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1、（整理）ISO9001：2000质量体系150案例赏析 对于制造业给出150个案例的分析，可以结合自己的实际去联想、分析，以达到举一反三的作用。【案例1】某涂料厂生产丙丙烯酸系列内内、外墙涂料料，质检科长长说他们的产产品分别执行行国家关于内内、外墙涂料料的两份通用用标准。但是是该厂涂料有有十多个品种种，其产品说说明书声称各各种指标参数数分别高于国国家标准的规规定，并且价价格也高低相相差十余倍。该厂提供了每年年按国家标准准规定做的型型式试验报告告，但没有说说明是送哪个个品种去做的的型式试验，报报告仅记录了了按国标要求求各项参数结结论为“合格”，但没有提提供高于国家家标准要求的的试验证据。质检科长
2、说：“涂料检测站站都是只按上上述两份国家家标准检测的的。”审核员问：“你你们没有针对对不同的涂料料制定企业标标准吗？”质检科长：“没没有。”案例分析：由于该厂涂料品品种有十余种种，价格也相相差十余倍，可可见产品的性性能肯定也有有很大差别，而而且该厂对外外声称其产品品性能高于国国家标准，就就应拿出高于于国家标准的的证据。对这这些产品的型型式试验就应应该按高于国国家标准的要要求来做，因因为国家标准准不能覆盖这这些产品的要要求。企业应应该制定高于于国家标准的的企业标准，并并按企业标准准要求进行型型式试验。本案违反了标准准“8.2.44产品的监视视和测量”规定的“组织应对产产品的特性进进行监视和测测量
3、，以验证证产品要求得得到满足。这这种监视和测测量应依据策策划的安排，在在产品实现过过程的适当阶阶段进行。”【案例2】某公司新产品研研制均由产品品设计工艺负负责人负责，从从研制到投产产所有技术问问题均由他一一个人负责。审核员想了解对对产品工艺的的有关规定，开开发部经理说说：“这些东西都都在产品设计计工艺负责人人脑子里，为为了保密，只只在个人的笔笔记本里有记记录，没有整整理成文件。”审核员要求索看看笔记本，经经理拿来一个个项目的笔记记本，审核员员看到上面密密密麻麻写了了很多的内容容，多是平时时做试验的记记录，没有一一定的格式。审核员问开发部部经理：“你看得明白白吗？”经理说：“都是是当事人自己己记
4、的，我一一般不看他们们的记录，一一切由产品设设计工艺负责责人自己负责责”。审核员看到该公公司多数的研研制人员都是是原来从研究究所出来的，平平均年龄大概概50岁以上。审核员问：“这这些笔记本以以后上交吗？”经理：“没有明明确的规定”。审核员：“如果果设计人员不不在了怎么办办？”经理：“不知道道，好多年来来都是这么规规定的，没考考虑以后的事事”。案例分析：公司这样的做法法显然是不对对的，为了保保密可以将文文件根据实际际情况按密级级分类保管。保保管在个人手手里，实际上上很难确保对对这些资料进进行控制。本案违反了标准准“423文件控制”的“质量管理体体系所要求的的文件应予以以控制。”和“73设计和开发
5、发”的有关规定定。【案例3】某试剂厂生产某某种液体试剂剂，在起草产产品标准时，技技术监督局某某人要求对于于成品检验应应按国家标准准逐批检查查计数抽样程程序及抽样表表（适用于连连续批的检查查）（GBBT282881987）进进行抽样检验验，并说如果果不按该标准准抽样检验则则不给标准备备案。该厂无无奈，于是就就在标准中规规定成品检验验按GBT28288执行，但在在实际中又不不照办。实际上由于是流流程性产品，检检验只是由搅搅拌罐中不同同位置用吸液液瓶取三个样样品送质控室室检验，根本本无法按照GGBT28288抽样。案例分析：对于流程性产品品不适于按GGBT28288进行抽样，这这里违反了标标准“8工
6、总则”的“这应包括对对统计技术在在内的适用方方法及其应用用程度的确定定。”这里按不同同位置取样送送检的方法是是正确的，关关键在于检测测前对于液体体应充分搅拌拌均匀。自己制定了标准准，又不照办办，违反了标标准“824产品的监视视和测量”的“这种监视和和测量应依据据所策划的安安排，”的规定定。【案例4】某厂质量目标规规定：成品合合格率为988以上。审核员问张技术术员：“成品合格率率指的是什么么含义？”他回答：“这是是指的成品出出库以后的合合格率，因为为我们的成品品检验不可能能百分之百的的检验，只是是按检验规程程进行抽样检检验，因此存存在不合格的的风险。”李技术员回答：“这是指的成成品入库前的的合格
7、率。”检验员小王却说说：“这是指的成成品一次交验验合格率。”案例分析：本案说明在企业业内对于质量量目标的定义义没有得到员员工的理解和和沟通，这势势必影响对实实现质量目标标的考核与控控制。违反了了标准“541质量目标”的“质量目标应应是可测量的的，并与质量量方针保持一一致。”及“53质量方针”的“d）在组织内内得到沟通和和理解”的规定。【案例5】某线路板焊接加加工企业，客客户都是带料料加工。审核员问检验员员：“是否对客户户送来的物料料进行检验？”检验员说：“我我们没有检验验手段，客户户送来什么料料，我们就用用什么料，反反正是他们提提供的，我们们只负加工的的质量责任，物物料质量我们们没法负责，这这
8、是客户自己己的责任。”案例分析：即使企业没有检检验手段，也也应按规定进进行外观验证证，并保留验验证记录。对对于顾客送来来的质量可疑疑的产品，也也应在与顾客客签定的合同同上予以泣明明，分清责任任。本案违反了标准准“754顾客财产”的“组织应识别别、验证、保保护和维护供供其使用或构构成产品一部部分的顾客财财产。”的规定。【案例6】审核员在审核某某建筑公司第第一项目经理理部时，看到到技术交底和和检验记录填填写的笔体非非常相似，于于是询问项目目经理：“技术交底和和检验记录是是由谁填写的的？”项目经理说说：“是资料员填填写的。”审核员问：“资资料员有技术术员和检验员员的上岗证吗吗？”项目经理说：“由于工
9、地人人手少，只好好由资料员代代劳了，好在在质检站对此此也没有提出出异议。”当地政府主管部部门规定：“技术交底应应由具有资质质的技术员或或技术队长负负责，检验工工作应由具有有资质的检验验员负责。”案例分析：这种事情在建筑筑施工企业中中常有发生。技技术交底应由由技术员或技技术队长交到到施工的班组组长，检验记记录应该是检检验员在施工工现场实际检检测的结果，而而不是事后由由别人在屋子子里补填记录录。填写记录的人员员没有相应的的资质，违反反了标准“51管理承诺”的”a）向组织传传达满足顾客和法律法规规要求的重要要性；”及“424记录控制”的“应建立并保保持记录，以以提供符合要要求和质量管理体体系有效运行
10、行的证据。”【案例7】红星涂料厂将苯苯丙乳液配置置车间承包给给了一个员工工负责。于是是该车间成了了该厂主要生生产原料的供供方。审核员员在查阅供销销科提供的合合格供方名录录时发现，苯苯丙乳液供方方的名称是“红星涂料厂厂”。审核员问：“你你们怎样控制制该车间的质质量？”供销科长说：“我们只要对对其进货检验验合格就行了了，别的方面面我们管不了了，他们与厂厂里有承包合合同，你得问问厂长去。”审核员在厂长处处查看该车间间与工厂的承承包合同，看看到上面仅规规定了每年应应该向厂里上上缴的利润。案例分析：虽然该车间承包包给了一个员员工负责，但但是它仍然是是工厂的一部部分，不应把把他仅仅当做做一个供方来来管理，
11、而应应纳入工厂统统一的质量管管理体系中来来管理。仅仅仅对其产品进进行进货检验验是远远不够够的。本案违反了标准准“542质量管理体体系的策划”中）在对对质量管理体体系的变更进进行策划和实实施时，保持持质量管理体体系的完整性性。”的规定。【案例8】某厂进货检验抽抽样规定：“进货物资100个单位以下下进行1000检验，l00个单位以上上抽检10，但最最少检验数量量不得少于110个。”审核员问：“在在抽检的数量量中，最多允允许有几个不不合格，可以以判断该批物物资为合格批批？”检验员回答答：“没有规定。”审核员又问：“这样如何判判断进货的批批量物资是否否合格呢？”检验员说：“不知道。不不过我们进货货一般
12、都是合合格的，没出出现过您说的的情况。”案例分析：按百分比抽样检检验的方法在在许多企业中中仍然存在，这这样做不太科科学。而且往往往规定了抽抽样的百分比比，而没规定定出现不合格格怎么办的处处理规定。一一般来讲应该该优先采用国国家对于抽样样检验的有关关标准（例如如，逐批检检查计数抽样样程序及抽样样表（适用于于连续批的检检查）（GGBT2828819877，如果自自己制定方法法，应该等效效或严于国家家标准。在上面的例子中中，例如可以以规定：“进货物资100个单位以下下进行1000检验，不不允许出现不不合格，否则则判定该批物物资为不合格格，可拣用或或全部退、换换货；”本案违反了标准准“81总则”的“这
13、应包括对对统计技术在在内的适用方方法及其应用用程度的确定定。”的规定。【案例9】在三车间审核员员看到有两台台设备丢弃在在车间角落，设设备上落满尘尘土，旁边堆堆放着许多杂杂物。审核员问：“这这是做什么用用的？”车间主任说说：“这设备是我我们过去的试试验产品，放放在这里快两两年了。具体体什么原因，我我也不太清楚楚。你们可以以去问技术科科。”在技术科，审核核员继续查问问关于三车间间那两台设备备的事情。技技术科长说：“去年上级下下达任务让我我们试制Q33型设备。当当时由于时间间较紧张，设设备试制出来来后一直工作作不正常。我我们开了好几几次分析会，会会议一直没取取得一致意见见，有人认为为可能是设计计问题
14、，也有有人认为可能能是所用的的的原材料不合合适。后来由由于我出国考考察去了，上上面没有催，我我们一忙这事事儿就拖了下下来。我们打打算最近再次次讨论这个问问题。”案例分析：这两台试制出来来的样机，半半途而废，这这种处理态度度已超出了对对“设计和开发发”控制的范围围，属于对发发生的不合格格如何处理的的问题。本案违反了标准准“852纠正措施”的全部要求求。【案例10】某厂程序文件规规定：“工厂在一年年的时间间隔隔内最少应组组织一次管理理评审。”审核员在质质量管理部审审核管理评审审实施情况时时，管理部经经理说在最近近的一年内只只组织了一次次管理评审，是是在6月15日召开的的，并出示了了一份管理理评审报
15、告，报报告内容仅涉涉及了该厂近近期要上马一一条新的生产产线的讨论情情况。管理部经理说：“由于最近要要上一条新的的生产线，因因此这次评审审主要讨论了了新生产线的的有关情况。”审核员要求查看看管理评审会会议的讨论录录，经理说：“记在笔记本本上。”审核员查看笔记记本，看到在在6月15日召开的的是总经理办办公会。管理理部经理说：“我们就把这这次办公会当当作了管理评评审。”案例分析：按照标准的要求求“最高管理者者应按策划的的时间间隔评评审质量管理理体系，”但是一些些组织还停留留在应付认证证机构的检查查上面，走走走过场、形式式。这里说明明了对于标准准“561管理评审”的要求理解解远远不够。管理评审并不是是
16、经常举行的的，因此应该该在最高管理理者的主持下下，对组织的的工作进行全全面的总结、分分析，这就是是标准“562评审输入”规定的七个个方面，都应应该讨论到。而而评审的结果果则应该满足足标准“563评审输出”的规定。本案违反了标准准“56管理评审”的规定。【案例11】某印刷厂承接客客户彩色印刷刷业务。客户户定货依据工工厂提供的色色卡确定所需需要的颜色。审审核员在车间间看到放在桌桌子上的色卡卡，便问车间间主任：“对于色卡的的使用有什么么管理规定？”主任回答：“用用脏了到销售售科领新的。”审核员再问：“对于色卡的的照明观察条条件及对检验验员视力有无无要求？”车间主任表示没没有要求。在在销售科审核核员询
17、问对于于车间使用的的色卡有何管管理规定，销销售科长说这这不属于自己己管，应该问问技术科。技技术科说他们们对于色卡也也没有管理。案例分析：色十虽然只是一一些颜色纸片片的集合，但但作为颜色的的标准样品，它它是客户定货货和验收产品品的重要依据据，对于印刷刷厂控制质量量是非常重要要的。但是很很多印刷厂对对于色卡并没没有进行严格格的管理，从从车间到有关关科室都随便便放着许多色色卡。因此作作为一种产品品的验收标准准，应该对色色卡的保存、使使用、发放和和回收等各方方面作出规定定。本案违反了标准准“76监视和测量量装置的控制制”的“组织应建立立过程，以确确保监视和测测量活动可行行并以与监视视和测量的要要求想一
18、致的的方式实施。”的规定。【案例12】工厂产品企业标标准规定，每每批产品出厂厂检测项目为为十项，但是是有两项参数数工厂没有检检测条件，因因此隔一段时时间就送到另另一个大厂的的检测站检测测。检验科长长说那个工厂厂是通过了计计量认证的单单位，出具的的数据很可靠靠。审核员查查看了八月份份的出厂检测测记录，发现现该月共生产产了三十批产产品，但只有有三次提供了了全部检测项项目的报告。案例分析：因为企业标准规规定了出厂产产品应该检验验10项内容，但但企业只检验验了8项，明显在在检验方面有有章不循。自自己没有检验验条件，说明明资源配置不不足，应该予予以纠正。本案违反了标准准“824产品的监视视和测量”的“这
19、种监视和和测量应依据据所策划的安安排，在产品品实现过程的的适当阶段进进行。”及“76监视和测量量装置的控制制”的“组织应确定定需实施的监监视和测量以以及所需的监监视和测量装装置。”【案例13】某建筑公司第一一项目部正在在建设一栋220层办公楼楼。审核员问项目经经理：“对于存在或或潜在的不合合格项如何进进行控制？”项目经理说：“除了上个月月内审时发现现的三项不合合格均已采取取了纠正措施施外，平时没没有发现什么么不合格或潜潜在的不合格格，因此就没没必要采取纠纠正或预防措措施了。”该公司的审核取取证时间是由由本次审核前前一年算起，而而工程已开工工十个月了。案例分析：一个二十层楼的的建筑工地，在在十个
20、月的时时间内，除了了内审发现的的三项不合格格项外，就再再也没有发现现问题，这是是不合实际的的。只能说明明企业对于存存在或潜在的的不合格项没没有进行控制制。标准“85改改进”中关于纠正正措施和预防防措施的控制制，尤其是预预防措施的控控制，许多组组织往往提供供不出控制的的证据来。这这个问题的答答案有两种选选择：或者什什么问题也没没有发生，或或者对这方面面根本没有控控制。如果是是后者，则可可能导致判为为严重不合格格，因为完全全漏掉了标准准要求的一个个重要内容。除除非组织有充充分的证据说说明什么问题题也没发生，否否则是不可能能出现这种情情况的。本案违反了标准准“85改进”的有关规定定。【案例14】某塑
21、料门窗厂，角角焊接机通过过控制焊接温温度、压力和和时间来控制制产品的焊接接强度。审核员问车间主主任：“对于焊接机机上的温度、压压力显示仪表表是否进行校校准？”车间主任回答：“我们没校准准过，但是机机器是由电脑脑控制的，因因此不会有什什么问题。”案例分析：在机器或生产线线上显示温度度、压力、流流量等的仪表表，属于监视视仪表，如果果它们与控制制产品质量密密切相关，则则应该进行校校准。有些仪仪表是不便于于拆卸下来进进行校准的，这这可以采取其其他比对的方方法来校准，为为此必须编制制自校准规程程，而比对所所依据的标准准应该是可以以追溯到国家家相关标准的的。本案违反了标准准“76监视和测量量装置的控制制”
22、的“）对照能能溯源到国际际或国家标准准的测量标准准，按照规定定的时间间隔隔或在使用前前进行校准或或检定。当不不存在上述标标准时，应记记录校准或检检定的依据。”【案例15】某化学试剂厂进进货检验规定定：“对于老供应应商供应的产产品就不需要要再送化验室室进行小试，而而如果更换供供应商则应送送小试，合格格才能使用。”审核员问。“那那么对于老供供应商进货的的产品，还有有其他检验方方面的规定吗吗？”检验科长回回答：“没有，我们们只是进行外外观验证。”审核员问：“这这些老供应商商的产品是重重要物资吗？”检验科长：“是重要物资资，但是因为为老供应商的的产品质量比比较稳定，所所以我们就不不想太麻烦了了。”案例
23、分析：检验科长回答的的理由不能成成立。既然可可以进行小试试，说明工厂厂有检验能力力；这些产品品又是重要物物资，因此应应该进行进货货检验，而不不是单纯的外外观验证。这这不能由供应应商的新老来来推理是否检检验。本案违反了标准准“743采购产品的的验证”规定的“组织应确定定并实施检验验或其他必要要的活动，以以确保采购的的产品满足规规定的采购要要求。”【案例16】某公司程序文件件生产和服服务提供控制制程序规定定：“本公司不需需要对生产过过程进行确认认，因为生产产中没有特殊殊过程。”审核员问：“什什么是特殊过过程？”质管部长说：“指生产过程程的输出不能能由后续的监监视或测量加加以验证的过过程，或使用用后
24、才能发现现问题的过程程。我公司产产品均可以进进行测量，也也没有仅在使使用后才能发发现的问题，因因此不存在这这种特殊过程程。按照我们们对ISO99001标准准”52生产和服务务提供过程的的确认的理解，我我们没有标准准所说的那种种过程，当然然也就不存在在过程的确认认了。”案例分析：这里很容易产生生误解。实际际上对于不是是标准752所指的那种种过程（常称称为“特殊过程”）之外，其其他的生产过过程，尤其是是对产品质量量有直接影响响的关键工序序，同样存在在着对过程的的确认，这就就是按照标准准“751生产和月良良务提供的控控制”的要求，对对获得表述产产品特性的信信息、必要时时的作业指导导书、适宜的的设备、
25、获得得监视和测量量装置并进行行监视和测量量及放行、交交付和交付后后活动及有关关的人员要求求等的控制要要求；而且当当这些条件发发生变化时，也也存在着再确确认的要求。因此，严格来讲讲，本案程序序文件的写法法违反了标准准“75l生产和服务务提供的控制制”的有关规定定。【案例17】某试剂厂产品包包装盒上注明明，产品保存存温度为2SC，产品有有效期为1年。审核员员看到许多已已经包装好了了的产品堆放放在走廊里，温温度计显示走走廊温度为225C。审核员问保管员员：“这些产品放放在这里多久久了？”保管员说：“不不一定，快的的时候1天就运走，但但有时后可能能放置1周时间。因因为我们冷库库条件有限，放放不下这么多
26、多产品，只好好堆放在走廊廊里了。”审核员问：“在在这么高的温温度下放这么么久，对产品品会有什么影影响？”保管员说：“我我们的产品在在室温条件下下，实际上放放置两周也不不会坏，我们们以前做过试试验，没问题题的。”审核员要求查看看有关的试验验记录，管理理员说：“我们做过试试验，就是没没有记录。”案例分析：本案违反了标准准“755产品防护”的有关规定定。如果以前前确实做过在在室温下保存存时间的试验验，应该保存存试验记录，并并在该产品的的贮存管理规规定中说明在在室温下保存存所允许的最最长时间。因因此没有提供供试验记录，违违反了标准“824产品的监视视和测量”的“应保持符合合接收准则的的证据。”【案例1
27、8】某厂生产混凝土土搅拌站，属属大型设备，总总重量达数十十吨。其中主主要的一道工工序是框架的的焊接，框架架承受的重量量很大，而且且工作时震动动很强。审核核员检查了55台电焊机，其其中焊接电流流指示有3台是用电流流表，2台没有电流流表，只是用用摇臂指针表表示。由于焊接电流大大小直接影响响到了产品的的焊接质量，审审核员询问工工人：“电流指示经经过校准吗？”工人说：“没有有，但是应该该没问题，我我们都有经验验，凭经验就就知道电流是是否合适。”工厂的焊接检检验规程）上上规定，对于于焊接只是用用肉眼进行外外观检验。案例分析：由于焊接电流大大小直接影响响焊接质量，因因此应该对于于焊机上的电电流指示进行行校
28、准。这里里违反了标准准“76监视和测量量装置的控制制”的“a）对照能溯溯源到国际或或国家标准的的测量标准，按按照规定的时时间间隔或在在使用前进行行校准或检定定”的规定。由于框架承重很很大，因此检检验规程上只只规定了进行行外观检验是是不够的，应应该添置必要要的检测设备备，例如超声声波探伤仪等等进行检验，以以保证焊接质质量。这里违违反了标准“76监视和测量量装置的控制制”的“组织应确定定需实施的监监视和测量以以及所需的监监视和测量装装置，为产品品符合确定的的要求提供证证据。”【案例19】审核员在工厂销销售科看到顾顾客来信反映映上个月采购购的产品包装装盒内的说明明书给错了。销售科长说：“我们查了一一
29、下发现是印印刷厂给印错错了，为此我我们立即把仓仓库里尚未发发出的那批产产品说明全部部进行了更换换。并且我们们对供应科的的采购员也进进行了批评，还还扣发了他当当月的奖金。”审核员问：“那那么对于上批批产品发出的的去向是否进进行了跟踪，并并把说明书进进行了更换？”销售科长说：“没有，因为为我们的用户户都是老用户户，他们对于于产品很熟悉悉，一般不会会出问题的。”案例分析：销售科这样做是是不全面的，还还应该对于发发出去的产品品进行追溯，并并把正确的说说明书给顾客客寄去。否则则，很可能产产生严重的后后果，我们不不能靠椎测顾顾客不会错用用来决定处理理方式。本案违反了标准准“852纠正措施”的“a）评审不合
30、合格（包括顾顾客抱怨）；”的规定。并并且，由于对对发出去的产产品没有追踪踪，也违反了了标准“751生产和服务务提供的控制制”的“）放行、交交付和交付后后活动的实施施。”的规定。【案例20】程序文件规定，必必要时应对产产品进行追溯溯，其追溯路路径为：产品品合格证随工单领料单。审审核员看到，在在领料单上没没有领出原料料的批次号或或进货日期。审核员问检验科科长：“这样能由成成品追溯到原原材料的来源源吗？”科长说：“这是个问题题，不能追溯溯到来源。”审核员又问：“如果要求你你们在领料单单上注明批次次号或进厂日日期，能做到到吗？”科长：“可以做到。”案例分析：领料人应该在领领料单上注明明原料的批次次号或
31、进厂日日期，这样做做可能麻烦一一些，但是当当产品发生问问题时，可以以在产品实现现的全过程实实现追溯，查查到问题的根根源。本案违反了标准准“753标识和可追追溯性”的规定“适当时，组组织应在产品品实现的全过过程中使用适适宜的方法识识别产品。”【案例21】某厂产品声称执执行国家标准准，标准规定定：“产品的检测测温度为255C士1C，湿度600”。但是审核核时发现检验验室并没有温温湿度控制手手段。审核员问：“温温湿度问题如如何解决？”检验员说：“上上次审核时已已给我们开出出了不合格报报告，由于考考虑到资金紧紧张，而且同同行业其他厂厂对该产品的的检测也不考考虑温湿度的的影响，另外外该标准是推推荐性标准
32、，我我们可以参照照执行，进行行一些改动，因因此决定将该该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。在销售科，审核核员看到与顾顾客签定的销销售合同上，填填写的产品执执行标准仍然然是该国家标标准。案例分析：国家标准有强制制性和推荐性性标准。对于于推荐性标准准，是建议企企业采用，没没有强制要求求。但是如果果企业对外声声称是执行的的GBTXXXXX，则该标准准对于企业就就是强制性的的了，即要求求企业百分之之百执行该标标准，否则不不能声称执行行此标准。当当然，可以说说是“参照执行GBBTXXXXX标准。”本案违反了标准准“824产品的监视视和测量”的“这种监视和和测量应依据据所策划
33、的安安排，在产品品实现过程的的适当阶段进进行。”【案例22】某乡办企业承接接开关厂开关关柜箱体的焊焊接加工，审审核员发现焊焊点间距分布布不均匀，问问工人：“工艺指导书书对于焊点间间距有没有规规定？”焊工回答：“工工艺没有规定定，我们都是是很熟练的焊焊工，凭经验验就知道应该该掌握的焊接接间距。”审核员在查看焊焊接工艺时时看到对于箱箱体每边有焊焊接点数的规规定，但没有有间距要求。但是在检验科查查阅焊接检检验规程时时看到规定：“焊点应该分分布均匀，两两点之间距离离应为10ccm土2cm。”上述两份文文件均由总工工程师批准。案例分析：本案的焊接工工艺和焊焊接检验规程程对焊接的的要求不同，说说明文件之间
34、间没有协调一一致，违反了了标准“4.2.33文件控制”的“）文件发发布前得到批批准，以确保保文件是充分分与适宜的。”这种情况在审核核中经常发现现，原因在于于领导在审批批文件时，只只是履行形式式，没有认真真地把文件审审查一遍，以以便将不合理理或矛盾的地地方排除。【案例23】审核组在审核某某铸造厂时，在在稀土铁硅合合金熔炼车间间的检验记录录中看到，记记录的“出炉温度”栏内填写的的都是11000C。现场操作作没有看到测测温仪表，审审核员问：“对于温度你你们是怎么检检测的？”检验员说：“应应该用红外测测温仪，但是是我们觉得温温度测的不准准，因此我们们的记录是凭凭经验写的。”审核员要求出示示测温仪的校校
35、准记录，检检验员由办公公室取来检定定证书，证书书表明该仪器器是上个月刚刚刚送到区计计量检定所校校准完毕，结结论是“合格”。审核员问问检验员：“你们使用红红外测温仪多多长时间了？”检验员不好意思思地说：“也就这次为为了认证才买买的，大家使使用不习惯，就就没有用。”审核员进一步查查看熔炼检检验规程，上上面规定：“使用测温仪仪检测温度，应应在熔炼温度度达到11000C时出炉。”案例分析：既然测温仪是刚刚刚校准完毕毕，说明仪器器是好的，检检验员不使用用仪器测温，违违反了熔炼炼检验规程的的规定，是检检验的有章不不循。违反了了标准“824产品的监视视和测量”的“这种监视和和测量应依据据所策划的安安排，在产
36、品品实现过程的的适当阶段进进行。”检验记录上的记记录栏“出炉温度”与熔炼检检验规程所所说的“熔炼温度”不同，文件件矛盾，这违违反了标准“423文件控制”的“）文件发发布前得到批批准，以确保保文件是充分分与适宜的。”【案例24】某建筑装饰构件件公司对外承承接楼宇室外外的装修设计计和饰品加工工任务，在设设计室审核员员看到员工们们正在使用CCAD软件进进行装修效果果图的设计。设设计室内有工工作电脑十余余台。审核员问工作人人员：“你们公司有有多少台电脑脑？”工作人员回答：“有30多台吧”。审核员：“全公公司都哪些部部门使用电脑脑？”工作人员回答：“技术档案、财财务、销售、车车间统计、工工艺等部门都都有
37、电脑。我我们正在计划划建立公司内内部的局域网网，以便实现现管理的自动动化。”审核员：“你们们经常上网吗吗？”工作人员：“各各科室都有人人上网。”审核员：“你们们公司对电脑脑有没有主管管部门？对于于电脑的使用用，例如上网网下载文件、查查杀病毒等有有什么规定没没有？”工作人员回答：“我们公司没没有电脑主管管部门，好在在大家对电脑脑都很熟悉，有有了病毒一般般自己都能解解决。”在销售科，审核核员发现由于于电脑感染了了病毒，电脑脑里的客户档档案丢失，销销售员正在为为此而大伤脑脑筋。案例分析：电脑管理是目前前我国企业迫迫切需要解决决的问题，前前一段时间中中美之间爆发发的“黑客大战”也暴露了我我国许多企业业
38、对电脑防病病毒的意识太太差。凡是使用电脑进进行工作的组组织，尤其是是经常需要上上网的部rll，应该对电电脑的使用管管理起来。首首先要确定电电脑的主管部部门，制定严严格的规章制制度，对于电电脑的使用，包包括上网、查查杀病毒、文文件下载、文文件备份、外外来软件的使使用、电脑中中文件的编码码、检索等作作出明确的规规定，并由主主管部门定期期检查。电脑的管理属于于“基础设施”的控制，也也属于“文件控制”，因为电脑脑中的数据都都是文件。因此上例违反了了标准“63基础设施”及“423文件控制”的规定。【案例25】在机加工车间，审审核员要求查查看本月的检检验记录，审审核员在翻阅阅时询问检验验员：“检验员在检检
39、验记录上签签名表示什么么？”检验员：“表明明已完成检验验工作。”但是审核员发现现，检验记录录上检验员签签名已签到331号，而今今天才20号。检验验员说：“反正是我一一个人检验，这这样是为了方方便，所以就就提前签完名名了。”案例分析：在检验记录上签签名，表明检检验结果的负负责人。当还还没有进行检检验时就把名名字签上，这这明显地违反反了标准“824产品的监视视和测量”的“应保持符合合接收准则的的证据。”【案例26】涂料厂进货检检验规程规规定应对每批批采购的物资资进行进货检检验。审核员员在质检科查查阅进货检验验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。检验员说：
40、“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。”案例分析：这属于检验的有有章不循，违违反了标准“743采购产品的的验证”的规定。【案例27】在采购部，审核核组看到采采购部工作手手册中规定定采购部质量量目标的一个个内容是：“采购物资合合格率1000。”审核员问采购部部经理：“采购来的物物资能保证都都是100合格格吗？”经理说：“凡是是不合格的物物资我们都退退货，所以进进库物资可以以保证100合格。”审核员问：“你你们对于退货货的情况有记记录吗？”经理答：“没有有记录。”案例分析：既然不合格的物物资都退货，当当然进库的物物资应是1000合格了了。这个目标标定的意义不不大。采购部部可以把目标标改
41、为，例如如“进货物资一一次交验合格格率98”。采购部应应该记录供方方进货物资的的一次交验结结果，这实际际上也是对供供方的一次评评价记录，每每个月进行汇汇总分析，以以便对供方合合格率进行控控制，作为对对供方质量重重新评价的依依据。本案违反了标准准“74l采购过程”的“应制定选择择、评价和重重新评价的准准则。评价结结果及评价所所引起的任何何必要的措施施的记录应予予保持。”【案例28】在某电热水器厂厂市场部审核核员了解对于于顾客满意程程度的调查情情况。市场部部经理很高兴兴地说：“我们两个月月前刚刚进行行了一次广泛泛的顾客满意意程度调查，在在销售我公司司产品的商店店发放满意意程度调查表表，由于我我们人
42、手不够够，还请了一一些学生来帮帮忙。”审核员问：“发发放了多少份份调查表，回回收情况怎样样？”经理：“大概发发放了六、七七百份，基本本上都回收了了。”边说边叫小小王把调查表表拿来。小工工拿来一大擦擦已回收的调调查表。审核员查看了调调查表的内容容，上面罗列列了很多问题题请顾客回答答，例如“您对我公司司产品质量是是否满意？”、“您对我公司司产品售后服服务是否满意意？”、“您对我公司司产品有何改改进的建议？”等等。在翻看调查表时时，审核员发发现有三份调调查表中，顾顾客反映产品品外观电镀层层有脱落现象象，虽然不是是关键部位，但但是很影响美美观；另外还还有顾客反映映热水出水口口有发生漏水水的现象。审核员
43、问：“对对于这些调查查表是否进行行了统计分析析？这些问题题你们如何处处理的？”经理：“最近由由于工作忙，又又赶上旺季，因因此还没来得得及处理。”市场部的质量目目标规定：“对于顾客反反映的问题，根根据情况，最最晚应在两周周内给予答复复。”案例分析：两个月前进行的的顾客满意程程度调查，到到现在还没有有统计分析，这这失去了调查查的意义。不不能光收集数数据而不分析析，这违反了了标准“84数据分析”的“组织应确定定、收集和分分析适当的数数据，以证实实质量管理体体系的适宜性性和有效性，”同时也违反了“82l顾客满意”的规定。审核员看到的三三份调查表反反映的顾客抱抱怨，工厂没没有按照市场场部质量目标标的规定
44、执行行，违反了标标准“852纠正措施”的“组织应采取取措施，以消消除不合格的的原因，防止止不合格的再再发生。”及“a）评审不合合格（包括顾顾客抱怨）；”【案例29】某乡镇润滑油厂厂希望通过质质量管理体系系认证，于是是请来咨询公公司进行现场场了解情况。在在车间咨询师师看到一个大大的搅拌罐，下下面用煤火加加热。车间主主任介绍说，这这个罐里放的的是基础油，我我们加人添加加剂，边加热热边搅拌。咨询师问：“为为什么不用蒸蒸汽或电加热热，而用明火火？”车间主任说：“由于我们目目前资金紧张张，因此只好好用煤火代替替蒸汽加热。好好在我们一直直很注意安全全，因此没发发生过问题。”咨询师说：“这这样做是明显显违反
45、安全规规定的，应对对设备进行更更改。这时厂长插插话说：“别的公司也也是这么做的的，听说也通通过了认证。”案例分析：用煤火加热油罐罐，明显地违违反了安全操操作的规定。如如果企业不改改变这种做法法，说明在基基础设施方面面资源配置不不足，没有满满足申请认证证的基本条件件。本案违反了标准准“63基础设施”的“b）过程设备备（硬件和软软件）”的规定。【案例30】在某建筑公司业业务部进行审审核时，审核核员查阅公司司承担的当地地乡政府办公公楼建设开工工的有关文件件。结果发现现该项目的中中标日期是55月3日，而工地地开工时期却却是4月1日，公司与与甲方签定的的施工合同为为4月20日。审核员问业务部部经理：“这
46、是怎么回回事？”经理笑着回答：“这种事儿谁谁都明白，招招标只是个虚虚的。跟当地地乡政府搞好好关系，施工工许可证还没没发下来就进进驻工地了，其其他手续都是是后补的。”按照国家规定：建筑业必须须实行招投标标制度，实行行公平竞争。案例分析：这种现象在实际际中常有看到到，从质量管管理体系标准准的角度来看看，公司这样样做明显地违违反了国家有有关的法律法法规的规定，这这也说明在公公司有关的人人员中关于应应符合法律法法规要求的意意识太差。本案违反了标准准“51管理承诺”的“a）向组织传传达满足顾客客和法律法规规要求的重要要性；”的规定。【案例31】在某试剂厂质控控室，审核员员看到有一台台从德国进口口的全自动
47、生生化分析仪。审审核员问室主主任：“这台仪器你你们如何校准准？”主任回答：“技技术监督局的的人说他们不不能校准，还还想派人到我我们这里来学学习如何使用用呢。”审核员说：“难难道你们自己己就没办法校校准了吗？”主任想了一会儿儿说：“我们每年参参加卫生部临临床检验中心心的比对，他他们提供标准准物，我们进进行测试，然然后把我们的的结果与靶值值比较，结果果都很满意，这这算不算校准准呢？”并出示了今今年3月份比对结结果的结论。审核员：“这当当然是校准。你你们公司有几几台这样的仪仪器？”主任：“在开发发部还有一台台。”审核员：“他们们也参加比对对吗？”主任：“他们没没有参加比对对。”审核员：“你们们与他们进行行过比对吗？”主任：“正式