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2、程程序文件变更更记录状态 初次发布布 修订 取消文件版本本作者/修修订者审核批准生效日期期发行/变变更描述述初次发布布00赵云龙周总国黑增伟20066.044.100修订01赵云龙范中兴周总国20066.088.088调整6.6.33.2，明明确外部部实验室室要求修订02赵云龙范中兴周总国20066.088.088调整7.1业绩绩指标修订03赵云龙范中兴周总国20077.8.01增加6.8.22自制工工装、量量具图纸纸的受控控方式修订04赵云龙杜相杰梁骏20099.7.20调整6.1.33，6.2.11，6.3.22，6.3.33，6.5.22，6.5.33，6.6.33.1。1 目的1.1对
3、对用于证证明产品品符合规规定要求求的监视视和测量量设备进进行控制制，确保保监视和和测量结结果的有有效性。2 范围2.1适适用于对对产品和和过程进进行监视视和测量量设备、软软件等的的需求，采采购，校校验，使使用维护护，停用用，报废废整个生生命周期期的管理理。3 职责3.1质质量管理理部为本本过程负负责人，负负责监视视和测量量设备的的管理和和定期校校准；3.2使使用部门门负责监监视和测测量设备备的使用用和维护护4 定义4.1 校准：在规定定条件下下，为确确定测量量仪器（或或测量系系统）所所指示的的值，或或实物量量具（或或参考物物质）所所代表的的值，与与对应的的由其测测量标准准所复现现的量值值之间关
4、关系的一一组操作作。4.2 停用：量具因因某种原原因（如如精度失失灵）被被暂时或或永久停停止使用用。4.3 溯源：使测量量结果或或测量标标准的值值与规定定的参考考标准（通通常是国国家计量量及准或或国际计计量基准准）联系系起来称称为溯源源。4.4 检定：查明和和确认测测量仪器器是否符符合法定定要求的的程序。4.5AAPQPP小组：负责制制定、实实施、跟跟踪和验验证产品品质量先先期策划划活动的的横向跨跨部门的的多功能能小组4.6 VSMM：(Vallue Strreamm Maanaggemeent)价值流流管理4.7 MQEE：（MMateeriaal QQuallityy Ennginneer
5、r）原材材料质量量工程师师4.8 MSAA :( Meeasuuremmentt syysteem aanallysiis)测测量系统统分析4.9 QM: (QQuallityy maanaggemeent) 质量量管理4.100 PQQE: (Prroceess Quaalitty EEngiineeer) 过程质质量工程程师5 过程主要要活动6 程序描述述6.1 确定测量量设备规规格要求求6.1.1 VS部门门根据产产品的要要求，确确定检测测点（监监视和测测量点），并并根据测测试对象象、任务务和图样样中所要要求的精精度，在在控制计计划、工工艺文件件或作业业指导书书中明确确规定适适宜的监监视
6、和测测量设备备。6.1.2 VS部门门确保测测量能力力和测量量要求相相一致。6.1.3 使用部门门应根据据实际需需要，准准确地提提报本部部门监视视和测量量设备的的需求计计划，计计划中应应详细说说明设备备的型号号、规格格、精度度等级、用用途及其其它特殊殊要求。6.2 购买测量量设备6.2.1 质管部对对需求计计划审核核后，经经部门经经理批准准后转采采购部执执行。6.2.2 采购申请请应注明明设备规规格、型型号、精精度等级级、数量量、生产产厂及供供应商报报价。6.3 测量设备备验收与与校验6.3.1 采购的设设备必须须带有“CMC”标标志(“CMC”为为国家定定点生产产制造监监视和测测量设备备许可
7、证证标志)，并附附有制造造许可证证编号。购购置的设设备应符符合法定定计量单单位要求求。进口口的设备备也应附附有合格格标志或或有关证证明文件件。6.3.2 监视和测测量设备备运达公公司后，使使用部门门负责接接收并报报实验室室备案，实实验室将将视情况况根据有有关规程程和技术术标准进进行入厂厂检定或或委外检检定。6.3.3 对不能溯溯源到国国家标准准的监视视和测量量设备，质质量部和和使用部部门编写写校准方方法, 质量部部保存校校准记录录。6.3.4 对检定合合格的监监视和测测量设备备：属固固定资产产的，由由财务部部负责编编号、登登记、建建帐管理理；所有有监视和和测量设设备，均均由质量量管理部部负责发
8、发放，并并标识其其唯一性性，质量量管理部部负责对对设备编编号，建建立监监视和测测量设备备管理台台帐，记记录设备备的编号号、名称称、规格格型号、精精度等级级、生产产厂家、校校准周期期、校准准日期、放放置地点点等。设设备校准准证书原原件交质质量管理理部存档档保存。6.3.5 对经检定定不合格格的设备备由签发发订单的的部门负负责退货货或更换换。6.4 测量系统统分析为分析每每种测量量和试验验设备系系统得出出的结果果中出现现的变差差，应对对该系统统进行统统计分析析。对控控制计划划中标明明的测量量系统必必须进行行MSAA统计分分析。详详见测测量系统统分析应应用指导导。如果得到到顾客批批准，也也可使用用其
9、它分分析方法法和接受受准则。6.5 投入使用用6.5.1 监视和测测量设备备的环境境要求监视和测测量设备备的使用用环境应应符合相相关技术术文件的的规定，由由质量管管理部负负责监督督检查。6.5.2 对检测人人员的要要求监视与测测量设备备使用部部门负责责对相应应的使用用人员进进行相应应培训，经经培训后后方可上上岗。6.5.3 设备使用用的部门门和人员员，须确确保设备备免受损损害，精精度免受受到影响响。6.5.4 使用者应应经常查查验自己己所使用用的监视视和测量量设备，确确保满足足以下要要求：a) 没有外伤伤；b) 具有有效效的校准准状态。6.5.5 使用者应应严格按按照使用用说明书书或操作作规程
10、使使用设备备；必要要时，在在得到授授权后，可可以由专专门人员员对设备备进行调调整，调调整后的的设备，必必须进行行再次校校准，以以防止发发生可能能使测量量结果失失效的调调整，确确保设备备的测量量和监控控能力与与要求相相一致。6.5.6 监视和测测量设备备的使用用者必须须熟悉所所用设备备的性能能，操作作方法及及保养须须知；对对精密复复杂设备备，操作作者须经经培训合合格并持持有相应应证明文文件。6.5.7 设备的使使用者应应确保被被测件表表面清洁洁，无毛毛刺；确确保被测测件的规规格不超超过设备备所允许许的负荷荷。6.5.8 使用者在在监视和和测量设设备的搬搬运、维维护和贮贮存过程程中，要要遵守使使用
11、说明明书和操操作规程程的要求求，防止止其损坏坏或失效效。6.6 周期校准准维护6.6.1 对监视和和测量设设备，质质量部应应依据规规定的周周期（见见监视视和测量量设备管管理台帐帐）制制定年度度校准计计划并下下发到相相关部门门。质量量管理部部应依校校准计划划执行周周期校准准。6.6.2 对计量检检定部门门提供的的测试报报告，由由质量部部实验室室和相应应的PQQE确认认该设备备的适用用性。6.6.3 校准与实实验室要要求6.6.3.11委外校校准时，选选定的计计量部门门应具备备必要的的资格。其其业务范范围必须须包括此此种设备备的校准准，并应应提供相相应证明明文件的的复印件件；内部部校准时时，质量量
12、部和使使用部门门编制相相应的校校准要求求，规定定校准的的方法、使使用设备备、验收收标准等等内容，经经VS的的PQEE或MQQE批准准，由计计量人员员实施并并填写校校准报告告。6.6.3.22实验室室要求质量部负负责设备备的委外外校准，外外部实验验室应具具备进行行要求的的检验、试试验或校校准的能能力，且且：a) 具有国家家实验室室、或国国家等效效文件认认可的资资质证明明及产品品检测能能力范围围清单；b) 或是顾客客认可的的实验室室；c) 对于某一一设备，当当没有具具有资格格的实验验室时，校校准服务务可以由由原设备备制造厂厂家进行行。6.6.4 校准合格格的设备备，必须须带有表表明其校校准状态态的
13、标志志和有效效期。6.6.5 对于监视视和测量量用的软软件，应应确认其其满足用用途的能能力。在在初次使使用前，应应根据操操作指导导进行确确认。6.6.6 设备记录录对所有监监视和测测量设备备的校准准/验证证活动都都必须记记录，内内容包括括：a) 设备标识识，包括校校准设备备所依据据的测量量标准。b) 由图纸更更改所引引发的修修订。c) 在接受校校准时任任何超出出规范的的读数。d) 超出规范范条件下下影响的的评估（包包括监视视和测量量设备和和产品）。e) 在校准/验证后后，有关关符合规规范的说说明。f) 在可疑产产品或材材料已发发运的情情况下，给给顾客的的通知。6.7 评估所测测产品的的影响并并
14、采取措措施当发现在在用设备备偏离校校准状态态时，质质检员应应根据状状态标识识及产品品标识，追追踪已检检产品所所处的场场所及数数量并评评审确定定已检结结果的有有效性，评评审结果果应形成成书面文文件，并并应予保保持：a) 如已检产产品合格格，或虽虽偏离规规定要求求但下一一工序可可以纠正正时，或或虽偏离离规定要要求但不不至于影影响产品品的使用用性能时时，经质质量部负负责人批批准后放放行。b) 如已检产产品不合合格且在在公司内内，应立立即隔离离；如已已发出，由由有关人人员负责责将产品品追回。随随后按不不合格品品控制程程序的的规定处处理。c) 使用部门门应组织织对设备备故障进进行分析析、维修修并通知知质
15、量部部重新校校准，采采取相应应的纠正正措施，以以防止类类似情况况的再次次发生。d) 对经校准准不合格格的测试试设备由由实验室室贴禁用用标识，相相关使用用部门负负责后处处理。6.8 自制设备备6.8.1 对于自制制的具有有检测作作用的工工装、量量具等，须须实验室室工程师师或VSS的PQQE或MMQE批批准，编编号并贴贴有合格格标识，质质量部负负责建立立台帐，对对其有效效性进行行定期检检查。6.8.2 对于自制制的具有有检测作作用的工工装、量量具等的的图纸控控制方式式如下：a) 对于公司司内部生生产过程程控制用用的工装装、量具具的图纸纸，由各各VS技技术和质质量人员员来设计计、确认认受控，并并发放
16、到到质量部部。b) 对于进料料检查用用的由供供应商或或MQEE设计的的工装、量量具的图图纸，由由MQEE来确认认并到各各VS的的DCCC受控，由由VS的的DCCC发放到到质量部部实验室室。7 业绩指标标序号测量指标标(项)测量方法法测量频次次1及时校准准率955%实际实施施数/年年度计划划数1次/年年8 引用文件件8.1 不合格品品控制程程序8.2 MSA应应用指导导8.3 内部校准准规程8.4 自制量具具设计图图纸9 记录9.1 监视和测测量设备备校准证证书 9.2 监视和测测量设备备管理台台帐9.3 采购申请请单9.4 事故处理理报告9.5 MSA分分析报告告9.6 不合格记记录报告告9.7 监视与测测量设备备报废或或停用记记录9.8 检验报告告10 附件10.1 N/A10.2