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1、MACRO.泓域咨询 /成都监测医疗设备项目投资价值分析报告目录第一章 市场分析7一、 行业壁垒7二、 市场规模9第二章 项目承办单位基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20第三章 项目背景分析22一、 行业风险特征22二、 行业概况24三、 影响行业发展的因素26四、 项目实施的必要性30第四章 项目概况32一、 项目名称及投资人32二、 编制原则32三、 编制依据33四、 编制范围及内容33五、 项目建设背景34六
2、、 结论分析37主要经济指标一览表39第五章 选址可行性分析41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 创新驱动发展45四、 社会经济发展目标45五、 产业发展方向46六、 项目选址综合评价49第六章 建筑工程方案分析50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方案50三、 建筑工程建设指标50建筑工程投资一览表51第七章 法人治理结构53一、 股东权利及义务53二、 董事56三、 高级管理人员62四、 监事64第八章 运营管理65一、 公司经营宗旨65二、 公司的目标、主要职责65三、 各部门职责及权限66四、 财务会计制度69第九章 项目节能分析77一、 项目节能概述77二、
3、能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表79三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十章 人力资源配置分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十一章 劳动安全分析84一、 编制依据84二、 防范措施85三、 预期效果评价89第十二章 工艺技术及设备选型91一、 企业技术研发分析91二、 项目技术工艺分析93三、 质量管理94四、 项目技术流程95五、 设备选型方案96主要设备购置一览表97第十三章 投资估算98一、 编制说明98二、 建设投资98建筑工程投资一览表99主要设备购置一览表100建设投资估算表101三、 建设期利息102建设期利息估算表102固
4、定资产投资估算表103四、 流动资金104流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十四章 经济效益及财务分析108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十五章 风险风险及应对措施119一、 项目风险分析119二、 项目风险对策121第十六章 总结评价说明124第十七章
5、 附表附件126主要经济指标一览表126建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表137建筑工程投资一览表138项目实施进度计划一览表139主要设备购置一览表140能耗分析一览表140第一章 市场分析一、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要
6、通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营;此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格,企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产,而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验,并通过产品注册的前提下进行,对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是
7、一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。同时,本行业对生产环境、生产设备和产品生产工艺都有极高的要求,生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分用户而言,产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制,在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业,医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术,缺乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识,还须具备多年的同行业实践经验,行业内
8、所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识,而这些人才都难以在短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期,经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产品在临床使用过程中,医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械,方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法,提高工作效率,降低操作风险。同时,向少数供应商采购能增强企业议价能力,降低采购成本。因此,医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见,医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康,医疗机构
9、及患者在选择产品时对品牌尤其关注,而在医疗器械市场建立良好的品牌效应需要较长的时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应,新进入者在短期内往往很难与之进行竞争。二、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内,世界经济不断发展,人口规模不断提升,发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时,发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响,对医疗资源的需求也随之提升,加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求随之还将持续快速增长,医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时,医疗器械又是关系到民生的产业,是快速发展的朝阳产业,并成为继IT和生物医药之后,又一引人关注的投资领域
10、,越来越多的人开始涉足这一领域,推动着医疗器械行业的不断发展,并使之成为当今全球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年,全球医疗器械销售规模从2001年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快,对医疗器械设备的需求不断增加,全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据,2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%,增长率超过同期全球GDP增速,即便是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗器械行业依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时
11、,医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润率达15-25%,产品附加值较高,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而,全球医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计,目前,排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上,且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国,全球近50%的医疗器械都产自美国,其次是欧盟,占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械
12、的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破,加上人力成本等相对优势,亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场,以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,需求增长稳定。与此同时,以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家,由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后,如今迎来医疗电子市场大发展,设备普及和升级换代的需求将同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提
13、升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,具有起点低,发展快的特点。经过30多年发展,我国医疗器械行业已形成了一定的规模,并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间,国家出台了大量与医疗改革相关的政策,旨在扩大医保覆盖面,促进医疗资源的公平化分布与发展,推动整个医疗行业的持续转型升级。目前,我国医疗器械产业的市场需求不断扩大,市场竞争不断增强,已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场,销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计,国内医疗器械行业收入规模已经从
14、2004年的229亿元,增长到2015年的2,382亿元,增长了10余倍,已初步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系,并逐步发展成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强,受国家医疗器械产业政策加码的正面影响,产品需求持续增长,国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年,我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上,远高于全球7%-8%左右的增速。与此同时,根据国家统计局数据显示,2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,还有巨大的发展空间。对外贸易
15、方面,据医保商会统计,2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元,其中进口额达173亿美元,同比增长9.8%,出口额达212亿美元,同比增长5.7%,医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时,国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期,发展空间较大。其中,医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元,出口额达97亿美元,虽仍存在明显贸易逆差,但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位,占医疗器械产品出口总额的45.75%,出口占比呈逐年提高趋势。调查发现,国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平
16、,与欧美同类产品相比价格优势大,在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展,医疗监护仪应用也越来越广泛,从ICU向普通病房,从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升,其市场规模也不断增长,产销数额也出现快速增长。然而,根据数据显示,2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%,与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低,因此其市场发展还具有很大空间。随着医改的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强,国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据,2007-2011年,国内医疗监护仪市场规
17、模由11.6亿元提高至57.2亿元,年均复合增长率达25.60%,预计到2017年,国内医疗监护仪市场规模将突破100亿元。从行业竞争格局上看,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内医疗监护仪企业约70家左右,其中具有独立研发能力的企业约为10家。对国内医疗监护仪市场进行分析可以发现,国内市场已经分成三大板块:第一板块主要包含以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商,和优秀的民族品牌迈瑞,这一板块的企业凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势;第二板块是以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内企业,这类企业专注于医疗监护仪的开发及销售
18、,以其拥有的独特技术和产品,在满足不同客户个性化需求方面具备优势,由于专注于医疗监护仪细分市场的研究、开发、销售工作,相对第一板块企业而言,这一板块的企业已经具备了一定的差异化优势,近年通过加强技术研发和市场开拓,实现了快速增长;第三板块主要由国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成,这些企业研发能力和市场开拓能力较差,产品同质化严重,难以形成独特的品牌影响力,市场竞争力弱,这类企业主要是在常规的中低端产品上展开激烈竞争。在医疗监护仪器进出口方面,由于欧美等国家对医疗器械产品有严格的市场准入监管,因此为我国企业开拓国际市场带来了一定难度。目前也仅有迈瑞、宝莱特、金科威等少数企业获得了美国
19、FDA注册、欧盟CE认证等,参与国际市场竞争。第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:彭xx3、注册资本:740万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-1-197、营业期限:2014-1-19至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事监测医疗设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水
20、平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,
21、创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公
22、司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11485.279188.228613.95负债总额3
23、700.492960.392775.37股东权益合计7784.786227.825838.59公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36686.2829349.0227514.71营业利润8153.566522.856115.17利润总额7102.205681.765326.65净利润5326.654154.793835.19归属于母公司所有者的净利润5326.654154.793835.19五、 核心人员介绍1、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月
24、至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、叶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、徐xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总
25、经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、韦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、秦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任
26、公司独立董事。7、龚xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、宋xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成
27、为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智
28、能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目背景分析一、 行业风险特征1、技术失密风险医疗器械具有研发周期长、技术含量高,且产品技术复杂的特点,行业内公司均将核心技术自主创新作为提升核心竞争力的关键因素,其研发的各项核心技术均是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得,一旦个别竞争对手通过不正当、非法手段获取
29、这些宝贵的技术机密,这将严重影响的行业内公司的商业利益。2、产业政策风险医疗器械行业是我国重点发展的行业之一,同时又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局及其下辖机构,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展,但也有可能不同程度地增加医疗器械制造企业的运营成本,并将对制造企业的生产和销售产生影响。新医改保障了更多的人看得起病、客观上带来了市场需求的扩大,有利于
30、医疗器械生产企业,但如果行业内企业在经营策略上不能及时调整,未能及时顺应国家有关医药改革政策的变化,将会面临经营困境。3、市场竞争加剧风险医疗器械行业是国民经济的重要组成部分,国家对该行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也吸引了许多原本在行业外观望的企业通过并购等方式进入该行业,加剧了行业的内部竞争。同时,目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,在国际市场,中国
31、医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地,在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。4、产品质量风险医疗器械产品的质量直接影响医生对患者疾病的诊断、治疗的安全有效性,从而与患者的生命健康息息相关,因此医生和患者均对医疗器械的质量提出了很高的要求。为此,行业内公司均将产品质量作为确保企业发展的核心工作,努力提高行业产品的客户信赖度。尽管如此,行业内公司仍存在因风险管理、原料采购、产品生产及运输等过程的不规范而导致的产品质量问题,从而给患者使用带来不便,甚至引起严重医疗事故。一旦发生类似产品质量问题,这将
32、一定程度影响行业产品的客户信赖程度,导致公司产品的市场份额下降。5、新产品研发和注册风险医疗器械行业是技术含量较高的产业,其产品技术横跨机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、数据结构学、材料学等众多学科,对技术创新和产品研发能力要求较高,研发周期较长。因此在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线偏差、研发成本过高、研发进程缓慢而导致的研发失败风险。二、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进
33、行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而,长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往,政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程,将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升,从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也
34、提出了更高的要求。据国家食药总局统计,截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14,151家,其中:一类5,080家,二类9,517家,三类2,614家;全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186,269家。数据表明,2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出市场,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营销渠道,并布局大健康产业。但总体上,国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业,但企业平均销售规模较小,行业集中度较低。据统计,我国80%以上的医疗器械
35、生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业,而拥有自主品牌,能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据,国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块,以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块,和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块
36、。三、 影响行业发展的因素1、有利因素(1)人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著,其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%,如果这一趋势没有得到扭转,到2025年,我国65岁以上老年人口比例将达到12%,2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高,对医疗资源有着更强的需求,同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点,他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见,人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。(2)人均可支配收入提高由于国内经济发展,居民人均可支
37、配收入大大提升,提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支配收入已经从2004年的9,400元,增长至2014年的2.9万元,消费能力大大增强。与此同时,由于技术的进步,医疗器械的种类更加丰富,功能更加强大,但价格却保持相对稳定,这激发了潜在需求者的购买欲望,促进医疗器械在国内销量的提升。(3)医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大,医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗资源供给能力。国家卫生统计年鉴显示,自2001年以来,国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势,2012年增速已经达10.7%,卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张,其中医院床位数从22
38、0万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升,其医疗服务能力将大幅提高,配套所需医疗器械的规模也将显著扩大,医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。(4)医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。(5)国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为
39、重点扶持产业,并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来,多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点,如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地;卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时,在“十三五规划”中,数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。2、不利因素(1)行业内大部分企业的研发投入不足,技术水平低医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多,行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制,不具备核心技术,尚未建立完善独立的研发
40、部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。(2)国外企业技术领先,行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,如通用、飞利浦、西门子等,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。(3)并购之风盛行,新进入企业加剧竞争医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,尤其是实力雄厚的大企业,
41、可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组,从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额,加剧市场竞争的激烈程度。(4)产品附加值低,成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额,但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”,赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高,医疗器械企业运营成本不断上升,这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范,部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地;在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业
42、的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优
43、化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称成都监测医疗设备项目(二)项目投资人xxx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(待定)。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理
44、用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与
45、项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设背景国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业,并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来,多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点,如科技部医疗器械
46、科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地;卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时,在“十三五规划”中,数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。加快推动成渝地区双城经济圈建设坚持以发挥优势、彰显特色、协同发展为导向唱好“双城记”,全面提高经济集聚度、区域连接性和整体协同性,全面提升成都发展能级和综合竞争力,加快培育壮大成都都市圈,打造带动全国高质量发展的重要增长极和新的动力源。(一)推动形成成渝相向发展新格局坚定不移推动成都跨越龙泉
47、山发展,发挥成都东部新区及淮州新城、简阳城区等协同区在成德眉资同城化中的产业协作引领作用,带动川南和川东北地区共同发展。协同建设现代产业体系,共建高水平汽车产业基地,共同培育世界级电子信息、装备制造产业集群,合力打造数字产业新高地和西部金融中心。共建协同创新体系,实施成渝科技创新合作计划,打造“一带一路”科技创新合作区和国际技术转移中心,合力打造科技创新高地。共建开放合作体系,合力建设西部陆海新通道,依托成都国际铁路港经济开发区打造“一带一路”进出口商品集散中心、对外交往中心。强化公共服务共建共享。共建巴蜀文化旅游走廊。有序推进引大济岷、沱江团结枢纽重大水利工程建设。合力建设现代基础设施网络。(二)推动形成成德眉资同城化发展新格局坚持以体制机制创新为突破,探索行政区与经济区适度分离,创建成德眉资同城化综合试验区,加快建设经济发达、生态优良、生活幸福的现代化都市圈。加快推动交通网络同城化,构建区域空港物流、轨道交通、高快速路“三张网”。协同推