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1、复习思考题：1、车间设计包括哪几大组成局部。2、与中药提取车间相比，化学制药车间一般具有哪些特点。 3、生物发酵车间的特点有哪些。4、中药前处理和提取车间的特点有哪些。5、与原料药车间相比，制剂车间的有哪些特点。6、基因工程车间的特点有哪些。设计题1、 试设计年产260吨甲磺酸培氟沙星车间。要求进行物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置，并绘制带控制点的工艺流程图。工艺流程及设计条件如下：第一局部 设计任务一、产品名称及产量甲磺酸培氟沙星：260吨/年二、年工作日及生产班制年工作日：30天/年生产班制：三班/天第二局部 生产工艺选择和工艺流程设计一、生产工艺选择本工程设计产品生产工艺资料由建设
2、单位提供。工艺资料包括各步反响化学方程式、原辅料配比、操作条件、操作周期、各步收率及原辅料、中间体、成品等物化性质等等。生产工艺介绍一生产方法甲磺酸培氟沙星生产采用化学合成法，以诺氟沙星作为起始原料，经过甲基化、成盐、精制等化学、物理过程生产甲磺酸培氟沙星产品。二工艺过程及工序划分本车间分三个工段，第一工段为培氟沙星制备，它以诺氟沙星为原料，经过甲基化而得；第二工段为甲磺酸培氟沙星制备；第三工段为甲磺酸培氟沙星精品制备。三化学反响方程式二、工艺流程设计一工艺流程简述(1)甲基化依次向甲基化罐R1101中参加诺氟沙星药用98%176.95公斤、甲酸85.5%323.82公斤、甲醛36.7%191
3、.11公斤，加热至100，开始回流2小时；降温至80参加活性炭8.85公斤，再升温至100，回流半小时；降温至60，参加乙醇80.5%152.18公斤，搅拌5分钟后放料，趁热压滤至中和罐R1102-2。(2)中和接甲基化罐溶液，搅拌，冷却，参加氨水12%保持反响温度不超过45。当反响液pH值在7.0-7.5时，停止加氨水。静止1小时，放料，用去离子水洗至pH值在6.06.5，后甩料3小时。检验，保证收率99%以上，合格品待用。(3)成盐在成盐罐R1201中参加合格的甲基化物含量97%，水分8%140.41公斤，乙醇82.5%730.12公斤，然后参加甲烷磺酸99.9%42.68公斤。升温至78
4、，回流1小时；降温至60，参加活性炭5.62公斤；升温至78，回流1小时。出料，压滤至结晶罐V1205。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离心别离。用95%的乙醇洗涤，别离液回收至粗母蒸馏岗位。成品检验，保证收率92%，合格品至精制岗位。(4)精制在精制罐V1304中参加乙醇86.0%497.08，粗品升温至45，至溶解；参加活性炭8.24，升温至78，回流30分钟，压滤至结晶罐V2101。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离心别离。用乙醇95%洗涤，别离液回收至精母蒸馏岗位，保证收率89%。合格后进枯燥室自然干躁，除湿至产品。(5)粗母蒸馏将粗品母液在蒸馏罐V1209
5、加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度到达90时，停止加热，10分钟后将残液收集到粗品母液储罐。(6)精母蒸馏将精母液在蒸馏罐V1307加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度到达85时，停止加热，10分钟后，将残液收集到储罐。(7)乙醇蒸馏在蒸馏罐V1309将95%的乙醇加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度到达82时停止加热，残液弃去。三、甲磺酸培氟沙星设计条件一甲基化 收率99.5%投料含量为98%的60公斤诺氟沙星(319.34),得甲基物(333.36)68.43公斤(折干折纯61.07公斤),含量97%,含水量8%.(理论量得61.38公斤)实际: 68.4397%(1-8%)=61.07公斤收率=61.07/6
6、1.38=99.5%二成盐 收率93%投料甲基物(333.36)68.43公斤，得粗品甲氟84.87公斤(折干折纯79.01公斤)，含量98%，含水量5%理论量得84.96公斤实际: 84.8798%(1-5%)=79.01公斤收率=79.01/84.96=93%三精制 收率89%投料粗品甲氟84.87公斤(折干折纯79.01公斤)，得精品甲氟75.43公斤(折干折纯70.94公斤)，含量99%，含水量5%.(理论量得79.70公斤)实际: 75.4399%(1-5%)=70.94公斤收率=70.94/=89%四单程收率=99.5%93%89%=82.35%粗母液与精母液的甲基物回收率分别为2
7、%和3%。单批共回首甲基物得3.05公斤折干折纯。再经三部工段的处理收率分别为99.5%，93%，89%得精品甲氟70.94+1.94=72.88公斤。 总收率=实收精品量折干折纯/理论精品量=72.88/85.71=85.03%.2、 试设计一年产200吨盐酸林可霉素车间。要求进行发酵车间的物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置，并绘制带控制点的工艺流程图。工艺流程及设计条件如下：第一局部 设计任务一、产品名称及产量盐酸林可霉素：200吨/年二、年工作日及生产班制年工作日：300天/年生产班制：三班/天第二局部 生产工艺选择和工艺流程设计一、生产工艺选择本工程设计产品生产工艺资料由建设单位提
8、供。工艺资料包括各步反响化学方程式、原辅料配比、操作条件、操作周期、各步收率及原辅料、中间体、成品等物化性质等等。生产工艺介绍一生产方法盐酸林可霉素生产采用发酵法，经过发酵、提取等生物、物理过程生产盐酸林可霉素产品。只进行发酵车间的车间，提取车间不做要求二工艺过程及工序划分发酵车间分三个工段，即三级发酵岗位。二、工艺流程设计一 工艺流程概述二 岗位及操作1 酶化岗位1液化罐 加水3.25T，开搅拌，空气搅拌，投淀粉6.5T；2用30%NaOH调pH至6.06.5，投入淀粉酶8；3升温，开直接进气阀，当温度升至70时，保温1h;4升温至90 ，保温2h5打料，经喷淋器降温至60 ，打料入糖化罐；
9、6 用36%HCL调pH至4.0-4.5。加糖化酶8，保温6016-20h;7用NaOH调pH至5.0，准备开泵打料；8先关糖消毒罐空气保压阀，再开主排气阀，使罐压降至0；9开消毒罐打料阀，打完后立即关泵；10开罐底蒸汽阀，开取样口蒸汽阀，再开直接蒸汽阀，开物料管蒸汽阀；11温度升至1201/2维持30分钟，降温至30，取样送检，含糖量39%40%为合格，然后至糖计量罐。2 消毒岗位A、氨水消毒1翻开真空泵。对氨消毒罐进行排空，通入适当的水2/3；2开蒸汽阀，升温至120，保持30分钟；3开喷淋降温至30；4通入液氨，氨与水的体积比为1：2；5开出料阀，将罐中氨水压至计量罐。B、硫酸铵消毒罐将
10、约1T硫酸铵，4.5T水参加到硫酸铵消毒罐中，其中硫酸铵含量约为2025%，通蒸汽升温至120，压力为0.2MPa左右，消毒约0.5小时后，关蒸汽阀，开空气阀，使压力保持为0.2MPa,防止与其它物质滋生，同时往夹套中通冷水，冷却至30后送入硫铵计量罐中。C、黄豆油消毒1翻开真空泵，对油消毒罐进行排空；2翻开进料阀，利用真空抽出油桶中的油至消毒罐中，约12h;3通入水蒸汽加热至130，保温1h，并翻开保压阀，保持压力在0.2MPa;4开喷淋水，对罐降温，并停止通蒸汽，约1h后，温度降至30；5开出料阀门，将油压至计量罐中。3发酵岗位A、一级发酵小罐发酵1向小罐里投入按比例配好的混合原料淀粉、豆
11、粉、葡萄糖、KH2PO4、碱液11.2T；2通入120130的蒸汽对管道小罐，原料消毒30min;3通水冷却降温至30，通入空气控制压力在0.02MPa,，菌种培养48h;4培养好的菌种压至中罐，清洗管道，排污，排夹套中的冷却水。B、二级发酵先加营养液33.5T，开搅拌，加水23min(约1T)，通蒸汽加热至120，保温，保持压力为1.21.4MPa,消毒30min，通入冷却水降温至30，加菌种1.52T，采用机械搅拌与空气搅拌的混合搅拌，保持罐内压力为0.02MPa,温度为30，培养24h，送入大罐。C、三级发酵1翻开人孔，参加培养基根底料 Ph7.58.0,加CaCO3缓冲剂稳定pH值。2
12、补糖碳源30%，已消毒，使到达2.5T；3开蒸汽阀，消毒30minP=0.10.11MPa，T=120，降温至30以下移种，将二级发酵后的培养基打料进三级发酵罐，使体积到达7T左右；4通常一批料加黄豆油含量40%5，加硫铵N源1T左右，氨水35%约100，pH控制在6.57.0，氨水还有抑菌作用，防止染菌。氨水的进料管应单独使用；5物料发酵时，生化反响和机械搅拌均产生一定热量，需通过蛇管冷却降温，使罐内温度维持在30，降温水分两种：当外界气温较低时，直接用常温水，当气温较高时，使用10的冷却水；6三级发酵周期通常为180210h,045h，P=0.04MPa；45140h，P=0.02MPa；
13、140210h,P=0.04MPa；7本岗位为半连续性操作，在发酵过程中放料称为带放。通常第4天开始带放，第一次56t，之后每10天一次带放，带放量逐次减少。通常第一批待放15t，待放物料需取样送检。三、盐酸林可霉素设计条件给定任务：年产量200吨盐酸林可霉素的车间工艺设计工作日：300天/年收率：总收率0.6%盐酸林可霉素中含有游离林可霉素的百分含量为：82.5%每千克盐酸林可霉素中含有0.842十亿个单位的林可霉素以天计算、物料单位为Kg一、根底物料衡算1一级发酵根底料kg：葡萄糖139.1，玉米浆195.85，淀粉59.35，黄豆饼粉111.86，硝酸钠13.92，硫酸铵7.85，碳酸钙
14、27.70，豆油11.78，磷酸二氢钾0.73，消泡剂3.93，硅油3.14，水4133.19。2 二级发酵 根底料kg：葡萄糖632.345，玉米浆783.43，淀粉247.275，黄豆饼粉266.9，硝酸钠11.589，硫酸铵27.475，碳酸钙92.316，豆油35.325，硝酸铵27.338，消泡剂11.775，水17934.0。3 三级发酵根底料kg：液化糖10465.03，玉米浆1491.5，淀粉1177.5，黄豆饼粉3061.5，硝酸钠906.68，硫酸铵368.95，碳酸钙863.5，豆油302.23，磷酸二氢钾25.51,硝酸铵302.23，消泡剂35.325，硅油58.87
15、5,氯化钠690.8，水70526.36。硝酸补料kg：液化糖73459.34，硫酸铵23550，氨水1059.75。3、 试进行年产2.5亿袋板蓝根颗粒剂的提取车间工艺设计。要求进行提取车间的物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置，并绘制带控制点的工艺流程图。工艺流程及设计条件如下：第一局部 设计任务产品规格: 10克/袋产品标准: 符合?中国药典?(2005版)年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。第二局部 生产工艺选择及流程设计1原料炮制：板蓝根：除去杂质，洗净，润透，切厚片，枯燥、经过紫外灯消毒。2. 取板蓝根11.662t，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。3. 浓缩：将滤液用外循环浓缩器真空度0.060.07Mpa，温度70-80浓缩至药液相对密度1.20(50)备用。4. 醇沉：将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩至适量。5. 收膏：取上清液经减压浓缩罐真空度0.06Mpa左右，温度80以下回收乙醇，相对密度1.261.2870-80。6. 清膏贮存：清膏在清膏收集车净化级别为三十万级中装入密封的容积内。假设24小时不能转入下道工序那么需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。