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1、中医常用艾灸类疗法技术操作规范编制说明标准编号：2018251立项单位：辽宁省质量技术监督局归口管理部门：辽宁省卫生健康委员会起草单位：辽宁中医药大学附属医院主要起草人：王晓彤、王欣欣、董闯、李妍、陈硕、夏丽娜、 付晓烽项目工作组成员：李思琦、莫美、王九、金圣博、王悦二。二二年五月*古代文献检索词主要为“灸” “灸法”“艾条灸” “悬灸”“热敏灸”“艾炷灸” “雷火灸” “直接灸” “麦粒灸”“化脓灸” “瘢痕灸”“明灸” “着肉灸” “间接灸” “隔物灸” “温针灸” “坐灸” “温灸器灸” “督灸”“长蛇灸” “长龙灸” “铺灸” “任灸”等。*期刊检索中文检索词：检索词主要为“灸” OR
2、 “灸法” OR “艾条灸” OR “悬灸 OR “热敏灸 OR “艾炷灸 OR “雷火灸” OR “直接灸” OR “麦粒灸” OR “化脓灸” OR “瘢痕灸” OR “明灸” OR “着肉灸” OR “间接灸 OR “隔物灸 OR “温针灸” OR “坐灸” OR “温灸器灸” OR “督灸 OR “长蛇灸” OR “长龙灸” OR “铺灸” OR “任灸”等。英文检索词：“moxa-moxi bust ion OR moxibustion OR moxa stick moxibustion OR suspension moxibustion n OR uheat sensitive m
3、oxibustion, OR“moxa cone moxibustionORthunder fire moxibustionv0Rudirect contact moxibustion OR moxibustion with seed-sized moxa-cone” OR festering moxibustion OR uscar-producing moxibustionv 0Ru indirect moxibustion, OR useptal moxibustion OR needle warming moxibustion OR sitting moxibustion OR mox
4、a burner moxibustion OR du moxibustion OR snake moxibustion“ OR udragon moxibustion OR ren moxibustionv etco由项目编写组成员和文献研究所分别进行文献的检索、阅读、鉴定和选择 工作。通过阅读文章题目、摘要及全文，将符合标准的文献进行纳入，完成后 二者进行交叉核对，出现的分歧通过组内讨论分析解决。2. 2. 1.2检索范围*古代文献以电子检索方式为主，手工查阅为辅。电子检索范围以第5版中华医典 为主。*相关教材书籍新世纪全国高等中医药院校规划教材刺法灸法学（供针灸推拿学专业用） 陆寿康主编中
5、国中医药出版社谢锡亮灸法谢锡亮主编人民军医出版社艾灸疗法规范化操作图解袁宜勤，崔瑾，王瑞辉主编人民军医出版社麦粒灸传薪集 王玲玲主编 人民卫生出版社督脉铺灸辑中华医学会中华医学电子音像出版社何氏药物铺灸疗法何天有主编中国中医药出版社热敏灸实用读本 陈日新主编 人民卫生出版社悬灸应用技术人力资源和社会保障部教材办公室中国劳动社会保障出版 社中医脐疗大全 高树中主编 济南出版社中国针灸学第26辑 温针灸和隔药饼灸中华医学电子音像出版社中国雷火灸疗法赵时碧主编上海远东出版社*相关规范中华人民共和国国家标准(GB/T 21709. 1-2008)针灸技术操作规范第1部 分:艾灸中华中医药学会(ZYYX
6、H/T174-2010)：中医养生保健技术操作规范(艾灸)*期刊检索中文检索数据库包括：中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方 数据库、中国生物医学文献服务系统等。英文检索数据库包括：Pubmed. The Cochrane Library 等。2. 2. 1.3检索结果*古代文献检索并纳入如下11部古籍。序号专著1寿世保元2千金方3类经图翼4针灸资生经5灵枢经文6类经7扁鹊心书住世之法8针灸大成)9医说卷二10江间式心身锻炼法11针灸问对*现代文献中文文献：共检索到文献29827篇，排除重复文献后得到20157篇；经逐 篇阅读摘要剔除不相关内容者（动物实验，护理内容，科普文章等）得到文
7、献 12065篇；经逐篇阅读全文剔除内容不符者（同一研究，综述等）得到文献863 篇。英文文献：检索到文献33篇，排除中文期刊翻译版英文文献，以及内容不 相关者，最后得到文献5篇。语言总篇数排除重复文献后阅读摘要排除后全文阅读后纳入篇数中文298272015712065863英文3326115数据库文献类型检索结果可用文献现代文献29827868古代文献2511专业书籍3611对数据库中的文献进行证据分级，现代文献证据分级方法采用基于证据体 的临床研究证据分级体系，古代文献参考古籍四级分级方法，以此提高标准引 用文献的证据力度。现 代 文 献分级具体要求la由随机对照、队列研究、病例对照研究、
8、病例系列这四种研究中至 少两种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致1b具有足够把握度的单个随机对照研究2a非随机对照研究或队列研究2b病例对照研究3a历史性对照病例研究3b自身前后对照病例研究4长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法5未经系统研究验证的专家观点和临床经验，以及没有长期在临床上 广泛运用的病例报道和史料记载的疗法古 代 文 献分级具体要求一级经典著作、官修、政府发布二级历代医家著述、方法多次出现、可传承三级国医大师、名医养生家经验集四级其他古代医案医话、个案报道、专家经验集专家共识（见三、1. 1）.2.2. 3专家调查问卷（见三、1.2）一致性测试（见三
9、、1.3）10三、主要试验的分析与综述报告、相关技术和经济影响论证、预期的社会经济效益1 .主要试验的分析与综述报告专家共识意见形成纪要在前期工作的基础上，工作组针对标准中需要进行专家共识的内容进行整 理，并采取德尔菲法形成专家共识意见。在充分考虑地域性、广泛性、权威性、 专业性等因素，并结合相关文献作者筛选、业内知名专家问询等方式，邀请来 自于北京、安徽、天津、浙江、山东、辽宁、上海等地，熟悉并了解本标准中 所涉及内容的20位专家，以通信/邮件的方式进行专家共识意见征询（见下表）。表共识专家名单姓名单位贾红玲山东中医药大学二院针灸科王频安徽中医药大学俞竹青绍兴市中医院杨华元上海中医药大学郭义
10、天津中医药大学陈薇北京中医药大学循证医学中心土丽华辽宁省检验检测认证中心贺成功安徽中医二院老年病三科李华南天津中医一院推拿科李博北京市中医研究所梅全喜广州中医药大学附属中山中医院贾春生河北医科大学高希言河南中医药大学韩学杰中国中医科学院中医临床基础医学研究所陈泽林天津中医药大学赵雪天津中医药大学翟伟天津中医药大学张晓天上海中医药大学莫美中华中医药学会标准化办公室冯雪中华中医药学会标准化办公室共识条目的纳入主要依据制定中亟需解决的关键问题进行整理，并结合专 家意见经工作组审议后筛选纳入。对收集到的数据采用双人双录法建立数据库, 以均数、满分频率对条目进行分析并排序，对参与问卷调查专家的积极程度、
11、 权威程度、专家意见的集中和协调程度进行统计分析，最后综合考虑各方因素11分析共识结果。对于已经形成高度共识的条目经工作组讨论后予以采纳，对于 尚未达成共识的条目经过整理凝练后向各位专家进行后续轮次的意见征询，直 至完成所有条目的高度共识，并在标准制定中予以体现。最终形成如下专家共 识意见（见下表）：表专家共识意见条目汇总序号条目认可不认可不认可的理由或建议处理结果及理由1任脉灸术语18 (90%)2腹部铺灸范围的穴位可以不 在定义中列出未修改。加入穴位后，可以更准确的进行治疗范围 的统一，对于疗效及安全性更有保证2坐灸术语20 (100%)0无3灸法分类19 (95%)1温针灸可以归入艾条灸
12、未修改。温针灸为针法与灸法相结合的疗法，既不 能进行艾灸手法操作，也没有间隔物，故宜根据其 自身特点单独列为一类进行编制4雷火灸施术方法20 (100%)0无5任脉灸施术方法18 (90%)2可以不用灸盒，在腹部根据 情况进行贴肤铺灸未修改。贴肤铺灸虽然可随意调整治疗范围，但安 全性较差，疗效不可控，不宜作为标准化操作方式。且目前主流操作方法已逐渐转变为灸盒操作6坐灸施术方法17 (85%)3增加对灸器消毒的描述修改。对于会阴区的治疗应按照医院卫生消毒规范， 做到一患一消毒7艾绒选取19 (95%)1督灸、任脉灸类疗法可以不 选用精艾绒未修改。作为艾灸类疗法，艾绒品质与疗效密切相 关，为保证疗
13、效，仍在标准中建议选用精艾绒8温灸器具选取18 (90%)2督灸、任脉灸器具可以自制作为目前临床应用越来越广泛的疗法，标准器具的 选用无论在保证疗效、提高安全性、操作规范性等 方面都更具优势，更符合标准制定的要求，故在本 标准中作为资料性附录进行推荐9艾灸治疗时间及 疗程19 (95%)1调整到每种灸法的施术方法 中分别进行说明未修改。每种疗法的施灸时间需要根据不同受治者 的不同情况辨病辨证而定，故只在附录里进行资料 性推荐，供使用者参考1.1 专家意见征求内容报告本次征求意见专家的选取是根据前期工作基础，以及工作组成员在此期间 考察学习的成果，在充分考虑征求意见广泛性、权威性、专业性的基础上
14、，邀 请省内外30位各级各类相关单位专家共同完成。共发出调查问卷30份，回收 30份，问卷回收率为100虬根据专家反馈意见，工作组经过讨论及综合考虑各 方面因素，对标准内容进行细节修正（见下表）。序号条目意见或建议提出专家处理意见14. 3. 3. 1改为“艾炷燃烧至局部皮肤温热潮红”梁永峰未采纳。标准中现有描述更为细致24. 3. 2. 4改为“需刺激量轻者，在燃至温度适中时（原一在燃 至2/3时）即移去艾炷，或更换另一艾炷续灸，直至梁永峰未采纳。标准中现有描述为国标引用 内容12灸足应灸的壮数；需刺激量重者，在艾炷燃至较热时 （原一在艾炷燃至2/3时），术者可用手在施灸穴位 的周围轻轻拍打
15、或抓挠，以分散受术者注意力，减轻 施灸时的痛苦，待温度难以忍受时（原一待艾炷燃 毕），再更换另一艾炷续灸，直至灸足应灸的壮数。”34. 3. 3增加患者感觉灼烫的处理一根据受术者感受调整距 离或改为间断性使用艾绒或艾条。梁永峰未采纳。标准中现有描述为国标引用 内容44. 3. 4. 4在疗法中写明灸治时间赵玉舒未米纳。已通过前期专家共识将“艾 灸时间和疗程”作为附录放在正文后53. 1. 6改为“指用药物或其他材料将艾柱与施灸腌穴部位的 皮肤隔开进行施灸的方法。根据所用间隔药物或材料 的不同又分为不同的间接灸法，如隔姜灸、隔蒜灸、 隔附子饼灸等。”冯雪未采纳。标准中现有描述为国标引用 内容64
16、. 3. 4. 3腹部先铺姜泥的用量“见不到皮肤即可”冯雪未采纳。准确说明药物用量有利于标 准的统一、规范使用74. 1雷火灸也有悬灸类操作冯雪未采纳。按照我省目前使用实际，雷 火灸以使用灸器为主要操作方式8附录C灸具的材质是否是木质的黄香庭采纳。目前使用的灸具基本均为木 质，故在标准中加以描述94. 3. 4患者感觉灼烫时“可将灸盒垫起，增加距离，可持续 施灸”黄香庭未采纳。不同灸法根据具体情况可采 用不同的处理方法，有较大机动性， 暂不宜进行标准化制定10附录B隔盐灸盐上放置的薄姜片最好量化具体厚度；隔椒饼 灸中应明确白胡椒、面粉和水的基础比例，再根据实 际情况对比例进行加减李珊珊未采纳。
17、标准中现有描述为国标引用 内容114. 3. 4. 4应在坐灸器上使用一次性防护垫确保卫生安全，防止 细菌感染李珊珊采纳。已在施术方法中加以描述124. 3. 1以患者不感觉皮肤发烫为距离林莹萱未采纳。标准中现有描述为国标引用 内容134. 1雷火灸摆阵治疗时可归入温灸器类灸法苏万鹏未采纳。本标准中已将雷火灸法归为 温灸器类灸法，而且按照我省目前使 用实际，雷火灸摆阵治疗方法使用较 少，故未在标准中进行描述144. 3. 4. 1皮肤有明显红晕，或皮肤表面潮红，个别患者皮肤表面大量汗液苏万鹏未采纳。已通过前期专家共识将“艾 灸时间和疗程”作为附录放在正文后156急性损伤、局部细微骨折患者禁用灸
18、法。风湿、痛风急性发作期 禁用灸法。皮肤破溃区域禁用灸法。苏万鹏部分采纳。上述病症有些证型并不属 于灸法绝对禁忌，故在“注意事项” 中针对部分病症进行描述164. 3. 4. 4改为“点燃艾炷/艾绒后，放置于坐灸器内中下部的铁盘上，盖 上盖子，上铺无菌纱布，受术者保证疗部位均匀受热，坐于灸器 之上”苏万鹏米纳。在施术方法中吸纳部分内容加 以补充描述17在燃烧过程中，如果患者感觉灼烫难忍，可在该穴区置一硬纸片， 以稍减火力王松鹏未采纳。标准中现有描述为国标引用 内容13184. 3. 4. 3一壮燃至三分之二即可张璇未采纳。参考各种疗法使用实际，灸 具类疗法以燃尽一壮为宜1.3临床一致性评价报告
19、标准工作组根据标准制定规则相关文件的要求，在经过组建工作组、文献收集分析、专家共识论证、标准草稿撰写、专家问卷调查、同行征求意见等工作后，开展了标准内容临床一致性评价。工作组选取了不同地域的5家协作医疗机构作为评价单位，通过对100例研究对象进行一致性测试的方式完成评价。工作组与各协作单位签署了项目合作协议书，并要求协作单位对承担评价任务的研究者进行相关培训，使其了解技术标准制定的整体情况，并熟练掌握本次一致性评价的要求及具体方法。在完成临床观察后，研究者从适用范围、操作方法、效果判定、满意度等方面围绕技术标准内容的临床适用性、可操作性进行评估，填写中医常用艾灸类疗法技术操作规范一致性测试表并
20、对技术内容进行分析评价，然后撰写中医常用艾灸类疗法技术操作规范一致性测试报告提交标准工作组。工作组汇总各协作单位一致性测试表和一致性测试报告内容，分析总结本项目的一致性测试结果，汇报如下（见下表）：表一致性测试统计表（总例数N=100例）14类别内容一致率（%）n备注一致比较一致部分不一致非常不一致适用范围适用人群100100适用场合100100操作方法艾灸材料选择100100穴位选择与定位100100体位选择100100其他辅助用品91919受术者准备100100环境要求100100消毒100100艾条灸类施灸方法95955艾炷灸类施灸方法909010温针灸类施灸方法100100温灸器类施灸
21、方法91919施灸后处理100100注意事项99991林己 7K心、100100疗效判定有效率（）治愈有效一般无效91335177满意度满意率（%）酒息比较满意一般47两息服务对象满意度（患者）100100服务提供者满意度（医生）100100注：N是评价总例数，n是每一类别相应一致性评价的病例数量；一致率=一致例数/评价总例数X 100%； 每一病例的信息符合标准中描述的操作意见即为一致。一致性测试总结如下：安徽中医药大学第二附属医院：完成病例20例，均符合艾灸类疗法治疗标 准。其中男12例，女8例。该院在艾条灸类施灸方法中建议使用热敏灸的操作 手法，其余操作流程与标准相符。经工作组讨论认为，
22、因热敏灸疗法为一种特 色的艾灸疗法，需要治疗医师具有较高的中医外治技术素养且掌握专业治疗手 法及辨病辨证能力，目前在我省使用度尚未广泛，艾条类灸法仍以传统悬灸手 法为主，故本次标准制定未进行引用。山东中医药大学第二附属医院：完成病例20例，均符合艾灸类疗法治疗标 准。其中男11例，女9例。该院在督灸疗法中建议增加直接贴肤铺灸的操作方 法和注意事项，其余操作流程与本标准相符。经工作组讨论认为，按照我省督 灸使用实际，目前仍以使用灸器治疗为主要操作方式，且为了保证疗法的安全 性、有效性，故本标准制定未进行引用。北京市中医研究所：完成病例20例，均符合艾灸类疗法治疗标准。男8 例，女12例。各项操作
23、流程与标准相符，能够较好的应用于临床。天津中医药大学第一附属医院：完成病例20例，均符合艾灸类疗法治疗标 准，男15例，女5例。因使用习惯不同，该院在麦粒灸艾炷大小制备处理方面15 同本标准略有差异，其余操作流程与标准相符。经工作组讨论认为，因本标准 用于指导我省常用灸法的临床使用，故仍沿用符合我省使用习惯的麦粒灸艾炷 制备大小。绍兴市中医院：完成病例20例，均符合艾灸类疗法治疗标准。其中男12 例，女8例。因使用习惯不同，该院在麦粒灸辅助用品的选择上略有差异，其 余操作流程与标准相符。因本标准用于指导我省常用灸法的临床使用，故仍沿 用符合我省使用习惯的麦粒灸辅助用品。结论：通过一致性测试，本
24、标准的主要内容得到进一步检验，获得各协作 单位的一致认可。其中有分歧的部分，经工作组整理内容如下（见下表），其 余内容与各单位操作习惯保持较高一致。进一步验证本标准内容具有适用性、 安全性、可行性，具有较高的临床指导意义。表一致性分歧处理意见表内容不一致原因汇总分析修改意见不一致因素汇总标准内容其它辅助用品在辅助用品中还使用火 柴、红花膏等消毒弯盘、消毒棉签、消毒棉球、消 毒纱布、消毒镣子、凡士林、蒜泥液、 酒精灯、打火机、线香、垃圾缸、龙 胆紫、磨口瓶、清水、碘伏、刮痣板、 刮痴油、桑皮纸等因本标准用于指导我省常用灸法 的临床使用，故仍沿用符合我省 使用习惯的麦粒灸辅助用品。故 此项不做修改
25、建议。艾条灸类施灸方法使用热敏灸的操作手法以传统温和灸、回旋灸、雀啄灸手法 为主因热敏灸疗法需要治疗医师具有 较高的中医外治技术素养且掌握 专业治疗手法及辨病辨证能力， 目前在我省使用度不高，仍以传 统悬灸手法为主。故此项不做修 改建议。艾炷灸类施灸方法麦粒灸艾炷规格与标准 内容不符小炷可将艾绒少许置于左手示、中指 之间，用拇、食、中三指将艾绒揉匀， 形成适当大小的艾团，然后将艾团置 拇、食二指之间，大拇指向前用力 将艾团搓紧，艾团即成细条状，直径 约为3mm。左手捏住艾条，露出麦粒 大小长度；右手用无齿镶尖端紧紧夹 住艾条露出部分根部，横向用力扯 下，即形成圆锥形艾炷，随做随用。因本标准用于
26、指导我省常用灸法 的临床使用，故仍沿用符合我省 使用习惯的麦粒灸艾炷制备大 小。故此项不做修改建议。温灸器类施灸方法督灸疗法中增加了直接 贴肤铺灸的操作方法无因按照我省督灸使用实际，使用 灸器治疗为主要操作方式，故此 项不做修改建议。注意事项督灸疗法中增加了直接无因按照我省督灸使用实际，使用16贴肤铺灸的注意事项灸器治疗为主要操作方式，故此 项不做修改建议。2 .相关技术和经济影响论证为充分发挥中医药适宜技术在防治广大基层常见病、多发病中的优势作用, 辽宁中医药大学附属医院传统疗法中心在多年传承及不断总结临床实践经验的 基础上，精心选取我省临床使用多、应用范围广、治疗有特色的督灸、麦粒灸 等八
27、种常用特色艾灸类疗法，通过对各级各类医联体单位，以及省内外相关单 位进行技术培训、开班讲课、接受进修学习等方式，开展这些疗法的技术培训 及推广应用，目前已在我省多家相关单位广泛使用，并获得了使用单位及患者 的较高认可。通过本项目的制定，能够用标准化、规范化的形式传承发展这些中医传统 特色医疗技术，对于规范中医医疗行为、保障临床质量、减少不良反应等具有 重要的实际意义。同时，本项目还能够为省内中医药标准化研究平台培养一批 专业人才，为形成中医药标准化研究队伍、建立成熟有效的推广模式、以及技 术成果转化做好充分保障；标准的研制过程作为一个有效手段，也能够为完善 地方中医药技术标准体系、解决传统技术
28、操作标准缺失问题、推动中医药的传 承和发展起到良好的推动作用。3 .预期的社会经济效益本标准中涉及到的各种艾灸疗法对很多临床常见病、多发病具有较好的治 疗效果，如人民群众中常见的风寒湿性关节疼痛、脊柱相关性疾病、体质虚寒 等。患者接受度高、应用范围广、治疗效果理想，而且我国自古就有做艾灸进 行养生保健及疾病预防的习惯，因此通过制定技术操作标准，有利于这些疗法 能够在我省各级各类相关机构得到正确规范的使用。通过本标准的制定实施，减少了技术使用单位在临床中常出现的操作方式 方法不统一、技术应用不标准等问题，较为明显的改善了临床使用中治疗效果 不稳定、可能出现烧烫伤等弊端，患者的治疗反馈也较为理想，
29、是一类适宜基 层单位普及推广的中医药适宜技术，具有积极的制定及推广实施意义。与有关的现行法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的关系17一、工作简况1二、标准编制原则和确定标准主要内容6三、主要试验的分析与综述报告、相关技术和经济影响论证、预期的社会经济效益.n四、与有关的现行法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的关系 17五、重大分歧意见的处理结果和依据18六、作为推荐性地方标准的建议及理由18七、提出标准实施的建议19附件19附件1项目启动会会议纪要19附件2项目中期检查及督导会议纪要20标准工作组制定的内容以我省使用实际出发，与现行法律、法规和强制性 标准没有冲突。编制过程是在循证
30、医学研究基础上，结合目前最新的研究证据, 采用公认的证据质量评价与推荐方案分级系统，将临床技术总结与古今文献、 专家共识、调查问卷等证据相结合，科学制顶出本标准内容，并在编制过程中 严格遵循国际、国内标准编制要求，文本内容符合规范，与现行的相关标准规 范相协调。五、重大分歧意见的处理结果和依据在标准制定过程中，出现重大分歧意见的问题主要集中在：标准立项时的 名称，与现有艾灸类疗法的国家标准相近，容易出现同类标准重复制定的误解。经过工作组及专家组的共同讨论，达成如下一致意见：本标准的制定目的, 是为了给我省各级各类机构提供符合我省使用实际的常见艾灸类疗法的技术操 作规范，其与现行国家标准针灸技术
31、操作规范第1部分：艾灸最大的不同 在于：现有标准将艾灸类疗法按照使用特点进行疗法分类后，只列出每个大类 的主要操作方法，没有每种疗法的具体操作。本标准编写的内容是：将八种疗 法先按照每种疗法的具体使用特点进行类别归类，然后针对每项技术进行具体 操作方法的描述，并增加了以往标准中未纳入的疗法操作。使用人员可以依据 技术名称直接找到疗法，并按照每种疗法的具体方法准确进行操作，因此并不 属于重复制定。但为了更好的与现有标准进行区分，让使用者能清楚的通过标题就了解到 标准的主要内容、避免不必要的误解，经专家组建议、会议讨论及工作组全体 成员讨论决定，将本项目名称由原来的中医灸法技术操作规范改为中医 常
32、用艾灸类疗法技术操作规范。六、作为推荐性地方标准的建议及理由由于现代社会人们治病调养、养生保健意识的不断增强，人民群众对于维 护身体健康的治疗保健需求日益增长，艾灸作为传承几千年的中医特色传统疗 法，在我国的医疗保健体系中占有重要地位，也获得了百姓的广泛认可。因此, 为了满足群众的治疗需要，我省各级各类机构开展了多种多样的艾灸类治疗技 术。但目前很多疗法存在着：不同机构有不同的疗法名称、各机构操作方法不 一致、疗法使用标准模糊、安全性亟待提高、各机构开展治疗的人员水平良莠18不齐等很多问题，不能保证疗法应有的治疗效果、也给患者造成了较大的治疗 困惑、甚至存在着一定的医疗隐患。为了给我省各类机构
33、相关从业人员提供专业、标准、科学的技术指导，使 中华民族优秀的艾灸类疗法得以更好的发展传承来，为人民群众提供专业的中 医医疗保障，因此对我省目前常用艾灸类疗法进行标准制定是非常必要的，因 此建议将本标准在我省内作为推荐性标准使用。七、提出标准实施的建议本标准发布后，建议省卫生健康委员会、省质量技术监督局等部门的多多 协调推进，支持标准制定单位更有针对性的采取多种方式开展本标准的宣传和 推广培训工作，以增强标准内容使用的广泛性和一致性。附件附件1项目启动会会议纪要一、会议时间2018 年 12 月 6 日 8:30-11:30二、会议地点辽宁中医药大学附属医院会议室三、参会人员陈薇、崔家鹏、冯雪
34、、李博、李可大、王丽华、项目组全体成员四、会议内容本次会议先由与会专家就标准编制的主要技术内容进行了如下方面的培 训：标准编制的关键环节、标准的格式体例及标准的分类、地方标 准选题及制修订注意事项、中华中医药学会编制说明技术要点。然后针对本项目的实施方案进行了专家论证。与会专家从多方面对标准制 定过程中可能出现的问题提出了专业建议。会后工作组经充分讨论并综合各方 意见，采纳了如下专家意见并针对具体问题进行了方案调整。序号意见或建议提出专家处理意见1对于古籍文献及现代文献的梳理，应 体现出疗法的定义、产生的来源，近陈薇采纳。对文献进行专业系统 的收集整理及分析评价，以19期是否对其操作进行了修订
35、，修改的 原因，并结合本中心的经验得出操作 规范的初稿。保证专业性、科学性2原题目是“中医灸法技术操作规范”， 实际只有8种灸法。建议题目中加入“常用”二字，即“中 医常用灸法技术操作规范”崔家鹏采纳。经项目组充分讨论并 综合专家建议，将项目名称 调整为目前内容3编写时注意与已颁布的相关标准之 间的关系。冯雪采纳。根据我省实际情况， 调整疗法编写方式，并注重 以每种疗法具体操作方式入 手进行编写，同时避免与现 有标准产生重复4达成专家共识的方法可根据实际情 况选用李博采纳。根据会议共识法、名 义组法等不同行程共识方法 的特点，结合标准制定过程 中的不同情况酌情选择5是否需要补进术语标准李可大部
36、分采纳。本标准中主要术 语和定义在已颁布的标准内 容中可以找到，其余在相关 其他文件中进行引用6发挥技术委员会运行机制，随时对标准编制过程中的问题进行指导王丽华采纳。在标准编制过程中根 据出现的不同问题随时请相 关专家进行指导附件2 项目中期检查及督导会议纪要一、会议时间2020 年 7 月 9 日 9:00-11:30二、会议地点辽宁中医药大学附属医院会议室三、参会人员张明雪、吴振起、医院标准化办公室、项目组全体成员四、会议内容与会专家听取工作组初稿汇报，并提出如下问题及建议：1 .按照标准制定的规范结构进一步修改初稿，逐字推敲，不要有错别字, 前后内容、表达要一致。2 .范围：鉴于我省各类
37、灸法广泛应用的实际情况，建议范围限定不要过细。3 .资料性附录D：督灸粉的制备，建议增加可自行配制督灸粉的描述。20.重点检索古代文献中的灸法使用方法，结合现代使用情况进行编制。4 .有些疗法操作流程描述过于繁复，适当简化。五、汇报下一步工作计划及安排.针对本次初稿存在问题及专家建议进行修改1 .形成“中医常用艾灸疗法技术操作规范”的专家调查问卷.进行专家问卷调查，进一步完善优化标准初稿2 .根据问卷调查结果进行修改，并邀请合作单位进行一致性测试21中医常用艾灸类疗法技术操作规范编制说明一、工作简况.任务来源1.1 本标准制定目的及意义艾灸类疗法属中医传统疗法中的灸法，指运用艾绒或配以其他药物
38、在体表 穴位上烧灼、温熨，借助灸火热力、药物功效、以及经络传导等共同作用，达 到温通气血、扶正祛邪、防治疾病、养生保健目的的一类自然疗法。艾灸类疗法种类繁多、形式多样，本标准针对目前我省各级各类机构广泛 开展艾灸类疗法的实际情况，以规范各疗法的技术操作、提高治疗有效性及安 全性、发挥中医临床治疗优势等为目的，选取我省常用的八种艾灸类治疗技术 进行技术操作标准的制定，以期为临床提供更加规范、专业的技术指导，使传 统中医能够更好服务于人民群众的身体健康。本标准的制定是在这些常用艾灸类疗法理论与实践应用基础上，遵循循证 医学的理念及方法，将广泛的临床证据与古/现代文献、以及大范围专家共识相 结合，最
39、终形成具有科学性、专业性，能够有效指导临床的技术操作标准。适 用于指导我省八种常见艾灸类疗法的临床应用。与本标准相关的其他内容以附 录形式列在正文之后，供使用者参考。1.2 本标准所属项目、来源情况、提出单位、归口单位和起草单位2018年6月辽宁省质量技术监督局下达2018年第一批辽宁省地方标准制 修订项目计划的通知（辽质检函【2018】61号），立项开展辽宁省第一批地 方标准项目的制修订工作，其中包括本项目。本项目由中医标准化技术委员会（辽宁）提出，并由辽宁省质量技术监督 局立项，项目归口管理部门为辽宁省卫生健康委员会。标准起草单位为辽宁中 医药大学附属医院。2 .协作单位1序号单位通讯地址
40、及邮编单位级别1绍兴市中医院浙江省绍兴市人民中路641号三级甲等2山东中医药大学第二附属医院山东省济南市市中区经八路1号三级甲等3北京市中医研究所北京市东城区美术馆后街23号三级甲等4安徽中医药大学第二附属医院天津市南开区鞍山西道314号三级甲等5天津中医药大学第一附属医院安徽省合肥市寿春路300号三级甲等.主要工作过程项目组通过对标准及其研制过程中涉及到的内容进行全面系统学习，制定 了本标准编制过程中应遵守的原则及程序，并以此为依据开展工作。内容如下: 查阅收集相关古代文献、现代中/外文文献，运用循证医学等方法开展文献研究 及相关证据的收集整理、筛选评价；根据筛选结果建立常用灸法技术文献数据
41、 库，编写标准草案；通过调查问卷、电话咨询、专家会议等形式向相关领域专 家学者广泛征求对标准草案的专业意见；对反馈意见进行总结分析，修改草案 文本并形成相应的公开征求意见稿；收集吸纳征求到的意见，并在专家组的指 导下制定实践评价方案，邀请一致性评价协作单位，针对接受中医常用灸法服 务的人群，开展标准内容一致性评价；评价结束后，工作组根据反馈意见进一 步修改完善标准稿并提交审核；最终经专家评审完成本标准的制定工作。2.1 成立标准工作组及完成前期准备工作（2018年12月底前完成）项目承担单位在专家组的指导下，组织成立标准工作组。标准工作组由项 目负责人及相关研究成员组成。标准工作组成员分工涵盖
42、标准制定过程中的各 个方面，其中大部分人员已参与过本组以往承担的多项中医药行业团体标准的 制定研究，专业技术熟练且具有较为丰富的标准编制经验。标准编制专项培训：为了使所有成员能够全面准确掌握本次标准制定内 容、流程及方法，保证研究任务的圆满完成，项目组在正式开展工作前，针对 以下内容对全体成员进行了标准化相关课程培训：本次我省地方标准项目制定 的意义和目的；标准的结构和编写规则、标准中规范性技术要素内容的确定方 法；文献检索和收集整理；文献提取及评价方法等。经过系统的学习培训后， 项目组成员进一步明确熟练了各自的任务分工，全面提高了整体研究技术水平, 为项目能够按照既定规划实施完成提供了充分保
43、证。制定项目实施方案：标准工作组按照辽宁省地方标准管理办法（2017修订版）的文件要求，在专家指导组指导下，制定了项目整体实施方案及具体 工作内容：成立工作组-文献研究和前期准备-起草论证-征求意见-一致性实践 评价-公开征求意见-送审。召开项目启动论证会：实施方案制定后，工作组邀请标准编制相关领域专 家在辽宁中医药大学附属医院会议室召开了启动论证会，与会专家针对具体方 案进行了充分论证，并提出专业性的指导意见。会后项目组经充分讨论，根据 专家意见采纳并调整了部分技术细节，保证了标准制定工作能够更为科学顺利 的开展（附件1） O3. 2文献研究及相关工作（2019年6月底前完成）查阅收集相关古
44、代文献、现代中/外文献，遵循循证医学的研究方法开展文 献的收集、筛选和评价。研究中注意对高等级文献、古代文献进行证据的收集 和评价，并注重吸纳与灸法标准相关的重点学科、专科建设成果和科研项目研 究成果等。文献检索的部分工作由辽宁中医药大学文献检索中心协助完成。现代文献 通过计算机检索维普、CBM、CNKI、万方、Pub Med、The Cochrane Library等 数据库，对1980年至今的灸法相关文献进行收集整理，并手工检索辽宁中医药 大学图书馆资料，建立了常用灸法的国内外现代文献数据库。古代文献部分以 检索中华医典为主，建立了常用灸法的古代文献数据库。所有检索到的文 献经筛选后逐篇阅
45、读，剔除内容不符、重复文献等，共纳入现代文献868篇， 其中现代中文文献863篇、现代英文文献5篇；古代文献11部；专业书籍11 部。现代文献证据分级采用“基于证据体的临床研究证据分级体系”；古代文 献按照“古代文献分级方法”进行分级，以保证标准制定的文献研究质量。3. 3起草论证（2020年2月底前完成）项目组在前期文献研究的基础上，就标准草稿的主要内容形成组内共识， 并按照标准编写规则开始进行标准草稿的起草。在制定过程中，项目组邀请专 家针对需要形成共识的问题，以德尔菲法的形式形成专家共识建议（见“三、 1.1专家共识意见形成纪要”），并综合前期文献研究得到的循证证据，由全 体项目组成员及指导专家讨论修改形成标准初稿。完成标准初稿后，辽宁中医药大学附属医院标准化办公室组织开展了本项 目的中期检查及督导工作