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1、药品冷链管理岗位职责第1篇：冷链药品管理制度 冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、药品冷链物流技术与管理规范DB33/T 713200 8、保温车、冷藏车技术条件QC/T 450-2000(2005)、GB50072 冷库设计规范。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 210的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10-25的贮藏运输条件。 4
2、.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环
3、境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5. 2、5.3、5. 4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养
4、护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中
5、的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。 8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。 8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。 9冷藏药品的温度控制和监测 9.1冷藏药品应进行24
6、小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过 30分钟/次。 9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。 9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年。 9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。 9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在 37，冷冻应在-12-23。 9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。 9.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证
7、结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。 9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。 10冷藏药品贮藏、运输的设施设备 10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。 10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。 10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。 10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。 10.5冷藏车应符
8、合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家GB50072 冷库设计规范标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。 10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。 10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存 3年。 10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存 3年。 11人员配备要求 11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。 11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合药品经营质量管理规范规定的要求。 1
9、1.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。 11.4直接接触药品的人员应按中华人民共和国药品管理法规定每年进行健康体检。 GSP冷链药品管理制度 冷链药品管理制度 1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、保温车、冷藏车技术条件、GB50072冷库设计规范等。 3、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4、内容 4.1术语和定义： 4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷
10、冻温度要求的药品。 4.1.2冷藏指温度符合 28的贮藏运输条件。 4.1.3冷冻指温度符合-10-25贮藏运输条件。 4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4.2冷藏药品的收货、验收 4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。 4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。 4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确 认。 4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时
11、间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。 4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。 4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.14.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。 4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。 4.3冷藏药品的贮藏、养护 4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量
12、异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 4.3.4养护记录至少保留5年。 4.4冷藏药品的发货 4.4.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 4.4.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 4.4.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏 运输温度。 4.4.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。 4.4.5冷藏药品的发货、拼箱装载区应设置在冷库内。 4.4.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配
13、送过程中的温度要求。 4.5冷藏药品的运输 4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时，应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内，并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。 4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。 4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。 4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情
14、况，应及时报告处理。 4.6冷藏药品的温度控制和监测 4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。 4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要 求。 4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。 4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。 4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在37间，冷冻应在-12-23间。 4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置
15、不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。 4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。 4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。 4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备 4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。 4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。 4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。 4.7.
16、3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。 4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家GB50072冷库设计规范标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。 4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。 冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。 4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存5年。 4.8人员配备要求 4.8.1应配备与药品冷链管理、经营规
17、模相适应的专业技术人员。 4.8.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合药品经营质量管理规范规定的要求。 4.8.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训 冷藏药品冷链管理制度 一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。 二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。 三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。 四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。 五、冷藏药品保存期间要进行温度监测， 每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好
18、停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。 六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。 七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。 八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。 第2篇：冷链药品管理培训试题 冷链药品培训试题 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题(每
19、题5分，共100分) 1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库： 2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备： 3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。 4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能： 5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。 6、冷藏药品到货时，除了按照本公司药品收货管理制度进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查
20、并记录，不符合温度要求的应当拒收： 7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收； 8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。 9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品； 10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。 12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求： 13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，
21、达到规定温度后方可装车： 14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车； 15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据； 17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 20、企业应当根据验证确定的参
22、数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。 冷链药品培训试题 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题(每题5分，共100分) 1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库： 2、冷库应当配备、的设备： 3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的 和 ，确保运输过程温度符合要求。 4、冷藏箱及保温箱具有 箱体内温度数据的功能： 5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由 负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。 6、冷藏药品到货时，除了按照本公司药
23、品收货管理制度进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合 的应当拒收： 7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当 ； 8、冷藏药品应当在 待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在 完成。 9、冷库内制冷机阻出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品； 10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 ，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行 。 12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 ： 13、装
24、车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定 后方可装车： 14、开始装车时 制冷机组，并尽快完成药品装车； 15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行 ，药品不得 冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。 16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和 （ ）期间温度控制的相关数据； 17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当 ，做好 并报 部门处理。 18、企业应该对冷库进行、及 。 （ ）的验证。 20、企业应当根据验证确定的 及 ，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于 。 19、企业应当对冷藏运
25、输等设施设备进行、及 第3篇：冷链药品管理应急预案 为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导医务人员科学、有效、迅速地处理此类药品在日常管理全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，结合我院实际，特制定本预案。 一、本预案适用于医院内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对有冷藏、冷冻等温度要求的药品。 二、本预案为医院内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。 三、冷链药品应急处理的主要任务 1.保障冷链药品的储
26、存环境符合其规定的储存要求。 2.组织规范、科学、有效的现场处理。 3.及时按规定要求报告。 4.如有必要时，规范地转移发生事故的药品。 5.调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。 四、应急处理的组织机构 医院冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括药学部主任、副主任、调剂室组长、药品质量监控室组长等，当人员发生变化时进行及时变更。具体冷链药品应急管理小组成员名单如下： 组 长： 组 员： 五、冷藏药品储存应急预案处理程序 1.遇断电或停电现象时，医院相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。 2.电路损坏或冰箱故障时，相关责任人应第一时间通知
27、后勤保障部门，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。 3.若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷藏药品时： （1）药库管理员应第一时间通知药库组长和药学部主任，药学部主任应立即向药库下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知各调剂室组长。 （2）药库组长接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家或维修公司进行维修事宜，并将情况反应给药学部主任，同时做好冷库药品的转运工作。 （3）药库组长接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 （4）冷库恢复正常工作后，药库应尽快做好冷藏药品转回工作。 （5）整个过程密
28、切关注温度变化并做好记录。 六、冷藏药品运输应急预案处理程序 1.对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。 2.配送人员应尽可能将运输车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组，小组安排相关人员迅速将冷藏药品箱转移至指定调剂室。 七、应急保障 1.与设施设备供应商建立良好关系，当设施设备发生故障时能够保障维修人员迅速到场维修。 2.与药品供应商国药控股驻马店有限公司签署冷藏药品应急保障协议，当冷库发生故障并在短时间内无法修复时，能够迅速有效转移冷藏
29、药品至该公司冷库暂时贮存。 八、宣传教育、培训和演练 1.宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由药品质控室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体药师在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。 2.培训与演练：药品质控室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制定培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入医院年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期相结合的形式，组织开展培训和演练。 第4篇：冷链药品风险控制 冷链风险控制 冷链药品管理规范 1.企业应当按照规
30、范的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 2.收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 3.企业应当按照规范和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 4.冷链药品相关作业人员应当严格按照本公司制定的冷链药品标准流程作业。认真执行冷库安全操作使用规
31、范，熟悉冷链应急预案内容及操作流程。 5.经营冷链药品应严格遵守药品质量管理规范及其附录一，关于冷链药品的相关制度。 冷链药品标准作业流程 1.调度员下发销售发货单据 2.冷链药品专用保管员索取出货标签，并到冷库拣取冷链药品 3.冷链药品专用复核员在冷库内完成冷链药品复核工作，并完成装箱工作 4.发货人员将药品放入提前预热或遇冷的保温箱、冷藏箱，冷链药品专业装卸人员，以最快的速度将药品装载到冷藏车内 5.启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。 冷库安全操作使用规范 1 冷库管理人员要严格按操作规程上岗，保证冷库设备运转正常，冷库温湿度复合标准。机器设备运行中的故障
32、、隐患及需要注意的事项明确。 2 做好设备养护工作和记录。 3 安全消防器材齐全。 4 机器设备及工作场所清洁无污，周围无杂物。 5 冷库管理人员要以高度责任感进行认真的操作、维护、保养和检验，确保设备安全运转。 冷库应急预案 一、目的： 为加强药品仓储管理，制定应对措施，快速、高效处理冷库突发停电等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。 二、范围： 本预案适用于药品冷库突发性停电等事故的应急处理。 三、内容： 1.成立冷链应急预案领导小组 2.药品储存过程中，遇突发事故如停电、设备故障等因素，为避免造成冷库温度过高、药品受损，仓储人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发
33、生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。 3.冷库突然停电时，应及时启用发电机组，检查温度调控设备运行情况；检查库内温度是否在要求范围内。 4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。 5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。 冷藏车应急预案 一、目的： 为加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效处理冷藏车突发停机等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。 二、范围： 本预案适用于药品冷藏车突发性停机等事故的应急处理。 三、内容： 1.成立冷链应急预案领导小组 2.药品运输过程中，遇突发事故如制冷机
34、停机等因素，为避免造成冷藏车温度过高、药品受损，运输人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。 3.冷藏车出现制冷故障时，应积极向就近上下游客户寻求帮助。 4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。 5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。 冷链包装材料标准 1.冷链药品包装材料应具有一定的保温特性，无异味，合适的硬度和韧性。 2.冷链药品要在冷库内完成拣货复核包装工作，不得与常温药品或特殊管理等药品拼箱。 3.冷链药品应与冰袋等制冷剂、蓄冷剂用专业的隔温板
35、隔开，不得直接接触药品。 4.冷链药品包装箱需经预热或预冷，符合药品存储温度方可使用。 第5篇：冷链药品互助协议 冷链药品应急外部协作资源互助协议 甲方： 乙方： 根据药品经营质量管理规范和附录 （一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协助互助的内容如下： 1、委托暂储和委托运输。在其中一方
36、冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕时应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。 2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。 3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记载药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、经办人、暂存（代运）时间、结束时间等内容。 4、甲、乙双方应相互提供冷
37、库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。 5、委托暂储（或代运）期间产生的费用由甲乙双方议定。 6、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。 7、本协议有效期为签订协议之日起 年内有效。 甲方负责人： 联系电话： 甲方（公章）： 年 月 日 甲方负责人： 联系电话： 甲方（公章）： 年 月 日 药品冷链岗位职责 冷链岗位职责 疫苗冷链管理人员岗位职责（共6篇） 冷库冷链公司保安岗位职责 冷链运输员岗位职责 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第30页 共30页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页第 30 页 共 30 页