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1、国产替吉奥胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌疗效观察 顺铂 替吉奥 方案 关键词 晚期胃肿瘤 氟尿嘧啶 替吉奥胶囊 顺铂 2009年5月2010年9月应用国产替吉奥胶囊联合顺铂（DDP）一线治疗晚期胃癌患者，取得良好效果，现总结如下。 资料与方法 一般资料：34例晚期胃癌患者均经病理证明，所选病例均满意KPS评分70分，血象及生化检查基本正常，无其他严峻合并症，且具有1个可测量病灶。随机分成治疗组18例和比照组16例。治疗组男11例，女7例，年龄3871岁，中位年龄55岁。比照组男10例，女6例，年龄4273岁，中位年龄54岁。两组性别、年龄、病理分期、KPS评分无统计学意义（P0.05），具有可比性。
2、 治疗方法：治疗前对患者进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等检查，解除化疗禁忌。治疗前后检查胸腹盆CT，作为疗效评价依据。治疗组采纳国产替吉奥胶囊40mg/（m2日），分2次口服，第114天；顺铂30mg/（m2日），静滴，第1，2天，每3周为1疗程。比照组用5-Fu，600mg/（m2日），24小时持续静滴，第15天；顺铂20mg/（m2日），静滴，第15天，每4周为1个疗程。2周期后评价疗效。 疗效判定标准：近期疗效评价标准Recist标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效率（RR）为CR+PR，临床获益率为CR+PR+SD。生活质量以KPS
3、评分为指标。治疗后较治疗前评分增加20分为显著改善，增加10分为改善，无增加为稳定，削减10分为减低。 统计学处理：数据以XS表示，两组间率的比较用X2检验，均数的比较用t检验，P0.05为差异有统计学意义。 结 果 两组临床疗效比较：治疗组总有效率、获益率显著高于比照组，差异有统计学意义（P0.05），见表1。两组治疗后KPS评分比较：治疗组KPS评分改善者也显著高于比照组，差异有统计学意义（P0.05），见表2。 不良反应：国产替吉奥联合顺铂与5-Fu联合顺铂化疗比较，替吉奥治疗患者的耐受性良好，主要不良反应仅为骨髓抑制和胃肠道毒性，其严峻程度及发生率均略低于比照组但无统计学差异（P0.0
4、5）。而肝功能损害两组均为度。见表3。 讨 论 化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，目前的探讨表明化疗与最佳支持治疗相比，可明显改善晚期胃癌患者的生活质量，延长生存期，中位存活可达7.512个月1。5-Fu+顺铂联合化疗是目前国内治疗胃癌应用最广泛的化疗方案之一。但5-Fu极易被正常器官和肿瘤组织产生的二氢嘧啶脱氢酶快速降解（85%）而失活。替吉奥胶囊是替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的复方制剂，组成摩尔比为1:0.4:1。其中替加氟为5-Fu的衍生物，口服汲取经肝药酶作用持续转化为5-Fu发挥抗癌作用。吉美嘧啶为二氢嘧啶脱氢酶的强效抑制剂，可延长血液和肿瘤组织中的5-Fu的药效时间;奥替拉西钾口服汲取
5、后可在胃肠道内选择性地作用于乳清酸磷酸核糖基转移酶，阻断5-Fu磷酸化，减轻了5-Fu引起的胃肠道不良反应。替加氟在吉美嘧啶和奥替拉西钾调整作用下，增加了抗癌作用，降低了其不良反应。作为替加氟的一种增效减毒性改良制剂，替吉奥的抗肿瘤活性谱仍与氟尿嘧啶相像，尤其对晚期胃癌作用更强。由于替吉奥在胃癌治疗不断有大型、比照期试验的良好结果，所以它在该治疗领域中的价值已趋凸现。本治疗组总有效率、获益率、KPS评分改善者均显著高于比照组，差别有统计学意义（P0.05），而主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应，经干预后能复原。总之，本探讨证明，替吉奥胶囊联合顺铂对于晚期胃癌，近期疗效较好，不良反应可耐受，值得临床进一步推广。 参考文献 1 Alberts SR,Cervantes A,van de Velde CJ,et al.Gastric cancer:epide-miology,pathology and treatmentJ.Ann Onco,2003,14（suppl2）:S31. 表1 两组临床疗效比较状况例（%） 注：治疗组与比照组比较，P0.05。 表2 两组治疗后KPS评分状况比较例（%） 注：治疗组与比照组比较，P0.05。 表3 两组不良反应比较例（%） 注：治疗组与比照组比较，P0.05。