BCA-MA42-01-01质量手册qan.docx

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1、Quality Manual质 量 手 册文件编号：BCA-MA4.2-01-01版本：01编编写：Bill Lin日期：2009-03-20审核：Tom Song日期：2009-03-20批准：Tom Song日期：2009-03-20生效日期：2009-04-01宝马格（中国）工程机械有限公司e:fileroot42022-921cb482926-8263-46e5-b1af-ed403882033f4409cdab6bf47d9f2f80a479884dcf15.docx25/26颁 布 令公司贯彻实施ISO 9001:2008标准以证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产

2、品。通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，从而增强顾客满意。质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施、保持、持续改进质量管理体系的纲领和行动准则。今予以颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。 公司总经理：宋功成 2009 年 3 月 23 日0.1 目 录 章 节标 题0.1目录0.2公司简介0.3质量手册说明1.0质量管理体系目的2.0质量方针3.0质量管理体系范围4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量、分析和改进附录A2008/2009年度质量目标附录B产品实现过程图附录C组织机构

3、图附录D程序文件清单附录E管理者代表任命书宝马格(中国)工程机械有限公司BCA-MA4.2-01-010.2 公司简介BOMAG（宝马格）是一家世界领先、规模最大的压路机专业制造商，提供用于土壤、沥青和垃圾填埋场的压实设备以及稳定土路搅拌机和沥青路面现场冷再生机。BOMAG于1957年成立于德国，至今已拥有2000名遍布世界各地的员工，19个产品大类，6个位于德国的分公司，8个海外分公司，1个位于新加坡的销售办事处以及500个遍布120个国家的销售代理商。到2006年，BOMAG集团的销售额共达到6.5亿欧元。BOMAG的压实机械可用于从场地、交通路面到水库的建设，同时也为不同规模的垃圾填埋以

4、及用于修补已损坏的沥青路面和维护道路稳定提供专用设备。为配合压路机的作业，BOMAG公司开发研制了世界领先的许多智能化测量及管理系统，以控制压实的作业过程和作业结果，为各种道路提供有效的保护。宝马格（中国）工程机械有限公司为BOMAG设在中国的子公司，负责在中国生产制造符合宝马格设计要求的压实机械。BOMAG通过提供多元优质的产品组合及服务，不断满足了全球客户差异化的市场需求！ 宝马格 (中国)n 全称：宝马格（中国）工程机械有限公司n 法人代表：Martin Ochottan 公司地址：上海市工业综合开发区环城西路2808 号n 注册资本：14，500，000 RMBn 占地面积：43，00

5、0 M2n 经营范围：压路机产品的制造和销售n 总经理：宋功成n 员工数：105 人（截至2009年3月）n 电话：0086-21-33655566n 传真：0086-21-336555050.3 质量手册说明1） 本手册对宝马格（中国）工程机械有限公司的质量管理体系的范围、相关职责权限和运作要求等做出了规定。2） 本手册适用于宝马格（中国）工程机械有限公司的各职能部门和生产场所的质量管理。3） 质量手册的管理a 质量手册的编制与修订本手册的编制、审核、批准与修订按文件管理程序执行。公司质量部负责按文件管理程序对质量手册进行归口管理和控制。b 质量手册的发放控制质量手册的正本由质量部负责归档，

6、其副本分为“受控”和“非受控”两种，手册“受控”本的发放控制按文件管理程序执行。“非受控”本的发放由使用部门提出申请，经部门经理签署，管理者代表审批后方可发放，同时质量部进行登记，但不做修订、更换等控制。4） 质量手册的解释权归管理者代表或其授权人。1.0 质量管理体系目的公司依据ISO 9001:2008标准，结合公司实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：1） 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。2） 通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，从而增强顾客满意。2.0 质量方针和质量目标2.1 质量方针我公司

7、的质量方针是：作为全球压实机械的先驱，质量是我们企业文化的一部分。我们始终追求通过提供顶级质量的压实产品，以期满足并超越客户的期望。我们承诺关注细节，加强对整个供应链的管理控制并持续进行过程改善。2.2 质量目标（见附录A）3.0 质量管理体系范围3.1 公司质量管理体系依据以下标准：1） ISO 9001:2005 质量管理体系基础和术语；2） ISO 9001:2008 质量管理体系要求。3.2 质量管理体系范围：3.2.1公司质量管理体系的范围为压路机产品的制造和销售。3.2.2 删减说明：公司上述压实机械产品的设计由宝马格德国总部负责，本公司根据设计的技术要求策划和实施产品制造。为此，

8、本质量管理体系不包含产品的设计和开发，在引用ISO 9001:2008标准时删减了标准第7章之7.3款“设计和开发”的要求内容，此删减不会影响公司产品质量以及本公司对顾客的承诺和相关的法律法规的要求。特此说明。3.3公司质量管理体系过程见图1。3.4公司质量管理体系组织机构见附录B。3.5 公司产品实现过程见附录C。3.6 公司质量管理体系过程中的产品实现的主要运作程序见附录D。4.0 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司根据ISO 9001:2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司通过建立质量管理体系：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组

9、织中的应用，这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程； b) 确定这些过程的顺序、相互作用和接口关系； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法，； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进； 4.1.2 公司按ISO 9001:2008标准要求，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理管理这些过程。公司的质量管理过程见3.3节。4.1.3 针对所外包的任何影响产品符合性的过程，公司通过本质量管理体系对其实施控制，参见7.4节

10、。4.2 文件要求4.2.1 公司质量管理体系文件包括： a. 质量手册，质量方针和质量目标；b. 程序文件；c. 作业指导文件，包括质量目标实施方案、职位描述、管理规定及各类操作规程等；d. 质量记录（各类作业记录表单）。（公司质量管理体系的主要程序见附录D程序文件清单）4.2.2 质量手册1） 质量手册阐述了公司的质量方针、质量目标，并概述了公司质量管理体系要求和控制原则，是本公司长期遵循的纲领性文件；2） 公司质量手册由管理者代表负责编写，公司总经理负责审核和批准颁布。3） 质量手册内容包括：a 质量方针；b 质量管理体系范围，包括删减部分细节和理由；c 建立的质量管理体系文件化程序或引

11、用的文件化程序；d 质量管理体系过程间相互关系描述。 4）质量手册的管理详见手册 0.3节和文件管理程序。4.2.3 文件控制 公司制定并实施文件管理程序，以确保： a. 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b. 必要时对文件评审与更新，并再次批准； c. 文件的更改和现行修订状态得到标识； d. 在使用处可获得有关版本的适用文件； e. 文件保持清晰，易于识别； f. 外来文件得到识别，并控制其分放；g. 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录的控制1）必须保存相关记录以证明达到规定的产品和过程的要求且质量管理体系运行有效

12、。2）公司质量记录的填写、标识、收集、编目、归档、贮存、防护、检索、保存期限和处置由各职能部门按记录管理程序进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。3）所有质量记录应字迹清晰，易于识别，保管方式应便于存取和检索。质量记录贮存的场地应适宜，如必要时干燥、通风、防磁、防光等，以防止记录的变质、丢失或损坏。注:：形成文件a.BCB-QM4.2-01文件管理程序b.BCB-QM4.2-02记录管理程序5.0 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 公司致力于营造一个有质量意识，满足客户要求的公司环境，建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，制定质量方针及质量目标，并通过体系的有效运行达到并争

13、取超越客户的期望。5.1.2 在质量管理体系的建立、实施、保持和改进中，本公司坚持以下原则，并通过PDCA循环完善和发展质量管理体系：l 以客户为关注焦点，l 领导重视，l 全员参与，l 过程方法，l 管理系统方法，l 基于事实的决策方法，l 持续改进，l 与供方的互利关系。5.1.3总经理通过以下活动对其建立、实施、保持及持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a） 采取培训、宣传或会议等方式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 制定适合公司发展方向的质量方针；c） 确定质量目标；d） 进行管理评审，识别改进机会并作出决策；e） 确保资源的获得（包括人、财、物、时间等

14、）。5.2 以顾客为中心5.2.1 公司总经理承诺以顾客满意为目标，不断提高全员的质量意识，确保顾客的要求得到确定和满足。 5.2.2 首先，充分理解“以客户为关注焦点”这一质量管理原则的重要性，并贯穿在整个管理活动中，鼓励所有员工，在任何情况下将得到的涉及产品质量、公司服务水平和市场变化的信息向公司管理层报告。5.2.3其次，各阶层充分理解客户的需要和期望。通过顾客沟通、订单评审等活动来识别客户的需要和期望，并由此转化为公司的实施要求，经过产品实现和测量等过程来达到客户的要求，最终使客户满意。5.3 质量方针5.3.1 本公司质量方针见2.0节。5.3.2 总经理负责制定质量方针并确保质量方

15、针：1） 与组织的宗旨相适应；2） 包含对符合要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；3） 提供制定和评审质量目标的框架；4） 在公司内得到沟通和理解；5） 在持续适宜性方面得到评审。5.3.3质量方针由总经理制定，并以正式文件形式发布，纳入本手册，其他人无权修改质量方针。 5.3.4 总经理确保采用培训、宣传、会议和目标分解等方法，在全公司内贯彻和执行公司质量方针，并利用管理评审对质量方针进行评价，当组织内外环境发生变化，本公司的质量方针不能适应变化时，则重新制定或修订质量方针。5.4 策划5.4.1 质量目标a) 质量目标是对质量方针的展开，也是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作

16、目标。质量目标是公司质量方针的具体落实，也是评价公司质量管理体系有效性的重要判定指标。b) 建立公司的质量目标是总经理的职责。总经理负责按质量方针的框架组织制定质量目标，并分解到公司各部门，形成各部门的工作目标。总经理应确保公司内相关职能和层次上所建立的质量目标与质量方针相一致。 c) 质量目标应经总经理批准发布。d) 本公司的质量目标见公司质量目标（见附录A）。e) 质量目标应是可测量的。各职能部门定期收集相关的质量记录提交给质量部，质量部进行统计并上报总经理，总经理将结果与设定的目标进行比较，找出差距和原因以便实现持续改进。5.4.2 质量管理体系策划 a. 总经理指派管理者代表对进行质量

17、管理体系的策划。 b. 总经理应确保公司质量管理体系的策划满足质量目标和4.1.1节的要求。 d. 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。e. 质量管理体系策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；2） 公司质量目标和管理机制有较大变化；3） 公司产品发生变化、现有产品过程不再适用并需建立新的质量管理体系时；4） 针对特殊情况（如顾客要求或期望、法规有较大变化时），现有体系的运作不能达到质量目标的要求时。g. 质量管理体系策划的内容1） 确定公司质量管理体系所需的过程，明确对质量管理体系要求所进行的删减及其合理性；2）

18、确定为实现质量目标要求所需投入的资源；3） 不断提高质量管理运行的有效性，定期评审质量目标的实现状况，寻找差别和改进机会，以使质量管理体系得到持续改进；4） 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化做出判断，必要时按策划进行适当的调整或更改，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性。在对质量管理体系组织策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性：a) 确定目标更改要保持质量管理体系的完整性；b) 规定运行过程和相关资源；c) 保证完整性后实施更改。为确保质量管理体系的完整性，质量策划的输出所形成的文件应根据公司质量目标及公司其它状况的变化而进行相应的修改，修改必须在受控状态下进行。（见

19、文件管理程序）5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司质量管理体系组织结构见附录B，各部门质量职责和权限规定详见部门职责管理规定，各职位的职责权限详见职位描述。各部门质量职能分配见表1：（表1） - 宝马格（中国）工程机械有限公司质量职能分配表ISO 9001条款过 程 要 求GM总经理MR管理者代表HR人事行政部SC采购部LG物流部EN工程部 QM质量管理部 PD生产部FN财务部4.1体系总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作

20、环境ISO 9001条款过 程 要 求GM总经理MR管理者代表HR人事行政部SC采购部LG物流部EN工程部 QM质量管理部 PD生产部FN财务部7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发（此条删减） 7.4采购7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：主要责任部门，协助部门5.5.

21、2 管理者代表 总经理指定一名管理者代表，不论其在其他方面职责如何，代表总经理行使如下职责和权限(见附录E：管理者代表任命书) ，以使其能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理体系有效和高效地运行并得到改进：a) 负责建立符合ISO9001要求的质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进和需求；c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通沟通有助于促进质量管理体系过程的效率，提高过程的有效性；有助于公司进行业绩改进，并有助于公司员工直接参与质量目标的实

22、现。1）总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。2）公司鼓励员工进行反馈和沟通。3）内部沟通包括：a）体系运行的信息：包括方针、目标、职责、权限、培训、监测、内审和管理评审等正常信息；b）质量管理体系的有效性、质量方针和目标的实现情况等信息；c）有关不符合的信息：包括不合格、纠正和预防措施等信息；d）紧急信息：包括重大质量事故等信息；e）其它内部信息（如员工的建议等）。4）内部沟通的常用方式有：电话、会议、布告栏、调查表、面谈、通告、报告，电子邮件、备忘录等。5.6 管理评审5.6.1公司制定并实施管理评审管理程序，每年至少召开一次管理评审会议，由总经理对

23、质量管理体系实施情况进行评审，以确保体系持续适宜性、充分性和有效性。评审包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入 评审输入应包括以下方面的信息：a. 体系内审、外审（认证公司）、顾客审核结果；b. 顾客反馈（顾客满意度测量结果）；c. 过程业绩和产品的符合性；d. 预防和纠正措施状况；e. 对以往管理评审采取的跟踪措施情况；f. 可能影响质量管理体系的各种变化，包括来自公司外部和内部的变化，如市场或顾客要求。5.6.3 评审输出 评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a. 质量管理体系及其过程有效性的改进； b. 与顾客要求有关的产

24、品的改进； c. 资源需求。5.6.4 管理评审记录应予以保存，评审决议形成文件应发相关部门执行并予跟踪。评审提出的措施由责任部门负责落实。注： 形成文件 aBCA-MA5.4-01公司质量目标bBCC-HR6.2-03岗位职责描述cBCB-QM5.6-01管理评审程序6.0 资源管理6.1 资源的提供 公司及时确定并提供所需的资源，以满足： a. 实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性； b. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训为确保达到6.2.1要求，公

25、司制定并实施人力资源管理程序，a) 对影响产品要求符合性的岗位确定其职责和能力要求；b) 通过招聘、培训和考核，确保上述岗位配置的人员达到规定的能力要求； c) 通过沟通和培训，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； d) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施公司制定生产设备管理程序，提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施，包括： a. 建筑物、工作场所和相关的设施； b . 过程设备（硬件和软件，如生产、检测、试验的设备和工装）；c. 支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。以上的基础设施随本公司的发展和以后的实际需要而配置，并及时更新

26、，以确保满足产品实现的要求。注：公司计算机信息系统管理由财务部IT负责控制和维护。6.4 工作环境6.4.1 公司确定和管理为实现产品符合要求所需的工作环境，其主要考虑以下方面：a 满足产品生产制造质量要求的工作条件（照明，噪声，温、湿度控制，防静电等）b 安全和卫生条件；6.4.2 产品的存放和制造（加工、装配和检验）环境应干净、明亮、光照适宜、作业场地应整洁有序，标识清楚。生产部负责管理和控制工作环境，确保其能够满足产品实现的要求（详见5S管理细则。注：形成文件 aBCB-HR6.2-01人力资源管理程序bBCB-PD7.5-02生产设备管理程序cBCC-QM7.5-02工装管理规定dBC

27、C-PD7.5-045S管理细则7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1本手册及质量管理体系相关程序文件和作业指导文件规定了公司提供产品所需过程的顺序及其接口关系。公司通过本手册、质量管理体系相关程序文件和具体的作业指导文件对产品实现所需的过程进行策划和开发。这种策划与质量管理体系的其他过程要求能够保持一致性。公司产品实现过程见附录C：产品实现过程图。7.1.2 在对产品实现过程进行策划时，应确定以下方面的内容：a. 产品的质量目标和要求 图纸和产品技术要求；b. 针对相应产品确定过程、文件和资源的需求 作业指导文件和人力、工艺设备资源配置和环境要求；c. 产品所要求的验证、确认、监视

28、、检验和试验活动，以及产品的接收准则 检验试验规范、检查表格式内容和检验实验装置，以及检验试验的安排和实施；d. 为实现过程及其产品符合性提供证据所需的记录 相关质量记录，如检验试验记录、设备维保记录、测量装置检定证书和操作者资质证书等。7.1.3 公司有新产品引入时，按照工程管理程序执行。7.1.4 当有工程更改时，按照工程更改管理规定执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 公司应确定顾客的要求，包括： a. 顾客规定的要求，包括服务； b. 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c. 与产品有关的法律和法规要求； d. 公司确定的任何附加要求。

29、7.2.2 与产品有关的要求的评审1） 公司制定并实施合同评审管理程序，以便在投标、接受合同或订单之前确保：a 产品要求得到规定；b 当顾客的要求没有以文件形式提供时，在接收顾客要求前应对顾客要求进行 确认；c 双方任何表述不一致的合同/订单的要求已予以解决；d 公司有能力满足规定的要求。2） 对评审结果和随后所引发的措施的记录应予以保持。3） 当产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通 1) 公司应保持与顾客的联系，针对以下方面识别和实施顾客沟通的安排:a. 产品信息，包括开发的新品和顾客要求；b. 问询、合同或订单的处理，包括对其的

30、修改，征询顾客的明确意见；c. 顾客反馈，包括顾客抱怨。2) 公司与客户的沟通由物流部负责实施，其它相关部门予以配合。7.3 设计和开发 此款删减，本公司无设计和开发，此款不适用。见3.4节。7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购的产品符合规定的要求，以文件的方式建立评估和复评之准则，评估结果和评估后所采取的任何措施都应以文件的方式记录并保存。 1） 公司采购部按物料采购及供应商管理程序对产品采购的全过程进行有效控制，以确保采购的产品符合规定的要求。采购控制的方式取决于采购的产品对其随后的产品实现或最终产品的影响。 2） 公司在采购前应对供应商能否提供符合要求的产品之能力进行评价。应规定选

31、择、评价和重新评价供应商的准则，以为准确评价和选择供应商提供充分依据。3）对评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。7.4.2 采购信息 1）为确保采购的产品符合要求，公司在采购前应以书面形式向供应商提供充分的采购信息。这些信息应充分表述对拟采购产品的要求，适当时包括：a 产品、程序、过程、和设备的批准要求。b 人员资格的要求。c 质量管理体系的要求。 2）公司应确保采购文件发布或与供方联络前，其规定要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证1） 公司质量部根据产品监视和测量管理程序和不合格品管理程序对采购产品进行验证。2） 公司或顾客拟在供方现场验证时，应在采购信息中对拟验证的

32、安排和产品放行的方法作出规定。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 公司按生产制造管理程序对生产和服务过程进行控制。为确保产品质量的符合性，适用时，在下列受控条件下进行生产和服务的提供：a. 获得表述产品特性的信息；b. 必要时，获得作业指导书；c. 使用适宜的设备；d. 配置并使用检验和试验装置；e. 实施检验和试验；f. 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 1）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司对任何这样的过程（可称为特殊过程）实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司无此类特殊过程。

33、2）确认应证实这些过程达到策划的结果的能力。3）生产部负责对过程作出安排，适用时包括：a 确定过程评审和批准准则。b 设备能力和人员的资格的鉴定，焊接设备处于完好状态，特殊工序的操作工应有获得认可的资质。c 使用规定的方法和程序。d 记录的要求。e 再确认。 7.5.3 标识和可追溯性1） 适当时，本公司要求在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。当有可追溯性要求时，控制并记录产品的唯一性标识。2） 公司按产品标识管理规定对产品的标识和可追溯性进行管理。3） 公司要求针对测量和监视的要求标识产品的状态（如：合格、不合格、待检，返工，拒收，等）。7.5.4 顾客财产公司应妥善保管顾客提供的财

34、产，应识别、验证、保护和维护顾客所提供使用或用于公司产品的财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况时，应向顾客报告，并保持记录。但本公司在生产和服务提供的过程中未涉及顾客提供的财产。7.5.5 产品防护1） 公司在内部处理直至交付到合同预定的规定交付地期间，针对产品的符合性提供防护。2） 公司制定包装和搬运管理细则及货物发运管理细则，对产品的防护进行管理，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.6 监视和测量装置的控制1） 公司在产品的实现过程中识别和确定所需的测量和监控，以及为确保产品符合性规定要求所必需的测量和监控装置，以证明产品符合规定要求并提供相应的证据。同时建立过程，以确

35、保测量活动可行和所使用的测量和监控装置的测量能力与测量要求相一致。并按监视和测量装置管理程序，对检验和试验装置进行控制。2） 为确保结果有效，测量设备应：a. 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b. 进行调整或必要时再调整； c. 得到识别，以确定其校准状态；d. 防止可能使测量结果失效的调整；e. 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；f. 测量和监控装置的校准记录应予保存。3） 如发现设备偏离校准（检定）状态，应：a 评价其以往的测量结果的有效性，并保持记录；b 对该设备和任何受影响的产品采取适当的

36、措施；c 校准（检定）和验证结果的记录应予以保持。4） 当计算机软件用于规定要求的检验和试验时，在使用前应确认其满足预期用途的能力，必要时再确认。注：形成文件a. BCB-LG7.2-01合同评审管理程序b. BCB-EN7.1-01工程管理程序c. BCB-SC7.4-01物料采购及供应商管理程序d. BCB-PD7.5-01生产制造管理程序e. BCB-PD7.5-02生产设备管理程序f. BCB-LG7.5-01仓库管理程序g. BCB-QM7.6-01监视和测量装置管理程序h. BCB-QM8.2-01产品监视和测量管理程序i. BCB-QM8.3-01不合品管理程序J.BCB-QM8

37、.5-01纠正和预防措施管理程序8.0 测量、分析和改进8.1 总则为证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性，可采用适当的数据分析技术。 1) 公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a. 证实产品的符合性； b. 确保质量管理体系的符合性； c. 持续改进质量管理体系的有效性。这应包括统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。2) 为此，公司确定监视、测量、分析和改进所需的过程为：监视和测量；不合格品控制；数据分析；改进。8.2 监视与测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司对提供给客户的产品进行质量跟踪，采取每二个月定期

38、召开“售后质量会议”，和每年末向客户发出“客户满意调查表”等方式，收集和了解顾客对本公司产品的满意度；对接收到的客户投诉进行原因分析，由责任部门给出纠正措施计划并及时实施，以便防止类似问题的再次发生，以提升客户满意度。注：形成文件BCC-QM8.2-03顾客信息反馈管理规定BCB-QM8.5-01纠正和预防措施管理程序8.2.2内部审核1）公司每年至少进行一次内部审核，二次审核间隔时间不超过12个月，审核按内部审核管理程序要求进行，以确定质量管理体系是否：a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b) 得到有效实施与保持。2）管理者代表组织内部审核活动的策划和计划。

39、策划时应考虑审核活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。3) 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求的规定见内部审核管理程序。4) 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。5）审核人员要对发现的问题及纠正措施进行跟踪，并留下验证记录以证实纠正措施的有效性。注：形成文件BCB-QM8.2-02内部审核管理程序8.2.3过程的监视和测量公司通过各部门数据分析报表、经理会议、车间巡检、内审、管理评审等各种方式，对质量管理体系过程进行监视，并

40、在适用时进行测量。针对发现的问题采取适当的纠正和预防措施。8.2.4产品的检验和试验1） 公司质量部按产品监视和测量管理程序在产品实现的适当阶段对产品特性进行检验和试验，以验证产品要求得到满足。如：进货检验和试验、过程（半成品）检验和试验、最终检验和试验（包装结束前）。2） 检验和试验活动应依据检验试验规程执行，并应保持符合接收准则的证据。记录应指明经授权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，（适用时）顾客的批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。注：形成文件BCB-QM8.2-01产品监视和测量管理程序8.3 不合格品控制1） 公司按不合格品管理程序识别和控制不符合要求的产品，应控制不合格品的标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付。2） 公司通过如下几种途径处置不合格品（详见不合格品管理程序）：a) 采取措施，消除发现的不合格 (返工)；b) 经有关授权