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1、MACRO.泓域咨询 /扬州关于成立兽用原料药公司可行性分析报告扬州关于成立兽用原料药公司可行性分析报告xxx集团有限公司报告说明xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资393.00万元,占xxx集团有限公司30%股份;xx有限公司出资917万元,占xxx集团有限公司70%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资15033.73万元,其中:建设投资11641.10万元,占项目总投资的77.43%;建设期利息299.92万元,占项目总投资的1.99%;流动资金3092.71万元,占项目总投资的20.57%。项目正常运营每年营业收入27300.00万
2、元,综合总成本费用22985.83万元,净利润3144.10万元,财务内部收益率13.94%,财务净现值1084.91万元,全部投资回收期6.87年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分
3、析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业发展分析27一、 影响行业发展的重要因素27二、 行业周期性、季节性、区域性特征等30三、 基本风
4、险特征30第四章 项目背景及必要性32一、 市场规模32二、 兽药行业壁垒34三、 项目实施的必要性36第五章 法人治理38一、 股东权利及义务38二、 董事40三、 高级管理人员44四、 监事46第六章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第七章 项目选址分析51一、 项目选址原则51二、 建设区基本情况51三、 创新驱动发展59四、 社会经济发展目标59五、 产业发展方向61六、 项目选址综合评价63第八章 项目环保分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析65三、 建设期大气环境影响分析65四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、
5、建设期声环境影响分析67七、 建设期生态环境影响分析67八、 营运期环境影响68九、 清洁生产69十、 环境管理分析71十一、 环境影响结论72十二、 环境影响建议73第九章 项目风险防范分析74一、 项目风险分析74二、 项目风险对策76第十章 项目经济效益评价79一、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表80固定资产折旧费估算表81无形资产和其他资产摊销估算表82利润及利润分配表83二、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86三、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88第十一章 进度计划90一、 项目进度安排90项目实施进度计划一览表90二、
6、项目实施保障措施91第十二章 投资估算及资金筹措92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投资估算93建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十三章 总结分析101第十四章 补充表格102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表1
7、10无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1310万元三、 注册地址扬州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事兽用原料药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限
8、公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额
9、5961.804769.444471.35负债总额1981.921585.541486.44股东权益合计3979.883183.902984.91公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21425.1617140.1316068.87营业利润5031.444025.153773.58利润总额4106.003284.803079.50净利润3079.502402.012217.24归属于母公司所有者的净利润3079.502402.012217.24(二)xx有限公司基本情况1、公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责
10、任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5961.804769.444471.35负债总额1981.921585.541486.44股东权益合计3979.883183.902984.91公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21425.1617140.1316
11、068.87营业利润5031.444025.153773.58利润总额4106.003284.803079.50净利润3079.502402.012217.24归属于母公司所有者的净利润3079.502402.012217.24六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立兽用原料药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由由于兽药生产企业的研发实力相对较弱,我国兽药生产企业实力与国外一流企业相比仍然存在差距。近年来,“毒牛奶”、“瘦肉精”等事件的频繁发生,加速了兽药行业的规范化程度,倒逼兽药行业资源整合,促使优秀资源向优势企业集中,处于劣势的企业逐渐退出市场,加速两极分化
12、,产业集中度提高。构建以智能融合发展为导向的现代产业体系以实体经济为着力点,强化产业链思维,以智能制造和工业互联网为主攻方向,构建具有扬州特色的现代产业体系,推进产业基础高级化和产业链现代化,推动向产业价值链高端攀升,全面提升产业竞争力。(一)做大做强先进制造业集群推动先进制造业集群专业化链条化发展。实施产业基础再造行动。引导制造业向分工细化、协作紧密方向发展,围绕沿328国道、连淮扬镇高铁两大产业发展带,重点巩固提升汽车及零部件、高端装备、新型电力装备等优势支柱产业,培育做大软件和信息服务、生物医药和新型医疗器械、航空等新兴产业,转型提升高端纺织和服装、食品等传统特色产业。实施产业链提升计划
13、。(二)培育壮大战略性新兴产业实施新动能培育计划。突出高端化、特色化、品牌化、集聚化,以增量优化带动存量调整,推动战略性新兴产业在空间、资源、人才等方面有效集聚。加速发展高端数控机床与智能装备、智能网联汽车及零部件、航空科技与制造、新光源与新材料、数字科技与新型元器件、生物医药等特色新兴产业;超前布局人工智能、虚拟现实、数字创意等前瞻新兴产业;跟踪关注未来能源(氢能源)、未来材料、未来制造等未来产业,加快培育一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业集群。到2025年,战略性新兴产业产值占规上工业总产值比重达到40%左右。(三)转型发展建筑业坚持“一业为主、多元发展”原则,持续巩固壮大土
14、建主业,大力发展绿色装配式建筑产业,拓展高端设备安装、信息智能化、市政路桥、生态环保等土建关联产业,发展综合开发、建筑设计、建材、咨询等建筑服务行业。(四)高质量发展现代服务业培育壮大生产性服务业。以专业化、网络化和向价值链高端延伸为方向,围绕全产业链整合优化,提升生产性服务业有效供给,大力发展科技服务、服务外包、现代物流、软件信息等现代服务业,带动制造业流程再造、业务延伸、模式创新。聚焦城市功能完善和推动产城融合,积极发展现代金融、商务服务、会展经济、楼宇经济等服务业态。鼓励企业运用现代信息技术创新产品和服务,不断提升核心竞争力。到2025年,生产性服务业增加值占服务业增加值比重稳步提升。(
15、五)高水平发展数字经济大力发展数字产业。加快发展大数据、云计算、人工智能,培育未来网络、新一代人工智能、区块链等新兴数字产业,推动数字经济与其他领域融合创新发展,打造一批基于城市与产业发展的应用场景。围绕满足多样化消费需求,以数字技术融合应用推动服务模式和业态创新,推动贸易、物流、文创、零售等行业数字化创新发展。加快平台经济、共享经济、体验经济发展。(六)加强现代企业家队伍建设着力建设企业家队伍。聚焦培育大企业集团、国内领先企业和行业领军企业,着力培养一批擅长国际化经营管理、具有国际市场影响力的企业家、经营业绩突出的知名企业家以及富有创新精神和工匠精神、具有行业或区域影响力的企业家。(三)项目
16、选址项目选址位于xxx(待定),占地面积约33.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤兽用原料药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积38187.89,其中:生产工程24213.73,仓储工程7740.70,行政办公及生活服务设施4336.14,公共工程1897.32。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资15033.73万元,其中:建设投资11641.10万元,占项目总投资的77.43%;建设期利息299.92万元,占项目总投资的1.99%;流动资金3092.71万元,占项
17、目总投资的20.57%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):27300.00万元。2、综合总成本费用(TC):22985.83万元。3、净利润(NP):3144.10万元。4、全部投资回收期(Pt):6.87年。5、财务内部收益率:13.94%。6、财务净现值:1084.91万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财
18、务方面是充分可行的。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法,保证公司在市场竞争中获得成功,使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有
19、先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、兽用原料药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入
20、和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资393.00万元,占xxx集团有限公司30%股份;xx有限公司出资917万元,占xxx集团有限公司70%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企
21、业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管
22、理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核
23、工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额
24、,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市
25、场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最
26、佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、邵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、许xx,1957年出生,大专学历。1994
27、年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、郝xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、周xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、顾xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006
28、年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、严xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、于xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经
29、理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任
30、意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东
31、大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润
32、应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业发展分析
33、一、 影响行业发展的重要因素1、有利因素(1)产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国,畜牧业是农业发展中的重中之重,我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力,发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素,兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系列的鼓励政策为兽药行业向科技化、创新化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品,鼓励企业创新,对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。(2)下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是兽药的直接消费市场。因此,畜牧业发展速度、规模和疫病
34、控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强,兽药行业保持高速的增长可期。(3)行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来,国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前,我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度,完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划,对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监管、经费支持和监督检查等方
35、面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年,农业部颁发诸多新政策,加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业,淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划,对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验,检验结果作为行政处罚依据,并实施摸底抽检和差异化抽检,激励兽药企业更
36、加关注质量控制。2016年5月1日起将全面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定,申报需要进行等效试验,提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿,淘汰了一批不规范的中小兽药企业,使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好,淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业,优质企业最终存活,使得兽药行业整体结构更加优化。2、不利因素(1)研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强,创新依赖高端技术人才的输入。然而,兽药行业技术人才整体流动性较大,企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力,虽然少数中小企业具备独立的研究部门,但是其研发投入与发达国家的科研投入仍有较
37、大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12-15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显,大多数以仿制药为主,缺乏研制新兽药的能力,整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。(2)国外产品冲击国内市场由于国外大型兽药企业在产品质量、技术方面所具有的优势,其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额,国内厂商竞争力较弱。另一方面,在国内兽药行业集中度提高的同时,国外厂商也加快了兼并扩张的步伐,并争先进入国内市场,这将给国内兽药企业带来较大冲击。二、 行业周期性、季节性、区域性特征等兽药行业的繁荣离不
38、开畜牧养殖业的发展,当前随着国民生产水平的不断提高,对于食品安全的要求更加严格,带动着兽药行业的蓬勃发展。兽药行业作为朝阳行业,在全球范围内的需求仍然较大。近年来,农业部致力于规范养殖业、兽药生产及销售,对正规兽药企业直接利好,在市场不断规范、淘汰过剩产能的进程中,高品质兽药产品最终可以帮助终端养殖客户节约成本提升利润,从而在兽药行业的竞争中胜出。春、秋季节交替过程中,动物处于呼吸道和肠道病的高发期,兽药行业的需求在春、秋季节明显增大,夏季需求较为温和。但是对于出口型企业来说,面对全球客户,季节性因素对公司业务的冲击程度有限。三、 基本风险特征1、新品开发风险从立项、试验再到审批以及进入市场的
39、流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时,疫病变异快,养殖的环境颇为复杂,药品的效用可能不如预期,具有很大的不确定性。因此,兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足市场需要以高品质的产品及服务作为基础,以不断创新的工艺和产品作为支撑,因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足,且人才流动性较大,企业缺乏激励机制,人才流失造成企业研究项目拖延或停滞,直接影响企业研究项目开发进度,导致新产品进度不及时预期,给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药行业面临激烈的竞争,目前兽用原料药市场
40、集中化程度仍然不高,生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额,故意压低市场价格,产品以次充好,导致恶性竞争加剧。第四章 项目背景及必要性一、 市场规模兽药行业整体的生产总值从2008年起稳步攀升。我国兽药行业起步较晚,畜牧养殖业较为分散,且主动防疫的意识较为薄弱,兽药行业的发展较为缓慢。2006年起强制实行兽药GMP,为兽药行业的规范化和规模化奠定了良好的基础。兽药企业生产总值从2008年的211.71亿元增长至2012年的436.08亿元。从进出口数据来看,兽药的总出口金额明显高于兽药进口,进出口品种略有差异。中国出口兽药的品种主要为原料药、生物制品及化药制剂;进口
41、品种主要为生物制品、药物饲料、抗微生物、抗寄生虫及其他化药。出口兽药主要集中在原料药出口,其次为化药制剂,生物制品占比最小,而进口兽药以生物制品、药物饲料为主。兽药行业的结构逐渐优化,兽药生产企业中有民营企业、国有企业、中外合资企业及外国独资企业。行业布局也发生着积极的变化,兽药生产的优势产业带逐步形成,并与畜牧养殖业发展状况相适应,畜牧养殖业相对发达的地区也是兽药生产企业相对集中的地区,如河北、河南、山东等。兽药的市场规模以及发展情况主要受兽药行业下游畜牧养殖业的发展情况影响,其所支出的医疗防疫费用也会影响兽药行业的营业收入。中国畜牧业主要是食品动物的养殖业,因此,兽药的主要用途是预防与治疗
42、食用型动物疾病,而宠物用药的占比相对较低,畜牧业中生猪及禽类的兽药使用程度较高。从Wind整理的全国农产品成本收益资料汇编数据显示,生猪的医疗防疫费用逐年增加,规模生猪的医疗防疫费用从2009年的每头16.10元增长到2014年的19.88元,增长了23.5%,散养生猪的医疗防疫费用从2009年的每头14.82元增长到2014年的17.85元,增长率为20.44%,由于规模养猪的规范化要求较高,因此,规模生猪的防疫费用与散养生猪相比较高。肉鸡及蛋鸡的医疗防疫费用在2009年-2014年间有所浮动,2009年到2011年费用上浮,在2012年降低,2013年又有所升高,2014年再次下降。规模肉
43、鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只65.58元增长到2014年的72.78元,规模蛋鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只115.34元增长到2014年的136.58元。根据中国兽药协会发布的兽药产业发展报告(2015年度),2015年,77家生药企业共实现产值118.9亿元,实现销售额107.08亿元,毛利65.36亿元,平均毛利率61.04%,从业人员2.04万人。其中大型企业实现销售额78.75亿元,占生药企业总销售额73.54%。1466家化药企业共实现产值343.41亿元,实现销售额306.49亿元,毛利69.59亿元,平均毛利率为22.7%,从业人员14.06万元。化药企业中,实现
44、销售额最多的是中型企业,实现销售额197.2元,占化药企业总销售额的64.34%。由此可见,生药企业销售额主要由大型企业实现,化药企业销售额主要由中型企业实现。2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.83%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.
45、03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。二、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产
46、。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长,耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入兽药行