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1、新生儿先天性心脏病筛查试点工作实施方案为贯彻健康2030规划纲要精神，实施健康儿童行 动计划(2018-2020年)，保障先天性心脏病患儿得到早期发 现、早期诊断、及时治疗。按照卫生健康委关于印发新生儿先 天性心脏病筛查工程工作方案的通知要求，我市在璧山区、万 州区、永川区、巫山县局部医疗机构利用双指标法试点开展新生 儿先天性心脏病筛查工作。为保证筛查工作规范开展，特制定本 方案。一、工作目标推广新生儿先天性心脏病筛查适宜技术，尽早发现先天性心 脏病患儿，及时诊断和治疗。新生儿先天性心脏病筛查率达90% 及以上；新生儿先天性心脏病初筛呈阳患儿进行心脏超声检查率 达 100%。二、筛查机构XX医
2、院、XX医院、XX医院。三、诊断机构XX医院、XX医院、XX医院。四、工作内容(-)开展健康教育。通过电视、网络、微信、微博等多种 途径，由市级统制作相关宣传资料，如宣传片、宣传画、宣传单 等，开展多种形式的健康教育活动，宣传先天性心脏病的危害以-1-附件2新生儿先天性心脏病筛查知情同意书新生儿姓名：性别：出生曰期：住院病历号：_新生儿先天性心脏病筛查是新生儿时期对先天性心脏病实 施的专项检查。新生儿出生后6 72小时期间，采用简单易行、 无创伤性的两项指标进行筛查，即心脏杂音听诊和脉搏血氧饱和 度测定。筛查结果分为呈阳和阴性两种。筛查呈阳者，应当及时 转诊至新生儿先天性心脏病诊断中心或新生儿
3、先天性心脏病评 估治疗中心接受超声心动图检查，确诊为先天性心脏病的患儿应 当及时接受进一步的评估和治疗。由于疾病的复杂性和筛查技术 的限制，少局部孩子可能出现筛查结果假阴性的情况（即患有先 天性心脏病但筛查结果阴性），因此，建议所有筛查结果阴性者, 除了常规体检之外，平时需注意孩子是否存在呼吸急促、紫组、 多汗、反复肺炎、体重不增加等情况，如果有这些情况，及时将 情况反应给医生，接受进一步检查。-10 -知情选择（1）我已充分了解该项筛查的性质、目的、必要性、风险 性和费用，理解筛查存在假呈阳和假阴性的结果，对其中的疑问 已经得到医务人员的解答。我同意我监护的孩子接受新生儿先天性心脏病筛查。监
4、护人（签名）:日期:年 月 日身份证号码（母亲）： ：_通讯地址：（2 ）我不同意我监护的孩子接受新生儿先天性心脏病筛查, 我已被告知延误诊断先天性心脏病可能导致的不良后果。监护人（签名）：日期：年 月 日筛查技术人员陈述我已告知上述新生儿监护人先天性心脏病筛查的性质、目的、必 要性、风险性和费用，并且解答了相关问题。筛查技术人员（签名）： 日期：年一月 H_11 -附件3新生儿先天性心脏病筛查试点工作技术规范（试行）新生儿先天性心脏病筛查是早期发现先天性心脏病，开展早 期诊断和早期干预的有效措施，是减少先天性心脏病对儿童健康 危害、促进儿童健康开展的有力保障。一、基本要求（-）机构设置。开展
5、试点工作的省（区、市）卫生行政部 门根据本行政区域规划的实际情况，具有相应能力的医疗机构开 展新生儿先天性心脏病筛查和诊断、治疗工作。1 .筛查机构应当设在助产机构以及接受新生儿转诊的医疗 机构，配有专职人员及相应设备和设施。2 .诊治机构应当设在具有较强的先天性心脏病诊治技术水 平的医疗机构中，应当具有较强新生儿和婴幼儿先天性心脏病诊治水平和团队，并配置相应的设备和设施。（二）人员要求。1 .筛查人员：经过培训具有相应能力的医师或护士。2 .诊断人员：经过培训具有相应能力的医师。3 .治疗人员：具有中级以上临床专业技术职称的心脏专科医 师。-12 -.文案人员：熟练掌握计算机操作技术且有档案
6、管理工作经验的人员。(三)房屋与设备要求。1 .房屋。筛查机构：设置1间通风良好、环境安静的专用房间，并配 备诊察床。诊治机构：设置1间诊室，有“专窗”和“专人”接待筛查呈阳转诊者，为先天性心脏病筛查呈阳患儿提供绿色挂号就医通道。开展临床诊治的机构，除了满足作为诊断机构的要求外，还应设 置用于收治先天性心脏病的心脏重症监护室至少1间。2 .设备。(1 )筛查机构(2)诊断机构_ 13 一设 备用 途听诊器；经皮脉搏血氧饱和度测定 仪新生儿先天性心脏病筛查计算机及相关设备数据录入、上报及分析设 备用 途多功能彩色超声心动图诊断仪诊断先天性心脏病的类型、评 估严重程度及治疗效果计算机并接驳网络数据
7、管理(保存结果原始数据)(3)治疗机构设 备用途多功能彩色超声心动图诊断仪、 开展临床治疗的机构，应配备 监护仪、呼吸机、DSA、体外循环有这些设备，用于进一步评估病 机、麻醉机、除颤仪、起搏器等 情和治疗计算机并接驳网络数据管理(保存结果原始数据)二、机构职责(-)筛查机构。1 .严格按照新生儿疾病筛查管理方法要求，加强对新生 儿先天性心脏病筛查工作的管理。2 .建立各种筛查规章制度，遵守技术操作常规。3 .做好筛查前的宣传教育，遵循知情同意原那么，尊重监护人 个人意愿选择。4 .对进入筛查程序者，应当向其监护人出具筛查报告单并解 释筛查结果，负责转诊及随访。5 .进行新生儿先天性心脏病筛查
8、基本信息登记、上报。(二)诊断机构。1 .严格按照新生儿疾病筛查管理方法要求，加强对新生 儿先天性心脏病诊断工作的管理。2 .建立各种诊断规章制度，遵守技术操作常规。3 才妾受转诊，负责对筛查呈阳的新生儿进行超声心动图诊-14 -断，出具超声心动图诊断报告单，告知监护人并解释诊断结果。4 .进行新生儿先天性心脏病诊断信息登记、上报。(三)治疗机构。1 .严格按照新生儿疾病筛查管理方法要求，加强对新生儿先天性心脏病治疗工作的管理。2 .建立各种治疗规章制度，遵守技术操作常规。3 .接受转诊，负责对筛查呈阳的新生儿进行评估、治疗和随访。4 .进行新生儿先天性心脏病治疗信息登记、上报。三、技术流程(
9、-)筛查。1 .助产机构:正常新生儿从出生后6-72小时到出院之前在助 产机构完成筛查，呈阳患儿应当在出生后7天内转诊至省级卫生 行政部门的新生儿先天性心脏病诊治机构接受超声心动图诊断。2 .新生儿重症监护病房(NICU)：因各种原因未完成筛查 即转诊至NICU的新生儿，由助产机构通知NICU所在机构在出 生后72小时内完成筛查，呈阳患儿应当在出生后7天内完成超 声心动图诊断。3 .操作步骤。(1 )清洁右手及任一足；15 -(2 )安抚受检儿，使其处于安静状态；(3 )将经皮脉搏血氧饱和度监测仪(3 )将经皮脉搏血氧饱和度监测仪(3 )将经皮脉搏血氧饱和度监测仪定于受检儿清洁后的右手手掌及足
10、底部；(4 )将听诊器放置于受检儿胸壁； (5 )获取受检儿心脏杂音及经皮脉搏血氧饱和度数据。4 .师查结果。心脏杂音听诊和经皮血氧饱和度测定任何一项筛查呈阳者, 均为筛查结果呈阳，标准如下：(1 )心脏杂音听诊：2级及以上杂音者；(2 )经皮血氧饱和度测定：右手和任一足经皮血氧饱和度低于90%者；右手或任一足经皮血氧饱和度为9094%，或右手与任一 足经皮血氧饱和度差异3%者，于24小时内重复测定后，结 果无变化者。(二)诊断。筛查呈阳的新生儿应当在出生7天内转至诊断机构进行超 声心动图诊断。(三)治疗。对确诊为先天性心脏病的患儿由治疗机构进行全面评估，给 予合理治疗。(四)随访。16 -筛
11、查机构负责催促筛查呈阳患儿转诊至诊断机构，治疗机构 负责术后患儿和暂无手术指征患儿的随访；四、质量控制卫生行政部门组织制订考核评估方案，定期对新生儿先天性 心脏病筛查机构、诊治机构进行监督检查，对各个环节进行质量控制，发现问题及时采取改进措施。新生儿先天性心脏病筛查、诊断和治疗机构按新生儿先天性心脏病筛查工程信息工作手册要求填报相关信息，做好信息管理 工作。五、工作流程图（见下页）17 -新生儿登记先心病筛查从新生儿出生后672小时到出院前18 -及早筛查、早诊断、早干预的重要性，提高患儿家长对新生儿先 天性心脏病筛查、诊断、治疗的知晓度和接受度。（二）开展新生儿先天性心脏病筛查、诊断和治疗。
12、采用听 诊器和经皮脉搏血氧饱和度测定仪对出生后6-72小时的新生儿 进行心脏杂音听诊和经皮脉搏血氧饱和度测定，对筛查呈阳患儿 进一步明确诊断，对确诊患儿进行治疗。（三班展质量控制与评估。定期开展工作督导和效果评估, 了解新生儿先天性心脏病筛查开展情况，并对有关筛查和诊治人 员进行技术指导和培训。五、实施流程（一）筛邕新生儿先天性心脏病筛查机构在获得监护人知情同意后（家 长告知书见附件1、知情同意书见附件2 ）,通过心脏听诊和经皮 脉搏血氧饱和度测定。1 .正常新生儿:从出生后6-72小时到出院之前在助产机构完 成筛查，呈阳患儿应当在出生后7天内转诊至区县级卫生行政部 门的新生儿先天性心脏病诊治
13、机构接受超声心动图诊断。2 .如因病情特殊需要转诊至NICU的新生儿：由助产机构通 知NICU所在机构在出生后72小时内完成筛查，呈阳患儿应当 在出生后7天内完成超声心动图诊断。3 .操作步骤。（1 ）清洁右手及任一足；-2 -(2 )安抚受检新生儿，使其处于安静状态；(3 )将经皮脉搏血氧饱和度监测仪(3 )将经皮脉搏血氧饱和度监测仪(3 )将经皮脉搏血氧饱和度监测仪定于受检新生儿清洁后的右手手掌及足底部；(4 )将听诊器放置于受检新生儿胸壁；(5 )获取受检新生儿心脏杂音及经皮脉搏血氧饱和度数据。4.筛查结果。心脏杂音听诊和经皮血氧饱和度测定任何一项筛查呈阳者, 均为筛查结果呈阳，标准如下
14、：(1 )心脏杂音听诊：2级及以上杂音者；(2 )经皮血氧饱和度测定：右手和任一足经皮血氧饱和度低于90%者；右手或任一足经皮血氧饱和度为9094%，或右手与任一 足经皮血氧饱和度差异3%者，于24小时内重复测定后，结 果无变化者。(二)诊断。新生儿先天性心脏病诊断机构对筛查呈阳患儿 进行超声心动图诊断，出具超声心动图诊断报告单(见附件 3)并解释诊断结果。诊断呈阳者转诊至新生儿先天性心脏病治 疗机构。(三)治疗。对确诊为先天性心脏病的患儿由治疗机构进行 全面评估，给予合理治疗或提出可行的指导建议。(四)随访。筛查机构负责催促筛查呈阳患儿转诊至诊断机 构；治疗机构负责术后患儿和暂无手术指征患儿
15、的随访。各试点 医院应当根据本辖区实际情况制订随访工作要求和流程。六、组织管理(一)组织实施单位及职责相关卫生健康行政部门、试点机构要严格按照本方案要求, 科学、规范开展相关工作。1 .区县卫生健康行政部门：负责制订本地区工作实施方案， 组织协调、监督管理等；协调财政部门为工作开展提供必要经费 支持。2 .各级工作管理办公室：在同级卫生健康行政部门的领导 下，负责本地区工作组织实施。市级工作管理办公室设在XX市 妇幼保健院，承当工作的组织实施和日常管理工作；负责信息的 收集、整理和分析，组织专家开展工作培训和督导。区县级工作 管理办公室设在璧山区医院、万州区妇幼保健院、永川区妇幼保 健院、巫山
16、县医院，主要负责承当本地区工作组织实施和日常管 理工作；组织开展本地区工作督导和培训；负责信息的收集与报 送。3 .新生儿先天性心脏病筛查机构:(1 )严格按照新生儿疾病筛查管理方法要求，加强对 新生儿先天性心脏病筛查工作的管理。(2 )建立各种筛查规章制度，遵守技术操作规范。(3 )做好筛查前的宣传教育，遵循知情同意原那么，尊重监护人个人意愿选择。(4 )对进入筛查程序者，应当向其监护人出具筛查报告单 并解释筛查结果，负责转诊及随访。(5 )进行新生儿先天性心脏病筛查基本信息登记、上报。负责做好筛查前宣传教育；遵循知情同意原那么，规范开展筛查工作；向监护人出具筛查结果并做好解释，对筛查呈阳者
17、负责 转诊及随访；负责相关信息的报送。4 .新生儿先天性心脏病诊断机构：(1 )严格按照新生儿疾病筛查管理方法要求，加强对 新生儿先天性心脏病诊断工作的管理。(2 )建立各种诊断规章制度，遵守技术操作规范。(3 )接受转诊，负责对筛查呈阳的新生儿进行超声心动图 诊断，出具超声心动图诊断报告单，告知监护人并解释诊断 结果。(4 )进行新生儿先天性心脏病诊断信息登记、上报。5.新生儿先天性心脏病治疗机构：XX医科大学附属儿童医院。(1 )严格按照新生儿疾病筛查管理方法要求，加强对 新生儿先天性心脏病治疗工作的管理。(2 )建立各种治疗规章制度，遵守技术操作规范。(3 )接受转诊，负责对筛查呈阳的新
18、生儿进行评估、治疗和随访。(4 )进行新生儿先天性心脏病治疗信息登记、上报。（二）信息管理新生儿先天性心脏病筛查、诊断和治疗机构按新生儿先天性 心脏病筛查工程信息工作手册要求填报相关信息,做好信息管理 工作。各筛查机构应认真做好原始资料的保存和登记工作。各级 新生儿先天性心脏病筛查工作管理办公室负责新生儿先天性心 脏病筛查的信息管理工作。所有的筛查数据由筛查机构/诊断机 构在新生儿先天性心脏病系统中进行登记3天内输入电脑网络, 由各级新生儿先天性心脏病筛查工作管理办公室实时监控新生 儿先天性心脏病筛查的上报情况。对不符合数据录入要求的数据 予以退回并重新填报；对数据录入不合格的相关人员进行网络
19、填 报方法与流程的再培训。区县级工作管理办公室每年1月10日前向XX市工作管理 办公室提交前一年度工作进展报告。XX市工作管理办公室每年 1月20日前向级工程办提交前一年度工作进展报告。七、监督与评估试点工作实行逐级监督指导与评估，XX市工作管理办公室 定期组织专家对工作实施情况、质量控制及效果进行阶段性评 估。针对工作实施过程中出现的问题进行研究，给予解决方法， 保证工作实施效果。评价指标包括：（-）筛查率=实际筛查的新生儿人数/当年活产数X100 ；（二）筛查呈阳率二筛查呈阳的新生儿人数/实际筛查的新生-6 -儿数xlOO%；（三）转诊到位率二转诊到位新生儿数/呈阳转诊数xl 00% ；（
20、四）筛查呈阳心脏超声检查率=心脏超声检查数/筛查呈阳 的新生儿数x 100% ；（五）呈阳确诊率=确诊为先天性心脏病的患儿数/筛查呈阳 的新生儿数x 100% ；（六）先天性心脏病发病率=当年确诊先天性心脏病患儿数/ 当年活产数xl000%。；（七）死亡率二当年先天性心脏病死亡数/活产数xl00%。附件：1.新生儿先天性心脏病筛查家长告知书.新生儿先天性心脏病筛查知情同意书.新生儿先天性心脏病筛查试点工作技术规范（试行）附件1新生儿先天性心脏病筛查家长告知书Q：为什么要进行新生儿先天性心脏病筛查？A：先天性心脏病严重危害儿童健康，其并发症包括肺炎、 感染性心内膜炎、肺动脉高压、缺氧、心力衰竭、
21、休克等，可危 及孩子生命。假设在新生儿时期进行先天性心脏病筛查可以早期发 现、及时诊断、合理治疗和干预，提高其治疗效果，降低死亡率, 还能防止和减少先天性心脏病并发症及其所导致的经济负担，改 善患儿的生命和生活质量。Q：如何进行新生儿先天性心脏病筛杳？A：新生儿先天性心脏病的筛查遵循知情同意的原那么。筛查在新生儿早期进行。采用简单易行、无创伤性的两项指标对新生 儿进行先天性心脏病的筛查，包括心脏听诊和脉搏血氧饱和度检 测。这两项技术对新生儿无伤害。筛查结果分为阴性和呈阳两种。Q：新生儿先天性心脏病筛查结果呈阳者怎么办？A：筛查结果为呈阳者，应当及时至新生儿先天性心脏病诊 断中心或新生儿先天性心
22、脏病评估治疗中心接受超声心动图检 查，检查为阴性者，可以基本排除先天性心脏病；假设超声心动图 明确诊断为先天性心脏病，患儿应及时接受进一步的评估和必要 的治疗。Q：新生儿先天性心脏病筛蛰结果阴性者怎么办？A：筛查结果为阴性者，可以暂时不考虑先天性心脏病的诊 断。但由于疾病的复杂性和筛查技术的限制，少局部孩子可能出 现假阴性的情况（即患有先天性心脏病但筛查阴性），因此，建 议所有筛查结果阴性者，除了常规体检之外，平时需注意孩子是 否存在呼吸急促、紫组、多汗、反复肺炎、体重不增加等情况, 如果有这些情况，及时将情况反应给医生，接受进一步检查。Q:假设不接受新生儿先天性心脏病筛蛰可能导致的后果是什 么？A：可能会延误先天性心脏病的诊断，增加相关并发症发生 的可能性和严重性，影响治疗效果，甚至危及患儿生命。