抗麻疯药、抗真菌药、抗疟疾药、免疫抑制药激素及抗激素药、抗肿瘤药、心血管药、肠胃药、糖尿病药、甲状腺激素、各种疫苗、各种眼药、催产药、患哮喘、咳嗽药等,主要进口医疗设备是病床、二手X光机、医用手套、轮椅、医用纱布和输液

26、器等。其中,印度和欧美国家约占70%的市场份额,中国约占30%。 由于尼尼医药市市场巨大大,加之之生产不不足和严严格禁止止部分药药品进口口,尼药药品走私私十分严严重,伪伪劣药品品层出不不穷。在在政府的的严厉打打击下,4年来共没收伪劣药品价值6000多万美元,伪劣药品从2002年的70%下降到2005年的10%。预计,尼今后将进一步打击药品走私和伪劣药品。 据调查查,尼今今后急需需的药品品是: 抗疟药药(包括括针剂)、抗抗生素(第第三代头头孢菌素素)、抗抗高血压压药、抗抗糖尿病病药(包包括胰岛岛素针剂剂)、抗抗溃疡药药(甲腈腈咪胺等等)、抗抗哮喘药药、抗肺肺结核药药等。 尼急需需的医疗疗设备是是

27、: 实验室室基本设设备如显显微器、分分离器、分分光光度度计、精精子质量量分析仪仪、临床床化学分分析仪、色色量计、血血红蛋白白、血库库和早产产儿保育育器。 诊断设设备如便便携式移移动X光机、脉脉冲光电电血氧计计、超声声波扫描描仪、喷喷雾器、心心脏血管管监视仪仪、肺活活量计、患患者监视视仪、空空调机、氧氧气浓缩缩机、尿尿道镜。 眼科设设备如眼眼压计、裂裂隙灯、斯斯内伦视视力表、色色视觉测测验表、检检眼镜、试试验透镜镜、眼科科显微镜镜。 牙科设设备如牙牙治疗椅椅及全套套设备、牙牙X光仪、弥弥补材料料、空气气发动机机、吸收收设备。 五官科科设备如如听力仪仪、耳鼓鼓仪、耳耳镜、鼻鼻塞测压压仪。 理疗科科

28、设备如如超音仪仪、短波波治疗仪仪、牵引引设备、神神经肌肉肉刺激仪仪、红外外线灯、测测力器、电电击止痛痛仪等。 另外,尼尼还急需需医用药药棉、外外科手套套和输液液设备等等消耗品品。 四、尼尼医疗卫卫生事业业落后的的原因及及发展趋趋势 (一)尼尼医疗卫卫生事业业落后的的原因 从客观观上看,尼尼国内经经济多年年不景气气是导致致尼医疗疗条件恶恶化的主要要原因。自自19992年起起,尼被被国际货货币基金金组织列列为低收收入国家家,至今今未能脱脱贫,贫贫困人口口占总人人口的557%。60年代代尼独立立时贫困困人口为为8000万,而而至20004年年尼贫困困人口超超过89900万万,444年间尼尼贫困人人口

29、每年年以1880万的的速度递递增。在在这种经经济条件件下,尼尼医疗条条件每况况愈下,约约1-22%或更更多的特特贫人口口完全没没有购买买药品或或就医的的能力。从从主观上上讲,尼尼政府始始终未将将医疗卫卫生建设设纳入工工作日程程。主要要表现在在:一是是尼医疗疗卫生立立法很不不完善。尼尼法律中中至今还还未明确确赋予33级政府府管理部部门有效效行使卫卫生监督督的职能能和责任任。二是是国家医医疗机构构与私有有医疗机机构之间间紧密合合作的关关系未真真正建立立起来,导导致对重重大疾病病如艾滋滋病、肺肺结核、疟疟疾以及及生殖生生育等方方面疾病病缺乏有有效防治治措施以以及处理理机制。三三是国家家医疗公公共补贴

30、贴、抚恤恤资金短短缺成为为长期困困扰就医医条件改改善的关关键。与与世界其其他各国国公共医医疗补贴贴人均高高达344美元水水平相比比,尼公公共医疗疗补贴资资金却人人均不足足8美元,民民众个人人承担医医疗费用用竟占就就医总支支出的770%,导导致尼现现阶段严严重的贫贫困形势势雪上加加霜。四四是尼政政府和医医疗主管管部门缺缺乏广泛泛筹集发发展资金金能力,同同时,现现有有限限的医疗疗卫生资资源也未未能得到到有效利利用。五五是尼政政府长期期高度腐腐败,政政府未能能在医疗疗援助组组织和本本国医疗疗发展机机构间发发挥沟通通、指导导及协调调作用。 (二)尼尼医疗卫卫生事业业发展趋趋势 尼日利利亚不断断恶化的的

31、医疗卫卫生条件件已引起起奥巴桑桑乔总统统的高度度重视,并并将医疗疗卫生改改革作为为尼当前前重要工工作纳入入议事日日程,这这是迄今今为止尼尼政府针针对尼恶恶劣的医医疗卫生生条件所所采取为为数不多多的重要要举措。尼尼有识之之士要求求政府尽尽快批准准成立尼尼国家药药品管理理委员会会,有效效协调、监监督和控控制尼国国内药品品销售商商和代理理商的经经营活动动。一方方面通过过制定尼尼药品进进口反倾倾销法律律法规,健健全法律律制度。另另一方面面抓紧成成立一个个包括国国有和私私有企业业代表参参与的反反药品倾倾销委员员会,及及时通报报或公布布进口倾倾销药品品清单及及其它进进口药品品贸易所所出现的的倾销问问题。尼

32、尼联邦政政府和各各州政府府还将为为专门从从事打击击生产和和进口伪伪劣药品品的职能能部门提提供良好好保障机机制,充充分发挥挥其依法法查办违违法行为为的职能能,尽快快取缔尼尼国内“开放型型的药品品市场 ”,有有效查禁禁和切断断伪劣药药品在境境内的运运输、集集散及流流通渠道道。 尼政府府多次表表示将加加大对本本国药品品生产企企业扶持持力度,加加快改善善如电力力供应、公公路交通通和供水水保证等等基础设设施,为为本国药药品生产产企业的的发展创创造良好好的软硬硬发展环环境。同同时,要要求尼国国内石化化产业加加快发展展,提供供本国药药品生产产所需的的生产和和包装原原材料。尼尼政府还还将在广广大边远远农村地地

33、区建设设药品供供应站点点,以缓缓解药品品供应长长期不足足的落后后局面。 今年年年初,尼尼政府对对禁止进进口产品品清单进进行了重重新审议议,制定定了更多多种药品品禁止进进口清单单,并将将成品药药进口关关税由55%提高高到200%。同同时严厉厉打击销销售各种种假冒伪伪劣药品品,积极极推进国国家医疗疗公共补补贴、抚抚恤资金金政策的的实施,着着手制定定发展尼尼本国传传统医药药的若干干政策措措施,加加强本国国传统草草药的研研发,提提高对现现阶段尼尼多种常常见病的的治愈率率。禁止止使用氯氯喹、 周效磺磺胺和达达拉匹林林等用于于疟疾病病治疗的的药物,推推广世界界卫生组组织推荐荐的复方方氰蒿素素类药品品。积极

34、极与国际际有关组组织合作作,实施施维生素素A及矿物物质食品品含量项项目,提提高食品品营养成成分。尼尼政府还还决定,从从20005年8月1日起开始始实施处处方药销销售政策策。 禁止有有关药品品进口后后,尼本本土制药药企业设设备使用用率由以以前的330%左左右提高高到400%以上上,但由由此也引引起了药药品紧缺缺、药价价飞涨,更更加怂恿恿了药品品走私,给给患者带带来了巨巨大的经经济负担担。虽然然尼在用用草本药药物治疗疗溃疡、霉霉菌、艾艾滋病、疟疟疾、肺肺结核疾疾病以及及增强人人体免疫疫力等方方面取得得了重要要突破,但但由于其其设备简简陋、资资金和技技术力量量薄弱,尤尤其是电电力、水水力等基基础设施

35、施没有根根本改善善而未真真正投入入批量生生产,许许多知识识产权和和生产经经营权被被欧美国国家大型型制药商商买断。尼尼要有效效降低药药品生产产成本和和吸引更更多外资资参与生生产,实实现20007年年本土制制药企业业满足尼尼用药需需求的目目标还有有很大难难度。 五、中中国医药药在尼市市场发展展现状及及建议 目前我我国1228家医医药企业业通过尼尼代理商商在尼注注册了药药品和医医疗设备备产品。注注册的药药品主要要是麻醉醉剂、安安乃近、羟羟氨苄青青霉素、 青霉素G、庆大霉素、林肯霉素、普鲁卡因、链霉素、四环素、氯霉素、氨苄青霉素、止痉挛药、止吐药、抗真菌药、灰黄霉素、氯喹、奎宁, 甲氧苄氨嘧啶、蒿甲醚

36、、磺胺胍、清凉油、催眠药、抗焦虑药、抗抑郁病药、激素、抗甲腺药以及保健品、兽药和杀虫剂等。注册的医疗设备主要是医用绷带、输血袋、输血器、注射针头、药棉、橡胶管、输液器、手术线、氧化锌橡皮膏、注射器、摄食管、夹钳、手套和尼龙针头等。这些产品质量可靠,价格低廉,赢得了经销商的信赖,尤以抗疟药青蒿素蒿甲醚因疗效独特受到当地市场的普遍欢迎,成为治疗疟疾的主要药品。清凉油也因使用方便和防蚊叮咬效果好而受到人们青睐,成为当地民众喜爱的日常用药。值得注意的是,我国企业在经营传统药如青蒿素和清凉油等的同时,加大了西药制剂进军力度并取得了良好的成绩。据中国医药保健品进出口商会有关数据显示,2005年上半年,尼日

37、利亚已成为我国西药制剂5大贸易伙伴之一。目前,我国医药产品约占尼30%左右的市场份额。 存在的的主要问问题: (一)中中药对尼尼出口徘徘徊不前前。主要要原因是是:1、医疗疗体系不不同。尼尼日利亚亚医药市市场是典典型的欧欧美市场场,其药药典、医医药和医医疗设备备的生产产注册均均采用欧欧洲标准准,技术术也多来来自欧美美。他们们对我国国中药缺缺乏足够够的了解解和认识识,常常常持有怀怀疑态度度。由此此带来的的注册难难的问题题使得中中药难以以进入主主流医药药市场,对对中药的的推广带带来难度度。2、我国国出口非非洲的中中药由于于技术含含量低,在在临床上上很难起起到主导导作用。唯唯一科技技含量高高的是青青蒿

38、素在在尼占一一席地位位。3、虽然然中药在在尼有发发展前景景,但对对于尼日日利亚这这个比较较贫穷的的国家来来说,由由于西药药治病效效果快,对对急需化化学药品品的需求求所占比比率更大大一些,这这也是近近年来我我国西药药制剂在在尼有较较大发展展的原因因之一。 (二)我我部分企企业法制制观念淡淡薄,先先后被列列入黑名名单。中中国化工工宁波进进出口公公司、烟烟台对外外经济技技术贸易易公司、中中国诚信信贸易有有限责任任公司、中中国湖北北省医药药保健品品进出口口公司以以及中国国青岛毅毅力医药药有限责责任公司司早在220022年就被被尼食品品药品管管理局列列入黑名名单。 另外,从从尼提供供的相关关资料中中得知

39、,从从20001年10月至至20003年8月,浙浙江东方方TOPP集团公公司出口口的箭牌牌消炎痛痛胶囊、氯氯霉素胶胶囊、庆庆大霉素素注射剂剂,上海海Oriicheem有限限责任公公司出口口的Riicheem牌磷磷酸氯喹喹注射剂剂,上海海医药公公司出口口的长寿寿牌氯喹喹注射剂剂,上海海医药化化工有限限责任公公司出口口的破伤伤风注射射剂和抗抗毒素,安安徽康大大医药品品有限责责任公司司出口的的Agaary牌牌输血器器,中国国Bettphaarmaa 出口口公司出出口的炎炎痛喜康康胶囊以以及上海海三箭贸贸易公司司出口的的青蒿素素先后被被尼食品品药品管管理局列列入劣质质产品。其其主要原原因是,这这些公司

40、司出口的的药品没没有在该该局注册册,有的的包装说说明不符符合尼要要求,有有的有效效成份不不符合FFDA及及BP药典典规定,甚甚至造成成人命事事故,引引起尼方方高度重重视。 尼日利利亚人口口众多,在在西非一一些国家家称为大大国,重重点开发发尼医药药市场特特别是中中药市场场意义重重大。具具体建议议如下: (一) 我国政府与尼政府通过磋商机制,在互惠互利的条件下,为尼安排医务人员培训、宣传防治流行疾病,在治疗疾病、建医院等方面提供援助与合作,有效推动中国医药在尼的发展,并通过援助或合作方式在尼开办中国医院,突出中国医药特色,以热带疾病诊断和治疗为主,以医带药,即可帮助尼方培训人才,也可加快尼对我医药

41、的了解和认识,从而为我中药正名打下良好的基础。 (二) 加强信息沟通和技术交流。近年来,我国医药有了很大发展,拥有一大批专业技术人才,无论是产品研制还是规模生产都有明显的优势。尼在研究草本植物治疗溃疡、霉菌、艾滋病、疟疾、肺结核和抑制免疫方面在非洲处于领先地位,也有一些科研成果。我有实力医药企业特别是中医药专家若能积极参与当地的研究和开发,不但能收到良好的效果,而且能与尼共享专利,尽快将研究成果转化成生产力。 (三) 建立中尼互动机制。一是在医药方面积极与尼食品药品管理部门进行交流,尽快建立医药质量、检测合作机制,在医药领域采取统一标准和检验制度,从而突破尼方在医药行政与技术管理方面的壁垒。二

42、是提高产品质量,切实贯彻“以质取胜”战略,从源头上杜绝劣质产品出口。虽然尼方允许中药进口,但对注册和进口管理非常严格。我们必须进一步提高产品质量,注重产品包装,尤其要加强中药生产链全过程的监控,确保产品注册顺利成功。 (四) 鼓励有实力企业来尼投资。由于尼保护主义盛行,对许多产品禁止进口或设限,但可利用其对制药商进口制药原材料征收 2.5%关税、免收增值税、对当地生产药品免收产品税和增值税的优惠政策直接在尼投资办厂,加工、包装和销售。这样,即可扩大我对尼医药原材料的出口力度,也使我成熟技术和产品生命周期得以进一步延伸,同时也回避了尼目前对药品进口设置的多重障碍。 (五) 加强宣传力度,积极拓展

43、尼市场。我商务部可以外援、资助等多种形式与尼卫生医药等部门合作,并有意识地组织或责成国内有关部门定期地在尼举办医疗展览会、讲座会,宣传我在医疗领域取得的成绩,展示我医疗、制药水平,树立我医疗企业和产品的形象,为中国医药企业及其产品进入尼医药市场搭建平台。展品在突出我最新医疗成果的同时,应重点展示我技术成熟、应用范围广、针对尼市场需求的中低档医疗设备、技术和药品,如价格低廉的基本药、抗疟疾药、抗热带病药、创伤药、防蚊药、诊断试剂、杀虫剂、基本医疗检测器械和治疗器械等。这样,既可以吸引本地商人又可以吸引周边国家的商人参观订货,同时可以赢得市民的普遍关注。 通过展览和演讲扩大我产品在尼的市场。11.19.202201:0501:05:4122.11.191时5分1时5分41秒11月. 19, 2219 十一月 20221:05:41 上午01:05:412022年11月19日星期六01:05:41

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