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1、国家强制性产品认证CCC认证根底知识培 训2021年4月 东安黑豹股份质量保证部目 录一、中国质量认证中心简介二、产品认证简史三、产品认证模式四、产品认证的依据五、产品认证制度的现状六、产品认证的规那么七、产品认证的程序八、产品认证标志九、产品认证的名词和术语十、强制性产品认证工厂质量保证能力要求十一、质量管理体系文件十二、生产一致性审查要求继续一、中国质量认证中心简介 中国质量认证中心是国家质量监督检验检疫总局设立的专业认证机构，由原中国进出口质量认证中心和原中国电工产品认证委员会秘书处于2002年3月14日合并成立。 中国质量认证中心英文为： China Quality Certifica
2、tion Center-CQC CQC总部设在北京，共有13个部门、12个产品认证分中心、35个管理体系评审中心。12个分中心分别设在沈阳、上海、南京、杭州、福州、青岛、武汉、广州、深圳、成都、西安、韩国汉城。管理体系评审中心根本上到达全国每省都设立一个。 中国质量认证中心英文缩写CQC是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。 CQC及其设在国内外的分支机构是中国开展认证工作较早的权威认证机构，几十年来积累了丰富的认证工作经验，各项业务均成果卓著。目前，CQC在国内外共设有45个分支机构和200多家签约检测实验室，并与22个国外认证机构签署了认证合作协议，拥有7300多名各专业的专职、兼职审核
3、员、检查员和技术专家，同时拥有雄厚的师资力量。完善的效劳网络，能够为客户提供及时、周到、高质量的效劳。下一页中国质量认证中心简介CQC是代表中国参加国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织IECEE多边互认CB体系的国家认证机构NCB,是参加国际认证联盟IQNet和国际有机农业运动联盟IFOAM的国家认证机构，CQC与国外诸多知名认证机构间的国际互认业务，以及广泛的国际交流，使CQC赢得了良好的国际形象。优质的效劳、雄厚的技术力量、先进的管理水平，保障了CQC业务的顺利开展，为顺利实现CQC的质量目标、为CQC这个国内外知名认证机构的品牌形象提供了有力保障。CQC为国家指定的3C认证机构之一中
4、国强制性产品认证,其英文全称-China Compulsory Certification 英文缩写-CCC返回中国质量认证中心简介中国质量认证中心英文为：China Quality Certification Center-CQC 注：为我公司质量管理体系认证和强制性产品认证颁发证书机构，也是每年对我们公司实施质量管理体系外审和CCC工厂监督检查的认证机构二、产品认证简史产品认证从自发的局部的需求，转变成国家、地区的自觉活动，直到今天形成具有系统理论指导的世界性运动，经过了100多年的开展历程。产品认证活动发源于商品经济初期。当一个工匠谋求订户相信他的产品符合某种或几种标准时就出现了原始的认
5、证活动。早期，这些活动相互之间没有联系、也不标准。因而买主对产品符合标准的信心相当有限。到19世纪中叶，一些工业化国家为了保护人身平安，开始制定法律或技术法规，规定电器、锅炉等工业产品必须符合行业或政府规定的要求，并按程序批准，才能进入市场，从而出现了实际上的强制性产品认证制度。制度化的产品认证从20世纪30年代开始开展，50年代根本上普及到了所有工业兴旺国家，著名的认证标志有欧洲的CE、ENEC；北美的UL和CSA等。这些认证标志既有政府立法强制的，也有获得消费者公认的。60年代起前苏联和东欧国家、70年代起开展中国家陆续开始实行认证制度。返回三、产品认证模式国际标准化组织简称ISO将认证定
6、义为“由第三方确认的产品、过程和效劳符合特定要求，并给以书面保证的程序。ISO/IEC国际电工技术委员会出版物?认证的原那么与实践?中，将现行的产品认证制度归纳为八种模式。其中第五种认证模式-型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督质量体系复查+工厂和或市场抽样检验，特别适合于批量化生产的有形产品，是ISO/IEC向各国推荐的，为各国普遍采用的一种典型的产品认证模式。此种模式是中国强制性产品认证制度的主要认证模式。 返回四、产品认证的依据法律、法规、规章依据技术依据合同五、产品认证制度的现状产品认证分为强制性产品认证和自愿性产品认证。强制性产品认证通常指为保护人类健康和平安，动植物生命和健康，环
7、境，以及公共平安，国家通过立法而强制性实施的一种评估产品是否符合指定的标准、技术标准的合格评定制度。除此之外的产品认证是自愿性产品认证。在我国，?中华人民共和国标准化法?将标准按属性分为推荐性标准和强制性标准。保障人体健康，人身、财产平安的标准和法律、行政法规强制执行的标准是强制性标准。强制性标准必须执行；推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。 例如：GB/T19001-2000 推荐性标准 GB7258-2004 强制性标准下一页强制性产品认证 中国的强制性产品认证制度主要有“进口商品平安质量许可制度CCIB认证和“电工产品平安认证制度长城认证。自2002年5月1日起，中国实行统一的强制性产品认
8、证制度，对19类132种产品实施强制性产品认证。其中就包括汽车产品、平安带产品、玻璃产品、轮胎产品。强制性产品认证的依据主要有： ?中华人民共和国产品质量法? ?中华人民共和国进出口商品检验法? ?中华人民共和国质量认证管理条例? ?中华人民共和国进出口商品检验法实施条例? ? 强制性产品认证管理规定? ?强制性产品认证标志管理方法? ?第一批实施强制性产品认证的产品目录? ?强制性产品认证实施规那么? ?强制性产品认证收费规定? ?强制性产品认证制度实施安排的有关规定? ?强制性产品认证检测检查机构指定管理方法? ?第一批实施强制性产品认证的产品目录中产品的适用范围?下一页 强制性产品认证制
9、度的监督管理和实施机构1、监督管理机构 A 国家质量监督检验检疫总局AQSIQ B 国家认证认可监督管理委员会CNCA C 地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构2.、 实施机构 A 认证机构 B 检查机构 C 检测机构 返回六、产品认证的规那么强制性产品认证的实施规那么是认证机构实施认证、认证申请人申请认证和执法机构对特定产品进行监督检查的根本依据，主要内容包括：适用的产品范围、认证模式、申请单元划分的规那么或规定、适用产品对国家/行业标准和技术规那么、申请认证应提交的文件及资料、型式试验抽样和送样的要求、关键元器件确实认要求、检测标准和检测规那么等相关要求、工厂质量保证能力要求、生产
10、一致性审查要求、获证后监督的要求、适用的产品加施认证标志的具体要求等。下一页 汽车产品认证实施规那么 编号：CNCA02C023：2021机动车辆类强制性认证实施规那么汽车产品 2021年01月01日发布 2021年01月01日实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 下一页机动车辆类强制性认证实施规那么目 录1 适用范围2 术语3 认证模式4 认证实施的根本要求4.1认证申请4.2 型式试验4.3 初始工厂审查4.4认证结果评价与批准4.5 认证时限4.6认证有效性5 认证证书5.1认证证书的有效性返回机动车辆类强制性认证实施规那么目 录6 获证后监督6.1监督审查的内容6.2用户投诉信息在监
11、督审查中的应用6.3监督审查结果的评价6.4获证后监督的分级管理7 认证的变更8 认证的暂停、注销和撤销9 认证标志的使用规定附件39.1 准许使用的标志样式9.2 标志加施10 认证收费返回机动车辆类强制性认证实施规那么附件1 车型系列、单元、型号的划分依据附件2 汽车产品强制性认证所需资料附件3 车辆一致性证书附件4 送样清单附件5 型式试验工程及依据标准附件6 生产一致性审查要求附件7 工厂质量保证能力要求附件8 工厂分级管理指导原那么1 适用范围本规那么适用于可在中国公路及城市道路上行驶的M类汽车、N类汽车和O类挂车包括完整的或不完整的。不适用于在轨道上行驶的车辆、农业与林业用拖拉机和
12、各种工程机械以及其他非道路车辆和三类底盘。2 术语车辆的定义见GB/T 3730.1-2001?汽车和挂车类型的术语和定义?；专用车辆的定义见GB/T 17350-1998?专用汽车和专用半挂车术语和代号?；车辆的分类见GB/T 15089-2001?机动车辆及挂车分类?。3认证模式 型式试验+初始工厂审查+获证后监督返回4认证实施的根本要求4 认证实施的根本要求4.1 认证申请4.1.1 申请车型系列、单元、型号的划分对于认证车辆按照车型系列、单元、型号进行划分，按单元出具认证证书。车型系列、单元、型号的划分依据见附件1。4.1.2 申请资料认证申请所需提交的资料见附件2，其中车辆结构及技术
13、参数按车型系列提交，具体内容见附件2的附录1。4.1.3制造商在认证完成前，应制做完成各型号车辆的车辆一致性证书参数和式样提交认证机构。车辆一致性证书参数内容见附件3。返回下一页4.2 型式试验型式试验应在提交认证资料并确认试验方案后进行，试验完成后出具符合本规那么要求的认证型式试验报告。4.2.1 送样原那么应从车型系列中选取代表性样品送样进行型式试验。选择样品的原那么为：以该车型系列试验涉及的各项强制性标准对车辆同一型式的判定为原那么，可判定为同一型式的选取代表性样品送样进行型式试验；不能判定为同一型式的，须分别进行试验，综合各项标准对试验样品的要求，确定总的送样数量和要求。假设新申请认证
14、产品所采用的零部件或系统，在其结构、检测标准、检测工程不变的情况下，与已获证的产品所采用的零部件或系统一致时，可不要求另行提供。4.2.2 送样质量检验科关注条款4.2.2.1 型式试验的样品由申请人或其授权代理人送样。4.2.2.2 送样清单见附件4。4.2.2.3 特殊情况由申请人向认证机构提出申请，经批准后可到生产厂进行现场检测。4.2.2.4 型式试验后，应以适当方式处置已经确认合格的样品和/或相关资料。4.2.3 检测工程和检测依据 质量检验科关注条款制造商应全面执行国家公布的汽车产品平安、环保、节能、防盗标准和规定，且符合要求。申请人应提供合格的样品进行型式试验。型式试验结果仅对样
15、品所进行的检测工程负责。具体检测工程和检测依据见附件5。返回4.2.4 已获得国家强制性认证或国家认监委发布的自愿性认证的零部件和系统，当零部件和系统的结构、检测标准、检测工程不变的情况下，在汽车整车认证时不再进行检测。4.2.5 对于非量产车型系列的产品，在满足初始工厂审查和工厂监督审查要求，且全阶段制造商具备相应工程检测和生产一致性控制能力并符合本规那么附件8第1条规定条件的前提下，附件5型式试验要求中涉及需要破坏车辆方可完成检验的工程，可采取现场试验或审查企业提供的试验和设计资料的方式确认产品与相应国标要求的符合性。认证证书须列明覆盖产品的车辆识别代码。下一页4.3 初始工厂审查初始工厂
16、审查应在型式试验合格后进行。根据需要,型式试验和初始工厂审查也可以同时进行。初始工厂审查内容包括生产一致性审查和质量保证能力审查。生产一致性审查要求见附件6，质量保证能力审查要求见附件7。在进行工厂现场审查之前，认证机构应对制造商提交的生产一致性控制方案进行审查。对于生产非量产的改装车和特种作业车型的工厂，工厂不能进行生产一致性审查的工程，工厂可选择由认证机构每10辆抽取1辆进行该工程的整车非破坏性试验以及车辆结构及技术参数审查的方式替代生产一致性审查。年生产量或年进口量缺乏10镜模磕瓿槿?辆。工厂的质量保证能力审查要求不变。下一页4.3.1生产一致性控制方案的审查制造商应按附件6第2条的要求
17、制定生产一致性控制方案，并提交认证机构进行审查。生产一致性控制方案的审查时间根据所申请认证产品的车型系列的数量和产品涉及认证标准的数量确定，一般每个车型系列的生产一致性控制方案的审查时间为0.5-2个人日。4.3.2 工厂现场审查工厂现场审查包括生产一致性现场审查和质量保证能力审查。生产一致性现场审查是在制造商生产一致性控制方案审查通过后，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制方案的执行情况进行确认，应覆盖申请认证产品。质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所。下一页4.3.2.1 在生产一致性现场审查时，认证机构应按照本规那么附件6附录1的要求抽取相应数量的型式试验样品，对型式试验样品与
18、申报的车辆结构及技术参数进行一致性核对。对于按照正常认证流程进行型式试验的由认证机构确认试验方案下达试验任务的，认证机构可委托检测机构在型式试验中进行样品与申请人提交的车辆结构及技术参数的核对。4.3.2.2 工厂审查组对抽取的审查样本负责。工厂审查组在现场审查时发现企业生产一致性控制方案存在缺陷，应向认证机构提出意见和建议。返回4.3.2.3工厂现场审查时间生产一致性现场审查时间为每一个车型系列1-3个人日。对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试验报告的，认证机构将在生产一致性现场审查时，追加本规那么附件6附录1车辆结构及技术参数一致性审查中第1.1和1.2条审查。增加的人日数以实际审
19、查时间为准。质量保证能力审查时间根据工厂的生产规模，并适当考虑申请认证产品的类别数量确定，一般每个工厂的质量保证能力审查时间为1-2个人日。对于已获得国家认监委成认的相关机构颁发的质量管理体系认证证书的工厂，可成认质量管理体系认证中与质量保证能力审查相同局部的结果，并减免审查人日数。4.3.3 在生产一致性审查中对相关认证结果的采用返回4.3.3.1 对已获得强制性产品认证的零部件和系统，仅需确认装车的零部件规格型号与证书的一致性及该证书的有效性；4.3.3.2 对已获得国家认监委发布的自愿性产品认证的零部件和系统，仅需确认装车的零部件、系统和单独技术总成规格型号与证书的一致性及该证书的有效性
20、。4.4 认证结果的评价与批准型式试验的结果由检测机构做出，生产一致性控制方案审查的结果由认证机构做出，初始工厂审查的结果由工厂检查组做出。4.4.1 型式试验结果的评价4.4.1.1按照认证流程进行型式试验时，当所有的检测工程的检测结果全部符合标准要求时，方可认为型式试验结果合格。返回4.4.1.2假设有检测工程不合格，可允许限期不超过三个月整改，整改完成后重新送样进行检测。凡需重新检测的，检测机构须将检测情况通报认证机构，由认证机构重新确认检测方案。4.4.1.3对于未按认证流程进行型式试验的，需所有的检测工程的检测结果全部符合标准要求且生产一致性审查通过后，方可判定型式试验结果合格。4.
21、4.2 生产一致性控制方案的评价4.4.2.1当生产一致性控制方案能够满足本规那么附件6生产一致性审查要求的，生产一致性控制方案的审查通过。4.4.2.2如认证机构认为生产一致性控制方案存在缺陷，制造商应整改后重新进行审查。4.4.2.3假设认证机构和制造商对生产一致性控制方案不能达成一致，制造商在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核的前提下，可向认证机构提交确保生产一致性和后续复核措施的保证函，认证机构可接受制造商的生产一致性控制方案。4.4.3 初始工厂审查的评价4.4.3.1工厂审查未发现不合格项，那么审查结果为合格；4.4.3.2工厂审查存在不合格项，可允许限期不超过3个月整
22、改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。逾期不能完成整改，或整改结果不合格，审查结果不合格，终止本次审查。4.4.3.3 工厂审查发现生产一致性控制方案的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制方案存在严重偏差，或实际生产车辆的结构及技术参数与型式试验样品一致性存在重大差异时，审查结果不合格，终止本次审查。4.4.4 认证批准认证机构对型式试验、生产一致性控制方案、工厂审查进行综合评价，型式试验、生产一致性控制方案和工厂审查均符合要求，经认证机构评定后，颁发认证证书(每一个申请单元颁发一份认证证书)。认证证书的使用应符合?强制性产品认证管理规定?的要求。4.5 认证时限认证时限是指自受理
23、认证之日起至颁发认证证书时止，实际所发生的工作日。原那么上，自认证机构受理认证申请之日起到做出认证决定的时间不超过90日。其中包括型式试验时间、提交工厂审查报告时间、认证结果的评价和批准时间、证书制作时间，但不包括认证申请人方面准备工作所需的时间，如申请人准备资料、试验样品、整改所需的时间。4.6 认证有效性认证机构、检测机构、检查机构及其人员应对各自在认证中的活动负责，其资质和行为应符合国家有关规定。认证机构应建立认证有效性的追溯系统，对认证各环节的有效性进行控制。5 认证证书认证证书除满足?强制性产品认证管理规定?要求的工程和内容外，还须随同证书出具附件，注明该证书涉及产品符合本实施规那么
24、引用的标准和认证实施规那么的名称、编号。对于证书的变更应注明变更的版本号以明确显示该产品的变更次数。对于多阶段制造车辆应注明以前一阶段的制造商及其产品车型系列和单元信息。如前一阶段产品已获得强制性产品认证的，应注明其证书编号。证书应注明本证书涉及产品是否为完整车辆。对于按照非量产车型系列认证的产品，认证证书须列明覆盖产品的车辆识别代码。5.1 认证证书的有效性认证证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。6 获证后的监督一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督审查。获证后的第五年，应按附件6生产一致性审查要求和附件7质量保证能力审查要求，对工厂进行全面审查，审查内容和审查时间与初
25、始工厂审查相同。6.1 监督审查的内容监督审查内容包括生产一致性监督审查和质量保证能力监督审查。生产一致性监督审查要求见附件6，质量保证能力监督审查要求见附件7。在进行工厂现场监督审查之前，认证机构应对制造商提交的生产一致性控制方案执行报告进行审查。6.1.1生产一致性控制方案执行报告审查 制造商应在认证机构确定的工厂现场监督审查日期前一个月，向认证机构提交一份生产一致性控制方案执行报告，生产一致性控制方案执行报告的具体要求见附件6。认证机构对生产一致性控制方案执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。生产一致性控制方案执行报告审查的时间为每个车型系列0.5-1人日。6.1.2
26、工厂现场监督审查工厂现场监督审查包括生产一致性监督审查和质量保证能力监督审查。生产一致性监督审查是工厂检查组按照认证机构确定的生产一致性监督审查的方案，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制方案的执行情况进行审查。质量保证能力监督审查是对工厂质量保证能力的维持情况进行监督审查。 工厂现场监督审查时间：生产一致性监督审查为每个车型系列1-2个人日；工厂质量保证能力监督审查为0.5-1个人日。对于已获得国家认监委认可的质量管理体系认证证书的工厂，假设证书维持有效，可免除质量保证能力审查中重复的局部，并减免审查人日数。 对已获得国家统一推行的自愿性认证的车型系列，可接受国家统一推行的自愿性认证的结果
27、，并减免审查人日数。6.2 用户投诉信息在监督审查中的应用质量管理科应关注此条款企业应建立用户投诉信息收集、汇总、分析、保存系统，并保证全面向认证机构公开用户投诉信息，不得隐瞒和销毁用户投诉信息。认证机构在监督审查时，应将用户投诉中涉及本规那么包含的平安、环保、节能、防盗问题作为审查的重要输入。认证机构应保证除向认证主管部门汇报外，不得向第三方泄露企业的用户投诉信息。认证机构和国家认监委也将建立本规那么涉及的车辆平安、环保、节能、防盗等工程的用户投诉搜集、处理、反应系统，以加强对获证企业和产品的监督。6.3监督审查结果的评价监督审查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。对监督审查时发现的
28、不符合项应在3个月内完成纠正措施。逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。6.4 获证后监督的分级管理 认证机构应在内部建立工厂的生产一致性保证能力和信用水平评价系统，实现对获证工厂的分级管理。以鼓励认证规那么执行好和生产一致性保证能力强的工厂；而对于认证规那么执行存在问题、生产一致性保证能力弱、产品存在重大缺陷的工厂加强监管。6.4.1 工厂分级管理指导原那么见附件8。6.4.2 认证机构可对不同信用级别工厂采取差异的监督审查方式。6.4.2.1 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，对工厂现场的生产一致性和质量保证能力监督审查可适当延长周期
29、，延长最多与获证后第五年的全面审查一同进行，但须保证每年至少进行一次产品与车辆结构及技术参数一致性的审查，审查可在工厂认可的适当地点进行。6.4.2.2 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平一般的工厂，按本规那么第6.1条的规定进行监督审查。6.4.2.3 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平差的工厂，认证机构可根据认证风险，在每年至少一次监督审查的根底上，确定追加的监督审查频次，并可以采取抽样的方式对产品的标准符合性进行试验确认。应建立信息公布和与相关执法机构的联动机制，加强对这些工厂及产品的监管。7 认证的变更认证证书持有者在
30、工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系、生产一致性控制方案等，从而可能影响生产一致性时；需要变更获证产品的认证范围时；已获证产品发生技术变更影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性时。应在变更涉及产品出厂或进口前向认证机构申报，获得批准前方可出厂或进口。应从认证申请开始办理手续，认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性，确认原认证结果对变更产品的有效性，针对差异做补充检测或审查，确认原证书继续有效和/或换发认证证书。对于认证变更，应在变更批准前重新确认本次变更涉及车型的车辆一致性证书。对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，如果制造商试验室具备相
31、应的检测能力，且相应检测工程已获得认可，认证变更试验可利用制造商的检测设备在现场进行。8 认证的暂停、注销和撤销认证的暂停、注销和撤销按?强制性产品认证管理规定?的要求执行。当车辆存在重大设计缺陷或平安隐患，并经查实确为制造商责任时，认证机构视具体情况和性质可暂停和撤销认证证书。9 认证标志的使用规定证书持有者必须遵守?强制性产品认证标志管理规定方法?的规定9.1 准许使用的标志样式9.2 标志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角按汽车前进方向加贴规定的认证标志，挂车应在车辆的明显部位加贴规定的认证标志。应使用规格为60mm的认证标志。对于多阶段获证车辆，应保持各阶段认证标志。
32、企业的每一辆获证车辆须在随车文件中附带附件3所列车辆一致性证书。以向消费者或有关部门明示认证产品信息和环保及燃料消耗指标。10 认证收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。七、产品认证的程序通常，产品认证的程序包括以下全部或局部环节A 认证申请B 型式试验C 初始工厂检查D 抽查检测E 认证结果评价与批准F 获证后的监督监督检查和/或监督检验返回八、产品认证标志 强制性产品认证标志为政府拥有，认证标志是特许其进入流通和使用领域的标识。认证标志的图案由根本图案、认证种类标注组成。根本图案认证种类标注在认证标志根本图案的右部印制认证种类标注，证明所获的认证种类。认证种类标注由代表认证种类的英
33、文单词的缩写字母组成，如“S代表平安认证，“SE代表平安和电磁兼容认证，“EMC代表电磁兼容认证，“F代表消防认证。下一页产品认证标志认证标志的式样认证标志分为标准式样和特殊式样，特殊式样使用在特殊产品上。例如：制动软管。仅有“CCC字样。认证标志的规格认证标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志。标准规格的认证标志分为五种。分别为1号8mm、2号15mm、3号30mm、4号45mm、5号60mm。我公司所用为5号标志，长边外径为60mm认证标志的颜色认证标志的使用要求认证标志的监督管理认证标志的制作、申请、发放。返回 九、产品认证的名词和术语 1、申请人 申请产品认证的组织 2、持证人
34、持有产品认证证书的组织 3、制造商 控制认证产品制造的组织 4、工厂 对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。 5、供给商 为工厂认证产品提供元器件/零部件/材料的组织。 6、多功能产品 具有两种或两种以上?目录?内产品功能的产品。产品认证的名词和术语7、特性 可区分的特征，强制性产品认证的特性仅指固定特性中的与平安、健康、环境等有关的特性。 8、工厂质量保证能力 工厂确保认证产品持续满足认证要求的综合能力。 9、一致性 批量生产的认证产品的特性与型式试验合格样品的特性的符合程度。 10、检查 为获得证据并对其进行评价，以确定满足认证机构要求的程度所进行的系统的、独立的并形成文
35、件的过程。 11、工厂检查 对工厂质量保证能力和生产一致性的检查。 产品认证的名词和术语 12、初始工厂检查 获证前进行的工厂检查 13、监督检查 获证后进行的工厂检查 14、获证后监督 为确保持续满足认证机构的规定要求，对工厂质量保证能力和认证产品进行的管理活动。 15、检验 通过观察、测量、试验所进行的符合性评价 16、工序检验 在工序控制中，按标准对认证产品生产工序的输入和输出进行的检验。 17、监督检验 认证机构对获证后产品的检验。产品认证的名词和术语18、例行检验 通常在生产的最终阶段对产品进行的100%检验 19、确认检验 为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验 20、试验
36、按产品标准确定一个或多个特性的一组操作 21、型式试验 为证明产品满足认证产品标准的全部要求所进行的试验 22、见证试验 由检查员观察，工厂检验员进行的试验。 23、指定试验 在一致性检查过程中，按检查员依据标准选定的试验工程进行的试验。产品认证的名词和术语24、校准 在规定条件下，为确定测量设备或测量系统所指示的量值，或实物量具/参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间的一组操作。校准一般不进行合格与否的判定。 25、检定 查明和确认测量设备是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和/或出具检定证书。26、溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比拟链，使测量结果或测量标准的值
37、能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 27、运行检查在校准周期内，为判定测量设备的预期功能是否适用于产品检验，以适宜的频次、使用特定的方法对测量装置进行的检查。返回十、强制性产品认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂的质量保证能力和生产控制过程应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求。 1? 职责和资源 2 ?文件和记录 3? 供给商的控制 4? 生产过程控制和过程检验 5? 检验试验仪器设备 6? 不合格品的控制 7 内部质量审核 8? 包装、搬运和储存继续1? 职责和资源1.1职责工厂应规定与强制性产品认证
38、活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人或相应的机构或人员，无论该成痹谄渌矫娴闹霸鹑绾危哂幸韵路矫娴闹霸鸷腿蓿?a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。下一页1? 职责和资源1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保
39、持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。返回?2 ?文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的?生产一致性控制方案?，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。下一页2 ?文件和记录2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的
40、期限。返回3?供给商的控制工厂或制造者应制定对关键件和材料的供给商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供给商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂或制造者应保存对供给商的选择评价和日常管理记录。返回4? 生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，那么应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的
41、适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。返回5? 检验试验仪器设备用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。5.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，那么应规定校准方法、验收准那么和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准或检定记录。返回6 不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防
42、措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.返回7? 内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。返回8 包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。在国内市场销售的产品应附有中文说明书。返回十一、质量管理体系文件工厂为了满足产品认证的要求，除了需要编制管理性文件外，还需要编制技术性文件。
43、至少需要编制的文件包括：人员的职责及相互关系产品变更控制程序认证标志的保管使用控制程序文件和资料控制程序质量记录控制程序供给商选择评定和日常管理程序关键元器件和材料的检验/验证和定期确认检验程序不合格品控制程序内部质量审核程序生产设备维护保养制度例行检验和确认检验程序所需的质量记录其它技术性文件：如产品设计标准或标准、生产流程图、操作规程、作业指导书包括工序的监视和测量要求 返回生产一致性审查要求1 生产一致性审查是通过生产一致性控制方案及其执行报告的审查和现场审查，确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性，以及与认证标准的符合性。初始工厂审查时，首先进行生产一致性控制方案审查，然后进行现
44、场审查；获证后监督时，首先进行生产一致性控制方案执行报告审查，然后进行现场审查。生产一致性审查要求2 生产一致性控制方案是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。应包括：2.1 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。2.2 制造商按照车型系列并对应实施规那么中各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材
45、料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在方案中特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的工程，工厂的控制规定不得低于标准的要求。2.3 制造商对于2.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。2.4 制造商对于生产一致性控制方案变更、申报与执行的相关规定。2.5 制造商在发现产品存在不一致情况时，如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。2.6 制造商在发现产品存在不一致情况时，所采取的追溯和处理措施的规定。2.7 对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，制造商应说明为
46、确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求，所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。生产一致性审查要求3 生产一致性现场审查初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制方案的执行情况的审查，其中对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查要求见本附件附录1。4 生产一致性控制方案执行报告生产一致性控制方案执行报告是制造商每年提交的生产一致性控制方案执行情况的文件说明。报告应对照方案逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更，对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。生产一致性审查要求5 生产一致性监督审查认证机构对生产一致性控制方案执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。工厂检查组按照监督审查的审查方案，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制方案的执行情况进行审查。5.1 在监督审查中应保证：5.1.1 每次监督审查时，审查人员应能获得试验或检查记录和生产